podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 11/03/2014 Datum zpracování: : Verze: 1.0 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Látka Obchodní název : Lisinopril for peak identification CRS Číslo CAS : 83915-83-7 Kód výrobku : Y0001701 Další způsoby označení : RTECS No : TW3589990 (lisinopril dihydrate) 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití 1.2.1. Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání. : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie 1.2.2. Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0)1235239670 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Repr. 2 H361d Eye Irrit. 2 H319 Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS [DSD] nebo 1999/45/ES [DPD] Repr.Cat.3; R63 Xi; R36 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) GHS08 : Varování GHS07 : H319 - Způsobuje vážné podráždění očí H361d - Podezření na poškození plodu v těle matky : P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P308+P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření 22/12/2014 CS (čeština) 1/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) P337+P313 - Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy 2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látka Název Číslo CAS : 83915-83-7 : Lisinopril for peak identification Název Identifikátor výrobku % Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS Lisinopril for peak identification (Číslo CAS) 83915-83-7 100 Repr.Cat.3; R63 Xi; R36 Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Lisinopril for peak identification (Číslo CAS) 83915-83-7 100 Repr. 2, H361d Eye Irrit. 2, H319 Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2. Směsi ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití : V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. : Opláchněte kůži vodou/osprchujte. : Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. : Vyplachujte ústa vodou. 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění : Viz nadpis 2. 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Reaktivita : Viz nadpis 10.1. : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid uhličitý. Suchý prášek. Pěna. 5.3. Pokyny pro hasiče Protipožární opatření Opatření pro hašení požáru : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. : Zřeďte vodou. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření 6.1.1. Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Ochranné prostředky : Viz záhlaví 7/8. 6.1.2. Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí : Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. 22/12/2014 CS (čeština) 2/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění 6.4. Odkaz na jiné oddíly ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Další rizika v případě zpracování : Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. : Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Opatření pro bezpečné zacházení : Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Hygienická opatření : Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. 7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Technická opatření Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Dodržujte platné předpisy. : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. : Silně oxidující látky. 7.3. Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice Ochrana rukou Ochrana kůže a těla : Rukavice. : Laboratorní plášť. Ochrana dýchání : čtvrtmaska (DIN EN 140). ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství : Pevná látka Barva Zápach Práh zápachu ph Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání : 160 C Teplota tuhnutí Bod varu Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost : Voda: 1 mg/l Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : 10,2 at 20 C Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Limity výbušnosti 9.2. Další informace 22/12/2014 CS (čeština) 3/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita Stabilní za běžných podmínek. 10.2. Chemická stabilita 10.3. Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. 10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5. Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita Lisinopril for peak identification CRS (83915-83-7) LD50, orálně, potkan > 2000 mg/kg žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky : Způsobuje vážné podráždění očí. : Podezření na poškození plodu v těle matky. : Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1. Toxicita Ekologie všeobecné : Malá množství: Viz nadpis 2. Ekologie - voda : Rozpustný ve vodě. Lisinopril for peak identification CRS (83915-83-7) LC50 ryby 1 > 1060 mg/l LC50-96 Hour - fish 12.2. Perzistence a rozložitelnost 12.3. Bioakumulační potenciál Lisinopril for peak identification CRS (83915-83-7) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) 12.4. Mobilita v půdě 12.5. Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6. Jiné nepříznivé účinky 10,2 at 20 C 22/12/2014 CS (čeština) 4/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1. Metody nakládání s odpady Místní předpisy (o odpadu) : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. Číslo OSN Nejedná se o nebezpečné zboží ve smyslu přepravních předpisů 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku 14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu 14.4. Obalová skupina 14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Ne Nebezpečný pro životní prostředí : Ne Způsobuje znečištění mořské vody : Ne Nebezpečný pro životní prostředí : Ne 14.6. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.6.1. Pozemní přeprava 14.6.2. Doprava po moři 14.6.3. Letecká přeprava 14.6.4. Vnitrozemská lodní doprava 14.6.5. Železniční přeprava 14.7. Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.1.1. Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH Lisinopril for peak identification CRS is not on the REACH Candidate List Lisinopril for peak identification CRS is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Národní předpisy 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Eye Irrit. 2 Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 2 Repr. 2 Toxicita pro reprodukci, kategorie 2 H319 Způsobuje vážné podráždění očí H361d Podezření na poškození plodu v těle matky R36 Dráždí oči R63 Možné nebezpečí poškození plodu v těle matky Xi Dráždivý Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) 22/12/2014 CS (čeština) 5/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí. Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku 22/12/2014 CS (čeština) 6/6