Rada Evropské unie Brusel 2. října 2015 (OR. en) 12653/15 AGRILEG 184 VETER 78 PRŮVODNÍ POZNÁMKA Odesílatel: Evropská komise Datum přijetí: 1. října 2015 Příjemce: Č. dok. Komise: D038287/06 Předmět: Generální sekretariát Rady NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne XXX, kterým se mění přílohy III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií Delegace naleznou v příloze dokument D038287/06. Příloha: D038287/06 12653/15 lk DGB 2B CS
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne XXX SANTE/131/2015 Rev. 1 (POOL/G4/2015/131/131R1-EN.doc) D038287/06 [ ](2015) XXX draft NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne XXX, kterým se mění přílohy III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií CS CS
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne XXX, kterým se mění přílohy III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií EVROPSKÁ KOMISE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií 1, a zejména na čl. 23 první pododstavec uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) Nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pravidla pro prevenci, tlumení a eradikaci přenosných spongiformních encefalopatií u zvířat. Uvedené nařízení se použije na produkci a uvádění živých zvířat a produktů živočišného původu na trh a v některých zvláštních případech na jejich vývoz. (2) Podle čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 999/2001 a přílohy III kapitoly B uvedeného nařízení předkládají členské státy Komisi každoročně údaje o dohledu nad přenosnými spongiformními encefalopatiemi na svých územích a Komise předkládá přehled těchto údajů Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva. (3) V návaznosti na dohodu mezi Evropskou komisí a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin budou příprava a zveřejnění souhrnné výroční zprávy Unie o dohledu nad přežvýkavci a o testování přežvýkavců na přítomnost přenosných spongiformních encefalopatií převedeny z Komise na Evropský úřad pro bezpečnost potravin. Příloha III kapitola B nařízení (ES) č. 999/2001 by proto měla být změněna tak, aby odrážela tyto nové podmínky. (4) Příloha IV nařízení (ES) č. 999/2001 zakazuje krmení určitých hospodářských zvířat zpracovanými živočišnými bílkovinami, zejména těmi, které byly získané z nepřežvýkavců. (5) Navíc podle přílohy IV kapitoly II písm. b) bodu ii) nařízení (ES) č. 999/2001 se rybí moučka a krmné směsi obsahující rybí moučku mohou používat ke krmení nepřežvýkavých hospodářských zvířat, včetně živočichů pocházejících z akvakultury. (6) Ustanovení přílohy IV kapitoly III oddílu A bodu 3 nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví, že volně ložené zpracované živočišné bílkoviny získané z nepřežvýkavců a volně ložené krmné směsi obsahující tyto bílkoviny se přepravují v dopravních prostředcích 1 Úř. věst. L 147, 31.5.2001, s. 1. CS 2 CS
a nádobách, které neslouží k přepravě krmiva určeného pro nepřežvýkavá hospodářská zvířata s výjimkou živočichů pocházejících z akvakultury. Vzhledem k tomu, že použití rybí moučky a krmných směsí obsahujících rybí moučku je v krmivu pro všechna nepřežvýkavá hospodářská zvířata povoleno, nemělo by se toto ustanovení vztahovat na rybí moučku ani na krmné směsi obsahující rybí moučku. Ustanovení přílohy IV kapitoly III oddílu A bodu 3 nařízení (ES) č. 999/2001 by proto mělo být změněno tak, aby vylučovalo rybí moučku. (7) Příloha IV kapitola V oddíl E nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví, že vývoz zpracovaných živočišných bílkovin získaných z nepřežvýkavců a produktů obsahujících tyto bílkoviny se povolí pouze tehdy, pokud jsou určeny pro použití, které není zakázáno uvedeným nařízením, a pokud je před vývozem uzavřena písemná dohoda mezi příslušným orgánem vyvážejícího členského státu nebo Komisí a příslušným orgánem dovážející třetí země, v níž se tato dovážející třetí země zavazuje, že dodrží předpokládané použití a zpětně nevyveze zpracované živočišné bílkoviny nebo produkty obsahující tyto bílkoviny pro použití, které je zakázáno nařízením (ES) č. 999/2001. (8) Tento požadavek byl původně určen k tlumení šíření bovinní spongiformní encefalopatie (BSE) v době, kdy v Unii probíhala epizoocie BSE a kdy evropský kontinent představoval hlavní část světa, jež byla touto epizoocií zasažena. Od té doby se však v Unii situace BSE podstatně zlepšila. V roce 2013 bylo v Unii hlášeno 7 případů BSE a v roce 2014 bylo hlášeno 11 případů ve srovnání s 2 166 případy hlášenými v roce 2001 a 2 124 případy v roce 2002. Toto zlepšení situace BSE v Unii je patrné ze skutečnosti, že v současnosti je v souladu s rozhodnutím Komise 2007/453/ES v pozměněném znění dvacet členských států Unie uznáno za státy se statusem zanedbatelného rizika výskytu BSE. (9) Požadavek obsažený v příloze IV kapitole V oddíle E nařízení (ES) č. 999/2001, který stanoví povinnost uzavřít písemnou dohodu se třetí zemí určení, jakožto nezbytný předpoklad pro vývoz zpracovaných živočišných bílkovin získaných z nepřežvýkavců a produktů, které obsahují tyto bílkoviny, a zakazuje, aby byly tyto produkty použity ve třetích zemích ke krmení hospodářských zvířat, s výjimkou živočichů pocházejících z akvakultury, by proto měl být zrušen. (10) Příloha IV kapitola IV oddíl D nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pro výrobu a používání zpracovaných živočišných bílkovin získaných z nepřežvýkavců určených ke krmení živočichů pocházejících z akvakultury a krmných směsí obsahujících tyto bílkoviny takové podmínky, jež vyžadují, aby byly materiály získané z přežvýkavců a z nepřežvýkavců od sebe v každé fázi výrobního řetězce zcela odděleny, a požadují pravidelný odběr vzorků a analýzy, aby se ověřilo, že nedošlo ke křížové kontaminaci. Tyto podmínky by měly být vyžadovány i pro zpracované živočišné bílkoviny získané z nepřežvýkavců a pro krmné směsi obsahující tyto bílkoviny, které jsou určeny na vývoz, aby se zajistilo, že vyvážené zpracované živočišné bílkoviny a krmné směsi obsahující tyto bílkoviny poskytují stejnou úroveň bezpečnosti jako ty, které se používají na území Unie. (11) Vzhledem k tomu, že krmivo pro zvířata v zájmovém chovu a rybí moučka se vyrábí ve zpracovatelských zařízeních zabývajících se výhradně výrobou produktů získaných z vodních živočichů kromě mořských savců, respektive výrobou krmiva pro zvířata v zájmovém chovu, neměl by se požadavek, který stanoví, že vývoz je povolen pouze ze CS 3 CS
zařízení, jež splňují požadavky přílohy IV kapitoly IV oddílu D nařízení (ES) č. 999/2001, vztahovat na krmivo pro zvířata v zájmovém chovu ani na rybí moučku. (12) Oddíl E přílohy IV kapitoly V nařízení (ES) č. 999/2001 by proto měl být odpovídajícím způsobem změněn. (13) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha III kapitola B nařízení (ES) č. 999/2001 se nahrazuje tímto: KAPITOLA B POŽADAVKY NA VEDENÍ ZÁZNAMŮ A PODÁVÁNÍ ZPRÁV I. POŽADAVKY NA ČLENSKÉ STÁTY A. Údaje předkládané členskými státy v jejich výročních zprávách podle čl. 6 odst. 4 1. Počet podezřelých případů podle druhů zvířat, na které se vztahují úřední omezení pohybu v souladu s čl. 12 odst. 1. 2. Počet podezřelých případů, které byly podrobeny laboratornímu vyšetření podle čl. 12 odst. 2, podle druhů zvířat, včetně výsledků zrychleného testu a potvrzujícího testu (počet pozitivních a negativních případů) a, s ohledem na skot, věkové struktury všech testovaných zvířat. Věkové skupiny pro tento účel by měly být tyto: mladší 24 měsíců, po 12 měsících v rozmezí 24 až 155 měsíců a starší 155 měsíců. 3. Počet stád, ve kterých byly ohlášeny a prošetřeny podezřelé případy u ovcí a koz podle čl. 12 odst. 1 a 2. 4. Počet skotu testovaného v jednotlivých dílčích populacích podle kapitoly A části I bodů 2.1, 2.2, 3.1 a 5. Uvede se metoda odběru vzorků, výsledky zrychleného a potvrzujícího testu a věková struktura testovaných zvířat podle skupin stanovených v bodě 2. 5. Počet ovcí, koz a stád testovaných v jednotlivých dílčích populacích podle kapitoly A části II bodů 2, 3, 5 a 6, společně s metodou odběru vzorků a výsledků zrychleného a potvrzujícího testu. 6. Zeměpisné rozdělení, včetně země původu, pokud není totožná s ohlašující zemí, pozitivních případů BSE a klusavky. U každého případu TSE u skotu, ovcí a koz se uvede rok a pokud možno měsíc narození. Je třeba označit případy TSE považované za atypické. U klusavky se v příslušných případech do zprávy uvedou výsledky primárního a CS 4 CS
sekundárního molekulárního testování podle přílohy X kapitoly C bodu 3.2 písm. c). 7. U jiných zvířat než u skotu, ovcí a koz počet vzorků a potvrzených případů TSE pro každý druh. 8. Genotyp a pokud možno plemeno každé ovce, která byla buďto shledána TSE pozitivní a jíž byl odebrán vzorek podle kapitoly A části II bodu 8.1, nebo jíž byl odebrán vzorek podle kapitoly A části II bodu 8.2. B. Četnost předkládání zpráv Zprávy obsahující údaje uvedené v oddíle A jsou sestavovány a předkládány Komisi (která je zašle Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin) měsíčně v elektronické podobě dohodnuté mezi členskými státy, Komisí a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin, nebo v případě údajů uvedených v bodě 8 čtvrtletně; tyto zprávy mohou být základem pro výroční zprávu, jak je požadováno v čl. 6 odst. 4, pokud jsou jejich údaje aktualizovány, kdykoli jsou k dispozici nové údaje. II. ÚDAJE PŘEDKLÁDANÉ V SOUHRNNÉ ZPRÁVĚ UNIE Souhrnná zpráva Unie má podobu tabulky a obsahuje o jednotlivých členských státech alespoň údaje uvedené v části I oddíle A. Ode dne 1. ledna 2016 analyzuje údaje uvedené v části I Evropský úřad pro bezpečnost potravin, který do konce listopadu zveřejní souhrnnou zprávu o trendech a zdrojích přenosných spongiformních encefalopatií v Unii. III. ZÁZNAMY 1. Příslušný orgán uchovává po dobu sedmi let záznamy o údajích uvedených v části I oddíle A. 2. Vyšetřující laboratoř uchovává po dobu sedmi let všechny záznamy o testování, zejména laboratorní knihy a případně parafinové bloky a fotografie Western blot. Článek 2 V příloze IV kapitole III oddíle A nařízení (ES) č. 999/2001 se bod 3 nahrazuje tímto: 3. Volně ložené zpracované živočišné bílkoviny, jiné než rybí moučka, získané z nepřežvýkavců a volně ložené krmné směsi obsahující tyto zpracované živočišné bílkoviny se přepravují v dopravních prostředcích a nádobách, které neslouží k přepravě krmiva určeného pro nepřežvýkavá hospodářská zvířata s výjimkou živočichů pocházejících z akvakultury. CS 5 CS
Článek 3 V příloze IV kapitole V nařízení (ES) č. 999/2001 se oddíl E nahrazuje tímto: ODDÍL E Vývoz zpracovaných živočišných bílkovin a produktů, které obsahují tyto bílkoviny 1. Vývoz zpracovaných živočišných bílkovin získaných z přežvýkavců a produktů obsahujících tyto bílkoviny je zakázán. Odchylně se však tento zákaz nevztahuje na zpracované krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, které obsahuje zpracované živočišné bílkoviny získané z přežvýkavců, bylo zpracováno ve schválených zařízeních na výrobu krmiv pro zvířata v zájmovém chovu podle článku 24 nařízení (ES) č. 1069/2009 a je zabaleno a označeno v souladu s právními předpisy Unie. 2. Vývoz zpracovaných živočišných bílkovin získaných z nepřežvýkavců nebo krmných směsí obsahujících tyto bílkoviny podléhá splnění těchto podmínek: a) zpracované živočišné bílkoviny získané z nepřežvýkavců musí pocházet ze zpracovatelských zařízení zabývajících se výhradně zpracováním vedlejších produktů živočišného původu získaných z nepřežvýkavců pocházejících z jatek a bouráren uvedených v kapitole IV oddíle D písm. a) nebo musí pocházet z oprávněných zpracovatelských zařízení, jež jsou zařazena na veřejně přístupných seznamech uvedených v kapitole V oddíle A písm. d); b) krmné směsi obsahující zpracované živočišné bílkoviny získané z nepřežvýkavců musí pocházet z oprávněných zařízení, jež jsou zařazena na veřejně přístupných seznamech uvedených v kapitole V oddíle A písm. e), a musí být zabaleny a označeny v souladu s právními předpisy Unie. 3. Podmínky stanovené v bodě 2 se nevztahují na: a) krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, které obsahuje zpracované živočišné bílkoviny získané z nepřežvýkavců, bylo zpracováno ve schválených zařízeních na výrobu krmiv pro zvířata v zájmovém chovu podle článku 24 nařízení (ES) č. 1069/2009 a je zabaleno a označeno v souladu s právními předpisy Unie; b) rybí moučku a krmné směsi, které neobsahují žádné jiné zpracované živočišné bílkoviny než rybí moučku. Článek 4 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. CS 6 CS
V Bruselu dne Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER CS 7 CS