Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků Název kategorie biocidních přípravků: Aqua K-Othrine (Deltamethrin EW 20) Typ přípravku (typy přípravků): Typ přípravku 8 - Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (Regulace živočišných škůdců) Číslo povolení: CZ-0004748-0000 Referenční číslo záznamu v registru R4BP : CZ-0004748-0000
Obsah Část I. První úroveň informací. Administrativní informace.. Název kategorie biocidních přípravků.2. Typ přípravku (typy přípravků).. Držitel povolení.4. Výrobce (výrobci) biocidních přípravků.5. Výrobce(i) účinné látky / účinných látek 2. Složení a forma kategorie přípravků 2.. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků 2.2. Typ složení přípravku Část II. Druhá úroveň informací meta SPC.Administrativní informace o meta SPC.. Identifikátor meta SPC - Aqua K-Othrine (Deltamethrin EW 20).2. Přípona k číslu povolení. Typ přípravku (typy přípravků) 2. Složení meta SPC 2..Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2.2. Typ(y) složení (forma) meta SPC. Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 4. Povolené (povolená) použití pro meta SPC 4.. Návod k danému způsobu použití 4..2 Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití 4.. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a 4..4 Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití 4..5 Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování 5. Obecné pokyny pro použití přípravků zahrnutých v meta SPC 5.. Pokyny pro používání 5.2. Opatření ke zmírnění rizika 2 2 2 2 4 5 6 6 6 7 7 7 7
5.. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a 5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu 5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování 6. Další informace 7. Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 7. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků 8 8 8 9 9 9
Část I. První úroveň informací. Administrativní informace.. Název kategorie biocidních přípravků Aqua K-Othrine (Deltamethrin EW 20).2. Typ přípravku (typy přípravků) Typ přípravku 8 - Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (Regulace živočišných škůdců).. Držitel povolení Jméno (název) a adresa držitele povolení Jméno (název) Adresa Bayer s.r.o. Siemensova 277/4 55 00 Prague 5 Česká republika Číslo povolení CZ-0004748-0000 Referenční číslo záznamu v registru R4BP CZ-0004748-0000 Datum udělení povolení 06/04/207 Datum skončení platnosti povolení 06/04/2024.4. Výrobce (výrobci) biocidních přípravků Název výrobce Bayer S.A.S. Adresa výrobce Umístění výrobních závodů 6 rue Jean-Marie Leclair CS 9006 69266 Lyon Cedex 09 Francie Bayer S.A.S Bayer CropScience Industrial operation, Avenue Edouard Herriot F-69400 Villefranche-Limas Francie SBM Formulation Manufacturing Plant ZI Avenue Jean Foucault CS62 4500 Beziers Francie 8//208
.5. Výrobce(i) účinné látky / účinných látek Účinná látka 24 - Deltamethrin Název výrobce Bayer CropScience AG Adresa výrobce Umístění výrobních závodů Alfred-Nobel Strasse 50 40789 Monheim am Rhein Německo Bayer Vapi Private Limited (formerly Bilag Industries Pvt Ltd) 06/, II Phase, GIDC 9695 Vapi Indie 2. Složení a forma kategorie přípravků 2.. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Deltamethrin (S)-a-cyano-- phenoxybenzyl (R,R)- -(2,2-dibromovinyl)-2,2- dimethylcyclopropane carboxylate účinná látka 5298-6-5 258-256-6 2-2 Solvesso 200 ND 25-25,2-benzisothiazol-(2H)- one 0.02-0.02 2.2. Typ(y) složení (forma) EW - Emulze typu olej ve vodě 8//208 2
Část II. Druhá úroveň informací meta SPC. Administrativní informace o meta SPC.. Identifikátor meta SPC Aqua K-Othrine (Deltamethrin EW 20).2. Přípona k číslu povolení -. Typ přípravku (typy přípravků) Typ přípravku 8 - Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (Regulace živočišných škůdců) 2. Složení meta SPC 2..Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Deltamethrin (S)-a-cyano-- phenoxybenzyl (R,R)- -(2,2-dibromovinyl)-2,2- dimethylcyclopropane carboxylate účinná látka 5298-6-5 258-256-6 2-2 Solvesso 200 ND 25-25,2-benzisothiazol-(2H)- one 0.02-0.02 2.2. Typ(y) složení (forma) meta SPC Forma (formy) EW - Emulze typu olej ve vodě. Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 8//208
Standardní věty o nebezpečnosti Zdraví škodlivý při požití. Při požití a vniknutí do dýchacích cest může způsobit smrt. Může vyvolat alergickou kožní reakci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. Pokyny pro bezpečné zacházení Zamezte vdechování aerosolů. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. [V případě nedostatečného větrání] používejte vybavení pro ochranu dýchacích cest. PŘI POŽITÍ:Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.. PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím mýdla a vody.. Odborné ošetření (viz údaje na tomto štítku). Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Při podráždění kůže nebo vyrážce:vyhledejte lékařskou pomoc. Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. Uniklý produkt seberte. Skladujte uzamčené. Odstraňte obsah do nebezpečného odpadu. Odstraňte obal do komunálního nebo tříděného odpadu. 4. Povolené (povolená) použití pro meta SPC 4. Popis použití Použití - Pozemní aplikace(použití uvnitř) 8//208 4
Typ přípravku Typ přípravku 8 - Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (Regulace živočišných škůdců) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Přípravek ve formě emulze s obsahem účinné látky deltamethrinu určený k použití jako insekticid v interiéru formou tvorby aerosolu (zmlžování) za pomoci generátoru. Culicidae:-Komáři-Dospělci Hmyz, savci (například hlodavci) Oblast použití Vnitřní Pozemní aplikace uvnitř objektů formou aerosolu (zmlžování). Metoda(y) aplikace Zmlžování - Aerosol (zmlžování) Pro aplikaci se používají termomechanické nebo ULV generátory. Uživatel musí při aplikaci přesně dodržovat návod k použití daného typu zařízení, aby bylo dosaženo optimální velikosti vytvářených kapének a zajistila se tak optimální účinnost přípravku. Aplikační dávka(y) a četnost aplikací 0,05 g deltamethrin / 000 m (2.5 ml přípravku/ 000 m) - :99 to :99 (přípravek : voda) (0,5 %) - Podle stupně zamoření. Kategorie uživatelů Vyškolený profesionál profesionál Velikost balení a obalový materiál Plastová láhev nebo kanystr o objemu 20 litrů (CoEX: PE/PA nebo PE/EV). 4.. Návod k danému způsobu použití PŘED POUŽITÍM JE TŘEBA OBAL S PŘÍPRAVKEM ŘÁDNĚ PROTŘEPAT - 5 7 POHYBŮ Poměr ředění závisí na použitém typu zařízení. Strategie k zabránění vzniku a rozvoji resistence: kde je to možné, musí se chemické ošetření kombinovat s nechemickými opatřeními přípravek se musí používat vždy v souladu s návodem na etiketě aplikace se musí provádět vždy proti nejcitlivějšímu vývojovému stádiu hmyzu v případě dlouhodobého používání, se musí ošetření kombinovat s přípravky, které mají jiný způsob účinku na hmyz. účinnost zásahu musí být sledována a případy snížené účinnosti musí být zkoumány z hlediska možné resistence, špatné 8//208 5
hygienické podmínky a neošetřená místa s výskytem hmyzu mohou vést k opětovnému výskytu v případech, kdy správně aplikovaná dávka dle etikety neposkytuje očekávanou úroveň kontroly a je prokázána resistence, ukončete používání jakéhokoli přípravku obsahujícího účinnou látku se stejným způsobem účinku. Stanovte způsob sledování míry účinnosti přípravku na populaci v klíčových oblastech (alespoň jeden průzkum za rok), aby bylo možné odhalit jakékoli významné změny v citlivosti na účinnou látku. Informace z programů monitorování rezistence umožňují včasné zjištění problémů a poskytují informace pro správné rozhodování. Uživatel musí informovat v případě neúčinnosti zásahu přímo držitele povolení. Držitel povolení musí ohlásit každý zjištěný případ resistence příslušným orgánům provádějícím povolení přípravků, případně dalším orgánům zainteresovaných v boji proti resistenci neaplikujte přípravek v místech, kde je resistence k účinné látce obsažené v tomto přípravku předpokládána nebo zjištěna zkontrolujte účinnost přípravku na místě: v případě potřeby je třeba zjistit příčiny snížené účinnosti, aby se možnost resistence vyloučila nebo potvrdila. Rozřeďte koncentrát vodou dle návodu k použité technice, aby se dosáhlo požadovaných aplikačních dávek. Používejte ochranu těla, ochranné rukavice a ochranu dýchacích orgánů během aplikace. Naředěný insekticid se nesmí skladovat: vždy musí být připraven čerstvý roztok dle potřeby. Aplikaci neprovádějte, je-li v objektu otevřený oheň, horký povrch nebo nechráněné elektrické zařízení. Neaplikujte do pohyblivých částí strojů, elektrických motorů a spínačů. Neaplikujte ani nelijte přípravek na plastové dlaždice. Leštěné povrchy mohou po aplikaci přípravku ztratit svůj lesk, pokud nejsou znovu vyleštěny. Postřikovače musí být čištěny ve vyhrazeném prostoru. Při čištění se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice). Výplachová voda by měla být použita pro přípravu postřiku, přičemž se ujistěte, že maximální dávka není překročena, nebo musí být likvidována jako nebezpečný odpad. 4..2 Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití Bezpečnostní opatření při aplikaci aerosolu a informace pro osoby vstupující do ošetřeného prostoru: během aplikace nesmí být přítomny další osoby, ani nesmí vstupovat do ošetřeného objektu během následujících 4 hodin ošetřené objekty se musí řádně vyvětrat před vstupem dalších osob bez ochranných prostředků Používejte ochranné rukavice a ochranný oděv během manipulace s přípravkem, přípravy roztoku a jeho aplikaci. Při aplikaci používejte ochranu dýchacích orgánů (filtr A proti organickým parám - EN 487). Při čištění zařízení se musí používat ochranné rukavice. Neaplikujte na zvířata. Skladujte odděleně od potravin, nápojů a krmiv. 4.. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití Při nadýchání: Vyveďte postiženého na čistý vzduch. Vyhledejte lékařskou pomoc v případě, že obtíže přetrvávají nebo došlo k nadýchání většího množství aerosolu. Nepodávejte nic ústy a nevyvolávejte zvracení v případě, že je postižený v bezvědomí. Uložte jej ve stabilizované poloze a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití: Vypláchněte ústa vodou. Nic nepijte a nevyvolávejte zvracení. Vyhledejte ihned lékařskou pomoc. Při kontaktu s kůží: Odstraňte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte kontaminovanou kůži vodou a mýdlem. Vyhledejte lékařskou pomoc v případě, že obtíže přetrvávají. Při zasažení očí: Ihned vyplachujte i pod víčky velkým množstvím vody. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokračujte ve vyplachování pokud možno teplou vodou po dobu nejméně 5 minut. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud podráždění přetrvává nebo se zhorší vidění. Mějte vždy k dispozici obal přípravku nebo etiketu. Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko Klinika pracovního lékařství VFN a. LF UK Na Bojišti, 20 00, Praha 2 tel: 224 99 29 a 224 95 402 4..4 Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití 8//208 6
Zbytky přípravku a prázdné obaly (vypláchnuté x vodou a znehodnocené): Odstraňte obsah do nebezpečného odpadu. Odstraňte obal do komunálního nebo tříděného odpadu. Prázdné obaly se nesmí opětovně používat. 4..5 Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití Doba použitelnosti přípravku jsou 4 roky od výroby, pokud je skladován v originálních uzavřených obalech. Skladujte v suchých, chladných a dobře odvětraných skladech. Chraňte před extrémními teplotami a přímým slunečním světlem. Uskladnění i transport provádějte odděleně od potravin a nápojů, léků, krmiv, dezinfekčních látek a jejich obalů. Skladujte ve skladech přístupných pouze pověřeným osobám. 5. Obecné pokyny pro použití přípravků zahrnutých v meta SPC 5.. Pokyny pro používání PŘED POUŽITÍM JE TŘEBA OBAL S PŘÍPRAVKEM ŘÁDNĚ PROTŘEPAT - 5 7 POHYBŮ Poměr ředění závisí na použitém typu zařízení. Strategie k zabránění vzniku a rozvoji resistence: kde je to možné, musí se chemické ošetření kombinovat s nechemickými opatřeními přípravek se musí používat vždy v souladu s návodem na etiketě aplikace se musí provádět vždy proti nejcitlivějšímu vývojovému stádiu hmyzu v případě dlouhodobého používání, se musí ošetření kombinovat s přípravky, které mají jiný způsob účinku na hmyz. účinnost zásahu musí být sledována a případy snížené účinnosti musí být zkoumány z hlediska možné resistence, špatné hygienické podmínky a neošetřená místa s výskytem hmyzu mohou vést k opětovnému výskytu v případech, kdy správně aplikovaná dávka dle etikety neposkytuje očekávanou úroveň kontroly a je prokázána resistence, ukončete používání jakéhokoli přípravku obsahujícího účinnou látku se stejným způsobem účinku. Stanovte způsob sledování míry účinnosti přípravku na populaci v klíčových oblastech (alespoň jeden průzkum za rok), aby bylo možné odhalit jakékoli významné změny v citlivosti na účinnou látku. Informace z programů monitorování rezistence umožňují včasné zjištění problémů a poskytují informace pro správné rozhodování. Uživatel musí informovat v případě neúčinnosti zásahu přímo držitele povolení. Držitel povolení musí ohlásit každý zjištěný případ resistence příslušným orgánům provádějícím povolení přípravků, případně dalším orgánům zainteresovaných v boji proti resistenci neaplikujte přípravek v místech, kde je resistence k účinné látce obsažené v tomto přípravku předpokládána nebo zjištěna zkontrolujte účinnost přípravku na místě: v případě potřeby je třeba zjistit příčiny snížené účinnosti, aby se možnost resistence vyloučila nebo potvrdila. Rozřeďte koncentrát vodou dle návodu k použité technice, aby se dosáhlo požadovaných aplikačních dávek. Používejte ochranu těla, ochranné rukavice a ochranu dýchacích orgánů během aplikace. Naředěný insekticid se nesmí skladovat: vždy musí být připraven čerstvý roztok dle potřeby. Aplikaci neprovádějte, je-li v objektu otevřený oheň, horký povrch nebo nechráněné elektrické zařízení. Neaplikujte do pohyblivých částí strojů, elektrických motorů a spínačů. Neaplikujte ani nelijte přípravek na plastové dlaždice. Leštěné povrchy mohou po aplikaci přípravku ztratit svůj lesk, pokud nejsou znovu vyleštěny. Postřikovače musí být čištěny ve vyhrazeném prostoru. Při čištění se musí používat osobní ochranné prostředky (rukavice). Výplachová voda by měla být použita pro přípravu postřiku, přičemž se ujistěte, že maximální dávka není překročena, nebo musí být likvidována jako nebezpečný odpad. 5.2. Opatření ke zmírnění rizika Používejte ochranné rukavice a ochranný oděv během manipulace s přípravkem, přípravy roztoku a jeho aplikaci. Při aplikaci používejte ochranu dýchacích orgánů (filtr A proti organickým parám - EN 487). 8//208 7
Při čištění zařízení se musí používat ochranné rukavice. Neaplikujte na zvířata. Skladujte odděleně od potravin, nápojů a krmiv. 5.. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy Při nadýchání: Vyveďte postiženého na čistý vzduch. Vyhledejte lékařskou pomoc v případě, že obtíže přetrvávají nebo došlo k nadýchání většího množství aerosolu. Nepodávejte nic ústy a nevyvolávejte zvracení v případě, že je postižený v bezvědomí. Uložte jej ve stabilizované poloze a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití: Vypláchněte ústa vodou. Nic nepijte a nevyvolávejte zvracení. Vyhledejte ihned lékařskou pomoc. Při kontaktu s kůží: Odstraňte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte kontaminovanou kůži vodou a mýdlem. Vyhledejte lékařskou pomoc v případě, že obtíže přetrvávají. Při zasažení očí: Ihned vyplachujte i pod víčky velkým množstvím vody. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny. Pokračujte ve vyplachování pokud možno teplou vodou po dobu nejméně 5 minut. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud podráždění přetrvává nebo se zhorší vidění. Mějte vždy k dispozici obal přípravku nebo etiketu. Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko Klinika pracovního lékařství VFN a. LF UK Na Bojišti, 20 00, Praha 2 tel: 224 99 29 a 224 95 402 5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu Zbytky přípravku a prázdné obaly (vypláchnuté x vodou a znehodnocené): Odstraňte obsah do nebezpečného odpadu. Odstraňte obal do komunálního nebo tříděného odpadu. Prázdné obaly se nesmí opětovně používat. 5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování Přípravek je stabilní po dobu 4 let od výroby, pokud je skladován v originálních uzavřených obalech. Skladujte v suchých, chladných a dobře odvětraných skladech. 8//208 8
Chraňte před extrémními teplotami a přímým slunečním světlem. Uskladnění i transport provádějte odděleně od potravin a nápojů, léků, krmiv, dezinfekčních látek a jejich obalů. Skladujte ve skladech přístupných pouze pověřeným osobám. 6. Další informace Držitel povolení může zvolit použití jiných pokynů pro bezpečné použití, než uvedených v části č., pokud jejich zvolená kombinace je v souladu s pravidly podle nařízení (ES) č. 272/2008. 7. Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 7. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků Obchodní název Aqua K-Othrine Číslo povolení (Referenční číslo záznamu v registru R4BP - Vnitrostátní povolení) CZ-0004748-000 - Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Deltamethrin (S)-a-cyano-- phenoxybenzyl (R,R)- -(2,2-dibromovinyl)-2,2- dimethylcyclopropane carboxylate účinná látka 5298-6-5 258-256-6 2 Solvesso 200 ND 25 8//208 9
,2-benzisothiazol-(2H)- one 0.02 8//208 0