PŘÍBALOVÁ INFORMACE Fuzeon 90 mg/ml prášek pro přípravu injekčního roztoku Enfuvirtidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Fuzeon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fuzeon užívat 3. Jak se Fuzeon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fuzeon uchovávat 6. Další informace 1. CO JE FUZEON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Co je Fuzeon Fuzeon brání vstupu viru lidského imunodeficitu (HIV) do buněk, které HIV napadá (nazývané CD4 nebo T-lymfocyty) ve Vaší krvi. Fuzeon zabraňuje viru HIV, aby se přichytil na povrchu těchto buněk.to znamená, že virus HIV nemůže vniknout do buňky a množit se. K množení potřebuje HIV využít DNA, která je obsažena v buňkách. Kdy by měl být Fuzeon užíván Fuzeon je užíván v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky u osob s infekcí HIV, virem, který způsobuje AIDS. Váš lékař Vám předepsal Fuzeon, aby se dosáhlo lepšího zvládání infekce HIV. Léčba Fuzeonem nevede k vyléčení HIV infekce. Nikdy nepoužívejte použité nebo znečištěné jehly. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FUZEON UŽÍVAT Neužívejte Fuzeon: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na enfuvirtid nebo kteroukoliv další složku Fuzeonu (viz bod 6). Zvláštní opatrnosti při použití Fuzeonu je zapotřebí Informujte svého lékaře - o všech ostatních okolnostech svého zdravotního stavu. - jestliže jste v minulosti prodělal(a) nebo v současnosti proděláváte nějaké plicní onemocnění, užíváte intravenózně drogy nebo kouříte. - jestliže jste v minulosti prodělal(a) nějaké ledvinové onemocnění. Léčba Fuzeonem nesnižuje riziko přenosu HIV infekce na jinou osobu při pohlavním styku nebo krví. Je proto třeba trvale dodržovat všechna opatření, která zabraňují přenosu infekce na ostatní osoby. Léčba Fuzeonem nevede k vyléčení HIV infekce. 64
U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekce, se mohou brzy po zahájení anti- HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí. Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem regenerace imunitního systému organizmu. Toto zlepšení umožní zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné. Pacienti s chronickou hepatitidou B a C, kteří jsou léčeni antiretrovirovou léčbou, mají vyšší riziko závažných jaterních potíží. Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře. Kostní poruchy U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví). Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění. Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže. Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom prosím svého lékaře. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Nebyl prokázán jakýkoliv vliv Fuzeonu na ostatní současně užívané antiretrovirové léky či rifampicin (antibiotikum). Užívání Fuzeonu s jídlem a pitím Můžete užívat Fuzeon, je ale třeba vždy respektovat doporučení uvedená v příbalových informacích dalších léků, které užíváte. Těhotenství a kojení Těhotné a kojící ženy by neměly užívat Fuzeon s výjimkou případů, kdy jim byl předepsán jejich lékařem. Informujte vždy okamžitě svého lékaře, jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná. Rovněž informujte svého lékaře jestliže kojíte. Ženy s infekcí HIV by neměly kojit děti, protože je riziko přenosu HIV infekce mateřským mlékem. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o poskytnutí potřebných informací před tím, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vliv Fuzeonu na řízení motorového vozidla nebo ovládání strojů nebyl speciálně testován. Máte-li však při podání Fuzeonu pocit závrati, neřiďte, prosím, auto ani neobsluhujte stroje. 3. JAK SE FUZEON UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek Fuzeon přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka je dvakrát denně 90 mg, podávaná jako 1 ml subkutánní (podkožní) injekce. Další instrukce o tom, jak užívat Fuzeon jsou uvedeny na konci příbalové informace. Naleznete tam návod, jak Fuzeon připravit a jak si sám (sama) budete Fuzeon aplikovat. Jestliže jste si aplikoval(a) více přípravku Fuzeon, než jste měl(a) Není k dispozici žádné specifické antidotum (neutralizační látka) pro předávkování Fuzeonem. Použijete-li vyšší dávku Fuzeonu než Vám bylo doporučeno, poraďte se, prosím, se svým lékařem. Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat přípravek Fuzeon Aplikujte si Fuzeon co nejdříve, jakmile si vzpomenete a další dávku si pak aplikujte v pravidelnou dobu. Je-li ale zbývající doba do příští dávky kratší než 6 hodin, neaplikujte si žádnou náhradní dávku 65
a počkejte až do doby pravidelné aplikace, nikdy nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Fuzeon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytovat u každého. Nežádoucím účinkem, který se u Vás může nejčastěji vyskytnout při léčbě Fuzeonem, jsou reakce v místě, kde si aplikujete injekci. Pravděpodobně se u Vás vyskytne některá z následujících lehkých až středně těžkých reakcí v místě vpichu injekce: svědění, otok, zarudnutí, citlivost či bolestivost, zatvrdnutí kůže či drobné bulky. Tyto reakce se mohou objevit během prvního týdne léčby Fuzeonem a obvykle se v průběhu další léčby nezhoršují. Reakce v místě vpichu obvykle trvá méně než 7 dnů. Pokud zaznamenáte reakci v místě vpichu, je důležité nepřestat v aplikaci přípravku Fuzeon, dokud si nepromluvíte se svým lékařem o potížích, které můžete mít. Reakce v místě vpichu mohou být závažnější, jestliže je injekce aplikována do stejného místa na těle nebo když je injekce aplikována hlouběji než podkožně (např. do svalu). Ve vzácných případech pacienti prodělali infekci v jednotlivém místě vpichu. Ke snížení rizika infekce je důležité dodržovat instrukce k aplikaci přípravku Fuzeon, které jsou uvedeny níže. Bez ohledu na reakce v místě vpichu jsou nejčastějšími nežádoucími účinky, které se vyskytly u pacientů léčených antiretrovirovými přípravky včetně nebo mimo Fuzeonu, průjem a nevolnost. K velmi častým nežádoucím účinkům (postihnou více než jednu osobu z deseti) patří bolest a pocit necitlivosti v rukou či nohou a ztráta hmotnosti. Častými nežádoucími účinky (postihnou 1 až 10 osob ze 100) jsou záněty vedlejších dutin nosních (dutiny v čelní oblasti), lokální otoky kůže, reakce v místě vpichu, pneumonie, ušní infekce, otok žláz, snížená chuť k jídlu, anorexie, zvýšené hodnoty krevních tuků, diabetes (cukrovka), úzkost či rozrušení, těžké sny, pocit závrati, ztráta koncentrace, třes (třesavka), zánět očních víček, překrvení nosní sliznice, zánět slinivky břišní, pálení žáhy, suchá kůže, ekzém, 66
zarudnutí kůže, akné, bolest svalů, ledvinové kaménky, příznaky podobné chřipce, pocit slabosti krev v moči. Přecitlivělost (alergie) na Fuzeon se vyskytuje vzácně (postihuje 1 až 10 osob z 10000). Jestliže se ovšem objeví příznaky, které svědčí pro to, že se u Vás vyvinula alergie na tento lék, musíte okamžitě přestat lék užívat a co nejrychleji o tom informovat svého lékaře. Příznaky, které by mohly svědčit pro alergii, jsou vyrážka, vysoká teplota či zimnice, pocit nevolnosti nebo pocit onemocnění a pocení a třes. Výskyt těchto příznaků nemusí ještě definitivně znamenat, že se opravdu jedná o alergii, ale vždy je třeba o tom informovat svého lékaře. Pokud se jakýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK FUZEON UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Fuzeon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené buď na nálepce injekční lahvičky s Fuzeonem nebo na nálepce injekční lahvičky s vodou na injekce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Jednou připravený roztok pro injekci musí být ihned aplikován. V případě, že připravený roztok neaplikujete ihned, je třeba jej uchovávat v chladničce (2 C 8 C) a užít jej během 24 hodin. Neaplikujte si Fuzeon, jestliže jste zpozoroval(a) v prášku nebo v roztoku po přidání vody na injekci nějaké částice. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Fuzeon obsahuje - Léčivou látkou je enfuvirtid. Jedna lahvička obsahuje 108 mg enfuvirtidu. Po připravení roztoku pomocí rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 90 mg enfuvirtidu. - Pomocné látky jsou: Uhličitan sodný, bezvodý Mannitol Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj. je v podstatě bez obsahu sodíku. Jak Fuzeon vypadá a co obsahuje toto balení Fuzeon prášek pro přípravu injekčního roztoku se dodáván v baleních obsahujících 60 injekčních lahviček vašeho léku. 67
Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Velká Británie Výrobce odpovědný za propouštění šarží je Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44 Česká republika Roche s. r. o. Tel: +420-2 20382111 Danmark Roche a/s Tlf: +45-36 39 99 99 Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372-6 177 380 Ελλάδα Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100 España Roche Farma S.A. Tel: +34-91 324 81 00 France Roche Tél: +33 (0) 1 46 40 50 00 Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien) Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36-23 446 800 Malta (See United Kingdom) Nederland Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050 Norge Roche Norge AS Tlf: +47-22 78 90 00 Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739 Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48-22 345 18 88 Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351-21 425 70 00 România Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01 68
Ireland Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700 Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000 Italia Roche S.p.A. Tel: +39-039 2471 Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357-22 76 62 76 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371-6 7039831 Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386-1 360 26 00 Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421-2 52638201 Suomi/Finland Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500 Sverige Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200 United Kingdom Roche Products Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000 Lietuva UAB Roche Lietuva Tel: +370 5 2546799 Datum poslední revize textu: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu. JAK SE FUZEON UŽÍVÁ Fuzeon užívejte vždy přesně tak, jak Vám doporučil Váš lékař. V případě, že Vám něco není jasné, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Obvyklá dávka je 90 mg dvakrát denně aplikovaná jako 1 ml podkožní (těsně pod kůži) injekce do horní části paže, přední části stehna nebo břicha. Injekce se aplikuje vždy do jiného místa, než byla aplikována dávka předešlá a nesmí se aplikovat do místa, kde je dosud patrná reakce po některé předchozí dávce. Injekce se rovněž nesmí aplikovat do mateřských znamének, jizev, modřin či podlitin a do pupku. Kdy se Fuzeon užívá Nejlépe je užívat Fuzeon každý den vždy ve stejnou dobu. Vyzkoušejte si nejvhodnější dobu aplikace tak, aby Vám maximálně vyhovovala. Vhodné je například aplikovat si Fuzeon jako první věc po probuzení a pak opět večer. V následujícím textu jsou krok za krokem probrány základní pokyny pro aplikaci Vašeho léku. Máte-li jakékoliv otázky týkající se aplikace Fuzeonu, poraďte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem. Jak dlouho budete užívat Fuzeon? Měl(a) byste užívat Fuzeon tak dlouho, dokud Vám lékař nedoporučí, abyste léčbu ukončil(a). V případě, že přestanete Fuzeon užívat nebo užíváte-li jej přerušovaně, může HIV ve Vaší krvi vyvinout rezistenci rychleji, než když lék užíváte pravidelně a bez přerušení. HIV se může stát 69
rezistentním na přípravek Fuzeon, což má za následek vzestup hladin viru v krvi. V této situaci se Váš lékař může rozhodnout nepokračovat dále v léčbě Fuzeonem. Toto rozhodnutí by s Vámi měl Váš lékař podrobně projednat. Jak si lék aplikovat, jste-li levák Na obrázcích v této příbalové informaci je ukázáno, jak si lék aplikují praváci. Jste-li levák/levačka, aplikujte si lék tak, jak Vám to vyhovuje. Pravděpodobně se Vám bude injekční stříkačka nejlépe držet ve Vaší levé ruce a lahvičku budete držet mezi palcem a ukazovákem pravé ruky. Kdy je vhodné požádat o pomoc Aplikace injekcí do některých míst, např. do horní části paží, může být zvláště pro začátečníka poněkud obtížná. Můžete-li, využijte pomoc svého partnera, přítele nebo rodinného příslušníka. Aby se snížilo riziko přenosu infekce, je vhodné, aby Váš pomocník s Vámi absolvoval nácvik podání injekce u Vašeho lékaře. Bezpečnostní doporučení Vždy si dobře umyjte ruce, aby se snížilo nebezpečí bakteriální infekce. Při přípravě a aplikaci léku se nedotýkejte žádných jiných předmětů kromě těch, které slouží k přípravě a aplikaci léku. Při manipulaci se stříkačkou se nikdy nesmíte dotknout jehly. Nikdy se nedotýkejte zátky lahvičky poté, co byla dezinfikována alkoholovým tamponem. Ujistěte se, že žádná součást balení nebyla otevřena. Jestliže některá část výbavy byla otevřena, nikdy ji nepoužívejte. Nikdy nepoužívejte k rozpouštění svého léku vodu z vodovodu. Nikdy si neaplikujte svůj lék s jinými injekčními léky. Jedinou doporučenou cestou aplikace je podkožní injekce (těsně pod kůži). Fuzeon se nesmí aplikovat intravenózně (přímo do žíly) nebo intramuskulárně (přímo do svalu). Ukládejte použité stříkačky bezpečně do určeného kontejneru, který je opatřen uzavíratelným víkem. V případě nejasností o bezpečné likvidaci použitého materiálu se poraďte se svým lékařem. KROK 1: ZAČÍNÁME Příprava pomůcek Připravte si všechny následující pomůcky, které budete potřebovat pro přípravu a podání injekce. Požádejte Vašeho lékaře nebo lékárníka o informaci, kde můžete získat vodu na injekce, injekční stříkačky o objemu 3 ml a 1 ml, tampony s alkoholem a uzavíratelný kontejner, do kterého odložíte veškerý použitý materiál. Jednu injekční lahvičku s Fuzeonem. Jednu injekční lahvičku s vodou na injekce. Jednu injekční stříkačku o objemu 3 ml (větší) s jehlou dlouhou 25 mm. Jednu injekční stříkačku o objemu 1 ml (menší) s jehlou dlouhou 13 mm. 3 tampony napuštěné alkoholem. Víčkem opatřený kontejner určený k bezpečné likvidaci použitého materiálu. 70
Otevřete obaly injekčních stříkaček a sejměte víčka injekčních lahviček Odhoďte obaly stříkaček a víčka injekčních lahviček do odpadu. Položte stříkačky a injekční lahvičky na čisté místo. Pečlivě si umyjte ruce Po umytí rukou se nedotýkejte žádných jiných předmětů než těch, které potřebujete k přípravě a aplikaci léku. Očistěte zátky injekčních lahviček Otřete zátku každé injekční lahvičky čerstvým alkoholovým polštářkem. Ponechte zátku oschnout na vzduchu. Nedotýkejte se pryžových zátek injekčních lahviček poté, co jste je očistil(a). Jestliže jste se jich dotkl(a), musíte je znovu očistit. Natažení vody na injekci do stříkačky Uchopte stříkačku o objemu 3 ml. KROK 2: ROZPOUŠTENÍ FUZEONU Ujistěte se, že jehla je bezpečně nasazena, přidržte kryt a pootočte jehlou spolu s krytem jemným otočením a zatlačením směrem ke stříkačce. Odstraňte plastové víčko a natáhněte do stříkačky 1,1 ml vzduchu. Vpíchněte stříkačku do pryžové zátky injekční lahvičky obsahující vodu na injekci a stlačením pístu vstříkněte vzduch do lahvičky. Otočte lahvičku dnem vzhůru. Ujistěte se, že špička jehly je stále pod hladinou tekutiny, aby nedošlo ke vniknutí bublin vzduchu do stříkačky. Pomalu táhněte píst zpět tak, aby voda dosáhla značky 1,1 ml. Poklepejte opatrně na stříkačku tak, aby bubliny vystoupaly nahoru. Jestliže do stříkačky vnikne větší množství vzduchu, stlačte jemně píst, aby vytlačil všechen vzduch zpět do lahvičky a natáhněte vodu znovu. Zkontrolujte, zda jste do stříkačky natáhli 1,1 ml vody. 71
Vytáhněte jehlu z lahvičky a v žádném případě se jehlou nedotkněte prstů nebo jiného předmětu. Zahoďte injekční lahvičku do odpadu. Injekční lahvička obsahující vodu na injekce je určena jen na jedno použití. Vstříknutí vody na injekci do prášku Fuzeon Jemně poklepejte na injekční lahvičku s Fuzeonem, aby došlo k nakypření prášku. Držte stříkačku s vodou na injekce za válec a vpíchněte ji pod mírným úhlem do pryžové zátky injekční lahvičky. Pomalu stiskněte píst stříkačky tak, aby voda mohla pomalu vniknout do injekční lahvičky. V žádném případě nesmíte vodu násilím vstříknout do prášku, protože by to mohlo způsobit vznik pěny. Dojde-li ke vzniku pěny, může trvat déle, než se prášek úplně rozpustí. Poté, co všechna sterilní voda vnikla do injekční lahvičky s Fuzeonem, vyjměte stříkačku z lahvičky. Zahoďte stříkačku do kontejneru určeného pro odpad. Smíchání vody s práškem Fuzeon Poklepávejte opatrně špičkami prstů na lahvičku až se prášek začne rozpouštět. V žádném případě nesmíte lahvičkou třepat nebo ji obracet nahoru a dolů, protože by došlo k nadměrné tvorbě pěny. Když se prášek začne rozpouštět, je možné položit injekční lahvičku na bok tak, aby se usnadnilo úplné rozpuštění prášku. Úplné rozpuštění prášku může trvat až 45 minut. Aby se zkrátila doba potřebná k úplnému rozpuštění, můžete po přidání vody injekční lahvičkou opatrně otáčet mezi rukama. V případě, že se náhodně dotknete gumového uzávěru lahvičky, je třeba jej očistit novým alkoholovým tamponem. Ujistěte se, že se prášek úplně rozpustil a že se usadily případně vytvořené bubliny. Rychlejšímu usazení bublin může pomoci opatrné poklepávání na stěnu injekční lahvičky. Stejně jako u všech injekčních léků, je třeba zkontrolovat, zda roztok neobsahuje nějaké nerozpuštěné částice. Jestliže zpozorujete v roztoku nějaké nerozpuštěné částice, nesmíte jej použít. Injekční lahvičku můžete vyhodit do určeného, uzavíratelného kontejneru nebo ji můžete vrátit do lékárny. Přípravu léku musíte začít znovu s novou injekční lahvičkou obsahující Fuzeon prášek. Jednou rozpuštěná dávka musí být ihned aplikována nebo uschována v lednici po dobu maximálně 24 hodin. Před použitím nechte roztok ohřát na pokojovou teplotu. Připravujete-li si obě denní dávky najednou, používejte vždy nové stříkačky, novou lahvičku s vodou na injekce a novou injekční lahvičku s Fuzeonem pro přípravu každé dávky. 72
KROK 3: PŘÍPRAVA APLIKACE INJEKCE Kam se injekce aplikují Místa k aplikování injekcí se nacházejí na břiše, horní části stehen a paží. Každá injekce se aplikuje vždy do jiného místa než byla aplikována dávka předešlá a nesmí být aplikována do místa, kde je dosud patrná reakce po některé předchozí dávce. Injekce se rovněž nesmí aplikovat do mateřských znamének, jizev, modřin či podlitin a do pupku. Vyberte si jiné místo, něž kam jste si lék aplikoval(a) naposledy. Zkontrolujte také všechna místa, kde by mohla být lokální reakce v místě vpichu (stlačte kůži tak, abyste lépe viděl(a) případné bulky). Je lepší tato místa při aplikaci léku vynechat. Rovněž vynechejte všechna místa, která by mohla být podrážděna oděvem, například páskem od kalhot. Očištění místa pro vpich injekce Krouživými pohyby si polštářkem s alkoholem pečlivě očistěte místo určené k aplikaci injekce. Krouživé pohyby polštářkem provádějte od středu směrem ven. Nechte místo vpichu oschnout. Natažení Fuzeonu do stříkačky o objemu 1 ml Otřete znovu povrch zátky injekční lahvičky s Fuzeonem novým tamponem s alkoholem. Uchopte malou stříkačku o objemu 1 ml. Ujistěte se, že jehla je bezpečně nasazena, přidržte kryt a pootočte jehlou spolu s krytem jemným otočením a zatlačením směrem ke stříkačce. Sejměte plastový uzávěr a natáhněte do stříkačky 1 ml vzduchu. Vpíchněte jehlu stříkačky do pryžové zátky injekční lahvičky s Fuzeonem a stlačením pístu vstříkněte vzduch do lahvičky. Zkontrolujte, zda je špička jehly stále pod hladinou tekutiny, aby nedošlo ke vniknutí bublin vzduchu do stříkačky. Pomalu táhněte píst zpět tak, aby roztok dosáhl značky 1,0 ml. Poklepejte opatrně na stříkačku tak, aby bubliny vystoupaly nahoru. Jestliže do stříkačky vniklo větší množství vzduchu, stlačte opatrně píst tak, aby vytlačil všechen vzduch zpět do lahvičky a roztok natáhněte znovu. Zkontrolujte, zda jste do stříkačky natáhl(a) přesně 1,0 ml roztoku (nebo množství, které Vám předepsal Váš lékař). Zopakujte tento krok případně znovu, dokud do stříkačky nenatáhnete přesný objem roztoku. Vytáhněte jehlu z lahvičky. 73
KROK 4: APLIKACE INJEKCE S FUZEONEM Rada: Váš lékař Vám může doporučit jinou, pro Vás lepší techniku, jak aplikovat injekce s Fuzeonem. Zmáčkněte si co nejvíce kůže tak, aby Vám to nebylo nepříjemné. Pod úhlem 45 o propíchněte kůži. Když je jehla vpíchnuta, uvolněte si kůži a stejnou rukou si přidržte válec stříkačky tak, aby se stříkačka nemohla posunout. Pomocí palce stlačte píst stříkačky. Poté, co byl vytlačen celý objem roztoku, pokračujte v tlaku na píst, aby došlo k zatažení jehly z kůže zpět do válce stříkačky. Odhoďte použitou stříkačku do určeného kontejneru opatřeného víkem. Je-li na místě vpichu viditelná krev, zakryjte si místo vpichu náplastí. KROK 5: LIKVIDACE POUŽITÉHO MATERIÁLU Všechny použité stříkačky odhazujte přímo do určeného kontejneru, který je opatřený víkem. Dbejte na to, aby tento kontejner byl trvale uzavřený a mimo dosah dětí. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu, jak správně likvidovat použité kontejnery. Bezpečně likvidovat je třeba také všechny použité tampony s alkoholem a lahvičky včetně lahviček, které obsahují nevyužitý lék nebo vodu na injekce. Lahvičky s Fuzeonem a s vodou na injekce mohou být použity jen jednou. Použité pomůcky jiné než stříkačky (jako jsou tampony s alkoholem a prázdné lahvičky) mohou být odhozeny do běžného odpadu, pokud na nich není patrná krev. Je-li na nich patrná krev, je nutné je odhodit do kontejneru určeného k likvidaci použitých stříkaček. Máte-li nějaké otázky ohledně bezpečné likvidace použitého materiálu, požádejte, prosím, o radu svého lékaře nebo lékárníka. 74