1 IDENTIFIKACE PRODUKTU OBCHODNÍ NÁZEV : Bionorm U KATALOGOVÉ ČÍSLO : VÝROBCE: POUŽITÍ: BioVendor - Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno Provozovna: Karásek 1767/1, 621 00 Brno Telefon: +420 549 124 111, Fax: +420 549 211 465 Nouzové telefonní číslo (Toxikologické informační středisko): +420 224 819 293 Pro diagnostické použití in vitro 2 INFORMACE O NEBEZPEČNOSTI Klasifikace látky nebo směsi Klasifikace podle nařízení EU 1272/2008 (CLP): Tato směs není klasifikována jako nebezpečná. Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES: Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný. Označení na štítku (CLP): Standardní věta o nebezpečnosti Pokyn pro bezpečné zacházení Označení na štítku (67/548/EHS nebo 1999/45/ES): R-věty S-věty Ostatní nebezpečí: Tento produkt obsahuje materiál z lidských zdrojů. Nebezpečné vlastnosti nelze vyloučit. Při správném použití nehrozí uživateli žádné nebezpečí. Materiál lidského původu použitý při výrobě tohoto produktu byl testován licencovanými metodami FDA a shledán negativním na HBs-Ag-, HCV- a HIV, přesto je nutno s reagenciemi zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem 3 SLOŽENÍ / INFORMACE O SLOŽKÁCH Chemická charakteristika (přípravku): lyofilizát Další informace: Přípravek neobsahuje žádné nebezpečné složky v množství větším než jsou prahové hodnoty, které by bylo v souladu s evropskou legislativou třeba zmínit v této kapitole Strana 1 (celkem 5)
4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Kontakt s kůží : Při kontaktu s pokožkou omýt dostatečným množstvím vody a mýdla. Pokud dojde k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc. Kontakt s očima : Oči vyplachujte proudem tekoucí vody nejméně 10-15 minut. Víčka nechte po celou dobu otevřená. Vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití : Ústa důkladně vypláchněte vodou.. Podejte postiženému větší množství vody. Vyvolejte zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc. Při vdechnutí: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch. Při přetrvávajících obtížích vyhledejte lékařskou pomoc. Nejdůležitější příznaky a účinky, a to jak akutní, tak pozdní žádná data k dispozici 5 OPATŘENÍ PRO SPRÁVNÝ HASEBNÍ ZÁSAH Vhodné hasící prostředky: Produkt je nehořlavý. Použít shodně s prostředky jako při požáru okolí. Mimořádná rizika: V bezprostřední blízkosti požáru vznikají nebezpečné výpary. Zvláštní opatření pro hasiče: Vždy je nejlépe používat dýchací přístroj s nezávislým přívodem vzduchu. 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Opatření na ochranu osob: Používejte osobní ochranné prostředky. Zamezte kontaktu látky s kůží a očima. Nevdechujte. Zajistěte dostatečné větrání pracovního prostoru. Opatření na ochranu životního prostředí: Zamezte prosáknutí látky do půdy, vod a kanálů. Odstranění: Pokryjte látku absorpčním materiálem, použitý materiál skladujte ve speciální uzavřené nádobě pro likvidaci dle platných nařízení. Kontaminované místo umyjte vodou a 5% roztokem chlornanu sodného. Strana 2 (celkem 5)
7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Informace pro bezpečné zacházení : Zamezte kontaktu s očima a kůží. Nevdechujte. Zajistěte dostatečné větrání. Po ukončení práce s přípravkem si důkladně umyjte ruce. Udržujte v čistotě pracovní prostředí. Produkt obsahuje materiál lidského původu. Přestože se testy na přítomnost infekčních onemocnění ukázaly negativními, s produktem je třeba nakládat jako s potenciálně infekčním materiálem. Skladování: Skladujte v těsně uzavřených obalech. Skladovací teplota: 2-8 C Nevytavujte světlu. Klasifikace pro uskladnění: 13 (nehořlavá pevná látka) 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE A OCHRANA OSOB Výrobek neobsahuje žádné relevantní množství látek, jejichž limitní hodnoty na pracovišti by bylo třeba sledovat. Ochrana dýchacích cest: zajistěte odpovídající větrání Ochrana rukou: použijte ochranné rukavice dle EN 374 materiál rukavic: nitrylová guma-0,11mm rezistenční doba: >480 min. (přečtěte si návod k použití od výrobce) Ochrana očí: používejte těsnící ochranné brýle dle EN 166. Ochrana pokožky: Všeobecná opatření: laboratorní zástěra vyměňte kontaminovaný oděv, před přestávkou a po ukončení práce si důkladně umyjte ruce. 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Vzhled: Skupenství: pevné, lyofilizát Barva: bílá až nažloutlá Bod vzplanutí: nehořlavá látka Rozpustnost ve vodě: zcela rozpustný Další informace: žádná data k dispozici 10 STABILITA A REAKTIVITA Nepřípustné podmínky: přímé světlo/ teplo Strana 3 (celkem 5)
Nepřípustné materiály: silné kyseliny a zásady Nebezpečné produkty rozkladu: v bezprostřední blízkosti požáru vznikají nebezpečné výpary Další informace: za normálních podmínek je produkt stabilní Reaktivita: žádná data k dispozici Stabilita: za normálních podmínek je produkt stabilní 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Obecné poznámky: Tento produkt obsahuje materiál z lidských zdrojů. Materiál lidského původu použitý při výrobě tohoto produktu byl testován licencovanými metodami FDA a shledán negativním na HBs-Ag-, HCV- a HIV, přesto je nutno s reagenciemi zacházet jako s potenciálně infekčním materiálem 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Ekotoxicita: Klasifikace nebezpečí znečištění vody: 1 = mírné znečištění Další ekologické informace: Zamezte prosáknutí do podzemní či povrchové vody či odpadních kanálů. 13 OPATŘENÍ O ODPADU Produkt: Klíčové číslo odpadu: 160506* = chemikálie, které jsou nebo obsahují nebezpečné látky *= je nutné poskytnout doklad ekologické likvidace Kontaminované obaly: Klíčové číslo odpadu: 150102 = plastový obal Doporučení: Likvidace odpadu dle platné legislativy. 14 INFORMACE PRO PŔEPRAVU Pozemní přeprava (ADR/RID): Námořní přeprava (IMDG): Letecká přeprava (IATA): Další informace: tento produkt nepodléhá předpisům pro dopravu nebezpečných věcí 15 INFORMACE O PRÁVNÍCH PŘEDPISECH Právní předpisy členských států EU Strana 4 (celkem 5)
Klasifikace podle nařízení EU 1272/2008 (CLP): Tato směs není klasifikována jako nebezpečná. Klasifikace podle směrnic 67/548/EHS nebo 1999/45/ES: Tento přípravek není klasifikován jako nebezpečný. 16 DALŠÍ INFORMACE Uvedené informace jsou pravdivé, ale je nutné je používat pouze jako návod k chování. Uživatel musí sám určit vhodnost této informace při použití tohoto produktu a uplatnění bezpečnostních pravidel. BioVendor Laboratorní medicína a.s. nenese odpovědnost za případné škody způsobené nevhodným použitím a nedodržením přiloženého pracovního návodu. Strana 5 (celkem 5)