Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 1 IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A VÝROBCE OBCHODNÍ NÁZEV : Bilirubin celkový Tento produkt obsahuje několik komponent: Bilirubin celkový - Reagent 1 Bilirubin celkový - Reagent 2 KATALOGOVÉ ČÍSLO : 10551 2500 ml 10552 500 ml VÝROBCE: BioVendor Laboratorní medicína as Sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno Provozovna: Karásek 1, 621 53 Brno Tel: +420 549 124 111, Fax: +420 549 211 465 wwwbiovendorcz sekretariat@biovendorcz Nouzová linka: Toxikologické informační středisko +420 224 91 92 93 +420 224 91 54 02 POUŽITÍ: Pro diagnostické použití in vitro Bilirubin celkový - Reagent 1 2 INFORMACE O NEBEZPEČNOSTI Klasifikace podle nařízení ES 1272/2008 (CLP): Nebezpečný pro vodní prostředí, kat 3; H412 škodlivý pro vodní organizmy, s dlouhodobými účinky Látka nebo směs korozivní pro kovy, kat1; H290 může být korozivní pro kovy Klasifikace podle nařízení č 67/548/EHS nebo 1999/45/ES R52-53 škodlivý pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí Označení na štítku (CLP) Signální slovo Varování Standardní věta o nebezpečnosti H290 může být korozivní pro kovy H412 škodlivý pro vodní organizmy, s dlouhodobými účinky Strana 1 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 Pokyn pro bezpečné zacházení P234 uchovávejte pouze v původním obalu P273 zabraňte uvolnění do životního prostředí P390 uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám P501 odstraňte obsah / obal v souladu se všemi místními, regionálními, národními a mezinárodními nařízeními Označení na štítku (67/548/EHS nebo 1999/45/ES) R-věty R52/53 škodlivý pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí S-věty S24/25 zamezte styku s kůží a očima S61 Další rizika zabraňte uvolnění do životního prostředí Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy neuvedeno 3 SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chem charakteristika: vodný roztok Nebezpečné složky Chemický název látky Obsah (%) Symbol nebezpečí Kyselina chlorovodíková 1-5 % EU:C; R34 Xi; R37 CAS 7647-01-0 CLP:MetCorr1;H290 SkinCorr1B;H314 STOT SE 3; H335 Cetrimonium bromid 1-2 % EU:N;R50-53 Xn; R22 Xi; R36/37/38 CLP:Acute Tox4; H302 SkinIrrit 2;H315 Eye Irrit2; H319 STOT SE 3; H410 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic1; H410 Met Corr Skin Corr Acute Tox Skin Irrit Eye Irrit Aquatic Acute Aquatic Chronic Látka nebo směs korozivní pro kovy Žíravost/dráždivost pro kůži Akutní toxicita Žíravost / dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí Nebezpečný pro vodní prostředí Nebezpečný pro vodní prostředí 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Při nadýchání: Při kontaktu s kůží: přemístěte postiženého na čerstvý vzduch v případě respiračních potíží vyhledejte lékařskou pomoc okamžitě odložte kontaminovaný oděv Strana 2 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 okamžitě omyjte postižené místo velkým množstvím vody v případě kožní reakce vyhledejte lékařskou pomoc Při kontaktu s očima: několik minut vyplachujte otevřené oči tekoucí vodou Při požití: Nejdůležitější příznaky a účinky: Údaje pro okamžité lékařské ošetření v případě potíží vyhledejte lékařskou pomoc okamžitě vypláchněte ústa vodou a vypijte větší množství vody, nevyvolávejte zvracení, vyhledejte lékařskou pomoc žádné údaje k dispozici žádná zvláštní opatření nejsou nutná 5 OPATŘENÍ PRO SPRÁVNÝ HASEBNÍ ZÁSAH Vhodné hasící prostředky: Mohou být použity všechny hasící prostředky Mimořádná rizika: V případě požáru se mohou uvolňovat nebezpečné výpary (chlorovodík, bromovodík, oxidy dusíku, oxid uhelnatý a oxid uhličitý) Opatření pro hasiče: Vždy je nejlépe používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu Další informace: Zamezte prosáknutí vody použité k hašení požáru do podzemních a povrchových vod 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Ochrana osob, ochranné prostředky a nouzové postupy: Zamezte kontaktu s očima Používejte vhodný ochranný oděv Opatření na ochranu životního prostředí: Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanalizace Odstranění: Posypte absorpčním materiálem jako je písek, křemičitá půda nebo kyselý či universální prostředek Použitý materiál skladujte v uzavřeném kontejneru a zlikvidujte v souladu s místními nařízeními Prostor důkladně vyčistěte 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Bezpečná manipulace : Zajistěte dostatečné větrání, místní odsávání dle potřeby Zamezte kontaktu s očima a kůží Skladování: Kontejnery udržujte pevně uzavřené Skladovací teplota: + 2 C - + 8 C Strana 3 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 Chraňte před přímým slunečním zářením Zabraňte zmrznutí Udržujte sterilní Klasifikace pro uskladnění: 8B = nehořlavá korozivní látka 8 KONTROLA EXPOSICE A OCHRANA OSOB CAS Chemický název Mezní hodnoty 7647-01-0 Kyselina chlorovodíková IOELV: TWA (chlorovodík) 8 mg/m 3 ; 5 ppm IOELV: STEL (chlorovodík) 15 mg/m 3 ; 10 ppm Omezování expozice pracovníků: Ochrana dýchacího ústrojí: Nutná při překročení limitních hodnot Použijte filtr typ E-P2/P3 podle EN 141 Ochrana rukou: Použijte ochranné rukavice dle EN 374 Materiál rukavic: nitrilová pryž, tloušťka 0,11 mm Rezistenční doba: >480 min (přečtěte si návod k použití od výrobce) Ochrana očí: Používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166 Ochrana pokožky: Laboratorní zástěra Všeobecná opatření: Vyměňujte kontaminovaný oděv Po ukončení práce s přípravkem si umyjte ruce Mějte na pracovišti připraven roztok a nádobku pro výplach očí 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Skupenství: kapalné Barva: čirá, žlutá Zápach: bez zápachu Další informace: Teplota vznícení: nehořlavá látka Hustota: při: 20 C: 1,001 g/ml ph: při: 25 C: 0,90 0,95 Rozpustnost ve vodě: při: 20 C zcela rozpustný Strana 4 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 10 STABILITA A REAKTIVITA Reaktivita: může být korozivní pro kovy Chemická stabilita: za normálních podmínek je produkt stabilní Případné nebezpečné reakce: žádná data k dispozici Nepřípustné podmínky: žádná data k dispozici Nepřípustné materiály: alkalické kovy V případě požáru se mohou uvolňovat nebezpečné výpary (chlorovodík, oxidy dusíku, oxid uhelnatý a oxid uhličitý) 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Informace o toxikologických účincích: Kontakt s očima: může způsobit podráždění Kontakt s kůží: může způsobit podráždění Po požití: může způsobit podráždění 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Ekotoxicita: škodlivý pro vodní organizmy Klasifikace nebezpečí znečištění vody: 2 = střední nebezpečí Perzistence a degradabilita žádné údaje k dispozici Bioakumulační potenciál žádné údaje k dispozici Mobilita v půdě žádné údaje k dispozici Další nežádoucí účinky zamezte úniku do povrchových a podzemních vod a do kanalizace 13 OPATŘENÍ O ODPADU Produkt: Klíčové číslo odpadu: 160506* = Laboratorní chemikálie skládající se nebo obsahující nebezpečné látky včetně chemických směsí *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Doporučení: Zvláštní odpady Likvidace odpadu dle platné legislativy Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: 150102 = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy Vyčištěné nádoby mohou být recyklovány Strana 5 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 14 INFORMACE PRO PŔEPRAVU UN číslo ADR/RID, IMDG, IATA: 3264 Popis : UN 3264, žíravá kapalina, kyselá, anorganická (směs kyseliny chlorovodíkové) ADR/RID: Třída 8, kód C1 IMDG: Třída 8, kód IATA: Třída 8 Obalová skupina ADR/RID, IMDG, IATA: III Nebezpečí pro životní prostředí - Zvláštní upozornění pro použití uživatele Pozemní doprava (ADR/RID) Kemlerovo číslo 80, UN 3264 Třída nebezpečnosti 8 Omezené množství (LQ) 5l EQ E1 Kód omezení pro tunely E Námořní přeprava (IMDG) EMS-skupina F-A, S-B Omezené množství (LQ) 5l EQ E1 Způsobuje poleptání sliznic, kůže, očí Letecká přeprava (IATA) Nebezpečí žíravina EQ E1 ERG 8L 15 INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH Bezpečnost, ochrana zdraví a životního prostředí Třída skladování 8B = nehořlavá žíravá látka Klasifikace nebezpečí znečištění vody: 2 = střední nebezpečí Klasifikace: 16 DALŠÍ INFORMACE Další poznámky: Standardní věta o nebezpečnosti H290= může být korozivní pro kovy Strana 6 (celkem 13) Datum revize: 2322011
R-věty R22 R34 R36/37/38 R37 zdraví škodlivý při požití způsobuje poleptání Bezpečnostní list Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 dráždí oči, dýchací orgány a kůži dráždí dýchací orgány H302= zdraví škodlivý při požití H314= způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí H315= dráždí kůži H319= způsobuje vážné podráždění očí H335= může způsobit podráždění dýchacích cest H410= vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky H412= škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky R50/53 vysoce toxický pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí R52/53 škodlivý pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné je používat pouze jako návod k chování Uživatel musí sám určit vhodnost této informace při použití tohoto produktu a uplatnění bezpečnostních pravidel Výrobce nenese odpovědnost za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu Bilirubin celkový - Reagent 2 2 INFORMACE O NEBEZPEČNOSTI Klasifikace podle ES nařízení 1272/2008 (CLP): Vážné podráždění očí, kat2; H319 způsobuje vážné podráždění očí Látka nebo směs korozivní pro kovy, kat1; H290 může být korozivní pro kovy Klasifikace podle nařízení 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Tento přípravek je klasifikován jako nehazardní Označení na štítku (CLP) Signální slovo Varování Standardní věta o nebezpečnosti H290 může být korozivní pro kovy H319 způsobuje vážné podráždění očí Pokyn pro bezpečné zacházení P234 uchovávejte pouze v původním obalu Strana 7 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 P264 P280 po manipulace důkladně omyjte ruce a obličej používejte ochranné rukavice/ ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno Pokračujte ve vyplachování P337+P313 Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P390 Označení na štítku (67/548/EHS nebo 1999/45/ES) R-věty nelze aplikovat S-věty S24/25 zamezte styku s kůží a očima uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám Další rizika: Nebezpečné vlastnosti nelze vyloučit, je nutno přípravek používat v souladu s pokyny 3 IDENTIFIKACE / SLOŽENÍ Chem charakteristika: vodný roztok Nebezpečné složky Chemický název látky Obsah (%) Symbol nebezpečí Kyselina chlorovodíková < 1 % EU: C; R34 Xi; R37 CAS 7647-01-0 CLP:MetCorr1;H290 SkinCorr1B;H314 STOT SE 3; H335 Dodecan-1-ol, ethoxylated 1-3 % EU: Xi;R41 Xn;R22 CLP: Acute Tox4; H302Eye Dam1;H318 Met Corr Skin Corr Acute Tox Eye Dam Látka nebo směs korozivní pro kovy Žíravost/dráždivost pro kůži Akutní toxicita Vážné poškození očí 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Po vdechnutí: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch, v případě zdravotních potíží vyhledejte lékařskou pomoc Při kontaktu s kůží : Okamžitě odložte kontaminovaný oděv Při kontaktu s kůží, okamžitě omyjte dostatečným množstvím vody V případě zdravotních potíží vyhledejte lékařskou pomoc, postižené místo chraňte sterilním obvazem Při kontaktu s očima : Oči okamžitě vypláchněte pod tekoucí vodou podobu 10-15 minut Víčka nechte po celou dobu otevřená Strana 8 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Vyhledejte lékařskou pomoc Při požití : Bezpečnostní list Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 Ústa důkladně vypláchněte vodou Podejte postiženému větší množství vody Nevyvolávejte zvracení Vyhledejte lékařskou pomoc Nejdůležitější příznaky a účinky: Údaje pro okamžité lékařské ošetření žádné údaje k dispozici žádná zvláštní opatření nejsou nutná 5 OPATŘENÍ PRO SPRÁVNÝ HASEBNÍ ZÁSAH Vhodná hasiva: Mohou být použity všechny druhy hasících prostředků Mimořádná rizika: Požár v bezprostřední blízkosti může způsobit tvorbu nebezpečných výparů: chlorovodík, oxidy dusíku, oxid uhelnatý a oxid uhličitý Zvláštní protipožární opatření: Vždy je nejlépe používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu Další informace: Zamezte prosáknutí vody použité k hašení požáru do podzemní či povrchové vody 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Opatření na ochranu osob: Zamezte kontaktu s očima a kůží, používejte vhodné ochranné prostředky Opatření na ochranu životního prostředí: Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů Odstranění: Posypte absorpčním materiálem jako je písek, křemičitá půda nebo kyselý či universální prostředek Skladujte v uzavřeném kontejneru a zlikvidujte v souladu s místními nařízeními 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Manipulace : Zajistěte důkladné větrání místnosti Zamezte kontaktu s očima a kůží Skladování: Kontejnery udržujte pevně uzavřené Skladovací teplota: + 2 C - + 8 C Chraňte před světlem Zabraňte zmrznutí Udržujte sterilní Klasifikace pro uskladnění: 8B = nehořlavá žíravá látka Použití: pro in vitro diagnostiku Strana 9 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 8 KONTROLA EXPOSICE A OCHRANA OSOB CAS Chemický název Mezní hodnoty 7647-01-0 Kyselina chlorovodíková IOELV: TWA (chlorovodík) 8 mg/m 3 ; 5 ppm IOELV: STEL (chlorovodík) 15 mg/m 3 ; 10 ppm Ochrana dýchacího ústrojí: Zajistěte dostatečné větrání Ochrana rukou: Použijte ochranné rukavice dle EN 374 Materiál rukavic: nitrylová guma Rezistenční doba: >480 min (přečtěte si návod k použití od výrobce) Ochrana očí: Používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166 Ochrana pokožky: Laboratorní zástěra Všeobecná opatření: Vyměňujte kontaminovaný oděv Po ukončení práce s přípravkem si umyjte ruce 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Vzhled: Skupenství: kapalina Barva: čirá, nažloutlá Zápach: bez zápachu Důležité informace: Bod varu: nehořlavý Hustota: při: 20 C: 1,0024 g/ml ph: při: 25 C: 7,0 Rozpustnost ve vodě: při: 20 C : zcela rozpustný 10 STABILITA A REAKTIVITA Reaktivita: žádná data k dispozici Stabilita: za normálních podmínek je produkt stabilní Strana 10 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 Nepřípustné podmínky: vysoké teploty / přímé sluneční paprsky Nepřípustné materiály: silné kyseliny Nebezpečné produkty rozkladu: v případě požáru se mohou uvolňovat nebezpečné výpary 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Obecné poznámky: Nebezpečné vlastnosti nelze vyloučit, je nutno přípravek používat v souladu s pokyny 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Ekotoxicita: Klasifikace nebezpečí znečištění vody: 1= mírné znečištění vody Perzistence a degradabilita: žádná data k dispozici Biokumulativní potenciál: žádná data k dispozici Další ekologické informace: Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů 13 OPATŘENÍ O ODPADU Produkt: Klíčové číslo odpadu: 160506* = Laboratorní chemikálie skládající se nebo obsahující nebezpečné látky včetně chemických směsí *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Doporučení: Zvláštní odpady Likvidace odpadu dle platné legislativy Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: 150102 = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy Vyčištěné nádoby mohou být recyklovány 14 INFORMACE PRO PŔEPRAVU UN číslo ADR/RID, IMDG, IATA: 3264 Popis : UN 3264, žíravá kapalina, kyselá, anorganická (směs kyseliny chlorovodíkové) ADR/RID: Třída 8, kód C1 IMDG: Třída 8, kód IATA: Třída 8 Obalová skupina ADR/RID, IMDG, IATA: III Strana 11 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 Nebezpečí pro životní prostředí - Zvláštní upozornění pro použití uživatele Pozemní doprava (ADR/RID) Kemlerovo číslo 80, UN 3264 Třída nebezpečnosti 8 Omezené množství (LQ) 5l EQ E1 Kód omezení pro tunely E Námořní přeprava (IMDG) EMS-skupina F-A, S-B Omezené množství (LQ) 5l EQ E1 Způsobuje poleptání sliznic, kůže, očí Letecká přeprava (IATA) Nebezpečí žíravina EQ E1 ERG 8L 15 INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH Bezpečnost, ochrana zdraví a životního prostředí Třída skladování 8B = nehořlavá žíravá látka Klasifikace nebezpečí znečištění vody: 2 = střední nebezpečí 16 DALŠÍ INFORMACE Standardní věta o nebezpečnosti R-věty R22 R34 R37 R41 zdraví škodlivý při požití způsobuje poleptání dráždí dýchací orgány nebezpečí vážného poškození očí H290= může být korozivní pro kovy H302= zdraví škodlivý při požití H314= způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí H318= způsobuje vážné poškození očí H319= způsobuje vážné podráždění očí H335= může způsobit podráždění dýchacích cest H410= vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky H412= škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky Strana 12 (celkem 13) Datum revize: 2322011
Podle ES nařízení č 1907/2006 a 453/2010 Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné je používat pouze jako návod k chování Uživatel musí sám určit vhodnost této informace při použití tohoto produktu a uplatnění bezpečnostních pravidel Výrobce nenese odpovědnost za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu Strana 13 (celkem 13) Datum revize: 2322011