1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku: Obchodní název: Další názvy látky: - 1.2 Použití látky nebo přípravku: Pro identifikaci viridujících a beta-hemolytických streptokoků sk. A, B, C, D, and G, S. pneumoniae, Enterococcus spp., Aerococcus spp., Leuconostoc spp., Listeria monocytogenes aj., 4-hodinová identifikace. 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku: 1.3.1 Identifikace výrobce: Jméno nebo obchodní jméno: REMEL Inc. Místo podnikání nebo sídlo: 12076 Santa Fe Drive P.O. Box 14428 Lenexa Kansas KS 66215 USA Telefon: (+1) 913 888 0939 Fax: (+1) 913 895 4128 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Chemtrec USA 800-424-9300 1.3.2 Identifikace osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh: Jméno nebo obchodní jméno: OXOID CZ s.r.o. Místo podnikání nebo sídlo: Kaštanová 64 620 00 Brno Telefon: +420 800 101 038 Fax: +420 800 101 058 E-mail: oxoid.cz@thermofisher.com 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace: Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08, Praha 2 Telefon (24 hodin/den): +420 2 2491 9293 +420 2 2491 5402 +420 2 2491 4575 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Tento produkt je klasifikovaný jako T TOXICKÝ a F VYSOCE HOŘLAVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Látka ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: 109-86-4) je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2; R60-61, podle vyhlášky č. 232/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Stránka 1 z 11
Výstražný symbol nebezpečnosti: R-věty: R11 Vysoce hořlavý R20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R39/23/24/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití. R60 Může poškodit reprodukční schopnost. R61 Může poškodit plod v těle matky. S-věty: S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S53 Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. S63 V případě nehody při vdechování přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu. Nejzávažnější nepříznivé účinky na Vysoce hořlavý. zdraví člověka při používání látky / Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. přípravku: Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití. Může poškodit reprodukční schopnost. Může poškodit plod v těle matky. Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí při používání látky / přípravku: Další rizika, která přispívají k celkové - nebezpečnosti: 3. SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika: Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky: Chemický název: ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER Synonyma: 2-Methoxyethanol Obsah v (%): 16 % obj./obj. Číslo CAS: 109-86-4 Číslo ES (EINECS): 203-713-7 Indexové číslo: 603-011-00-4 Stránka 2 z 11
Výstražný symbol nebezpečnosti: T Toxický Repr.kat.2; R60-61 (toxický pro reprodukci kategorie 2) R-věty: R60-61-10-20/21/22 Chemický název: KYSELINA OCTOVÁ Synonyma: Acetic Acid Obsah v (%): 6,6 % obj./obj. Číslo CAS: 64-19-7 Číslo ES (EINECS): 200-580-7 Indexové číslo: 607-002-00-6 Výstražný symbol nebezpečnosti: C Žíravý Koncentrační limity podle přílohy č.1 k Vyhlášce č. 369/2005 Sb.: c 90% C 25% c < 90% C 10% c < 25% Xi R-věty: R10-35 Koncentrační limity podle přílohy č.1 k Vyhlášce č. 369/2005 Sb.: c 90% R35 25% c < 90% R34 10% c < 25% R36/38 Chemický název: METHANOL Synonyma: Methylalkohol Obsah v (%): 16 % obj./obj. Číslo CAS: 67-56-1 Číslo ES (EINECS): 200-659-6 Indexové číslo: 603-001-00-X Výstražný symbol nebezpečnosti: F - Vysoce hořlavý T Toxický Koncentrační limity podle přílohy č.1 k Vyhlášce č. 369/2005 Sb.: c 20% T 10% c < 20% T 3% c < 10% Xn R-věty: R11-23/24/25-39/23/24/25 Koncentrační limity podle přílohy č.1 k Vyhlášce č. 369/2005 Sb.: c 20% R23/24/25-39/23/24/25 10% c < 20% R20/21/22-39/23/24/25 3% c < 10% R20/21/22-68/20/21/22 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC 4.1 Všeobecné pokyny: - 4.2 Při nadýchání: Přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. V případě zástavy dechu, provádějte umělé dýchání. V případě dechových potíží poskytněte kyslík. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. 4.3 Při styku s kůží: Produkt je zdraví škodlivý při absorpci kůži. Zasaženou kůži důkladně umyjte tekoucí vodou a neabrazivním mýdlem. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.4 Při zasažení očí: Okamžitě důkladně vyplachujte oči velkým množstvím vody po Stránka 3 z 11
dobu nejméně 15 minut. Důkladně vyplachujte prostor před a za dolními a horními očními víčky. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud bolest nebo zčervenání přetrvává. 4.5 Při požití: Nevyvolávejte zvracení. Dejte postiženému vypít několik sklenic vody nebo mléka pouze pokud je při vědomí. Vyhledejte lékařskou pomoc. 4.6 Další údaje: - 5. OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU 5.1 Vhodná hasiva: MALÝ POŽÁR: Suchá chemická hasiva ROZSÁHLÝ POŽÁR: Pěnová hasiva, roztříštěné vodní proudy. 5.2 Nevhodná hasiva: Nepoužívejte přímý vodní proud. 5.3 Zvláštní nebezpečí: 5.4 Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: 5.5 Další údaje: - 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU 6.1 Preventivní opatření pro ochranu osob: 6.2 Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: 6.3 Doporučené metody čištění a zneškodnění: 6.4 Další údaje: - 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Noste respirátor účinný proti výparům. Noste ochranné brýle podle EN166, 167 a 168 odolné proti chemickým látkám. Noste nitrilové rukavice. Absorbujte produkt pomocí vhodného inertního materiálu a seberte do vhodných kontejnerů pro následné zneškodnění. 7.1 Pokyny pro zacházení: Noste respirátor účinný proti výparům. Noste ochranné brýle podle EN166, 167 a 168 odolné proti chemickým látkám. Noste nitrilové rukavice. 7.2 Pokyny pro skladování: Skladujte podle pokynů uvedených na kontejneru. 7.3 Specifické použití: - 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE / OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY 8.1 Limitní hodnoty expozice: ČR 2007 Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů: ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: 109-86-4): PEL: 15 mg/m3 NPK-P: 30 mg/m3 Faktor přepočtu na ppm: 0,321 Poznámka D: Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži Stránka 4 z 11
Poznámka P: U látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky. KYSELINA OCTOVÁ (CAS: 64-19-7): PEL: 25 mg/m3 NPK-P: 35 mg/m3 Faktor přepočtu na ppm: 0,408 METHANOL (CAS: 67-56-1): PEL: 250 mg/m3 NPK-P: 1000 mg/m3 Faktor přepočtu na ppm: 0,754 Poznámka D: Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži. EVROPA: KYSELINA OCTOVÁ (CAS: 64-19-7): UK EH40: OES 10 ppm (25 mg/m3) 8 hod TWA (časově vážený průměr) UK EH40: OES 15 ppm (37 mg/m3) 15 min STEL (krátkodobý expoziční limit) ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: 109-86-4): UK EH40: MEL 5 ppm (16 mg/m3) 8 hod TWA (časově vážený průměr) Kůže METHANOL (CAS: 67-56-1): UK EH40: OES 200 ppm (266 mg/m3) 8 hod TWA (časově vážený průměr) UK EH40: OES 250 ppm (333 mg/m3) 15 min STEL (krátkodobý expoziční limit) USA: KYSELINA OCTOVÁ (CAS: 64-19-7): ACGIH TLV 10 ppm 8 hod TWA (časově vážený průměr) OSHA PEL 10 ppm (25 mg/m3) 8 hod TWA (časově vážený průměr) ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: 109-86-4): ACGIH TLV 5 ppm 8 hod TWA (časově vážený průměr) OSHA PEL 25 ppm (80 mg/m3) 8 hod TWA (časově vážený průměr) METHANOL (CAS: 67-56-1): OSHA PEL: 200 ppm (260 mg/m3) 8 hod TWA (časově vážený průměr) Stránka 5 z 11
8.2 Omezování expozice: 8.2.1 Omezování expozice pracovníků Při používání produktu používejte lokální odsávání vzduchu. Ochrana dýchacích orgánů: Respirátor není nutný při normálních a doporučených podmínkách používání produktu. Ochrana rukou: Používejte nitrilové rukavice Ochrana očí: Používejte bezpečnostní brýle nebo ochranné brýle podle EN166, 167 a 168, odolné proti chemickým látkám. Ochrana kůže: Noste laboratorní plášť. 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí: 9. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 9.1 Obecné informace: Vzhled: Skupenství: Kapalné Barva: Bezbarvý Zápach nebo vůně: 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí: Hodnota ph: 2,9 (kyselý) Bod varu / rozmezí bodu varu ( C): Teplota tání / rozmezí teploty tání ( C): Bod vzplanutí ( C): Hořlavost: Samozápalnost: Výbušné vlastnosti: dolní mez (% obj.): horní mez (% obj.): Oxidační vlastnosti: Tlak par: Hustota: Rozpustnost: - ve vodě: - v tucích: - v organických rozpouštědlech: Rozdělovací koef. n-oktanol/voda: Viskozita: Hustota par: Rychlost odpařování: 9.3 Další informace: - 10. STÁLOST A REAKTIVITA 10.1 Podmínky, kterých je třeba se vyvarovat: Stabilní při doporučených podmínkách používání a skladování (viz. kapitola 7. tohoto bezpečnostního listu). 10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat: Nemíchejte se silnými oxidačními materiály, zásaditými látkami a dusičnany. 10.3 Nebezpečné produkty rozkladu: Stránka 6 z 11
10.4 Další informace: - 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 11.1 Akutní účinky (akutní toxicita, Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. dráždivost a žíravost): -LD 50, orálně, potkan (mg.kg -1 ): - -LD 50, dermálně, králík (mg.kg -1 ): - -LC 50, inhalačně, potkan (mg.l -1 ): - 11.2 Další účinky: Toxikokinetika, metabolismus a distribuce: Senzibilizace: Toxicita po opakovaných dávkách: Opakovaná expozice vysoce toxickým látkám může způsobit zhoršení zdravotního stavu v důsledku akumulace v jednom nebo několika lidských orgánech. Karcinogenita: Mutagenita: Může poškodit plod v těle matky. Toxicita pro reprodukci: Látka ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: 109-86-4) je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2; R60-61, podle vyhlášky č. 232/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Může poškodit reprodukční schopnost. Další údaje: - 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE 12.1 Ekotoxicita: Žádné relevantní studie nejsou k dispozici. Akutní / chronická toxicita: - LC 50, 96 hod., ryby (mg.l -1 ): - - EC 50, 48 hod., dafnie (mg.l -1 ): - - IC 50, 96 hod., řasy (mg.l -1 ): - 12.2 Mobilita: 12.3 Persistence a rozložitelnost: 12.4 Bioakumulační potenciál: 12.5 Výsledky posouzení PBT: 12.6 Jiné nepříznivé účinky: 13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ 13.1 Nebezpečí, spojená s odstraňováním látky nebo přípravku: 13.2 Vhodné metody odstraňování látky Produkt je nebezpečným odpadem. nebo přípravku a znečištěných Zneškodněte podle platné legislativy a platných místních předpisů. obalů: Doporučeným způsobem zneškodnění je spálení produktu. 13.3 Právní předpisy o odpadech: Zákon č. 185/2001 Sb. ve znění pozdějších předpisů. 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU UN číslo: 1230 Technický název (ADR/RID/ADN/ADNR): METHANOL Technický název (IMDG/ IATA): METHANOL Pozemní přeprava (ADR/RID) Třída: 3 Obalová skupina: II Klasifikační kód: FT1 Stránka 7 z 11
Číslo nebezpečnosti: 336 Bezpečnostní značka: 3+6.1 Vnitrozemská vodní přeprava (ADN/ADNR) Třída: 3 Obalová skupina: II Klasifikační kód: FT1 Číslo nebezpečnosti: 336 Bezpečnostní značka: 3+6.1 Námořní přeprava (IMDG) Třída: 3 Obalová skupina: II Vedlejší nebezpečí: 6.1 Látka znečišťující moře: NE EmS: F-E, S-D Nálepka: 3+6.1 IMDG-omezené množství: 1 litr Letecká přeprava (IATA) Třída: 3 Obalová skupina: II Vedlejší nebezpečí: 6.1 Nálepka: 3+6.1 Další údaje: - 15. INFORMACE O PŘEDPISECH 15.1 Informace na obalu látky nebo přípravku: Klasifikace látky nebo přípravku podle zákona: Tento produkt je klasifikovaný jako T TOXICKÝ a F VYSOCE HOŘLAVÝ podle Evropské směrnice č. 67/548/EHS, směrnice č. 1999/45/ES a v ČR podle zákona č. 356/2003 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Výstražný symbol nebezpečnosti: Látka ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER (CAS: 109-86-4) je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2; R60-61, podle vyhlášky č. 232/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. R-věty: R11 Vysoce hořlavý R20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R39/23/24/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných Stránka 8 z 11
účinků při vdechování, styku s kůží a při požití. R60 Může poškodit reprodukční schopnost. R61 Může poškodit plod v těle matky. S-věty: S36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S53 Zamezte expozici - před použitím si obstarejte speciální instrukce. S63 V případě nehody při vdechování přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu. 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti (látky samotné nebo obsažené v přípravku): 15.3 Specifická ustanovení, týkající se Zákon č. 371/2008 Sb., kterým se mění Zákon č. 356/2003 ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí: Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb. kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků ve znění 369/2005 Sb. a 28/2007 Sb. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů, zvl. zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, včetně usnesení Poslanecké sněmovny č.157/2004 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 94/2004 Sb. o obalech, ve znění pozdějších předpisů. Evropská dohoda o mezinárodní přepravě nebezpečných věcí ADR, vyhlášená ve Sbírce zákonů, částka č. 14/2007 Sb. m.s. Úmluva o mezinárodní železniční přepravě COTIF, příloha č.i, Řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečného zboží (RID), vyhlášená ve Sbírce zákonů, č. 19/2007 Sb.m.s. 15.4 Specifická ustanovení, týkající se ochrany zdraví, bezpečnosti a ochrany životního prostředí na úrovní ES: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006. Směrnice Rady č. 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek. Směrnice Evropského parlamentu a rady č. 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních Stránka 9 z 11
předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků. 15.5 Ostatní ustanovení: Národní seznamy: TSCA: ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER je uveden v seznamu. DSL (Kanada): CEPA DSL: ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER je uveden v seznamu. NDSL (Kanada): V NDSL - EC Klasifikace: F VYSOCE HOŘLAVÝ, Xn ZDRAVÍ ŠKODLIVÝ, T TOXICKÝ, Toxický pro reprodukci kategorie 2. USA Klasifikace: ETHYLENGLYKOLMONOMETHYLETHER: Zdraví 2 Hořlavost 1 Reaktivita 1 (0 nejnižší riziko, 4 nejvyšší riziko) WHMIS (Klasifikace): WHMIS třída B3 hořlavá kapalina s bodem vzplanutí mezi 37,8 C (100 F) a 93,3 C (200 F). WHMIS třída D-2B materiál způsobující ostatní toxické účinky (TOXICKÝ) 16. DALŠÍ INFORMACE Plné znění použitých R vět: Označení obalů obsahující méně než 125 ml, se podle směrnice EU č. 1999/45/EC, liší. R10 Hořlavý R11 Vysoce hořlavý R20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití. R23/24/25 Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití. R34 Způsobujte poleptání. R35 Způsobujte těžké poleptání. R36/38 Dráždí oči a kůži. R39/23/24/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití. R60 Může poškodit reprodukční schopnost. R61 Může poškodit plod v těle matky. Pokyny pro školení: Doporučená omezení použití (tj. nezávazná doporučení dodavatele): Další informace (písemné odkazy nebo kontaktní místo technických informací): Stránka 10 z 11
Zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: Informace v tomto bezpečnostním listu je zpracována jako správná a úplná podle nejlepších dostupných znalostí. Je zpracována v dobré víře, ale bez záruky. Různé faktory mohou ovlivňovat vlastnosti v konkrétních podmínkách. Je odpovědností uživatele produktu, aby posoudil správnost informací při konkrétní aplikaci. Stránka 11 z 11