Datum vydání: 11.9. 2009 Datum revize:18.8. 2010 Strana 1 z 7 stran 1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikace látky nebo směsi Název:... Imu-La-Test Cystatin C Calibrator Souprava obsahuje: Činidlo 1: Cystatin C CAL 5x2 Další názvy:... Nejsou uvedeny Číslo CAS:... Nepoužívá se pro směs Číslo EC (EINECS, ELINCS, NLP):... Nepoužívá se pro směs Registrační číslo:... Není aplikováno na směs 1.2 Použití látky nebo směsi Směs je určena k profesionálnímu použití. 1.3 Identifikace společnosti nebo podniku Jméno nebo obchodní jméno výrobce: Erba Lachema s.r.o. Místo podnikání nebo sídlo: Brno, Karásek 1d, PSČ 621 33 IČO: 26918846 Telefon: +420 517 077 579 Fax: +420 517 077 077 Odborně způsobilá osoba: Ing. Pavel Filka Email: filka@lachema.com Telefon: +420 517 077 556 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace Erba Lachema s.r.o. Telefon: +420 517 077 556 (služba pouze v úředních hodinách) Toxikologické informační středisko (TIS), Na Bojišti 1, 128 01 Praha 2 Telefon: +420 224 919 293 nebo +420 224 915 402 (služba 24 h denně) 2 Identifikace nebezpečnosti Souprava Imu-La-Test Cystatin C Calibrator není klasifikována jako nebezpečná podle Zákona č. 356/2003 Sb. a Vyhlášky č. 232/2004 Sb. v platném znění.obsahuje však v nízké koncentraci azid sodný, pro který existuje expoziční limit Společenství pro pracovní prostředí (viz. položka 8). 3 Složení / Informace o složkách 3.1 Složení Činidlo 1 Cystatin C CAL 5x2 obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky Obsah (%hm.) Číslo CAS Číslo EC Klasifikace koncentrační limit (%) Azid sodný * > 0,1 26628-22-8 247-852-1 T+, N; R 28-32-50/53; S 28-45-60-61 *) Látka s expozičními limity (Hodnoty expozičních limitů jsou uvedeny v položce 8.1) Úplné znění R-vět a S-vět je uvedeno v položce 16. 4 Pokyny pro první pomoc 4.1 Všeobecné pokyny Při práci se směsí dbát na osobní hygienu a zabránit kontaminaci pracovního oblečení a kůže. V případě, že máte pochybnosti nebo při přetrvávajících symptomech, vyhledejte lékařskou pomoc.
Datum vydání: 11.9. 2009 Datum revize:18.8. 2010 Strana 2 z 7 stran 4.2 Expozice vdechováním Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc. 4.3 Expozice stykem s kůží Kontaminovaný oděv svlékneme, potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou. 4.4 Expozice stykem s očima Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme cca 15 minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři. 4.5 Expozice požitím Vypláchnout ústa vodou, vypít 1/2 l vlažné vody, ihned vyhledat lékaře, nevyvolávat zvracení. 5 Opatření pro hašení požáru 5.1 Vhodná hasiva Směs není hořlavá, opatření je nutné přizpůsobit látkám hořícím v okolí. 5.2 Nevhodná hasiva Nejsou známa. 5.3 Zvláštní nebezpečí Nejsou známa. 5.4 Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče Zvláštní prostředky nejsou požadovány. 6 Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Preventivní opatření pro ochranu osob Používat osobní ochranné pomůcky viz. položka 8. Dodržovat zásady bezpečnosti práce v chemických laboratořích dle ČSN 01 8003. Nejíst, nepít, nekouřit. 6.2 Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí Zabránit úniku do kanalizace. 6.3 Čistící metody Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, vapex) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. Odstranění odpadu viz položka 13. 7 Zacházení a skladování 7.1 Zacházení Dodržovat zásady práce v laboratoři viz ČSN 01 8003. Dodržovat běžné pracovní postupy pro zacházení s chemickými látkami a směsmi. Nejíst, nepít, nekouřit. Používat osobní ochranné pomůcky viz. položka 8. 7.2 Skladování Skladovat v těsně uzavřeném obalu při teplotě +2 až +8 C 7.3 Specifické/specifická použití Souprava je určena pro In vitro diagnostické prostředky
Datum vydání: 11.9. 2009 Datum revize:18.8. 2010 Strana 3 z 7 stran 8 Omezování expozice / Osobní ochranné prostředky 8.1 Limitní hodnoty expozice Kontrolní parametry složek směsi dle nařízení vlády č. 361/2007 Sb. Poznámka Faktor CAS Název látky PEL NPK-P mg/m 3 mg/m 3 přepočtu na ppm 26628-22-8 Azid sodný 0,1 0,3 D 0,376 PEL -.přípustné expoziční limity; NPK-P - nejvyšší přípustné koncentrace; D - při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži;s - látka má senzibilizační účinek.; P - u látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky; * - u NPK-P brán zřetel na fyzikálněchemické vlastnosti (například výbušnost).; Limitní expoziční hodnoty na pracovišti dle Směrnice č. 2006/15/ES CAS Název látky Limitní hodnoty Poznámka 8 hod Krátká doba mg/m 3 ppm mg/m 3 ppm 26628-22-8 Azid sodný 0,1-0,3 - Pokožka Poznámka pokožka připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou. Nejsou stanoveny limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů pro směs dle Vyhlášky č. 432/2003 Sb. 8.2 Omezování expozice 8.2.1 Omezování expozice pracovníků A) Ochrana dýchacích cest: Při dostatečném větrání není nutná. B) Ochrana rukou: Ochranné rukavice gumové, odolné žíravinám. C) Ochrana očí: Ochranné brýle. D) Ochrana kůže: Ochranný oděv. 8.2.2 Omezování expozice životního prostředí K eliminaci havarijních stavů si předem připravit dekontaminační směs a vhodné sběrné nádoby na reakční zbytky. Reakční zbytky stejně jako dekontaminované směsi odstraňovat jako nebezpečné odpadní vody v souladu s příslušnými právními předpisy (viz. zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší; zákon č. 254/2001 Sb., o vodách), nebo jako nebezpečné odpady! (viz. položka 13) 9 Fyzikální a chemické vlastnosti Uvedou se všechny důležité informace o látce nebo směsi, aby mohla být přijata vhodná ochranná opatření. 9.1 Obecné informace Činidlo 1 Cystatin C CAL 5x2 Vzhled... kapalina Zápach (vůně)... bez zápachu Barva... hnědá 9.2 Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí Činidlo 1 Cystatin C CAL 5x2 Hodnota ph (-)... není stanoveno Bod varu ( C)... není stanoveno Bod vzplanutí ( C)... není stanoveno Hořlavost... není stanoveno
Datum vydání: 11.9. 2009 Datum revize:18.8. 2010 Strana 4 z 7 stran Výbušné vlastnosti... není stanoveno Oxidační vlastnosti... není stanoveno Tenze par (hpa)... není stanoveno Relativní hustota (kg.m -3 )... není stanoveno Rozpustnost při ( C) ve vodě... není stanoveno Rozpustnost při ( C) v tucích... není stanoveno Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda... není stanoveno Viskozita... není stanoveno Hustota par... není stanoveno Rychlost odpařování... není stanoveno 9.3 Další informace Činidlo 1 Cystatin C CAL 5x2 Molekulová hmotnost (g.mol -1 )... není stanoveno Teplota tání ( C)... není stanoveno Samozápalnost... není stanoveno Meze výbušnosti (obj. %) horní mez... není stanoveno Meze výbušnosti (obj. %) dolní mez... není stanoveno 10 Stálost a reaktivita Při běžných podmínkách použití a skladování je stabilní. 10.1 Podmínky, kterým je třeba zabránit Nejsou známy. 10.2 Materiály, kterých je třeba se vyvarovat Nejsou známy. 10.3 Nebezpečné produkty rozkladu Nejsou známy. 11 Toxikologické informace 11.1 Akutní toxicita člověk perorálně LD 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa perorálně LD 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa inhalačně LC 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa inhalačně TLS (g.kg -1 )... není stanoveno 11.2 Subchronická - chronická toxicita 11.3 Senzibilizace 11.4 Specifické účinky na lidské zdraví karcinogenita... není stanoveno mutagenita... není stanoveno toxicita pro reprodukci... není stanoveno 11.5 Narkotické účinky
Datum vydání: 11.9. 2009 Datum revize:18.8. 2010 Strana 5 z 7 stran 11.6 Další údaje Nejsou k dispozici. 12 Ekologické informace 12.1 Ekotoxicita LC 50 96 hod., ryby (mg.kg -1 )... není stanoveno EC 50 48 hod., dafnie (mg.kg -1 )... není stanoveno IC 50 72 hod. řasy (mg.kg -1 )... není stanoveno CHSK... není stanoveno BSK 5... není stanoveno 12.2 Mobilita 12.3 Perzistence a rozložitelnost 12.4 Bioakumulační potenciál 12.5 Výsledky posouzení PBT 12.6 Jiné nepříznivé účinky 13 Pokyny pro odstraňování 13.1 Vhodné metody odstraňování látky/ směsi Při zneškodnění musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. Zbytky směsi zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. 13.2 Doporučení pro bezpečné zacházení s obalem S kontaminovaným obalem musí být zacházeno jako s nebezpečným odpadem. Zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. 13.3 Právní předpisy o odpadech Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech v platném znění Vyhláška MŽP č. 381/2001 Sb. Katalog odpadů v platném znění Zákon 477/2001Sb. o obalech v platném znění 14 Informace pro přepravu Nepodléhá předpisům pro přepravu nebezpečných věcí (ADR). 14.1 Silniční přeprava (ADR/RID) Číslo UN: Třída nebezpečnosti: Pojmenování přepravovaných látek: Obalová skupina: 14.2 Letecká přeprava (ICAO/IATA) Číslo UN: Třída nebezpečnosti:
Datum vydání: 11.9. 2009 Datum revize:18.8. 2010 Strana 6 z 7 stran Pojmenování přepravovaných látek: Obalová skupina: 14.3 Přeprava po moři (IMDG) Číslo UN: Třída nebezpečnosti: Pojmenování přepravovaných látek: Obalová skupina: Látka znečišťující moře: 15 Informace o předpisech 15.1 Informace na obalu látky nebo směsi Činidlo 1: Cystatin C CAL 5x2 Symbol: - R věty: - S věty: - 15.2 Právní předpisy týkající se ochrany osob nebo životního prostředí 15.2.1 Právní předpisy týkající se ochrany osob Zákoník práce, zákon o veřejném zdraví, nařízení vlády, kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci, vyhláška, kterou se stanoví podmínky pro zařazování prací do kategorií, limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů a náležitosti hlášení prací s azbestem a biologickými činiteli, 15.2.2 Právní předpisy týkající se ochrany životního prostředí Zákon o ochraně ovzduší, zákon o odpadech, vodní zákon, zákon o obalech, zákon o chemických látkách a přípravcích, zákon o prevenci závažných havárií Zákon č. 356/2003 o chemických látkách a chemických přípravcích v platném znění. Vyhláška MPO č. 232/2004 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků. 16 Další informace 16.1 Seznam R-vět R 28 Vysoce toxický při požití R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R 50/53 Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí 16.2 Pokyny pro školení Pracovníci, kteří přicházejí do styku s nebezpečnými látkami, musí být organizací v potřebném rozsahu seznámeni s účinky těchto látek, se způsoby, jak s nimi zacházet, s ochrannými opatřeními, se zásadami první pomoci, s potřebnými asanačními postupy a s postupy při likvidaci poruch a havárií. Podle článku 35 Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 musí zaměstnavatel umožnit pracovníkům nebo jejich zástupcům přístup k informacím z bezpečnostního listu látky nebo směsi, kterou pracovník používá nebo jejichž účinkům může byt v průběhu své práce vystaven.
Datum vydání: 11.9. 2009 Datum revize:18.8. 2010 Strana 7 z 7 stran 16.3 Doporučená omezení použití Směs je určena k profesionálnímu použití. Neměl by být používán pro jiné účely, než jsou uvedeny v položce 1.2. 16.4 Další informace Další informace poskytne zpracovatel bezpečnostního listu nebo výrobce. Jakékoliv úpravy bez souhlasu odborně způsobile osoby jsou zakázány. 16.5 Zdroje nejdůležitějších údajů Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, Zákon č. 356/2003 o chemických látkách a chemických přípravcích v platném znění, zákon č. 258/2000 Sb. o veřejném zdraví, vyhláška č. 232/2004 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, týkající se klasifikace, balení a označování nebezpečných chemických látek a chemických přípravků,, nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, vyhláška č. 432/2003 Sb., kterou se stanoví podmínky pro zařazování prací do kategorií, limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů a náležitosti hlášení prací s azbestem a biologickými činiteli. Prohlášení Bezpečnostní list obsahuje základní údaje, které odpovídají současnému stavu našich vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými předpisy. Výše uvedené informace byly shromážděny s největší péčí, ale to neznamená, že jsou kompletní a že by měly být použity jako jedině správné. Erba Lachema s.r.o. není zodpovědná za žádné škody způsobené nesprávným použitím a manipulací s se směsí.