Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 1 z 11 stran Verze: 01 1 Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku ALPHA AMYLASE (SINGLE REAGENT) Název AMS SINGLE 100 AMS 110 Kat. č. BLT00006 XSYS0003 Činidlo 1 5 x 20 ml 5 x 22 ml 1.2 Příslušná určená použití látky/směsi a nedoporučená použití Souprava pro stanovení koncentrace α-amylásy v séru a plazmě. Směs je určena k profesionálnímu použití. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Jméno nebo obchodní jméno výrobce: Erba Lachema s.r.o. Místo podnikání nebo sídlo: Brno, Karásek 1d, PSČ 621 00 IČO: 26918846 Telefon: +420 517 077 579 Fax: +420 517 077 077 Odborně způsobilá osoba: Ing. Pavel Filka Email: filka@erbalachema.com Telefon: +420 517 077 556 1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace Erba Lachema s.r.o. Telefon: +420 517 077 556 (služba pouze v úředních hodinách) Toxikologické informační středisko (TIS), Na Bojišti 1, 128 01 Praha 2 Telefon: +420 224 919 293 nebo +420 224 915 402 (služba 24 h denně) 2 Identifikace nebezpečnosti Činidla soupravy nejsou klasifikována jako nebezpečná podle Zákona č. 350/2011 Sb. a Směrnice č. 1999/45/ES v platném znění. Obsahuje však v nízké koncentraci azid sodný, pro který existuje expoziční limit.
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 2 z 11 stran Verze: 01 3 Složení / Informace o složkách 3.1 Složení Činidlo 1 obsahuje tyto nebezpečné látky: Název látky Obsah (%hm.) Číslo CAS Číslo EC Klasifikace podle Zákona č. 350/2011 Sb. Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008 Thiokyanát draselný Chlorid vápenatý dihydrát 4,4 333-20-0 206-370-1 Xn; R 20/21/22-32-52/53; S 13-36/37-46-61 Acute Tox. 4, Aquatic Chronic 3; H302, H312, H332, H412; P273, P280 < 0,6 10035-04-8 233-140-8 Xi; R36; S 22-24 Eye Irrit. 2; H319; P305+P351+P338 Azid sodný * < 0,1 26628-22-8 247-852-1 T+; N; R 28-32-50/53; S 28-45-60-61 Eye Dam 1; H300, H400, H410; P273, P501, EUH032 *) Látka s expozičními limity (Hodnoty expozičních limitů jsou uvedeny v oddíle 8.1) Úplné znění R-vět, S-vět, H-vět a P-vět je uvedeno v oddíle 16. 4 Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny Vyvarovat se přímého styku se směsí. V případě, že máte pochybnosti nebo při přetrvávajících symptomech, vyhledejte lékařskou pomoc. Při nadýchání Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc. Při styku s kůží Kontaminovaný oděv svlékneme, potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou. Při zasažení očí Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme cca 15 minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři. Při požití Vypláchnout ústa vodou, vypít 1/2 l vlažné vody, ihned vyhledat lékaře, nevyvolávat zvracení. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Není znám. 5 Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva Směs není hořlavá, opatření je nutné přizpůsobit látkám hořícím v okolí. Nevhodná hasiva Nejsou známa.
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 3 z 11 stran Verze: 01 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Nejsou známa. 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní prostředky nejsou požadovány. 6 Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Uzavřít a označit oblast úniku, vykázat všechny osoby které se nepodílí na záchranných pracích. Odstranit všechny možné zdroje vznícení, vypnout motory vozidel, zákaz kouření a používání otevřeného ohně, používat nejiskřivé nářadí a svítidla. Při pracích na zneškodnění havárie používat všechny doporučené osobní ochranné pomůcky. Při velkých haváriích evakuovat všechny osoby z ohroženého prostoru. 6.1.1 Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Používat osobní ochranné pomůcky viz. oddíl 8. Dodržovat zásady bezpečnosti práce v chemických laboratořích. Nejíst, nepít, nekouřit. 6.1.2 Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2 Opatření pro ochranu životního prostředí Zvláštní opatření nejsou požadována. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, vapex) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. Odstranění odpadu viz oddíl 13. 7 Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Dodržovat běžné pracovní postupy pro zacházení s chemickými látkami a směsmi. Nejíst, nepít, nekouřit. Používat osobní ochranné pomůcky viz. oddíl 8. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Skladovat v suchých a krytých skladech při teplotě (+2 až +8) C 7.3 Specifické konečné/specifická konečná použití Souprava je určena pro In vitro diagnostické prostředky.
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 4 z 11 stran Verze: 01 8 Omezování expozice / Osobní ochranné prostředky 8.1 Limitní hodnoty expozice Kontrolní parametry složek směsi dle nařízení vlády č. 361/2007 Sb. CAS Název látky PEL NPK-P Poznámka Faktor mg/m 3 mg/m 3 přepočtu na ppm 26628-22-8 Azid sodný 0,1 0,3 D 0,376 PEL -.přípustné expoziční limity; NPK-P - nejvyšší přípustné koncentrace; D - při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži;s - látka má senzibilizační účinek.; P - u látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky; * - u NPK-P brán zřetel na fyzikálněchemické vlastnosti (například výbušnost).; Limitní expoziční hodnoty na pracovišti dle Směrnice č. 2006/15/ES CAS Název látky Limitní hodnoty Poznámka 8 hod Krátká doba mg/m 3 ppm mg/m 3 ppm 26628-22-8 Azid sodný 0,1-0,3 - Pokožka Poznámka pokožka připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou. Nejsou stanoveny limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů pro směsi dle Vyhlášky č. 432/2003 Sb. 8.2 Omezování expozice 8.3 Omezování expozice Není stanoveno 8.3.1 Vhodné technické kontroly Není stanoveno 8.3.2 Osobní ochranné prostředky a. Ochrana očí a obličeje Ochranné brýle. b. Ochrana kůže i) Ochrana rukou Použít ochranné rukavice odolné žíravinám ii) Jiná ochrana Používat ochranný oděv c. Ochrana dýchacích cest Při dostatečném větrání není nutná. d. Tepelná nebezpečí Nejsou známy 8.3.3 Omezování expozice životního prostředí K eliminaci havarijních stavů si předem připravit dekontaminační směs a vhodné sběrné nádoby na reakční zbytky. Reakční zbytky stejně jako dekontaminované směsi odstraňovat jako nebezpečné odpadní vody v souladu s příslušnými právními předpisy (viz. zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší; zákon č. 254/2001 Sb., o vodách), nebo jako nebezpečné odpady! (viz. oddíl 13)
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 5 z 11 stran Verze: 01 9 Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Činidlo 1 a. Vzhled...... čirá bezbarvá až žlutá kapalina b. Zápach (vůně)...... není stanoveno c. Prahová hodnota zápachu...... není stanoveno d. Hodnota ph (při 20 C)...... 6 e. Bod tání / bod tuhnutí...... není stanoveno f. Počáteční bod varu a rozmezí bodu varu ( C)... není stanoveno g. Bod vzplanutí ( C)...... není stanoveno h. Rychlost odpaření...... není stanoveno i. Hořlavost (pevné látky, plynu)...... není stanoveno j. Horní/dolní mezní hodnoty hořlavosti nebo výbušnosti... není stanoveno k. Tlak páry(hpa)...... není stanoveno l. Hustota páty...... není stanoveno m. Relativní hustota (kg.m -3 )...... není stanoveno n. Rozpustnost při ( C) ve vodě...... není stanoveno o. Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda... není stanoveno p. Teplota samovznícení ( C)...... není stanoveno q. Teplota rozkladu ( C)...... není stanoveno r. Viskozita...... není stanoveno s. Výbušné vlastnosti...... není stanoveno t. Oxidační vlastnosti...... není stanoveno 10 Stálost a reaktivita Při běžných podmínkách použití a skladování je stabilní. 10.1 Reaktivita Není známa. 10.2 Chemická stabilita Není známa. 10.3 Možnost nebezpečných reakcí 10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 6 z 11 stran Verze: 01 11 Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích 11.1.1 Látky a. Akutní toxicita člověk perorálně LD 50 (mg.kg -1 )... 80 (thiokyanát draselný) krysa perorálně LD 50 (mg.kg -1 )... 854 (thiokyanát draselný) krysa perorálně LD 50 (mg.kg -1 )... 27 (azid sodný) králík dermálně LD 50 (mg.kg -1 )... 20 (azid sodný) krysa inhalačně LC 50 (g.kg -1 )... není stanoveno krysa inhalačně TLS (g.kg -1 )... není stanoveno b. Žíravost/dráždivost pro kůži c. Vážné poškození očí/podráždění očí d. Senzibilizace dýchacích cest/senzibilizace kůže e. Mutagenita v zárodečných buňkách f. Karcinogenita g. Toxicita pro reprodukci h. Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice i. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice j. Nebezpečnost při vdechnutí 11.1.2 Směsi a. Akutní toxicita b. Dráždivost
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 7 z 11 stran Verze: 01 c. Žíravost d. Senzibilizace e. Toxicita opakované dávky f. Karcinogenita g. Mutagenita h. Toxicita pro reprodukci Další údaje Nejsou k dispozici. 12 Ekologické informace 12.1 Toxicita 12.1.1 Akutní toxicita LC 50 96 hod., ryby (mg.l -1 )... 100 (thiokyanát draselný) EC 50 48 hod., dafnie (mg.l -1 )... 11 (thiokyanát draselný) IC 50 72 hod. řasy (mg.l -1 )... 272 (azid sodný) LC 50 96 hod., ryby (mg.l -1 )... 0,7 (azid sodný) EC 50 48 hod., dafnie (mg.l -1 )... 4,2 (azid sodný) 12.1.2 Chronická toxicita LC 50 96 hod., ryby (mg.kg -1 )... není stanoveno EC 50 48 hod., dafnie (mg.kg -1 )... není stanoveno IC 50 72 hod. řasy (mg.kg -1 )... není stanoveno CHSK... není stanoveno BSK 5... není stanoveno 12.2 Perzistence a rozložitelnost 12.3 Bioakumulační potenciál 12.4 Mobilita v půdě 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6 Jiné nepříznivé účinky
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 8 z 11 stran Verze: 01 13 Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Při zneškodnění musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. Zbytky směsi zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. S kontaminovaným obalem musí být zacházeno jako s nebezpečným odpadem. Zneškodnit spálením ve spalovně nebezpečných odpadů. Právní předpisy o odpadech Zákon č. 185/2001 Sb. o odpadech v platném znění. Vyhláška MŽP č. 381/2001 Sb. Katalog odpadů v platném znění. Zákon 477/2001Sb. o obalech v platném znění. 14 Informace pro přepravu Nepodléhá předpisům pro přepravu nebezpečných věcí (ADR). 14.1 Číslo OSN ADR/RID: IMDG: IATA: 14.2 Příslušný název OSN pro zásilku ADR/RID: IMDG: IATA: 14.3 Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR/RID: IMDG: IATA: 14.4 Obalová skupina ADR/RID: IMDG: IATA: 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí ADR/RID: IMDG: IATA: 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Neuvádí se 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Neuvádí se 15 Informace o předpisech 15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 9 z 11 stran Verze: 01 Nařízení (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES. Nařízení komise (EU) č. 453/2010, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 254/2001 Sb. o vodách (vodní zákon), ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 86/2002 Sb., o ochraně ovzduší, ve znění pozdějších předpisů. Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů. Nařízení vlády 361/2007 kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci v platném znění. Zákon č. 262/2006 Sb. zákoník práce v platném znění. Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů v platném znění. Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků. 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 10 z 11 stran Verze: 01 16 Další informace 16.1 Seznam R-vět R 28 Vysoce toxický při požití R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R 50/53 Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí. R 20/21/22 Zdraví škodlivý při vdechování, styku s kůží a při požití R 36 Dráždí oči R 52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí Seznam H-vět H300 Při požití může způsobit smrt. H400 Vysoce toxický pro vodní organismy. H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H302 Zdraví škodlivý při požití. H312 Zdraví škodlivý při styku s kůží. H332 Zdraví škodlivý při vdechování. H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H319 Způsobuje vážné podráždění očí. Seznam P-vět P273 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501 Obsah/nádobu likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. EUH 032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami. P305+P351+P338 PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P280 Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. Seznam S-vět S 12 Neuchovávejte obal těsně uzavřený S 36/37 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice S 46 Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení S 22 Nevdechujte prach S 24 Zamezte styku s kůží Pokyny pro školení Pracovníci, kteří přicházejí do styku s nebezpečnými látkami, musí být organizací v potřebném rozsahu seznámeni s účinky těchto látek, se způsoby, jak s nimi zacházet, s ochrannými opatřeními, se zásadami první pomoci, s potřebnými asanačními postupy a s postupy při likvidaci poruch a havárií. Podle článku 35 Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 musí zaměstnavatel umožnit pracovníkům nebo jejich zástupcům přístup k informacím z bezpečnostního listu látky nebo směsi, kterou pracovník používá nebo jejichž účinkům může byt v průběhu své práce vystaven. Doporučená omezení použití Směs je určena k profesionálnímu použití. Neměl by být používán pro jiné účely, než jsou uvedeny v oddíle 1.2. Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu Bezpečnostní listy dodavatelů surovin, Seznam EINECS/ELINCS ECB ESIS (Evropská chemická kancelář Evropský informační systém o látkách), podniková dokumentace k výrobkům.
Datum vydání: 1.2. 2013 Datum revize: Strana 11 z 11 stran Verze: 01 Přidané nebo upravené informace (v porovnání s minulou verzí bezpečnostního listu) Prohlášení Bezpečnostní list obsahuje základní údaje, které odpovídají současnému stavu našich vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými předpisy. Výše uvedené informace byly shromážděny s největší péčí, ale to neznamená, že jsou kompletní a že by měly být použity jako jedině správné. Erba Lachema s.r.o. není zodpovědná za žádné škody způsobené nesprávným použitím a manipulací se směsí.