1 IDENTIFIKACE PRODUKTU OBCHODNÍ NÁZEV : L IgA KATALOGOVÉ ČÍSLO : 150 ml VÝROBCE: BioVendor - Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno Provozovna: Karásek 1767/1, 621 00 Brno Telefon: +420 549 124 111, Fax: +420 549 211 465 Nouzové telefonní číslo (Toxikologické informační středisko): +420 224 819 293 POUŽITÍ: Pro diagnostické použití in vitro IgA - Reagent 1 2 INFORMACE O NEBEZPEČNOSTI Klasifikace podle nařízení ES 1272/2008 (CLP): Tato směs není klasifikována jako nebezpečná. Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný. Označení na štítku (CLP) Standardní věta o nebezpečnosti : Pokyn pro bezpečné zacházení: nelze aplikovat nelze aplikovat Označení na štítku (67/548/EHS nebo 1999/45/ES) R-věty: nelze aplikovat S-věty: nelze aplikovat 3 SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika (přípravku): Nebezpečné složky vodný roztok Chemický název látky Obsah CAS číslo Klasifikace Tris (hydroxymethyl) - EU: Xi, R36/38 aminomethan 1-5 % 77-86-1 CLP:Skin Irrit.2;H315. Eye Irrit.2;H319 Dodecan-1-ol, ethoxylated < 1 % 9002-92-0 EU: Xi; R41. Xn; R22 CLPAcute Tox.4;H302. Eye Dam.1;H318. Produkt obsahuje azid sodný (0,95 g/l) jako konzervační prostředek. 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Popis první pomoci Kontakt s kůží : Vyměňte kontaminovaný oděv. Při kontaktu s pokožkou omýt dostatečným množstvím vody. Strana 1 (celkem 10)
Kontakt s očima : Oči vyplachujte proudem tekoucí vody nejméně 10-15 minut. Víčka nechte po celou dobu otevřená. Při přetrvávajících potížích vyhledejte lékařskou pomoc. Po požití : Ústa důkladně vypláchněte vodou. Vyvolejte zvracení. Podejte postiženému větší množství vody, případně je vhodné podat i živočišné uhlí. Vyhledejte lékařskou pomoc. Po vdechnutí: Zajistěte přívod čerstvého vzduchu. Pokud se necítíte dobře, volejte lékařskou pomoc. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Po kontaktu s očima: způsobuje podráždění očí Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Žádná data k dispozici 5 OPATŘENÍ PRO SPRÁVNÝ HASEBNÍ ZÁSAH Vhodné hasící prostředky: Látka sama nehoří. Použít shodně s prostředky jako při požáru okolí. Mimořádná rizika: V bezprostřední blízkosti požáru vznikají nebezpečné výpary. V případě požáru se mohou uvolňovat oxidy dusíku, oxid uhelnatý a oxid uhličitý. Zvláštní opatření pro hasiče: Vždy je nejlépe používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu. Zamezte prosáknutí vody použité k hašení požáru do podzemní či povrchové vody 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy: Zamezte kontaktu s kůží a očima. Opatření na ochranu životního prostředí: Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Posypte absorpčním materiálem jako je písek, křemičitá půda nebo kyselý či universální prostředek. Použitý materiál skladujte ve speciální uzavřené nádobě pro likvidaci dle platných nařízení. Místo důkladně umyjte velkým množstvím vody. 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Informace pro bezpečné zacházení : Zamezte kontaktu s očima a kůží. Udržujte v čistotě pracovní prostředí. Skladování: Skladujte v těsně uzavřených obalech. Skladovací teplota: 2-8 C Chraňte před světlem. Udržujte sterilní. Skladovací třída: 12 = nehořlavá kapalina Strana 2 (celkem 10)
8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE A OCHRANA OSOB Kontrolní parametry: Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice. Omezování expozice: Zajistěte dostatečné větrání a / nebo odsávání pracovního prostoru. Ochrana dýchacích cest: v případě tvorby výparů použijte ochranný filtr typ A (= proti výparům organických látek) dle EN 14387. Ochrana rukou: použijte ochranné rukavice dle EN 374. materiál rukavic: nitrilová pryž rezistenční doba: >480 min. (přečtěte si návod k použití od výrobce) Ochrana očí: používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166. Ochrana pokožky: Všeobecná opatření: laboratorní zástěra 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI vyměňte kontaminovaný oděv. před přestávkou a po ukončení práce si důkladně umyjte ruce. Vzhled: Skupenství: kapalné Barva: čirá, bezbarvá Zápach: bez zápachu ph: při: 25 C: 7.5 Bod tání: Bod varu: Bod vzplanutí: nehořlavý Odpařování: Hořlavost: Výbušné vlastnosti: Mez výbušnosti: Tlak par: Hustota par: Hustota: při 20 C: 1,019 g/ml Rozpustnost ve vodě: zcela mísitelný 10 STABILITA A REAKTIVITA 10 STABILITA A REAKTIVITA Reaktivita: Chemická stabilita: za normálních podmínek je produkt stabilní Možné nebezpečné reakce: nebezpečné reakce nejsou známy Nepřípustné podmínky: přímé světlo/ teplo Nepřípustné materiály: silné kyseliny a zásady Strana 3 (celkem 10)
Nebezpečné produkty rozkladu: v bezprostředním okolí požáru se mohou vyvíjet nebezpečné výpary Tepelný rozklad: 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Informace o toxikologických účincích Toxikologické účinky Akutní toxicita (oral): nedostatek údajů Akutní toxicita (dermal): nedostatek údajů Akutní toxicita (inhalační): nedostatek údajů Žíravost / podráždění kůže: nedostatek údajů Poškození / podráždění očí: nedostatek údajů, může způsobit podráždění Senzibilizace dýchacího ústrojí: nedostatek údajů Senzibilizace kůže: nedostatek údajů Mutagenita / genotoxicita: nedostatek údajů Karcinogenicita: nedostatek údajů Toxicita pro reprodukci: nedostatek údajů Obecné poznámky: Obsahuje azid sodný (0,95 g/l) Resorpce toxického množství azidu sodného způsobuje dušnost, malátnost, nevolnost, zvracení, neklid, průjem, nízký tlak a celkový kolaps organismu. Příznaky: 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Po kontaktu s očima: způsobuje podráždění očí Toxicita: Třída ohrožení vody: 1 = slabé ohrožení vody Perzistence a rozložitelnost: Bioakumulační potenciál: Mobilita v půdě: Výsledky posouzení PBT a vpvb: Další ekologické informace: Zamezte prosáknutí do podzemní či povrchové vody či odpadních kanálů. 13 OPATŘENÍ O ODPADU Produkt: Klíčové číslo odpadu: 160506* = chemikálie, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: 150102 = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy. Vyčištěné nádoby mohou být recyklovány. Strana 4 (celkem 10)
14 INFORMACE PRO PŔEPRAVU UN číslo Název OSN pro zásilku ADR/RID, IMDG, IATA : bez omezení Třída nebezpečnosti pro přepravu: Obalová skupina Nebezpečnost pro životní prostředí Látka znečišťující moře IMDG: ne tento produkt nepodléhá předpisům pro dopravu nebezpečných věcí Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC 15 INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Zdravotnické předpisy Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu v platném znění. Zákon č.258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví v platném znění. Požární předpisy Zákon ČNR č. 133/1985 Sb., ve znění platných předpisů. ČSN 65 0201 - Hořlavé kapaliny, provozy a sklady. Vyhláška č. 246/2001 Sb., o požární prevenci. Posouzení chemické bezpečnosti 16 DALŠÍ INFORMACE Znění H-vět uvedených v kapitole 2 a 3 H302 zdraví škodlivý při požití H315 dráždí kůži H318 způsobuje vážné poškození očí H319 způsobuje vážné podráždění očí Znění R-vět uvedených v kapitole 2 a 3 R22 : zdraví škodlivý při požití R 36/38 : dráždí oči a kůži R 41 : nebezpečí vážného poškození očí Důvod revize: změny v kapitole 2 a 3 Datum revize: 25.2.2013 Strana 5 (celkem 10)
IgA - Reagent 2 2 INFORMACE O NEBEZPEČNOSTI Klasifikace podle nařízení ES 1272/2008 (CLP): Tato směs není klasifikována jako nebezpečná. Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný. Označení na štítku (CLP) Standardní věta o nebezpečnosti : nelze aplikovat Pokyn pro bezpečné zacházení: nelze aplikovat Označení na štítku (67/548/EHS nebo 1999/45/ES) R-věty: nelze aplikovat S-věty: nelze aplikovat 3 IDENTIFIKACE / SLOŽENÍ Charakteristika: vodný roztok anorganických solí a organických látek Nebezpečné složky Chemický název látky Obsah CAS číslo Klasifikace Tris (hydroxymethyl) - aminomethan 1-5 % 77-86-1 EU:Xi, R36/38 CLP: Skin Irrit.2;H315. Eye Irrit. 2;H319. Produkt obsahuje azid sodný (0,95 g/l) jako konzervační prostředek. 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Popis první pomoci Kontakt s kůží : Vyměňte kontaminovaný oděv. Při kontaktu s pokožkou omýt dostatečným množstvím vody. Kontakt s očima : Oči vyplachujte proudem tekoucí vody nejméně 10-15 minut. Víčka nechte po celou dobu otevřená. Při přetrvávajících potížích vyhledejte lékařskou pomoc. Po požití : Ústa důkladně vypláchněte vodou. Vyvolejte zvracení. Podejte postiženému větší množství vody, případně je vhodné podat i živočišné uhlí. Vyhledejte lékařskou pomoc. Po vdechnutí: Zajistěte přívod čerstvého vzduchu. Pokud se necítíte dobře, volejte lékařskou pomoc. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Po kontaktu s očima: způsobuje podráždění očí Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Žádná data k dispozici Strana 6 (celkem 10)
5 OPATŘENÍ PRO SPRÁVNÝ HASEBNÍ ZÁSAH Vhodné hasící prostředky: Látka sama nehoří. Použít shodně s prostředky jako při požáru okolí. Mimořádná rizika: V bezprostřední blízkosti požáru vznikají nebezpečné výpary. V případě požáru se mohou uvolňovat oxidy dusíku, oxid uhelnatý a oxid uhličitý. Zvláštní opatření pro hasiče: Vždy je nejlépe používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu. Zamezte prosáknutí vody použité k hašení požáru do podzemní či povrchové vody 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy: Zamezte kontaktu s kůží a očima. Opatření na ochranu životního prostředí: Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Posypte absorpčním materiálem jako je písek, křemičitá půda nebo kyselý či universální prostředek. Použitý materiál skladujte ve speciální uzavřené nádobě pro likvidaci dle platných nařízení. Místo důkladně umyjte velkým množstvím vody. 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Informace pro bezpečné zacházení : Zamezte kontaktu s očima a kůží. Udržujte v čistotě pracovní prostředí. Skladování: Skladujte v těsně uzavřených obalech. Skladovací teplota: 2-8 C Chraňte před světlem. Udržujte sterilní. Skladovací třída: 12 = nehořlavá kapalina 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE A OCHRANA OSOB Kontrolní parametry: Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice. Omezování expozice: Zajistěte dostatečné větrání a / nebo odsávání pracovního prostoru. Ochrana dýchacích cest: v případě tvorby výparů použijte ochranný filtr typ A (= proti výparům organických látek) dle EN 14387. Ochrana rukou: použijte ochranné rukavice dle EN 374. materiál rukavic: nitrilová pryž rezistenční doba: >480 min. (přečtěte si návod k použití od výrobce) Strana 7 (celkem 10)
Ochrana očí: používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166. Ochrana pokožky: Všeobecná opatření: laboratorní zástěra 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI vyměňte kontaminovaný oděv. před přestávkou a po ukončení práce si důkladně umyjte ruce. Vzhled: Skupenství: kapalné Barva: světle hnědá Zápach: bez zápachu ph: při: 25 C: 7.85 Bod tání: Bod varu: Bod vzplanutí: nehořlavý Odpařování: Hořlavost: Výbušné vlastnosti: Mez výbušnosti: Tlak par: Hustota par: Hustota: při 20 C: 1,026 g/ml Rozpustnost ve vodě: zcela mísitelný 10 STABILITA A REAKTIVITA 10 STABILITA A REAKTIVITA Reaktivita: Chemická stabilita: za normálních podmínek je produkt stabilní Možné nebezpečné reakce: nebezpečné reakce nejsou známy Nepřípustné podmínky: přímé světlo/ teplo Nepřípustné materiály: silné kyseliny a zásady Nebezpečné produkty rozkladu: v bezprostředním okolí požáru se mohou vyvíjet nebezpečné výpary Tepelný rozklad: 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Informace o toxikologických účincích Toxikologické účinky Akutní toxicita (oral): nedostatek údajů Akutní toxicita (dermal): nedostatek údajů Akutní toxicita (inhalační): nedostatek údajů Žíravost / podráždění kůže: nedostatek údajů Poškození / podráždění očí: nedostatek údajů Senzibilizace dýchacího ústrojí: nedostatek údajů Strana 8 (celkem 10)
Obecné poznámky: Obsahuje azid sodný (0,95 g/l) Senzibilizace kůže: nedostatek údajů Mutagenita / genotoxicita: nedostatek údajů Karcinogenicita: nedostatek údajů Toxicita pro reprodukci: nedostatek údajů Resorpce toxického množství azidu sodného způsobuje dušnost, malátnost, nevolnost, zvracení, neklid, průjem, nízký tlak a celkový kolaps organismu. Příznaky: 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Po kontaktu s očima: způsobuje podráždění očí Toxicita: Třída ohrožení vody: 1 = slabé ohrožení vody Perzistence a rozložitelnost: Bioakumulační potenciál: Mobilita v půdě: Výsledky posouzení PBT a vpvb: Další ekologické informace: Zamezte prosáknutí do podzemní či povrchové vody či odpadních kanálů. 13 OPATŘENÍ O ODPADU Produkt: Klíčové číslo odpadu: 160506* = chemikálie, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: 150102 = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy. Vyčištěné nádoby mohou být recyklovány. 14 INFORMACE PRO PŔEPRAVU UN číslo Název OSN pro zásilku ADR/RID, IMDG, IATA : bez omezení Třída nebezpečnosti pro přepravu: Obalová skupina Strana 9 (celkem 10)
Nebezpečnost pro životní prostředí Látka znečišťující moře IMDG: ne tento produkt nepodléhá předpisům pro dopravu nebezpečných věcí Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC 15 INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Zdravotnické předpisy Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu v platném znění. Zákon č.258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví v platném znění. Požární předpisy Zákon ČNR č. 133/1985 Sb., ve znění platných předpisů. ČSN 65 0201 - Hořlavé kapaliny, provozy a sklady. Vyhláška č. 246/2001 Sb., o požární prevenci. Posouzení chemické bezpečnosti 16 DALŠÍ INFORMACE Znění H-vět uvedených v kapitole 2 a 3 H315 dráždí kůži H319 způsobuje vážné podráždění očí Znění R-vět uvedených v kapitole 2 a 3 R 36/38 : dráždí oči a kůži Důvod revize: změny v kapitole 2 a 3 Datum revize: 25.2.2013 Výše uvedené informace jsou považovány za přesné a představují nejlepší informace, které máme v současné době k dispozici. Charakterizují výrobek s ohledem na příslušná bezpečnostní opatření a popsané použití. Strana 10 (celkem 10)