1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku: Obchodní název: Další názvy látky: - 1.2 Použití látky nebo přípravku: Pro externí kontrolu kvality testu R24600 Xpect Flu A&B. 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku: 1.3.1 Identifikace výrobce: Jméno nebo obchodní jméno: REMEL Inc. Místo podnikání nebo sídlo: 12076 Santa Fe Drive P.O. Box 14428 Lenexa Kansas KS 66215 USA Telefon: (+1) 913 888 0939 Fax: (+1) 913 895 4128 Telefonní číslo pro naléhavé situace: InfoTrac: USA: (800) 535-5053 InfoTrac: Mezinárodní: 1-352-323-3500 1.3.2 Identifikace osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh: Jméno nebo obchodní jméno: OXOID CZ s.r.o. Místo podnikání nebo sídlo: Kaštanová 64 620 00 Brno Telefon: +420 800 101 038 Fax: +420 800 101 058 E-mail: oxoid.cz@thermofisher.com 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08, Praha 2 Telefon (24 hodin/den): +420 2 2491 9293 +420 2 2491 5402 +420 2 2491 4575 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Tento produkt NENÍ klasifikovaný jako nebezpečný podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Výstražný symbol nebezpečnosti: - R-věty: - S-věty: S24/25 Zamezte styku s kůží a očima. Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka při používání látky / přípravku: Pozor! Může způsobit podráždění očí, kůže a dýchacích cest. Tento produkt představujte nízké riziko při běžném průmyslovém použití. Žádné informace o cílových orgánech nejsou k dispozici. Kontakt s očima: Produkt může způsobit podráždění očí. Kontakt s kůží: Stránka 1 z 8
Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí při používání látky / přípravku: Další rizika, která přispívají k celkové nebezpečnosti: 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Může vyvolat podráždění kůže. Požití: Může způsobit podráždění trávicího traktu. Vdechování: Může způsobit podráždění dýchacích cest. Chemická charakteristika: Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: Chemický název: Synonyma: - Obsah v (%): 100% Číslo CAS: Není k dispozici Číslo ES (EINECS): Není k dispozici Indexové číslo: - Výstražný symbol nebezpečnosti: - R-věty: - 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC - 4.1 Všeobecné pokyny: - 4.2 Při nadýchání: Přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. V případě zástavy dechu provádějte umělé dýchání. V případě potíží s dýcháním poskytněte kyslík. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.3 Při styku s kůží: Oplachujte zasaženou kůži velkým množstvím vody. Odstraňte kontaminované oblečení a boty. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud podráždění přetrvává. Oblečení před dalším použitím důkladně vyperte. 4.4 Při zasažení očí: Okamžitě důkladně vyplachujte oči velkým množstvím vody po dobu nejméně 15 minut. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.5 Při požití: Nikdy nevyvolávejte zvracení bez lékařského dohledu. Nikdy nedávejte nic do úst osobám v bezvědomí. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.6 Další údaje: Údaje pro lékaře: Proveďte symptomatické ošetření a podpůrnou léčbu. 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Vhodná hasiva: Oxid uhličitý CO 2, suchá hasiva, roztříštěné vodní proudy, pěnová hasiva. 5.2 Nevhodná hasiva: 5.3 Zvláštní nebezpečí: Při požáru se mohou uvolňovat dráždivé a vysoce toxické plyny v důsledku tepelného rozkladu a hoření. Stránka 2 z 8
5.4 Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: V případě požáru noste samostatný dýchací přístroj s pozitivním tlakem a úplnou hasičskou výstroj. 5.5 Další údaje: Klasifikace NFPA: Zdraví 1 Hořlavost 0 Nestabilita - 0 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Preventivní opatření pro ochranu osob: Noste vhodné ochranné prostředky uvedené v kapitole 8 tohoto bezpečnostního listu. 6.2 Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: 6.3 Doporučené metody čištění a zneškodnění: Zabraňte úniku do kanalizace a stok, které ústí do vodních toků. Uniklý materiál okamžitě odstraňte, používejte ochranné prostředky. Zameťte nebo absorbujte pomocí vhodného inertního materiálu a seberte do vhodných čistých, suchých a uzavíratelných nádob pro následné zneškodnění. Zajistěte dostatečnou ventilaci. 6.4 Další údaje: - 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ 7.1 Pokyny pro zacházení: Po práci s produktem se důkladně umyjte. Používejte dostatečnou ventilaci. Zabraňte kontaktu s kůží, očima a oblečením. Nádoby s produktem uchovávejte důkladně uzavřené. Zabraňte požití a vdechování produktu. 7.2 Pokyny pro skladování: Skladujte na chladném, suchém a dobře větraném místě v dostatečné vzdálenosti od nekompatibilních látek. 7.3 Specifické použití: - 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Limitní hodnoty expozice: Prostory, kde se skladujte nebo používá tento materiál by měly být vybaveny zařízením pro výplach očí a bezpečnostními sprchami. Zajistěte dostatečnou ventilaci pro udržení koncentrace produktu ve vzduchu pod úrovní doporučených expozičních limitů. 8.2 Omezování expozice: 8.2.1 Omezování expozice pracovníků Ochrana dýchacích orgánů: Používejte vhodné ochranné prostředky odpovídající požadavkům OSHA 29 CFR 1910.134 a ANSI Z88.2 nebo Evropskému standardu EN 149, kdykoliv to podmínky na pracovišti vyžadují. Ochrana rukou: Noste vhodné ochranné rukavice. Ochrana očí: Noste ochranné brýle odolné proti chemickým látkám. Ochrana kůže: Noste vhodný ochranný oblek. 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí: 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace: Žádné informace nejsou k dispozici. Vzhled: Skupenství: Stránka 3 z 8
Barva: Zápach nebo vůně: 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Hodnota ph: Bod varu / rozmezí bodu varu ( C): Teplota tání / rozmezí teploty tání ( C): Bod vzplanutí ( C): Hořlavost: Samozápalnost: Výbušné vlastnosti: dolní mez (% obj.): horní mez (% obj.): Oxidační vlastnosti: Tlak par: Hustota: Rozpustnost: - ve vodě: - v tucích: - v organických rozpouštědlech: Rozdělovací koef. n-oktanol/voda: Viskozita: Hustota par: Rychlost odpařování: 9.3 Další informace: - 10. STÁLOST A REAKTIVITA 10.1 Podmínky, kterých je třeba se vyvarovat: Produkt je stabilní při normální teplotě a tlaku. Zabraňte nadměrnému zahřívání produktu. 10.2 Materiály, kterých je třeba se Silná oxidační činidla vyvarovat: 10.3 Nebezpečné produkty rozkladu: Nejsou 10.4 Další informace: K nebezpečné polymeraci nedochází. 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Akutní účinky (akutní toxicita, Žádné toxikologické informace nejsou k dispozici. dráždivost a žíravost): -LD 50, orálně, potkan (mg.kg -1 ): - -LD 50, dermálně, králík (mg.kg -1 ): - -LC 50, inhalačně, potkan (mg.l -1 ): - 11.2 Další účinky: Toxikokinetika, metabolismus a distribuce: Senzibilizace: Toxicita po opakovaných dávkách: Stránka 4 z 8
Karcinogenita: Mutagenita: Toxicita pro reprodukci: Další údaje: - 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Ekotoxicita: Žádné informace nejsou k dispozici. Akutní / chronická toxicita: - LC 50, 96 hod., ryby (mg.l -1 ): - - EC 50, 48 hod., dafnie (mg.l -1 ): - - IC 50, 96 hod., řasy (mg.l -1 ): - 12.2 Mobilita: 12.3 Persistence a rozložitelnost: 12.4 Bioakumulační potenciál: 12.5 Výsledky posouzení PBT: 12.6 Jiné nepříznivé účinky: 13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ 13.1 Nebezpečí, spojená s odstraňováním látky nebo přípravku: 13.2 Vhodné metody odstraňování látky nebo přípravku a znečištěných obalů: Původce chemického odpadu musí určit, zdali je chemikálie klasifikována jako nebezpečný odpad či nikoliv. US EPA směrnice pro určení klasifikace jsou uvedeny v části č. 40 CFR část 261.3. Dále musí původce odpadu postupovat podle platné legislativy a platných místních předpisů pro kompletní a přesnou klasifikaci. RCRA odpady řady P: RCRA odpady řady U: Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů. 13.3 Právní předpisy o odpadech: Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů. 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU Produkt není klasifikován jako nebezpečný z hlediska přepravy (ADR/RID, IMDG, ICAO/IATA). 15. INFORMACE O PŘEDPISECH 15.1 Informace na obalu látky nebo přípravku: Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Tento produkt NENÍ klasifikovaný jako nebezpečný podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Výstražný symbol nebezpečnosti: - R-věty: - S-věty: S24/25 Zamezte styku s kůží a očima. 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti (látky samotné nebo obsažené v přípravku): 15.3 Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění Stránka 5 z 8
ochrany životního prostředí: 15.4 Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí na úrovní ES: pozdějších předpisů. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a 28/2007 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších předpisů. Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007 Sb. m.s. Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha č.i, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006. Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků. 15.5 Ostatní ustanovení: TSCA: Tento produkt není uveden v seznamech TSCA. Jednotlivé složky produktu se však mohou v seznamu objevit. Použití tohoto produktu je omezeno pro výzkum a vývoj nebo pro aktivity regulované FDA. Seznam zdraví a bezpečnost: TSCA sekce 12b: TSCA důležité pravidlo nového použití (SNUR): CERCLA nebezpečné látky a odpovídající množství podléhající hlášení: SARA sekce 302 extrémně nebezpečné látky: Stránka 6 z 8
SARA kategorie nebezpečnosti: Není k dispozici SARA sekce 313: Zákon o čistém ovzduší Nebezpečné látky znečišťující vzduch (HAPs): Zákon o čistém ovzduší Látky poškozující ozónovou vrstvu třídy 1: Zákon o čistém ovzduší Látky poškozující ozónovou vrstvu třídy 2: Zákon o čisté vodě Nebezpečné látky: Zákon o čisté vodě Prioritní seznam znečišťujících látek: Zákon o čisté vodě Toxické znečišťující látky: OSHA Vysoce nebezpečné látky: OSHA Specificky regulované chemické látky: US předpisy: Předpis o právu na informace: Kalifornie článek 65: Kalifornie Nevýznamný stupeň rizika: Evropské / mezinárodní regulace: Evropské označování v souladu se směrnicemi EC: Nebezpečné symboly: Nejsou R věty: Nejsou S věty: S24/25 Zamezte styku s kůží a očima. WGK Třída nebezpečnosti pro vodní prostředí: Velká Británie Expoziční limity na pracovišti: Velká Británie Maximální přípustné expoziční limity: Kanada DSL / NDSL: Žádná chemická látka obsažená v tomto produktu není Stránka 7 z 8
16. DALŠÍ INFORMACE v seznamech DSL / NDSL. Kanada WHMIS klasifikace: Tento produkt byl klasifikován v souladu s kritérii nebezpečnosti podle norem o kontrolovaných produktech a s bezpečnostním listem obsahujícím všechny informace požadované těmito normami. Kanada Seznam údajů o složkách: Plné znění použitých R vět: - Pokyny pro školení: Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele): Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací): Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při konkrétní aplikaci. Stránka 8 z 8