Odpovídá nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), příloha II Česká republika BEZPEČNOSTNÍ LIST Gentamicin Master Curve Material MSDS č. 05227559 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce Identifikace látky nebo směsi Název výrobku Gentamicin Master Curve Material Kód produktu 05227559, 10322163 Typ produktu Pevná látka. Použití látky nebo směsi Diagnostic Agents Identifikace společnosti nebo podniku Vyrobil/Dodal email Siemens, s.r.o. Sektor Healthcare, Divize Diagnostics Karásek 1767/1 621 33 Brno Česká republika blanka.chmelikova@siemens.com Telefonní číslo pro naléhavé situace (pracovní doba) Toxikologické informační středisko Telefon 224 919 293; 224 915 402 CHEMTREC 228 880 039 +1 7035273887 2. Údaje o nebezpečnosti látky nebo přípravku Výrobek je klasifikován jako nebezpečný podle směrnice č.1999/45/es a jejích dodatků. Klasifikace Xn; R22 Nebezpečí pro zdraví člověka Další nebezpečí Zdraví škodlivý při požití. Nejsou známé. Potentially biohazardous material. Podrobnější informace o účincích na zdraví a příznacích viz kapitola 11. 3. Informace o složení přípravku Látka/Přípravek Chemický název Přípravek Číslo CAS % Číslo EC Klasifikace azid sodný 26628228 0.3 2478521 T+; R28 R32 N; R50/53 Viz kapitola 16 s plným zněním textu Rvět uvedených výše. [1] [2] Na základě současných znalostí dodavatele, ve výrobku nejsou přítomny žádné dodatečné složky v koncentracích, dle kterých by mohl být klasifikován jako zdraví škodlivý nebo nebezpečný pro životní prostředí a tudíž by musely být uvedeny v této kapitole. [1] Látka klasifikovaná jako zdraví škodlivá nebo nebezpečná životnímu prostředí [2] Látka s expozičními limity Datum vydání/datum revize 10/24/2014. 1/8
3. Informace o složení přípravku Hygienické limity látek v ovzduší pracovišť, pokud jsou dostupné, viz kapitola 8. 4. Pokyny pro první pomoc Vdechování Při požití Pokyny pro první pomoc Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud postižený nedýchá, dýchání je nepravidelné nebo při zástavě dechu, musí vyškolený personál poskytnout umělé dýchání nebo podat kyslík. V případě poskytování první pomoci dýcháním z úst do úst může dojít k ohrožení zachránce. Jestliže nepříznivé zdravotní účinky přetrvávají, nebo jsou vážné, vyhledejte lékaře. Osoby v bezvědomí uložte do stabilizované polohy a ihned přivolejte lékařskou pomoc. Dýchací cesty udržujte otevřené. Uvolněte těsný oděv, tzn. límec, kravatu, opasek nebo pás. Vypláchněte ústa vodou. Vyjměte případně používané zubní protézy. Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Jestliže byl materiál požit a postižená osoba je při vědomí, podávejte k pití vodu v malých dávkách. Přestaňte, když postižená osoba pocítí nevolnost, protože zvracení může být nebezpečné. Nevyvolávejte zvracení, pokud to není výslovně doporučeno lékařem. Jestliže dojde k zvracení, udržujte hlavu v takové poloze, aby nedošlo k vniknutí zvratků do plic. Vyhledejte lékařskou pomoc. Nikdy nepodávejte nic ústy osobě v bezvědomí. Osoby v bezvědomí uložte do stabilizované polohy a ihned přivolejte lékařskou pomoc. Dýchací cesty udržujte otevřené. Uvolněte těsný oděv, tzn. límec, kravatu, opasek nebo pás. Při styku s kůží Zasažené části pokožky důkladně opláchněte vodou. Odstraňte potřísněný oděv a obuv. Vyskytnouli se příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc. Před dalším použitím oděv vyperte. Před dalším použitím obuv důkladně vyčistěte. Styk s očima Okamžitě proplachujte oči velkým množstvím vody, občas nadzvedněte horní a spodní víčko. Vyhledejte a odstraňte kontaktní čočky. Omývejte vodou po dobu aspoň 10 minut. Pokud dojde k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc. Podrobnější informace o účincích na zdraví a příznacích viz kapitola 11. 5. Opatření pro hasební zásah Hasiva Vhodné Nevhodné Speciální nebezpečí při expozici Nebezpečné hořlavé produkty Speciální ochranné prostředky pro hasiče Použijte suché chemické prostředky, CO₂, vodní sprchu (mlhu) nebo pěnu. Nejsou známé. Žádné zvláštní nebezpečí požáru nebo exploze. Ihned izolujte prostor vykázáním všech osob z okolí nehody, pokud došlo k požáru. Nesmí být podnikány žádné akce, které by znamenaly riziko pro osoby, ani akce prováděné bez řádného tréninku. Požárníci musí používat vhodné ochranné prostředky a dýchací přístroje s přetlakovou maskou na celý obličej. Oděvy pro hasiče (včetně helem, ochranných bot a rukavic) splňující evropskou normu EN 469 poskytnou základní úroveň ochrany pro chemické nehody. Datum vydání/datum revize 10/24/2014. 2/8
6. Opatření v případě náhodného úniku látky nebo přípravku Preventivní opatření na ochranu osob Opatření na ochranu životního prostředí Malé rozlití 7. Zacházení Skladování Nesmí být podnikány žádné akce, které by znamenaly riziko pro osoby, ani akce prováděné bez řádného tréninku. Evakuujte sousední oblast. Zákaz vstupu nepovolaných a nechráněných osob. Nedotýkejte se ani nepřecházejte přes rozlitý materiál. Zajistěte dostatečné větrání. Pokud je větrání nedostatečné, používejte vhodný respirátor. Použijte vhodné osobní ochranné prostředky (viz kapitola 8). Zabraňte rozšíření rozlitého materiálu a kontaminaci půdy, a jeho úniku do vodních toků, odpadů a kanalizace. Jestliže výrobek způsobil znečištění životního prostředí (kanalizace, vodní toky, zemina nebo vzduch), informujte úřady. Přemístěte kontejnery z oblasti rozlití. Zamezte tvorbě prachu. Použití vysavače s HEPA filtrem sníží riziko rozptýlení prachu. Rozlitý materiál umístěte do určené a označené nádoby na odpad. Likvidujte u firmy mající autorizaci pro likvidaci odpadů. Pokyny pro zacházení s látkou nebo přípravkem a skladování látky nebo přípravku Obalové materiály Doporučeno Použijte vhodné osobní ochranné prostředky (viz kapitola 8). Jídlo, pití a kouření je třeba zakázat v místech kde se s tímto materiálem manipuluje, kde je skladován a zpracováván. Pracovníci si před jídlem, pitím a kouřením musí umýt ruce a obličej. Odložte kontaminovaný oděv a ochranné prostředky před vstupem do jídelních prostorů. Nejezte. Vyvarujte se styku s očima, kůží a oděvem. Uchovávejte v původním nebo ve schváleném alternativním zásobníku vyrobeném z kompatibilního materiálu, pevně uzavřeném, když se nepoužívá. V prázdných kontejnerech zůstávají zbytky produktu, jež mohou být nebezpečné. Nepoužívejte kontejner opakovaně. Skladujte v souladu s místními předpisy. Skladujte v originálních obalech chráněných před přímým slunečním zářením v suchých, chladných a dobře větraných prostorách, odděleně od neslučitelných materiálů (viz Kapitola 10) a jídla a pití. Do doby, než bude připraven k použití, uchovávejte kontejner uzavřený a utěsněný. Otevřené kontejnery se musí znovu pečlivě utěsnit a udržovat ve svislé poloze, aby se zabránilo úniku. Neskladujte v neoznačených kontejnerech. Použijte vhodný obal k zamezení kontaminace životního prostředí. Používejte originální obaly. 8. Omezování expozice látkou nebo přípravkem a ochrana osob Chemický název azid sodný Doporučené procedury monitorování Omezování expozice Hygienické limity látek v ovzduší pracovišt MZCR PEL/NPKP (Česká republika, 1/2013). Vstřebávaný kůží. NPKP 0.3 mg/m³ 15 minuty. NPKP 0.1128 ppm 15 minuty. PEL 0.1 mg/m³ 8 hodin. PEL 0.0376 ppm 8 hodin. Obsahujeli výrobek složky s předepsaným expozičním limitem, může být potřebné sledování osob, ovzduší na pracovišti, nebo biologické sledování, aby bylo možné určit účinnost ventilace, nebo jiných kontrolních opatření a/nebo určit nutnost používání ochranných dýchacích prostředků. Je třeba odkázat na normy monitorování, např Evropská norma EN 689 (Ovzduší na pracovišti Pokyny pro stanovení inhalační expozice chemickým látkám pro porovnání s limitními hodnotami a strategie měření) Evropská norma EN 14042 (Ovzduší na pracovišti Návod k aplikaci a použití postupů posuzování expozice chemickým a biologickým činitelům) Evropská norma EN 482 (Ovzduší na pracovišti Všeobecné požadavky na postupy měření chemických látek) Pro metody stanovení nebezpečných látek je rovněž nutný odkaz na národní návody postupu. Datum vydání/datum revize 10/24/2014. 3/8
8. Omezování expozice látkou nebo přípravkem a ochrana osob Omezování expozice pracovníků Hygienická opatření Ochrana dýchacích cest Ochrana rukou Ochrana očí Ochrana kůže Omezování expozice životního prostředí 9. Správné celkové větrání by mělo být dostatečné pro regulaci pracovní expozice ve vzduchu obsažených nečistot. Po manipulaci s chemikáliemi a před jídlem, kouřením, použitím toalety nebo na konci směny důkladně omyjte ruce, předloktí a tvář. K odstranění potenciálně kontaminovaných oděvů je třeba použít vhodné postupy. Před dalším použitím znečištěný oděv vyperte. Zajistěte možnost výplachu očí a sprchu v blízkosti pracoviště. V případě předpokládaného nebezpečí je třeba používat schválený a certifikovaný řádně připevněný respirátor. Výběr respirátoru musí vycházet ze známé nebo předpokládané úrovně expozice, nebezpečnosti produktu a bezpečnostních pracovních limitů vybraného respirátoru. V případě předpokládaného nebezpečí je třeba při manipulaci s chemickou látkou používat schválené a certifikované nepropustné rukavice odolné proti chemikáliím. S ohledem na parametry stanovené výrobcem rukavic kontrolujte během používání, zda si rukavice uchovávají své ochranné vlastnosti. Je třeba poznamenat, že čas průniku pro libovolný materiál rukavic se může u různých výrobců rukavic lišit. V případě směsí skládajících se z více látek nelze ochrannou dobu rukavic přesně odhadnout. V případě předpokládaného nebezpečí postříkání tekutinou, vzniku emulze nebo rozprášení je třeba používat ochranné prostředky zraku. Pokud je kontakt pravděpodobný a hodnocení nenaznačuje vyšší stupeň ochrany, je nutné používat tyto ochranné prostředky ochranné brýle s bočními štítky. V případě možného nebezpečí je třeba, aby příslušný odborník podle typu vykonávané činnosti před manipulací s touto látkou zvolil vhodné osobní ochranné pomůcky. Pro zajištění dodržení legislativou stanovených podmínek ochrany životního prostředí je potřebné kontrolovat emise z ventilačních a výrobních zařízení. V některých případech bude pro snížení emisí na přijatelnou úroveň potřebné zařadit pračky dýmů, filtry, nebo provést úpravy výrobních zařízení. Informace o fyzikálních a chemických vlastnostech látky nebo přípravku Obecné informace Vzhled Skupenství Barva Pevná látka. Našedlá. Zápach Odorless. Informace důležité z hlediska ochrany zdraví, bezpečnosti a životního prostředí 10. Informace o stabilitě a reaktivitě látky nebo přípravku Stabilita Podmínky, kterým je třeba zabránit Materiály, kterých je třeba se vyvarovat Nebezpečné produkty rozkladu Produkt je stabilní. Za normálních skladovacích podmínek a použití by se neměly vytvářet nebezpečné produkty rozkladu. Datum vydání/datum revize 10/24/2014. 4/8
11. Informace o toxikologických vlastnostech látky nebo přípravku Potenciální akutní účinky na zdraví Vdechování Při požití Při styku s kůží Styk s očima Akutní toxicita Chronické účinky Karcinogenita Mutagenita Teratogenita Zdraví škodlivý při požití. Název výrobku/přípravku Výsledek Druhy Dávka Expozice azid sodný LD50 Dermální Krysa 50 mg/kg LD50 Dermální Králík 20 mg/kg LD50 Krysa 47.5 mg/kg Intratracheální LD50 Krysa 47500 µg/kg Intratracheální LD50 Orální Krysa 27 mg/kg LD50 Podkožní Krysa 45 mg/kg LD50 Podkožní Krysa 45100 µg/kg LDLo Krysa 30 mg/kg Nitropobřišnicový LDLo Krysa 3 mg/kg Nitropobřišnicový Potenciální chronické účinky na zdraví Chronická toxicita Název výrobku/přípravku Výsledek Druhy Dávka Expozice Karcinogenita Název výrobku/přípravku Výsledek Druhy Dávka Expozice Mutagenita Název výrobku/přípravku Test Pokus Výsledek Teratogenita Název výrobku/přípravku Výsledek Druhy Dávka Expozice Toxicita pro reprodukci Název výrobku/přípravku Vliv na vývoj Vliv na plodnost Známky a příznaky nadměrné expozice Vdechování Při požití Kůže Oči Toxicita pro matky Plodnost Vývoj toxinu Druhy Dávka Expozice Datum vydání/datum revize 10/24/2014. 5/8
12. Ekologické informace o látce nebo přípravku Účinky na prostředí Vodní ekotoxicita Název výrobku/přípravku Test Výsledek Druhy azid sodný Akutní EC50 6.4 do 8.9 mg/l Korýši Water flea Simocephalus serrulatus Závěr/shrnutí Biologická odbouratelnost Akutní EC50 4.2 do 6.2 mg/l Akutní EC50 0. 348 mg/l Akutní EC50 9200 µg/l Mořská voda Akutní LC50 0.8 mg/l Čerstvá voda Akutní LC50 0. 68 mg/l Čerstvá voda Akutní LC50 9000 µg/l Akutní LC50 3920 µg/l Akutní LC50 2840 µg/l Akutní LC50 2750 µg/l Chronický NOEC 5600 µg/l Mořská voda Larvální 1 instar Dafnie Water flea Daphnia pulex Larvální 1 instar Řasy Green algae Pseudokirchneriella subcapitata Řasy Giant kelp Macrocystis pyrifera Ryba Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss 1.4 g Ryba Bluegill Lepomis macrochirus 0. 6 g Korýši Scud Gammarus lacustris 2 měsíce Ryba Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss 8.57 cm 7.84 g Ryba Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss 7.87 cm 6.07 g Ryba Rainbow trout,donaldson trout Oncorhynchus mykiss 7.32 cm 4.76 g Řasy Giant kelp Macrocystis pyrifera Expozice 48 hodin 48 hodin 48 hodin Datum vydání/datum revize 10/24/2014. 6/8
12. Ekologické informace o látce nebo přípravku Závěr/shrnutí Jiné nepříznivé účinky 13. Pokyny pro odstraňování látky nebo přípravku Metody odstraňování Katalog odpadů EU (EWC) Nebezpečný odpad 14. Mezinárodní předpisy pro přepravu Třída ADR/RID Je třeba maximálně zabránit tvoření odpadu. Zbytky odpadních produktů nesmí být vypouštěny do kanalizace, ale musí být zpracovány ve vhodné čistírně odpadních vod. Svěřte likvidaci přebytečného a nerecyklovatelného materiálu autorizované firmě. Likvidace tohoto výrobku, roztoků a veškerých vedlejších produktů musí za všech okolností splňovat podmínky ochrany životního prostředí, legislativě o odpadech a všem požadavkům místních úřadů. Obaly z odpadu by měly být recyklovány. O spalování nebo ukládání na skládku uvažujte pouze pokud recyklování není možné. Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny bezpečným způsobem. S prázdnými nádobami, které nebyly vyčištěny nebo vypláchnuty, zacházejte opatrně. V prázdných kontejnerech nebo cisternách mohou zůstávat zbytky produktů. Zabraňte rozšíření rozlitého materiálu a kontaminaci půdy, a jeho úniku do vodních toků, odpadů a kanalizace. chemikálie sestávající z nebezpečných látek nebo tyto látky obsahující Klasifikace produktu může vyhovovat kritériím pro nebezpečný odpad. Sodium azide may react with lead or copper plumbing to form highly explosive metal azides. Informace pro přepravu látky nebo přípravku Číslo OSN Pojmenování a popis Třídy PG* Bezpečnostní značky Další informace Nevztahuje se. Třída ADN Číslo OSN Pojmenování a popis Třídy PG* Bezpečnostní značky Další informace Třída IMDG Číslo OSN Pojmenování a popis Třídy PG* Bezpečnostní značky Další informace Nevztahuje se. Not regulated. Datum vydání/datum revize 10/24/2014. 7/8
14. Informace pro přepravu látky nebo přípravku Třída IATA Číslo OSN Pojmenování a popis Třídy PG* Bezpečnostní značky Další informace Not regulated. PG* Obalová skupina 15. Předpisy EU Světy Informace o právních předpisech vztahujících se k látce nebo přípravku Klasifikace a značení byly stanoveny v souladu se směrnicemi EU č. 67/548/EHS a 1999/45/ES (včetně dodatků) a zohledňují předpokládané použití výrobku. Symbol nebo symboly nebezpečnosti Rvěty Obsahuje Použití látky nebo přípravku Evropský katalog 16. Další informace Zdraví škodlivý R22 Zdraví škodlivý při požití. S28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody. azid sodný 2478521 Průmyslové aplikace. Nestanoveno. Úplný text Rvět citovaných v kapitole 2 a 3 Česká republika Úplný text klasifikace je uveden v oddílu 2 a 3 Česká republika Historie Datum vydání/datum revize Verze Připravil R28 Vysoce toxický při požití. R22 Zdraví škodlivý při požití. R32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. R50/53 Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. T+ Vysoce toxický Xn Zdraví škodlivý N Nebezpečný pro životní prostředí 10/24/2014. 3 Siemens Healthcare Diagnostics EHS Product Stewardship Poznámka pro čtenáře Podle našeho nejlepšího vědomí jsou zde uvedené informace přesné. Výše uvedený dodavatel ani žádná z jeho poboček však nepřejímá naprosto žádnou zodpovědnost za přesnost nebo úplnost zde uvedených informací. Konečné stanovení použitelnosti jakéhokoliv materiálu je výhradně na zodpovědnosti uživatele. Všechny materiály mohou představovat nepoznaná nebezpečí a je třeba s nimi zacházet s opatrností. I když jsou zde některá nebezpečí popsána, nemůžeme zaručit, že se jedná o jediná nebezpečí, která existují. Datum vydání/datum revize 10/24/2014. 8/8