ZADÁVACÍ DOKUMENTACE

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE podle 44 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách Veřejná zakázka: Radioterapeutický ozařovač Zadavatel: Fakultní nemocnice Královské Vinohrady se sídlem Praha 10, Šrobárova 50, PSČ 10034 IČO 000 64 173

1. ZADAVATEL Zadavatel veřejné zakázky Název: Fakultní nemocnice Královské Vinohrady IČO: 000 64 173 Sídlo: Praha 10, Šrobárova 1150/50, PSČ 100 34 Statutární orgán: MUDr. Marek Zeman, MBA,ředitel Kontaktní osoba: Ing. Jaroslava Tkáčová Tel.: +420 267 161 111 E-mail: tkacova@fnkv.cz Osoba pověřená zadavatelskými činnostmi dle 151 ZVZ Název: Mauric & Partner s.r.o. advokátní kancelář IČO: 248 31 034 Sídlo: Praha 4, Nad Spádem 640/18, PSČ 14700 Statutární orgán: Mgr. Jan Mauric, jednatel Kontaktní osoba: Mgr. Zuzana Knobová Tel.: +420 230 234 781; +420 734 575 974 E-mail: fnkv@mauric.cz 2. ZADÁVACÍ ŘÍZENÍ Zadávací řízení Druh zadávacího řízení: Způsob zahájení zadávacího řízení: Datum zahájení zadávacího řízení: Jednací řízení bez uveřejnění dle 23 odst. 4 písm. a) ZVZ Výzvou k jednání a podání nabídky 27.12.2012 3. ZADÁVACÍ DOKUMENTACE Zadávací dokumentace v souladu s 44 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách (dále jen ZVZ ), vymezuje předmět veřejné zakázky v podrobnostech nezbytných pro zpracování nabídky. Zadávací dokumentace dále vymezuje kvalifikační, technické a obchodní podmínky veřejné zakázky. V případě rozporu mezi údaji uvedenými ve výzvě k jednání a zadávací dokumentací jsou rozhodující údaje uvedené ve výzvě. V případě rozporu mezi zadávací dokumentací a jejími přílohami jsou rozhodující údaje uvedené v zadávací dokumentaci. To platí rovněž v případě 2

rozdílů v definici či ve významu pojmů používaných v zadávací dokumentaci a jejích přílohách. 4. VEŘEJNÁ ZAKÁZKA Předmětem veřejné zakázky je dodávka, instalace, konfigurace, zprovoznění a předvedení funkčnosti přístrojů, zaškolení dle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a záruční servis radioterapeutického ozařovače s příslušenstvím (dále jen radioterapie nebo přístroj ). CPV kód předmětu zakázky: 33100000-1 (zdravotnické přístroje) Přístroj je určen pro Radioterapeutickou a onkologickou kliniku Fakultní nemocnice Královské Vinohrady. Přístroj musí splňovat minimální technické parametry specifikované zadavatelem v této zadávací dokumentaci. U parametrů, které nejsou označeny jako minimální nebo maximální, zadavatel připouští toleranční rozsah ± 10 %, pokud uchazeč v nabídce prokáže, že nabízené zařízení je vyhovující pro požadovaný medicínský účel, tj. jeho diagnostické nebo terapeutické využití. Zadavatel si vyhrazuje právo prohlídky nabízeného přístroje (předvedení funkčních a technických parametrů dodavatelem) z důvodu posouzení splnění technických požadavků stanovených zadavatelem. Zadavatel požaduje dodávku nového přístroje, nepřipouští možnost dodávky repasovaného přístroje. Zadavatel požaduje rok výroby přístroje 2012. Součástí dodávky je doprava, montáž, instalace, počáteční zkouška dlouhodobé stability (přejímací zkouška přístroje) a proměření rozptýleného záření vycházející z obecných požadavků vyplývajících ze zák. č. 18/1997 Sb. (atomový zákon) v platném znění a v souladu s Vyhláškou SÚJB č. 307/2002 (v platném znění z r. 2005) o radiační ochraně, jakož i s příslušnými doporučeními SÚJB, zejména pak doporučením SÚJB o uzavřených radionuklidových zářičích v brachyterapii z června 1998 a jeho opravami a doplněním z 10.12.2003, zprovoznění a předvedení funkčnosti přístroje, zaškolení dle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, komplexní vyzkoušení, uvedení do trvalého provozu (přejímací zkouška pro klinický provoz) a záruční servis. Dále pak předání veškerých dokladů k přístroji /dodací list, návod k použití v českém jazyce 1x v tištěné formě, 1x na CD, technická dokumentace v českém jazyce a certifikát CE, event. prohlášení o shodě podle zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, v platném znění/. Současně je požadováno, aby se se vyhovělo zvláštním požadavkům na bezpečnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii v souladu s ČSN EN 60601-2.17. Tato norma stanovuje požadavky na automaticky řízené afterloadingové přístroje, které obsahují a používají pouze uzavřené radioaktivní zdroje, které automaticky 3

přemísťují uzavřený radioaktivní zdroj z úložného kontejneru do polohy pro léčbu uvnitř aplikátoru a navracejí tento zdroj do úložného kontejneru, které jsou určeny pro spojení s pacientem, a u nichž jsou pohyby radioaktivního zdroje vykonávány přístrojem automaticky podle předepsaného programu pomocí poháněného mechanizmu, jehož změny poloh jsou řízeny jedním nebo více časovači. Dodavatel je povinen ve své nabídce uvést, zda instalace a provoz předmětu plnění vyžaduje splnění zvláštních podmínek ze strany zadavatele (např. z hlediska požadavků na kapacitu inženýrských sítí, dodávky vody, medicinálních plynů, speciální stínění ozařovací místnosti atd.) a pokud ano, uvést detailně tyto zvláštní podmínky. 4.1. TECHNICKÉ POŽADAVKY Zadavatel stanovuje minimální technické požadavky na radioterapeutický ozařovač dle následujícího. Brachyterapeutický afterloadingový ozařovač HDR s příslušenstvím Automatický afterloading - pro HDR brachyterapii s použitím radionuklidového zdroje Ir-192 o nominální aktivitě 370 GBq - maximální možná aktivita zdroje Ir-192 min. 555 GBq - nastavitelná výška afterloaderu - vestavěný stínící wolframový kontejner - pohyb zdroje: od distálního konce zpět - počet kanálů min. 20 - počet aktivních pozic v 1 kanálu min. 55 - délka kroku zdroje volitelná min. 1-10 mm - kontrola dosažení konce aplikátoru, zvláštní režim kontroly konce vybraných kanálů pro intraluminální aplikace - vestavěný monitor úrovně radiace - ovládací konzola a řídící software: on-line propojení s používaným plánovacím systémem BrachyVision; - sdílení dat s externí radioterapií prostřednictví stávajícího verifikačního systému ARIA; - řídící PC, monitor - havarijní kontejner, pean, kleště - nezávislý monitor úrovně příkonu prostorového dávkového ekvivalentu v ovladovně a ozařovně - audiovizuální systém kontroly pacienta - integrovaný bezpečnostní systém pro kontrolu pobytu osob v ozařovně - lokalizační můstek 4

- UPS záložní zdroj - aplikační stůl Aplikátory pro brachyterapii - sada aplikátorů pro intrakavitární aplikace HDR obsahující aplikátory pro uterovaginální a vaginální aplikace, pro oblast endometria a rekta - klasické a CT/MR kompatibilní - příslušenství pro intrakavitární aplikátory (přenosové trubice, X-ray markery, délková měrka, krytky pro sterilizaci atd.) - sada aplikátorů pro intraluminální aplikace HDR pro oblast bronchů a jícnu, dilatátory různých průměrů - příslušenství pro intraluminální aplikátory (přenosové trubice, X-ray markery, délková měrka, krytky pro sterilizaci atd.) - sada aplikátorů pro intersticiální aplikace HDR min. pro oblast prsu, rekta - příslušenství pro intersticiální aplikace (přenosové trubice, zavaděče, X-ray markery, délková měrka, krytky pro sterilizaci atd.) - sada pro povrchové aplikace - příslušenství pro povrchové aplikace (mulážní sondy, přenosové trubice, X-ray markery, délková měrka, potřeby pro sterilizaci Nový musí umožnit maximální využití stávajících aplikátorů a dalších pomůcek, zejména použití aplikátorů ze stávajícího Gammamed 12i (Fletcher aplikátor, cylindrický aplikátor, bronchiální aplikátory, aplikátory pro muláže). Uchazeč v rámci technického popisu nabídky uvede závazné prohlášení, že nabízený systém radioterapeutického ozařovače je plně kompatibilní s užívaným plánovacím systémem Brachy Vision a verifikačním systémem ARIA. Uchazeč doloží toto své prohlášení potvrzením pracoviště, kde jsou tyto systémy v kompatibilitě s nabízeným přístrojem plně funkční. 5. JISTOTA Zadavatel nepožaduje složení jistoty k zajištění splnění povinností dodavatele. 6. VARIANTY Zadavatel nepřipouští variantní řešení. 5

7. SUBDODAVATEL Zadavatel nevylučuje možnost plnit zakázku prostřednictvím subdodavatele. Dodavatel v takovém případě musí ve své nabídce specifikovat, jaké plnění v rámci veřejné zakázky má v úmyslu zadat jednomu či více subdodavatelům a uvést identifikační údaje každého subdodavatele (vzor prohlášení je přílohou této ZD). 8. ROZDĚLENÍ NA ČÁSTI Zadavatel nerozdělil předmět zakázky na části a neumožňuje dílčí plnění. 9. PŘEDPOKLÁDANÁ CENA Předpokládaná cena veřejné zakázky činí 10.500.000,-Kč bez DPH. 10. MÍSTO A LHŮTA PLNĚNÍ Místem plnění veřejné zakázky je sídlo Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha 10, Šrobárova 50, pracoviště Radioterapeutické a onkologické kliniky. Zadavatel stanovuje termín plnění veřejné zakázky, včetně dopravy, montáže, instalace, zaškolení obsluhy, komplexního vyzkoušení, předání a uvedení do trvalého provozu do 3 týdnů od uzavření smlouvy. 11. OBCHODNÍ PODMÍNKY 11.1. PLATEBNÍ PODMÍNKY Zadavatel neposkytne dodavateli zálohové platby. Úhrada bude provedena v českých korunách. Doba splatnosti faktury ze strany zadavatele je do 90 dnů po řádném předání předmětu plnění dle uzavřené smlouvy. Faktura vystavená dodavatelem musí obsahovat zákonné náležitosti daňového dokladu a dále název veřejné zakázky Radioterapeutický ozařovač. 6

11.2. ZÁRUKA Minimálně požadovaná záruka na předmět plnění je 24 měsíců. Záruční lhůta počíná běžet dnem podpisu předávacího protokolu o řádně poskytnutém plnění.zadavatel je oprávněn uplatnit svá práva plynoucí ze záruky a uplatnit vady přístrojů kdykoli v průběhu záruční doby. V záruční době je dodavatel povinen zajistit řádný provoz a servis přístroje v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb. v platném znění a v souladu se zákonem č. 18/1997 Sb., v platném znění (aplikuje se pouze u přístrojů, u kterých je to dle zákona vyžadováno). V záruční době je dodavatel povinen zajistit nástup na opravu do 48 hodin od nahlášení poruchy či vady přístroje, a to v pracovních dnech i ve dnech pracovního klidu a státních svátcích. Dodavatel je povinen uvést přístroj do provozu nejpozději do 72 hodin od nástupu na opravu, v opačném případě je povinen dodat zadavateli v uvedené lhůtě náhradní adekvátní zařízení, které funkčně nahradí vadný přístroj, a to do doby zprovoznění vadného přístroje. 11.3. OBCHODNÍ TAJEMSTVÍ Tvoří-li jakákoli část nabídky dodavatele jeho obchodní tajemství, musí ji tak dodavatel výslovně a určitě označit. Dodavatel nemůže jako obchodní tajemství označit náležitosti budoucího smluvního vztahu (vlastní smlouvu, podmínky servisní smlouvy vážící se na předmět plnění, množstevní bonusy, atd.). Dodavatel musí v rámci nabídky uvést souhlas se zveřejněním všech náležitostí budoucího smluvního vztahu (vlastní smlouva, podmínky servisní smlouvy vážící se na předmět plnění, množstevní bonusy,atd.). Závazný vzor souhlasu tvoří přílohu této zadávací dokumentace. 11.4. KUPNÍ SMLOUVA Dodavatel předloží kupní smlouvu dle závazného vzoru, který je přílohoutéto zadávací dokumentace. Smlouva bude opatřena podpisem osoby oprávněné jednat jménem dodavatele dle výpisu z obchodního rejstříku. Bude-li smlouva opatřena podpisem osoby oprávněné zastupovat dodavatele na základě plné moci, bude nedílnou přílohou smlouvy i plná moc. 7

12. POŽADAVKY NA KVALIFIKACI 12.1. PROKAZOVÁNÍ KVALIFIKACE Zadavatel požaduje prokázání splnění základních, profesních a technických kvalifikačních předpokladů dodavatele. Zadavatel dále požaduje předložení čestného prohlášení dodavatele o ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku (vzor v příloze ZD). Prokázání splnění kvalifikace je předpokladem uzavření smlouvy. Kvalifikace se prokazuje v rámci nabídky. Zadavatel stanovuje, že dodavatel má právo prokázat splnění určité části kvalifikace prostřednictvím subdodavatele, a to v rozsahu podle 51 odst. 4 ZVZ. Dodavatel je v takovém případě povinen předložit doklady dle 51 odst. 4 písm. a) ZVZ a smlouvu dle 51 odst. 4 písm. b) ZVZ. Má-li být předmět zakázky plněn několika dodavateli společně a za tímto účelem podávají společnou nabídku, stanovuje zadavatel, že bez výhrad platí povinnost prokázat kvalifikaci a postupovat podle 51 odst. 5 a 6 ZVZ. Zadavatel stanovuje, že zahraniční dodavatel musí při prokazování kvalifikace postupovat bez výhrad podle 51 odst. 7 ZVZ. 12.2. ZÁKLADNÍ KVALIFIKAČNÍ PŘEDPOKLADY Zadavatel stanovuje požadavky na prokázání základních kvalifikačních předpokladů dle následujícího: Požadavek zadavatele na Dodavatel k prokázání kvalifikace předloží prokázání kvalifikace - výpis z evidence rejstříku trestů [ 53 odstavec 1 písm. a) a b)]; V rozsahu dle ustanovení 53 odst. 1, písm. a), b), c), d), e), f), g), h), j) a k) ZVZ. - potvrzení příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani čestné prohlášení [ 53 odstavec 1 písm. f)]; - potvrzení příslušného orgánu či instituce [ 53 odstavec 1 písm. h)]; - čestné prohlášení [ 53 odstavec 1 písm. c) až e) a g), j), k)]. (vzor tvoří přílohu ZD) 8

12.3. PROFESNÍ KVALIFIKAČNÍ PŘEDPOKLADY Zadavatel stanovuje požadavky na prokázání profesních kvalifikačních předpokladů veřejné zakázky: Požadavek zadavatele na Dodavatel k prokázání kvalifikace předloží prokázání kvalifikace - výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán [písm. a)]; V rozsahu dle ustanovení 54 odst. 1 písm. a) a b) ZVZ. - doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícímu předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci a potvrzení SÚJB o nakládání se zdroji ionizujícího záření v rozsahu zakázky [písm. b)]. 12.4. TECHNICKÉ KVALIFIKAČNÍ PŘEDPOKLADY Zadavatel stanovuje požadavky na prokázání technických kvalifikačních předpokladů dle následujícího: Požadavek zadavatele na prokázání kvalifikace Minimální úroveň Způsob prokázání - popisy a fotografie zboží určeného k dodání; - produktový list, originální produktová data výrobce, návod k použití či jiný obdobný doklad; V rozsahu dle ustanovení 56 odst. 1 písm. e) a f) ZVZ. - shoda nabízeného výrobku dle zákona č. 123/2000 Sb., v platném znění. - certifikát CE a prohlášení o shodě (ES prohlášení o shodě) dle zákona č. 123/2000 Sb., v platném znění (v nabídce dodavatel předloží prosté kopie, dodavatel předloží zadavateli originály před podpisem smlouvy). 9

13. NABÍDKA 13.1. FORMÁLNÍ POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY Nabídky se podávají písemně v jednom originále a jedné kopii. Originál nabídky musí obsahovat originály všech dokumentů, vyjma dokladů dokládaných k prokázání splnění kvalifikace, které mohou být předloženy v prosté kopii. V případě rozporu mezi údaji obsaženými v originále nabídky a kopií nabídky jsou pro zadavatele rozhodující údaje a dokumenty obsažené v originále nabídky. Zadavatel požaduje, aby dodavatel podal nabídku v uzavřené obálce, zabezpečené proti rozlepení a opatřené bezpečnostními prvky proti jejímu předčasnému rozlepení. Obálka musí být označena názvem veřejné zakázky. Na obálce musí být výslovně uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení o podání nabídky po uplynutí lhůty pro podání nabídek. Vzor obálky: Adresa pro oznámení dle 71 odst. 6 ZVZ: Obchodní firma:... Ulice PSČ:.. Město: NEOTEVÍRAT NABÍDKA Radioterapeutický ozařovač 13.2. VĚCNÉ POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY Dodavatel může podat pouze jednu nabídku. Dodavatel, který podal nabídku do veřejné zakázky, nesmí být současně subdodavatelem, jehož prostřednictvím jiný dodavatel prokazuje kvalifikaci v rámci této veřejné zakázky. V případě podání společné nabídky více dodavatelů se postupuje dle 69 odst. 4 ZVZ. Nabídka dodavatele musí vždy obsahovat dokumenty požadované touto zadávací dokumentací a ZVZ, zejména identifikační údaje uchazeče, dokumenty a informace k prokázání kvalifikace, nabídkovou cenu, technické řešení nabídky, prohlášení 10

dodavatele a návrh kupní smlouvy podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za dodavatele (v případě zastupování dodavatele na základě plné moci musí být nedílnou přílohou smlouvy relevantní plná moc). Nabídka dodavatele musí dále obsahovat prohlášení dle 68 odst. 3 písm. c) ZVZ, že dodavatel neuzavřel a neuzavře zakázanou dohodu podle zákona č. 143/2001 Sb., zákon o ochraně hospodářské soutěže, v souvislosti se zadávanou veřejnou zakázkou. Vzor prohlášení je uveden v příloze této ZD. Zadavatel doporučuje následující řazení listů nabídky: krycí list nabídky; dokumenty předkládané k prokázání kvalifikace; nabídková cena; technické řešení nabídky (zadavatelů prosí o přesné učení a popis nabízených přístrojů, a to jednoznačným vymezením); požadovaná prohlášení dodavatele; návrh smlouvy. Za obsah nabídky odpovídá výlučně dodavatel. 14. LHŮTA A MÍSTO PODÁNÍ NABÍDEK Nabídky se podávají doporučeně poštou na adresu: Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Odbor nákupu a investic, k rukám Ing. Tkáčové Praha 10, Šrobárova 50, PSČ 100 34 nebo osobně na stejnou adresu (nejlépe po dohodě na tel. čísle: +420 602 246 919), a to v pracovní dny od 9:00 do 16:00. Lhůta pro podání nabídek bude určena na prvním jednání. Minimální doba, po kterou je dodavatel svou nabídkou vázán, činí 90 dnů od uplynutí lhůty pro doručení nabídky. 15. OTEVÍRÁNÍ NABÍDEK Termín pro otevírání obálek je stanoven bezprostředně po skončení lhůty pro podání nabídek (tedy ihned po skončení lhůty pro podání nabídek, která bude sjednána v rámci prvního 11

jednání). Otevírání obálek proběhne v sídle zadavatele, pavilon W (stravovací pavilon), 1. patro, Odbor nákupu a investic, kancelář Ing. Tkáčové. Otevírání obálek se mohou zúčastnit maximálně dva zástupci každého dodavatele, který podal nabídku. Dále mohou být otevírání obálek přítomni zástupci zadavatele a zástupci dozorového orgánu, jakož i další osoby, o nichž tak zadavatel stanoví. 16. HODNOCENÍ NABÍDEK Základním hodnotícím kritériem je nejnižší nabídková cena (Při splnění všech relevantních parametrů v daných rozmezích včetně požadavků na ochranu před zářením a zabezpečení zdrojů ionizujícího záření v souladu s příslušnými vyhláškami a doporučeními SÚJB). Dodavatel uvede nabídkovou cenu v Kč. Cena bude dále uvedena jako cena bez DPH, samostatně uvedeno DPH a dále uvedena cena včetně DPH. Zadavatel v příloze zadávací dokumentace stanovuje závazný vzor zpracování nabídkové ceny. Nabídková cena za plnění veřejné zakázky musí obsahovat veškeré náklady a musí se jednat o cenu konečnou. Cena bude uvedena vč. dopravy na místo plnění, montáže, instalace, uvedení do trvalého provozu, zajištění přejímací zkoušky event. počáteční zkoušky dlouhodobé stability a proměření rozptýleného záření dle zák. č. 18/1997 Sb., v platném znění (aplikuje se pouze u přístrojů, u kterých je to dle zákona vyžadováno), zaškolení obsluh a předání příslušných dokladů a dokumentace. Při hodnocení nabídkové ceny je rozhodná její celková výše bez daně z přidané hodnoty. V případě, kdy bude podána jediná nabídka (tedy i v případě jednacího řízení bez uveřejnění), zhodnotí zadavatel soulad nabídkové ceny s cenou předpokládanou. V případě mimořádně nízké nabídkové ceny se postupuje dle 77 ZVZ. 17. DODATEČNÉ INFORMACE Dodavatel je oprávněn po zadavateli požadovat dodatečné informace k zadávacím podmínkám písemně na adrese Mauric & Partner s.r.o. advokátní kancelář, Praha 4, Nad Spádem 641/20, PSČ 14700, nebo elektronicky e-mailem na adrese: fnkv@mauric.cz. Zadavatel může poskytnout dodatečné informace k zadávacím podmínkám i bez předchozí žádosti. 12

18. OSTATNÍ Zadavatel nehradí dodavatelům náklady vzniklé z účasti v zadávacím řízení. Zadavatel nebude dodavatelům, kteří se zúčastní zadávacího řízení, vracet nabídky, kopie nabídek ani jednotlivé součásti nabídek. 19. PŘÍLOHY ZADÁVACÍ DOKUMENTACE Přílohu zadávací dokumentace tvoří: vzor krycího listu nabídky; vzor čestného prohlášení; vzor prohlášení o ekonomické a finanční způsobilosti, prohlášení dodavatele o vázanosti nabídkou, prohlášení dodavatele, že není v rámci jiné nabídky subdodavatelem, jehož prostřednictvím jiný dodavatel prokazuje kvalifikaci, prohlášení dle 68 odst. 3 písm. c) ZVZ vzor prohlášení o subdodavatelích; vzor souhlasu dodavatele s uveřejněním smluvního vztahu; vzor nabídkové ceny; vzor kupní smlouvy. V Praze dne 27.12.2012 MUDr. Marek Zeman, MBA ředitel FNKV 13