Příručka pro předkládání údajů Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránkách agentury ECHA Technická příloha pro oddíl 6 nástroje IUCLID
2 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 Verze Změny 2.0 Aktualizace úvodu po vydání zásuvného modulu a přechodu na verzi IUCLID 5.4 Změny pravidel filtrování: PNEC: hodnotící faktor a extrapolační metoda (souhrn sledovaných vlastností: ekotoxikologické informace) identita zkoušeného materiálu (všechny záznamy studií sledovaných vlastností pod Test materials (Zkoušené materiály) znak důvěrnosti (všechny záznamy studií sledovaných vlastností) Nová pole zavedená v nástroji IUCLID 5.4, která budou zveřejněna: PNEC: Nebezpečí pro ovzduší (souhrn sledovaných vlastností: ekotoxikologické informace), forma zkoušeného materiálu (všechny záznamy studií sledovaných vlastností pod Test materials (Zkoušené materiály) 1.0 (duben 2010) První verze Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránkách agentury ECHA Technická příloha pro oddíl 6 nástroje IUCLID Referenční číslo: ECHA-12-G-37-CS Datum vydání: srpen 2012 Jazyk: CS Evropská agentura pro chemické látky, 2012 Titulní strana Evropská agentura pro chemické látky Prohlášení o vyloucení odpovednosti a záruk: Toto je pracovní preklad dokumentu, který byl puvodne zverejnen v anglickém jazyce. Originální dokument je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA. Reprodukce je povolena pod podmínkou uvedení zdroje ve znění: Zdroj: Evropská agentura pro chemické látky, http://echa.europa.eu/ a za předpokladu, že tato skutečnost bude písemně oznámena oddělení pro komunikaci agentury ECHA (publications@echa.europa.eu). Máte-li otázky nebo připomínky týkající se tohoto dokumentu, zašlete je prosím (s uvedením referenčního čísla a data vydání) prostřednictvím formuláře žádosti o informace. Tento formulář je k dispozici na webových stránkách agentury ECHA na adrese http://echa.europa.eu/cs/contact. Evropská agentura pro chemické látky Poštovní adresa: P. O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finsko Adresa pro osobní návštěvu: Annankatu 18, Helsinki, Finsko
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 3 Úvod Tato technická příloha doplňuje hlavní příručku s názvem Příručka pro předkládání údajů v nástroji REACH-IT Část 15 Zveřejňování informací: jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránkách agentury ECHA. V této technické příloze, která obsahuje také snímky obrazovek, můžete pro každé pole v oddílu 6 registrační dokumentace v nástroji IUCLID 5.4 nalézt pravidlo filtrování, s jehož pomocí nástroj filtrování automaticky určí, zda se obsah daného pole zveřejní na webových stránkách agentury ECHA či nikoli. Legenda na následující straně stručně vysvětluje různá pravidla filtrování, podrobnější informace naleznete v hlavní příručce. Budete-li potřebovat informace o dalších oddílech dokumentace v nástroji IUCLID, nahlédněte prosím do některé z dalších technických příloh týkajících se zveřejňování informací. Kromě této příručky je k dispozici také specifický zásuvný modul pro nástroj IUCLID 5. Tento modul umožňuje žadatelům o registraci ověřit si při přípravě registrační dokumentace v nástroji IUCLID 5, které informace se zveřejní na webových stránkách agentury ECHA, pokud bude předložení dokumentace úspěšné.
4 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 Legenda Je vždy (always) automaticky zveřejněno. Není automaticky zveřejněno. U látek uvedených v seznamu EINECS (číslo ES začínající číslicí 2 nebo 3) se údaje zveřejňují. Pokud látka není uvedena na seznamu EINECS, použije se pravidlo názvu IUPAC. Pokud nebylo požádáno o zachování důvěrnosti názvu IUPAC, zveřejňuje se název IUPAC a související údaje (číslo ES a CAS, název IUPAC, molekulový vzorec, hmotnostní rozmezí, zápis SMILES, kód InChI a strukturní vzorec). Pokud nebylo zažádáno o zachování důvěrnosti názvu IUPAC (v oddílu 1.1 Referenční látka v dokumentaci) a jestliže nebylo požádáno o zachování důvěrnosti složek (constituents) samotných v oddíle 1.2, zveřejní se název IUPAC a související údaje pro složky v oddíle 1.2. Automaticky se zveřejňuje, pokud pro tento oddíl nebylo požádáno o zachování důvěrnosti (confidentiality). Identita zkoušeného materiálu (test material) v záznamu studie sledované vlastnosti se zveřejní, jestliže 1) identifikátorem je číslo CAS, číslo ES, název ES nebo název IUPAC, 2) není požadováno zachování důvěrnosti údajů z (podrobných) souhrnů studií v záznamu studie sledované vlastnosti a 3) v dokumentaci není požadováno zachování důvěrnosti pro název IUPAC registrované látky. Bibliografické údaje (bibliographic references) jako autor, název a zdroj se zveřejňují podle následujícího pravidla, přičemž nejdůležitější kritéria jsou uvedena jako první: nezveřejňují se, pokud se žádá o zachování důvěrnosti pro název IUPAC referenční látky v oddíle 1.1, nezveřejňují se, pokud se žádá o zachování důvěrnosti záznamu sledované vlastnosti, není-li druhem odkazu publikace, souborný článek nebo příručka, nezveřejňují se, pokud je druhem odkazu zpráva ze studie nebo údaje společnosti, nezveřejňují se, pokud je uvedeno alespoň jedno z následujícího: zkušební laboratoř, číslo zprávy, společnost vlastníka nebo číslo studie. Identita nečistoty (impurity) nebo přídatné látky, která je pro klasifikaci a označení zásadní, bude automaticky zveřejněna, pokud žadatel o registraci pomocí zaškrtávacího políčka označil, že je nečistota či přídatná látka zásadní pro klasifikaci a označení, pokud nebylo pro tento oddíl požádáno o zachování důvěrnosti. Stupeň čistoty (purity) látky bude zveřejněn, pokud je alespoň jedna nečistota či přídatná látka zásadní pro klasifikaci a označení (což žadatel o registraci označí pomocí zaškrtávacího políčka), nebylo-li pro tento oddíl požádáno o zachování důvěrnosti. Názvy právních subjektů žadatele o registraci / dodavatelů se automaticky zveřejní, pokud se nežádá o zachování jejich důvěrnosti. Upozorňujeme, že v případě, že pravidlo filtrování závisí na žádosti o zachování důvěrnosti, může agentura ECHA během posuzování žádosti o zachování důvěrnosti toto pravidlo manuálně vyřadit a příslušnou informaci zveřejnit, pokud byla žádost o zachování důvěrnosti zamítnuta.
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 5 Obsah 6. Ekotoxikologické informace... 6 PNEC... 6 6.1 Toxicita pro vodní prostředí... 8 6.1.1 Subakutní toxicita pro ryby... 8 6.1.2 Chronická toxicita pro ryby... 12 6.1.3 Subakutní toxicita pro vodní bezobratlé živočichy... 16 6.1.4 Chronická toxicita pro vodní bezobratlé živočichy... 21 6.1.5 Toxicita pro řasy a sinice... 25 6.1.6 Toxicita pro jiné vodní rostliny než řasy... 29 6.1.7 Toxicita pro mikroorganismy... 33 6.1.8 Toxicita pro jiné vodní organismy... 38 6.2 Toxicita pro sediment... 42 6.3 Toxicita pro suchozemské prostředí... 46 6.3.1 Toxicita pro mikroorganismy vyjma členovců... 47 6.3.2 Toxicita pro suchozemské členovce... 51 6.3.3 Toxicita pro suchozemské rostliny... 55 6.3.4 Toxicita pro půdní mikroorganismy... 60 6.3.5 Toxicita pro ptáky... 64 6.3.6 Toxicita pro jiné nadzemní organismy... 68 6.4 Sledování biologických účinků... 72 6.5 Biotransformace a kinetika... 75 6.6 Doplňující ekotoxikologické informace... 77
6 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6. Ekotoxikologické informace PNEC
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 7
8 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.1 Toxicita pro vodní prostředí 6.1.1 Subakutní toxicita pro ryby
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 9
10 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 11
12 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.1.2 Chronická toxicita pro ryby
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 13
14 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 15
16 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.1.3 Subakutní toxicita pro vodní bezobratlé živočichy
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 17
18 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 19
20 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 21 6.1.4 Chronická toxicita pro vodní bezobratlé živočichy
22 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 23
24 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 25 6.1.5 Toxicita pro řasy a sinice
26 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 27
28 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 29 6.1.6 Toxicita pro jiné vodní rostliny než řasy
30 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 31
32 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 33 6.1.7 Toxicita pro mikroorganismy
34 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 35
36 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 37
38 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.1.8 Toxicita pro jiné vodní organismy
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 39
40 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 41
42 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.2 Toxicita pro sediment
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 43
44 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 45
46 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.3 Toxicita pro suchozemské prostředí
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 47 6.3.1 Toxicita pro mikroorganismy vyjma členovců
48 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 49
50 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 51 6.3.2 Toxicita pro suchozemské členovce
52 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 53
54 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 55 6.3.3 Toxicita pro suchozemské rostliny
56 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 57
58 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 59
60 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.3.4 Toxicita pro půdní mikroorganismy
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 61
62 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 63
64 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.3.5 Toxicita pro ptáky
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 65
66 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 67
68 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.3.6 Toxicita pro jiné nadzemní organismy
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 69
70 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 71
72 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0 6.4 Sledování biologických účinků
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 73
74 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 75 6.5 Biotransformace a kinetika
76 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 77 6.6 Doplňující ekotoxikologické informace
78 Příručka pro předkládání údajů Verze: 2.0
Část 15 Zveřejňování informací: Jak určit, které informace z registrační dokumentace budou zveřejněny na webových stránk agentury ECHA Datum zveřejnění: srpen 2012 79
EVROPSKÁ AGENTURA PRO CHEMICKÉ LÁTKY ANNANKATU 18, PO BOX 400, FI-00121 HELSINKY, FINSKO ECHA.EUROPA.EU