1 IDENTIFIKACE PRODUKTU OBCHODNÍ NÁZEV : L Bilirubin přímý KATALOGOVÉ ČÍSLO : 10571 2500 ml 10572 500 ml VÝROBCE: BioVendor - Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno provozovna Karásek 1767/1, 621 00 Brno Telefon: +420 549 124 111, Fax: +420 549 211 465 Nouzové telefonní číslo (Toxikologické informační středisko): +420 224 819 293 POUŽITÍ: Pro diagnostické použití in vitro Bilirubin přímý - Reagent 1 2 INFORMACE O NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle směrnice 1272/2008 (CLP): Eye Irrit. 2; H319 způsobuje vážné podráždění očí Skin Irrit. 2; H315 dráždí kůži Aquatic Chronic 3; H412 škodlivý pro vodní organizmy, s dlouhodobými účinky Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný. Prvky označení Označení (CLP) Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. Signální slovo VAROVÁNÍ Standardní věta o nebezpečnosti H319 způsobuje vážné podráždění očí H315 dráždí kůži H412 škodlivý pro vodní organizmy, s dlouhodobými účinky Pokyn pro bezpečné zacházení P273 zabraňte uvolnění do životního prostředí P305+P1+P338 Při zasažení oči: několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Označení (67/548/EHS nebo 1999/45/ES) R-věty nevztahuje se S-věty S24/25 zamezte kontaktu s kůží a očima Strana 1 (celkem 12)
3 SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika (přípravku): vodný roztok Nebezpečné složky Chemický název látky Procento CAS číslo Klasifikace Kyselina sulfaminová < 1 % 5329-14-6 EU: R52-53. Xi; R 36/38 CLP: Skin Irrit.2;H315. Eye Irrit.2; H319 Aquatic Chronic 3; H412 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Popis první pomoci Kontakt s kůží : Vyměňte kontaminovaný oděv. Při kontaktu s pokožkou omýt dostatečným množstvím vody. Kontakt s očima : Oči vyplachujte proudem tekoucí vody nejméně 10-15 minut. Víčka nechte po celou dobu otevřená. Při přetrvávajících potížích vyhledejte lékařskou pomoc. Po požití : Ústa důkladně vypláchněte vodou. Nevyvolávejte zvracení, riziko perforace. Nesnažte se neutralizovat požitou látku.. Vyhledejte lékařskou pomoc. Po vdechnutí: Zajistěte přívod čerstvého vzduchu. Při potížích vyhledejte lékařskou pomoc. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Způsobuje podráždění kůže. Způsobuje vážné podráždění očí. Způsobuje podráždění dýchacích cest. Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Žádná data k dispozici 5 OPATŘENÍ PRO SPRÁVNÝ HASEBNÍ ZÁSAH Vhodné hasící prostředky: Produkt je nehořlavý. Použít shodně s prostředky jako při požáru okolí. Mimořádná rizika: Při požáru se v bezprostřední blízkosti mohou vyvíjet nebezpečné výpary. V případě požáru se uvolňují oxidy síry, oxidy dusíku (Nox). Opatření pro hasiče: Vždy je nejlépe používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu. Další informace: Zamezte prosáknutí vody použité k hašení požáru do podzemních a povrchových vod. 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy: Strana 2 (celkem 12)
Zamezte kontaktu s kůží a očima. Používejte vhodné osobní ochranné prostředky. Opatření na ochranu životního prostředí: Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Posypte absorpčním materiálem jako je písek, křemičitá půda nebo kyselý či universální prostředek. Použitý materiál skladujte ve speciální uzavřené nádobě pro likvidaci dle platných nařízení. Místo důkladně umyjte velkým množstvím vody. 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Informace pro bezpečné zacházení : Zamezte kontaktu s očima a kůží. Udržujte v čistotě pracovní prostředí. Zajistěte dostatečné větrání. Skladování: Skladujte v těsně uzavřených obalech. Skladovací teplota: 2-8 C Chraňte před světlem.. Udržujte sterilní Neslučitelný materiál: silná oxidační činidla 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE A OCHRANA OSOB Kontrolní parametry Neobsahuje žádné látky s mezními hodnotami expozice Omezování expozice: Zajistěte dostatečné větrání a / nebo odsávání pracovního prostoru. Ochrana dýchacích cest: zajistěte odpovídající větrání Ochrana rukou: použijte ochranné rukavice dle EN 374. materiál rukavic: nitrilová pryž rezistenční doba: >480 min. (přečtěte si návod k použití od výrobce) Ochrana očí: používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166. Ochrana pokožky: Všeobecná opatření: laboratorní zástěra 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI vyměňte kontaminovaný oděv. před přestávkou a po ukončení práce si důkladně umyjte ruce. Vzhled: Skupenství: kapalina Barva: čirá, bezbarvá Zápach: bez zápachu ph: při: 25 C: 1,1 Bod tání: Bod varu: Bod vzplanutí: nehořlavý Strana 3 (celkem 12)
Odpařování: Hořlavost: Výbušné vlastnosti: Mez výbušnosti: Tlak par: Hustota par: Hustota: při 20 C: 1,0103 g/ml Rozpustnost ve vodě: zcela mísitelný 10 STABILITA A REAKTIVITA Reaktivita: - Chemická stabilita: za normálních podmínek je produkt stabilní Možné nebezpečné reakce: nebezpečné reakce nejsou známy Nepřípustné podmínky: přímé světlo/ teplo Nepřípustné materiály: zásady, silná oxidační činidla Nebezpečné produkty rozkladu: v bezprostředním okolí požáru se mohou vyvíjet nebezpečné výpary při požáru se mohou uvolňovat oxidy síry a dusíku Tepelný rozklad: žádná data k dispozici 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Informace o toxikologických účincích Toxikologické účinky Akutní toxicita (oral): nedostatek údajů Akutní toxicita (dermal): nedostatek údajů Akutní toxicita (inhalační): nedostatek údajů Žíravost / podráždění kůže: nedostatek údajů Poškození / podráždění očí: nedostatek údajů Senzibilizace dýchacího ústrojí: nedostatek údajů Senzibilizace kůže: nedostatek údajů Mutagenita / genotoxicita: nedostatek údajů Karcinogenicita: nedostatek údajů Toxicita pro reprodukci: nedostatek údajů Další informace: korozní účinky závisí na hodnotě ph. 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Toxicita: Škodlivé účinky pro vodní organizmy souvisí s hodnotou ph. Třída ohrožení vody: 1 = slabé ohrožení Perzistence a rozložitelnost: Strana 4 (celkem 12)
Bioakumulační potenciál: Mobilita v půdě: Výsledky posouzení PBT a vpvb: Další nežádoucí účinky zamezte úniku do povrchových a podzemních vod a do kanalizace 13 OPATŘENÍ O ODPADU Produkt: Klíčové číslo odpadu: 160506* = chemikálie, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: 150102 = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy. Vyčištěné nádoby mohou být recyklovány. 14 INFORMACE PRO PŔEPRAVU Číslo UN ADR/RID, IMDG, IATA: - Náležitý název UN pro zásilku ADR/RID, IMDG, IATA: - Třída nebezpečnosti pro přepravu ADR/RID - IMDG: - IATA: - Obalová skupina ADR/RID, IMDG, IATA: - Nebezpečnost pro životní prostředí Látka znečišťující moře: ne Zvláštní upozornění pro uživatele tento produkt nepodléhá předpisům pro dopravu nebezpečných věcí Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC 15 INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Zdravotnické předpisy Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu v platném znění. Zákon č.258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví v platném znění. Požární předpisy Zákon ČNR č. 133/1985 Sb., ve znění platných předpisů. ČSN 65 0201 - Hořlavé kapaliny, provozy a sklady. Vyhláška č. 246/2001 Sb., o požární prevenci. Strana 5 (celkem 12)
Posouzení chemické bezpečnosti neuvedeno 16 DALŠÍ INFORMACE Další informace: Znění H-vět uvedených v kapitolách 2 a 3 H315 dráždí kůži H319 způsobuje vážné podráždění očí H412 škodlivý pro vodní organizmy, s dlouhodobými účinky Znění R-vět uvedených v kapitolách 2 a 3 R36/38 dráždí oči a kůží R52/53 škodlivý pro vodní organizmy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí Důvod revize: změny v kapitole 2 a 3 Datum revize: 25.2.2013 Bilirubin přímý - Reagent 2 2 INFORMACE O NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle směrnice 1272/2008 (CLP): Met. Corr. 1; H 290 může být korozivní pro kovy Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný. Prvky označení Označení (CLP) Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. Signální slovo VAROVÁNÍ Standardní věta o nebezpečnosti H290 může být korozivní pro kovy Pokyn pro bezpečné zacházení P234 uchovávejte pouze v původním obalu P390 uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám Označení (67/548/EHS nebo 1999/45/ES) R-věty nevztahuje se S-věty S24/25 zamezte kontaktu s kůží a očima 3 IDENTIFIKACE / SLOŽENÍ Charakteristika: vodný roztok Strana 6 (celkem 12)
Nebezpečné složky Chemický název látky Obsah CAS číslo Symbol nebezpečí Kyselina chlorovodíková 1-5 % 7647-01-0 EU: C; R34. Xi; R37 CLP: Met.Corr.1; H290. Skin Corr.1B; H314 STOT SE 3; H3 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Popis první pomoci Kontakt s kůží : Vyměňte kontaminovaný oděv. Při kontaktu s pokožkou omýt dostatečným množstvím vody. Kontakt s očima : Oči vyplachujte proudem tekoucí vody nejméně 10-15 minut. Víčka nechte po celou dobu otevřená. Při přetrvávajících potížích vyhledejte lékařskou pomoc. Po požití : Ústa důkladně vypláchněte vodou. Nevyvolávejte zvracení, riziko perforace. Nesnažte se neutralizovat požitou látku.. Vyhledejte lékařskou pomoc. Po vdechnutí: Zajistěte přívod čerstvého vzduchu. Při potížích vyhledejte lékařskou pomoc. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Způsobuje podráždění kůže. Způsobuje vážné podráždění očí. Způsobuje podráždění dýchacích cest. Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Žádná data k dispozici 5 OPATŘENÍ PRO SPRÁVNÝ HASEBNÍ ZÁSAH Vhodné hasící prostředky: Mohou být použity všechny druhy hasících prostředků. Mimořádná rizika: V případě požáru může dojít k vytváření nebezpečných výparů. Při požáru se mohou uvolňovat oxidy síry, oxid uhelnatý, oxid uhličitý. Zvláštní opatření pro hasiče: Vždy je nejlépe používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu. 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy: Zamezte kontaktu s kůží a očima. Používejte vhodné osobní ochranné prostředky. Opatření na ochranu životního prostředí: Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění: Posypte absorpčním materiálem jako je písek, křemičitá půda nebo kyselý či universální prostředek. Strana 7 (celkem 12)
Použitý materiál skladujte ve speciální uzavřené nádobě pro likvidaci dle platných nařízení. Místo důkladně umyjte velkým množstvím vody. 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Informace pro bezpečné zacházení : Zamezte kontaktu s očima a kůží. Udržujte v čistotě pracovní prostředí. Zajistěte dostatečné větrání. Skladování: Skladujte v těsně uzavřených obalech. Skladovací teplota: 2-8 C Chraňte před světlem. Udržujte sterilní. Nezmrazujte Třída skladování: 8B žíravé nehořlavé látky 8 KONTROLA EXPOSICE A OCHRANA OSOB Nejvyšší přípustná koncentrace Kyselina chlorovodíková Evropa: IOELV: STEL 15 mg/m3; 10 ppm (Hydrogen chloride) Evropa : IOELV: TWA 8 mg/m3; 5 ppm (Hydrogen chloride) Omezování expozice: Zabezpečit odsávání nebo větrání. Ochrana dýchacích cest: při krátkodobém nebo nízkém zatížení použít dýchací přístroj s filtrem, při intenzívním nebo delším zatížení se musí použít dýchací přístroj nezávislý na okolním vzduchu. Filtr E-P2 Ochrana rukou: použijte ochranné rukavice dle EN 374. materiál rukavic: nitrilová pryž tloušťka 0,11mm rezistenční doba: >480 min. (přečtěte si návod k použití od výrobce) Ochrana očí: používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166. Ochrana pokožky: laboratorní zástěra Všeobecná opatření: vyměňte kontaminovaný oděv. před přestávkou a po ukončení práce si důkladně umyjte ruce. 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Vzhled: Skupenství: kapalina Barva: čirá, bezbarvá Zápach: bez zápachu ph: při: 25 C: 0,1 Strana 8 (celkem 12)
Bod tání: Bod varu: Bod vzplanutí: nehořlavý Odpařování: Hořlavost: Výbušné vlastnosti: Mez výbušnosti: Tlak par: Hustota par: Hustota: při 20 C: 1,0142 g/ml Rozpustnost ve vodě: zcela mísitelný 10 STABILITA A REAKTIVITA Reaktivita: korozivní pro kovy Chemická stabilita: za normálních podmínek je produkt stabilní Možné nebezpečné reakce: nebezpečné reakce nejsou známy Nepřípustné podmínky: přímé světlo/ teplo Nepřípustné materiály: zásady Nebezpečné produkty rozkladu: v bezprostředním okolí požáru se mohou vyvíjet nebezpečné výpary při požáru se mohou uvolňovat oxidy síry a dusíku Tepelný rozklad: žádná data k dispozici 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Informace o toxikologických účincích Toxikologické účinky Akutní toxicita (oral): nedostatek údajů Akutní toxicita (dermal): nedostatek údajů Akutní toxicita (inhalační): nedostatek údajů Žíravost / podráždění kůže: nedostatek údajů Poškození / podráždění očí: nedostatek údajů Senzibilizace dýchacího ústrojí: nedostatek údajů Senzibilizace kůže: nedostatek údajů Mutagenita / genotoxicita: nedostatek údajů Karcinogenicita: nedostatek údajů Toxicita pro reprodukci: nedostatek údajů Další informace: korozní účinky závisí na hodnotě ph 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Toxicita: Škodlivé účinky pro vodní organizmy souvisí s hodnotou ph. Strana 9 (celkem 12)
Třída ohrožení vody: 1 = slabé ohrožení Perzistence a rozložitelnost: Bioakumulační potenciál: Mobilita v půdě: Výsledky posouzení PBT a vpvb: Další nežádoucí účinky 13 OPATŘENÍ O ODPADU zamezte úniku do povrchových a podzemních vod a do kanalizace Produkt: Klíčové číslo odpadu: 160506* = Laboratorní chemikálie které jsou nebo obsahují nebezpečné látky včetně chemických směsí. *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Doporučení: Zvláštní odpady. Likvidace odpadu dle platné legislativy. Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: 150102 = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy. Vyčištěné nádoby mohou být recyklovány. 14 INFORMACE PRO PŔEPRAVU Číslo UN ADR/RID, IMDG, IATA: 3264 Náležitý název UN pro zásilku ADR/RID, IMDG, IATA: UN 3264, ŽÍRAVÁ KAPALINA, KYSELÁ, ANORGANICKÁ N.O.S. (směs kyseliny chlorovodíkové) Třída nebezpečnosti pro přepravu ADR/RID Třída 8, Kód:C1 IMDG: Třída 8 IATA: Třída 8 Obalová skupina ADR/RID, IMDG, IATA: III Nebezpečnost pro životní prostředí Látka znečišťující moře: ne Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Pozemní přeprava (ADR/RID) Výstražná tabule: ADR/RID: Kemmlerovo číslo 80, číslo UN 3264 Bezpečnostní značka 8 Zvláštní ustanovení 274 Omezené množství 5 l EQ E1 Pokyny pro balení P001 IBC03 LP01 R001 Strana 10 (celkem 12)
Ustanovení pro společná balení MP19 Přemístitelné cisterny pokyny T7 Přemístitelné cisterny zvláštní ustanovení TP1 TP28 Námořní přeprava (IMDG) EmS: F-A, S-B Zvláštní ustanovení 223, 274 Omezené množství 5 l EQ E1 Pokyny pro balení P001, LP01 IBC pokyny IBC03 Letecká přeprava (IATA) Nebezpečí žíravina EQ E1 Omezené množství (LQ) (letadlo pro osobní dopravu): pokyny pro balení Y841 max.net Qty/Pkg. 1 l Letadlo pro osobní dopravu pokyny pro balení 852 max.net Qty/Pkg. 5l Cargo pokyny pro balení 856 max.net Qty/Pkg. 60l Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC 15 INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Zdravotnické předpisy Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci. Zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu v platném znění. Zákon č.258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví v platném znění. Požární předpisy Zákon ČNR č. 133/1985 Sb., ve znění platných předpisů. ČSN 65 0201 - Hořlavé kapaliny, provozy a sklady. Vyhláška č. 246/2001 Sb., o požární prevenci. Posouzení chemické bezpečnosti neuvedeno 16 DALŠÍ INFORMACE Další informace: Znění H-vět uvedených v kapitolách 2 a 3 H290 může být korozivní pro kovy H314 způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí H3 může způsobit podráždění dýchacích cest Znění R-vět uvedených v kapitolách 2 a 3 R34 způsobuje poleptání R37 dráždí dýchací orgány Strana 11 (celkem 12)
Důvod revize: změny v kapitole 2 a 3 Datum revize: 25.2.2013 Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné je používat pouze jako návod k chování. Uživatel musí sám určit vhodnost této informace při použití tohoto produktu a uplatnění bezpečnostních pravidel. BioVendor - Laboratorní medicína a.s. nenese odpovědnost za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu. Strana 12 (celkem 12)