PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Myfenax 500 mg potahované tablety Mycophenolatum mofetilii



Podobné dokumenty
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas

Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem před nebo během léčby přípravkem Mygref.

MOFIMUTRAL 500 mg potahované tablety (mofetilis mycophenolas)

Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls266536/2011 a příloha k sp. zn. sukls65540/2011

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls115400/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIMFOCEPT 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY Mofetilis mycophenolas

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příbalová informace: informace pro pacienta. Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro pacienta. TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro uživatele

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE. OSSEOR 2 g - zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Limfocept 250 mg tvrdé tobolky mofetilis mycophenolas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Arzip 500 mg potahované tablety mofetilis mycophenolas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum

Příbalová informace informace pro uživatele. RILUTEK 50 mg potahované tablety Riluzolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety

PANTOLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zyllt 75 mg potahované tablety Clopidogrelum

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011

Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele Mycofenolat Actavis 500 mg potahované tablety. mofetilis mycophenolas

sp.zn. sukls107935/2012

Příbalová informace: informace pro uživatele. MYCOPHENOLATE MOFETIL Apotex 250 mg tobolky (Mofetilis mycophenolas)

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Anastrozol Teva 1 mg Potahované tablety. Anastrozolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP

sp.zn.sukls78453/2015

Příbalová informace: informace pro uživatele. Baraclude 1 mg potahované tablety entecavirum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ifirmasta 75 mg Potahované tablety irbesartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg. Mofetilis mycophenolas potahované tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio

sp.zn. sukls219558/2011

Příbalová informace: informace pro uživatele. Dasselta 5 mg potahované tablety desloratadinum

Sp.zn.sukls133559/2018

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. IRESSA 250 mg potahované tablety gefitinibum

sp. zn. sukls180859/2015

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Protopic 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Moventig 12,5 mg potahované tablety Moventig 25 mg potahované tablety. naloxegolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)

Příbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls7762/2007, sukls7763/2007, sukls7764/2007

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Desloratadin Dr.Max 5 mg potahované tablety

Desloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum

sp. zn. sukls144760/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 mg tvrdé tobolky Mofetilis mycophenolas

Příbalová informace: informace pro uživatele

Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace Informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum

Ifirmasta 75 mg Potahované tablety irbesartanum

Transkript:

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Myfenax 500 mg potahované tablety Mycophenolatum mofetilii Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Myfenax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Myfenax užívat 3. Jak se Myfenax užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Myfenax uchovávat 6. Další informace 1. CO JE MYFENAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Myfenax je lék užívaný k potlačení imunity. Myfenax se užívá k zábraně odloučení transplantovaných ledvin, transplantovaného srdce nebo transplantovaných jater. Užívá se společně s jinými léky s podobnou funkcí (např. cyklosporin nebo kortikosteroidy). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MYFENAX UŽÍVAT Neužívejte Myfenax - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na mykofenolát mofetil, mykofenolovou kyselinu nebo na kteroukoliv další složku přípravku Myfenax. - jestliže kojíte. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Myfenax je zapotřebí Informujte ihned svého lékaře: - pokud se u Vás objeví příznaky infekce (např. horečka, bolest v krku) nebo dojde ke vzniku nečekaných modřin a/nebo krvácení. - pokud máte nebo jste někdy měl/a jakékoliv problémy se zažívacím systémem, např. žaludeční vředy. - Pokud plánujete těhotenství nebo pokud otěhotníte během užívání přípravku Myfenax. Myfenax snižuje obranné mechanismy Vašeho organizmu. Důsledkem je zvýšené nebezpečí vzniku rakoviny kůže. Měl(a) byste proto omezovat působení slunečního a ultrafialového (UV) záření na Vaši kůži nošením vhodného ochranného oděvu a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky 46

Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Pokud odpovíte "ano" na jakoukoli z následujících otázek, informujte o tom Vašeho lékaře před zahájením léčby přípravkem Myfenax: - Užíváte jakýkoliv lék, který obsahuje azathioprin nebo jinou imunosupresivní látku (které jsou někdy podávány pacientům po transplantaci), cholestyramin (užívá se ke snížení vysokých hladin cholesterolu v krvi), rifampicin (antibiotikum), antacida, látky, které váží fosfáty (používané u pacientů s chronickým selháním ledvin, aby se snížilo vstřebávání fosfátů) nebo jiné léky (včetně těch, které nejsou na lékařský předpis), o kterých by Váš ošetřující lékař nevěděl? - Máte být očkován (živou vakcínou)? Ošetřující lékař Vám poradí, co je pro Vás vhodné Užívání přípravku Myfenax s jídlem a pitím Užití jídla nebo nápojů nemá žádný vliv léčbu přípravkem Myfenax. Těhotenství a kojení Užívání přípravku Myfenax během těhotenství může způsobit potrat nebo poškození Vašeho nenarozeného dítěte (například abnormální vývoj uší). Pokud plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem o alternativních lécích, které by byly nejlepší pro prevenci odmítnutí Vašeho transplantovaného orgánu. V určitých situacích Vy a Váš lékař můžete rozhodnout, že prospěch z užívání přípravku Myfenax pro Vaše zdraví je mnohem důležitější než možná rizika pro Vaše nenarozené dítě. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Myfenax, nepřestávejte s jeho užíváním, ale o svém těhotenství informujte svého lékaře co nejdříve. Neužívejte přípravek Myfenax, jestliže: - kojíte - jste těhotná (pokud Vám Váš lékař výslovně neřekl jinak) Informujte svého lékaře ihned, jestliže: - si myslíte, že můžete být těhotná - kojíte - plánujete těhotenství v blízké budoucnosti Vždy musíte používat účinnou metodu antikoncepce: - předtím, než začnete užívat přípravek Myfenax - během celého období léčby přípravkem Myfenax - 6 týdnů po ukončení léčby přípravkem Myfenax Měla byste se poradit se svým lékařem o pro Vás co nejvhodnější metodě antikoncepce na základě Vaší individuální situace. Ženy, které by mohly otěhotnět, musí mít negativní těhotenský test PŘEDTÍM, než začnou s užíváním přípravku Myfenax. Ženou, která by neměl otěhotnět, jste, pokud pro Vás platí některé z následujících: - Jste již po menopause, tzn. je Vám alespoň 50 let a poslední menstruaci jste měla před více než jedním rokem (pokud Vám menstruace skončila, protože jste byla léčena na rakovinu, je zde stále možnost, že můžete otěhotnět). - Byly Vám odstraněny vejcovody a oba vaječníky (oboustranné odnětí vejcovodů a vaječníků). - Byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie). 47

- Máte poruchu funkce vaječníků, potvrzenou gynekologem. - Máte v anamnéze (byl Vám diagnostikován) jeden z následujících vzácných stavů, se kterými se některé pacientky narodí a které znemožňují otěhotnění: genotyp XY, Turnerův syndrom nebo vrozené nevyvinutí dělohy. - Jste dítě/dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci a nemůže otěhotnět. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebylo prokázáno, že by Myfenax ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. 3. JAK SE MYFENAX UŽÍVÁ Vždy užívejte Myfenax přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklý způsob užívání přípravku Myfenax je následující: Dávkování po transplantaci ledvin Dospělí: První dávka bude podána do 72 hodin po transplantaci. Doporučená celková denní dávka je 4 tablety (2 g léčivé látky) rozděleně do dvou denních dávek. To znamená užít 2 tablety ráno a 2 tablety večer. Děti a dospívající: Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte. Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě velikosti povrchu těla (výšky a váhy). Doporučená dávka je 600 mg/m 2 užívaná dvakrát denně. Dávkování po transplantaci srdce Dospělí: První dávka bude podána do pěti dnů po transplantaci srdce. Doporučená denní dávka je 6 tablet (3 g léčivé látky) rozděleně do dvou denních dávek. To znamená, že se užívá 3 tablety ráno a 3 tablety večer. Děti a dospívající: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku Myfenax u dětí a dospívajících po transplantaci srdce. Dávkování po transplantaci jater Dospělí: První dávka přípravku Myfenax Vám bude podána nejdříve 4 dny po transplantaci a to teprve tehdy až budete schopen/a tablety polknout. Doporučená denní dávka je 6 tablet (3 g léčivé látky) rozděleně do dvou denních dávek. To znamená, že se užívá 3 tablety ráno a 3 tablety večer. Děti a dospívající: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se užití přípravku Myfenax u dětí a dospívajících po transplantaci jater. Způsob a cesta podání 48

Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody. Tablety nedělte ani nedrťte. Léčba bude pokračovat tak dlouho, dokud bude nutné snížení Vaší imunitní odpovědi k zabránění odloučení transplantovaného orgánu. Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Myfenax, než jste měl/a Je důležité neužívat příliš mnoho tablet. Pokud jste užil/a více tablet nežli je Vaše obvyklá dávka nebo pokud se domníváte, že nějakou tabletu polklo dítě, poraďte se s lékařem nebo navštivte nejbližší pohotovost. Jestliže jste zapomněl/a užít dávku přípravku Myfenax Zapomenete-li užít dávku, užijte ji jakmile si vzpomenete a pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil/a zapomenutou dávku. Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Myfenax Nepřestávejte užívat přípravek Myfenax, protože se cítíte lépe. Je důležité užívat lék tak dlouho, jak Vám předepsal lékař. Ukončení léčby přípravkem Myfenax může zvýšit nebezpečí odloučení transplantovaného orgánu. Bez doporučení lékaře nepřerušujte léčbu. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Myfenax nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Velmi časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu z 10: Průjem, zvracení, nevolnost Pokles normálního množství různých krevních buňek, který může způsobit zvýšené riziko infekcí, tvorba modřin, krvácení, dušnost a slabost Bakteriální, houbové a virové infekce trávicího a močového ústrojí, opar na rtech a pásový opar Časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout méně než 1 osobu z 10, ale více než 1 osobu ze 100: Změny hodnot různých laboratorních vyšetření, včetně vzestupu jaterních enzymů, parametrů funkce ledvin jako kreatinin, hladin draslíku, krevního cukru, krevních lipidů (tuků), cholesterolu, fosfátů, hořčíku, vápníku a kyseliny močové Potíže s ledvinami s vzestupem hladin močoviny Poruchy trávicího ústrojí jako zácpa, nechutenství, plynatost, říhání, otoky dásní, zánět dutiny ústní, jícnu, žaludku, střeva, jater nebo slinivky břišní a krvácení z trávicího ústrojí Křeče, včetně zvýšeného napětí svalstva, třes nebo svalová slabost, bolesti kloubů Nespavost, závratě a bolesti hlavy, zvonění v uších, znecitlivění, změny chuťových vjemů, ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti Záněty a infekce dýchacího a trávicího ústrojí, bolest v krku, záněty vedlejších nosních dutin, rýma a svědění nosu Rakovina kůže a nerakovinný růst kůže a houbové infekce kůže a pochvy Změny krevního tlaku, zrychlený srdeční tep, rozšíření cév Zadržování tekutin v těle, horečka, vnitřní neklid, letargie a slabost Zánět jater, zežloutnutí pokožky a očního bělma Méně časté účinky, které mohou postihnout méně než 1 osobu ze 100, ale více než 1 osobu z 1000: Rychlé množení lymfatické tkáně, včetně zhoubných nádorů Zánět nebo infekce srdce nebo srdečních chlopní a obalů kryjících mozek a míchu (meningitida) Jiné hlášené nežádoucí účinky, u nichž nebyla četnost výskytu stanovena Reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) Nepřestávejte však užívat lék dříve než to proberete s ošetřujícím lékařem. 49

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si během užívání přípravku Myfenax všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK MYFENAX UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte Myfenax po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Použitelnost se vztahuje k poslednímu dni v příslušném měsíci. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Myfenax obsahuje Léčivou látkou je 500 mg mykofenolát mofetilu. Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza Povidon 40 Magnesium-stearát Sodná sůl kroskarmelózy Potah tablety: Hypromelóza (HPMC 2910) Oxid titaničitý (E 171) Makrogol (PEG 400) Mastek Hlinitý lak indogokarmínu (E132) Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Jak Myfenax vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety Světle nachová, oválná, potahovaná tableta označená "M500" na jedné straně a hladká na druhé straně. Myfenax 500 mg potahované tablety je balen v PVC/PVdC/Al blistrech a obsahuje v jednom balení 50 nebo 150 nebo 50x1 potahovanou tabletu. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht 50

Nizozemsko Výrobce TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út, 13, H-4042 Debrecen Maďarsko TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Maďarsko TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velká Británie Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemsko TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francie Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: (32) 38.20.73.73 България Teва Фармасютикълс България ЕООД Телефон: +359 2 489 95 82 Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Telephone: +(420) 606 763 892 Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11 Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 351 834 0 Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filial Tel: +372 611 2409 Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: (32) 38.20.73.73 Magyarország Teva Magyarország Zrt., Tel: +36 1 288 6400 Malta Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 210 72 79 099 Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00 Österreich Teva GmbH Tel: (49) 351 834 0 51

Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 210 72 79 099 España Teva Pharma, S.L.U. Telephone: +(34) 91 387 32 80 France Teva Santé Telephone: (33) 1 55 91 7800 Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Telephone: (353) 42 9395892. Ísland Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111. Italia Teva Italia S.r.l. Telephone: (39) 0289179805 Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 210 72 79 099 Latvija UAB Sicor Biotech Latvian Affiliate Telephone: +371 67784980. Lietuva UAB Sicor Biotech Telephone: +370 5 266 02 03 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Telephone: +(48) 22 345 93 00 Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Telephone: (351) 214 235 910 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Telephone: +4021 230 65 24 Slovenija Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111. Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Telephone: +(421) 2 5726 7911 Suomi/Finland Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00 Sverige Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00 United Kingdom Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111. Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}. Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu 52