Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)

Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) Ústí nad Labem 2/2015 Ing. Jaromír Vachta

Podřazené předpisy Vyhláška č. 402/2011 Sb., o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí platí do 31.5.2015 Vyhláška č. 162/2012 Sb., o tvorbě názvu nebezpečné látky v označení nebezpečné směsi platí do 31.5.2015 Vyhláška č. 163/2012 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe Vyhláška č. 61/2013 Sb. o rozsahu informací poskytovaných o chemických směsích, které mají některé nebezpečné vlastnosti, a o detergentech

Vývoj legislativy CHLP Zákon č. 157/1998 Sb. (od 1.1.1999) implementace povinností vyplývajících z legislativy EU vložena ustanovení neodpovídající legislativě EU Zákon č. 356/2003 Sb. (od 1.5.2004) harmonizace s legislativou EU Zákon č. 371/2008 Sb. (od 1.11.2008) - zásadní novelizace zákona č. 356/2003 Sb. - důvody novelizace (REACH, látky v předmětech, hnojiva) - zásadní změny zákona, vazba na ostatní právní předpisy Zákon č. 440/2008 Sb. úplné znění zákona č. 356/2008 Sb. (z 23.12.2008) Zákon č. 350/2011 Sb., platnost od 1.1.2012

Vývoj legislativy CHLP v EU Směrnice 67/548/EHS DSD směrnice Evropské unie 67/548 pro nebezpečné látky ( Dangerous Substances Directive ) - povinnosti při uvádění chemických látek na trh (EINECS), zjišťování nebezpečných vlastností, označování (31 novela) Směrnice 1999/45/ES DPD směrnice Evropské unie pro nebezpečné přípravky (nově směsi) ( Dangerous Preparations Directive ) - povinnosti při uvádění chemických přípravků na trh Směrnice 79/831/EHS Požadavek notifikace nových CHL (ELINCS) Nařízení Rady 793/93 koordinované hodnocení rizikovosti vybraných látek (zrušena k 1.6.2008)

Identifikace látek CAS - Registrační číslo CAS (Chemical Abstracs Service) zavedeno redakcí světově nejrozšířenějšího chemického referátového časopisu Chemical Abstracts. V současné době tato databáze obsahuje přibližně 23 miliónů sloučenin a denně jich v průměru přibývají další 4 tisíce. Příklad: 7732-18-5 - voda EINECS - Evropský seznam existujících obchodovaných chemických látek (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) Jsou to látky, s výjimkou polymerů, které byly komerčně dostupné v EU od 1. ledna 1971 do 18. září 1981. Ty byly považovány za registrované zapsat podle článku 8 (1) směrnice 67/548/EHS. Příklad: EINECS 200-001-8 formaldehyd celkem 100.204 položek. ELINCS - Evropský seznam oznámených chemických látek (European List of Notified Chemical Substances) Jsou to látky, které se staly komerčně dostupné po 18. září 1981 Příklad:ELINCS 400-350-8-5-methyl-1-fenylhexan-1,3-dion - celkem 4381 položek. NLP ze Seznamu látek nadále nepovažovaných za polymery ( No longer polymer ). Indexové číslo: Příklad: Kyselina sírová - 016-020-00-8

Předmět a působnost zákona Zapracovává příslušné předpisy ES, navazuje na přímo použitelné předpisy ES a upravuje a) práva a povinnosti osob: 1) u CHL a CHL ve směsích nebo předmětech - při výrobě - při klasifikaci a zkoušení nebezpečných vlastností - při balení a označování - při uvádění na trh a používání - při vývozu a dovozu 2) u směsí - při klasifikaci a zkoušení nebezpečných vlastností - při balení a označování - uvádění na trh POZOR: Hlava II - Klasifikace, označování a balení platí do 31.5.2015 b) správnou laboratorní praxi - SLP c) působnost správních orgánů při zajišťování ochrany před škodlivými účinky CHLS

Příslušné předpisy ES Směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek, v platném znění. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků, v platném znění. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/9/ES ze dne 11. února 2004 o inspekci a ověřování správné laboratorní praxe. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich používání při zkouškách chemických látek.

Přímo použitelné předpisy ES Nařízení EP a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení povolování a omezování CHL, o zřízení Evropské agentury pro CHL REACH Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí Nařízení EP a Rady (ES) č. 689/2008 o vývozu a dovozu nebezpečných CHL Nařízení EP a Rady (ES) č. 648/2004 o detergentech Nařízení EP a Rady (ES) č. 850/2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách Nařízení EP a Rady (ES) č. 1102/2008 o zákazu vývozu kovové rtuti a některých sloučenin a směsí rtuti a o bezpečném skladování kovové Hg. Nařízení Komise (ES) č. 440/2008, kterým se stanoví zkušební metody podle Nařízení č. 1907/2006 Nařízení Komise (ES) č. 340/2008 o poplatcích a platbách ECHA podle Nařízení č. 1907/2006

Výjimky ze zákona Léčiva Krmiva Potraviny Kosmetické přípravky Radioaktivní látky Zdravotnické prostředky látky Veterinární přípravky (ne dezinfekční) Odpady Na přepravu nebezpečných CHLP Balení a označování se se nevztahuje na výbušniny, slitiny, polymery/elastomery Na rostlinolékařské přípravky a biocidy jen klasifikace, balení, označování a dovoz/vývoz

Základní definice/1 Definice podle čl. 2 nařízení č. 1272/2008 a nařízení 1907/2006 čl. 3 Chemická látka (CHL) chem.prvek a jeho sloučeniny v přírodním stavu nebo získané výrobním procesem, vč. všech přídatných látek nutných k uchování jeho stability a všech nečistot vznikajících v použitém procesu (s výjimkou rozpouštědel) Chemická směs (CHS) produkt vzniklý smícháním chemických látek Nebezpečná CHL, CHS (NCHL, NCHS) CHL nebo CHS, která má jednu nebo více definovaných nebezpečných vlastností

Základní definice/2 Správná laboratorní praxe (SLP) - systém jakosti pro organizaci provádění zkoušek a studií Dovoz - dodání CHLP do zemí ES Uvedení na trh ČR - úplatné/bezúplatné předání výrobcem (i dovoz) Výrobce/dovozce, následný uživatel, příjemce, dodavatel, distributor viz nařízení č. 1907/2006

Přehled účastníků Výrobce/dovozce Následný uživatel Distributor Spotřebitel Příjemce Účastník dodavatelského řetězce Dodavatel

Klasifikace látky a směsi Klasifikace CHL nebo CHS postup zjišťování nebezpečných vlastností, jejich hodnocení a následné zařazení do skupin nebezpečnosti Minimální koncentrace látek ve směsi - min. koncentrace dle přílohy 1 (0,1 a 1%, resp. 0,02 a 0,2 %-, seznam harmonizovaných klasifikací a označování Požadavky na směsi uváděné na trh - zohlednit všechny nebezpečné látky (dovozce, následný uživatel - NU) Požadavky na archivaci podkladů pro klasifikaci Požadavky V/D, NU při uvádění NCHLS na trh - zatřídění do skupin nebezpečnosti

Příloha č. 1 k zákonu č. 350/2011 Sb. - Minimální koncentrace nebezpečných látek obsažených ve směsi, které se berou v úvahu při klasifikaci směsí Kategorie nebezpečnosti látky Koncentrace, která se bere v úvahu pro plynné směsi % objemová směsi jiné než plynné % hmotnostní Vysoce toxické 0,02 0,1 Toxické 0,02 0,1 Karcinogenní, kategorie 1 nebo 2 0,02 0,1 Mutagenní, kategorie 1 nebo 2 0,02 0,1 Toxické pro reprodukci, 0,02 0,1 kategorie 1 nebo 2 Zdraví škodlivé 0,2 1 Žíravé 0,02 1 Dráždivé 0,2 1 Senzibilizující 0,2 1 Karcinogenní, kategorie 3 0,2 1 Mutagenní, kategorie 3 0,2 1 Toxické pro reprodukci, 0,2 1 kategorie 3 Nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným 0,1 symbolem N Nebezpečné pro ozónovou vrstvu 0,1 0,1 Země Nebezpečné pro životní prostředí bez

Klasifikace látek u nichž je stanoven limit Pokud jsou pro složky uvedené limity v tabulce harmonizovaných klasifikací v nařízení CLP mají tyto limity přednost. Název: chlorpyrifos-methyl Index číslo: 015-186-00-9 Klasifikace: R43, N; R50/53 Limity: N; R50/53, C 0,0025 % N; R51/53, 0,00025 % C < 0,0025 % R52/53: 0,000025 % C < 0,00025 % Obecný limit podle přílohy, kdy se nemusí přihlížet ke složce s klasifikací nebezpečný pro životní prostředí je 0.1 %

Vlastnosti látek a směsí a skupiny nebezpečnosti V/D, NU zařazuje CHLS do skupin nebezpečnosti a) výbušné reagují i bez přístupu vzduchu, detonuje b) oxidující exotermní reakci s jinými látkami c) extrémně hořlavé kapalné látky s extrémně nízkým b.vz. a nízkým b.v. d) vysoce hořlavé samovolně se zahřívají, vznícení při normální teplotě - pevné CHLS snadno zapálit při styku se zdrojem zapálení - kapalné látky s velmi nízkým b.vz. - s vodou uvolňují hořlavé plyny e) hořlavé látky kapalné látky s nízkým b. vz.

Vlastnosti látek a směsí a skupiny nebezpečnosti f) vysoce toxické látky ve velmi malých množstvích smrt nebo poškození zdraví g) toxické látky - v malých množstvích smrt nebo poškození zdraví h) zdraví škodlivé může způsobit smrt nebo poškození zdraví i) žíravé látky - může zničit živé tkáně j) dráždivé látky při styku s kůží nebo sliznicí vyvolává zánět k) senzibilizující vyvolávají přecitlivělost při vdechování nebo styku s kůží

Vlastnosti látek a směsí a skupiny nebezpečnosti l) karcinogenní 1 kategorie průkazná souvislost mezi expozicí a vznikem rakoviny - 2 kategorie existují dostatečné důkazy, hlavně studie na zvířatech - 3 kategorie existují některé důkazy ze studií (nedostatečné pro zařazení do kategorie 2 m) mutagenní - 1 kategorie dostatečné důkazy pro souvislost mezi expozicí a poškozením dědičných vlastností - 2 kategorie existují dostatečné důkazy, hlavně studie na zvířatech - 3 kategorie existují některé důkazy ze studií (nedostatečné pro zařazení do kategorie 2 n) toxické pro reprodukci - 1 kategorie dostatečné důkazy pro souvislost mezi expozicí a poškozením fertility nebo vznikem vývojové toxicity - 2 kategorie existují dostatečné důkazy, hlavně studie na zvířatech - 3 kategorie existují některé důkazy ze studií (nedostatečné pro zařazení do kategorie 2

Vlastnosti látek a směsí a skupiny nebezpečnosti o) látky nebo směsi nebezpečné pro životní prostředí; nebezpečnou pro životní prostředí je látka nebo směs, která při vstupu do životního prostředí představuje nebo může představovat okamžité nebo pozdější nebezpečí pro jednu nebo více složek životního prostředí.

Hodnocení nebezpečných vlastností CHLS V/D hodnotí a zařadí do skupin nebezpečnosti látky: - podle seznamu - podle obecných postupů pro hodnocení nebezpečných vlastností (Nařízení č. 440/2008) D a NU uvádějící směsi na trh provádí hodnocení: a) Hodnocení zjištěných fyzikálně chemických vlastností směsí: - podle prováděcích předpisů (nařízení 440/2008) - podmínky kdy se neprovádí hodnocení b) Hodnocení vlastností směsí nebezpečných pro zdraví: - konvenční výpočtovou metodou - obecnými postupy pro hodnocení nebezpečných vlastností - podmínky použití daného postupu c) Hodnocení vlastností směsí nebezpečných pro ŽP: - konvenční výpočtovou metodou - obecnými postupy podle nařízení 440/2008

Nové hodnocení nebezpečných vlastností směsí D a NU uvádějící směsi na trh provádí nové hodnocení: a) Změna koncentrace je větší než je uvedeno v příloze 2, to neplatí pro přípravky na ochranu rostlin hodnocené obecnými postupy Příloha č. 2 Limitní koncentrace nebezpečných látek pro změnu klasifikace nebezpečných směsí Výchozí rozmezí koncentrace (c) látky obsažené ve směsi a přípustná změna ve výchozí koncentraci látky obsažené ve směsi c 2,5 % ± 30 % 2,5% c 10% ± 20 % 10% c 25% ± 10 % 25% c 100% ± 5% b) Dojde k náhradě látky/látek ve směsi c) Dojde k přidání látky/látek ve směsi

Balení nebezpečných směsí Požadavky na obaly při uvádění na trh dodavatelem: - bezpečný obal a uzávěr - vhodný materiál, vhodná konstrukce - odolný tlaku a deformacím při běžném zacházení Požadavky na obaly směsí určené k prodeji spotřebiteli: - pro T+, T a C odolný proti otevření dětmi a výstrahy pro nevidomé - pro Xn, F+, F výstrahy pro nevidomé, ne pro aerosolové hořlavé směsi - nesmí dojít k záměně s hračkou - nesmí mít provedení nebo označení pro vodu, potraviny, léčiva apod. - další zvýšená ochrana při prodeji spotřebitelům (zákon č. 634/1992 Sb.) - obaly pro ADR a RID vyhovují zákonu

Balení nebezpečných směsí Obal musí splňovat požadavky podle na obal podle 402/2011 Sb. Uzávěry odolné otevření dětmi a hmatatelná výstraha pro nevidomé pokud: - směs představuje nebezpečí poškození plic (Xn, R 65), nejde-li o směs uváděnou na trh v aerosolovém rozprašovači) nebo v obalu vybaveném nerozebíratelně připojeným rozstřikovacím zařízením, - obsahuje methanol (číslo CAS 67-56-1, v koncentraci rovné nebo vyšší než 3 %, - obsahuje dichlormethan (číslo CAS 75-09-2, koncentraci rovné nebo vyšší než 1 % Obal nebezpečné směsi určený k prodeji spotřebiteli, který je opatřen uzávěrem odolným proti otevření dětmi nebo uzávěrem opatřeným hmatatelnou výstrahou pro nevidomé, musí rovněž odpovídat požadavkům příslušné české technické normy upravující obaly odolné dětem nebo obaly opatřené hmatatelnou výstrahou pro nevidomé (ČSN EN ISO 8317 Obaly Obaly odolné dětem ČSN EN 862 (77 0411) Obaly Obaly odolné dětem, ČSN EN ISO 11683 Obaly Hmatatelné výstrahy)

Označování směsí Požadavky na označení v české jazyce při uvádění nebezpečných směsí na trh dodavatelem: - obchodní název směsi - jméno, obchodní firma/název, sídlo podnikání, - telefon osoby odpovědné za uvedení na trh - chemický název nebezpečné látky/látek - výstražné symboly - standardní věty označující specifickou rizikovost (Rvěty) - standardní pokyny pro bezpečné zacházení (S-věty) - hmotnost/objem při prodeji spotřebiteli - náležitosti pro specifické nebezpečí pro zdraví a ŽP - u přípravků na ochranu rostlin upozornění Dodržujte pokyny pro používání, abyste se vyvarovali rizik pro člověka a ŽP

Označování směsí/2 Zákaz označování obalu nevhodným nápisem - nápisem neškodný, netoxický apod.!!!- Archivace údajů pro označení nebezpečných směsí (10 let) V případě štítků pouze informace dle zákona Další údaje v prováděcím předpisu (vyhl. č. 402/2011 Sb.) Označení obalů směsí s obsahem do 125 ml: - neuvádí se R a S věty pro O, F a Xi (výjimka R 41) - neuvádí se R a s věty pro N - neuvádí se S věty pro hořlaviny a N bez symbolu Směsi nabízené dodavatelem k prodeji spotřebitelům: - T+, T, C opatřeny návodem k použití/příbalovým letákem Před uzavíráním kupních smluv na nebezpečné směsi: - informace o nebezpečných vlastnostech dodavatelem

Označování směsí/3 Povolování výjimky pro označení směsí pro D a NU: - označení jiným způsobem - neoznačení nebo odlišné označení (O, F+, F, hořlavé, N) - rozsah žádosti na MŽP - označování podle prováděcího předpisu Splnění podmínek pro označování dodavatelem: - vnější obal podle ADR, vnitřní podle zákona - směs opatřena jedním přepravním obalem - zvláštní typy obalu a zvláštní Označení obalů v českém jazyce: - velikost etiket Informace pro MZ (elektronický program CHP vyhl. Č. 61/2013 Sb.)

Vyhláška č. 162/2012 Sb., o tvorbě názvu nebezpečné látky v označení nebezpečné směsi platí do 31.5.2015 Definuje a) skupiny nebezpečnosti látek přítomných ve směsi, pro které je možno podat žádost podle chemického zákona, b) funkční chemické skupiny a chemické prvky, které je možno použít při tvorbě názvu podle chemického zákona. Žádost podle 14 odst. 1 chemického zákona podat jen pro látky obsažené ve směsi zařazené do jedné nebo více skupin nebezpečnosti: a) Xi s výjimkou látek obsažených ve směsích s přiřazenou standardní větou označující specifickou rizikovost (R-větou) Nebezpečí vážného poškození očí, b) Xi v kombinaci se zařazením do jedné nebo několika následujících skupin nebezpečnosti: výbušné látky, O, F+, F, hořlavé látky nebo látky N, c) Xn látky, nebo d) Xn v kombinaci se zařazením do jedné nebo několika následujících skupin nebezpečnosti: výbušné látky, O, F+, F, hořlavé látky, Xi nebo látky N. V příloze jsou definovány funkční chemické skupiny a chemické prvky, které lze použít při tvorbě skupinového názvu.

Správná laboratorní praxe V působnosti zákona č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů SLP - systém zabezpečování jakosti týkající se organizačního procesu a podmínek, za kterých se plánují, provádějí, sledují, zaznamenávají, archivují a oznamují neklinické studie bezpečnosti látky a směsi pro zdraví a životní prostředí Prováděcí právní předpis stanoví zásady SLP vyhláška č. 163/2012 o zásadách SLP, vazba na vyhlášku č. 86/2008 o zásadách SLP v oblasti léčiv. Osvědčení o dodržování zásad - Zkoušení nebezpečných vlastností látky nebo směsi podle přímo použitelných předpisů ES ( REACH Nařízení č. 440/2008, kterým se stanoví zkušební metody podle REACH) Zkoušení nebezpečných vlastností látky nebo směsi může provádět pouze osoba, která má osvědčení o dodržování zásad SLP (na základě žádosti MŽP). Směrnice EP a Rady 2004/9/ES o inspekci a ověřování SLP, Směrnice EP a Rady 2004/10/Eso harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad SLP a ověřování jejich používání při zkouškách chemických látek.

Vyhláška č. 163/2012 o zásadách SLP Rozsah: a) zásady správné laboratorní praxe, b) průběh vstupní a periodické kontroly a auditu studie, c) rozsah informací, které mají být poskytnuty při vstupní a periodické kontrole a auditu studie, d) náležitosti zprávy o průběhu vstupní a periodické kontroly a auditu studie, e) vzor osvědčení Zásady SLP - Na testování nebezpečných vlastností chemických látek a směsí pro zdraví a životní prostředí pro účely chemického zákona a nařízení ES se vztahují zásady stanovené v části A přílohy k vyhlášce č. 86/2008 Sb., o stanovení zásad SLP v oblasti léčiv!!! Příloha č. 2 k vyhlášce č. 163/2012 Sb. - Průběh vstupní a periodické kontroly a auditu studie a rozsah poskytovaných informací (programy shody, kontrola testovacích zařízení, postupy, organizace, kvalifikační zabezpečení, prostory, přístroje, SOP na všechno!!!)

Oznamování nebezpečných směsí MZ Vyhláška č. 61/2013 Sb. o rozsahu informací poskytovaných chemických směsích - stanoví náležitosti informací o účincích na zdraví a ŽP - definuje formu elektronické podoby informací - platí pro nově uváděné CHS na trh od 1.32013 Příloha č. 1 Rozsah informací poskytovaných o nebezpečných směsí (Informace o nebezpečné směsi a zodpovědné osobě, identifikace nebezpečnosti, informace o složení a fyzikálněchemická data) Příloha č. 2 Rozsah informací o detergentech

Výkon státní správy/1 MŽP ústřední a kontaktní orgán v oblasti ŽP, státní dozor v oblasti ŽP, oznamování, osvědčení a seznam SLP, zástupce v ECHA, výjimky v označení a názvech, poradenství a kontaktní místa, informace o rizicích, spolupráce s ES MZ ústřední orgán v oblasti ochrany veřejného zdraví, sběr informací, informace o rizicích, zajišťuje přístup k TIS, spolupráce s MŽP a ES MPO - zástupce v ECHA, spolupráce při poskytování informací výrobcům, dovozcům a dalším, informace o rizicích ČIŽP kontroluje dodržování všech předpisů dodavateli, podmínky a lhůty k nápravě, nařizuje opatření, ukládá pokuty, spolupracuje s KHES

Výkon státní správy/2 KHES - kontroluje dodržování předpisů, látky v materiálech pro styk s potravinami, látky v hračkách, kosmetických přípravcích, postup podle zákona o ochraně zdraví, podmínky a lhůty k nápravě, ukládá pokuty, spolupracuje s ČIŽP celním úřadem SÚIP dodržování předpisů dodavateli z hlediska BP, ukládá pokuty Celní úřad vede evidenci všech látek a směsí vyvezených z ČR a dovezených na území ČR, kontrolu vývozců a dovozců, balení a označování, ukládá pokuty SRS kontroluje plnění právních předpisů u přípravků na ochranu rostlin, ukládá pokuty Oprávnění kontrolních orgánů

Nápravná opatření Příslušný správní orgán je oprávněn nařídit: 1.Nápravu špatné klasifikace, balení a označení ve stanovené lhůtě 2.Stažení látky (látky ve směsi nebo předmětu) z trhu pokud není splněna povinnost registrace 3.Stažení látky (látky ve směsi nebo předmětu) z trhu pokud byla porušena povinnost povolení a omezení dle REACH 4.Odstranění protiprávního stavu v oblasti uvádění látek, směsí nebo předmětů na trh, hradí vlastník nebo držitel, pokud není vlastník znám (viz 33 zákona) 5.Odstranění protiprávního stavu v oblasti vývozu a dovozu, látek směsí nebo předmětů na trh, hradí vlastník nebo držitel, pokud není vlastník znám (viz 33 zákona) Odvolání proti rozhodnutí o stažení z trhu nebo zneškodnění nebezpečné látky nemá odkladný účinek

Správní delikty - pokuty 5 mil. Kč V/D, NU uvede na trh bez registrace, bez klasifikace, označení/zabalení, osoba nezajistí nápravu, nestáhne látku/směs s trhu 4 mil. Kč D, NU odlišně klasifikuje, bez dostatečného označení/zabalení, osoba neuvede nebezpečné vlastnosti v nabídce 3 mil. Kč V/D, NU uvede na trh perzistentní látku v rozporu s příslušným předpisem, neposkytne informace v dodavatelském řetězci, nearchivuje doklady, neuvede nebezpečné látky, V/D poruší předpisy o dovozu/vývozu, V vyveze Hg 2 mil. Kč V/D, NU neposkytne údaje správním orgánům, nearchivuje doklady na obaly 1 mil. Kč zkoušky bez osvědčení, V/D neoznámí údaje o klasifikaci, V neoznámí detergenty na MZ, informace na MŽP (Hg) 0,5 mil. Kč nepotvrzení zásad SLP, změny informací na MZ

Vyhláška č. 402/2011 Sb., o hodnocení nebezpečných vlastností CHLS a označování nebezpečných CHS platí do 31.5.2015 Zapracovává příslušné předpisy EU a zároveň navazuje na přímo použitelné předpisy Evropské unie a stanoví: a) obecné postupy pro hodnocení nebezpečných vlastností látky a směsi a označování směsi, b) konvenční výpočtové metody hodnocení nebezpečných vlastností směsi na základě vlastností nebezpečných pro zdraví a nebezpečných pro ŽP, c) další náležitosti obalů nebezpečných směsí určených k prodeji spotřebiteli, d) směsi, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo ŽP, e) náležitosti označování nebezpečné směsi a směsi, která může představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, f) výstražné symboly a písmenná označení nebezpečných fyzikálněchemických vlastností a vlastností směsi nebezpečné pro zdraví nebo ŽP, g) standardní věty označující specifickou rizikovost látky/směsi (R-věty), h) standardní pokyny pro bezpečné zacházení s látkou/ směsí (S-věty).

Obecné postupy pro hodnocení nebezpečných vlastností látky a směsi a označování směsi příloha č. 1 Zdroje požadovaných údajů pro klasifikaci a označení: - Nařízení Komise (ES) č. 440/2008 ze dne 30. května 2008, kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení EP a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, v platném znění - zkoušky, informace pro přepravu, literární údaje, struktura účinek, expertní posudky, zkoušky na zvířatech Použití kritérií pro hodnocení nebezpečných vlastností: Nařízení Komise (ES) č. 440/2008, konvenční výpočtová metoda Kritéria pro klasifikaci: viz dále Speciální případy směsí: plynné směsi, organické peroxidy

Kritéria podle vlastností/1 Podle fyzikálně chemických vlastností - výbušné ( E ) detonují, při zahřátí vybuchují - oxidující ( O ) exotermní reakce ve styku s jinými - extrémně hořlavé (F+) kapaliny a plyny, b.v. pod 0 C - vysoce hořlavé ( F ) pevné a kapalné, b.v 0 20 C - samovolně vznítit, pevné snadno zapálit plamenem, kapalné nízký b.v., látky ve styku s vodou uvolňují vysoce hořlavé plyny - hořlavé ( ) kapalné, b.v 21 55 C Podle toxikologických vlastností (obecné) - vysoce toxické ( T+ ) LD 50 25 mg/kg, velmi malá množství smrt, chronické poškození - toxické ( T ) LD 50 do 200 mg/kg, malá množství, jinak T+ - žíravé ( C ) ničí živou tkáň - zdraví škodlivé ( Xn) LD 50 200 2000 mg/kg, - dráždivé ( Xi ) vyvolávají zánět a nemají žíravé účinky - senzibilizující (Xi. Xn) vyvolávají přecitlivělost, vznik nepříznivých účinků

Kritéria podle vlastností/2 Podle toxikologických vlastností (specifické) - karcinogenní ( ) vyvolat nebo zvýšit výskyt - mutagenní ( ) - vyvolat nebo zvýšit výskyt dědičného genetického poškození - toxické pro reprodukci ( ) - vyvolat nebo zvýšit výskyt nedědičných účinků na potomstvo, zhoršení reprodukce Podle ekotoxikologických vlastností - Nebezpečné pro ŽP ( N ) okamžité nebo pozdější nebezpečí pro složky ŽP - vysoce toxické, toxické, škodlivé pro vodní organismy, - toxické pro rostliny, živočichy, půdní organismy, včely - nebezpečný pro ozonovou vrstvu

Konvenční metoda klasifikace nebezpečnosti pro zdraví (vyjma plynných) Akutní toxicita T+, T Xn T+, R26,27,28 C do 7 % C 1 7 % C 0,1 1 % T, R 23, 24, 25 C 3-25 % Xn, 20, 21, 22 C nad 25 % Žíravost C, R 35 C, R 34 Xi, R 36, 37, 38 C, R 35 C nad 10 % C 5 10 % C 1 5 % C, R 34 C nad 10 % C 5 10 % C, R 36, 37, 38 C nad 20 % CMR Kategorie 1 a 2 Kategorie 3 R 45, 49 C nad 0,1 % R 40, C nad 1 % R 46 C nad 0,1 % R 68, C nad 1 % R 61 C nad 0, 5 % R 63, C nad 5 %

Konvenční metoda klasifikace nebezpečnosti pro zdraví plynné směsi Klasifikace látky (plynu) T + s R26, R27, R28 T s R23, R24, R25 Xn s R20, R21, R22 Klasifikace plynné směsi T+ T Xn c 1 % 0,2 % c < 1 % 0,02 % c < 0,2 % C 5 % 0,5 % c < 5 % c 5 %

Označování některých skupin nebezpečných směsí - Příloha č. 3 - Směsi určené k prodeji spotřebiteli: věty S 1, S 2, S 45 nebo S 46, směsí T, C návody na odstraňování prázdných obalů. - Směsi určené k použití stříkáním nebo rozprašováním: povinně uvedena věta S 23 společně s větami S 38 nebo S 51 - Směsi obsahující látku s přiřazenou větou R33: Nebezpečí kumulativních účinků: koncentrace látky ve směsi rovna nebo vyšší než 1 %, musí být na obalu této směsi uvedena tato R-věta. - Směsi obsahující látku s přiřazenou větou R64: Může poškodit kojené dítě: alespoň jednu látku s přiřazenou větou R64 s koncentrací rovnou nebo vyšší než 1 % uvedena tato R-věta. - Lahve na přepravu plynných směsí: rovné nebo menší než 150 litrů lze označit odchylně zákona, jestliže tvar a rozměry označení splňují požadavky technické normy ČSN EN ISO 7225 Lahve na přepravu plynů - Bezpečnostní nálepky, složky směsi, které jsou nebezpečnými látkami, jsou uvedeny zřetelným a nesmazatelným způsobem přímo na tělese lahve nebo na štítku pevně připevněném k lahvi. - Nádoby pro plyny určené pro směsi obsahující odorizovaný propan, butan nebo zkapalněný ropný plyn (LPG) označení jen hořlavosti - Slitiny, směsi obsahující polymery, směsi obsahující elastomery: pokud nepředstavují nebezpečí pro zdraví, jen BL profesionálnímu uživateli, bez označení - Směsi klasifikované větou R65: Zdraví škodlivý: při požití může vyvolat poškození plic: Není nutno označovat R 65 v aerosolových rozprašovačích.

Směsi, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí a jejich označení Příloha č. 4 A Směsi bez ohledu na jejich klasifikaci ze zákona: - Směsi obsahující olovo: Barvy a laky nad 0,15 % Pb text: Obsahuje olovo. Nesmí být použito na povrchy snadno dostupné k okusování nebo olizování dětmi, při obsahu menším než 125 ml, může být uvedeno: Pozor! Obsahuje olovo. - Směsi obsahující kyanakryláty: Lepidla na obalu lepidel na bázi kyanakrylátu text: Kyanakrylát. Nebezpečí. Okamžitě slepuje kůži a oči. Uchovávejte mimo dosah dětí., k obalu ještě přiloženy pokyny pro bezpečné zacházení!!! - Směsi obsahující isokyanáty: (jako monomery, oligomery, předpolymery atd. nebo jejich směsi) text: Obsahuje isokyanáty. Viz informace dodané výrobcem/dovozcem/následným uživatelem. - Směsi obsahující epoxidové složky o průměrné molekulové hmotnosti < 700: text: Obsahuje epoxidové složky. Viz informace dodané výrobcem/dovozcem/následným uživatelem.

Směsi, které mohou představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí a jejich označení Příloha č. 4 - Směsi prodávané spotřebiteli, které obsahují aktivní chlor: při více než 1 % aktivního chloru text Pozor! Nepoužívejte společně s jinými výrobky. Může uvolňovat nebezpečné plyny (chlor). - Směsi obsahující kadmium (slitiny), které jsou určeny k použití pro pájení na tvrdo nebo pro pájení na měkko: text: Pozor! Obsahuje kadmium. Při používání vznikají nebezpečné výpary. Viz informace dodané výrobcem/dovozcem/následným uživatelem. Dodržujte bezpečnostní pokyny. - Směsi dostupné jako aerosoly: požadavky stanovené zákonem, musí aerosoly rovněž splňovat označení stanovené jiným předpisem. - Směsi, které obsahují látky, které ještě nejsou plně otestovány: Jestliže směs obsahuje alespoň jednu látku označenou textem Pozor - látka není dosud plně otestována a je-li tato látka přítomna v koncentraci > 1 %, musí být na obalu směsi uvedeno Pozor - tato směs obsahuje látku, která není dosud plně otestována.

Další náležitosti obalu směsí Nebezpečné směsi určené k prodeji spotřebiteli zajišťující zvýšenou ochranu dětí a nevidomých: - obal s hmatatelnou výstrahou pro nevidomé, musí být rovněž opatřen uzávěrem odolným proti otevření dětmi, v případě, že obsahuje nebezpečnou směs Xn s R 65 (ne v aerosolovém rozprašovači), obsahuje metanol v koncentraci rovné nebo vyšší než 3 %, obsahuje dichlormetan v koncentraci rovné nebo vyšší než 1 %. Rozměry označení pro obaly do 3, 3-50, 50-500 a nad 500 l Uvádění názvů nebezpečných látek v nebezpečných směsích - látky T+, T, Xn při koncentraci nad nejnižší limit Xn - látky C při koncentraci nad nejnižší limit Xi - CMR kategorie 1 3 - T+, T, C, Xn, senzibilizující při dlouhodobé expozici - podmínky označení dalších skupin látek

Výstražné symboly příloha č. 5 výbušný oxidující extrémně hořlavý vysoce hořlavý hořlavý vysoce toxický toxický zdraví škodlivý žíravý dráždivý dráždivý, (zdraví škodlivý) karcinogenní (bez) mutagenní (bez) toxické pro reprodukci (bez) nebezpečný pro životní prostředí

Volba výstražných symbolů Každý grafický symbol pokrývá alespoň jednu desetinu plochy označení. V případě, že je plocha pro označení menší než 10 cm2 pokrývá každý grafický symbol alespoň 1 cm2. Grafický symbol je proveden v barvě černé na žlutooranžovém pozadí. Je-li nebezpečné směsi přiřazeno více výstražných symbolů a není-li v seznamu uvedeno jinak, platí, že: a) při přiřazení výstražného symbolu T+ nebo T současně s výstražnými symboly Xn, Xi nebo C nemusí být použity symboly Xn, Xi a C, b) při přiřazení výstražného symbolu C současně s výstražnými symboly Xn nebo Xi nemusí být použity výstražné symboly Xn a Xi, c) při přiřazení výstražného symbolu E současně s výstražnými symboly F+, F nebo O nemusí být použity výstražné symboly F+, F a O, d) při přiřazení výstražného symbolu Xn současně s výstražným symbolem Xi nemusí být použit výstražný symbol Xi.

Seznam standardních vět označujících specifickou rizikovost (Seznam R-vět) Příloha č. 6 - jednoduché a kombinované věty - specifické pro dané vlastnosti - některé vyjadřují přímo definovanou vlastnost - některé se uvádějí samostatně (F+, F již nemusí) - nejvíce používané R věty, max. 6 vět - všechny věty (na rozdíl od výstražného signálu)

Seznam R - vět R 1 Výbušný v suchém stavu R 2 Nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení R 3 Velké nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni nebo působením jiných zdrojů zapálení R 4 Vytváří vysoce výbušné kovové sloučeniny R 5 Zahřívání může způsobit výbuch R 6 Výbušný za přístupu i bez přístupu vzduchu R 31 Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R 33 Nebezpečí kumulativních účinků R 34 Způsobuje poleptání R 35 Způsobuje těžké poleptání R 7 Může způsobit požár R 36 Dráždí oči R 61 Může poškodit plod v těle matky R 8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár R 37 Dráždí dýchací orgány R 9 Výbušný při smíchání s hořlavým materiálem R 10 Hořlavý R 38 Dráždí kůži R 39 Nebezpečí velmi vážných nevratných účinků R 62 Možné nebezpečí poškození reprodukční schopnosti R 11 Vysoce hořlavý R 12 Extrémně hořlavý R 40 Podezření na karcinogenní účinky R 41 Nebezpečí vážného poškození očí R 63 Možné nebezpečí poškození plodu v těle matky R 14 Prudce reaguje s vodou R 42 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování R 15 Při styku s vodou uvolňuje extrémně hořlavé plyny R 43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží R 64 Může poškodit kojené dítě R 16 Výbušný při smíchání s oxidačními látkami R 44 Nebezpečí výbuchu při zahřátí v uzavřeném obalu R 17 Samovznětlivý na vzduchu R 45 Může vyvolat rakovinu R 65 Zdraví škodlivý: při požití může vyvolat poškození plic R 18 Při používání může vytvářet hořlavé nebo výbušné směsi par se vzduchem R 19 Může vytvářet výbušné peroxidy R 46 Může vyvolat poškození dědičných vlastností R 48 Při dlouhodobé expozici nebezpečí vážného poškození zdraví R 66 Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže R 20 Zdraví škodlivý při vdechování R 49 Může vyvolat rakovinu při vdechování R 21 Zdraví škodlivý při styku s kůží R 50 Vysoce toxický pro vodní organismy R 67 Vdechování par může způsobit ospalost a závratě R 22 Zdraví škodlivý při požití R 51 Toxický pro vodní organismy R 23 Toxický při vdechování R 52 Škodlivý pro vodní organismy R 68 Možné nebezpečí nevratných účinků R 24 Toxický při styku s kůží R 25 Toxický při požití R 26 Vysoce toxický při vdechování R 27 Vysoce toxický při styku s kůží R 28 Vysoce toxický při požití R 29 Uvolňuje toxický plyn při styku s vodou R 30 Při používání se může stát vysoce hořlavým R 53 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R 54 Toxický pro rostliny R 55 Toxický pro živočichy R 56 Toxický pro půdní organismy R 57 Toxický pro včely R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí R 59 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu R 60 Může poškodit reprodukční schopnost

Kombinované R - věty R 14/15 Prudce reaguje s vodou za uvolňování extrémně hořlavých plynů R 15/29 Při styku s vodou uvolňuje toxický, extrémně hořlavý plyn R 20/21 Zdraví škodlivý při vdechování a při styku s kůží R 20/22 Zdraví škodlivý při vdechování a při požití R Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití 20/21/22 R 21/22 Zdraví škodlivý při styku s kůží a při požití R 23/24 Toxický při vdechování a při styku s kůží R 23/25 Toxický při vdechování a při požití R Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití 23/24/25 R 24/25 Toxický při styku s kůží a při požití R 26/27 Vysoce toxický při vdechování a při styku s kůží R 26/28 Vysoce toxický při vdechování a při požití R Vysoce toxický při vdechování, styku s kůží a při požití 26/27/28 R 27/28 Vysoce toxický při styku s kůží a při požití R 36/37 Dráždí oči a dýchací orgány R 36/38 Dráždí oči a kůži R Dráždí oči, dýchací orgány a kůži 36/37/3 8 R 37/38 Dráždí dýchací orgány a kůži R 39/23 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování R 39/24 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží R 39/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při požití R Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných 39/23/2 účinků při vdechování a při styku s kůží 4 R Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných 39/23/2 účinků při vdechování a při požití 5 R Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných 39/24/2 účinků při styku s kůží a při požití 5 R Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných 39/23/2 účinků při vdechování, styku s kůží a při požití 4/25 R 39/26 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování R 39/27 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží R 39/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při požití

Seznam standardních pokynů pro bezpečné zacházení (Seznam S-vět) příloha č. 7

Přiřazování standardních pokynů pro bezpečné zacházení Nebezpečným směsím se S-věty přiřazují podle kritérií uvedených pro nebezpečnost, konečný výběr podle těchto kritérií: a) jde-li o S-věty týkající se odstraňování, uvede se jedna S-věta, pokud odstraňování materiálu a obalu představuje nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, b) S-věty, které svým obsahem odpovídají R-větám, pouze tehdy, je-li účelem jejich uvedení zdůraznění specifického varování, c) S-věty se volí s ohledem na zamýšlené podmínky použití nebezpečné směsi (například stříkáním), d) věty S 1, S 2 a S 45 se musí uvést v označení všech toxických a žíravých směsí prodávaných spotřebiteli, e) věty S 2 a S 46 se musí uvést v označení ostatních nebezpečných směsí prodávaných spotřebiteli, s výjimkou směsí klasifikovaných pouze jako nebezpečné pro životní prostředí.

Výbušné - které mohou exotermně reagovat i bez přístupu kyslíku za rychlého vývinu plynu nebo u nichž dochází při definování zkušebních podmínek k detonaci a prudkému shoření nebo které při zahřátí vybuchují, jsou-li umístěny v částečné uzavřené nádobě (např. soli kys. pikrové) Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 2 nebo Nebezpečí výbuchu při úderu, tření, ohni působením jiných zdrojů zapálení R 3 ohni Velké nebezpečí výbuchu při úderu, tření, nebo působením jiných zdrojů zapálení Výstražný symbol: výbušný

Oxidující - které při styku s jinými látkami, zejména hořlavými, vyvolávají vysoce exotermickou reakci Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 7 Může způsobit požár (např. org. peroxidy) R 8 Dotek s hořlavým materiálem může způsobit požár (např. anorg. peroxidy) R 9 Výbušný při smíchání s hořlavým materiálem (např. chlorečnany) Výstražný symbol: oxidující

Extrémně hořlavý - které v kapalném stavu mají bod vzplanutí nižší než 0 0C a bod varu nižší než 35 0C nebo které v plynném stavu jsou vznětlivé při styku se vzduchem za normální (pokojové) teploty a normálního (atmosférického) tlaku Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 12 Extrémně hořlavý Výstražný symbol: extrémně hořlavý

Vysoce hořlavé - které 1. se mohou samovolně zahřívat a poté vznítit při styku se vzduchem za normální (pokojové) teploty a normálního (atmosférického) tlaku bez přívodu energie 2. se mohou v pevném stavu snadno vznítit po krátkém styku se zápalným zdrojem a po odstranění zápalného zdroje dále hoří nebo doutnají 3. mají v kapal. stavu bod vzplanutí nižší než 21 0C a nejsou extrémně hořlavé 4. při styku s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňují vysoce hořlavé plyny v množství nejméně 1 litr kg-1. hod-1 Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 11 Vysoce hořlavý R 15 Při styku s vodou uvolňuje extrémně hořlavé plyny R 17 Samovznětlivý na vzduchu Výstražný symbol: vysoce hořlavý

Hořlavé - které mají bod vzplanutí v rozmezí od 21-55 0C Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 10 Hořlavý Výstražný symbol: není (jen v klasifikaci R 10) Pro nebezpečné vlastnosti a) až e) ještě tyto R věty: R 1 Výbušný v suchém stavu R 4 Vytváří vysoce výbušné kovové sloučeniny R 5 Zahřívání může způsobit požár R 6 Výbušný za přístupu i bez přístupu vzduchu R 7 Může způsobit požár R 14 Prudce reaguje s vodou R 16 Výbušný při smíchání s oxidačními látkami R 18 Při používání může vytvářet hořlavé nebo výbušné směsi par se vzduchem R 19 Může vytvářet výbušné peroxidy R 30 Při používání se může stát vysoce hořlavým R 44 Nebezpečí výbuchu při zahřátí v uzavřeném obalu

Vysoce toxické - které po vdechnutí, použití nebo proniknutí kůží mohou i ve velmi malém množství způsobit akutní nebo chronické poškození zdraví nebo smrt (orální LD50 pod 25 mg/kg) Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 28 Vysoce toxický při požití R 27 Vysoce toxický při styku s kůží R 26 Vysoce toxický při vdechování R 39 Nebezpečí velmi vážných nevratných účinků (v kombinaci s R 26, 27, 28) Výstražný symbol: vysoce toxický

Toxické - které po vdechnutí, použití nebo proniknutí kůží mohou i v malém množství způsobit akutní nebo chronické poškození zdraví nebo smrt (orální LD50 25-200 mg/kg) Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 25 Toxický při požití R 24 Toxický při styku s kůží R 23 Toxický při vdechování R 39 Nebezpečí velmi závažných nevratných účinků (v kombinaci s R 23, 24, 25) R 48 Při dlouhodobé expozici nebezpečí vážného poškození zdraví (v kombinaci s R 23, 24, 25) Výstražný symbol: toxický

Zdraví škodlivé - které po vdechnutí, použití nebo proniknutí kůží mohou způsobit akutní nebo chronické poškození nebo smrt (orální LD50 200-2 000 mg/kg) Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 20 Zdraví škodlivý při vdechování R 21 Zdraví škodlivý při styku s kůží R 22 Zdraví škodlivý při požití R 65 Zdraví škodlivý: při požití může vyvolat poškození plic R 68 Možné nebezpečí nevratných účinků (v kombinaci s R 20, 21, 22) Výstražný symbol: zdraví škodlivý

Žíravé - které při styku s živou tkání mohou způsobit její zničení Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 35 Způsobuje těžké poleptání R 34 Způsobuje poleptání Výstražný symbol: žíravý

Dráždivé - které nemají vlastnosti žíravin, ale při přímém dlouhodobém nebo opakovaném styku s kůží nebo sliznicí mohou vyvolat zánět Standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 38 Dráždí kůži R 36 Dráždí oči R 41 Nebezpečí vážného poškození očí R 37 Dráždí dýchací orgány Výstražný symbol: dráždivý

Senzibilizující - které po vdechnutí nebo proniknutí kůží mohou vyvolat přecitlivělost tak, že po další expozici vznikají charakteristické příznaky Pro standardní větu specifické rizikovosti (R - větu): R 42 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování Výstražný symbol: (není specifický symbol) zdraví škodlivý Pro standardní větu specifické rizikovosti (R - větu): R 43 Může vyvolat senzibilizaci při styku s kůží Výstražný symbol: (není specifický symbol) dráždivý

Pro nebezpečné toxikologické vlastnosti R 29 R 31 R 32 R 33 R 64 R 66 R 67 Uvolňuje toxický plyn při styku s vodou Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami Nebezpečí kumulativních účinků Může poškodit kojené dítě Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže Vdechování par může způsobit ospalost a závratě

Karcinogenní - které po vdechnutí, použití nebo proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu rakoviny Karc. kat. 1 a 2 Pro standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 45 Může vyvolat rakovinu R 49 Může vyvolat rakovinu při vdechování Výstražný symbol: (není specifický symbol) Karc. kat. 3 Pro standardní větu specifické rizikovosti (R - větu): R 40 Podezření na karcinogenní účinky Výstražný symbol: (není specifický symbol)

Mutagenní - které po vdechnutí, použití nebo proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost genetických poškození Mut. kat. 1 a 2 Pro standardní větu specifické rizikovosti (R - větu): R 46 Může vyvolat poškození dědičných vlastností Výstražný symbol: (není specifický symbol) Mut. kat. 3 Pro standardní větu specifické rizikovosti (R - větu): R 68 Možné nebezpečí nevratných účinků Výstražný symbol: (není specifický symbol)

Toxické po reprodukci - které po vdechnutí, použití nebo proniknutí kůží mohou vyvolat nebo zvýšit četnost výskytu nedědičných poškození potomků, poškození reprodukčních funkcí nebo schopnosti reprodukce muže nebo ženy Tox. pro repr. kat. 1 a 2 Pro standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 60 Může poškodit reprodukční schopnost R 61 Může poškodit plod v těle matky Výstražný symbol: (není specifický symbol) Tox. pro repr. kat.3 Pro standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 62 Možné nebezpečí poškození reprodukční schopnosti R 63 Možné nebezpečí poškození plodu v těle matky (R 64 Může poškodit kojené dítě) jen v některých případech Výstražný symbol: (není specifický symbol)

Nebezpečné pro životní prostředí - které po proniknutí do životního prostředí představují nebo mohou představovat okamžité nebo opožděné nebezpečí Pro standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 50 Vysoce toxický pro vodní organismy R 51 Toxický pro vodní organismy R 53 Může vyvolat dlouhodobě nepříznivé účinky ve vodním prostředí (jen v kombinaci s R 50 nebo 51) R 54 Toxický pro rostliny R 55 Toxický pro zvířata R 57 Toxický pro včely R 58 Může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky v životním prostředí R 59 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu Výstražný symbol: nebezpečný pro životní prostředí Pro standardní věty specifické rizikovosti (R - věty): R 52 Škodlivý pro vodní organismy R 53 Může vyvolat dlouhodobě nepříznivé účinky ve vodním prostředí se Výstražný symbol nebezpečnosti neuvádí

Příklad klasifikace dvojchromanu draselného a) č. CAS : 7778-50 9, b) č. ES : 231-906- 6 c) klasifikace, R věty : Karc. kat. 2, R 49 Mut. kat. 2, R 46 T+, R 26 T, R 25 Xn, R 21 Xi, R 37/38-41 R 43 N, R 50-53 d) označení na obalech : - symboly : T+, N - R věty : 49-46 - 21-25 - 26-37/38-41 - 43-50/53 - S- věty : 53-45 - 60-61 e) koncentrační limity (koncentrace chromanových iontů ) v přípravcích, R věty : - T+ : c = min. 7, R 49-46 - 21-25 - 26-37/38-41 - 43 - T : c = min. 0,5, ale menší než 7, R 49-46 - 43 c = min. 0,1, ale menší než 0,5, R 49-46 f) pozn. : před R větami 21, 25, 26 musí být slovo rovněž

Označování skladů, nádob pro skladování a potrubí Nařízení vlády č. 11/2002 Sb. Značky výstrahy pro - požárně nebezpečné látky - riziko exploze - riziko toxicity - nebezpečné oxidující látky - nebezpečné nebo dráždivé látky Systém značení - nádoby pro skladování, potrubní vedení, skladované prostory - v účelných odstupech a v blízkosti nebezpečných míst

Označování skladů, nádob pro skladování a potrubí Nařízení vlády č. 11/2002 Sb. o umístění bezpečnostních značek-od 1.1.2003 Značky výstrahy pro - požárně nebezpečné látky - riziko exploze - riziko toxicity - riziko koroze nebo poleptání - nebezpečné oxidující látky - nebezpečné nebo dráždivé látky