FLAVIN 7 v prevencii a liečbe chorôb Výzvy tretieho tisícročia nenechali bez povšimnutia ani otázky vedeckého bádania v oblasti prírodného liečiteľstva. S úprimnou hrdosťou môžeme konštatovať, že na základe výsledkov kontrolovaných klinických štúdií a medicínskeho výskumu s flavonoidmi získaných za posledných viac ako päť rokov, stále viac pacientov a lekárov dospieva k presvedčeniu, že výživový doplnok FLAVIN 7 resp. flavonoidové produkty môžu zohrať dôležitú úlohu v prevencii ochorení alebo v urýchlení uzdravenia pacientov. V roku 2002 bolo v konkurze vybraných 55 lekárov lekárov prvého kontaktu, špecialistov a lekárskych tímov na vykonanie multicentrických klinických skúšok za účelom sledovania zmien, ktoré nastali u pacientov, ktorým bol aplikovaný výživový doplnok FLAVIN 7 popri štandardnej terapii. Predpokladaný počet pacientov zahrnutých do štúdie bol 500. Z tohto počtu bolo plánovaných 150 (30%) pacientov so srdcovo-cievnymi, 250 (50%) pacientov s onkologickými ochoreniami a 0 (20%) pacientov s inými ochoreniami. Dobrovoľníci, ktorí boli zapojení do štúdie medzi 1. novembrom 2002 a 30. októbrom 2003, dostávali počas 6 mesiacov FLAVIN 7 v rôznych dávkach. Lekári zúčastnení na projekte uskutočnili počas tejto doby kontrolované klinické skúšky. Do štúdie bolo zahrnutí pacienti s: 1) Srdcovo-cievnymi ochoreniami: kardiologickými, poruchami periférnej ako aj centrálnej cirkulácie, aterosklerózou koronárnych ciev a angina pectoris potvrdenou EKG a echokardiografiou, pacienti po prekonanom srdcovom infarkte, aortálnou stenózou, s Raynaudovým syndrómom, cerebrálnou aterosklerózou atď.
2) Nádorovými : Pacienti s histologicky potvrdeným zhubným (malígnym) nádorom: mliečnej žľazy, žalúdka, vnútorných orgánov, pľúc a bronchov, prostaty, ženských pohlavných orgánov, CNS, hlavy a krku, a pacienti sonkohematologickým ochorením. Zo štúdie boli vylúčení pacienti, ktorí mali rakovinu pľúc alebo s viac ako 50%-ným metastázovaním ako aj pacienti s nádormi CNS a súčasnými metastázami v stavcoch. V niektorých prípadoch boli zahrnutí aj pacienti s benígnymi nádormi. 3) Pacienti s ďalšími choroby pečene, alergické ochorenia, menopauza, osteoporóza, sclerosis multiplex, chronické zápaly, Alzheimerova choroba, autoimúnne choroby, atď. (Obrázok č. 1) 20% 30% Srdcovo-cievne choroby Nádorové choroby Iné 50% Obr. č. 1. Štruktúra pacientov zaradených do klinických skúšok podľa typu choroby Dobrovoľníci podpísali informovaný súhlas. Klinické vyšetrenia boli robené po selekcii pacientov (t.j. pred aplikáciou FLAVIN 7 ) a po 6 týždňoch, ako aj po 3 a 6 mesiacoch aplikácie prípravku FLAVIN 7. Počas štúdie bol stav pacientov monitorovaný na základe diagnostických algoritmov a terapeutických protokolov. Boli akceptované nemocničné klinické prepúšťacie správy.
Po kompletizácii výsledkov bola vyžiadaná súhrnná správa ku každému pacientovi. Zhrnutie výskumu: Z 55 lekárov 33 subjektov (t.j. 60%) vypracovalo úplnú správu, ktorá mohla byť hodnotená a spracovaná. Z vyhodnotenia bolo vyradených 172 pacientov, nakoľko lekárov napriek tomu, že prevzali študovaný materiál nedodalo žiadne výsledky (dohromady 79 pacientov), 12 lekárov zase poslalo neúplné, na spracovanie nevhodné správy (93 pacientov). FLAVIN 7 bol zabezpečený pre 467 pacientov a z nich sa do celkového hodnotenia dostalo 295 jedincov (0 %). 1.) Pacienti so srdcovo-cievnymi : 31 osôb,5% 2.) Onkologickí pacienti: 232 osôb (220 osôb s malígnymi, 12 osôb s benígnymi nádormi) 78,2%, 3.) iné ochorenia: 32 osôb 11,3%. (Obrázok č. 2) 11% 11% Pacienti so srdcovocievnymi Pacienti s nádorovými Iné choroby 78% Obr. č. 2. Štruktúra pacientov podľa typu choroby, u ktorých sa klinické testy uskutočnili a vyhodnotili
1.) U 21 pacientov (68%) so srdcovo-cievnymi ochoreniami došlo k signifikantnému zlepšeniu kardiorespiračného klinického. U 8 pacientov (26%) sa klinický stav nezmenil (stagnácia), a u 2 pacientov (6%) môžeme hovoriť o zhoršení primárneho ochorenia. V prípade pacientov so srdcovo-cievnymi ochoreniami sa výrazne zlepšila výkonnosť, ustalo dusenie, krvný tlak sa stabilizoval. (Obrázok č. 3) 6% 26% Zhoršenie zdravotného Stagnácia 68% Zlepšenie zdravotného Obr. č. 3: Výsledky, ktoré sa dosiahli u pacientov so srdcovo-cievnymi 2.) Až u 70% pacientov s malígnymi nádormi sa stabilizoval stav so súčasným zlepšením kvality života. Z týchto pacientov u 89 jedincov (40%) došlo k remisii ochorenia a dlhodobému zlepšeniu klinického. V 65 prípadoch (30%) bola zistená progresia ochorenia.
(Obrázok č. 4) 40% 30% 30% Zhoršenie zdravotného Stabilizácia zdravotného Zlepšenie zdravotného Obr. č. 4: Výsledky, ktoré sa dosiahli u pacientov s nádorovými Počas klinických pozorovaní sme zistili, že FLAVIN 7 podstatne zlepšoval kvalitu života pacientov, znižoval alebo úplne eliminoval nežiaduce účinky rádio-chemoterapie, mal hepatoprotektívne účinky a znižoval toxické poškodenie srdca. Taktiež znižoval bolestivosť u pacientov s kostnými metastázami a krvný obraz (počet bielych krviniek a trombocytov) sa po chemoterapii normalizoval za kratší čas. S prekvapením sme konštatovali, že prípravok pozitívne ovplyvnil psychický stav pacientov, u viacerých pacientov sme zaznamenali zlepšenie nálady, menší výskyt depresií. U pacientov s malígnymi nádormi sme počas výskumu zaznamenali 30 úmrtí, z nich 12 pacientov nezodpovedalo kritériam výberu. U pacientov, ktorí zomreli počas štúdie, sa podľa lekárov a príbuzných zlepšila kvalita života, skoro až do posledných dní života nepociťovali bolesť.
Rozdelenie pacientov s podľa pohlavia a druhu nádorového ochorenia Počet osôb 45 40 35 30 25 20 15 5 0 0 pery, ústna dutina žalúdok 34 15 27 01 colon, rectum žlčník pankreas 34 4 1 nosno-ušno krčné 14 7 priedušky-pľúca melanoma prsia 43 41 7 4 2 0 0 0 0 cervix corpus maternica 8 3 2 23 2 0 0 0 1 prostata ľadviny semeníky močový mechúr centrálny nervový systém onkohaematológia 44 Ženy Muži (Obrázok č. 5) Lokalizácia nádoru Podiel pacientov s nádorovými v klinickom výskume podľa veku a pohlavia Počet osôb 50 40 30 20 0 43 36 25 26 21 21 14 11 4 6 1 2 2 15-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75 a viac Ženy Muži (Obrázok č. 6) 3.) Iné skupiny chorôb: cirhóza pečene, hepatitída, cukrovka, chronický zápal priedušiek, asthma bronchiale, alergické ochorenia. Hepatoprotektívny účinok FLAVIN 7 bol jednoznačne potvrdený tým, že hodnoty pečeňovej funkcie pacienta s dekompenzovanou cirhózou pečene sa normalizovali. V prípade diabetes mellitus sa hladina glukózy v krvi postupne znížila. U pacienta s chronickým zápalom priedušiek sa hladina vydychovaného oxidu dusnatého signifikantne znížila, čo poukazuje na potlačenie zápalu dýchacích
ciest. Taktiež bolo zaujímavé zistenie, že u pacienta s aortálnou stenózou (následok ťažkého diabetes mellitus), ktorý bol na začiatku štúdie schopný prekonať len m vzdialenosť bez bolestí, sa po 5 6 mesiacoch užívania FLAVIN 7 táto vzdialenosť zvýšila na 200 250 m, čo prinieslo aj výrazné zlepšenie subjektívneho a psychického statusu. Väčšina lekárov, ktorí sa do výskumu zapojili, nadobudla presvedčenie, že FLAVIN 7 mál veľmi priaznivý vplyv na ich pacientov. Zdôrazňujú však dôležitosť užitia prípravku v prevencii. Dr. Sándor Erdős onkológ riaditeľ klinického výskumu