20.08.2015 KIT COMPONENTS Product name: Platelia Toxo IgA TMB (96 tests) Product code: 72737 Article number Description Quantity Symbols 7237Q R1 - Microplate 1 5113X R2-10x conc. Washing Solution (100 ml) 1 7237C R3 - Negative Control (1 ml) 1 7237D R4a - Cut off Control (1 ml) 1 7237G R4b - Positive Control (1 ml) 1 7237L R6a - Toxoplasma gondii Antigen (lyophilized) 4 7237H R6b - Conjugate (80 x ) (0.4 ml) 1 7237K R7 - Sample Diluent (80mL) 2 7360G R8 - Substrat Buffer, 60 ml 1 7360H R9 - Chromogen, 5 ml 1 7360J R10 - Stopping Solution, 28 ml 1 GHS05
strana 1/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 2 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní označení: R1 - Microplate Číslo výrobku: 7237Q 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky / přípravku Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro nebo jeho složka. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Identifikace výrobce/dovozce: 3, Boulevard Raymond Poincaré F-92430 Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00 Fax +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com Obor poskytující informace: Zákaznická podpora. 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Viz bod 16 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Produkt není klasifikován podle nařízení CLP. 2.2 Prvky označení Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 odpadá Výstražné symboly nebezpečnosti odpadá Signální slovo odpadá Standardní věty o nebezpečnosti odpadá 2.3 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.2 Chemická charakteristika: Směsi Popis: Směsí bez jakéhokoli chemického nebezpečí. Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: odpadá Dodatečná upozornění: Znění uvedených údajů o nebezpečnosti látky je uvedeno v kapitole 16. ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu, při obtížích vyhledat lékaře. Při styku s kůží: Ihned omýt vodou a mýdlem a dobře opláchnout. Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky několik minut vyplachovat proudem tekoucí vody. (pokračování na straně 2)
strana 2/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 2 Obchodní označení: R1 - Microplate Při požití: V případě potřeby se poraďte s lékařem. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření (pokračování strany 1) ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva: Způsob hašení přizpůsobit podmínkám v okolí. CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky. 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Používejte ochranné rukavice. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat vniknout do kanalizace nebo do vodního toku. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Nabrat mechanicky. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Neuvolní se žádné nebezpečné látky. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Vyhněte se styku s reagenciemi a to i s těmi, které jsou považovány za bezpečné. Dodržujte správnou laboratorní praxi. Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Pokyny pro skladování: Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. Další údaje k podmínkám skladování: Žádné 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. 8.1 Kontrolní parametry Kontrolní parametry: Produkt neobsahuje žádná relevantní množství látek, u kterých se musí kontrolovat hraniční hodnoty na pracovišti. (pokračování na straně 3)
strana 3/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 2 Obchodní označení: R1 - Microplate Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. Osobní ochranné prostředky: Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Je nutné dodržet obvyklé bezpečnostní předpisy pro zacházení s chemikáliemi. Ochrana dýchacích orgánů: Doporučuje se ochrana dýchacího ústrojí. Ochrana rukou: Ochranné rukavice Ochrana očí: Ochranné brýle (pokračování strany 2) ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Všeobecné údaje Vzhled: Skupenství: Pevné Barva: Bezbarvá Zápach (vůně): Bez zápachu Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: Není určeno. Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. Bod vzplanutí: Nedá se použít. Nebezpečí exploze: U produktu nehrozí nebezpečí exploze. Hustota: Není určena. Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Nerozpustná. 9.2 Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita 10.2 Chemická stabilita Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály: 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu: Nejsou známy žádné nebezpečné produkty při rozkladu. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Doplňující toxikologická upozornění: Produkt není nutno označit na základě výpočtů všeobecných zařazovacích směrnic ES pro přípravky v posledním platném znění. (pokračování na straně 4)
strana 4/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 2 Obchodní označení: R1 - Microplate (pokračování strany 3) Při správném zacházení a správném použití nezpůsobuje produkt podle našich zkušeností a na základě nám předložených informací, žádné škody na zdraví. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Aquatická toxicita: 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě Další ekologické údaje: Všeobecná upozornění: Je třeba zamezit zanesení do životního prostředí. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. 12.6 Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Doporučení: Musí se, za dodržení příslušných předpisů, podrobit zvláštnímu ošetření. Kontaminované obaly: Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů. Doporučený čistící prostředek: Voda, případně s přísadami čistících prostředků. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR, ADN, IMDG, IATA třída odpadá 14.4 Obalová skupina ADR, IMDG, IATA odpadá 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí: Látka znečišťující moře: Ne 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC Nedá se použít. Nedá se použít. (pokračování na straně 5)
strana 5/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 2 Obchodní označení: R1 - Microplate (pokračování strany 4) Přeprava/další údaje: Podle výše uvedených nařízení žádný nebezpečný náklad UN "Model Regulation": - ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. ODDÍL 16: Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. Obor, vydávající bezpečnostní list: MSDS / FDS Administr. Marnes-la-Coquette, France Poradce: Customer Support Phone : +33 (0)1 47 95 62 77 ECH REPUBLIC Nad ostrovem 1119/7 Prague 4 147 00 Phone : +420 241 430 532 Fax : +420 241 431 642 Zkratky a akronymy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
strana 1/6 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 1 Revize: 01.07.2015 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní označení: R2-10x conc. Washing Solution (100 ml) Číslo výrobku: 5113X 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky / přípravku Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro nebo jeho složka. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Identifikace výrobce/dovozce: 3, Boulevard Raymond Poincaré F-92430 Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00 Fax +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com Obor poskytující informace: Zákaznická podpora. 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Viz bod 16 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Produkt není klasifikován podle nařízení CLP. 2.2 Prvky označení Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 odpadá Výstražné symboly nebezpečnosti odpadá Signální slovo odpadá Standardní věty o nebezpečnosti odpadá 2.3 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.2 Chemická charakteristika: Směsi Popis: Směs látek s přísadami, které jsou použity v koncentracích, které nejsou nebezpečné. Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: odpadá Dodatečná upozornění: Znění uvedených údajů o nebezpečnosti látky je uvedeno v kapitole 16. ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu, při obtížích vyhledat lékaře. Při styku s kůží: Tento produkt nemá všeobecně dráždicí účinek na pokožku. Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky několik minut vyplachovat proudem tekoucí vody. (pokračování na straně 2)
strana 2/6 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 1 Revize: 01.07.2015 Obchodní označení: R2-10x conc. Washing Solution (100 ml) Při požití: V případě potřeby se poraďte s lékařem. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření (pokračování strany 1) ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva: CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky. 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Používejte ochranné rukavice. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí: Zředit velkým množstvím vody. Nenechat proniknout do kanalizace/povrchových vod/podzemních vod. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Sebrat s materiály, vážícími kapaliny (písek, štěrkový písek, pojidla kyselin, universální pojidla, piliny). 6.4 Odkaz na jiné oddíly Neuvolní se žádné nebezpečné látky. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Nádrž udržovat nepropustně uzavřenou. Vyhněte se styku s reagenciemi a to i s těmi, které jsou považovány za bezpečné. Dodržujte správnou laboratorní praxi. Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Pokyny pro skladování: Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. Další údaje k podmínkám skladování: Žádné 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. (pokračování na straně 3)
strana 3/6 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 1 Revize: 01.07.2015 Obchodní označení: R2-10x conc. Washing Solution (100 ml) (pokračování strany 2) 8.1 Kontrolní parametry Kontrolní parametry: Produkt neobsahuje žádná relevantní množství látek, u kterých se musí kontrolovat hraniční hodnoty na pracovišti. Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. Osobní ochranné prostředky: Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Je nutné dodržet obvyklé bezpečnostní předpisy pro zacházení s chemikáliemi. Ochrana dýchacích orgánů: Doporučuje se ochrana dýchacího ústrojí. Ochrana rukou: Materiál rukavic musí být nepropustný a odolný proti produktu / látce / směsi. Ochrana očí: Při plnění se doporučují brýle ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Všeobecné údaje Vzhled: Skupenství: Kapalná Barva: Bezbarvá Zápach (vůně): Slabý, charakteristický Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: Není určeno. Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. Bod vzplanutí: Nedá se použít. Samozápalnost: Produkt není samozápalný. Nebezpečí exploze: U produktu nehrozí nebezpečí exploze. Hustota: Není určena. Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Úplně mísitelná. 9.2 Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita 10.2 Chemická stabilita Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály: 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu: Nejsou známy žádné nebezpečné produkty při rozkladu. (pokračování na straně 4)
strana 4/6 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 1 Revize: 01.07.2015 Obchodní označení: R2-10x conc. Washing Solution (100 ml) (pokračování strany 3) ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita Primární dráždivé účinky: Žíravost/dráždivost pro kůži Žádné dráždivé účinky Vážné poškození očí / podráždění očí Žádné dráždivé účinky Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Není známo žádné senzibilizující působení. Doplňující toxikologická upozornění: Produkt není nutno označit na základě výpočtů všeobecných zařazovacích směrnic ES pro přípravky v posledním platném znění. Při správném zacházení a správném použití nezpůsobuje produkt podle našich zkušeností a na základě nám předložených informací, žádné škody na zdraví. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Aquatická toxicita: 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě Další ekologické údaje: Všeobecná upozornění: Třída ohrožení vody 1 (Samozařazení):slabé ohrožení vody Nesmí se dostat nezředěný nebo ve větším množství do spodní vody, povodí nebo kanalizace. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. 12.6 Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Doporučení: Nesmí se odstraňovat společně s odpady z domácnosti. Nepřipustit únik do kanalizace. Kontaminované obaly: Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů. Doporučený čistící prostředek: Voda, případně s přísadami čistících prostředků. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá (pokračování na straně 5)
strana 5/6 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 1 Revize: 01.07.2015 Obchodní označení: R2-10x conc. Washing Solution (100 ml) 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR, ADN, IMDG, IATA třída odpadá 14.4 Obalová skupina ADR, IMDG, IATA odpadá 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí: Látka znečišťující moře: Ne 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC Nedá se použít. Nedá se použít. (pokračování strany 4) Přeprava/další údaje: Podle výše uvedených nařízení žádný nebezpečný náklad UN "Model Regulation": - ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. ODDÍL 16: Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. Obor, vydávající bezpečnostní list: MSDS / FDS Administr. Marnes-la-Coquette, France Poradce: Customer Support Phone : +33 (0)1 47 95 62 77 ECH REPUBLIC Nad ostrovem 1119/7 Prague 4 147 00 Phone : +420 241 430 532 Fax : +420 241 431 642 Zkratky a akronymy: ICAO: International Civil Aviation Organisation RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods (pokračování na straně 6)
strana 6/6 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 1 Revize: 01.07.2015 Obchodní označení: R2-10x conc. Washing Solution (100 ml) IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) (pokračování strany 5)
strana 1/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 3 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní označení: R3 - Negative Control (1 ml) Číslo výrobku: 7237C 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky / přípravku Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro nebo jeho složka. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Identifikace výrobce/dovozce: 3, Boulevard Raymond Poincaré F-92430 Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00 Fax +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com Obor poskytující informace: Zákaznická podpora. 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Viz bod 16 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Produkt není klasifikován podle nařízení CLP. 2.2 Prvky označení Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 odpadá Výstražné symboly nebezpečnosti odpadá Signální slovo odpadá Standardní věty o nebezpečnosti odpadá 2.3 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.2 Chemická charakteristika: Směsi Popis: Směs látek s přísadami, které jsou použity v koncentracích, které nejsou nebezpečné. Obsahuje složky lidského původu. Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: odpadá Dodatečná upozornění: Znění uvedených údajů o nebezpečnosti látky je uvedeno v kapitole 16. ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu, při obtížích vyhledat lékaře. (pokračování na straně 2)
strana 2/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 3 Obchodní označení: R3 - Negative Control (1 ml) (pokračování strany 1) Při styku s kůží: Ihned omýt vodou a mýdlem a dobře opláchnout. Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky několik minut vyplachovat proudem tekoucí vody. Při požití: V případě potřeby se poraďte s lékařem. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva: Způsob hašení přizpůsobit podmínkám v okolí. CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky. 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Používejte ochranné rukavice. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat vniknout do kanalizace nebo do vodního toku. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Sebrat s materiály, vážícími kapaliny (písek, štěrkový písek, pojidla kyselin, universální pojidla, piliny). 6.4 Odkaz na jiné oddíly Neuvolní se žádné nebezpečné látky. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Vyhněte se styku s reagenciemi a to i s těmi, které jsou považovány za bezpečné. Dodržujte správnou laboratorní praxi. Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Pokyny pro skladování: Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. Další údaje k podmínkám skladování: Žádné 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. (pokračování na straně 3)
strana 3/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 3 Obchodní označení: R3 - Negative Control (1 ml) (pokračování strany 2) 8.1 Kontrolní parametry Kontrolní parametry: Produkt neobsahuje žádná relevantní množství látek, u kterých se musí kontrolovat hraniční hodnoty na pracovišti. Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. Osobní ochranné prostředky: Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Je nutné dodržet obvyklé bezpečnostní předpisy pro zacházení s chemikáliemi. Ochrana dýchacích orgánů: Doporučuje se ochrana dýchacího ústrojí. Ochrana rukou: Ochranné rukavice Ochrana očí: Ochranné brýle ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Všeobecné údaje Vzhled: Skupenství: Kapalná Barva: Podle označení produktu Zápach (vůně): Slabý, charakteristický Hodnota ph: Neutrální Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: Není určeno. Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. Bod vzplanutí: Nedá se použít. Nebezpečí exploze: U produktu nehrozí nebezpečí exploze. Hustota: Není určena. Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Úplně mísitelná. 9.2 Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita 10.2 Chemická stabilita Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály: 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu: Nejsou známy žádné nebezpečné produkty při rozkladu. (pokračování na straně 4)
strana 4/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 3 Obchodní označení: R3 - Negative Control (1 ml) (pokračování strany 3) ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Doplňující toxikologická upozornění: Produkt není nutno označit na základě výpočtů všeobecných zařazovacích směrnic ES pro přípravky v posledním platném znění. Při správném zacházení a správném použití nezpůsobuje produkt podle našich zkušeností a na základě nám předložených informací, žádné škody na zdraví. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Aquatická toxicita: 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě Další ekologické údaje: Všeobecná upozornění: Je třeba zamezit zanesení do životního prostředí. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. 12.6 Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Doporučení: Musí se, za dodržení příslušných předpisů, podrobit zvláštnímu ošetření. Kontaminované obaly: Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů. Doporučený čistící prostředek: Voda, případně s přísadami čistících prostředků. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR, ADN, IMDG, IATA třída odpadá 14.4 Obalová skupina ADR, IMDG, IATA odpadá 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí: Látka znečišťující moře: Ne (pokračování na straně 5)
strana 5/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 3 Obchodní označení: R3 - Negative Control (1 ml) 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC Nedá se použít. Nedá se použít. (pokračování strany 4) Přeprava/další údaje: Podle výše uvedených nařízení žádný nebezpečný náklad UN "Model Regulation": - ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. ODDÍL 16: Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. Obor, vydávající bezpečnostní list: MSDS / FDS Administr. Marnes-la-Coquette, France Poradce: Customer Support Phone : +33 (0)1 47 95 62 77 ECH REPUBLIC Nad ostrovem 1119/7 Prague 4 147 00 Phone : +420 241 430 532 Fax : +420 241 431 642 Zkratky a akronymy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
strana 1/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní označení: R4a - Cut off Control (1 ml) Číslo výrobku: 7237D 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky / přípravku Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro nebo jeho složka. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Identifikace výrobce/dovozce: 3, Boulevard Raymond Poincaré F-92430 Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00 Fax +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com Obor poskytující informace: Zákaznická podpora. 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Viz bod 16 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Produkt není klasifikován podle nařízení CLP. 2.2 Prvky označení Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 odpadá Výstražné symboly nebezpečnosti odpadá Signální slovo odpadá Standardní věty o nebezpečnosti odpadá Další údaje: Na vyžádání je k dispozici bezpečnostní list. 2.3 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.2 Chemická charakteristika: Směsi Popis: Směs látek s přísadami, které jsou použity v koncentracích, které nejsou nebezpečné. Obsahuje složky lidského původu. Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: CAS: 14808-60-7 Silica d~ STOT RE 2, H373 0,1-2,5% EINECS: 238-878-4 Dodatečná upozornění: Znění uvedených údajů o nebezpečnosti látky je uvedeno v kapitole 16. (pokračování na straně 2)
strana 2/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 Obchodní označení: R4a - Cut off Control (1 ml) (pokračování strany 1) ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu, při obtížích vyhledat lékaře. Při styku s kůží: Ihned omýt vodou a mýdlem a dobře opláchnout. Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky několik minut vyplachovat proudem tekoucí vody. Při požití: V případě potřeby se poraďte s lékařem. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva: Způsob hašení přizpůsobit podmínkám v okolí. CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky. 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Používejte ochranné rukavice. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat vniknout do kanalizace nebo do vodního toku. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Tekuté složky zachytit pomocí materiálů, vážících kapaliny. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Neuvolní se žádné nebezpečné látky. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Vyhněte se styku s reagenciemi a to i s těmi, které jsou považovány za bezpečné. Dodržujte správnou laboratorní praxi. Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Pokyny pro skladování: Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. Další údaje k podmínkám skladování: Žádné (pokračování na straně 3)
strana 3/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 Obchodní označení: R4a - Cut off Control (1 ml) 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití (pokračování strany 2) ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. 8.1 Kontrolní parametry Kontrolní parametry: Produkt neobsahuje žádná relevantní množství látek, u kterých se musí kontrolovat hraniční hodnoty na pracovišti. Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. Osobní ochranné prostředky: Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Je nutné dodržet obvyklé bezpečnostní předpisy pro zacházení s chemikáliemi. Ochrana dýchacích orgánů: Doporučuje se ochrana dýchacího ústrojí. Ochrana rukou: Ochranné rukavice Ochrana očí: Ochranné brýle ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Všeobecné údaje Vzhled: Skupenství: Kapalná Barva: Světležlutá Zápach (vůně): Bez zápachu Hodnota ph: Neutrální Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: Není určeno. Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. Bod vzplanutí: Nedá se použít. Nebezpečí exploze: U produktu nehrozí nebezpečí exploze. Hustota: Není určena. Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Úplně mísitelná. 9.2 Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita 10.2 Chemická stabilita Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit (pokračování na straně 4)
strana 4/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 Obchodní označení: R4a - Cut off Control (1 ml) (pokračování strany 3) 10.5 Neslučitelné materiály: 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu: Nejsou známy žádné nebezpečné produkty při rozkladu. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Doplňující toxikologická upozornění: Produkt není nutno označit na základě výpočtů všeobecných zařazovacích směrnic ES pro přípravky v posledním platném znění. Při správném zacházení a správném použití nezpůsobuje produkt podle našich zkušeností a na základě nám předložených informací, žádné škody na zdraví. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Aquatická toxicita: 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě Další ekologické údaje: Všeobecná upozornění: Je třeba zamezit zanesení do životního prostředí. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. 12.6 Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Doporučení: Musí se, za dodržení příslušných předpisů, podrobit zvláštnímu ošetření. Kontaminované obaly: Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů. Doporučený čistící prostředek: Voda, případně s přísadami čistících prostředků. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR, ADN, IMDG, IATA třída odpadá 14.4 Obalová skupina ADR, IMDG, IATA odpadá (pokračování na straně 5)
strana 5/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 Obchodní označení: R4a - Cut off Control (1 ml) 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí: Látka znečišťující moře: Ne 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC Nedá se použít. Nedá se použít. (pokračování strany 4) Přeprava/další údaje: Podle výše uvedených nařízení žádný nebezpečný náklad UN "Model Regulation": - ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. ODDÍL 16: Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. Relevantní věty H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. Obor, vydávající bezpečnostní list: MSDS / FDS Administr. Marnes-la-Coquette, France Poradce: Customer Support Phone : +33 (0)1 47 95 62 77 ECH REPUBLIC Nad ostrovem 1119/7 Prague 4 147 00 Phone : +420 241 430 532 Fax : +420 241 431 642 Zkratky a akronymy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) STOT RE 2: Specific target organ toxicity - Repeated exposure, Hazard Category 2
strana 1/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní označení: R4b - Positive Control (1 ml) Číslo výrobku: 7237G 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky / přípravku Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro nebo jeho složka. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Identifikace výrobce/dovozce: 3, Boulevard Raymond Poincaré F-92430 Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00 Fax +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com Obor poskytující informace: Zákaznická podpora. 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Viz bod 16 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Produkt není klasifikován podle nařízení CLP. 2.2 Prvky označení Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 odpadá Výstražné symboly nebezpečnosti odpadá Signální slovo odpadá Standardní věty o nebezpečnosti odpadá 2.3 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.2 Chemická charakteristika: Směsi Popis: Směs látek s přísadami, které jsou použity v koncentracích, které nejsou nebezpečné. Obsahuje složky lidského původu. Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: odpadá Dodatečná upozornění: Znění uvedených údajů o nebezpečnosti látky je uvedeno v kapitole 16. ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu, při obtížích vyhledat lékaře. (pokračování na straně 2)
strana 2/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 Obchodní označení: R4b - Positive Control (1 ml) (pokračování strany 1) Při styku s kůží: Ihned omýt vodou a mýdlem a dobře opláchnout. Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky několik minut vyplachovat proudem tekoucí vody. Při požití: V případě potřeby se poraďte s lékařem. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva: Způsob hašení přizpůsobit podmínkám v okolí. CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky. 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Používejte ochranné rukavice. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat vniknout do kanalizace nebo do vodního toku. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Tekuté složky zachytit pomocí materiálů, vážících kapaliny. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Neuvolní se žádné nebezpečné látky. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Vyhněte se styku s reagenciemi a to i s těmi, které jsou považovány za bezpečné. Dodržujte správnou laboratorní praxi. Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Pokyny pro skladování: Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. Další údaje k podmínkám skladování: Žádné 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. (pokračování na straně 3)
strana 3/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 Obchodní označení: R4b - Positive Control (1 ml) (pokračování strany 2) 8.1 Kontrolní parametry Kontrolní parametry: Produkt neobsahuje žádná relevantní množství látek, u kterých se musí kontrolovat hraniční hodnoty na pracovišti. Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. Osobní ochranné prostředky: Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Je nutné dodržet obvyklé bezpečnostní předpisy pro zacházení s chemikáliemi. Ochrana dýchacích orgánů: Doporučuje se ochrana dýchacího ústrojí. Ochrana rukou: Ochranné rukavice Ochrana očí: Ochranné brýle ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Všeobecné údaje Vzhled: Skupenství: Kapalná Barva: Světležlutá Zápach (vůně): Bez zápachu Hodnota ph: Neutrální Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: Není určeno. Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. Bod vzplanutí: Nedá se použít. Nebezpečí exploze: U produktu nehrozí nebezpečí exploze. Hustota: Není určena. Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Úplně mísitelná. 9.2 Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita 10.2 Chemická stabilita Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály: 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu: Nejsou známy žádné nebezpečné produkty při rozkladu. (pokračování na straně 4)
strana 4/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 Obchodní označení: R4b - Positive Control (1 ml) (pokračování strany 3) ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Doplňující toxikologická upozornění: Produkt není nutno označit na základě výpočtů všeobecných zařazovacích směrnic ES pro přípravky v posledním platném znění. Při správném zacházení a správném použití nezpůsobuje produkt podle našich zkušeností a na základě nám předložených informací, žádné škody na zdraví. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Aquatická toxicita: 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě Další ekologické údaje: Všeobecná upozornění: Je třeba zamezit zanesení do životního prostředí. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. 12.6 Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Doporučení: Musí se, za dodržení příslušných předpisů, podrobit zvláštnímu ošetření. Kontaminované obaly: Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů. Doporučený čistící prostředek: Voda, případně s přísadami čistících prostředků. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR, ADN, IMDG, IATA třída odpadá 14.4 Obalová skupina ADR, IMDG, IATA odpadá 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí: Látka znečišťující moře: Ne (pokračování na straně 5)
strana 5/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 5 Obchodní označení: R4b - Positive Control (1 ml) 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC Nedá se použít. Nedá se použít. (pokračování strany 4) Přeprava/další údaje: Podle výše uvedených nařízení žádný nebezpečný náklad UN "Model Regulation": - ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti: Posouzení chemické bezpečnosti nebylo provedeno. ODDÍL 16: Další informace Údaje se opírají o dnešní stav našich vědomostí, nepředstavují však záruku vlastností produktu a nevznikají tak žádné smluvní právní vztahy. Obor, vydávající bezpečnostní list: MSDS / FDS Administr. Marnes-la-Coquette, France Poradce: Customer Support Phone : +33 (0)1 47 95 62 77 ECH REPUBLIC Nad ostrovem 1119/7 Prague 4 147 00 Phone : +420 241 430 532 Fax : +420 241 431 642 Zkratky a akronymy: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
strana 1/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 4 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní označení: R6a - Toxoplasma gondii Antigen (lyophilized) Číslo výrobku: 7237L 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky / přípravku Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro nebo jeho složka. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Identifikace výrobce/dovozce: 3, Boulevard Raymond Poincaré F-92430 Marnes-la-Coquette Tel.: +33 (0)1 47 95 60 00 Fax +33 (0)1 47 41 91 33 e-mail: fds-msds.fr@bio-rad.com Obor poskytující informace: Zákaznická podpora. 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Viz bod 16 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 Produkt není klasifikován podle nařízení CLP. 2.2 Prvky označení Označování v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 odpadá Výstražné symboly nebezpečnosti odpadá Signální slovo odpadá Standardní věty o nebezpečnosti odpadá 2.3 Další nebezpečnost Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.2 Chemická charakteristika: Směsi Popis: Směsí bez jakéhokoli chemického nebezpečí. Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: odpadá Dodatečná upozornění: Znění uvedených údajů o nebezpečnosti látky je uvedeno v kapitole 16. ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Při nadýchání: Přívod čerstvého vzduchu, při obtížích vyhledat lékaře. Při styku s kůží: Ihned omýt vodou a mýdlem a dobře opláchnout. Při zasažení očí: Oči s otevřenými víčky několik minut vyplachovat proudem tekoucí vody. (pokračování na straně 2)
strana 2/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 4 Obchodní označení: R6a - Toxoplasma gondii Antigen (lyophilized) Při požití: V případě potřeby se poraďte s lékařem. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření (pokračování strany 1) ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva: Způsob hašení přizpůsobit podmínkám v okolí. CO2, hasící prášek nebo rozestřikované vodní paprsky. Větší ohně zdolat rozestřikovanými vodními paprsky. 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Používejte ochranné rukavice. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí: Nenechat vniknout do kanalizace nebo do vodního toku. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Nabrat mechanicky. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Neuvolní se žádné nebezpečné látky. ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Vyhněte se styku s reagenciemi a to i s těmi, které jsou považovány za bezpečné. Dodržujte správnou laboratorní praxi. Upozornění k ochraně před ohněm a explozí: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Pokyny pro skladování: Požadavky na skladovací prostory a nádoby: Žádné zvláštní požadavky. Upozornění k hromadnému skladování: Není nutné. Další údaje k podmínkám skladování: Žádné 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky Technická opatření: Žádné další údaje,viz bod 7. 8.1 Kontrolní parametry Kontrolní parametry: Produkt neobsahuje žádná relevantní množství látek, u kterých se musí kontrolovat hraniční hodnoty na pracovišti. (pokračování na straně 3)
strana 3/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 4 Obchodní označení: R6a - Toxoplasma gondii Antigen (lyophilized) Další upozornění: Jako podklad sloužily při zhotovení platné listiny. Osobní ochranné prostředky: Všeobecná ochranná a hygienická opatření: Je nutné dodržet obvyklé bezpečnostní předpisy pro zacházení s chemikáliemi. Ochrana dýchacích orgánů: Doporučuje se ochrana dýchacího ústrojí. Ochrana rukou: Ochranné rukavice Ochrana očí: Ochranné brýle (pokračování strany 2) ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Všeobecné údaje Vzhled: Skupenství: Prášek Barva: Podle označení produktu Zápach (vůně): Slabý, charakteristický Hodnota ph při 20 C: 7,4-7,7 Změna stavu Teplota (rozmezí teplot) tání: Není určeno. Teplota (rozmezí teplot) varu: Není určena. Bod vzplanutí: Nedá se použít. Nebezpečí exploze: U produktu nehrozí nebezpečí exploze. Hustota: Není určena. Rozpustnost ve / směsitelnost s vodě: Rozpustná. 9.2 Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita 10.2 Chemická stabilita Termický rozklad / Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat: Nedochází k rozkladu při doporučeném způsobu použití. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Žádné nebezpečné rekce nejsou známy. 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály: 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu: Nejsou známy žádné nebezpečné produkty při rozkladu. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích Doplňující toxikologická upozornění: Produkt není nutno označit na základě výpočtů všeobecných zařazovacích směrnic ES pro přípravky v posledním platném znění. (pokračování na straně 4)
strana 4/5 Datum vydání: 20.08.2015 Číslo verze 4 Obchodní označení: R6a - Toxoplasma gondii Antigen (lyophilized) (pokračování strany 3) Při správném zacházení a správném použití nezpůsobuje produkt podle našich zkušeností a na základě nám předložených informací, žádné škody na zdraví. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita Aquatická toxicita: 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě Další ekologické údaje: Všeobecná upozornění: Je třeba zamezit zanesení do životního prostředí. 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb PBT: Nedá se použít. vpvb: Nedá se použít. 12.6 Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Doporučení: Musí se, za dodržení příslušných předpisů, podrobit zvláštnímu ošetření. Kontaminované obaly: Doporučení: Odstranění podle příslušných předpisů. Doporučený čistící prostředek: Voda, případně s přísadami čistících prostředků. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 Číslo OSN ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.2 Náležitý název OSN pro zásilku ADR, ADN, IMDG, IATA odpadá 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR, ADN, IMDG, IATA třída odpadá 14.4 Obalová skupina ADR, IMDG, IATA odpadá 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí: Látka znečišťující moře: Ne 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL73/78 a předpisu IBC Nedá se použít. Nedá se použít. (pokračování na straně 5)