5. konference Sekce kolposkopie a cervikální patologie ČGPS ČLS JEP ve spolupráci se Sekcí ambulantní gynekologie ČGPS ČLS JEP a Sdružením soukromých gynekologů ČR Praha 9. 11. 12. 2011
2 5. konference Sekce kolposkopie a cervikální patologie ČGPS ČLS JEP Praha 9. 11. 12. 2011 3 Generální partner Hlavní partner Seznam vystavovatelů: AeskuLab a.s. AMIREX Medical s.r.o. AXONIA, a.s. Bioptická laboratoř s.r.o. BORCAD cz s.r.o. BTL zdravotnická technika a.s. Česká průmyslová zdravotní pojišťovna CompuGroup Medical Česká republika s.r.o. Electric Medical Service s.r.o. Gedeon Richter Marketing ČR GEN PROBE GHC Genetics s.r.o. GlaxoSmithKline, s.r.o. Prezident konference: MUDr. Vladimír Dvořák Předseda vědecké rady: MUDr. Jiří Ondruš, M.I.A.C. GYNEKO spol. s r.o. LADEEPHARMA CZECH s.r.o. Maxdorf s.r.o. MEDICI-H IMP s.r.o. Nimotech s.r.o. ORION DIAGNOSTICA PRO.MED.CS Praha a.s. ROUGIER, s.r.o. S&D Pharma CZ, spol. s.r.o. SYNERGIA PHARMACEUTICALS s.r.o. TIMES cz s.r.o. Zentiva, společnost skupiny Sanofi 9. 12. 2011 Pátek XXXI. Kaňkův pražský onkologický den gynekologů pořádaný ve spolupráci s Gynekologicko-porodnickou klinikou 3. LF UK a FN Královské Vinohrady a pod záštitou primátora Hlavního města Prahy doc. MUDr. Bohuslava Svobody, CSc. Odborný program ZN prsu Diagnostika a terapie Koordinátor Kaňkova dne: doc. MUDr. Eduard Kučera, CSc. Sekretář Kaňkova dne: as. MUDr. Anna Havránková 9.00 13.00 hod. Dopolední část 9.00 9.10 hod. Slovo primátora B. Svobody 9.10 9.15 hod. Zahájení: E. Kučera, V. Dvořák Zahájení XXXI. Kaňkova pražského onkologického dne gynekologů Úvod do problematiky konference Členové vědecké rady: doc. MUDr. Pavel Freitag, CSc., as. MUDr. Anna Havránková, MUDr. Tomáš Malík, prof. MUDr. Lukáš Rob, CSc., doc. MUDr. Zdeněk Rokyta, CSc., MUDr. Leopold Rotter, MUDr. Aleš Skřivánek, doc. MUDr. Bohuslav Svoboda, CSc. Zahraniční členové vědecké rady: prof. Dr. Med. Georg Herbeck, M.I.A.C. (Německo), prof. Giovanni Miniello (Itálie), Alexander Mortakis, MD, (Řecko), prof. Walter Prendiville (Irsko), prof. Dr. Adolf Stafl, Ph.D. (USA) Organizační výbor: Kamila Crhová, Miloslava Dümlerová, MUDr. Vladimír Dvořák, Anna Hajská, MUDr. Tomáš Malík, Mgr. Lucie Marková, MUDr. Aleš Skřivánek ODBORNÝ BLOK I Koordinátoři: B. Svoboda, E. Kučera, A. Havránková 9.15 9.25 hod. J. Daneš, M. Skovajsová, H. Bartoňková, O. Májek (Praha) Screening karcinomu prsu v ČR, aktuální data, další směřování screeningu 9.25 9.35 hod. M. Bendová, O. Gojiš (Praha) Screening a epidemiologie ZN prsu z pohledu klinika 9.35 9.50 hod. M. Šťovíčková (Lincoln, UK) Mamologická péče ve Velké Británii zkušenosti z VB 9.50 10.00 hod. J. Novotný (Praha) Dědičné nádory prsu (BRCA, non BRCA)
4 5. konference Sekce kolposkopie a cervikální patologie ČGPS ČLS JEP Praha 9. 11. 12. 2011 5 10.00 10.10 hod. O. Gojiš (Praha) Role AIB1 v biologickém chování karcinomu prsu 10.10 10.30 hod. Z. Vernerová (Praha) Prognostické faktory u karcinomu prsu 10.30 10.40 hod. V. Ciprová (Praha) Benigní léze prsu 10.40 11.00 hod. 14.45 15.00 hod. J. Bartmanová (Praha) EVA 35 15.00 15.15 hod. M. Kubecová, M.Bendová (Praha) Postupy při nálezu rezistence v prsu 15.15 15.35 hod. 15.35 15.45 hod. E. Kučera Závěrečné slovo koordinátora Kaňkova dne 11.00 11.30 hod. Coffeebreak Koordinátoři: M. Bendová, T. Vedral 10. 12. 2011 SOBOTA 11.30 12.00 hod. M. Bendová (Praha) Multidisciplinární přístup k diagnostice a terapii karcinomu prsu 12.00 12.20 hod. T. Vedral, M. Bendová (Praha) Chirurgická léčba ZN prsu 12.20 12.35 hod. A. Nejedlý (Praha) Uplatnění plastické chirurgie u ZN prsu 12.35 13.00 hod. 13.00 14.00 hod. PŘESTÁVKA 14.00-15.45 hod. Odpolední část ODBORNÝ BLOK II Koordinátoři: M. Kubecová, B. Svoboda 14.00 14.15 hod. M. Brychta, M. Šejdová (Praha) Systémová terapie ZN prsu 14.15 14.30 hod. M. Majirský, M. Kubecová (Praha) Postavení radioterapie v léčbě ZN prsu 14.30 14.45 hod. E. Kindlová, Z. Lapáčková (Praha) Dispensarizace a její význam 9.00 12.00 hod. Dopolední část 9.00 9.10 hod. Zahájení J. Ondruš, V. Dvořák Chairmani: J. Ondruš, V. Dvořák 9.10 9.30 hod. L. Dušek (Brno), V. Dvořák (Brno) Současný stav screeningu karcinomu děložního hrdla v ČR 9.30 9.45 hod. V. Dvořák (Brno), J. Ondruš (Ostrava) Nová kolposkopická nomenklatura 9.45 10.10 hod. W. Prendiville (Irsko) LLETZ has minimal effect on premature labour, How to ensure this 10.10 10.30 hod. Coffeebreak 10.30 11.00 hod. G. Miniello (Itálie) Colposcopic findings of non viral cervico-vaginal infections 11.00 11.20 hod. J. Ondruš (Ostrava), A. Beková (Praha) LBC cytologie versus konvenční onkologická cytologie
6 5. konference Sekce kolposkopie a cervikální patologie ČGPS ČLS JEP Praha 9. 11. 12. 2011 7 11.20 11.45 hod. A. Mortakis (Řecko) Colposcopy of Early Invasive Cancer 11.45 12.00 hod. M. Trnková (Praha) Přínosy a úskalí cytodiagnostiky 12.00 14.00 hod. PŘESTÁVKA HPV College se představuje Dovolujeme si vás pozvat na sympozium HPV College v rámci 5. kolposkopické konference v sobotu 10. prosince 2011 od 12:00 hodin v Kongresovém sále MUDr. Jiří Ondruš, MIAC Úvodní slovo MUDr. Vladimír Dvořák Představení členů a činnosti HPV College prof. MUDr. Jana Hercogová, CSc. Kožní projevy HPV infekcí MUDr. Jitka Vydrová ORL projevy HPV infekce použití vakcinace v terapii papilomatózy hrtanu MUDr. Laura Janáčková HPV, sex a prožívání rakoviny Přijďte s námi oslavit 5. výročí očkování proti HPV! 14.25 14.45 hod. O. Májek a kol. (Brno) Role informační podpory v organizovaném programu cervikálního screeningu 14.45 15.10 hod. A. Mortakis (Řecko) anogenital Warts Treatment Options 15.10 15.30 hod. J. Dušková, A. Beková (Praha) Hodnocení pilotního sběru údajů o screeningových cervikálních cytologiích 15.30 15.40 hod. T. Malík (Vsetín) Představení Asociace akreditovaných cytologických laboratoří 15.40 15.55 hod. M. Pešek, I. Kinkorová, R. Ferko, M. Šubrtová, J. Presl, J. Bouda (Plzeň) význam stanovení onkoproteinu p16 v managementu prekanceróz děložního hrdla 16.00 hod. Valné shromáždění členů SSG ČR 20.00 24.00 hod. Společenský večer V průběhu večera vystoupí kapela GOOD COMPANY. Občestvení je zajištěno formou rautu. POZV SYMPOZ 12-11_A6 [11-11].indd 1 29.11.11 11:09 Pro účastníky sympozia je připraveno občerstvení a překvapení na závěr. Po skončení sympozia proběhne autogramiáda autorů Atlasu kolposkopie pánů Herbecka, Ondruše, Dvořáka a Mortakise. Ti z Vás, kteří si Atlas kolposkopie již v minulosti zakoupili, si knihu mohou přinést sebou a nechat si ji podepsat. Taktéž bude možné knihu zakoupit na místě na stánku vydavatelství Maxdorf v sobotu 10.12.2011. 14.00 16.00 hod. Odpolední část Chairmani: T. Malík, P. Freitag 14.00 14.25 hod. W. Prendiville (Irsko) the new nomenclature for CIN and treatment;why and what 11. 12. 2011 NEDĚLE 9.00 11.55 hod. Dopolední část Chairmani: A. Skřivánek, J. Ondruš 9.00 9.35 hod. A. Havránková, R. Malina (Praha) Vulvodynie, návrh nové vulvoskopické nomenklatury
8 5. konference Sekce kolposkopie a cervikální patologie ČGPS ČLS JEP Praha 9. 11. 12. 2011 9 9.35 9.50 hod. A. Skřivánek (Olomouc), V. Dvořák (Brno) aktuality k očkování proti HPV asociovaným onemocněním 9.50 10.10 hod. P. Freitag (Praha) Možnosti kontroly endocervixu při konizaci 10.10 10.25 hod. B. Sehnal, D. Driák, J. Sláma (Praha) Prevalence anální HPV infekce a její vztah k cervikální HPV infekci 10.25 10.40 hod. M. Petráš (Praha) Dopad plošného HPV očkování v ČR 10.40 10.55 hod. J. Bouda, M. Pešek, I. Kinkorová, R. Ferko, M. Šubrtová, J. Presl (Plzeň) Regulátory běžného cyklu v karcinogenezi ca cervicitis uteri 10.55 11.10 hod. V. Křen (Praha) Praktické využití silymarinu v prevenci karcinomu hrdla děložního VŠEOBECNÉ INFORMACE Datum konání: 9. 12. 11. 2011 Místo konání: Hotel Pyramida****, Bělohorská 24, Praha 6, www.hotelpyramida.cz Přednáškové prostory: Kongresový sál Registrace: 8. 12. 2011 I. patro hotelu Pyramida od 17.00 21.00 hod. 9. 12. 2011 I. patro hotelu Pyramida od 7.30 16.00 hod. 10. 12. 2011 I. patro hotelu Pyramida od 8.00 16.30 hod. 11. 12. 2011 I. patro hotelu Pyramida od 8.30 12.00 hod. Při registraci obdrží každý účastník certifikát, jmenovku, odborný program a aktuální informace. Barevné označení jmenovek: Lékař Přednášející, host Vystavovatel Organizační výbor Jednací jazyk: Čeština, slovenština, angličtina 11.10 11.25 hod. J. Sláma (Praha) Nové kolposkopické znaky výběžky a vnitřní hranice 11.25 11.40 hod. D. Kolařík, V. Pecha, M. Skovajsová, M. Trnková (Praha) Současný pohled na diagnostiku a možnosti adjuvantní léčby karcinomu prsu 11.40 11.55 hod. J. Sláma (Praha) Management HPV pozitivních a současně cytologicky negativních žen 11.55 hod. Závěr konference Audiovizuální technika: Výstava: Ubytování: Občerstvení: Obědy: Dataprojekce z PC V rámci 5. konference bude probíhat v přiléhajících prostorách Kongresového sálu expozice farmaceutických společností, zdravotnické techniky a odborné literatury. GPS: Loc: 50 5 7.964 N, 14 22 47.916 E Je zajištěno dle přihlášek účastníků. Check-in: od 14:00 hod Check-out: do 12:00 hod. Ukončení pobytu oznamte laskavě v recepci hotelu. Snídaně je podávána od 6.30 10.00 hod. V čase kávových přestávek bude v prostorách Přednáškového sálu a foyer podáváno občerstvení. Občerstvení je zahrnuto v registračním poplatku. Nabízíme možnost zakoupit si na pátek 9. 12. 2011 a sobotu 10. 12. 2011 obědové menu v ceně 230,-Kč/menu. Obědy je možné zakoupit při registraci. Budou podávány v restauraci v I. patře. V opačném případě si každý účastník zajistí stravování individuálně.
10 5. konference Sekce kolposkopie a cervikální patologie ČGPS ČLS JEP Společenský večer: Bude se konat v sobotu 10. 12. 2011 od 20.00 24.00 hod. v Kongresovém sále OREA hotelu Pyramida. Parkování: Možnost parkovat na hlídaném hotelovém parkovišti. Cena parkovného činí 300,- Kč auto/den. Organizační zajištění: G-AGENCY s.r.o., Horní náměstí 285/8, 772 00 Olomouc, tel.: +420 724 277 964, tel.: +420 602 740 822, fax: +420 585 234 499, e-mail:info@g-agency.eu, www.g-agency.eu
První a jediná kvadrivalentní vakcína chránící proti pěti onemocněním Očkujte vakcínou SILGARD! CERVIKÁLNÍ KARCINOM* Vakcína SILGARD = prevence: GENITÁLNÍ BRADAVICE** PREMALIGNÍ LÉZE CERVIKÁLNÍ* PREMALIGNÍ LÉZE VULVÁLNÍ* * v příčinné souvislosti s jistými (onkogenními) HPV typy ** v příčinné souvislosti se specifickými typy HPV PREMALIGNÍ LÉZE VAGINÁLNÍ* ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU SILGARD, INJEKČNÍ SUSPENZE V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE. VAKCÍNA PROTI LIDSKÉMU PAPILOMAVIRU [TYPY 6, 11, 16, 18] (REKOMBINANTNÍ, ADSORBOVANÁ). KVALITATIVNÍ A KVANTITATIV- NÍ SLOŽENÍ: 1 DÁVKA (0,5 ML) OBSAHUJE PŘIBLIŽNĚ: PAPILLOMAVIRI HUMANI1 TYPUS 6 PROTEINUM L1 2, 3-20 MIKROGRAMŮ; PAPILLOMAVIRI HUMANI1 TYPUS 11 PROTEINUM L1 2, 3-40 MIKROGRAMŮ; PAPILLOMA- VIRI HUMANI1 TYPUS 16 PROTEINUM L1 2, 3-40 MIKROGRAMŮ; PAPILLOMAVIRI HUMANI1 TYPUS 18 PROTEINUM L1 2, 3-20 MIKROGRAMŮ. LÉKOVÁ FORMA: INJEKČNÍ SUSPENZE V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE. INDIKACE: SILGARD JE VAKCÍNA K POUŽITÍ OD VĚKU 9 LET K PREVENCI: - PREMALIGNÍCH GENITÁLNÍCH LÉZÍ (CERVIKÁLNÍCH, VULVÁLNÍCH A VAGINÁLNÍCH) A CERVIKÁLNÍHO KARCINOMU V PŘÍČINNÉ SOUVISLOSTI S JISTÝMI ONKOGENNÍMI TYPY LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU (HPV); - BRADAVIC ZEVNÍHO GENITÁLU (CONDYLOMA ACUMINATA) V PŘÍČINNÉ SOUVISLOSTI SE SPECIFICKÝMI TYPY HPV. TATO INDIKACE JE ZALOŽENA NA PRŮ- KAZU ÚČINNOSTI VAKCÍNY SILGARD U ŽEN VE VĚKU 16 AŽ 45 LET A U MUŽŮ VE VĚKU 16 AŽ 26 LET A NA PRŮKAZU IMUNOGENICITY VAKCÍNY SILGARD U DĚTÍ VE VĚKU 9 AŽ 15 LET A DOSPÍVAJÍCÍCH. POUŽITÍ PŘÍPRAVKU SILGARD MUSÍ BÝT V SOULADU S OFICIÁLNÍMI DOPORUČENÍMI. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: ZÁKLADNÍ VAKCINAČNÍ ŘADA SESTÁVÁ ZE 3 SAMOSTATNÝCH 0,5ML DÁVEK PODANÝCH PODLE NÁSLEDUJÍCÍHO SCHÉMATU: 0, 2, 6 MĚSÍCŮ. POKUD JE NEZBYTNÉ ALTERNATIVNÍ OČKOVACÍ SCHÉMA, DRUHÁ DÁVKA MUSÍ BÝT PODÁNA NEJMÉNĚ JEDEN MĚSÍC PO PRVNÍ DÁVCE A TŘETÍ DÁVKA MUSÍ BÝT PODÁNA NEJMÉNĚ 3 MĚSÍCE PO DRUHÉ DÁVCE. VŠECHNY TŘI DÁVKY MUSÍ BÝT PODÁNY BĚHEM OBDOBÍ JEDNOHO ROKU. POTŘEBA PODÁNÍ DÁVKY PŘEOČKOVÁNÍ NEBYLA STANOVENA. DOPORUČUJE SE, ABY JEDINCŮM, JIMŽ JE PODÁNA PRVNÍ DÁVKA PŘÍPRAVKU SILGARD, BYLY PODÁNY VŠECHNY TŘI DÁVKY VAKCINAČNÍ ŘADY PŘÍPRAVKEM SILGARD. VAKCÍNU JE NUTNO APLIKOVAT INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCÍ. DĚTSKÁ POPULACE: BEZPEČNOST A ÚČINNOST PŘÍPRAVKU SILGARD U DĚTÍ MLADŠÍCH 9 LET NEBYLA STANOVENA. K DISPOZICI NEJSOU ŽÁDNÉ ÚDAJE. KONTRAINDIKACE: HYPERSENZITIVITA NA LÉČIVÉ LÁTKY NEBO NA KTEROUKOLI POMOCNOU LÁTKU. JEDINCI, U NICHŽ SE PO PODÁNÍ DÁVKY PŘÍPRAVKU SILGARD OBJEVÍ PŘÍZNAKY HYPERSENZITIVITY, NESMÍ DALŠÍ DÁVKU PŘÍPRAVKU SILGARD DOSTAT. PODÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU SILGARD MUSÍ BÝT ODLOŽENO U JEDINCŮ TRPÍCÍCH ZÁVAŽNÝM AKUTNÍM HOREČNATÝM ONEMOCNĚNÍM. PŘÍTOMNOST LEHKÉ INFEKCE, JAKO JE LEHKÁ INFEKCE HORNÍCH CEST DÝCHACÍCH, NEBO HOREČKA NÍZKÉHO STUPNĚ VŠAK NEJSOU KONTRAINDIKACÍ PRO IMUNI- ZACI. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ: PŘI ROZHODOVÁNÍ O VAKCINACI JEDNOTLIVCE SE MUSÍ VZÍT V POTAZ RIZIKO, ŽE JIŽ BYL VYSTAVEN PŮSOBENÍ HPV A POTENCIÁLNÍ PŘÍNOS, KTERÝ MŮŽE Z VAKCINACE MÍT. STEJNĚ JAKO U VŠECH INJEKČNÍCH VAKCÍN MUSÍ BÝT PRO PŘÍPAD VZÁCNÝCH ANAFYLAKTICKÝCH REAKCÍ PO APLIKACI VAKCÍNY SNADNO K DISPOZICI ODPOVÍDAJÍCÍ LÉČEBNÁ OPATŘENÍ. OČKOVANÍ BY MĚLI BÝT PŘIBLIŽNĚ 15 MINUT PO PODÁNÍ VAKCÍNY SILGARD PEČLIVĚ SLEDOVÁNI. STEJNĚ JAKO U JINÝCH VAKCÍN SE NEMUSÍ PŘÍPRAVKEM SILGARD ZAJISTIT OCHRANA VŠEM OČKOVANÝM. NEPROKÁZALO SE, ŽE BY MĚL PŘÍPRAVEK SILGARD TERAPEUTICKÝ EFEKT. NEJSOU ŽÁDNÉ ÚDAJE O POUŽITÍ PŘÍPRAVKU SILGARD U JEDINCŮ SE SNÍŽENOU IMUNITNÍ REAKCÍ. TUTO VAKCÍNU JE NUTNO PODÁVAT OPATRNĚ JEDINCŮM S TROMBOCYTOPENIÍ NEBO S JAKOUKOLI PORUCHOU KOAGULACE, PROTOŽE PO INTRAMUSKULÁRNÍM PODÁNÍ TAKOVÝM JEDINCŮM MŮŽE DOJÍT KE KRVÁCENÍ. DÉLKA OCHRANY NENÍ V SOUČASNOSTI ZNÁMA. TRVALÁ ÚČINNOST OCHRANY BYLA POZOROVÁNA PO DOBU 4,5 ROKU PO DOKONČENÍ 3DÁVKOVÉ SÉRIE. NEJSOU K DISPOZICI ŽÁDNÉ ÚDAJE O BEZPEČNOSTI, IMUNOGENICITĚ ANI ÚČINNOSTI, KTERÉ BY PODPOROVALY ZAMĚNITELNOST PŘÍPRAVKU SILGARD S JINÝMI VAKCÍNAMI PROTI HPV. INTERAKCE: JEDINCI, KTEŘÍ DOSTALI IMUNOGLOBULIN NEBO KREVNÍ DERIVÁTY BĚHEM 6 MĚSÍCŮ PŘED PRVNÍ DÁVKOU VAKCÍNY, BYLI VE VŠECH KLINICKÝCH STUDIÍCH VYŘAZENI. POUŽITÍ SPOLU S DALŠÍMI VAKCÍNAMI: PŘI PODÁNÍ PŘÍPRAVKU SILGARD VE STEJNOU DOBU (ALE PŘI PODÁNÍ VAKCÍN DO RŮZNÝCH INJEKČNÍCH MÍST) S VAKCÍNOU PROTI HEPATITIDĚ TYPU B (REKOMBINANTNÍ) NEDOŠLO K ZÁSAHU DO IMUNITNÍ ODPOVĚDI NA HPV TYPY. PŘÍPRAVEK SILGARD LZE PODÁVAT SOUČASNĚ S KOMBINOVANOU POSILOVACÍ (BOOSTER) VAKCÍNOU OBSAHUJÍCÍ DIFTÉRII (D) A TETANUS (T) BUĎ S PERTUSÍ [ACELULÁRNÍ KOMPONENTA] (AP) A/NEBO S POLIOMYELITIS [INAKTIVOVANÁ] (IPV) (VAKCÍNY DTAP, DT-IPV, DTAP-IPV) BEZ VÝZNAMNÉ INTERFERENCE S PROTILÁTKOVOU ODPOVĚDÍ NA KTEROUKOLI ZE SLOŽEK KTERÉKOLI Z VAKCÍN. SOUČASNÉ PODÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU SILGARD S JINÝMI VAKCÍNAMI, NEŽ JSOU VAKCÍNY UVEDENÉ VÝŠE, NEBYLO STUDOVÁNO. NEZDÁ SE, ŽE BY POUŽITÍ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE OVLIVNILO IMUNITNÍ ODPOVĚĎ NA PŘÍPRAVEK SILGARD. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: ÚDAJE O PODÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU SILGARD V PRŮBĚHU TĚHOTENSTVÍ NEPROKÁZALY ŽÁDNÝ BEZPEČNOSTNÍ SIGNÁL. TYTO ÚDAJE VŠAK NEJSOU DOSTATEČNÉ PRO DOPORUČENÍ POUŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU SILGARD V PRŮBĚHU TĚHOTENSTVÍ. OČKOVÁNÍ JE NUTNO ODLOŽIT NA DOBU PO UKONČENÍ TĚHOTENSTVÍ. PŘÍPRAVEK SILGARD LZE PODÁVAT BĚHEM KOJENÍ. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: VELMI ČASTÉ ( 1/10): BOLESTI HLAVY, V MÍSTĚ INJEKCE: ERYTÉM, BOLEST, OTOK. ČASTÉ ( 1/100, < 1/10): PYREXIE, NAUZEA, BOLESTI V KONČETINÁCH, V MÍSTĚ INJEKCE: HEMATOM, SVĚDĚNÍ. OSTATNÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČIN- KY BYLY HLÁŠENY V NIŽŠÍCH FREKVENCÍCH (JAKO MÉNĚ ČASTÉ ( 1/1 000, < 1/100); VZÁCNÉ ( 1/10 000, < 1/1 000); VELMI VZÁCNÉ (< 1/10 000), PŘÍPADNĚ BYLA JEJICH ČETNOST KVALIFIKOVÁNA JAKO NENÍ ZNÁMO, JELIKOŽ BYLY HLÁŠENY DOBROVOLNĚ Z POPULACE NEJISTÉ VELIKOSTI A NEBYLO VŽDY MOŽNÉ ODHADNOUT JEJICH ČETNOST ANI STANOVIT PŘÍČINNOU SOUVISLOST S EXPOZICÍ VAKCÍNĚ). ŠLO O TYTO NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: IDIOPATICKÁ TROMBOCYTOPENICKÁ PURPURA, LYMFADENOPATIE. HYPERSENZITIVNÍ REAKCE VČETNĚ ANAFYLAKTICKÝCH/ANAFYLAKTOIDNÍCH REAKCÍ, TOČENÍ HLAVY, SYNDROM GUILLAIN-BARRÉHO, SYNKOPA NĚKDY DOPROVÁZENÁ TONICKO-KLONICKÝMI POHYBY, ZVRACENÍ, ARTRALGIE, MYALGIE, ASTENIE, ZIMNICE, ÚNAVA, CELKOVÝ POCIT NEMOCI, BRONCHOSPASMUS A KOPŘIVKA. UCHOVÁVÁNÍ: UCHOVÁVEJTE V CHLADNIČCE (2-8 C). CHRAŇTE PŘED MRAZEM. UCHOVÁVEJTE LAHVIČKU VE VNĚJŠÍ KRABIČCE, ABY BYL PŘÍPRAVEK CHRÁNĚN PŘED SVĚTLEM. BALENÍ: 0,5 ML SUSPENZE V PŘEPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE SE DVĚMA JEHLAMI V BALENÍ PO 1 KUSE. NA TRHU NEMUSÍ BÝT VŠECHNY VELIKOSTI BALENÍ. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: MERCK SHARP & DOHME LTD., HERTFORD ROAD, HODDESDON, HERTFORDSHIRE EN11 9BU, VELKÁ BRITÁNIE. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A): EU/1/06/358/007. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU: 27. 7. 2011. Dříve než přípravek předepíšete, seznamte se, prosím, s úplným souhrnem údajů o přípravku. Přípravek je vázán na lékařský předpis a není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Copyright (2011) Merck & Co., Inc. Všechna práva vyhrazena. Merck Sharp & Dohme s.r.o., Evropská 2588/33a, 160 00 Praha 6 - Česká Republika www.msdi.cz 08-13-GRD-2010-CZ-2199-J