Nová bioremodelace laxity kůže
IBSA Group Institut Biochimique SA je multinacionální, švýcarská farmaceutická společnost založená v roce 1945. Firemní fi lozofi e IBSA se zaměřuje na strategii optimalizace účinných látek za současného vývoje inovativních farmaceutických forem se zvýšenou účinností a snášenlivostí, schopných maximalizovat compliance pacienta a léčebné výsledky. Dokladem této fi lozofi e jsou klíčové produkty, jako je např. Flector, jedna z prvních protizánětlivých náplastí, Sinovial v oblasti revmatologie, Fostimon v oblasti humánní reprodukční medicíny a Ialugen v dermatologii. Nyní je IBSA zavedeným jménem nejen ve Švýcarsku, ale i celosvětově díky novým pobočkám, vysoce specializovaným výrobním závodům a zahraničním společným podnikům, které společnosti umožnily rozšíření oblastí podnikání, jejichž výsledkem je neustálý růst. Ultračistá kyselina hyaluronová Odborné znalosti, pokračující výzkum, technologický vývoj a moderní výrobní procesy dělají z IBSA jednu z vedoucích farmaceutických společností ve výrobě kyseliny hyaluronové, a to včetně jejího dermoestetického použití. IBSA se vlastně na tomto širokém trhu odlišuje, protože kontroluje celý životní cyklus přípravku od biofermentační výroby suroviny až po hotový produkt v předplněných stříkačkách. Kyselina hyaluronová společnosti IBSA je HA s vysokým stupněm čistoty, vyráběná patentovaným biofermentačním procesem s využitím bakterií Streptococcus zooepidemicus, která se celosvětově řadí mezi VÝROBKY NEJVYŠŠÍ KVALITY, pokud jde o čistotu, bezpečnost a vysokou odolnost vůči tepelným výrobním procesům. Oblast dermo-estetiky nabízí celé spektrum přípravků a značek, jako jsou Viscoderm, Profhilo a Aliaxin na bázi konceptu Hydrolift Action. Hydrolift Action je inovativní přístup zaměřený na působení proti fyziologickému úbytku kyseliny hyaluronové v pokožce, na obnovení hydratace, pružnosti a tonu pokožky. Hydrolift Action je název synergického efektu vycházející z použití vybrané kyseliny hyaluronové, vyrobené patentovanou technologií IBSA, která při použití v kombinaci vytváří optimální podmínky pro prevenci a boj proti procesu stárnutí.
PRO BIOREMODELACI NOVINKA Profhilo je založeno na patentované technologii IBSA, spočívající ve stabilních hybridních kooperujících komplexech kyseliny hyaluronové (HA) s vysokou a nízkou molekulovou hmotností. Tato technologie umožnila společnosti IBSA uvést na trh jedinečnou koncentraci kyseliny hyaluronové: 64 mg ve 2 ml, k injekční aplikaci pomocí jehly 29G TW. POUŽITÍ Profhilo působí proti ochabnutí pokožky REMODELACÍ kolagenových a elastinových vláken kožní matrix. 1 JAK ÚČINKUJE Hybridní kooperující komplexy se vyznačují duálním působením díky pomalému, prodlouženému uvolňování vysoko- a nízkomolekulární HA. Hydratační a stimulační efekt související s HA o nízké molekulové hmotnosti (L-HA) HYDRO 2 Efekt kožní konstrukce/podpory související s HA o vysoké molekulové hmotnosti (H-HA) LIFT 3 ZPŮSOB POUŽITÍ Díky unikátním vlastnostem Profhilo je remodelace povolené pokožky snadno dosaženo už po pouhých 2 ošetřeních s odstupem 1 měsíce. Injekce se aplikuje do povrchové podkožní vrstvy. Profhilo lze aplikovat pomocí všech estetických technik, a to podle zvažované vrstvy pro injekční aplikaci.
NOVINKA Patentovaná technologie založená na stabilních hybridních kooperujících komplexech kyseliny hyaluronové s vysokou a nízkou molekulovou hmotností. 1 Kombinace: 32 mg kyseliny hyaluronové s vysokou molekulovou hmotností (1 1-1 4 kda) + 32 mg kyseliny hyaluronové s nízkou molekulovou hmotností (8-1 kda) 2 Tepelná stabilizace pomocí patentované technologie IBSA 3 Stabilní hybridní komplexy 64 mg kyseliny hyaluronové ve 2 ml POUŽITÍ Profhilo je indikováno pro léčbu ochablé pokožky obličeje, krku a těla. Jeho působení je založeno na remodelaci kolagenových a elastinových vláken kožní matrix. 1
JAK ÚČINKUJE Hybridní kooperující komplexy mají duální účinek: hydratační a stimulační efekt související s HA o nízké molekulové hmotnosti (L-HA) HYDRO 2 efekt kožní konstrukce/podpory související s HA o vysoké molekulové hmotnosti (H-HA) LIFT 3 Technologie Profhilo podporuje efekt Hydrolift Action tím, že spojuje hladiny endogenní kyseliny hyaluronové, ale navíc ho dokáže optimalizovat díky pomalému, prodlouženému uvolňování kyseliny hyaluronové s vysokou a nízkou molekulovou hmotností. VYSOKÁ KONCENTRACE KYSELINY HYALURONOVÉ (64 MG/2 ML) S MAXIMÁLNÍ KONTROLOU: Profhilo se snadno aplikuje injekcí s jehlou 29G TW a vyznačuje se zvýšenou difuzibilitou (schopností se rozprostřít) díky nízké viskozitě. 4 PRODLOUŽENÉ PŮSOBENÍ: Profhilo má prokázanou odolnost k hyaluronidáze (BTH), osmkrát vyšší než má přírodní kyselina hyaluronová s vysokou molekulovou hmotností (>1 kda) bez použití zasíťovacích činidel. 4 12 1 8 % 6 4 VÝCHOZÍ STAV 24 HOD. PO INKUBACI S BTH (,5 U/ml) 2 NIŽŠÍ VÝSKYT ZÁNĚTŮ: H-HA Profhilo se vyznačuje mnohem nižší aktivací exprese TGF-ß, proto i menší zánětlivostí, pokud jde o H-HA a L-HA. 4 7 Normalizovaná hladina exprese TGF-ß - násobky 6 5 4 3 2 1 H-HA,1 % L-HA,1 %,1 % 4 hodiny po inkubaci 16 hodin po inkubaci
JAK ÚČINKUJE Remodelace kolagenu a elastinu v kožní matrix. 1 Vylepšený biologický profil: PROFHILO PROKAZUJE VE SROVNÁNÍ S PŘÍRODNÍ H-HA A L-HA MNOHEM VYŠŠÍ AKTIVACI EXPRESE KOL I A KOL III VE FIBROBLASTECH. Exprese kolagenu typu I ve fibroblastech* Exprese kolagenu typu III ve fibroblastech* Normalizovaná exprese násobky 9 6,75 4,5 2,25 4 hod. 24 hod. Normalizovaná exprese násobky 25 2 15 1 5 4 hod. 24 hod. H-HA 1 4 kda,16 % L-HA 1 kda,16 % PROFHILO,16 % H-HA 1 4 kda,16 % L-HA 1 kda,16 % PROFHILO,16 % PROFHILO PROKAZUJE VE SROVNÁNÍ S PŘÍRODNÍ H-HA A L-HA MNOHEM VYŠŠÍ AKTIVACI EXPRESE ELASTINU VE FIBROBLASTECH. Exprese elastinu ve fibroblastech* Normalizovaná exprese násobky 35 3 25 2 15 1 5 4 hod. 24 hod. H-HA 1 4 kda,16 % L-HA 1 kda,16 % PROFHILO,16 % Kvantitativní PCR analýza v reálném čase.
JAK ÚČINKUJE IMUNOFLUORESCENČNÍ BARVENÍ UKAZUJE ZVÝŠENOU SYNTÉZU KOLAGENU I. TYPU VE FIBROBLASTECH. TOTÉŽ BYLO PROKÁZÁNO U KOLAGENU III. TYPU A ELASTINU. 1 Profhilo,16 % H-HA,16 % L-HA,16 % Kontrola IMUNOFLUORESCENCE: Kolagen I. typu Cytoskelet (Phalloidin) Jádro (DAPI) ZPŮSOB POUŽITÍ Profhilo je nutno aplikovat injekčně do povrchové podkožní vrstvy s použitím estetických technik. Společnost IBSA kromě toho pro Profhilo speciálně vyvinula techniku BAP (techniku bioestetických bodů; Bio Aesthetic Point) pokrývající malární a submalární oblasti pouhými 5 body na obou stranách obličeje. Více informací najdete na www.ibsaderma.com. PROTOKOL 1 2 3 1 měsíc 2 měsíce Proveďte 2 ošetření s odstupem 1 měsíce; podle stupně stárnutí ( agingu ) lze 2 měsíce po druhém ošetření provést další udržovací ošetření. Tento cyklus ošetření opakujte 2krát ročně.
Klinické hodnocení VÝSLEDKY ZPŮSOB, JAKÝM PROFHILO PŮSOBÍ NA VYPNUTÍ PLETI, MÁ POZITIVNÍ VLIV NA OBJEM OBLIČEJE 5 Subjekty % 1 9 8 7 6 5 4 3 2 17 83 62 38 7 3 55 45 7 % subjektů vykázalo zlepšení alespoň o jeden stupeň podle FVLS (facial volume loss scale; stupnice ztráty objemu obličeje). 1 T4W 1 měsíc po 1. ošetření T8W 1 měsíc po T12W 2 měsíce po T16W 3 měsíce po Zlepšení Beze změny Zhoršení Instrumentální analýza Subjekty % 1 8 6 4 2 73 27 T8W 1 měsíc po 65 35 T16W 3 měsíce po U 73 % subjektů došlo ke zřetelnému zvětšení objemu (>,2 cm 3 ), hodnoceno pomocí zobrazovací analýzy obličejového objemu (Canfield Vectra H1), která potvrdila klinické výsledky. Zlepšení (Δ>,2 cm 3 ) Bez významnější změny (,2 cm 3 <Δ< cm 3 ) Zhoršení (Δ< cm 3 ) Fotografické hodnocení Pacientka č. 1, věk: 48 let 6 3D zobrazení Canfi eld Vectra H1 Výchozí stav 1 měsíc po
VÝSLEDKY TENZIOMETRICKÉ HODNOCENÍ 5 Statisticky významné zpevnění kůže prokázané snížením tenziometrického parametru pokožky Uf (Final Extensibility; fi nální roztažitelnost). Uf (Final Extensibility; finální roztažitelnost) 5,4 5,2 5 4,8 4,6 4,957 5,184 4,876 4,775 * 4,462 4,4 4,2 4 T T4W 1 měsíc po 1. ošetření T8W 1 měsíc po T12W 2 měsíce po T16W 3 měsíce po * p<,5 VYSOKÁ SPOKOJENOST KLIENTŮ 1 spokojeno 5% 5% PO JEDNOM OŠETŘENÍ nespokojeno 45% velmi spokojeno velmi spokojeno 67% PO DVOU OŠETŘENÍCH 33% spokojeno Vysoká spokojenost jak na straně lékaře, tak i u klientů již po 1 ošetření. Multicentrické hodnocení 6 pacientů. Fotografické hodnocení Pacientka č. 2, věk: 47 let 7 Výchozí stav 1 měsíc po
Nový spojenec v boji proti stárnutí obličeje: BIOREMODELACE Stabilizované hybridní komplexy umožňují: trofi cký bioregenerační účinek L-HA v epidermis (HYDRO efekt) 2 remodelační účinek H-HA v dermis (LIFT efekt) 3 Home Domácí péče Topické a perorálně užívané přípravky s cílem podpořit a prodloužit výsledky intradermálního ošetření Obnova tvaru/výplně Výplně vrásek, rýh a záhybů kůže spolu s obnovou objemu a obličejových kontur Biorestrukturalizace Obnova struktury kolagenu Bioremodelace Remodelace laxity kůže
Systém balení s indikací neoprávněné manipulace ZASÍŤOVÁNÍ Každá krabička obsahuje: 1 předplněnou 2ml stříkačku 1 příbalový leták s informací o produktu 2 jehly Terumo 29G TW 2 štítky s dohledatelností výrobku
JE ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK TŘÍDY III, K DISPOZICI VE 2ML STERILNÍ PŘEDPLNĚNÉ SKLENĚNÉ STŘÍKAČCE, PŘIPRAVENÉ K POUŽITÍ, SE 2 JEHLAMI. Materiál je určen pro lékaře Výrobce: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l Via Martiri di Cefalonia 2, 269 Lodi, Itálie ibsaderma.com Distributor: IBI, spol. s r.o. Myslbekova 25/71, 169 Praha 6 tel.: 221 111 5, fax: 222 247 428 e-mail: ibi@ibi.cz, www.ibi.cz Literatura: 1) Interní data společnosti IBSA 2) Prost-Squarcioni C et al. Functional histology of dermis. Ann Dermatol Venereol 28; 135(1 Pt 2): 15 2. 3) Balazs EA et al. Matrix engineering. Blood Coagul Fibrinolysis. 1991; 2(1): 173 8a. 4) D Agostino et al. In vitro analysis of the effects on wound healing of high- and low-molecular weight chains of hyaluronan and their hybrid H-HA/L-HA complexes. BMC Cell Biol 215; 16(1):19. 5) Interní data Derming 6) Se svolením Dr. Sparavigna 7) Se svolením Dr. Piersini IBI-PRO-1-216-11