BEZPEČNOSTNÍ LIST Dle ES 1907/2006(REACH) a 453/2010 Datum vydání: 1994-09 Datum revize: září 2013 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace přípravku Název: CK-NAC, opt. DKGC/IFCC REF číslo: D96584B D94581LV D98579LV D03109B D94581V D98579V D00591 D00592 D64911 D00591LV D00592LV D0421917 D00591V D00592V DK0719 D94581 D98579 DP2422 DP2423 D91721 DT1019 D91164 DA0819 DB0919 1.2 Použití přípravku IVD souprava pro stanovení CK-NAC. 1.3 Identifikace společnosti/podniku Společnost: Dialab spol. s r.o., Náměstí Osvoboditelů 1, Praha 5, 153 00, Kontakt: Tel/fax: +420 257910255, +420 257910260, +420 257910263 Email: office@dialab.cz 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, Praha 2 (nepřetržitě) +420 224919293 +420 224915402 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle EC1272/2008 (CLP): Repr. 1B, H360D Může poškodit plod v těle matky Klasifikace podle Direktivy 67/548/EEC nebo 1999/45/EC Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný. 2.2 Značení Piktogram Revize 04-1309 Strana 1 (celkem 13)
Signální slovo Nebezpečný Rizikové věty H360D Může ohrozit plod v těle matky Bezpečnostní oznámení P201 Před použitím si obstarejte speciální instrukce P281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky P308+P313 PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Značení podle 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Výrobek nemusí být označen. 2.3 Jiná rizika Nejsou 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH 3.1 Látky Nejsou 3.2 Směsi Chemická charakteristika Vodný roztok, obsahuje fosfáty. Nebezpečné látky Složka Název Obsah Klasifikace REACH 01-2119485825-24-xxxx Imidazol 2% EU: Xn;R22. C;R34. Repr. Cat.2;R61 EINECS 206-019-2 CLP: Acute Tox. 4; H302. Skin Corr. 1B; CAS 288-32-4 H314. Repr.1B; H360. Další informace Úplné znění údajů o nebezpečnosti H- a R- vět najdete v sekci 16. Obsahuje azid sodný(0,95g/l) jako konzervační činidlo. 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1 Popis první pomoci Po vdechnutí: Dopravte postiženého na čerstvý vzduch. Při styku s kůží: Po kontaktu s očima: Po spolknutí: Sejměte kontaminovaný oděv. Postižená místa omyjte vodou. Okamžitě vypláchněte oči velkým množstvím vody, odtáhněte oční víčko. Vyplachujte 10-15 minut. V případě problémů nebo přetrvávajících příznaků, kontaktujte oftalmologa. Vypláchněte důkladně ústa vodou. Vyvolejte zvracení. Nechejte postiženého vypít velké množství vody s aktivním uhlím, pokud je to možné. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symtomy a účinky Revize 04-1309 Strana 2 (celkem 13)
4.3 Údaje o neodkladném lékařském ošetření a speciálním léčení Symptomatická léčba 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Vhodná hasiva: Produkt není výbušný. Přizpůsobit látkám hořícím v okolí. 5.2 Zvláštní nebezpečí v důsledku expozice látky nebo jejich produktů hoření: Mohou se vyvinout v případě požáru: Oxidy dusíku (NOx), oxidy síry, oxid uhelnatý a oxid uhličitý. 5.3 Pokyny pro hasiče: Použijte dýchací přístroj 5.4 Další informace: Vodu použitou k hašení nenechte proniknout do pozemních a podzemních vod. 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Opatření na ochranu osob: Předejděte kontaktu s kůží a očima. Vyhněte se expozici. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí: Zabraňte úniku do životního prostředí. 6.3 Čistící postupy: Posypte absorpčním materiálem např. pískem, křemičitou zeminou. Skladujte ve speciálních, zavřených nádobách a zneškodněte dle nařízení. Znečištěnou oblast opláchněte velkým množstvím vody. 6.4. Odkaz na jiné oddíly: Kapitola 8 a 13 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7.1 Pokyny pro zacházení: Předejděte kontaktu s kůží a očima. Udržujte nádoby, vybavení a pracovní místo čisté. 7.2 Pokyny pro skladování: Skladujte nádoby dobře uzavřené. Uchovávejte při teplotě 2-8 C. Nezmrazujte. Chraňte před světlem. 7.3 Specifické konečné/konečná použití: In vitro diagnostikum pro humánní vzorky. 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Kontrolní parametry: Neobsahuje látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Kontrola expozice Omezování expozice: viz. kapitola 7, odstavec pokyny pro skladování Omezování expozice pracovníků: Ochrana dýchacích cest: Zajistěte vhodné větrání Ochrana rukou: Ochranné rukavice dle EN 374 Rukavice z nitrilové gumy doba proniknutí: >480 minut Zjistěte informace od výrobců rukavic ohledně doby proniknutí a penetrace. Revize 04-1309 Strana 3 (celkem 13)
Ochrana očí: Ochranné brýle dle EN 166 Ochrana kůže: Všeobecně: Laboratorní oděv Převlečte kontaminovaný oděv. Dodržujte SLP 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace: Skupenství: kapalné Barva: bezbarvá, čistá Zápach: slabý jako thiol Bod vzplanutí: nehořlavý Hustota: při 20 C: 1,009g/ml ph: při 37 C: 6,0 Rozpustnost ve vodě: plně rozpustné 9.2 Další bezpečnostní informace Data neudána 10. STÁLOST A REAKTIVITA 10.1 Reaktivita Viz 10.3 10.2 Chemická stabilita Produkt je za normálních podmínek stabilní 10.3 Možnost nebezpečných reakcí Nejsou známy nebezpečné reakce 10.4 Podmínky, kterým je potřeba zabránit: Chraňte před teplem a světlem (sluneční paprsky) 10.5 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: Kyseliny a hydroxidy 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu: V případě požáru se mohou vyvinout: Oxidy dusíku (Nox), oxidy síry, oxid uhelnatý a oxid uhličitý. 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Informace o toxikologických účincích Karcinogenní, mutagenní v zárodečných buňkách, vliv na reprodukci Repr. Cat.2 Může ohrozit plod v těle matky Obsahuje azid sodný(0,95g/l) Po resorpci toxického množství: bolest hlavy, závrať, nucení ke zvracení, kašlání, zvracení, křeče, paralýza dýchání, CNS poruchy, nízký krevní tlak, kardiovaskulární poruchy, bezvědomí, kolaps 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Toxicita Vodní toxicita: Obsahuje fosfáty: Může přispívat k eutrofizaci vodních zdrojů. 12.2 Perzistence a rozložitelnost Revize 04-1309 Strana 4 (celkem 13)
12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6 Jiné nepříznivé účinky Nenechte proniknout do pozemních a podzemních vod. 13 POKYNY PRO ODSTAŇOVÁNÍ 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek: Kód odpadu: 160506* = Laboratorní chemikálie skládající se nebo obsahující nebezpečné složky včetně směsí laboratorních chemikálií. * = Musí být zajištěna evidence likvidace. Doporučení: Speciální odpad. Likvidace odpadu dle odpovídajících národních předpisů. Kontaminovaný obal: Kód odpadu: Doporučení: 150102 = Plastový obal Likvidace odpadu dle odpovídajících národních předpisů. Vyčištěná nádoba může být recyklována. 14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU 14.1 Číslo UN ARD/RID, IMDG, IATA 14.2 UN Technický název ARD/RID, IMDG, IATA není omezen není omezen 14.3 Třídy přepravního nebezpečí N/A 14.4 Skupina obalů N/A 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí Marine polutant ne 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Produkt není nebezpečným zbožím pro přepravu. 14.7 Přeprava bulku podle PŘÍLOHY II MARPOL 73/78 a IBC kódu 15 INFORMACE O PŘEDPISECH 15.1 Nařízení, týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ Speciální předpisy týkající se látky nebo směsi 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto směs není posouzení vyžadováno Revize 04-1309 Strana 5 (celkem 13)
16 DALŠÍ INFORMACE Znění H-vět uvedených v odstavci 2 a 3 H302 H314 H360 Zdraví škodlivý při požití. Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. H360D Může poškodit plod v těle matky Znění R-vět uvedených v odstavci 2 a 3 R61 Může poškodit plod v těle matky R22 Zdraví škodlivý při požití R34 Způsobuje poleptání Pokyny pro školení: Školení bezpečnosti práce pro zacházení s chemickými látkami a zásady SLP. Zdroje údajů: Bezpečnostní list byl zpracován na podkladě originálu bezpečnostního listu poskytnutého výrobcem. Doporučení dodavatele: Zde uvedené informace vyplývají z aktuálního stavu našich vědomostí. Charakterizují daný produkt s ohledem na příslušná bezpečnostní opatření. Nepředstavují záruku vlastností produktu. DIALAB nemůže být zodpovědný za jakékoliv škody způsobené skladováním a používáním daného produktu. Revize listu: Uvedení listu do souladu s platnou legislativou. Revize 04-1309 Strana 6 (celkem 13)
BEZPEČNOSTNÍ LIST Dle ES 1907/2006(REACH) Datum vydání: 1994-09 Datum revize: září 2013 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU Identifikace přípravku Název: CK-NAC, opt. DKGC/IFCC REF číslo: D96584B D94581LV D98579LV D03109B D94581V D98579V D00591 D00592 D64911 D00591LV D00592LV D0421917 D00591V D00592V DK0719 D94581 D98579 DP2422 DP2423 D91721 DT1019 D91164 DA0819 DB0919 1.2 Použití přípravku IVD souprava pro stanovení CK-NAC. 1.3 Identifikace společnosti/podniku Společnost: Dialab spol. s r.o., Náměstí Osvoboditelů 1, Praha 5, 153 00, Kontakt: Tel/fax: +420 257910255, +420 257910260, +420 257910263 Email: office@dialab.cz 10.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, Praha 2 (nepřetržitě) +420 224919293 +420 224915402 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle EC1272/2008 (CLP): Repr. 1B, H360D Může poškodit plod v těle matky Klasifikace podle Direktivy 67/548/EEC nebo 1999/45/EC T;Repr. Cat.2; R61 Může poškodit plod v těle matky 2.2 Značení Piktogram Revize 04-1309 Strana 7 (celkem 13)
Signální slovo Nebezpečný Rizikové věty H360D Může ohrozit plod v těle matky Bezpečnostní oznámení P201 Před použitím si obstarejte speciální instrukce P281 Používejte požadované osobní ochranné prostředky P308+P313 PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. Značení podle 67/548/EHS nebo 1999/45/ES R-věty R61 Může ohrozit plod v těle matky S-věty S53 Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce S28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody S29 Nevylévejte do kanalizace S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení) 2.3 Jiná rizika Výrobek obsahuje bovinní materiál. Všichni zvířecí dárci byli testováni jako negativní na BSE. Skot byl před i po porážce veterinárně kontrolován a při kontrole nebylo zjištěno žádné infekční ani nakažlivé onemocnění. Přesto musí být s materiálem zacházeno jako s potencionálně infekčním. 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH 3.1 Látky Nejsou 3.2 Směsi Chemická charakteristika Vodný roztok, obsahuje fosfáty. Nebezpečné látky Složka Název Obsah Klasifikace REACH 01-2119485825-24-xxxx Imidazol 2% EU: Xn;R22. C;R34. Repr. Cat.2;R61 EINECS 206-019-2 CLP: Acute Tox. 4; H302. Skin Corr. 1B; CAS 288-32-4 H314. Repr.1B; H360. Další informace Úplné znění údajů o nebezpečnosti H- a R- vět najdete v sekci 16. Revize 04-1309 Strana 8 (celkem 13)
Obsahuje azid sodný(0,95g/l) jako konzervační činidlo. 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1 Popis první pomoci Po vdechnutí: Dopravte postiženého na čerstvý vzduch. Při styku s kůží: Po kontaktu s očima: Po spolknutí: Sejměte kontaminovaný oděv. Postižená místa omyjte vodou. Okamžitě vypláchněte oči velkým množstvím vody, odtáhněte oční víčko. Vyplachujte 10-15 minut. V případě problémů nebo přetrvávajících příznaků, kontaktujte oftalmologa. Vypláchněte důkladně ústa vodou. Vyvolejte zvracení. Nechejte postiženého vypít velké množství vody s aktivním uhlím, pokud je to možné. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symtomy a účinky 4.3 Údaje o neodkladném lékařském ošetření a speciálním léčení Symptomatická léčba 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Vhodná hasiva: Produkt není výbušný. Přizpůsobit látkám hořícím v okolí. 5.2 Zvláštní nebezpečí v důsledku expozice látky nebo jejich produktů hoření: Mohou se vyvinout v případě požáru: Oxidy dusíku (NOx), oxidy síry, oxid uhelnatý a oxid uhličitý. 5.3 Pokyny pro hasiče: Použijte dýchací přístroj 5.4 Další informace: Vodu použitou k hašení nenechte proniknout do pozemních a podzemních vod. 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Opatření na ochranu osob: Předejděte kontaktu s kůží a očima. Vyhněte se expozici. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí: Zabraňte úniku do životního prostředí. 6.3 Čistící postupy: Posypte absorpčním materiálem např. pískem, křemičitou zeminou. Skladujte ve speciálních, zavřených nádobách a zneškodněte dle nařízení. Znečištěnou oblast opláchněte velkým množstvím vody. 6.4. Odkaz na jiné oddíly: Kapitola 8 a 13 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7.1 Pokyny pro zacházení: Předejděte kontaktu s kůží a očima. Udržujte nádoby, vybavení a pracovní místo čisté. Revize 04-1309 Strana 9 (celkem 13)
7.2 Pokyny pro skladování: Skladujte nádoby dobře uzavřené. Uchovávejte při teplotě 2-8 C. Nezmrazujte. Chraňte před světlem. 7.3 Specifické konečné/konečná použití: In vitro diagnostikum pro humánní vzorky. 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Kontrolní parametry: Neobsahuje látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Kontrola expozice Zajistěte dobré odvětrávání pracovních prostor Omezování expozice pracovníků: Ochrana dýchacích cest: Zajistěte vhodné větrání Ochrana rukou: Ochranné rukavice dle EN 374 Rukavice z nitrilové gumy doba proniknutí: >480 minut Zjistěte informace od výrobců rukavic ohledně doby proniknutí a penetrace. Ochrana očí: Ochranné brýle dle EN 166 Ochrana kůže: Laboratorní oděv Všeobecně: Převlečte kontaminovaný oděv. Dodržujte SLP 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace: Skupenství: kapalné Barva: bezbarvá, čistá Zápach: bez zápachu Bod vzplanutí: nehořlavý Hustota: při 20 C: 1,039g/ml ph: při 37 C: 9,0 Rozpustnost ve vodě: plně rozpustné 9.2 Další bezpečnostní informace Data neudána 10. STÁLOST A REAKTIVITA 10.1 Reaktivita Viz 10.3 10.2 Chemická stabilita Produkt je za normálních podmínek stabilní 16.3 Možnost nebezpečných reakcí Nejsou známy nebezpečné reakce 16.4 Podmínky, kterým je potřeba zabránit: Chraňte před teplem a světlem (sluneční paprsky) 10.5 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: Kyseliny a hydroxidy 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu: V případě požáru se mohou vyvinout: Oxidy dusíku (Nox), oxidy síry, oxid uhelnatý a oxid uhličitý. Revize 04-1309 Strana 10 (celkem 13)
11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita (orálně) Akutní toxicita (dermálně) Akutní toxicita (inhalace) Primární podráždění (kůže) Primární podráždění (oči) Senzibilizace v zažívacím traktu Senzibilizace kůží Mutagenita zárodečných buněk/ Genotoxicita Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Repr. 1B H360D Může ohrozit plod v těle matky Vliv na /při laktaci Karcinogenní, mutagenní v zárodečných buňkách, vliv na reprodukci Repr. Cat.2 Může ohrozit plod v těle matky Další informace Obsahuje azid sodný(0,95g/l) Po resorpci toxického množství: bolest hlavy, závrať, nucení ke zvracení, kašlání, zvracení, křeče, paralýza dýchání, CNS poruchy, nízký krevní tlak, kardiovaskulární poruchy, bezvědomí, kolaps Výrobek obsahuje bovinní materiál. Všichni zvířecí dárci byli testováni jako negativní na BSE. Skot byl před i po porážce veterinárně kontrolován a při kontrole nebylo zjištěno žádné infekční ani nakažlivé onemocnění. Přesto musí být s materiálem zacházeno jako s potencionálně infekčním. 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Toxicita Vodní toxicita: Obsahuje fosfáty: Může přispívat k eutrofizaci vodních zdrojů. 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6 Jiné nepříznivé účinky Nenechte proniknout do pozemních a podzemních vod. 13 POKYNY PRO ODSTAŇOVÁNÍ 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek: Kód odpadu: 160506* = Laboratorní chemikálie skládající se nebo obsahující nebezpečné složky včetně směsí laboratorních chemikálií. * = Musí být zajištěna evidence likvidace. Doporučení: Speciální odpad. Likvidace odpadu dle odpovídajících národních předpisů. Revize 04-1309 Strana 11 (celkem 13)
Kontaminovaný obal: Kód odpadu: Doporučení: 150102 = Plastový obal Likvidace odpadu dle odpovídajících národních předpisů. Vyčištěná nádoba může být recyklována. 14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU 14.1 Číslo UN ARD/RID, IMDG, IATA 14.2 UN Technický název ARD/RID, IMDG, IATA není omezen není omezen a. Třídy přepravního nebezpečí N/A b. Skupina obalů N/A c. Nebezpečnost pro životní prostředí Marine polutant ne d. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Produkt není nebezpečným zbožím pro přepravu. 14.7 Přeprava bulku podle PŘÍLOHY II MARPOL 73/78 a IBC kódu 15 INFORMACE O PŘEDPISECH 15.1 Nařízení, týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ Speciální předpisy týkající se látky nebo směsi 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto směs není posouzení vyžadováno 16 DALŠÍ INFORMACE Znění H-vět uvedených v odstavci 2 a 3 H302 Zdraví škodlivý při požití. H314 Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H360 Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky. H360D Může poškodit plod v těle matky Znění R-vět uvedených v odstavci 2 a 3 R61 Může poškodit plod v těle matky R22 Zdraví škodlivý při požití R34 Způsobuje poleptání Pokyny pro školení: Revize 04-1309 Strana 12 (celkem 13)
Školení bezpečnosti práce pro zacházení s chemickými látkami a zásady SLP. Zdroje údajů: Bezpečnostní list byl zpracován na podkladě originálu bezpečnostního listu poskytnutého výrobcem. Doporučení dodavatele: Zde uvedené informace vyplývají z aktuálního stavu našich vědomostí. Charakterizují daný produkt s ohledem na příslušná bezpečnostní opatření. Nepředstavují záruku vlastností produktu. DIALAB nemůže být zodpovědný za jakékoliv škody způsobené skladováním a používáním daného produktu. Revize listu: Uvedení listu do souladu s platnou legislativou. Revize 04-1309 Strana 13 (celkem 13)