XIX. TRADIČNÍ, KAŽDOROČNÍ, TEPLICKÉ, ORTOPEDICKÉ SYMPOSIUM

Podobné dokumenty
XXI. TRADIČNÍ, KAŽDOROČNÍ, TEPLICKÉ, ORTOPEDICKÉ SYMPOSIUM

IV. Spring Orthopaedic Symposium

XVIII. TRADIČNÍ PROSINCOVÉ ORTOPEDICKÉ SYMPOZIUM

XXI. TRADIČNÍ, KAŽDOROČNÍ, TEPLICKÉ, ORTOPEDICKÉ SYMPOSIUM

Zlín Lesní hotel

Hotel Koliba, Litoměřice

VI. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNY

TÉMA: OSTEOTOMIE V ORTOPEDII (INDIKACE, OPERAČNÍ POSTUP, KOMPLIKACE, VÝSLEDKY)

XX. TRADIČNÍ, KAŽDOROČNÍ, TEPLICKÉ, ORTOPEDICKÉ SYMPOSIUM

Informace pro předepisování přípravku Xarelto (rivaroxaban)

TÉMA: OSTEOTOMIE V ORTOPEDII (INDIKACE, OPERAČNÍ POSTUP, KOMPLIKACE, VÝSLEDKY)

Informace pro předepisování přípravku Xarelto (rivaroxaban)

VII. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNY

37. SYMPOZIUM ORTOPEDICKÉ KLINIKY 1. LF UK a NEMOCNICE NA BULOVCE, PRAHA

Hotel Koliba, Litoměřice

XXIII. kongres České internistické společnosti ČLS J. E. Purkyně BRNĚNSKÉ VÝSTAVIŠTĚ, PAVILON E. II. oznámení

Strategie léčby rivaroxabanem v neobvyklých situacích

EDUKAČNÍ MATERIÁLY rivaroxaban/xarelto

Příručka pro předepisující lékaře

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 26,51 mg laktózy (jako monohydrátu), viz bod 4.4.

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Hotel Koliba, Litoměřice

ONEMOCNĚNÍ A PORANĚNÍ RAMENE V DĚTSKÉM I DOSPĚLÉM VĚKU FINÁLNÍ INFORMACE KLINIKA DĚTSKÉ A DOSPĚLÉ ORTOPEDIE A TRAUMATOLOGIE 2. LF UK A FN V MOTOLE

XVII. VÁNOČNÍ ORTOPEDICKÉ SYMPOZIUM

IV. Spring Orthopaedic Symposium

V. BESKYDSKÉ ORTOPEDICKÉ DNY

Eliquis (apixaban) Návod k preskripci

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha III. Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace

Edukační materiál. ELIQUIS (apixaban) Pokyny k preskripci

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 24,13 mg laktózy (jako monohydrátu), viz bod 4.4.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 24,13 mg laktózy (jako monohydrátu), viz bod 4.4.

XVI. VÁNOČNÍ ORTOPEDICKÉ SYMPOZIUM

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 26,51 mg laktózy (jako monohydrátu), viz bod 4.4.

Příloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Jednoduše ochrání více pacientù

Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 21,76 mg laktózy (jako monohydrátu), viz bod 4.4.

sp.zn.: sukls132182/2010 a sp.zn.: sukls82396/2014

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 24,13 mg laktózy (jako monohydrátu), viz bod 4.4.

KONSERVATIVNÍ LÉČBA ARTROZY Nejzávažnější dětské úrazy FINÁLNÍ INFORMACE KLINIKA DĚTSKÉ A DOSPĚLÉ ORTOPEDIE A TRAUMATOLOGIE 2. LF UK A FN V MOTOLE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 100 ml roztoku obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum (4 8 : 1), extrahováno ethanolem 30 % (m/m).

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Edukační materiál. ELIQUIS (apixaban) Pokyny k preskripci

Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Dospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.

XVII. NÁRODNÍ KONGRES ČSOT

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pioneer in Rare Diseases. Pozvánka na satelitní sympozium společnosti SOBI. Co přináší Fc technologie do léčby dětských pacientů s hemofilií A i B?

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

VI. NÁRODNÍ KONGRES SPOLEČNOSTI PRO SPORTOVNÍ TRAUMATOLOGII A ARTROSKOPII PARKHOTEL PLZEŇ (U BORSKÉHO PARKU 31, PLZEŇ)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Kelapril 5mg 7x14tbl.

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Edukační materiál. ELIQUIS (apixaban) Pokyny k preskripci

EDUKAÈNÍ MATERIÁLY rivaroxaban/xarelto

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Nová nebo stará antikoagulancia v profylaxi a léčbě TEN u pacientů s MM? Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov

PŘÍLOHA III RELEVANTNÍ ČÁSTI SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Poznámka: Tyto úpravy souhrnu údajů o přípravku a

DODATKY, KTERÉ MAJÍ BÝT DOPLNĚNY DO PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NIMESULID (SYSTÉMOVÉ FORMULACE)

Pomocné látky se známým účinkem: prostý sirup 67%, usušená tekutá glukosa.

Gynekologie: Metroragie, primární menoragie nebo menoragie související s nitroděložním tělískem bez prokazatelné organické příčiny.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

EDUKAČNÍ MATERIÁL PŘÍRUČKA PRO PŘEDEPISUJÍCÍHO LÉKAŘE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

EDUKAČNÍ MATERIÁLY. Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU XARELTO 15 A 20 MG

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Artroskopie v traumatologii, sportovní medicíně a ortopedii

I.Ortopedická klinika Lékařské fakulty Masarykovy univerzity. Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně. pořádá pod záštitou

Jakou změnu přináší přípravky s prodlouženým účinkem v profylaxi pacientů s hemofilií A/B?

X. NÁRODNÍ KONGRES SPOLEČNOSTI PRO SPORTOVNÍ TRAUMATOLOGII A ARTROSKOPII I. OZNÁMENÍ října 2018

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

XXIV. LUHAČOVICKÉ PEDIATRICKÉ DNY. Dětská nefrologie a urologie

Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 75 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

EDUKAČNÍ MATERIÁLY. Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

10. HARRACHOVSKÉ ORTOPEDICKÉ SYMPOZIUM

Pradaxa (dabigatran-etexilát)

Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Kytril a souvisejících názvů (viz příloha I)

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 110 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas).

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Praxbind doporučení pro podávání (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Rivaroxaban ve světle zkušeností z reálné praxe

Transkript:

FINÁLNÍ INFORMACE XIX. TRADIČNÍ, KAŽDOROČNÍ, TEPLICKÉ, ORTOPEDICKÉ SYMPOSIUM Určeno pro ortopedy, traumatology, fyzioterapeuty, balneology a praktické lékaře Předseda symposia As. MUDr. Eduard Šťastný, Ph.D., Prof. MUDr. Tomáš Trč, CSc., MBA Symposium se koná pod záštitou generálního ředitele a předsedy představenstva Lázně Teplice v Čechách a.s. Radka Popoviče TÉMA: ARTROSKOPICKÁ OPERATIVA A NÁSLEDNÁ LÉČBA DISKUTOVANÉ PROBLEMATIKY: Artroskopické výkony v kolenním kloubu Artroskopické výkony na ramenním kloubu Artroskopické výkony na kyčelním, hlezenném a loketním kloubu Extraartikulární výkony za použití artroskopu 15. 16. prosince 2016 LÁZEŇSKÝ DŮM BEETHOVEN V TEPLICÍCH

TÉMATA Artroskopická operativa a následná léčba Diskutované problematiky Artroskopické výkony v kolenním kloubu Plastika vazů a následná léčba po plastice vazu Ošetření poranění chrupavky a následná léčba Řešení patelofemorálních problémů a následná léčba Artroskopické výkony na ramenním kloubu Stabilizace ramene a následná léčba Impingement, subakromiální dekomprese a následná léčba Poranění rotátorové manžety a následná léčba Artroskopické výkony na kyčelním, hlezenném a loketním kloubu a následná léčba Extraartikulární výkony za použití artroskopu a následná léčba PŘEDSEDA SYMPOSIA Prof. MUDr. Tomáš Trč, CSc., MBA přednosta Kliniky dětské a dospělé ortopedie a traumatologie 2. LF UK a FN Motol Praha As. MUDr. Eduard Šťastný, Ph.D. Klinika dětské a dospělé ortopedie a traumatologie 2. LF UK a FN Motol Praha MÍSTO KONÁNÍ Lázeňský dům Beethoven, Lázeňský sad 2, Teplice PŘIHLÁŠKY K ÚČASTI Registrace na symposium probíhá on-line na webových stránkách www.ortopedicke-centrum.cz : sekce REGISTRACE -> REGISTRACE ÚČASTNÍK PŘIHLÁŠKY PRO FIRMY Kompletní nabídku prezentace naleznete na www.ortopedicke-centrum.cz : sekce REGISTRACE -> REGISTRACE FIRMA

ČTVRTEK 15. 12. 2016 LÉKAŘSKÁ + SESTERSKÁ SEKCE Artroskopická operativa a následná léčba Předsednictvo: Trč T., Šťastný E. 16.00 18.00 1. Přehled artroskopických operací kolenního kloubu 15 Trč T. 2. Rehabilitační léčba po artroskopiích kolenního kloubu 20 + 5 Novotný D., Pospíšilová A. Rehabilitační nemocnice Beroun, Centrum pohybové medicíny Pavla Koláře, a.s. 3. Eduard Šťastný Přehled artroskopických operací ramenního kloubu 15 Šťastný E. 4. Rehabilitační léčba po artroskopiích ramenního kloubu 20 + 5 Novotný D., Pospíšilová A. Rehabilitační nemocnice Beroun, Centrum pohybové medicíny Pavla Koláře, a.s. 5. Přehled artroskopických operací lokte a hlezna a následná léčba 15 Stehlík D., Šťastný E. 6. Přehled záchovných operací kyčelního kloubu a následná léčba 15 Chládek P., Řeháček V., Kautzner J. Ortopedické oddělení Vršovice Společenský večer 20.00 24.00

9.00 09.10 Zahájení symposia PÁTEK 16. 12. 2016 LÉKAŘSKÁ + SESTERSKÁ SEKCE I. BLOK Plastika vazů kolenního kloubu a následná léčba Předsednictvo: Trč T., Kotaška J. 9.10 10.35 1. Přehled možností provedení plastiky zkřížených vazů 10 Trč T. 2. Plastika zkřížených vazů z lig. patellae a následná léčba 10 Kotaška J. 3. Plastika zkřížených vazů z hamstringů a následná léčba 10 Hanus M., Kotaška J. 4. Pooperační rehabilitace po plastice LCA u výkonnostních sportovců 10 Neckař P. Oddělení sportovní medicíny Masarykovy nemocnice v Ústí n.l., Krajská zdravotní a.s. 5. Akutní artroskopická reinzerce předního zkříženého vazu 10 Riegl J. Oddělení sportovní medicíny Masarykovy nemocnice v Ústí n.l., Krajská zdravotní a.s. 6. Dynamická stabilizace kolenního kloubu po plastice zkřížených vazů 15 Valouchová P., Dinda O., Kapečka P. Centrum pohybové medicíny Pavla Koláře, a.s. Diskuse 10 Přestávka 10.35 10.50

PÁTEK 16. 12. 2016 LÉKAŘSKÁ + SESTERSKÁ SEKCE II. BLOK Ošetření poranění menisků, kloubní chrupavky, patelofemorálního kloubu a následná léčba Předsednictvo: Šťastný E., Frei R. 10.50 11.50 7. Přehled ošetření poranění menisků vč. transplantace a následná léčba 10 Frei R. Centrum pohybové medicíny Pavla Koláře, a.s. 8. Ošetření chondrálních defektů vč. transpalntace chrupavky a následná léčba 10 Šťastný E. 9. AMIC technika v léčbě chondrálního poškození talu 10 Neckař P. Oddělení sportovní medicíny Masarykovy nemocnice v Ústí n.l., Krajská zdravotní a.s. 10. Řešení patelofemorálních problémů v dětském věku a následná léčba 10 Hladký V. 11. Řešení patelofemorálních problémů u dospělých a následná léčba 10 Smetana P. Diskuse 10 Přestávka 11.50 12.05

PÁTEK 16. 12. 2016 LÉKAŘSKÁ + SESTERSKÁ SEKCE III. BLOK Artroskopie ramenního a kyčelního kloubu Předsednictvo: Kautzner J., Valouchová P. 12.05 13.10 12. Stabilizace ramenního kloubu a následná léčba 10 Kopečný Z., Havlas V., Kotaška J. 13. Ošetření patologií subakromiálního prostoru a AC kloubu a následná léčba 10 Šťastný E. 14. Poranění rotátorové manžety a následná léčba 10 Kautzner J. 15. Dynamická stabilizace po artroskopiích ramenního kloubu 15 Valouchová P., Dinda O., Kapečka P. Centrum pohybové medicíny Pavla Koláře, a.s. 16. Artroskopie kyčelního kloubu a následná léčba 10 Kautzner J. Diskuse 10 Ukončení symposia 13.10 Oběd

ORGANIZAČNÍ INFORMACE REGISTRAČNÍ POPLATKY Lékaři SZP, fyzioterapeuti a studenti SPOLEČENSKÝ VEČER Lázeňský dům Beethoven dne 15. 12. 2016 Zaplaceno od 1. 12. 2016 a na místě 600 Kč 300 Kč Zaplaceno od 1. 12. 2016 a na místě 800 Kč UBYTOVÁNÍ Lázeňský dům Beethoven, Lázeňský sad 2, Teplice Ubytování za osobu na jednu noc (včetně snídaně) 750 Kč STRAVOVÁNÍ Oběd 100 Kč CERTIFIKÁTY Lékaři obdrží potvrzení o účasti na symposiu s kredity od ČLK Sestry, fyzioterapeuti obdrží potvrzení účasti na symposiu s kredity od OSZSP ČR PARKOVÁNÍ V prostorách Lázní Teplice v Čechách a. s. za 200 Kč / automobil / 2 dny. PLATBY Platby je nutné uhradit na číslo účtu: 27-3401960217/0100 KB a.s., pobočka Ústí n. L. variabilní symbol: rodné číslo, konstantní symbol: 0308. Veškeré platby se považují za zálohy a jsou uvedeny včetně DPH. Daňový doklad bude předán účastníkům v průběhu konání sympósia u pokladny. ORGANIZAČNÍ ZAJIŠTĚNÍ ORTOPEDICKÉ CENTRUM s. r. o. Jednatel: MUDr. Pavel Kacerovský Masarykova 94/209 Projektový manager: Miroslav Koleš 400 01 Ústí nad Labem Mobilní telefon: +420 731 560 858 www.ortopedicke-centrum.cz E-mail: koles@ortopedicke-centrum.cz Firma zapsána v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad Labem v oddílu C, vložce 16205.

VYSTAVOVATELÉ A PARTNEŘI SYMPOZIA přihlášení do termínu 6. 12. 2016 GENERÁLNÍ PARTNER BAYER s.r.o. VYSTAVOVATELÉ BEZNOSKA s.r.o. easymed s.r.o. Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. IBI spol. s r.o. KOMAK Lefeen s.r.o. Lima CZ s.r.o MEDIN, a.s. ORTIKA a.s. THUASNE CR s.r.o. Zdeněk Oktábec - Ortopedické obuvnictví ZPMV

POZNÁMKY

Jedna malá sraženina mùže zastavit proud života 1 Podejte Xarelto Snížíte výskyt TEN po náhradách kyèle a kolene 2,3,* -56 % Statisticky významné snížení pravdìpodobnosti výskytu symptomatické TEN a úmrtí v porovnání s enoxaparinem 2,3,* 0,2 % Nízký výskyt závažného krvácení srovnatelný s enoxaparinem 2,3,* Literatura TEN = tromboembolická nemoc 1. ACCP guidelines, CHEST 2008; 3(133). 2. Xarelto SPC. 3. Eriksson, J Bone Joint Surg [Br] 2009;91-B:636-44. * Studie RECORD 1 3 byly randomizované, dvojitě zaslepené studie, které u více než 9 500 pacientů prokázaly účinnost a bezpečnost rivaroxabanu (10 mg 1 denně) ve srovnání s enoxaparinem (40 mg 1xdenně) při prevenci TEN po elektivní náhradě kyčle a kolene. Uvedená data jsou z poolované analýzy dat v 2. týdnu léčby. Závažné krvácení je definováno jako krvácení fatální, do životně důležitých orgánu, vyžadující reoperaci a klinicky zjevné mimo operační ránu s poklesem hemoglobinu 20 g/l nebo vyžadující transfuzi 2 a více jednotek. Zkrácená informace o přípravku Xarelto 10 mg potahované tablety Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPC. Složení a léková forma: Jedna potahovaná tableta obsahuje rivaroxabanum 10 mg. Terapeutické indikace: Prevence žilního tromboembolizmu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Dávkování a způsob podání: 10 mg perorálně jednou denně, nezávisle na jídle. Pacientům, kteří nejsou schopni polykat celé tablety, může být tableta přípravku Xarelto těsně před užitím rozdrcena a smíchána s vodou nebo s jablečným pyré a poté podána perorálně. Rozdrcená tableta přípravku Xarelto může být také podána gastrickou sondou poté, co je potvrzeno správné umístění sondy v žaludku. Rozdrcená tableta by měla být podána žaludeční sondou v malém množství vody a sonda by poté měla být propláchnuta vodou. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. Délka léčby individuálně závisí na riziku VTE a typu operace. Po velké operaci kyčle se doporučuje 5 týdnů, po velké operaci kolene 2 týdny. Dávka se neupravuje s ohledem na věk, hmotnost a pohlaví. Podávání přípravku Xarelto dětem do 18 let se nedoporučuje. Vynechání dávky: Pokud dojde k vynechání dávky, měl by pacient užít přípravek Xarelto co nejdříve a pokračovat v užívání jednou denně následující den podle doporučení. Dávka by neměla být tentýž den zdvojnásobena, aby se nahradila vynechaná dávka. Informace o převodech z antagonistů vitaminu K a parenterálních antikoagulancií jsou uvedeny v SPC Xarelto 10 mg. Kontraindikace: Hypersenzitivita na účinnou nebo jinou látku přípravku, aktivní klinicky významné krvácení, léze nebo stavy, které jsou považovány za významné riziko závažného krvácení (např. současné nebo nedávné ulcerace gastrointestinálního traktu, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávno prodělané poranění mozku nebo míchy, operace mozku, míchy nebo oka v nedávné době, intrakraniální krvácení v nedávné době, jícnové varixy nebo podezření na ně, arteriovenózní malformace, cévní aneurysma nebo významné cévní abnormality v míše nebo mozku. Souběžná systémová léčba jiným antikoagulačním přípravkem s výjimkou převodů, jaterní onemocnění, které je spojeno s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení včetně cirhotických pacientů s klasifikací Child Pugh B a C, těhotenství a kojení. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Pacienty s rizikem krvácení je třeba sledovat stran event. krvácivých komplikací. Při riziku vředové choroby gastroduodena lze zvážit profylaktickou léčbu. Ledvinová nedostatečnost: Xarelto je u pacientů s clearance kreatininu 15 29 ml/min nutno používat s opatrností, použití se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu nižší než 15 ml/min. Opatrnost je nutná u koagulopatií, léčbou neupravené těžké hypertenze, jiného gastrointestinální onemocnění bez aktivní ulcerace, které může potenciálně vést ke krvácivým komplikacím (např. zánětlivé střevní onemocnění, esofagitida, gastritida a gastroesofageální refluxní choroba), cévní retinopatie, bronchiektáziích nebo plicním krvácením v anamnéze. Při spinální/epidurální anestezii existuje riziko vzniku epidurálního či spinálního hematomu; nutná je monitorace stavu a event. včasné zahájení léčby. Ke snížení možného rizika krvácení během současného užívání rivaroxabanu při neuroaxiální (spinální nebo epidurální) anestezii nebo spinální punkci se bere v úvahu farmakokinetický profil rivaroxabanu. Zavedení nebo odstranění epidurálního katetru nebo lumbální punkci je nejlépe provést, když je odhadovaný antikoagulační účinek rivaroxabanu nízký.* Epidurální katetr se neodstraňuje dříve než za18 hodin po posledním podání rivaroxabanu, další dávka se podává nejdříve za 6 hodin po vyjmutí katetru. Po traumatické punkci se podávání rivaroxabanu odloží o 24 hodin. Při nutnosti invazivní procedury nebo chirurgického zákroku by měl být přípravek vysazen minimálně 24 hodin předem. Při neodkladném výkonu je zvýšené riziko krvácení. Léčba má být znovu zahájena, jakmile je to možné a pokud je dosaženo hemostázy. Pacienti, kteří při léčbě trpí závratěmi či prodělali synkopu, by neměli řídit a obsluhovat stroje. Starší pacienti mívají vyšší riziko krvácení. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce: Současné podání se silnými inhibitory CYP3A4 a současně P gp (např. azolová antimykotika a inhibitory proteáz HIV), současné podání s dronedaronem. Podávání při intoleranci nebo malabsorpci glukózy a galaktózy se nedoporučuje. U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu 30 49 ml/min) užívajících současně léky zvyšující plazmatické koncentrace rivaroxabanu, musí být přípravek Xarelto používán s opatrností. Účinek erythromycinu je aditivní k renálnímu poškození. Opatrnost je nutná při současném podání jiných přípravků ovlivňujících krevní srážlivost (např. nesteroidní antirevmatika, kys. acetylsalicylová, antiagregancia). Je potřeba se vyhnout současnému podávání silných induktorů CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital nebo třezalka), pokud není pacient pozorně sledován kvůli známkám a příznakům trombózy. Fertilita, těhotenství a kojení: Přípravek Xarelto je kontraindikován během těhotenství a kojení. Ovlivnění fertility není známo. Nežádoucí účinky:* Časté: anémie, závrať, bolest hlavy, oční krvácení vč. spojivkového, hypotenze, hematomy, epistaxe, hemoptýza, gingivální krvácení, krvácení z gastrointestinálního traktu, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, zvracení, zácpa, průjem, pruritus, vyrážka, ekchymóza, kožní a podkožní krvácení, urogenitální krvácení, poškození ledvin (včetně zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi), horečka, periferní edém, slabost, zvýšená hladina transamináz, pooperační krvácení, kontuze, sekrece z ran. Méně časté: trombocytémie, alergické reakce, alergická dermatitida, cerebrální a intrakraniální krvácení, synkopa, tachykardie, sucho v ústech, abnormity jaterní funkce, kopřivka, hemartróza, pocit indispozice, zvýšená hladina bilirubinu, ALP, LDH, lipázy, amylázy, GMT. Vzácné: žloutenka, krvácení do svalů, lokalizovaný edém, zvýšení konjugovaného bilirubinu, vaskulární pseudoaneurysma. Není známo: kompartment syndrom sekundárně po krvácení, akutní renální selhání sekundárně po krvácení. V postmarketingovém sledování byly hlášeny následující nežádoucí účinky - angioedém, alergický edém, poruchy jater a žlučových cest, trombocytopenie.* Zvláštní opatření pro uchovávání: Žádné zvláštní podmínky. Druh obalu a velikost balení: Blistry z AL/PP folie nebo PVC/PVDC/AL, krabička, balení po 10, 30 nebo 100 tbl. Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Pharma AG, 13342 Berlin, Německo. Registrační čísla: EU/1/08/472/001-010, EU/1/08/472/022. Datum poslední revize textu: 6.července 2015. Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku. Přípravek Xarelto 10 mg potahované tablety je vydáván pouze na lékařský předpis, balení 10 tbl a 30 tbl je částečně hrazeno a balení 100 tbl není hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Souhrn údajů o přípravku i s informacemi, jak hlásit nežádoucí účinky, naleznete na www.bayer.cz nebo obdržíte na adrese BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika. * Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku. L.CZ.MKT.GM.09.2015.0417