K č.j: 354-6/2012/DP-ÚVN V Praze dne 13.3.2013 Věc: Dodatečné informace č. 17 k VZ Modernizace a obnova přístrojového vybavení cerebrovaskulárního centra ÚVN Vojenské fakultní nemocnice Praha Projekt EU CZ.1.06/3.2.01/08.07655 Dotaz č. 1 : S ohledem na skutečnost,že společnost Fresenius Kabi s.r.o.,ičo 25135228,se sídlem Praha 4-Michle,Želetavská 1525/1,PSČ 140 00,je v důsledku rozhodnutí koncernu o předání části obchodu s účinky k 1.lednu 2013 právní nástupcem společnosti Fresenius Medical Care-ČR,s.r.o.,IČO 45790884,se sídlem Praha 6,Evropská 423/178,PSČ 160 00,mj.i ve vztahu k distribuci produktů Infuzní pumpy a lineární dávkovače na území České republiky.z uvedeného důvodu společnost Fresenius Kabi s.r.o.prokazuje splnění požadovaných kvalifikačních předpokladů seznamem významných dodávek realizovaných jejím právním předchlůdcem,tj. společností Fresenius Medical Care s.r.o.. Je tato varianta přípustná? Dotaz č.2: Dotazy na technické parametry. Část 3 Infuzní pumpy a dávkovače Infuzní pumpy Požadavek v zadávací dokumentaci: Možnost použití infuzních setů více různých výrobců, včetně PVC setů? Dotaz č.3. : Použití setů libovolných výrobců může negativně ovlivnit přesnost podání léčivých přípravků. Zároveň nelze bezpečně zaručit ani kompatibilitu se sety výrobců, kteří případně v budoucnu vstoupí na trh a tím pádem nelze zároveň garantovat bezpečnost aplikace léčivých přípravků. Naproti tomu použití originálních a výrobcem určených certifikovaných infuzních setů garantuje nejvyšší standart bezpečnosti aplikace léčiv. Trvá i přes tuto skutečnost zadavatel na tomto požadavku? Režim KVO s udržovacím průtokem cca 2-5ml/h Požadujeme možnost použití různých infuzních setů: - set pro běžnou infuzi, - sety pro podávání transfúze, enterální výživy, cytostatik, světlosenzitivních léků,.. Sety ostatních výrobců požadujeme, musí být však kompatibilní s dodaným zbožím a jejich použití schváleno výrobcem. 1
Dotaz č.4 : Režim KVO s udržovacím průtokem cca 2-5 ml/h Je nutno poskytnout požadované rozpětí průtoku, nebo bude zadavatel akceptovat konkrétní hodnotu průtoku 3ml/h? Možnost upevnění na rampu, horizontální, nebo vertikální tyč? Požadujeme systém KVO s více rychlostmi nejlépe v závislosti na původní rychlosti dávkování. Požadujeme obě možnosti. Držák musí být variabilní, nelze přesně určit např. při transportu bude přístroj fixován. Dotaz č.5. : Požaduje zadavatel možnost přímého upevnění ve smyslu požadavku, nebo je možné upevnění prostřednictvím dodatečného přípravku (redukce)? Redukce je nedostačující. Z hygienického důvodu volíme nejjednodušší možnost upevnění. Dotaz č. 6: Rádi bychom vznesli dotaz k části 3. Technická specifikace jednotlivých zakázek konkrétně k části 10. Operační mikroskop s ICG angiografií. Povede absence níže uvedených parametrů z technické specifikace k možnému vyloučení z výběrového řízení? 1.laserový autofokus v celém rozsahu pracovní vzdálenosti volitelně aktivovaný spínačem na držadlech 2.SW modul pro kvantitativní a kvalitativní analýzu angiografického nálezu 3.servisní modul pro vzdálenou diagnostiku dostupný přes NIS nebo modem k optimalizaci případných servisních zásahů 4.vacuum systém pro odsátí vzduchu ze sterilních návleků činnost po celou dobu provozu mikroskopu Dotaz č. 7: Část 12 Přístrojové vybavení pro reedukaci postury a lokomoce: dynamický chodník pro nácvik chůze s integrovanými tlakovými senzory a posturografický systém Zadavatel ve specifikaci vychází z obecných podkladů a uvádí výčet veškerého příslušenství, které k zařízením tohoto typu existuje, včetně položek, které se vzájemně 2
vylučují. Přitom součet cen veškerého příslušenství převyšuje předpokládanou cenu o více než 100%. Ze zadání tedy není zřejmé, jakou konfiguraci systému zadavatel požaduje. Dynamický chodník pro analýzu a nácvik chůze s integrovanými tlakovými senzory dodáváme v této konfiguraci: systém pro analýzu a nácvik chůze tvořený pohyblivým chodníkem s integrovanými tlakovými senzory a interaktivním tréninkovým systémem plocha pásu 150 50 cm rychlost pohybu pásu 0 22 km/hod 3432 senzorů, rozsah měření 1-120 N/cm², frekvence 120 Hz přípustné zatížení pásu více než 130 kg nastavitelná madla po celé délce pásu systém pro vizuální stimulaci projekce stop na pás s možností nastavení délky kroku, šířky kroku a natočení chodidel virtuální prostředí - vizuální zpětná vazba - videoprojekce v reálném čase - chůze ve virtuálním prostředí (lesopark) s možností úpravy obtížnosti Připouští zadavatel toto řešení? Navrhovaná konfigurace je přípustná a bude akceptována. Dotaz č. 8 Zadavatel uvádí v technické specifikaci pro část 4 Ventilátory několik technických parametrů, které v kombinaci popisují ventilační přístroje jediného výrobce. Např. se jedná o požadavek možnost poskytnutí terapie héliem (Heliox ventilace s automatickým přepočtem), dále možnost proporcionální objemové ventilace (IBDS-Intra-breath demand systém), i Esophageal (měření jícnových tlaků pomocí spec. katetru). Dle uchazeče je takto definované zadání jednoznačně diskriminační a není v souladu s 6 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů. Uchazeč nabízí přístroje obdobného technického řešení splňující medicínský účel, jejichž technická specifikace je následující: Ventilátor pro neinvazivní i invazivní umělou plicní ventilaci (UPV) Ventilátory vyšší střední třídy - Ventilátor vyšší kategorie, modulární koncepce, elektronicky řízený - Pojízdný oddělitelný podvozek s brzdou - Použití pro ventilaci od novorozenců po dospělé - Barevná dotykově ovládaná obrazovka min 12, výklopná a natáčecí, zobrazující parametry a min 3 křivky ventilace (minimálně křivka tlaku, proudu a objemu v dýchacích cestách) - Ovládání a sw v českém jazyce - Záložní akumulátor na min 30 min provozu - Napojení na centrální rozvod plynů - Akustické a optické alarmy chybových stavů - Citlivý tlakový a průtokový triger - Vestavěný elektronický nebulizátor léků na bázi elektronické mikropumpy pro podávání aerosolu léčiv do dýchacích cest pacienta - Automatický elektronický uživatelský test na kontrolu těsnosti pacientského dýchacího systému a funkčnosti přístroje - Monitorace plicní mechaniky alespoň poddajnost, rezistence, exspirační časová konstanta, automatické měření 3
- Manuální exspirační zádrž (přidržení exspiria exspiratory hold) a samostatná funkce měření intristického PEEP - Ventilační režimy: o objemově řízená VCV o tlakově řízená PCV o tlaková podpora PSV o tlakově řízená synchronizovaná ventilace SIMV-PC o objemově řízená synchronizovaná ventilace SIMV VC o spontánní tlakově podporovaná ventilace na 2 úrovních o režim záložní ventilace v případě apnoe nebo nedostatečné ventilace pacienta o neinvazivní ventilace pomocí obličejové masky o konstantní pozitivní přetlak s tlakovou podporou CPAP /PSV o možnost sw rozšíření o spirodynamiku o možnost sw rozšíření o měření funkční reziduální vitální kapacity plic - nastavitelná rychlost nástupu tlaku u řízených tlakových dechů - nastavení koncentrace O2 v rozsahu 21 % - 100 % - snímače průběhu tlaků a proudů v pacientském dýchacím systému musí být umístěny v základní jednotce ventilátoru - špičkový inspirační průtok minimálně 180 l /min - proudové spínání podpůrných dechů, citlivost proudového spínání minimálně 0,5 l /min - dechová frekvence min 3 až 120 dechů /min - dechový objem 20 až 2000 ml - nastavení PEEP 1 50 cm H2O - I : E 1:9 až 4:1-4- místný modulový box pro modulární rozšíření o měření etco2, pacientskou spirometrii pro děti i dospělé, energetický výdej z O2 / CO2 ; Připouští zadavatel toto řešení? Dotaz č. 9 Zadavatel uvádí v technické specifikaci pro část 2 Monitory, B) Monitor vitálních funkcí kompatibilní s MRI 3T 1 ks, požadavek alarmy ve 3 úrovních, barevně a zvukově odlišitelné, snadno nebo automaticky nastavitelné Uchazeč nabízí monitor vitálních funkcí pro MRI do 3T s alarmy ve 3 úrovních, zvukově odlišitelné, barevně neodlišené, snadno i automaticky nastavitelné. Je toto obdobné technické řešení splněním požadavku zadání? Ne. Dotaz č. 10 Zadavatel uvádí v technické specifikaci pro část 2 Monitory, B) Monitor vitálních funkcí kompatibilní s MRI 3T 1 ks, požadavek komunikace, sw a ovládání v ČJ Uchazeč nabízí monitor vitálních funkcí pro MRI do 3T s dotykovým intuitivním ovládáním. SW je v anglickém jazyku. Připouští zadavatel toto řešení? Ne. 4
Dotaz č. 11 monitorů 2 x modul EEG, minimálně 4 kanálový a 8 x modul EEG, minimálně 4 kanálový Rozumíme tomu správně, že zadavatel požaduje monitor s EEG modulem zobrazujícím všechny 4 kanály EEG a nikoliv snímání EEG externím přístrojem? Dotaz č. 12 monitorů 2 x modul EEG, minimálně 4 kanálový a 8 x modul EEG, minimálně 4 kanálový Rozumíme tomu správně, že zadavatel požaduje 4 plné bipolární kanály EEG? Dotaz č. 13 monitorů 2 x modul CNAP Monitorace parametru CNAP v rámci monitorů životních funkcí je specifický parametr jednoho výrobce monitorovací techniky a takto definovaný požadavek, dle uchazeče, porušuje zásadu rovného přístupu dle 6 zákona o zadávání veřejných zakázek. Připouští zadavatel měření arteriálního tlaku jinou metodou? Dotaz č. 14 monitorů 9 x modul pro etco2 s možností použití pro main stream i side stream a 8 x modul pro etco2 s možností použití pro main stream i side stream Uchazeč nabízí obdobné technické řešení, měření etco2 metodou side stream, modulem, který umožňuje monitoraci etco2 jak u spontánně dýchajících, tak u ventilovaných pacientů, přičemž řešení splní medicínský účel zadání. Připouští zadavatel toto řešení? 5
Dotaz č. 15 s elektroencefalografickým (EEG) modulem 18 ks, jako požadovaný parametr centrální stanice 72 hodin kompletního záznamu o všech křivkách Předpokládáme, že tím zadavatel míní všechny křivky včetně křivek ze 4 bipolárních signálů EEG. Je tento předpoklad správný? Zuzana Konvalinová vedoucí obchodního oddělení 6