podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 27/06/2013 Datum zpracování: 23/07/2014 Nahrazuje: 27/06/2013 Verze: 6.1 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Forma výrobku : Látka Obchodní název : CYCLOPHOSPHAMIDE CRS Číslo CAS : 6055-19-2 Kód výrobku : C3250000 Další způsoby označení : RTECS No : RP6157750 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití 1.2.1. Relevantní určené způsoby použití Kategorie hlavního použití Použití látky nebo směsi Funkce nebo kategorie použití : Výrobek je určen pro výzkum, analýzu a vědecké vzdělávání. : Pouze pro profesionální použití : laboratorní chemikálie 1.2.2. Nedoporučené použití 1.3. Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Telefonní číslo pro naléhavé situace Telefonní číslo pro naléhavé situace : +44(0)1235239670 ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1. Klasifikace látky nebo směsi Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) Carc. 1B H350 Muta. 1B H340 Repr. 1B H360D Acute Tox. 3 (Oral) H301 Plné znění H-vět viz oddíl 16 Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES Carc.Cat.2; R45 Muta.Cat.2; R46 Repr.Cat.2; R61 T; R25 Plné znění R-vět viz oddíl 16 Nepříznivé fyzikálně-chemické vlivy na lidské zdraví a životní prostředí 2.2. Prvky označení Označení podle nařízení (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné symboly nebezpečnosti (CLP) : Signální slovo (CLP) Standardní věty o nebezpečnosti (CLP) GHS06 bezpečí GHS08 : H301 - Toxický při požití H340 - Může vyvolat genetické poškození H350 - Může vyvolat rakovinu H360D - Může poškodit plod v těle matky 23/07/2014 CS (čeština) 1/7
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Pokyny pro bezpečné zacházení (CLP) : P201 - Před použitím si obstarejte speciální instrukce P202 - Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce a ostatní nechráněná místa P281 - Používejte požadované osobní ochranné prostředky P301 + P310 - PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře P308 + P313 - PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření P330 - Vypláchněte ústa P501 - Odstraňte obsah/obal bezpečný odpad. Dodržujte platné předpisy 2.3. Další nebezpečnost Další rizika, která nejsou do klasifikace zahrnuta : Při expozici může dojít k alergické reakci. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách 3.1. Látka Název Číslo CAS : 6055-19-2 : CYCLOPHOSPHAMIDE Název Identifikátor výrobku % Klasifikace podle směrnice 67/548/EHS CYCLOPHOSPHAMIDE (Main constituent) (Číslo CAS) 6055-19-2 100 Carc.Cat.2; R45 Muta.Cat.2; R46 Repr.Cat.2; R61 T; R25 Název Identifikátor výrobku % Třídění podle nařízení (ES) č.1272/2008 (CLP) CYCLOPHOSPHAMIDE (Main constituent) (Číslo CAS) 6055-19-2 100 Carc. 1B, H350 Muta. 1B, H340 Repr. 1B, H360D Acute Tox. 3 (Oral), H301 Plné znění R-vět a H-vět viz článek 16 3.2. Směsi Nepoužije se ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1. Popis první pomoci První pomoc všeobecné První pomoc při vdechnutí První pomoc při kontaktu s kůží První pomoc při kontaktu s okem První pomoc při požití cítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc (pokud možno ukažte lékaři etiketu z výrobku). Možné pozdější účinky. Účinná látka. Farmaceutika. Další informace viz: souhrn údajů o přípravku. : V případě náhodného vdechnutí přemístěte postiženého na čerstvý vzduch. Zajistěte dýchání čerstvého vzduchu. Při přetrvávajících dýchacích potížích vyhledejte lékařskou pomoc. : Opláchněte kůži vodou/osprchujte. Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. : Vyplachujte vodou, oční víčka přidržujte otevřená. Vyjměte kontaktní čočky. Při přetrvávající bolesti, mrkání nebo zarudnutí očí vyhledejte lékařskou pomoc. : Vyplachujte ústa vodou. Můžou nastat následující symptomy: (viz oddíl(y): 2, 4.2). Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Může být indikováno dlouhodobé pozorování lékařem. (viz oddíl(y): 4.3). Postižený musí být v klidu a pod dohledem lékaře. 4.2. Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy/poranění 4.3. Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření : Viz nadpis 2. Immune system disorders. Blood and lymphatic system disorders. Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps). nevolnost, zvracení. V případě pochybností, nebo pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. Je-li to možné, předložte tento list. Není-li k dispozici, ukažte obal nebo etiketu. Je-li překročen limit expozice na pracovišti: Zvláštní lékařský dohled. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1. Hasiva Vhodné hasicí prostředky 5.2. Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Reaktivita : Viz nadpis 10.1. : Malá množství: K hašení okolního požáru používejte vhodná hasiva. Vodní mlha. Oxid uhelnatý. Suchý prášek. Pěna. Velká množství. 5.3. Pokyny pro hasiče Protipožární opatření Opatření pro hašení požáru : Malá množství: Používejte běžné osobní ochranné pomůcky proti ohni. Velká množství: Nepoužije se. : Zřeďte vodou. 23/07/2014 CS (čeština) 2/7
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1. Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Obecná opatření 6.1.1. Pro pracovníky kromě pracovníků zasahujících v případě nouze Ochranné prostředky : Viz záhlaví 7/8. Plány pro případ nouze 6.1.2. Pro pracovníky zasahující v případě nouze 6.2. Opatření na ochranu životního prostředí 6.3. Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Způsoby čištění : Zabraňte uvolňování prachu. Používejte vhodný ochranný oděv, rukavice a ochranné pomůcky na oči nebo obličej. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Evakuujte nepotřebné pracovníky. Velká množství. : Rozlitou látku by měli uklidit řádně vyškolení úklidoví pracovníci vybavení ochrannými pomůckami dýchacích orgánů a očí. Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice. : Rozsypanou látku zameťte do nádob. Je-li to nutné, nejprve ji navlhčete, aby neprášila. Zajistit, aby odpady byly odebrány a bezpečně uloženy. Důkladně vyčistěte. Čistěte vodou. Všechen odpad seberte do vhodných označených nádob a zlikvidujte podle místních předpisů. K opláchnutí neodstranitelného zbytku použijte: Roztok chlornanu sodného. 6.4. Odkaz na jiné oddíly (viz oddíl(y): 8, 13). ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1. Opatření pro bezpečné zacházení Další rizika v případě zpracování Opatření pro bezpečné zacházení Hygienická opatření : Malá množství: Viz nadpis 1. Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Upozorňujeme uživatele na riziko, které hrozí, je-li výrobek používán pro jiné účely, než k nimž je určen. Zabraňte styku během těhotenství/kojení. : Zacházejte s obalem opatrně a opatrně jej otevírejte. Viz nadpis 8. Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Před použitím si obstarejte speciální instrukce. : Zacházejte s výrobkem podle zásad hygieny a bezpečnosti na pracovišti. Malá množství: S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. 7.2. Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Technická opatření Skladovací podmínky Nekompatibilní látky : Dodržujte platné předpisy. : K zaručení kvality a vlastností výrobek uchovávejte: suchý, Uchovávejte na chladném dobře větraném místě mimo dosah zdrojů tepla. Skladujte v původní nádobě. Skladujte v souladu s místními předpisy. : Silně oxidující látky. 7.3. Specifické konečné / specifická konečná použití Viz nadpis 1. ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1. Kontrolní parametry 8.2. Omezování expozice Vhodné technické kontroly Osobní ochranné pomůcky : S výrobkem manipulujte pokud možno pod laboratorní digestoří. : Rukavice. Ochranné brýle. Ochranný oděv. Tvoření prachu: protiprachová maska s filtrem typu P3. Ochrana rukou : Rukavice. Rukavice z PVC odolné vůči chemikáliím (podle ČSN EN 374 nebo podobné normy). Ochrana očí : Používejte ochranné pomůcky na oči. DIN EN 166. Ochrana kůže a těla : Laboratorní plášť. Používejte vhodný ochranný oděv. DIN EN 13034. Ochrana dýchání : čtvrtmaska (DIN EN 140). Používejte vhodný dýchací přístroj, není-li výměna vzduchu dostatečná na to, aby se koncentrace prachu/páry držela pod mezní hodnotou povolené koncentrace (TLV). 23/07/2014 CS (čeština) 3/7
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1. Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech Skupenství Vzhled Barva : Pevná látka : Crystalline powder. Bílý. Prášek. Zápach. Viz nadpis 2, 4.2, 8. Práh zápachu ph : 4-6 (2%) Relativní rychlost odpařování (butylacetátem=1) Bod tání / rozmezí bodu tání : 49-53 C Teplota tuhnutí Bod varu : 336 C Bod vzplanutí : 113 C Teplota samovznícení Teplota rozkladu Hořlavost (pevné látky, plyny) Tlak páry Relativní hustota par při 20 C Relativní hustota Rozpustnost : Alkohol. Voda: > 100 mg/l Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) : 0,6 at 20 C Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) : 0,63 Viskozita, kinematická Viskozita, dynamická Výbušnost Oxidační vlastnosti Omezené množství 9.2. Další informace ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1. Reaktivita Stabilní za běžných podmínek. 10.2. Chemická stabilita 10.3. Možnost nebezpečných reakcí Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Velká množství. 10.4. Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5. Neslučitelné materiály Malá množství: Žádné za běžného používání. Velká množství. 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu Při zahřívání na teplotu rozkladu uvolňuje nebezpečné výpary. Velká množství. ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1. Informace o toxikologických účincích Akutní toxicita : Toxický při požití. CYCLOPHOSPHAMIDE CRS (6055-19-2) LD50, orálně, potkan žíravost/dráždivost pro kůži Vážné poškození očí / podráždění očí 94 mg/kg ph: 4-6 (2%) ph: 4-6 (2%) 23/07/2014 CS (čeština) 4/7
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Nebezpečnost při vdechnutí Možné nežádoucí účinky na lidské zdraví a příznaky ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1. Toxicita Ekologie všeobecné Ekologie - voda : Může vyvolat genetické poškození. : Může vyvolat rakovinu. : Může poškodit plod v těle matky. : Vyvarujte se přímému kontaktu s výrobkem. Malá množství: Pokud je výrobek používán a je s ním nakládáno v souladu se specifikacemi, nemá podle našich zkušeností a dostupných informací žádné škodlivé účinky. Viz oddíl o první pomoci v tomto bezpečnostním listu. Velká množství. : Malá množství: Viz nadpis 2. Nebezpečný odpad. Používejte vhodné odpadní nádoby. Velká množstvípoužito. : Rozpustný ve vodě. 12.2. Perzistence a rozložitelnost 12.3. Bioakumulační potenciál CYCLOPHOSPHAMIDE CRS (6055-19-2) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Pow) Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (log Kow) Bioakumulační potenciál 0,6 at 20 C 0,63 Slabý. 12.4. Mobilita v půdě 12.5. Výsledky posouzení PBT a vpvb 12.6. Jiné nepříznivé účinky ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1. Metody nakládání s odpady Místní předpisy (o odpadu) Doporučení pro likvidaci odpadu : Likvidujte bezpečným způsobem podle místních/národních předpisů. vylévejte do kanalizace, zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. ODDÍL 14: Informace pro přepravu V souladu s předpisy ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1. Číslo OSN Číslo OSN (ADR) : 3464 Číslo OSN (IMDG) : 3464 Číslo OSN (IATA) : 3464 Číslo OSN (ADN) Číslo OSN (RID) : 3464 14.2. Příslušný název OSN pro zásilku Oficiální název pro přepravu (ADR) Náležitý název pro zásilku (IMDG) Oficiální název pro přepravu (IATA) Oficiální název pro přepravu (ADN) Oficiální název pro přepravu (RID) : ORGANOPHOSPHORUS COMPOUND, TOXIC, SOLID, N.O.S. 23/07/2014 CS (čeština) 5/7
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) 14.3. Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu ADR Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (ADR) : 6.1 Štítky s označením nebezpečnosti (ADR) : 6.1 : IMDG Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (IMDG) : 6.1 IATA Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (IATA) : 6.1 ADN Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (ADN) RID Třída/třídy nebezpečnosti pro přepravu (RID) : 6.1 Výstražné štítky (RID) : 6.1 : 14.4. Obalová skupina Obalová skupina (ADR) Obalová skupina (IMDG) Balicí skupina (IATA) Balicí skupina (ADN) Obalová skupina (RID) 14.5. Nebezpečnost pro životní prostředí Nebezpečný pro životní prostředí Způsobuje znečištění mořské vody Další informace : III : III jsou dostupné žádné doplňující informace 14.6. Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele 14.6.1. Pozemní přeprava Klasifikační kódy (ADR) : T2 Vyňaté množství (ADR) : E1 Číslo nebezpečnosti (Kemlerův kód) : 60 Oranžové tabulky : Kód omezení vjezdu do tunelu (ADR) : E 14.6.2. Doprava po moři Číslo MFAG : 151 14.6.3. Letecká přeprava 14.6.4. Vnitrozemská lodní doprava Nepodléhá předpisům ADN 23/07/2014 CS (čeština) 6/7
podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) 14.6.5. Rail transport Klasifikační kódy (RID) Carriage prohibited (RID) : T2 14.7. Hromadná přeprava podle přílohy II MARPOL 73/78 a předpisu IBC Nepoužije se ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1. Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi 15.1.1. Předpisy EU Žádná omezení podle přílohy XVII nařízení REACH 15.1.2. Národní předpisy 15.2. Posouzení chemické bezpečnosti ODDÍL 16: Další informace Plné znění R-vět, H-vět a EUH-vět: Acute Tox. 3 (Oral) Akutní toxicita (orální), kategorie 3 Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B H301 H340 H350 H360D R25 R45 R46 R61 T Karcinogenita, kategorie 1B Mutagenita v zárodečných buňkách, kategorie 1B Toxicita pro reprodukci, kategorie 1B Toxický při požití Může vyvolat genetické poškození Může vyvolat rakovinu Může poškodit plod v těle matky Toxický při požití Může vyvolat rakovinu Může vyvolat poškození dědičných vlastností Může poškodit plod v těle matky Toxický Strategie udržitelného rozvoje EU (příloha II k nařízení REACH) Tyto informace vycházejí z našich současných poznatků a jejich účelem je popsat výrobek výhradně z hlediska požadavků na ochranu zdraví, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí. Nesmějí být být chápány jako záruka jakýchkoli konkrétních vlastností výrobku 23/07/2014 CS (čeština) 7/7