Datum vydání: 29/05/2015 Datum zpracování: : Verze: 1.0 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Látka Obchodní název : Nicorandil impurity A CRS Kód výrobku : Y0001762 Další způsoby označení : RTECS N : US4667600 (nicorandil) 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití 1.2.1. Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání. : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie 1.2.2. Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0)1235239670 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Acute Tox. 4 (Oral) H302 Eye Dam. 1 H318 Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS [DSD] nebo 1999/45/ES [DPD] Neklasifikováno Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí Nečistoty. O tomto konkrétním výrobku nejsou dostupné žádné informace, avšak na základě analogie s jinými výrobky je považován za: Viz nadpis 2.2. 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) GHS05 : Nebezpečí GHS07 : H302 - Zdraví škodlivý při požití H318 - Způsobuje vážné poškození očí : P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P301+P312 - PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P310 - Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P330 - Vypláchněte ústa P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy 11/06/2015 CS (čeština) 1/6
2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látka Název : Nicorandil impurity A Název Identifikátor výrobku % Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS Nicorandil impurity A < 100 Neklasifikováno Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Nicorandil impurity A < 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Dam. 1, H318 Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2. Směsi ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc všeobecné První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití : Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). : V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. : Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. : Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc. : Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění : Viz nadpis 2. 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Nejsou k dispozici žádná data. Aplikujte symptomatickou léčbu. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Reaktivita : Viz nadpis 10.1. : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Carbon dioxide. Suchý prášek. Velká množství:. 5.3. Pokyny pro hasiče Protipožární opatření : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství:. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření 6.1.1. Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Ochranné prostředky : Viz záhlaví 7/8. 6.1.2. Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění 6.4. Odkaz na jiné oddíly : Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Velká množství:. : Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. 11/06/2015 CS (čeština) 2/6
ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Další rizika v případě zpracování : Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Opatření pro bezpečné zacházení : Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Hygienická opatření : Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. 7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Technická opatření Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Dodržujte platné předpisy. : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. : Silně oxidující látky. 7.3. Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly Osobní ochranné pomůcky Ochrana rukou : S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. : Rukavice. Ochranný oděv. Ochranné brýle. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3. : Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy) Ochrana očí : Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166 Ochrana kůže a těla : Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034 Ochrana dýchání : čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV) ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství : Pevná látka Barva Zápach :. Viz nadpis 2, 4.2, 8. Práh zápachu ph Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání Teplota tuhnutí Bod varu Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost 11/06/2015 CS (čeština) 3/6
Oxidační vlastnosti Limity výbušnosti 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita 10.2. Chemická stabilita 10.3. Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nejsou k dispozici žádná data. 10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5. Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství:. 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita : Orálně: Zdraví škodlivý při požití. žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1. Toxicita Ekologie všeobecné : Způsobuje vážné poškození očí. : Není známo, že by existovaly příslušné údaje o účincích na lidské zdraví nebo zdraví zvířat. : Malá množství: Viz nadpis 2. Velká množství: Nepoužito. 12.2. Perzistence a rozložitelnost 12.3. Bioakumulační potenciál 12.4. Mobilita v půdě 12.5. Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6. Jiné nepříznivé účinky Další informace : Platné pro produkty s podobnou strukturou nebo složením.. (Pro tento výrobek nejsou k dispozici konkrétní údaje) 11/06/2015 CS (čeština) 4/6
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1. Metody nakládání s odpady Místní předpisy (o odpadu) Doporučení pro likvidaci odpadu : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. : Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. Číslo OSN Nejedná se o nebezpečné zboží ve smyslu přepravních předpisů 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku 14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu 14.4. Obalová skupina 14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Způsobuje znečištění mořské vody : Žádná Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná 14.6. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.6.1. Pozemní přeprava 14.6.2. Doprava po moři 14.6.3. Letecká přeprava 14.6.4. Vnitrozemská lodní doprava 14.6.5. Železniční přeprava 14.7. Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.1.1. Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH Nicorandil impurity A CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH Nicorandil impurity A CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH 15.1.2. Národní předpisy 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Acute Tox. 4 (Oral) Akutní toxicita (orální), kategorie 4 Eye Dam. 1 Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 1 H302 Zdraví škodlivý při požití H318 Způsobuje vážné poškození očí Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) 11/06/2015 CS (čeština) 5/6
OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost 11/06/2015 CS (čeština) 6/6