kontaktní pracovnice: Barbora Filková, DiS. tel: 495 817 346 mailto:bfilkova@kr-kralovehradecky.cz Mgr. Jana Hynková tel.: 495 817 504 mailto:jhynkova@kr-kralovehradecky.cz Ing. Hana Chlumská tel: 495 817 344 mailto:hchlumska@kr-kralovehradecky.cz Bc. Jana Macháčková tel: 495 817 126 mailto:jmachackova@kr-kralovehradecky.cz Marie Šourková tel: 495 817 502 mailto:msourkova@kr-kralovehradecky.cz Jaroslava Veselá Kukalová tel.: 495 817 505 mailto:jvesela@kr-kralovehradecky.cz vedoucí oddělení: Ing. Lenka Zdražilová tel.: 495 817 506 mailto:lzdrazilova@kr-kralovehradecky.cz kontaktní adresa: Krajský úřad Královéhradeckého kraje oddělení zdravotnictví Pivovarské náměstí 1245 500 03 Hradec Králové ZÁKLADNÍ INFORMACE: pro poskytovatele zdravotních služeb úřední dny: Po 8:00 17:00 Út 8:00 14:00 St 8:00 17:00 Čt 8:00 14:00 Pá 8:00 14:00 Mimo výše uvedené hodiny si lze telefonicky domluvit osobní schůzku. výše správních poplatků: dle zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích - Položka č. 25 a) 1000,- Kč vydání rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb 1
b) 500,- Kč změna rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb c) 100,- Kč změna osobních údajů (jméno, příjmení, trvalý pobyt, bydliště) poskytovatele zdravotních služeb v rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb včetně promítnutí těchto změn do dalších údajů v tomto rozhodnutí d) 150,- Kč vydání rozhodnutí o odnětí oprávnění k poskytování zdravotních služeb Správní úřad vybírá poplatek jen podle písmene b) této položky, provádí-li současně změny zpoplatňované podle písmen b) a c) této položky. Způsob úhrady správního poplatku: Bezhotovostně lze hradit správní poplatek na účet Krajského úřadu Královéhradeckého kraje: číslo účtu 27-2031100257/0100 variabilní symbol 136115 specifický symbol: IČO není-li IČO přiděleno, pak název právnické osoby a u fyzické osoby datum narození bez teček. Hotově lze správní poplatek uhradit přímo v pokladně krajského úřadu, Pivovarské náměstí 1245, Hradec Králové. V tomto případě je potřeba ponechat fotokopii pokladního dokladu o úhradě pro odbor zdravotnictví na podatelně krajského úřadu nebo přiložit k žádosti. DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ: Pokud poskytovatel zmocní k úkonům v řízení druhou osobu, je třeba, aby se tato osoba prokázala správnímu orgánu písemnou plnou mocí (v souladu s ustanovením 33 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů) Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách) nahrazuje zejména dosavadní: zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních. Doložení bezúhonnosti poskytovatelů, statutárních orgánů nebo členů statutárního orgánu, odborných zástupců si může zajistit správní orgán sám, pokud budou v žádosti uvedené údaje, které vyžádání výpisu z Rejstříku trestů umožní. V případě, že žadatel správnímu orgánu tato data neposkytne (nevyplní je v žádosti), předloží výpis z Rejstříku trestů ne starší 90 dnů, který si zajistí na vlastní náklady. Poskytovatel je v souladu s ustanovením 45 povinen uzavřít smlouvu o pojištění své odpovědnosti za škodu způsobenou v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb, a to v rozsahu, v jakém lze rozumně předpokládat, že by jej mohla taková odpovědnost postihnout. Toto pojištění musí trvat po celou dobu poskytování zdravotních služeb. Kopii pojistné smlouvy je poskytovatel povinen zaslat oddělení zdravotnictví Krajského úřadu Královéhradeckého kraje nejpozději do 15 dnů ode dne zahájení poskytování zdravotních služeb. Není-li poskytovatel pojištěn pro případ odpovědnosti za škodu způsobenou v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb, správní orgán v souladu s ustanovením 24 odst. 2 písm. b) pozastaví nebo odejme oprávnění k poskytování zdravotních služeb. 2
Je-li provozovatelem právnická osoba nebo fyzická osoba, která nemá způsobilost k samostatnému výkonu povolání odpovídající oboru, druhu a formě poskytovaných zdravotních služeb, má povinnost ustanovit odborného zástupce. Je-li ustanoven odborný zástupce, pak se za něho předkládají doklady o způsobilosti k samostatnému výkonu zdravotnického povolání, zdravotní způsobilosti, bezúhonnosti a dále: - jeho prohlášení, že souhlasí s ustanovením do funkce odborného zástupce a že u něj netrvá žádný z důvodů uvedených v ustanovení 14 odst. 1 a 3 zákona, pro který by nemohl tuto funkci vykonávat, - doklad o tom, že je v pracovněprávním nebo obdobném vztahu k poskytovateli podle 14 odst. 2 zákona. - členství v komoře, jestliže je členství v komoře podmínkou pro výkon povolání (ověřuje si správní orgán sám) Funkce odborného zástupce musí být vykonávána v pracovněprávním vztahu. Tato podmínka neplatí, je-li odborným zástupce statutárním orgánem nebo členem statutárního orgánu poskytovatele nebo je-li odborný zástupce manželkou/em nebo registrovaným partnerem poskytovatele. I v tomto případě musí být odborný zástupce k poskytovateli ve smluvním vztahu. Odborný zástupce odborně řídí poskytování zdravotních služeb. Musí vykonávat svou funkci v rozsahu nezbytném pro řádné odborné řízení poskytování zdravotních služeb. Stejná osoba nemůže vykonávat funkci odborného zástupce pro více než 2 poskytovatele. Zákon stanoví povinnosti odborného zástupce: Je povinen písemně oznámit poskytovateli všechny změny údajů uvedených o něm v rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb, v žádosti o toto oprávnění, dokladech předkládaných s žádostí a změny a doplnění údajů týkajících se podmínek pro výkon funkce odborného zástupce a předložit doklady o nich. Tyto změny a doplnění musí oznámit do 10 dnů ode dne, kdy k nim došlo poskytovateli. Poskytovatel je povinen písemně oznámit příslušnému správnímu orgánu tyto změny do 15 dnů a předložit o těchto změnách doklady. Dále je poskytovatel povinen písemně oznámit změny správnímu úřadu, který vydal souhlas, povolení, rozhodnutí nebo závazné stanovisko jako podklad pro vydání rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdrav. služeb. (doklady vydané KHS, SÚKL, SÚJB, MZ ČR). Za neplnění této povinnosti sankce až 300 000 Kč. Pokud bylo právnické osobě, která vzniká dnem zápisu do obchodního nebo jiného zákonem určeného rejstříku, vydáno rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb před zápisem do rejstříku, vznikne této osobě právo poskytovat zdravotní služby dnem zápisu do rejstříku. Právnická osoba je povinna zaslat správnímu orgánu doklad prokazující podání návrhu na zápis do rejstříku do 15 dnů ode dne podání návrhu a dále doklad o tom, že právnická osoba byla zapsána do rejstříku, a to do 15 dnů ode dne provedení zápisu. Nepodá-li právnická osoba návrh na zápis do rejstříku ve lhůtě 90 dnů ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb, oprávnění zaniká uplynutím této lhůty. Sankce za neplnění této povinnosti až 100 000 Kč. OHLAŠOVACÍ POVINNOST POSKYTOVATELŮ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB: Poskytovatel je povinen písemně oznámit příslušnému správnímu orgánu všechny změny týkající se údajů uvedených v rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb a dále všechny změny týkající se údajů v dokladech předkládaných se žádostí o udělení oprávnění a předložit o těchto změnách doklady. 3
V poskytování zdravotních služeb nelze pokračovat zejména: Pokud není zdravotnické zařízení personálně vybaveno v souladu s vyhláškou č. 99/2012 Sb. Personální zabezpečení musí odpovídat oborům, druhu a formě poskytované zdravotní péče. Pokud není zdravotnické zařízení věcně a technicky vybaveno v souladu s vyhláškou č. 92/2012 Sb. Technické a věcné vybavení musí odpovídat oborům, druhu a formě poskytovaných zdravotních služeb. Na místech poskytování zdravotních služeb, která nejsou uvedena v rozhodnutí (tzn. při přestěhování ordinace do jiných prostor nebo při rozšíření o další místo poskytování zdravotních služeb) Pokud dochází ke změně odborného zástupce a není ustanoven zástupce nový. Poskytovatel je povinen ustanovit nového odborného zástupce nejpozději do 10 dnů ode dne, kdy se dozvěděl o skutečnosti, že odborný zástupce přestal splňovat podmínky pro výkon této funkce. Pokud poskytovatel hodlá ukončit poskytování zdravotních služeb, požádá písemně příslušný správní orgán o odnětí oprávnění. Žádost o odnětí oprávnění k poskytování zdravotních služeb musí být podána nejpozději 60 dnů přede dnem, k němuž poskytovatel požaduje oprávnění odejmout. Poskytovatel, který hodlá ukončit poskytování zdravotních služeb, je rovněž povinen informaci o ukončení své činnosti zveřejnit alespoň 60 dnů přede dnem zamýšleného ukončení, a to ve zdravotnickém zařízení na veřejně přístupném místě, popřípadě na svých internetových stránkách. Poskytovatel současně požádá příslušný správní orgán a obec, na jejímž území poskytuje zdravotní služby, o uveřejnění uvedené informace na jejich úřední desce. V informaci uvede datum zamýšleného ukončení činnosti, datum, do kterého lze předložit žádost o předání zdravotnické dokumentace poskytovateli zvolenému pacientem, a adresu místa pro předložení žádosti. Poskytovatel předá zdravotnickou dokumentaci vedenou o pacientech, kteří včas nepředložili žádost o předání zdravotnické dokumentace jinému poskytovateli a její soupis, osobě pokračující v poskytování zdravotních služeb. Pokud taková osoba není, předá zdravotnickou dokumentaci a její soupis příslušnému správnímu orgánu. Zdravotnická dokumentace a její soupis musí být předány příslušnému správnímu orgánu nebo poskytovateli nebo oprávněné fyzické nebo právnické osobě do 10 pracovních dnů ode dne, kdy nastala skutečnost rozhodná pro její předání, pokud tento zákon nestanoví jinak. Za nesplnění těchto povinností sankce až 100 000 Kč. Zákon také vymezuje přestupky a správní delikty za porušení povinnosti a stanovuje výši sankce. Zákon podrobně upravuje práva a povinnosti pacienta a jiných osob - 28 a dále Zákon podrobně upravuje práva a povinnosti poskytovatele - 45 a dále mimo jiné: označit zdravotnické zařízení viditelným označením, informovat pacienta o ceně poskytovaných zdravotních služeb nehrazených nebo částečně hrazených ze zdravotního pojištění, a to před jejich poskytnutím a vystavit účet, zpracovat seznam cen a umístit ho tak, aby byl seznam přístupný pacientům, vymezit provozní a ordinační dobu a údaj o ní umístit tak, aby tato informace byla přístupná pacientům, zpřístupnit informace ze zdravotnické dokumentace konzultantovi vybraného pacientem, 4
odmítnutí pacienta do péče nebo o ukončení péče musí poskytovatel vydat pacientovi písemnou zprávu, ve které je uveden důvod odmítnutí nebo ukončení, právo na přítomnost psa se speciálním výcvikem, předávat údaje do Národního zdravotnického informačního systému, poskytovat příslušnému správnímu orgánu, ministerstvu a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv na jeho žádost podklady a údaje potřebné pro přípravu na řešení mimořádných událostí a krizových situací. Zákon podrobně upravuje vedení zdravotnické dokumentace včetně informace, za jakých podmínek je možné vést zdravotnickou dokumentaci pouze v elektronické podobě ( 52 a následující), a dále upravuje nahlížení do dokumentace, pořizování výpisů nebo kopií ( 65 a další). 93 upravuje postup při vyřizování stížností Stížnost se podává poskytovateli, proti kterému směřuje. Podání stížnosti nesmí být osobě, která ji podala, nebo pacientovi, jehož se stížnost týká, na újmu. Jsou stanoveny lhůty pro vyřízení stížností a postup při nesouhlasu s jejím vyřízením. Poskytovatel je povinen vést evidenci o podání stížnosti a o způsobu jejich vyřízení Za porušení povinností sankce až 100 000 Kč. Zákon ukládá poskytovatelům jednodenní nebo lůžkové péče: 1. zpracovat do 12 měsíců od účinnosti zákona traumatologický plán, nejméně jednou za 2 roky ho aktualizovat, návrh traumatologického plánu projednat s odborem zdravotnictví, jedno vyhotovení předat odboru zdravotnictví do 30 dnů ode dne jeho zpracování nebo aktualizace. Sankce až 100 000 Kč. 2. vypracovat postup pro vyřizování stížností a informaci o možnosti podat stížnost uveřejnit ve zdravotnickém zařízení na veřejně přístupném místě a na svých webových stránkách. Sankce až 50 000 Kč. Poskytovatelé lůžkové péče jsou povinni zpracovat program pro prevenci a kontrolu infekcí spojených se zdravotní péčí do 12 měsíců ode dne nabytí účinnosti zákona Poskytovatel, kterému byl přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona přiznán status centra, hodlá-li v této činnosti dále pokračovat, je povinen to oznámit MZ ČR nejpozději do 6 měsíců ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, jinak uplynutím této lhůty jeho status centra zaniká. tj. 30.09.2012. Poskytovatel, který splní výše uvedenou podmínku, může vykonávat činnosti centra po dobu, na kterou mu byl status centra přiznán, nezanikne-li status centra podle 113 odst. 1 písm. a) nebo b) tj. zanikne oprávnění poskytovat zdravotní služby, pro které byl udělen nebo odejmutím statutu centra. Základní přehled dokladů potřebných pro vydání rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb - naleznete ve formulářích žádostí o vydání oprávnění k poskytování zdravotních služeb, - pokud bude v rámci správního řízení provedeno místní šetření na provozovně, budou správním orgánem kontrolovány zejména následující doklady: 5
- kolaudační souhlas, změna užívání stavby, popřípadě stanovisko stavebního úřadu k místu poskytování zdravotních služeb - smlouva na sterilizaci, - smlouva na likvidaci amalgámového odpadu + rozhodnutí o vydání povolení k vypouštění odpadních vod s obsahem zvláště nebezpečné závadné látky do kanalizace vydané odborem životního prostředí příslušné obce s rozšířenou působností (pouze u zubních lékařů) - smlouvy o výpůjčce, nájmu movitých věcí a dalších věcí - atesty, prohlášení o shodě, revizní zprávy přístrojového vybavení - osvědčení SÚJB (týká se pouze poskytovatelů, kteří v rámci své činnosti budou nakládat se zdroji ionizačního záření) Příslušný správní orgán může oprávnění (registraci) měnit nebo zrušit, přestane-li poskytovatel splňovat podmínky, za nichž bylo oprávnění vydáno. Příslušný správní orgán též může rozhodnutí o oprávnění (registraci) změnit, zrušit nebo pozastavit z důvodu, pro který lze změnit, odejmout nebo pozastavit oprávnění k poskytování zdravotních služeb podle tohoto zákona; ustanovení upravující důvody a další podmínky pro změnu, odejmutí nebo pozastavení oprávnění se použijí přiměřeně. Základní zdravotnické předpisy: Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách) Zákon č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách Zákon č. 374/2011 Sb., o zdravotnické záchranné službě Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta Zákon číslo 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních) Vyhláška č. 55/2011 Sb., o činnostech nelékařských zdravotnických povolání Vyhláška č. 98/2012 Sb., o zdravotnické dokumentaci Vyhláška č. 92/2012 Sb., o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení a kontaktních pracovišť domácí péče Vyhláška č. 99/2012 Sb., o požadavcích na minimální personální zabezpečení zdravotních služeb Vyhláška č. 104/2012 Sb., o stanovení bližších požadavků na postup při posuzování a uznávání nemocí z povolání a okruh osob, kterým se předává lékařský posudek o nemoci z povolání, podmínky, za nichž nemoc nelze nadále uznat za nemoc z povolání, a náležitosti lékařského posudku (vyhláška o posuzování nemocí z povolání) Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně některých souvisejících zákonů Vyhláška o předepisování zdravotnických prostředků a o podmínkách zacházení s nimi Vyhláška o podrobnostech obsahu traumatologického plánu poskytovatele jednodenní nebo lůžkové zdravotní péče a postupu při jeho zpracování a projednání Veškeré výše uvedené zákony, vyhlášky a další zákony týkající se problematiky zdravotnictví lze vyhledat také na webových stránkách Ministerstva vnitra ČR: http://www.mvcr.cz/web-legislativa.aspx Doporučená literatura: Jitka Stolínová, Jan Mach: Právní odpovědnost v medicíně Druhé, doplněné a přepracované vydání Galén 2010 Jolana Těšinová, Roman Žďárek, Radek Policar: Medicínské právo První vydání C. H. Beck 2011 6