Datum vydání:11/02/2015 Datum zpracování:11/02/2015 Nahrazuje:29/04/2013 Verze: 2.0 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Látka Obchodní název : SPIRONOLACTONE ICRS Číslo ES : 200-133-6 Číslo CAS : 52-01-7 Kód výrobku : ICRS49241 Další způsoby označení : RTECS No : TU4725000 (spironolactone) 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití 1.2.1. Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání. : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie 1.2.2. Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0)1235239670 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Reproductive toxicity, Category 1A Carcinogenicity, Category 2 H360F H351 Specific target organ toxicity Repeated exposure, Category 2 H373 Full text of H statements : see section 16 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) Uzávěr s dětskou pojistkou Tactile warning GHS08 : Nebezpečí : H351 - Podezření na vyvolání rakoviny H360F - Může poškodit reprodukční schopnost H373 - Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici : P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P260 - Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly P281 - Používejte požadované osobní ochranné prostředky P314 - Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P501 - Odstraňte obsah/obal : Nebezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy : Žádná : Žádná 20/08/2015 CS (čeština) 1/6
2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látka Název Číslo CAS : 52-01-7 : SPIRONOLACTONE Číslo ES : 200-133-6 Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) SPIRONOLACTONE (Číslo CAS) 52-01-7 (Číslo ES) 200-133-6 100 Repr. 1A, H360F Carc. 2, H351 STOT RE 2, H373 Full text of H-phrases: see section 16 3.2. Směsi Nepoužije se ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc všeobecné První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití : Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Možné pozdější účinky. Účinná látka. Farmaceutika. Další informace viz: souhrn údajů o přípravku. : V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc. : Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. : Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc. : Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Může být indikováno dlouhodobé pozorování lékařem. (viz oddíl(y): 4.3). Postižený musí být v klidu a pod dohledem lékaře. 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření : Viz nadpis 2. Srdeční potíže. Poruchy srdečního rytmu. poruchy srdečního rytmu. Bolest na hrudi. Vascular disorders. Může vyvolat bolest hlavy a závrať. Pocení. V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Je-li překročen limit expozice na pracovišti: Zvláštní lékařský dohled. Srdeční zástava: oživujte postiženou osobu. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky Nevhodná hasiva 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Reaktivita : Viz nadpis 10.1. : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Hasicí přikrývka. Oxid uhličitý. Suchý prášek. Velká množství: Nepoužije se. : Voda může být při hašení požáru neúčinná kvůli nízké rozpustnosti výrobku. 5.3. Pokyny pro hasiče Protipožární opatření : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření 6.1.1. Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Ochranné prostředky : Viz záhlaví 7/8. Plány pro případ nouze : Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Evakuujte nepotřebné pracovníky. Velká množství: Nepoužije se. : Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. 20/08/2015 CS (čeština) 2/6
6.1.2. Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění : Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Obtížně rozpustný ve vodě. Čistěte za použití čisticích prostředků. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů. K opláchnutí neodstranitelného zbytku použijte: Roztok chlornanu sodného. 6.4. Odkaz na jiné oddíly (viz oddíl(y): 8, 13). ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Další rizika v případě zpracování Opatření pro bezpečné zacházení Hygienická opatření : Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen. Zabraňte styku během těhotenství/kojení. : Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Před použitím si obstarejte speciální instrukce. : Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. 7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Technická opatření Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Dodržujte platné předpisy. : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy. : Silně oxidující látky. 7.3. Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly Osobní ochranné pomůcky Ochrana rukou : S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. : Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3. : Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy) Ochrana očí : Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166 Ochrana kůže a těla : Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034 Ochrana dýchání : čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV) ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství : Pevná látka Vzhled : Bílý. Žlutý. Prášek. Barva Zápach : Nepoužije se. Viz nadpis 2, 4.2, 8. Práh zápachu 20/08/2015 CS (čeština) 3/6
ph Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání : 134-135 C Teplota tuhnutí Bod varu Bod vzplanutí Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost : Alkohol. Voda: < 1 g/l Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : 3,56 at 20 C Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Omezené množství 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita Stabilní za běžných podmínek. 10.2. Chemická stabilita 10.3. Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství: Nepoužije se. 10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5. Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství: Nepoužije se. 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství: Nepoužije se. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita SPIRONOLACTONE ICRS (52-01-7) LD50, orálně, potkan žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí 4121 mg/kg : Podezření na vyvolání rakoviny. : Může poškodit reprodukční schopnost. : Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. 20/08/2015 CS (čeština) 4/6
Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1. Toxicita Ekologie všeobecné : Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství: Nepoužije se. : Malá množství: Viz nadpis 2. Obtížně rozpustný ve vodě. Nejsou k dispozici žádná data o toxicitě pro životní prostředí. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množství: Nepoužito. 12.2. Perzistence a rozložitelnost 12.3. Bioakumulační potenciál SPIRONOLACTONE ICRS (52-01-7) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) 3,56 at 20 C 12.4. Mobilita v půdě 12.5. Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6. Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1. Metody nakládání s odpady Místní předpisy (o odpadu) Doporučení pro likvidaci odpadu : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. : Nevylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA 14.1. Číslo OSN Nejedná se o nebezpečné zboží ve smyslu přepravních předpisů 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku 14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu 14.4. Obalová skupina 14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná Způsobuje znečištění mořské vody : Žádná Nejsou dostupné žádné doplňující informace Nebezpečný pro životní prostředí : Žádná 14.6. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele - Pozemní přeprava Nejsou dostupné žádné údaje - Doprava po moři Nejsou dostupné žádné údaje - Letecká přeprava Nejsou dostupné žádné údaje 14.7. Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Nepoužije se 20/08/2015 CS (čeština) 5/6
ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.1.1. Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH SPIRONOLACTONE ICRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH SPIRONOLACTONE ICRS není na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV nařízení REACH 15.1.2. Národní předpisy 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace Úplné znění vět H a EUH: Carc. 2 Karcinogenita, kategorie 2 Repr. 1A Toxicita pro reprodukci, kategorie 1A STOT RE 2 Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice, kategorie 2 H351 Podezření na vyvolání rakoviny H360F H373 Může poškodit reprodukční schopnost Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) OMEZENÍ ODPOVĚDNOSTI Informace uváděné v tomto bezpečnostním listu byly získány ze zdrojů, které považujeme za spolehlivé. Přesto jsou poskytovány bez jakékoli výslovné nebo i mlčky předpokládané záruky za jejich správnost 20/08/2015 CS (čeština) 6/6