V I A M A R International s.r.o. U Habrovky 247/11 14000 Praha 4 Czech Republic V souladu se zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, v platném znění ; se zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, v platném znění ; s nařízením vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, v platném znění ; se směrnicí Evropského parlamentu 98/79/EC o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. VÝROBCE PROHLAŠUJE, ŽE VÝROBKY UVEDENÉ V PŘÍLOZE Č.1 SPLŇUJÍ POŽADAVKY DANÉ VÝŠE UVEDENÝMI PLATNÝMI PRÁVNÍMI PŘEDPISY. Výrobce: VIAMAR INTERNATIONAL s.r.o. U Habrovky 247/11 140 00 Praha 4 Czech Republic IČ: 250 56 484 DIČ: CZ 25056484 Mgr. Marek Cienciala, jednatel VIAMAR INTERNATIONAL s.r.o. středa, 2. října 2013 1
PROHLÁŠENÍOSHODĚ PŘÍLOHAč.1 Seznamvýrobků V I A M A R Internationals.r.o. UHabrovky247/11 14000Praha4 CzechRepublic PETRIHOMISKY kód zkratka název 98004 DCA Deoxycholát^citrátagar 98005 RA Rýžovýagar 98006 TCBS TCBSagar 98007 MHK1 MuellerHintons1%krví 98008 BGS BordetGengouagar 98009 CPS^6 Clostridiumperfringensselektivníagar 98010 MK Neisseriagonorrhoeaeagar 98011 GO Neisseriagonorrhoeaeselektivníagar 98012 MHK Mueller^Hintonagarskrví 98013 GV Gardnerellavaginalisagar 98014 GVS Gardnerellavaginalisselektivníagar 98015 VL VLagar 98016 SACGT Sabouraudchloram.genta.thiamin 98019 ENDO Endoagar 98022 SBA Slanetz^Bartleyagar 98023 MH Mueller^Hintonagar 98024 XLD XLDagar 98025 KA KrevníagarColumbia) 98026 COK Čokoládovýagar 98027 COKV Čokoládovýagarsvancomycinem 98028 CJS CampylobacterselektivníagarKarmali) 98029 SA Sabouraudagar 98030 OXA2 Oxacillinagar2u 98038 MSA MannitolSaltAgar 98039 PSA Pseudomonasagar 98040 MC MacConkeyagar 98041 HTM Haemophilustestmedium 98042 BKE BiochemickýklínsEndem 98047 BP BairdParkeragar 98052 BP^6 BairdParkeragar^maláPM 98055 AST AntimycoticSensitivityAgarCasitone) 98061 ENDO^6 Endoagar^maláPM 98062 CDI Clostridiumdifficileagar 98070 MCS MacConkeyagarsesorbitolem 98094 BK Biochemickýklín 98101 OXA128 Oxacillinagar128u 98103 CD Czapek^Doxagar 98104 SACG Sabouraudagarschloramphenicolemagentamicinem 98105 SACGC Sabouraudagarschloramphenicolem,gentamicinemacykloheximidem středa,2.října2013 Strana: 1/9
PROHLÁŠENÍOSHODĚ PŘÍLOHAč.1 Seznamvýrobků 98106 TSA Trypto^caseinsojovýagar 98107 TSASR Trypto^caseinsojovýagarselektivníprostreptokoky 98113 KAS Krevníagarselektivníprostreptokoky 98220 Z2 Živnýagarč.2 98221 SCH SchaedleragarsvitK1 98222 SCHGN SchaedleragarselektivníproG^ 98223 SCHGP SchaedleragarselektivníproG 98224 LEG Legionellaselektivníagar 98226 KANACL KrevníagarsNaCl 98256 AC Půdaproauxanogramycukrů 98261 MHMM Mueller^HintonagarsMethylenovoumodří 98270 GA Gardovapůda 98292 BRA Bramborovýagar 98293 RPMI RPMIagar 98303 KAOXA6 Krevníagarsoxacilinem6mg 98308 COL Columbiaagar 98309 CHO Chromagarorientation 98310 MP Meadovapůda 98314 TA Telluriteagar 98315 DNA DNAagar 98316 TWZ Tweenželatinaagar 98318 MSL Mycoselagar 98320 NN NNagar 98321 CM^TE Cornmealagartenký 98322 SA^TE Sabouraudagar^tenký 98323 CD^TE Czapek^Doxagar^tenký 98324 RA^TE Rýžovýagar^tenký 98342 MHGL Mueller^Hintonsglukozou2% 98347 SAC Sabouraudchloramphenicolagar 98354 CP Clostridiumperfingensagar 98355 OXAM2 Oxacillinagar2mg 98356 OXAM6 Oxacillinagar6mg 98370 MP2 Meadovapůda2 98372 SACC Sabouraudchloramphenicolacykloheximidagar 98375 SA4% Sabouraudagar4% 98377 URI Uriselect 98392 StrepB StreptoBchromagar 98394 VRE VREagar 98397 HP Helicobacterpyloriagar 98398 0,5%AG Agar0,5% 98401 ČOKB ČokoládovýagarsBacitracinem 98403 MAL MALagar 98404 CIN CINagar V I A M A R Internationals.r.o. UHabrovky247/11 14000Praha4 CzechRepublic středa,2.října2013 Strana: 2/9
PROHLÁŠENÍOSHODĚ PŘÍLOHAč.1 Seznamvýrobků V I A M A R Internationals.r.o. UHabrovky247/11 14000Praha4 CzechRepublic 98409 BMA Agarsbromtymolovoumodři 98416 MHF Mueller^Hintonskoňskoukrví ZKUMAVKY kód zkratka název 98003 z^schb Schaedlerbujón 98017 Z^MHB5 Mueller^Hintonbujón5ml 98018 Z^JB5 Játrovýbujón5ml 98021 z^of Oxidace^fermentace 98032 z^th5 Todd^Hewittbujón5ml^malázkumavka 98033 Z^TRV Trichomonasvaginalisselektivnípůda 98036 z^zb2^5 Živnýbujónč.2^5ml 98053 Z^OG Ogawa 98054 Z^LJG Loewenstein^Jensenpůda 98056 Z^SACG Sabouraudagarschloramphenicolemagentamicinem^šikmý 98057 Z^SACGC Sabouraudagarschloramphenicolem,gentamicinemacykloheximidem^šikmý 98058 Z^SEL Selenitovýbujón 98059 z^haj Hajnyagar5ml 98060 zm^ind Indol 98063 Z^SU Šulovapůda 98067 Z^TGR Thioglycolátovápůdasresaurinem 98069 Z^GN3 GNbujón3ml 98072 zm^miu MIU^MotilityIndolUrea 98073 z^sc Simmonscitrát 98078 z^hmiu HajnyagarMIU 98086 z^tcsb Bacillussubtilisbujón 98087 z^st Bacillusstearothermophilusbujón 98088 z^sab Sabouraudbujón 98089 z^fr3 Fyziologickýroztok3ml 98096 z^fr1 Fyziologickýroztok1ml 98097 z^acc Broncholysinset 98115 Z^APV5 Alkalickápeptonovávoda5ml 98116 zm^be Žlučeskulinagar1,5ml 98117 z^gb2 Glukózovýbujón2ml 98118 z^gb5 Glukózovýbujón5ml 98200 Z^MSL Mycosel 98201 z^zb2^1 Živnýbujónč.2^1ml 98202 z^demi10 Destilovanávoda10ml 98203 z^fr1,5 Fyziologickýroztok1,5ml 98205 z^fr5 Fyziologickýroztok5ml 98217 z^tg Thioglykolátovápůda středa,2.října2013 Strana: 3/9
PROHLÁŠENÍOSHODĚ PŘÍLOHAč.1 Seznamvýrobků 98218 Z^TH5 Todd^Hewittbujón5ml^velkázkumavka 98239 z^th2 Todd^Hewittbujón2ml 98241 z^0,5ag 0,5%agarnasalmonely 98251 z^pfrf Pufrovanýfyziologickýroztok 98254 z^ghp GlukózovýroztoknaHP 98255 Z^ZB2^5 Živnýbujónč.2^5ml^velkázkumavka 98257 Z^AN1 Auxanogramnitrátu^kontrolnípůda 98258 Z^AN2 Auxanogramnitrátu^zkušebnípůda 98259 Z^SAT Sabouraudagarsthiaminem 98266 z^mhb4 Mueller^Hintonbujón4ml 98267 z^5tw 5%Tween80^2ml 98268 z^20sk 20%sulfosalicylovákyselina 98280 z^demi3 Destilovanávoda3ml 98281 z^demi1,9 Destilovanávoda1,9ml 98287 z^chru Christensenureaagar^šikmý 98289 z^fr2 Fyziologickýroztok2ml 98290 Z^SACT Sabouraudagarschloramphenicolemathiaminem^šikmý 98291 zm^port Porfyrinovýtest 98296 Z^SCHB Schaedlerbujón10ml 98304 Z^GB5 Glukozovýbujón5ml 98305 Z^TGR10 Thioglykolátovápůdasresazur 98306 z^fr9 Fyziologickýroztok9ml 98307 zm^u Urea 98313 Z^FRG5 Fyziologickýroztoksglukózou 98317 zm^aa Acetamid0,5ml 98325 Z^SA Sabouraudagaršikmývelkázk 98326 z^fr4 Fyziologickýroztok4ml 98327 z^sts Bacillusstearothermophilusbujónsvětlý 98328 z^mhb2 Mueller^Hintonbujón2ml 98329 z^frg1,5 Fyziologickýroztoksglukozou 98330 z^sagl Sabouraudagarsglukózoušikmýmalázk 98334 z^edta5 0,1MEDTA5ml 98335 z^fr4,5 Fyziologickýroztok4,5ml 98336 z^stu Stuartmedium 98337 z^1,5kb 1,5%Kyselinaboritá 98339 Z^LJP Lowenstein^Jensenspyrohroznanem 98340 zm^lyz Lyzin1ml 98341 zm^orn Ornitin1ml 98343 zm^sim SIMmedium 98349 zm^cel Cellobiosaargininlysinbroth 98350 z^pfr Pufrovanýfyziologickýroztok4ml 98352 Z^SCHB5 Schaedlerbujón5ml 98353 Z^PFR Pufrovanýfyziologickýroztok10ml V I A M A R Internationals.r.o. UHabrovky247/11 14000Praha4 CzechRepublic středa,2.října2013 Strana: 4/9
PROHLÁŠENÍOSHODĚ PŘÍLOHAč.1 Seznamvýrobků 98360 Z^TH^GBS Todd^HewittbujónproGBS 98361 Z^PU Půdasureoušikmá 98362 zm^pork Porfyrinovýtestnegativní 98363 z^acc150 Broncholysinset5/145ml 98364 z^0,5koh 0,5%KOH 98365 zm^hott Hottinger 98371 z^mhb5 Mueller^Hintonbujón5ml 98396 z^jb3 Játrovýbujón3ml 98399 z^onpg ONPG 98400 z^pfr1 Pufr.fyziologickýroztok1ml 98412 z^tsa Trypto^caseinsojovýagar^šikmý 98415 z^demi4 Destilovanávoda4ml KULTIVAČNÍDESTIČKY kód zkratka název 98031 D^KA^MC Krevníagar/MacConkeyagar 98076 D^KA^ENDO Krevníagar/Endoagar 98206 D^KAS Krevníagarselektivníprostreptokoky 98207 D^SA Sabouraudagar 98208 D^SACG Sabouraudagarschloramphenicolemagentamicinem 98209 D^MC^DCA MacConkeyagar/Deoxycholát^citrátagar 98210 D^DCA^CIN Deoxycholát^citrát/CINagar 98211 D^GO Neisseriagonorrhoeaeselektivníagar 98373 D^SAC Sabouraudchloramphenicolagar 98374 D^KA^URI Krevníagar/Uriselect 98395 D^ENDO ENDO ROZTOKY kód zkratka název V I A M A R Internationals.r.o. UHabrovky247/11 14000Praha4 CzechRepublic 98034 R^JB200 Játrovýbujón200ml 98035 R^SEL200 Selenitovýbujón200ml 98090 R^FR200 Fyziologickýroztok200ml 98212 R^DEMI1000 Destilovanávoda1000ml 98214 R^IND100 Indol100ml 98216 R^FR1000 Fyziologickýroztok1000ml 98229 R^GRAM1 KrystalvioleťnaGrama1000ml 98230 R^GRAM2 LugolnaGrama1000ml 98231 R^GRAM4 KarbolfuchsinnaGrama1000ml středa,2.října2013 Strana: 5/9
PROHLÁŠENÍOSHODĚ PŘÍLOHAč.1 Seznamvýrobků 98232 R^ERL1000 Erlichovočinidlo1000ml 98236 R^PRL100 Parafín100ml 98237 R^PFR200 Pufrovanýfyziologickýroztok 98238 R^PFRF500 Pufrovanýfyziologickýroztok 98240 R^0,5AG100 0,5%agarnasalmonely100ml 98245 R^BOR250 Borátovýpufr250ml 98246 R^ETHCl1000 Kyselýalkohol^odbarv.roz.profluor.barvení1000 98247 R^AUR1000 Auramin1000ml 98249 R^FUCHCl Kyselýfuchsin^dobarv.roz.profluor.barvení1000 98250 R^AGN100 Dusičnanstříbrný10%^lapis100ml 98252 R^ERL100 Erlichovočinidlo100ml 98262 R^4NAOH 4%NaOH^500ml 98263 R^2,9CTR 2,9%Citrát^500ml 98264 R^FR250 Fyziologickýroztok250ml 98265 R^DEMI250 Destilovanávoda250mlsláhví 98269 R^FRT25 0,9%FyziologickýroztokTween8025ml 98277 R^CYT125 pufrnacytologii125ml 98278 R^DEMI1000L Destilovanávoda1000mlsláhví 98279 R^DEMI500 Destilovanávoda500mlsláhví 98282 R^PORT50 Porfyrinovýtest50mlsláhví 98283 R^PORK50 Porfyrinovýtest^negativníkontrola50mlsláhv 98285 R^FP500 Fosfátovýpufr500mlsláhví 98297 R^RC RoztoksrážedlonaTBC20ml 98298 R^DRHCl Dekontaminačníroztok1MHClnaTBC500ml 98299 R^DRNaOH Dekontaminačníroztok2MNaOH 98300 R^ZNKF KarbolfuchsínnaZiehl^Neelsen1000ml 98301 R^ZNMZ MalachitovázeleňnaZiehl^Neelsen1000ml 98311 R^ZNSO4 33%roztokZNSO45l 98312 R^ANF1000 PufrnaANF1000ml 98333 R^0,1DTT DTT0,1%roztok100ml 98338 R^3KOH 3%KOH 98345 R^KATO1000 BarvícísměsnaKATO 98346 R^INK Parkerinkoust 98357 R^PFR100 Pufrovanýfyziologickýroztok100ml 98358 R^PFR250 Pufrovanýfyziologickýroztok250ml 98359 R^PFR500 Pufrovanýfyziologickýroztok500ml 98366 R^VACI Inaktivačníroztokvakcíny 98367 R^VACR Ředícíroztokvakcíny 98368 R^SEL100 Selenit100ml 98376 R^25H2SO4 Odbarvovacíroztok25%H2SO4Ziehl^Neelsen) 98378 R^SAF SafraninnaGrama1000ml 98379 R^2%H2SO4 Kys.sírová2%Miláček) 98380 R^GEN GenciánovávioleťMiláček) V I A M A R Internationals.r.o. UHabrovky247/11 14000Praha4 CzechRepublic středa,2.října2013 Strana: 6/9
PROHLÁŠENÍOSHODĚ PŘÍLOHAč.1 Seznamvýrobků 98381 R^ORG OrangeGMiláček) 98382 R^SUB Sublimát^alkoholHeidenhain) 98383 R^4FeNH4SO4 Síranželezito^amonný4%Heidenhain) 98384 R^HEX HematoxylinHeidenhain) 98385 R^KAX KarbolxylolHeidenhain) 98386 R^KATO Katobarvícíroztok 98387 R^LUG Lugolparazitologie) 98388 R^3%NaOH NaOH3%parazitologie) 98389 R^APV Alkalickápeptonovávoda 98405 R^ZB1000 Živnýbujón1000ml 98406 R^SEL1000 Selenitovýbujón1000ml 98407 R^10%KOH500 10%KOH500ml 98408 R^10%NaOH200 10%NaOH200ml 98410 R^ZB100 Živnýbujón100ml 98411 R^1MNaOH1000 1MNaOH1000ml 98413 R^TRI Trichromproparazitologii 98414 R^0,5%OCT 0,5%ethanolovýroztokkys.octové V I A M A R Internationals.r.o. UHabrovky247/11 14000Praha4 CzechRepublic středa,2.října2013 Strana: 7/9