podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 27/06/2013 Datum zpracování: 12/02/2015 Nahrazuje: 27/06/2013 Verze: 7.0 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Látka Obchodní název : NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS Číslo CAS : 51481-60-8 Kód výrobku : Y0000695 Další způsoby označení : RTECS No : QD2275000 (naloxone hydrochloride) 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití 1.2.1. Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání. : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie 1.2.2. Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0)1235239670 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Eye Dam. 1 H318 Acute Tox. 4 (Oral) H302 Aquatic Chronic 3 H412 Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS [DSD] nebo 1999/45/ES [DPD] Xn; R22 Xi; R41 R52/53 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) GHS05 : Nebezpečí 13/02/2015 CS (čeština) 1/6 GHS07 : H302 - Zdraví škodlivý při požití H318 - Způsobuje vážné poškození očí H412 - Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky : P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P273 - Zabraňte uvolnění do životního prostředí P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít P301+P312 - PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) STŘEDISKO nebo lékaře P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování P310 - Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P330 - Vypláchněte ústa P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy 2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látka Název Číslo CAS : 51481-60-8 : NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION Název Identifikátor výrobku % Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION (Číslo CAS) 51481-60-8 100 Xn; R22 Xi; R41 R52/53 Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION (Číslo CAS) 51481-60-8 100 Eye Dam. 1, H318 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Aquatic Chronic 3, H412 Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2. Směsi ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc všeobecné První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití : Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Zasažené místo ihned omyjte velkým množstvím vody. : V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc. Při dýchacích obtížích podejte kyslík. : Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. Oplachujte vlažnou vodou po dobu 15 minut. Přetrvává-li podráždění kůže, vyhledejte lékaře. : Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc. Pokračujte ve vyplachování očí čistou vodou po dobu 20 až 30 minut při doširoka rozevřených očních víčkách. : Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění Symptomy/poranění při vdechnutí Symptomy/poranění při kontaktu s kůží Symptomy/poranění při kontaktu s okem Symptomy/poranění při požití 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření : Viz nadpis 2. Žíravý. Způsobuje poleptání. Pocit pálení. Bolest. : Respiratory, thoracic and mediastinal disorders. Může vyvolat dýchavičnost, pocit tlaku na hrudi, bolest v krku a kašel. : Skin and subcutaneous tissue disorders. žíravost/dráždivost pro kůži. Zarudnutí, bolest. : Při přímém kontaktu hrozí poškození rohovky. Zarudnutí, bolest. : Gastrointestinal disorders. Popálení sliznice zažívacího traktu. V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Aplikujte symptomatickou léčbu. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Nebezpečí požáru Reaktivita : Viz nadpis 10.1. : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid uhličitý. Suchý prášek. Pěna. Velká množství:. : Pozor, riziko vytváření toxického a korozivního plynu. 13/02/2015 CS (čeština) 2/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) 5.3. Pokyny pro hasiče Protipožární opatření Opatření pro hašení požáru : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství:. : Zřeďte vodou. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření 6.1.1. Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Ochranné prostředky : Viz záhlaví 7/8. Plány pro případ nouze 6.1.2. Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění : Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Způsobuje poleptání. Zabraňte styku s pokožkou, očima nebo oblečením. Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly. Velká množství:. : Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. : Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů. 6.4. Odkaz na jiné oddíly (viz oddíl(y): 8, 13). ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Další rizika v případě zpracování Opatření pro bezpečné zacházení Hygienická opatření : Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen. : Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. : Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. 7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Technická opatření Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Dodržujte platné předpisy. : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy. : Silně oxidující látky. 7.3. Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly Osobní ochranné pomůcky : S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. : Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3. 13/02/2015 CS (čeština) 3/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Ochrana rukou : Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy) Ochrana očí : Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166 Ochrana kůže a těla : Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034 Ochrana dýchání : čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV) ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství Vzhled Barva : Pevná látka : Crystalline powder. Bílý. Prášek. Zápach :. Viz nadpis 2, 4.2, 8. Práh zápachu ph : 5 Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání : 125 C Teplota tuhnutí Bod varu Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost : Ethanol. (96%). Voda: > 100 mg/l Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : 3,46 at 20 C Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Limity výbušnosti 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita Stabilní za běžných podmínek. 10.2. Chemická stabilita 10.3. Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství:. 10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5. Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství:. 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství:. 13/02/2015 CS (čeština) 4/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS (51481-60-8) LD50, orálně, potkan : Orálně: Zdraví škodlivý při požití. 660 mg/kg žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1. Toxicita Ekologie všeobecné Ekologie - voda ph: 5 : Způsobuje vážné poškození očí. ph: 5 : Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství:. : Malá množství: Viz nadpis 2. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množství: Nepoužito. : Rozpustný ve vodě. NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS (51481-60-8) EC50 dafnie 1 90 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Perzistence a rozložitelnost 12.3. Bioakumulační potenciál NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS (51481-60-8) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) 12.4. Mobilita v půdě 12.5. Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6. Jiné nepříznivé účinky 3,46 at 20 C ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1. Metody nakládání s odpady Místní předpisy (o odpadu) Doporučení pro likvidaci odpadu : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. : Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. Číslo OSN Nejedná se o nebezpečné zboží ve smyslu přepravních předpisů 13/02/2015 CS (čeština) 5/6
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) ADR IMDG IATA 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku 14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu 14.4. Obalová skupina 14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Způsobuje znečištění mořské vody : Žádná Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná 14.6. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.6.1. Pozemní přeprava 14.6.2. Doprava po moři 14.6.3. Letecká přeprava 14.6.4. Vnitrozemská lodní doprava 14.6.5. Železniční přeprava 14.7. Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.1.1. Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH NALOXONE FOR PEAK IDENTIFICATION CRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH 15.1.2. Národní předpisy 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace Označení změn: Forma výrobku. Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Acute Tox. 4 (Oral) Akutní toxicita (orální), kategorie 4 Aquatic Chronic 3 Nebezpečný pro vodní prostředí chronicky, kategorie 3 Eye Dam. 1 Vážné poškození očí / podráždění očí, kategorie 1 H302 Zdraví škodlivý při požití H318 H412 R22 R41 Způsobuje vážné poškození očí Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky Zdraví škodlivý při požití Nebezpečí vážného poškození očí R52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí Xi Xn Dráždivý Zdraví škodlivý Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost 13/02/2015 CS (čeština) 6/6