Návrh vyhlášky o rozsahu informací poskytovaných o chemických směsích, které mají některé nebezpečné vlastnosti, a detergentech CHLaP Ing. Hana Krejsová Tel.: 466 823 219 Mobil: 724 400 555 E-mail: hana.krejsova@vuos.com Oznamovací povinnost Dovozce nebo následný uživatel (výrobce směsí), který jako první uvádí na trh EU na území ČR směs, která má nebezpečné fyzikálně chemické vlastnosti nebo nebezpečné vlastnosti ovlivňující zdraví, je povinen do 45 dnů ode dne, kdy tuto směs poprvé uvedl na trh poskytnou Ministerstvu zdravotnictví informace o jejím vlivu na zdraví včetně informací o jejím úplném, složení a fyzikálně chemických vlastnostech v elektronické podobě a v rozsahu stanovené prováděcím právním předpisem. Dodavatel z EU má tuto povinnost pouze u nebezpečných směsí, které uvedl poprvé tj. úplně nových 1
Oznamovací povinnost Detergenty Výrobce, který uvádí na trh EU na území ČR detergent je povinen do 45 dnů ode dne kdy tento detergent uvedl na trh poprvé poskytnout Ministerstvu zdravotnictví informace obsažené v datovém listu podle Nařízení o detergentech (příloha VII nařízení 648/2004) v elektronické podobě. Datový list složek Název detergentu a jméno výrobce Všechny přísady se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti a seznam se rozdělí podle rozpětí % hm. - 10 % nebo více - 1 % nebo více, avšak méně než 10 % - 0.1 % nebo více, avšak méně než 1 % - méně než 0.1 % Nečistoty se za složky (přísady) nepovažují. Parfém, vonná silice nebo barvivo považují za jedinou přísadu a žádná z látek, kterou obsahují, se na seznam neuvádí, s výjimkou alergenních vonných látek U přísad se uvede obecný chemický název (nebo název IUPAC), CAS a název podle Evropského lékopisu 2
Oznamovací povinnost Detergenty Ditributor, který uvádí na trh detergent z jiného členského státu EU na území ČR je povinen do 45 dnů ode dne kdy tento detergent uvedl na trh poprvé poskytnout Ministerstvu zdravotnictví informace zveřejněné výrobcem podle Nařízení o detergentech (nařízení 648/2004) v elektronické podobě. V obou případech (směsi i detergenty) je povinná aktualizace údajů ve lhůtě 45 dnů. V obou případech stanoví rozsah požadovaných informací zvláštní právní předpis. Veřejný seznam složek zveřejněn na internetu adresa stránek se uvádí na obalu Název detergentu a jméno výrobce Uvedou se všechny přísady, ale bez rozpětí % hm. Čísla CAS se nepožadují názvy složek se uvádějí v názvosloví INCI nebo, pokud není k dispozici, se uvede název podle Evropského lékopisu. Pokud není k dispozici ani jeden z těchto názvů, použije se obecný chemický název nebo název podle IUPAC. Jakýkoliv parfém se označí slovem parfum a jakékoliv barvivo slovem colorant. Parfém, vonná silice nebo barvivo se považují za jedinou přísadu a žádná z látek, kterou obsahují, se na seznam neuvádí, s výjimkou alergenních vonných látek. POUZE PRO DETERGENTY URČENÉ SPOTŘEBITELŮM 3
POZOR - paragraf 36 zákona 350/2011 Sb. Informační (= oznamovací ) povinnost o směsích a detergentech, které jsou v době nabytí účinnosti tohoto zákona na trhu na území ČR musí být splněna do 1. prosince 2012. Oznámit se musí veškeré směsi a detergenty, které jsou ke dni účinnosti zákona uvedeny na trh a to do 1. 12. 2012 CHLaP Vyhláška stanoví rozsah informací poskytovaných pomocí informačního systému Ministerstva zdravotnictví CHLaP pro: a) nebezpečné chemické směsi (fyz-chem a zdraví) poprvé uváděné na trh ČR dovozci a následnými uživateli (výrobci směsí) b) nebezpečné chemické směsi (fyz-chem a zdraví) poprvé uváděné na trh ČR z jiného členského státu EU dodavateli 4
CHLaP Vyhláška stanoví rozsah informací poskytovaných pomocí informačního systému Ministerstva zdravotnictví CHLaP pro: a) Detergenty poprvé uváděné na trh ČR výrobci b) detergenty poprvé uváděné na trh ČR z jiného členského státu EU distributory CHLaP Článek č. 45 nařízení ES 1272/2008 Členské státy určí subjekt nebo subjekty pověřené přijímáním informací předkládaných dovozci a následnými uživateli, kteří uvádějí směsi na trh, a důležitých zejména pro vypracování preventivních a léčebných opatření, a to zejména pro případy náhlého ohrožení zdraví. Tyto informace zahrnují chemické složení směsí uváděných na trh a klasifikovaných jako nebezpečné na základě svých zdravotních nebo fyzikálních účinků, včetně chemické identifikace látek obsažených ve směsích, u kterých agentura vyhověla žádosti o povolení používání alternativního chemického názvu v souladu s článkem 24. Tyto informace lze použít pouze: ke splnění lékařských požadavků, pokud jde o vypracování preventivních a léčebných opatření, zejména v případě naléhavé potřeby 5
CHLaP 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI A NEPŘÍZNIVÝCH VLIVŮ 2.1 Klasifikace nebezpečné směsi 2.2 Nejzávažnější nepříznivé vlivy na zdraví člověka při používání nebezpečné směsi 2.3 Nejzávažnější nepříznivé vlivy z hlediska fyzikálně-chemických vlastností při používání nebezpečné směsi CHLaP 3. INFORMACE O SLOŽENÍ NEBEZPEČNÉ SMĚSI 3.1 Chemická charakteristika 3.2 Chemické složení 4. FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI NEBEZPEČNÉ SMĚSI 3.3 Skupenství při 20 C 3.4 Barva 3.5 Zápach (vůně) 3.6 Hodnota ph 3.7 Rozpustnost ve vodě 6
CHLaP 5. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE 5.1 Akutní toxicita směsi, a to orální a/nebo dermální a/nebo inhalační 5.2 Akutní toxicita komponent směsi, a to orální a/nebo dermální a/nebo inhalační 5.3 Dráždivost nebo žíravost směsi nebo jejích komponent na kůži, oči a/nebo dýchací cesty 5.4 Senzibilizace směsi nebo jejích komponent na kůži a/nebo dýchacích cest CHLaP 1. IDENTIFIKACE DETERGENTU A OSOBY ZODPOVĚDNÉ ZA UVEDENÍ NA TRH 1.1 Obchodní název detergentu 1.2 Příslušná určená použití detergentu 1.3 Identifikace osoby zodpovědné za uvedení na trh 1.4 Informace o právnické nebo podnikající fyzické osobě zodpovědné za uvedení na trh 1.5 Identifikace kontaktní osoby nebo osob 1.6 Kontaktní místo poskytující informace při ohrožení života a zdraví 2. INFORMACE O SLOŽENÍ SMĚSI 2.1 Chemická charakteristika detergentu 2.2 Úplné složení detergentu (výrobce) Složení detergentu (distributor) 7
Všechny směsi, které jsou uvedeny na trh k 1. 1. 2012 musí být oznámeny nejpozději do 1. 12. 2012. Termín 1. 12. 2012 bude metodickým pokynem ministerstva posunut v souladu se zpožděním vyhlášky. (cca 3 měsíce) Již nyní, bez podpory vyhláškou, je systém v provozu na adrese: http://ozn.mzcr.cz Prvý krok registrace 8
9
Trvá několik dní než registrace aktivována Registrace probíhá ve třech krocích: 1. Přihlášení oznamovatele na internetu (to je právě uděláno) 2. Poštou do vlastních rukou! přijde ID identifikace 3. Na e-mail obdržíte heslo Vše trvá cca 14 dní podle rychlosti s jakou si vyzvednete zásilku na poště. Vstup pro registrovaného uživatele 10
Přihlášení Pokud je přihlášení pro směsi v původní databázi Při registraci je nutné si označit, kam chci zapisovat + biocidy Jinak je změna možná pouze přes ministerstvo. 11
povinné povinné Hana Krejsová Za sokolovnou 300 Hana Krejsová 12
13
Složka 1 Složka 2 Složku nutno uložit 14
Fyz-chem Zdraví nemusí být vyplněno pokud nemám údaje 15
16
Možnost dobrovolného vkládání informací formou příloh Zápis 17
Zápis detergentu Povinný údaj Povinný údaj Dovozce 18
Povinné údaje Zápis složky Použit číselník pro harmonizovanou látku 19
Nevýhodou je, že se u složky nezapíše i klasifikace podle CLP Vyhláška ani zákon nestanovují jakou klasifikaci zapsat Použit číselník pro látku s Einecs 20
Zápis detergentu je úplně stejný jako zápis chemické směsi, nenutí vyplnit kompletní složení, které má být podle vyhlášky zapsáno. Tato povinnost je ale dána ve vyhlášce. 21
Povinné údaje 22
Možnost dobrovolného vkládání informací formou příloh 23
Zápis 24
CHLaP Odeslaný záznam již nejde změnit. Pokud chcete cokoli změnit nebo opravit v odeslaném záznamu, je to možné udělat pouze novým zápisem a to i povinnou aktualizaci při závažné změně. Ministerstvo nový pozná podle data. Vyhláška neobsahuje žádné datové rozhraní a ani se sním nepočítá. Vše se bude vkládat ručně. Děkuji Vám za pozornost H.krejsova@seznam.cz Hana.krejsova@vuos.com Tel: 466823219 Mobil: 724400555 25