Metody vědecké práce. RNDr. K. Hrach, Ph.D. konzultace viz web FZS / Kontakty

Podobné dokumenty
3) Adekvátní metodologie

2) Rešerše kde pátrat?

Metody vědecké práce. RNDr. K. Hrach, Ph.D. konzultace viz web FZS / Kontakty

Metody vědecké práce. RNDr. K. Hrach, Ph.D. konzultace viz web FZS / Kontakty

Vsuvka vzdálený přístup

Základy vědecké práce. RNDr. K.Hrach, Ph.D. konzultace viz web FZS / Kontakty

Poznámka 1: pozor na PROCENTA

Metody vědecké práce. RNDr. K. Hrach, Ph.D. konzultace viz web FZS / Kontakty

ČASOVÉ ŘADY graf. Náhradu je nejjednodušší provést po překopírování tabulky do Wordu; klávesová zkratka Ctrl+H:

Základy vědecké práce. RNDr. K.Hrach, Ph.D. konzultace viz web FZS / Kontakty

Základy vědecké práce v ošetřovatelství

3) Adekvátní metodika

Příklady klinických pokusů

3) Adekvátní metodika

ODBORNÝ TEXT. doc. Mgr. Ing. Michal Tvrdoň, Ph.D. proděkan pro zahraniční styky Katedra ekonomie a veřejné správy

Metodologie vědecké práce v rehabilitaci

Metodický list pro 1. soustředění kombinovaného Mgr. studia předmětu. Diplomový seminář 1

Metodický manuál pro vypracování seminární práce

Příprava bakalářské práce

Aktuální kritéria pro habilitační řízení a řízení ke jmenování profesorem na UK

Mgr. Alena Kodrasová, právník PatentCentrum Sedlák & Partners s.r.o. Společnost patentových zástupců. AUTORSKÁ PRÁVA Citace

Metodický list č. 3 pro 3. soustředění kombinovaného Bc. studia předmětu B_BSePO Bakalářský seminář Letní semestr 2011

ČVUT v Praze Fakulta stavební Katedra Technických zařízení budov. Modelování termohydraulických jevů 1.hodina. Úvod. Ing. Michal Kabrhel, Ph.D.

Pokyny pro zpracování bakalářských prací

Zásady zpracování vědecké práce

Práce mladého vědce aneb krátká přednáška o metodologii vědy v podmínkách České republiky. Tadeusz Sikora

Pravidla pro formální úpravu textu seminárních prací

Formální požadavky na zpracování bakalářské práce

Základy autorského práva pro akademické pracovníky

Část 1.1. Doporučená hlediska hodnocení pro habilitační řízení a řízení ke jmenování profesorem pro všechny obory na Univerzitě Karlově v Praze

METODIKA JEDNOTNÉHO CITOVÁNÍ A TVORBY BIBLIOGRAFICKÝCH ODKAZŮ PRO NEJČASTĚJI CITOVANÉ DOKUMENTY NA VŠTE DLE ČSN ISO 690:2010

Č. j.: TF/5/14 V Praze dne

Citace v odborném textu výukovém materiálu. Jitka Kominácká

K realizaci závěrečných prací (bakalářských a diplomových)

BP/DP úvodní seminář 5. května Ing. Miloš Ulman, Ph.D. PEF KIT ČZU

METODIKA PSANÍ SEMINÁRNÍ PRÁCE

Impaktované časopisy. Citační index

SOUČASNÉ TRENDY VE VĚDĚ A VÝZKUMU

Kde hledat odborné články?

Specializovaná nemocnice a knihovna. Daniela Tumpachová

SEMINÁRNÍ PRÁCE NA GHB

Směrnice děkana č. 1/2016 pro metodické hodnocení studentů doktorských studijních programů na ČVUT FD

Citační odkazy, uvádění literárních zdrojů. Markéta Vojtová VOŠZ a SZŠ Hradec Králové

ABSOLVENTSKÁ PRÁCE POŽADAVKY OBORU DIPLOMOVANÝ OČNÍ OPTIK

Citace v odborném textu. Jitka Kominácká

Pokyn k vypracování absolventské práce

Doktorské studium na FPH VŠE. Martin Lukeš proděkan pro vědu, výzkum a doktorské studium

BAKALÁŘSKÝ SEMINÁŘ PRÁCE S PRAMENY

Jak postupovat při použití děl cizích autorů v materiálech pro výuku

KFC/CHL Chemická literatura. Rozvrh, Čt 15:00, LP O čem bude předmět, Informační zdroje Odpadá. Obsah Předmětu 9/22/2016

Střední zdravotnická škola Beroun. Manuál k vypracování maturitní práce

BAKALÁŘSKÝ SEMINÁŘ Seminář #4 - denní studium Léto 2016

Informace o studiu. Životní prostředí a zdraví Matematická biologie a biomedicína. studijní programy pro zdravou budoucnost

DP úvodní seminář 3. dubna Ing. Miloš Ulman, Ph.D. PEF KIT ČZU

Ročníková práce. Metodika tvorby. Jan Divišek Alena Beňadiková

ZAŘAZENÍ PUBLIKACE DO

Přístup k datům za účelem vědeckého výzkumu

Základy informační vědy

Vytváření a ověřování citací pro kvalifikační práce. PhDr. Eva Valdmanová Národní lékařská knihovna

Směrnice děkana č. 3/2012. Metodický postup pro habilitační řízení a řízení ke jmenování profesorem na Přírodovědecké fakultě UJEP

Pilotní průzkum informační gramotnosti vysokoškolských studentů

1. Děkan PřF UHK vyhlašuje soutěž na projekty specifického výzkumu pro rok 2013.

Závěrečná práce. Odborný styl

BAKALÁŘSKÁ/DIPLOMOVÁ PRÁCE

Právní aspekty knihovních služeb

Výnos děkana č. 8/2010

129/2010 Sb. VYHLÁŠKA

Základy pedagogické metodologie. Mgr. Zdeněk Hromádka

BAKALÁŘSKÝ SEMINÁŘ 2. JAK VYHLEDAT ZDROJE A PRÁCE S NIMI. Ing. Maryna Garan

RÁMCOVÁ KRITÉRIA PRO HABILITAČNÍ ŘÍZENÍ

David Horváth Ústav informačních studií a knihovnictví Filozofická fakulta Univerzita Karlova v Praze

Seminář pro vedoucí knihoven asviústavů AV ČR ASEP

Autorské právo. SŠSI Tábor - Aplikační software 1

Základy autorského práva

Vložení identifikátorů DOI, UT WOS, UT SCOPUS a PubMed ID do záznamu

1. Zásady zpracování doktorské disertační práce... 2

VÝZVA K ÚČASTI NA PROJEKTU LABORATOŘ EVROPSKÉ UNIE A SOUTĚŽI O NEJLEPŠÍ DIPLOMOVÉ PRÁCE 3. KOLO

Žádost o zahájení profesorského jmenovacího řízení

Studijní opora Určeno: pro studující v rámci CŽV akreditovaný studijní program Sociální práce s poradenským zaměřením. Předmět: Diplomový seminář

Doktorský studijní obor Didaktika literatury. 1 Organizace doktorského studijního oboru Didaktika literatury

Vyhláška č. 423 r Sb. (kreditní systém)

423/2004 Sb. VYHLÁŠKA

Typy chybně zařazených výsledků do RIV a jejich vyřazení z Hodnocení 2013

BP & DP úvodní seminář. Miloš Ulman Katedra informačních technologií PEF ČZU

Psaní bakalářské práce

AUTORSKÁ PRÁVA. Mgr. Daniel Mareš, PhD.

Doktorský studijní program Elektrotechnika a komunikační technologie. prof. Ing. Aleš Prokeš, Ph.D Ústav radioelektroniky FEKT VUT v Brně

POKYNY PRO AUTORY. Etické principy publikování. Recenzní řízení

Akademická příručka. Martin, Slovensko: Vyd. Osveta Martin, Slovensko: Vyd. Osveta OBSAH

Citujeme s knihovnou

Tvorba odborné publikace

Doporučení k hodnocení habilitačních řízení a řízení ke jmenování profesorem

MASARYKOVA UNIVERZITA V BRNĚ LÉKAŘSKÁ FAKULTA

Rozhodnutí rektora č. 18/2016

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Speciální informační služby pro zdravotníky v Národní lékařské knihovně PhDr. Eva Lesenková, Ph.D. Mgr. Adéla Jarolímková, Ph.D.

Habilitační řízení a řízení ke jmenování profesorem na Fakultě umění a designu Univerzity J. E. Purkyně v Ústí nad Labem

Pokyny pro formální zpracování maturitní práce

NAŘÍZENÍ DĚKANA č. 3/2017

Transkript:

Metody vědecké práce RNDr. K. Hrach, Ph.D. konzultace viz web FZS / Kontakty

Stručný přehled témat výuky (STAG) Výzkum ve zdravotnictví typy, etické aspekty. Rešerše, citace. Dotazníková šetření. Elementární deskripce dat (vč. Excelu). Časová řada a její charakteristiky (vč. Excelu). Základy statistického testování (vč. Excelu).

literatura viz STAG Jak psát závěrečné práce na FZS (2015) knihkupectví UJEP (kampus) web FZS studijní materiály složka MVVK5 (2016) Základy biostatistiky s využitím Excelu

a) Docházka Požadavky k zápočtu b) Domácí úkoly zadání v prezentacích

Co je výzkum? Věda se staví z faktů, podobně jako dům z kamenů. Ale pouhá sbírka faktů je vědou asi tak, jako je hromada kamenů domem. (J.H.Poincare)

základní výzkum Typy výzkumu ( klasická věda ) = aktivní a systematický proces bádání s cílem objevit, interpretovat nebo přepracovat fakta - poznání (např. fyzika; epidemiologie) aplikovaný výzkum = analog., ale umožňuje praktické využití věd.poznatků (např. elektrotechnika; klinická epidemiologie)

Základní výzkum třídění na: kvantitativní výzkum podstata = hromadné zpracování dat cíl = ověření platnosti hypotéz (statistické metody) obvyklý v přírodních vědách (klinické studie) kvalitativní výzkum koncentrace na malý počet případů cíl = zjištění, k nimž obvykle není potřeba statistických metod obvyklý ve společenských vědách (kazuistiky)

Odborné práce (i BP) nevýzkumného charakteru obsahová analýza dokumentů ( Edukační materiály v ergoterapii - content analysis ) historické práce ( Historie lázeňství v Podkrušnohoří ) metodické práce ( Hygiena při práci rehabilitačního pracovníka ) srovnávací studie ( Vedení zdravotní dokumentace v zemích EU )

Základní kroky výzkumného úkolu 1) Formulovat výzkumný záměr 2) Zjistit stávající znalosti (rešerše) 3) Stanovit adekvátní metodiku 4) (příp.) Pilotně odzkoušet 5) Vlastní realizace 6) Zpracování výsledků 7) Prezentace (publikace)

1) Výzkumný záměr = cíl(e) práce (též u BP, je-li výzkumná ) možno stanovit ověřovanou hypotézu (jde-li o výzkum se statistickým zpracováním) možno stanovit praktický cíl (jde-li o aplikovaný výzkum) Př: Hlavním cílem práce je zjistit výskyt nadváhy a obezity u dětí vybrané školy, zjistit souvislost s nezdravým stravováním a vypracovat návrhy opatření na dosažení žádoucí úrovně prostřednictvím edukace zdravotníkem.

1) Výzkumný záměr POZNÁMKA co je hypotéza?: Tvrzení, které může nabývat jen pravdivostní hodnoty platí, resp. neplatí a cílem výzkumu je právě rozhodnout, která z obou pravdivostních hodnot je ta správná; samozřejmě v praxi nemá smysl formulovat ty hypotézy, jejichž pravdivostní hodnota již byla zjištěna dřívějšími výzkumy i proto jsou nutné rešerše :

2) Rešerše kde pátrat? Odborné knihy (monografie) Uznávané odborné časopisy - Vědecká knihovna UJEP

2) Rešerše kde pátrat? Knihovna Krajské Zdravotní, a.s. Budova B (s heliportem), 5.p. On-line katalog MEDVIK

http://www.medvik.cz/bmc/ Medical Subject Headings (MeSH)

http://www.medvik.cz/mnul/

2) Rešerše - databáze časopisů Uznávané odborné časopisy lze rozdělit na recenzované, ale neimpaktované recenzované a k tomu impaktované Poznámka: ISSN = International Standard Serial Number ISBN = International Standard Book Number (o knihách ale později )

Databáze pro časopisecké rešerše Recenze = kritické zhodnocení aspoň dvěma nezávislými odborníky (též u BP); Impakt faktor = hodnota odpovídající dopadu časopisu na odbornou veřejnost (určuje se dle několikaletého počtu citací článků z daného časopisu v ostatních sledovaných časopisech; čím vyšší hodnota IF, tím prestižnější časopis)

Rešerše knihovna UJEP Přístup do e-katalogu:

Rešerše knihovna UJEP

Databáze pro časopisecké rešerše Nalezen tento časopis (ISSN: 1878-1241)

Databáze pro časopisecké rešerše Patří mezi recenzované či dokonce impaktované? Přehledy obou typů jsou dostupné např. odsud (jen v rámci IP adres z UJEP):

Databáze pro časopisecké rešerše Patří mezi recenzované či dokonce impaktované? Přehledy obou typů jsou dostupné např. odsud (jen v rámci IP adres z UJEP):

Databáze pro časopisecké rešerše Databáze Web of Science (impakty) = databáze vydavatelství Thomson Reuters

Databáze pro časopisecké rešerše Mezi časopisy impaktované tedy nepatří; patří aspoň mezi recenzované časopisy?

Databáze pro časopisecké rešerše Mezi časopisy impaktované tedy nepatří; patří aspoň mezi recenzované časopisy? ANO

Databáze pro časopisecké rešerše Fulltext = plné znění na Web of Science:

Databáze pro časopisecké rešerše Fulltext = plné znění na Web of Science: Topic = Téma Title = Název článku Author = Autor Publication name = Název časopisu DOI = Ident.číslo článku (Digital Object Ident.) Year Published = Rok vydání Language = Jazyk

Databáze pro časopisecké rešerše Fulltext = plné znění na Web of Science:

Databáze pro časopisecké rešerše Fulltext = plné znění na Web of Science:

Databáze pro časopisecké rešerše Fulltext = plné znění na Web of Science:

Databáze pro časopisecké rešerše Fulltext = plné znění na SCOPUSu:

Databáze pro časopisecké rešerše Fulltext = plné znění na SCOPUSu: Source Title = Název časopisu Article Title = Název článku Abstract = Abstrakt aneb stručný obsah Keywords = Affiliation = Klíčová slova Pracoviště autora

Databáze pro časopisecké rešerše Fulltext = plné znění na SCOPUSu:

Časopisecké rešerše POZNÁMKY Některé výše uváděné databáze (jejich části) přístupné jen po přihlášení a / nebo jen z počítačové sítě UJEP (resp. pomocí vzdáleného přístupu )!!! Full-texty obvykle přístupné až po nějaké době (neplatí pro open-access )

Vsuvka vzdálený přístup

Časopisecké rešerše POZNÁMKY open-access

DÚ č.1 časopisecké rešerše V databázi SCOPUS (platí pro obor VS), resp. WoS (platí pro obor PA) najít 1 článek, odpovídající svým zaměřením vašemu stud.oboru (příp. budoucímu tématu BP) tak, aby příjmení některého autora (první dvě písmena) začínalo stejně jako příjmení vaše a článek byl z roku 2016. Kliknutím na název vybraného článku si otevřete podrobnější údaje, najděte mezi nimi DOI tohoto článku a toto DOI mi pošlete do 22.12.2017 na mou adresu (karel.hrach@ujep.cz); jako subjekt e-mailu uveďte DU-KOPA ; své jméno a obor uveďte v textu jako podpis. E-mail by tedy měl vypadat nějak takto:

Science Direct (ELSEVIER) http://www.sciencedirect.com/ Oproti SCOPUSu: soustředěno na fulltexty a open-access v databázi i odborné knihy basic search celý volně přístupný

Science Direct (ELSEVIER) speciální sub-kategorie:/

Science Direct (ELSEVIER) speciální sub-kategorie:/

PubMed

CINAHL (2017: zkušební přístup) články (vč. fulltextů) ze zdravotnických oborů

NRC (2017: zkušební přístup) EvidenceBasedPractice pro zdravotnické obory

CITACE versus PLAGIÁT Proč kontrola plagiátů (nejen u BP, viz Směrnice, čl. 4a)? Zákon č. 121/2000 Sb.(+změny): Autorský zákon HLAVA I: Právo autorské Díl 1: Předmět práva autorského 2 Autorské dílo (1) Předmětem práva autorského je dílo literární a jiné dílo umělecké a dílo vědecké, které je jedinečným výsledkem tvůrčí činnosti autora a je vyjádřeno v jakékoli objektivně vnímatelné podobě včetně podoby elektronické,

Díl 4: Výjimky a omezení práva autorského 31 Citace CITACE versus PLAGIÁT (1) Do práva autorského nezasahuje ten, kdo a) užije v odůvodněné míře výňatky ze zveřejněných děl jiných autorů ve svém díle, b) užije výňatky z díla nebo drobná celá díla pro účely vědecké či odborné tvorby a takové užití bude v souladu s poctivými zvyklostmi a v rozsahu vyžadovaném konkrétním účelem, vždy je však nutno uvést, je-li to možné, jméno autora, nejde-li o dílo anonymní a dále název díla a pramen. [též: zdroj ]

Citační norma - ČSN ISO 690 (březen 2011) Odborná kniha v seznamu zdrojové literatury: DYLEVSKÝ, Ivan, DRUGA, Rastislav, MRÁZKOVÁ, Olga. Funkční anatomie člověka. 1. vyd. Praha: Grada, 2000. 664 s. ISBN 80-7169-681-1. stačí doupravit - mezi více jmény ne pomlčka, ale čárka; KURZÍVA!

Citační norma Odborný článek v seznamu zdrojové literatury: TICHÝ, Miroslav, JELÍNEK, Marek, MACKOVÁ, Eva. Funkční blokáda kloubu a její příznaky. Kontakt. 2010, 12 (4), 472-479. ISSN 1212-4117. Poznámka 1: Kurzíva opět u názvu díla (zde=časopis) Poznámka 2: tučně č.vydání, v závorce č.svazku Poznámka 3: s pomlčkou č.stran (lze i: s.472-479 ) Poznámka 4: ISSN zde dle normy povinné Poznámka 5: I tento zápis lze získat přímo z e-databází a případně jen doupravit

Citační norma Www zdroj v seznamu zdrojové literatury: Ukazatele DPS [online]. Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR, 2010 [cit. 10. 10. 2011]. Dostupné z: http://www.uzis.cz/ Poznámka 1: opět kurzíva = název zdroje Poznámka 2: bývá k nalezení na www stránce dole Poznámka 3: cit. = ze kdy citováno; lze též vid.=viděno

Citační norma přehled použitých zdrojů se uvádí v závěru BP - kapitola: Literatura /vžité označení/ Použité zdroje /vhodné např. při citacích z webu/ zdroje v přehledu řadit abecedně, příp. anti-chronologicky, obvykle s pořadovými čísly zásady: a) do přehledu jen co je opravdu citováno v textu b) v textu citovat jen co bylo zařazeno do přehledu c) v rámci každého dokumentu jednotná forma

Citační norma UKÁZKA PŘEHLEDU (dle normy v BP jinak) 7 Použité zdroje 1. DYLEVSKÝ, Ivan, DRUGA, Rastislav, MRÁZKOVÁ, Olga. Funkční anatomie člověka. 1. vyd. Praha: Grada, 2000. 664 s. ISBN 80-7169-681-1. 2. TICHÝ, Miroslav, JELÍNEK, Marek, MACKOVÁ, Eva. Funkční blokáda kloubu a její příznaky. Kontakt. 2010, 12 (4), 472-479. ISSN 1212-4117. 3. Ukazatele DPS [online]. Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR, 2010 [cit. 10. 10. 2011]. Dostupné z: http://www.uzis.cz/ Lze využít generátor citací ve Wordu Jak ale vlastně citovat uvnitř textu BP?

Citační norma Jak citovat uvnitř textu? -odkazem na číslo v seznamu, např. tedy (smyšleno!): Tichý et al. (2) podrobně rozpracovali problém nastíněný již dříve (1), Poznámka: Méně často může být přehled zdrojů bez pořadových čísel, pak se v textu odvolává místo pořadí na rok vydání = HARVARDSKÝ SYSTÉM (=BP!), např. tedy: Tichý et al. (2010) podrobně rozpracovali problém nastíněný již dříve (Dylevský 2000). Poznámka: Citační závorky v jiných odb.textech mohou být hranaté (ale opět jednotně v textu i v přehledu), tedy např. [1]

Citační norma Jak citovat formálně v textu (nejen) BP? Doslovná citace (quotation) = použít uvozovky! Jelikož je funkční blokáda kloubu způsobena hypertonem kosterních svalů, jsou její příznaky stejné u osob různého pohlaví, věku, hmotnosti a laterality (2). NEBO NAPŘ.: Tichý et al. (2, s.478) doslova uvádějí: Jelikož laterality. Parafráze = vlastními slovy (bez uvozovek) Podle Tichého et al. (2) nejsou např. pohlaví či věk faktory, které by výrazně ovlivňovaly příznaky funkční blokády.

Citační norma Poznámka: Nutnost citovat se netýká jen textu, ale i obrázků, grafů či tabulek (nelze tedy např. naskenovat schema z učebnice a neuvést ji jako zdroj); zde bývá obvyklé uvést zdroj např. pod grafem: Graf 12: Vývoj počtu nemocí z povolání v Ústeckém kraji Zdroj: vlastní zpracování ukazatele DPS (3) DÚ: prostudovat problematiku psaní citací

Citační norma BP HLAVNĚ DODRŽET:

(zdroj: Jak psát verze 2014)

(zdroj: Jak psát verze 2014, pouze výběr na ukázku!)

3) Adekvátní metodika NEPLÉST ZÁMĚR ANEB HLAVNÍ CÍL(E) S POJMEM : dílčí cíle = úkoly = konkr. kroky stanovené tak, aby byl splněn hlavní cíl (viz později) Př: Teoretická část bakalářské práce se zabývá vysvětlením problému Empirická část je zaměřena na zjištění hmotnosti sledovaných dětí a zjištění souvislosti se způsobem jejich stravování. Údaje byly získány ze ZŠ v Lounech K získání dat byl použitý anonymní dotazník V práci jsou uvedena opatření zaměřená na prevenci vzniku nadváhy a obezity a role zdravotníka při jejich realizaci.

Metodologie - realizace výzkumu Pokus = plánované změny podmínek a studium vlivu těchto změn laboratorní klinický Šetření = pasivní observace kazuistika (případová studie) statistické šetření

Příklady klinických pokusů kontrolovaný pokus pacienti rozděleni do dvou (či více) skupin experimentální (i více) versus jedna kontrolní slepý pokus = kontrolovaný pokus, v němž pacient nezná své zařazení do skupiny (placebo efekt) dvojitě slepý pokus = zaslepení nejen pacienta, ale i lékaře; Př. Studie TRIGR - vliv kravského mléka na rozvoj diabetu u kojenců (podrobně viz dále)

Příklady šetření kazuistika = případová studie (case report) = popis konkr. případů zveřejnit jen s informovaným souhlasem!!! obvyklý typ BP na KF/KE!!!

INFORMOVANÝ SOUHLAS 6. ETIKA ZÍSKÁVÁNÍ INFORMOVANÉHO SOUHLASU PŘI VÝZKUMU ZAHRNUJÍCÍM LIDSKÉ SUBJEKTY * Jestliže je použito v rámci výzkumu zahrnujícího lidské subjekty osobních údajů, je k tomu zapotřebí informovaný souhlas zúčastněných osob. 10 Konkrétní podmínky pro použití těchto údajů při výzkumných nebo s výzkumem souvisejících aktivitách vyplývají ze zákona. 11 10 Rovněž k vlastnímu výzkumu zahrnujícího lidské subjekty poskytují zúčastněné osoby informovaný souhlas. Tato záležitost je řešena v Úmluvě o lidských právech a biomedicíně, která v České republice vstoupila v platnost 1. října 2001. 11 Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů. * Zdroj: Materiál MŠMT Etický rámec výzkumu

INFORMOVANÝ SOUHLAS 6.1. Získávání informovaného souhlasu k výzkumu Při získání informovaného souhlasu jsou účastníci výzkumu informováni odpovědným výzkumným pracovníkem o: a) účelu výzkumu, jeho očekávaném trvání a průběhu, b) právech účastníků na pozdější odmítnutí účasti ve výzkumu a následcích tohoto odmítnutí, c) závažných předvídatelných faktorech, které mohou ovlivnit ochotu účastnit se na výzkumu jako například potenciálních rizicích (všeho druhu), nepříjemnostech nebo negativních účincích, d) výhodách vyplývajících z výzkumu, e) míře zachování důvěrnosti při výzkumu a využití jeho výsledků, f) odměně za účast ve výzkumu, g) informačním místě pro otázky týkající se výzkumu a práv účastníků výzkumu. Zároveň musí být dána příležitost k tomu, aby se mohli účastníci dotazovat a získávat odpovědi na své dotazy.

INFORMOVANÝ SOUHLAS 6.2. Osvobození od informovaného souhlasu k výzkumu Výzkumný pracovník si nemusí vyžádat informovaný souhlas k výzkumu pouze tehdy, existují-li k tomu zákonné důvody a výzkum nikomu nepůsobí škodu, nepříjemné pocity nebo jinou újmu a zahrnuje: a) zatajení některých aspektů sociologického a psychologického výzkumu a některých dalších typů výzkumu (vzdělávací metody, zdravotnictví) po dobu nezbytně nutnou (viz odstavec 6.1. písmena a), d) a případně f), b) studium vzdělávacích metod nebo vedení vyučování ve třídě, c) anonymní dotazování, přirozené pozorování a archivní výzkum, jehož zveřejnění nepředstavuje žádnou právní ani jinou hrozbu (ztrátu reputace, majetkového postavení nebo zaměstnání účastníka výzkumu).

INFORMOVANÝ SOUHLAS UKÁZKA Informace pro účastníky studie.. (název studie /nejde o BP/ ) Vážená paní / vážený pane, dříve než vyslovíte souhlas se svou účastí ve studii, je důležité, abyste si přečetl/a následující informace o tom, co pro vás zapojení do studie obnáší a porozuměl/a tomu. Je důležité zmínit, že vaše účast v této studii je zcela dobrovolná, bez nároku na odměnu a že máte právo účast odmítnout a nebudou z toho plynout pro vás žádné následky. Informovaný souhlas znamená, že vy, jakožto účastník studie, jste informován/a o účelu a povaze své účasti ve studii, a to předem a řádně. Informace o vaší osobě budou shromažďovány a zpracovány výhradně v souvislosti se studií a pro její potřeby a jsou považovány za přísně důvěrné. Zajištění ochrany dat vyšetřované osoby je v souladu se zákonem. Výsledky dosažené studiem vaší osoby budou archivovány a mohou být zveřejněny v odborných médiích [míněno bez uvedení osobních identifikačních údajů]. PROSÍM, ZEPTEJTE SE NA VŠE, CO VÁS ZAJÍMÁ NEBO CO VÁM NENÍ JASNÉ! INFORMOVANÝ SOUHLAS Přečetl/a jsem si všechny výše uvedené informace a dostalo se mi příležitosti zeptat se na vše, co jsem potřeboval/a pro pochopení toho, co pro mne účast ve studii představuje. Dobrovolně dávám svůj souhlas k účasti ve studii. Studie a všechna s ní související vyšetření a terapie mi byla dostatečně vysvětlena. V [místo] Podpis vyšetřovaného dne Podpis osoby, která souhlas získala

INFORMOVANÝ SOUHLAS nyní v rámci BP:! ETICKÁ KOMISE (též BP)!

INFORMOVANÝ SOUHLAS nyní v rámci BP: Brožura Příloha CH: Stanovisko Etické komise FZS UJEP Brožura Příloha J: Souhlas s výzkumným šetřením

Další příklady šetření - klinické studie průřezová studie (cross-sectional) studie zaměřena na jednorázový stav populace studie případů a kontrol (case-control) případ x kontrola = co nejpodobnější si pár (kardiak X zdravý); studie zaměřena retrospektivně (jaké jsou příčiny onemocnění u stávajících případů) kohortová studie (case-cohort) kohorta=skupina osob (např. podle věku, vzdělání, chorob); studie zaměřena prospektivně (bude mít kouření vliv na nemoci cév?); longitudinální

Klinický výzkum - příklady Mezinárodně prováděný výzkum TRIGR (Trial to Reduce IDDM in the Genetically at Risk) Cíl: odhalit případný vliv proteinů z kravského mléka na rozvoj diabetu u kojenců z rizikové skupiny, tj. u kojenců s matkami s diabetem 1. typu. Rozdělení vybraných dětí do dvou skupin: A = podáváno sušené mléko se silně hydrolyzovanými proteiny; B =proteiny hydrolyzovány méně (matky ani ošetřující lékaři neznali zařazení). Do roku 2017 budou děti (pak už ve věku 10-14 let) pravidelně sledovány objeví se u nich diabetes? Rozdílný výskyt v obou skupinách?

Klinický výzkum - příklady

Klinický výzkum - příklady Project MONICA (Multinational MONItoring of trends and determinants in CArdiovascular disease) Vznik v 80. letech za účelem desetiletého sledování vývoje kardiovaskulárních onemocnění v populaci, s důrazem na odhalení rizikových faktorů. Jednalo se o mezinárodní, tzv. multicentrický projekt (32 specializovaných institucí z 21 zemí). Sledováno deset miliónů mužů a žen ve věku (při vstupu) 25-64 let. Sběr dat ukončen koncem 90. let, dosud probíhají jejich analýzy.

Klinický výzkum - příklady Framinghamský výzkum zahájen v roce 1948 - vytvořena originální skupina o 5 209 dobrovolnících (věk 30-62)t z města Framingham, Massachusetts, u nichž nevyvinuty zjevné symptomy kardiovaskulárních (CV) chorob, nebo kteří ještě neprodělali srdeční infarkt či cévní mozkovou příhodu. Později (a to ještě i po roce 2000) přidávány údaje od dalších podobných skupin. Poznatky umožnily identifikovat hlavní rizikové faktory pro výskyt CV chorob (krevní tlak, triglyceridy a cholesterol, přičemž roli hrají také věk, pohlaví či psychosociální faktory). V poslední době je zkoumána také role genotypu a fenotypu.

US web: clinicaltrials.gov

Klinický výzkum OTÁZKY (DÚ)