POZVÁNKA NA WORKSHOP LISOVÁNÍ TABLET POŘÁDANÝ LABORATOŘÍ VÝROBY LÉČIV NA VŠCHT PRAHA S MEZINÁRODNÍ ÚČASTÍ 25. - 26. LEDNA 2017 OD 9:00 ÚSTAV ORGANICKÉ TECHNOLOGIE VŠCHT PRAHA TECHNICKÁ 5, 166 28 PRAHA 6 - POSLUCHÁRNA A02
V roce 2015 byla na VŠCHT otevřena Laboratoř výroby léčiv, čím se završila snaha o vybudování pracoviště, které by se komplexně zabývalo problematikou jednotkových operací, používaných při výrobě pevných lékových forem. Laboratoř zkoumá vlastnosti partikulárních látek, jejich mísení, vlhkou granulaci, kompaktaci, lisování tablet a hodnotí jejich vlastnosti, v čemž navazuje na dlouhodobou spolupráci při vývoji technologií léčivých přípravků se Zentiva k.s., ale i s dalšími firmami zaměřenými na výrobu pevných lékových forem. Laboratoř je vybavena tabletovacím lisem s analyzátorem kompaktovatelnosti partikulárních látek od firmy Gamlen Tabletting, kompletním souborem přístrojů pro hodnocení vlastností tablet od firmy Sotax a řadou přístrojů pro hodnocení vlastností práškových látek, včetně měření povrchové energie. Je také napojena na široké spektrum obecných charakterizačních a analytických technik dostupných na VŠCHT. Dokončení této etapy přístrojového vybavení, spolu s našimi zkušenostmi v předávání a interpretaci výsledků průmyslovým partnerům, považujeme za vhodný základ pro uspořádání workshopu na tak komplexní téma, jakým lisování tablet bezpochyby je. Rozhodli jsme se jej uspořádat s mezinárodní účastí, ve spolupráci se sítí zahraničních pracovišť, využívajících podobnou infrastrukturu. Workshop však zdaleka není určen jen uživatelům konkrétního přístrojového vybavení, ale je určen všem zájemcům o širší porozumění procesu lisování tablet
včetně vztahu tohoto procesu k vlastnostem surovin a finálních lékových forem, bez vazby na konkrétní přístroje. Srdečně zveme všechny zájemce. Program je dvoudenní. První den proběhnou přednášky, které se dotýkají aplikačních studií v důležitých oblastech spojených s výrobou tablet a jejich vlastnostmi. Zde jsme se snažili kombinovat obecnější přednášky, zpravidla v českém jazyce, které uvedou účastníky do problematiky, se specializovanějšími příspěvky které představí vrchol současného stavu poznání v některých oblastech. Přitom se chceme snažit o aplikační zaměření tak, aby mottem příspěvků mohlo být Poznáním zákonitostí k lepšímu lisovacímu procesu, tedy aby byly naznačeny cesty aplikace akademického poznání ve výrobní sféře. Druhý den bude věnován práci na přístrojích. Budou připraveny laboratorní práce reprezentující případové studie, ale je zde možnost i pro vyzkoušení vlastních vzorků. V případě zájmu o práci s vlastními vzorky je nutné tuto skutečnost oznámit při registraci, je však třeba mít na paměti, že testování Vašich vzorků může být zařazeno do programu a bude tak přístupné i pro ostatní účastníky. Celková kapacita počtu účastníků je limitována maximálním počtem cca 40 míst. Proto prosím nenechávejte registraci na poslední chvíli. V průběhu workshopu bude účastníkům zajištěno občerstvení a oběd v oba dny konání. V souvislosti s tím, ale převážně za účelem přispění k úhradě nákladů na účast zahraničních přednášejících/lektorů je účast na workshopu podmíněna zaplacením registračního poplatku ve výši 1300 Kč. Rozhodli jsme se jít touto cestou v zájmu udržení co nejodbornějšího zaměření workshopu, bez nutnosti zařazení komerčních vystoupení sponzorů. I přesto registrační poplatek nepokryje náklady zcela a značná část nákladů bude uhrazena klíčovými partnery, bez kterých by workshop nebylo možné finančně uspořádat: Technoprocur, Sotax a Pragolab. Tito sponzoři byli voleni s ohledem na fakt, že dodávali klíčová zařízení pro naši laboratoř, a že laskavě svolili k aktivní účasti bez požadavku na komerční vstupy. Zároveň se budou zástupci těchto firem významně podílet na organizaci. Registraci bude zejména zajišťovat pan Tomáš Balada z firmy Technoprocur, viz spojení níže.
KONTAKTY: VŠCHT (odborný kontakt) Doc. Ing. Petr Zámostný, Ph.D. (petr.zamostny@vscht.cz ), +420 220 444 301 TECHNOPROCUR CZ (organizační kontakt) Ing. Tomáš Balada, (tomáš.balada@technoprocur.cz ), +420-724 111 889 SOTAX Pharmaceutical Testing Ing. Iva Martincová, (Iva.Martincova@sotax.com), +420 774 771 277 Pragolab Ing. Petra Volfová, Ph.D., (volfova@pragolab.cz), +420-775 400 870
Program Workshopu lisování a hodnocení tablet 2017 Středa 25.1.2017 / Wednesday, January 25th 8:30 9:00 Registrace / Registration 9:00 9:15 Uvítání / Welcome 9:15 10:00 Petr Zámostný, VŠCHT Praha: Základní principy lisování tablet / Basic principles of tablet compression 10:00 10:45 Michael Gamlen, Gamlen Tableting Ltd.: Analysis of tablet compression process using compaction analyzer 10:45 11:15 Přestávka na občerstvení / Cofee Break 11:15 12:00 Cosima Hirschberg, Copenhagen University: Small scale formulation development 12:00 12:30 Debbie Hooper, Pfizer: The impact of particle shape of API manufacturability using a Gamlen Tablet Press 12:30 13:30 Oběd / Lunch 13:30 14:15 Doug Millington-Smith, Freeman Technology Ltd.: Powder rheometry for optimizing formulations for tablet compression 14:15 15:00 Iva Martincová, SOTAX Pharmaceutical Testing s.r.o.: Dissolution Tool for API characterization 15:00 15:30 Přestávka na občerstvení / Cofee Break 15:30 16:00 Jan Patera, VŠCHT Praha: Vztah mezi povrchovou energií vzorku a mechanickými vlastnostmi tablet / How surface energy of powders affects tablet properties 16:00 16:30 Pavel Čapek, VŠCHT Praha: O významu mikrostruktury pro odhadování makroskopických vlastností konsolidovaných pevných látek / On the significance of the microstructure to estimating macroscopic properties of consolidated solids 16:30 Oficiální ukončení prvního dne, volná konzultace / Official ending of the first day, discussion Čtvrtek 26.1.2017 / Thursday, January 26th 8:30 11:00 Práce v laboratořích / Laboratory worksop 11:00 12:00 Oběd / Lunch 12:00 16:00 Práce v laboratořích / Laboratory worksop 17:00 Oficiální ukončení / Conclusion Contributions having their titles in Czech / English will be presented in Czech using English slides. Contributions having their title in English will be presented by English speakers.