Fiprex cat 52,2ml 1 x 0,7 ml Popis zboží: 1. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fipronil 52.5 mg / 0.7 PHARMACEUTICAL FORM Roztok k aplikaci na kůži. KLINICKÉ ÚDAJE Cílový druh zvířat Kočky Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Proti invazím blech (Ctenocephalides spp.), klíšťat (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ) vší (Linognatus spp.) a všenkám (Trichodectes spp.) u koček. Přípravek vykazuje okamžitý letální účinek proti blechám; vši hynou do 24-48 hodin. Přípravek chrání proti opakovanému napadení všemi u koček po dobu 1 měsíce. Fiprex může být použit jako pomocný přípravek při léčbě alergické dermatitidy způsobené blechami. Kontraindikace Strana 1 z 6
Nepoužívat u koťat do 8 týdnů stáří a/nebo při váze menší než 2 kg. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku. Nepoužívat u nemocných zvířat nebo u jedinců v rekonvalescenci. Zvláštní upozornění pro cílová druh zvířat. Nemyjte zvíře 2 dny před a 2 dny po aplikaci přípravku. Chraňte oči zvířete před přímým kontaktem s přípravkem. Chraňte zvíře před olizováním se po aplikaci přípravku. Všechny kočky v chovu by měly podstoupit léčbu. Jedinci s potvrzenou přecitlivělostí na kteroukoliv látku obsaženou v přípravku nemohou být tímto léčeni. Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Aplikujte přípravek v ochranných gumových rukavicích. Nepijte, nejezte a nekuřte při aplikaci přípravku. Umyjte si ruce ihned po skončení aplikace. Vyvětrejte v místnosti, kde byl přípravek podáván. Strana 2 z 6
Nedotýkejte se zvířete, dokud přípravek nezaschne. V případě kontaktu s oční sliznicí vypláchněte oko větším množstvím vody. Neaplikujte na poraněnou kůži. Chraňte před světlem a z dosahu dětí. Nežádoucí účinky ( frekvence a závažnost ) V ojedinělých případech může dojít ke změně zbarvení srsti, jejímu slepení nebo i její ztrátě, zčervenání, svědění nebo k zesílení pokožky. V případě vší se může při aplikaci preparátu objevit zvýšené slinění, zvracení a nervové příznaky ( přecitlivělost, deprese ). Tyto nežádoucí příznaky obvykle zmizí do 24 hodin. V případě nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci ( včetně nežádoucích účinků u lidí, kteří přišli do kontaktu s přípravkem ), informujte neprodleně svého příslušného veterinárního lékaře, nebo držitele o rozhodnutí registrace, případně Ústav pro státní kontrolu veterinárních léčiv a biopreparátů v Brně. Použití v průběhu březosti, laktace, snášky. Přípravek může být používán během březosti a laktace. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy. Strana 3 z 6
Podávané množství a způsob podání Dávkování: Přípravek se aplikuje zevně přímo na kůži. Tuba o obsahu 0.7 ml obsahuje 52.5 mg fipronilu pro kočky. Způsob podání: Otevřete tubu odstřižením jejího hrotu. Rozhrňte srst zvířete mezi lopatkami, přiložte konec pipety přímo na kůži a vytlačte její obsah. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Riziko výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.6) se může zvýšit v případě předávkování přípravku. Dodržováním doporučení výrobce se zminimalizuje riziko výskytu nežádoucích účinků. Ochranné lhůty Není určeno pro potravinová zvířata. FARMAKOLOGICKÉ / IMUNOLOGICKÉ/ VLASTNOSTI Farmakotherapeutická skupina: Agens eliminující ektoparasity ATCvet code: QP53A Strana 4 z 6
Farmakodynamické vlastnosti Fipronil, aktivní substance přípravku, náleží k blokátorům chloridových kanálů bezobratlých, regulovaných GABA (gammaaminobutyric acid) jedním z hlavních inhibitorů neurotransmiterů v centrálním nervovém systému. V důsledku působeni fipronilu dochází k inhibici chloridových iontů procházejících chloridovými kanály. Blokováním inhibitorových procesů dochází k nekontrolovatelné excitaci vedoucí bezprostředně k úhynu hmyzu a vší. Farmakokinetické údaje Fipronil je voduodpuzující substance, rozpustná v tukové vrstvě na povrchu kůže. Díky průchodu přes tukovou vrstvu, fipronil je distribuován rovnoměrně po celém povrchu kůže, proniká do mazových žláz ze kterých je postupně uvolňován na povrch kůže. Seznam pomocných látek Butylhydroxytoluene Butylhydroxyanisol Povidone Isopropanol Diethylene glycol monomethyl ether Inkompatibility Nejsou známy Strana 5 z 6
Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku je 2 roky. Zvláštní opatření pro uchovávání Skladujte při teplotě do +25 o C, na suchém místě, z dosahu ohně. Druh a složení vnitřního obalu Polyethylenová tuba se samostatnou kanylou na konci. Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. Fipronil vykazuje toxické působení na vodní organismy a včely, může být příčinou dlouhotrvajících změn v životním prostředí je nutné se vyhnout znečištění rybníků, vodotečí a melioračních systémů.. Strana 6 z 6