45. Fórum metrológov Meranie a metrológia v zdravotníctve Ing. Radovan Filo, riaditeľ SMI Bratislava Ing. Gabriela Lešková, vedúca SMI pracovisko

Podobné dokumenty
Všeobecné požiadavky na zabezpečenie kvality výsledkov meraní v zdravotníckych zariadeniach.

DRUHY URČENÝCH MERADIEL. áno áno

DRUHY URČENÝCH MERADIEL. áno áno

ľudovej zábavy, zariadenia detských ihrísk a športovo-rekreačné zariadenia Ing. Monika Laurovičová odbor skúšobníctva

DRUHY URČENÝCH MERADIEL. áno áno

Novela zákona o metrológii z pohľadu autorizovaných a registrovaných osôb

Smernica primátora č. 2/2011 o vykonávaní kontroly požívania alkoholu, omamných látok alebo psychotropných látok

Národný inšpektorát práce. nostno- technickými požiadavkami na výrobky -

Národný metrologický systém Slovenskej republiky

ČÍSLO PRÍLOHY K VYHLÁŠKE Č. 210/2000 Z. z. O MERADLÁCH A METROLOGICKEJ KONTROLE SMERNICA 6. KONTINUÁLNE SČÍTAVACIE VÁHY S AUTOMATICKOU ČINNOSŤOU

N á v r h k pripomienkovaniu. sa uznieslo na tomto

ZBIERKA ZÁKONOV SLOVENSKEJ REPUBLIKY. Ročník Vyhlásené: Časová verzia predpisu účinná od: do:

Príloha k vyhláške 210/2000 Z.z. Odkazy na STN

Monitorovanie pracovísk so zdrojmi ionizujúceho žiarenia. Ing. Arnold Štubňa Ústav radiačnej ochrany, s.r.o.

Všeobecne záväzné nariadenie Mesta Trenčianske Teplice č. x/2016 o používaní pyrotechnických výrobkov na území mesta Trenčianske Teplice

Kontrola používania alkoholických nápojov, omamných a psychotropných látok

MESTSKÁ ČASŤ BRATISLAVA-STARÉ MESTO

Prehľad právnych predpisov, zákonov a odborných usmernení, podľa ktorých RÚVZ Spišská Nová Ves koná a rozhoduje ZÁKONY

ZBIERKA ZÁKONOV SLOVENSKEJ REPUBLIKY. Ročník Vyhlásené: Časová verzia predpisu účinná od:

Správu o výsledku kontroly vybavovania sťažností a petícií za rok 2015

Zabezpečenie pitného režimu

Smernica Fondu na podporu umenia o vnútornej finančnej kontrole

NARIADENIE VLÁDY Slovenskej republiky. zo 17. decembra 2014,

Enviroportál a jeho zmeny vyvolané novelou zákona č. 24/2006 Z. z. o posudzovaní vplyvov na životné prostredie

- schválené Mestským zastupiteľstvom v Trenčíne dňa uznesením č. 261, účinnosť:

Hlásenie veľkosti ožiarenia pracovníkov so zdrojmi žiarenia za kalendárny rok...

Obec Hviezdoslavov. Všeobecne záväzné nariadenie obce Hviezdoslavov č. 02/2017

TECHNICKÝ A SKÚŠOBNÝ ÚSTAV STAVEBNÝ, n. o. - Autorizovaná osoba SK 04 - PREHĽAD POČIATOČNÝCH SKÚŠOK TYPU

OBEC Krásna Ves zastúpená starostom obce Ing. Milanom Došekom Obecný úrad, Krásna Ves 142

Účtovný rozvrh vnútorná smernica č. 6/2013

Povolenie na prechodný pobyt na účel štúdia a osobitnej činnosti. mjr. JUDr. Vladimír Majba

U S M E R N E N I E č. 1/ k odbornej spôsobilosti a odbornej príprave v radiačnej ochrane podľa zákona č. 87/2018 Z. z. o radiačnej ochrane

SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Aktuálne informácie z oblasti skúšobníctva

Názov zamestnania: riadiaci zdravotnícky pracovník rádiologický technik

Ministerstvo zdravotníctva SR

Ministerstvo školstva Slovenskej republiky

Z B I E R K A KRAJSKÉHO RIADITEĽSTVA HASIČSKÉHO A ZÁCHRANNÉHO ZBORU V PREŠOVE. Čiastka 14 Prešov dňa Ročník 2017.

Povinnosti zamestnávateľa v ochrane zdravia pri práci, ktoré boli zákonom č. 289/2017 Z. z. zmenené

Odborná spôsobilosť osôb na obsluhu a opravy

OBEC Opatovce. VZN č. 2/2009. O podmienkach predaja výrobkov a poskytovaných služieb na predajných miestach

Vlastník stavby (alebo jeho splnomocnený zástupca): meno (názov firmy):... adresa (sídlo):... PSČ:... kontakt (tel. č., ):...

Výsledky mimoriadnej cielenej kontroly zameranej na dodržiavanie hygienických požiadaviek a kvalitu jedál v školských stravovacích zariadeniach

Článok I. Základné ustanovenia

Mesto Svidník Mestský úrad vo Svidníku. Materiál na 31. zasadnutie Mestského zastupiteľstva vo Svidníku

ŽIADOSŤ. o registráciu autoškoly. Meno Priezvisko Titul pred menom DIČ. Kraj. Číslo. Meno Priezvisko Titul pred menom Titul za menom Typ štatutára

Ministerstvo školstva Slovenskej republiky

K O T E Š O V Á PORIADOK ODMEŇOVANIA PRACOVNÍKOV OBCE KOTEŠOVÁ

Ochrana osobných údajov v samospráve v kontexte nového zákona o ochrane osobných údajov JUDr. Lucia Kopná

Dodatok číslo 1 k Smernici rektora Školné a poplatky spojené so štúdiom na Slovenskej technickej univerzite v Bratislave na akademický rok 2014/2015

M E S T O Ž I A R N A D H R O N O M

Poriadok odmeňovania zamestnancov obecného úradu v Klenovci

Univerzita Komenského v Bratislave. Dohody s externou vzdelávacou inštitúciou pri zabezpečovaní doktorandského štúdia (vzorové úpravy)

KRITÉRIÁ A PODMIENKY PRIJATIA ŽIAKOV NA ŠTÚDIUM V ŠKOLSKOM ROKU 2017/2018

Smernica pre výkon finančnej kontroly na Mestskom úrade v Lipanoch

Správa o obaloch a odpadoch z obalov za rok 2011 Slovenská republika

45. Fórum metrológov Meranie a metrológia v zdravotníctve Najčastejšie nedostatky v riadení metrológie v nemocniciach

Ministerstvo vnútra Slovenskej republiky Prezídium Hasičského a záchranného zboru

Ú r a d N i t r i a n s k e h o s a m o s p r á v n e h o k r a j a

v y d á v a m m e t o d i c k é u s m e r n e n i e:

FORMULÁR pre právnickú osobu

(Nelegislatívne akty) NARIADENIA

Vnútorná smernica o vyhotovení, evidovaní, používaní a likvidovaní úradných pe iatok.

c. 131/ zo dňa 25. júla 2001

MESTO MARTIN - MESTSKÉ ZASTUPITEĽSTVO MESTA MARTIN. Materiál na rokovanie Mestského zastupiteľstva v Martine. konané dňa:

N á v r h. Obec Valaská Belá. Všeobecne záväzné nariadenie Obce Valaská Belá. č.../2012

Obec Chorvátsky Grob. Platnosť od: Účinnosť: (15-tym dňom od zverejnenia na úradnej tabuli po vyvesení:

Úradné kontroly. Kontrola prevádzkovateľov UK-SZD-RUVZSN-2011

MESTO HLOHOVEC MESTSKÝ ÚRAD V HLOHOVCI

Praktické skúsenosti a poznatky z certifikácie ochranných odevov v podmienkach VÚTCH CHEMITEX, spol. s r. o., Žilina, NO 1296

Súhrnný výkaz v roku Ing. Mgr. Martin Tužinký, PhD.

OBEC SOMOTOR Obchodná 39/ 7, Somotor. Smernica č. 5/2016. o zabezpečení prevádzky a používaní služobného motorového vozidla

platných pre oblasť aplikácie pesticídov Ing. František Lavčák, CSc. Technický a skúšobný ústav pôdohospodársky, SKTC- 106, Rovinka

REGISTRAČNÝ FORMULÁR ŠPORTOVÝCH ODBORNÍKOV SLA

Všeobecne záväzné nariadenie obce Lozorno č. 3/2012. ktorým sa určujú a menia názvy ulíc a iných verejných priestranstiev na území obce Lozorno

Kritériá pre prijímanie uchádzačov do I. ročníka. pre školský rok 2016/2017

SLOVENSKEJ REPUBLIKY

(Text s významom pre EHP)

Príloha číslo 1 k Metodickému usmerneniu vo veci dohôd o prácach vykonávaných mimo pracovného pomeru zo dňa :

S T A N O V I S K O hlavného kontrolóra obce k návrhu rozpočtu Obce Staškovce na rok 2016, viacročného rozpočtu na roky

SOCIÁLNY ASPEKT VO VEREJNOM OBSTARÁVANÍ : SKÚSENOSTI ZO SLOVENSKA

Právne predpisy publikované v Zbierke zákonov v mesiaci október 2013

Manažment environmentálnych záťaži. Ing. Katarína Paluchová, SAŽP

5. oddiel Používanie knihy elektronickej registračnej pokladnice po 1. januári 2014 v nadväznosti na 18c ods. 7

Výkon trhového dohľadu nad určenými výrobkami z pohľadu NIP

ICZ Slovakia a. s. Soblahovská Trenčín ,

METODICKÁ SMERNICA NA AKREDITÁCIU METHODICAL GUIDELINE FOR ACCREDITATION SVEDECKÉ POSUDZOVANIE INŠPEKČNÝCH ORGÁNOV

NÁRODNÁ RADA SLOVENSKEJ REPUBLIKY VI. volebné obdobie N á v r h. na prijatie. uznesenia Národnej rady Slovenskej republiky

M E S T S K Ý Ú R A D V T R E N Č Í N E. Mestské zastupiteľstvo v Trenčíne. N á v r h. s c h v a ľ u j e. alkoholických nápojov v zmysle predloženého

Smernica Č. 2/2016 Č1.1

Regionálny úrad verejného zdravotníctva Bratislava hl. mesto so sídlom v Bratislave, Ružinovská č. 8, Bratislava RÚVZNSÚ-7765/2011

VÝROČNÁ SPRÁVA ZA ROK 2011

Univerzita veterinárskeho lekárstva v Košiciach

Smernica k poskytovaniu stravných lístkov. č. 04/01/2013

Smernica o používaní kamerového systému v objekte školy v zmysle zákona č. 428/2002 Z.z. o ochrane osobných údajov

VŠEOBECNE ZÁVÄZNÉ NARIADENIE OBCE RAKOVÁ. č. 7/2015

Návod na používanie Centrálnej úradnej elektronickej tabule (CUET)

Energetický audit od decembra po novom

VŠEOBECNE ZÁVÄZNÉ NARIADENIE OBCE ORAVSKÁ JASENICA O URČENÍ VÝŠKY MESAČNÉHO PRÍSPEVKU V MATERSKEJ ŠKOLE A V ŠKOLSKÝCH ZARIADENIACH ZRIADENÝCH OBCOU

MAGISTRÁT HLAVNÉHO MESTA SLOVENSKEJ REPUBLIKY BRATISLAVY

Transkript:

45. Fórum metrológov Meranie a metrológia v zdravotníctve Ing. Radovan Filo, riaditeľ SMI Bratislava Ing. Gabriela Lešková, vedúca SMI pracovisko Košice

Zákon č. 142/2000 Z. z. o metrológii a zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov Zákon č. 264/1999 Z. z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody v znení neskorších predpisov Nariadenie vlády SR č. 572/2001 Z. z., o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok Nariadenie vlády SR č. 399/1999 Z. z., o technických požiadavkách na váhy s neautomatickou činnosťou Iné osobitné predpisy ( napr. Vyhláška MZ SR č. 129/2012 z 21. marca 2012 o požiadavkách na správnu lekárenskú prax)

Regulovaná oblasť meradiel SMI kontroluje dodržiavanie ustanovení ( ) zákona o metrológií u používateľov určených meradiel Neregulovaná oblasť meradiel Podľa 9 zákona o metrológií, ak sa meranie uskutočňuje podľa osobitného predpisu a nevykonáva sa určeným meradlom, musí sa vykonať kalibrovaným meradlom. SMI kontroluje používanie kalibrovaných meradiel podľa osobitných predpisov v zdravotníctve, napr. pri uskladňovaní liekov teplomery, vlhkomery a meradlá, ktoré nepodliehajú overovaniu, ale podľa osobitných predpisov sa vykonáva ich pravidelná kontrola - kalibrácia

Slovenský metrologický inšpektorát (SMI)vykonáva v zmysle zákona o metrológií a osobitných predpisov metrologický dozor v zdravotníckych zariadeniach zameraný najmä : Evidenciu používaných určených meradiel s uvedením dátumov ich overenia podľa 19 ods. 2 písm. e): úplnosť a aktuálnosť evidencie, doklady o zakúpení resp. uvedení meradiel do používania, Certifikáty posúdenia zhody, Certifikáty o overení a iné podklady dokumentujúce skúšky resp. prvotné overenie používaných určených meradiel Používanie určených meradiel podľa 19 ods. 1 a 2 zákona o metrológií (1) Určené meradlá možno používať na daný účel, len ak majú platné overenie, ak sa toto vyžaduje (2) Podnikateľ alebo iná právnická osoba je povinná a) používať určené meradlá v prípadoch, v ktorých je ich používanie ustanovené ( 8), a na daný účel existuje druh meradla ustanovený všeobecne záväzným právnym predpisom, ak osobitný predpis neustanovuje inak, alebo ak úrad neudelil výnimku, b) udržiavať používané určené meradlá v náležitom technickom stave, c) predkladať používané určené meradlá na metrologickú kontrolu podľa tohto zákona

Kontrola plnenia povinností používateľa určených meradiel používaných pri meraniach súvisiacich s platbami, ochrane zdravia, pri diagnostike a plánovaní terapie, pri vážení pacientov v zdravotníctve, meradlá používané na účel monitorovania a diagnostikovania, váženie pri príprave liekov a pri meraniach vyplývajúcich z osobitných predpisov Kontrola plnenia povinností používateľa určených meradiel, používaných pri meraniach súvisiacich s platbami, pri príprave jedál v kuchyni nemocnice (váhy a závažia) Kontrola kalibrovaných meradiel - pri uskladňovaní liekov a v kuchyni pri uskladňovaní potravín (teplomery, vlhkomery)

Porušenie 19 ods. 2 písm. e) zákona o metrológii tým, že nevedie evidenciu určených meradiel s uvedením dátumov ich overenia nemá evidenciu, nepresná a neúplná evidencia. Porušenie 19 ods.1 a 2 písm. c) zákona o metrológii tým, že pri meraniach súvisiacich s platbami, ochrane zdravia, pri diagnostike a plánovaní terapie a pri meraniach vyplývajúcich z osobitných predpisov, používa určené meradlá bez platného overenia. Porušenie 19 ods.2 písm. a) zákona o metrológii tým, že pri meraniach v prípadoch, v ktorých je ich používanie ustanovené ( 8) a na daný účel existuje druh meradla ustanovený všeobecne záväzným právnym predpisom, ak osobitný predpis neustanovuje inak alebo ak úrad neudelil výnimku, nepoužíva určené meradlo najčastejšie váhy na váženie pacientov sú bez metrologickej kontroly, resp. posúdenia zhody.

DRUHY URČENÝCH MERADIEL POUŽÍVANÝCH V ZDRAVOTNÍCTVE VYHLÁŠKA č. 69/2002, ktorou sa mení a dopĺňa Vyhláška č. 210/2000 Z. z. o meradlách a metrologickej kontrole, Príloha č. 1 Položka Druh meradla odbor merania Schválenie typu Prvotné overenie Hmotnosť Čas platnosti overenia Príloha číslo 2.1.1 2.1.3 2.3.1 2.3.1 3.1.1 Váhy s neautomatickou činnosťou triedy presnosti II, III a IIII Váhy s neutomatickou činnosťou triedy presnosti I a II používané v zdravotníctve Neinvazívne meradlá tlaku krvi mechanické Neinvazívne meradlá tlaku krvi elektromechanické Lekárske a zverolekárske teplomery elektronické - po oprave 2 roky - po oprave 2 roky Tlak - po oprave 2 roky 40 - po oprave 1 roky 40 Teplota, teplo - po oprave 2 roky 32 Akustický tlak 6.1.3 Tónové audiometre - po oprave 2 roky 44

Veličiny atómovej a jadrovej fyziky 8.2 8.3 8.4 8.6 Meradlá aktivity diagnostických a terapeutických preparátov aplikovaných pacientom in vivo Meradlá používané na určenie terapeuticky absorbovaných dávok ionizujúceho žiarenia aplikovaných pacientom Meradlá vnútornej rádioaktívnej kontaminácie osôb Zostavy na meranie dozimetrických veličín používané v osobnej dozimetrii - po oprave 1 rok 43 - po oprave 1 rok 41 - po oprave 2 roky 43 Áno Áno 1 rok 41 8.7 Meradlá a zostavy na meranie veličín rádioaktívnej premeny a dozimetrických veličín používané na kontrolu dodržiavania limitov v oblasti radiačnej ochrany alebo radiačnej bezpečnosti a na dôkazové meranie v rámci radiačnej monitorovacej siete Áno Áno 2 roky 41 43 8.8 8.9 Priamo odčítacie osobné dozimetre a osobné dozimetre signalizujúce prekročenie vopred nastavenej úrovne dozimetrických veličín, ktoré sa nepoužívajú súčasne s určenými meradlami uvedenými v položke Meradlá kvality zväzkov a zdrojov röntgenového žiarenia Áno Áno 2 roky 41 - po oprave 2 roky 41

Kontrola evidencie používaných určených meradiel 10 / 4 Kontrola používaných určených meradiel - určené meradlá bez platného overenia 10 / 8 Nepoužíva určené meradlá 10 / 2

Meradlo Počet kontrolovaných Neoverené Neinvazívne meradlá tlaku krvi - mechanické 135 7 Neinvazívne meradlá tlaku krvi elektromechanické 42 5 Teplomery elektronické 98 14 Teplomery sklenené 30 1 Audiometre 5 1 Váhy na váženie pacientov 40 12 Váhy používané v kuchyni 26 0 Monitory vitálnych funkcií 92 77 neinvazívne meradlo tlaku krvi

SMI vykonáva kontrolu zameranú na používanie určených meradiel pri meraniach súvisiacich s platbami a ochrane zdravia (pri príprave liekov v laboratóriu lekárne) váhy s neautomatickou činnosťou triedy presnosti I a II používané v zdravotníctve, podľa zákona o metrológii a osobitného predpisu (Vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR č. 129/2012 Z. z., o požiadavkách na správnu lekárenskú prax) Od roku 2012 bolo skontrolovaných 100 lekární z toho bolo zistené porušenie zákona o metrológií v 65 lekárňach. Najčastejšie porušenia zákona o metrológii: - nevedenie evidencie používaných určených meradiel - požívanie UM bez platného overenia - nepoužíva UM v prípade v ktorom je jeho používanie ustanovené ( 8)

Vo Zvolene 27. mája 2015