PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 27/06/2013 Datum zpracování: 27/06/2013 Nahrazuje: 27/11/2009 Verze: 6.0 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Látka Obchodní název : PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS Číslo ES : 206-268-7 Číslo CAS : 318-98-9 Kód výrobku : P3600000 Další způsoby označení : RTECS No : UB7525000 (propranolol hydrochloride) 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití 1.2.1. Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání. : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie 1.2.2. Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0)1235239670 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Acute Tox. 4 (Oral) H302 Repr. 2 Aquatic Chronic 2 H361d H411 Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS [DSD] nebo 1999/45/ES [DPD] Repr.Cat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) : Varování GHS09 GHS07 GHS08 : H302 - Zdraví škodlivý při požití H361d - Podezření na poškození plodu v těle matky H411 - Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky 19/12/2014 CS (čeština) 1/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) : P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P273 - Zabraňte uvolnění do životního prostředí P281 - Používejte požadované osobní ochranné prostředky P301+P312 - PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P308+P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P330 - Vypláchněte ústa P391 - Uniklý produkt seberte P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy 2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látka Název Číslo CAS : 318-98-9 Číslo ES : 206-268-7 : PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST Název Identifikátor výrobku % Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST (Číslo CAS) 318-98-9 (Číslo ES) 206-268-7 100 Repr.Cat.3; R63 Xn; R22 N; R51/53 Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST (Číslo CAS) 318-98-9 (Číslo ES) 206-268-7 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Aquatic Chronic 2, H411 Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2. Směsi ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití : V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. : Opláchněte kůži vodou/osprchujte. : Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. : Vyplachujte ústa vodou. 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění : Viz nadpis 2. 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Reaktivita : Viz nadpis 10.1. : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid uhličitý. Suchý prášek. Pěna. Velká množství:. 5.3. Pokyny pro hasiče Protipožární opatření Opatření pro hašení požáru : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství:. : Zřeďte vodou. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření : Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Velká množství:. 19/12/2014 CS (čeština) 2/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) 6.1.1. Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Ochranné prostředky : Viz záhlaví 7/8. 6.1.2. Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění 6.4. Odkaz na jiné oddíly ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Další rizika v případě zpracování : Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. : Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Opatření pro bezpečné zacházení : Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Hygienická opatření : Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. 7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Technická opatření Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Dodržujte platné předpisy. : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. : Silně oxidující látky. 7.3. Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice Ochrana rukou Ochrana kůže a těla : Rukavice. : Laboratorní plášť. Ochrana dýchání : čtvrtmaska (DIN EN 140). ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství Vzhled Barva Zápach Práh zápachu : Pevná látka : Bílý. Prášek. ph : 5-6 (1%) Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání : 164 C Teplota tuhnutí Bod varu Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost : Ethanol. (96%). Voda: > 100 mg/l 19/12/2014 CS (čeština) 3/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : 3,65 at 20 C Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Limity výbušnosti 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita Stabilní za běžných podmínek. 10.2. Chemická stabilita 10.3. Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství:. 10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5. Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství:. 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství:. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita : Zdraví škodlivý při požití. PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS (318-98-9) LD50, orálně, potkan 466 mg/kg žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1. Toxicita Ekologie všeobecné Ekologie - voda ph: 5-6 (1%) ph: 5-6 (1%) : Podezření na poškození plodu v těle matky. : Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství:. : Malá množství: Viz nadpis 2. Velká množství: Nepoužito. : Rozpustný ve vodě. PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS (318-98-9) LC50 ryby 1 10-100 mg/l LC50-96 Hour - fish EC50 dafnie 1 1-10 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Perzistence a rozložitelnost 19/12/2014 CS (čeština) 4/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) 12.3. Bioakumulační potenciál PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS (318-98-9) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) 12.4. Mobilita v půdě 12.5. Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6. Jiné nepříznivé účinky 3,65 at 20 C ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1. Metody nakládání s odpady Místní předpisy (o odpadu) Doporučení pro likvidaci odpadu : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. : Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. Číslo OSN 3077 3077 3077 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku LÁTKA OHROŽUJÍCÍ ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ, TUHÁ, J.N. Popis přepravního dokladu UN 3077 LÁTKA OHROŽUJÍCÍ ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ, TUHÁ, J.N., 9, III, (E) UN 3077, 9, III, ZPŮSOBUJE ZNEČIŠTĚNÍ MOŘSKÉ VODY/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS 14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu 9 9 9 14.4. Obalová skupina III III 14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Ano Nebezpečný pro životní prostředí : Ano Způsobuje znečištění mořské vody : Ano Nebezpečný pro životní prostředí : Ano 14.6. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.6.1. Pozemní přeprava Klasifikační kódy (ADR) : M7 Vyňaté množství (ADR) : E1 Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód) : 90 Oranžové tabulky : Kód omezení vjezdu do tunelu (ADR) : E 14.6.2. Doprava po moři Číslo MFAG : 171 14.6.3. Letecká přeprava 14.6.4. Vnitrozemská lodní doprava 14.6.5. Železniční přeprava 19/12/2014 CS (čeština) 5/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) 14.7. Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.1.1. Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS is not on the REACH Candidate List PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE FOR PERFORMANCE TEST CRS is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Národní předpisy 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Acute Tox. 4 (Oral) Akutní toxicita (orální), kategorie 4 Aquatic Chronic 2 Nebezpečný pro vodní prostředí chronicky, kategorie 2 Repr. 2 Toxicita pro reprodukci, kategorie 2 H302 H361d H411 R22 Zdraví škodlivý při požití Podezření na poškození plodu v těle matky Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky Zdraví škodlivý při požití R51/53 Toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R63 N Xn Možné nebezpečí poškození plodu v těle matky Nebezpečný pro životní prostředí Zdraví škodlivý Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí. Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku 19/12/2014 CS (čeština) 6/6