Toxikologie a legislativa ČR a EU, zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, předměty běžného užívání, zásady první pomoci

Podobné dokumenty
Základní ustanovení Působnost zákona - zapracovává příslušné předpisy ES - práva a povinnosti osob v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví - půso

Toxikologie a legislativa ČR a EU, zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, předměty běžného užívání, zásady první pomoci

Návrh novely 258/2000 Sb., ze dne Nakládání s nebezpečnými chemickými látkami a chemickými přípravky směsmi. 44a

Klasifikace látek a směsí

Toxikologie a legislativa ČR a EU, zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, předměty běžného užívání, zásady první pomoci

Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů

Zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů

Chemické látky nebo směsi s přiřazenou třídou a kategorií nebezpečnosti akutní toxicita kategorie 1 nebo 2: Při nadýchání Při styku s kůží

Delegace naleznou v příloze dokument D033542/02 - ANNEX.

Nevyřešené otázky týkající se nakládání s chemickými látkami a směsmi/přípravky (L/S) 44a zákona č. 258/2000 Sb.

KLASIFIKACE NEBEZPEČNÝCH směsí KONVENČNÍ METODA. a CLP

Klasifikace látek, symboly, R-věty a S-věty:

Rizikové práce

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) ADHESOR TC. Datum vydání: Strana 1 z 5

(Text s významem pro EHP)

Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)

Nařízení CLP o klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) ADHESOR CARBOFINE. Datum revize: Strana 1 z 6

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) Strana: 1 ze 6 DESIDENT CAVICIDE

1 Předmět úpravy. 2 Stanovení Seznamu a způsobu jeho používání, obecných postupů a konvenčních výpočtových metod

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) Easy glasspost. Datum vydání: Strana 1 z 5

468 mv ph 0,1 (9883)

Nebezpečné chemické látky

Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)

Rizikové práce

VY_52_INOVACE_08_II.1.11_NEBEZPEČNÉ LÁTKY NEBEZPEČNÉ LÁTKY NOVÉ UČIVO

Klasifikace alergenů z pohledu právních předpisů

VYHLÁŠKA. ze dne 8. prosince 2011

Klasifikace směsí. Ing. Hana Krejsová. Tel.:

Částka Předmět úpravy

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) Strana: 1 ze 6 DESIDENT CAVICIDE

Obecná první předlékařská pomoc

Toxikologie a právo IV/3

Bezpečnostní list Podle nařízení (ES) č. 1907/2006 Datum vydání: Strana 1 ze 5

Návrh nařízení ES o klasifikaci, označování a balení látek a směsí s pracovním názvem GHS

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. L2301 Silica 3 Reagent. emea.productstewardship@ge.com

Zásady pro poskytování první pomoci při expozici chemickým látkám

R věty. Jednoduché R věty:

Tekuté mýdlo - krémové

BEZPEČNOSTNÍ LIST. podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) a Nařízení Komise (EU) č. 453/2010

Klasifikace přípravků na základě konvenční výpočtové metody

Legislativní novinky ve vybraných národních předpisech vztahující se k chemické bezpečnosti

(Text s významem pro EHP)

NEBEZPEČNÉ VLASTNOSTI LÁTEK

ALFA farm s r.o. Obchodní název látky nebo přípravku (totožný s označením na obale) Číslo CAS: Číslo ES (EINECS):

1. Identifikace výrobku a výrobce 1.1 Obchodní název výrobku: CDSA-1500 (Vodivostní standard 1500 µs/cm)

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) Ypeen. Datum revize: Strana 1 z 5

vstoupilo v platnost

1. Identifikace látky nebo přípravku a společnosti nebo podniku. Identifikace výrobce, dovozce, prvního distributora nebo distributora

Pozměňovací návrh poslankyně Soni Markové. Sněmovní tisk č.: 270/4

BEZPEČNOSTNÍ LIST SS0401 Bezpečnostní list přepracovaný dle přílohy I Nařízení Komise (EU) č. 453/2010 ve znění pozdějších úprav

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení vlády k (ES) 1907/2006 (REACH) ) Datum vydání: Strana: 1 ze 5 Datum revize: Název výrobku:

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) REPIN. Datum revize: Strana 1 z 5

Bezpečnostní list Podle Nařízení ES č. 1907/2006 (REACH) SONET prášek do myček nádobí

Bezpečnostní list podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 příloha II

14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) ETCHING GEL. Datum revize: Strana 1 z 5

Nařízení ES č. 1272/2008 (CLP)

Toxikologie a právo II. Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)

Chemické látky a chemické směsi

Vodivostní standard CDSA-45, ( vodivost 45 μs/cm)

JELEN odstraňovač skvrn směs peroxidu vodíku a povrchově aktivních látek mix

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) Evicrol. Datum revize: Strana 1 z 7

Klasifikace podle nařízení (ES) č. 1272/2008: Látka není nebezpečná ve smyslu nařízení (ES) č. 1272/2008.

Komplexonát tetrasodný hydrát

B E Z P E Č N O S T N Í L I S T

BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)

BEZPEČNOSTNÍ LIST SS0340 Bezpečnostní list přepracovaný dle přílohy I Nařízení Komise (EU) č. 453/2010 ve znění pozdějších úprav

2. Informace o složení přípravku Výrobek obsahuje tyto nebezpečné látky:

BEZPEČNOSTNÍ LIST. v souladu s Nařízení (ES) č.1907/2006 REACH, Nařízením (ES) č.453/2010 a Nařízením(ES) č.1272/2008 -CLP

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. č. 1907/2006 Název výrobku: NA REZ A VODNÍ KÁMEN

BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)

BEZPEČNOSTNÍ LIST (dle nařízení 1907\2006\ES)

Podmínky pro prodej dle zákona 356/2003 Sb. Klasifikace chemických látek a přípravků dle 2 odst. 8 zákona 356/2003 Sb.

BEZPEČNOSTNÍ LIST FOMA CITRO

: Prilocaine. Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 31/05/2017 Verze: 1.0

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, ve znění nařízení 453/2010/EC

BEZPEČNOSTNÍ LIST Odpovídá nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH)

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. L2200 MolyVer Molybdenum Reagent.

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. ParaPost Cement Base. Xi - Dráždivý

BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)

BEZPEČNOSTNÍ LIST Vápník 600

Bezpečnostní list Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 31/05/2017 Verze: 1.0

Bezpečnostní list. podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Silosept. Xi - Dráždivý

BEZPEČNOSTNÍ LIST (Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006)

ČR - Státní rostlinolékařská správa, organizační složka státu SEKCE PŘÍPRAVKŮ NA OCHRANU ROSTLIN Korespondenční adresa: Zemědělská 1a, BRNO

Mariánská 260, Příbram

MERALIT MB. Specifická rizikovost: R 38 Dráždí kůži R 41 Nebezpečí vážného poškození očí

BEZPEČNOSTNÍ LIST ISOPROPYLALKOHOL. Isopropylalkohol. 2-Propanol, Propan-2-ol,Isopropanol,Isopropyl alcohol Molární hmotnost: 60,10 Molekulový vzorec:

AKTIVIT BLUE BAY univerzální čistič

BEZPEČNOSTNÍ LIST. v souladu s Nařízení (ES) č.1907/ REACH a č. 1272/ CLP. atum vydání: únor 2004 Datum 2.

BEZPEČNOSTNÍ LIST. v souladu s Nařízení (ES) č.1907/2006 REACH, 453/2010 a č. 1272/ CLP. Datum vydání: Verze 6.1 Nahrazuje verzi: 6.

Bezpečnostní list pro GL Standard FS /530

CAMPINGAZ BIO ČISTÍCÍ SPRAY

Chemický název: Obsah (%): Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Symboly, R-věty:

1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU

BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) DEPURAL NEO. Datum vydání: Strana 1 z Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku

BEZPEČNOSTNÍ LIST. Acute Tox. 2; H300 min STOT RE 2; H373

BEZPEČNOSTNÍ LIST Vápník 600 A

BEZPEČNOSTNÍ LIST (dle vyhlášky č. 231/2004 Sb.) Datum vydání: Strana: 1 ze 5 Datum revize: AKTIVIT SHINE

Transkript:

Toxikologie a legislativa ČR a EU, zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, předměty běžného užívání, zásady první pomoci Ústí nad Labem 4/2014 Ing. Jaromír Vachta

Zaměření a cíle předmětu Národní a nadnárodní právní předpisy v oblasti toxikologie Hlavní zásady bezpečného nakládání s chemickými látkami Právní rámec pro definování a zjišťování toxických vlastností chemických látek a směsí Ochrana zdraví před toxickými látkami

Výchozí právní předpisy Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích (viz Právní aspekty I ) - klasifikaci a zkoušení nebezpečných vlastností, balení a označování, uvádění na trh CHLS (vyhláška č. 402/2011 Sb.) Směrnice 67/548/EHS DSD směrnice Evropské unie 67/548 pro nebezpečné látky ( Dangerous Substances Directive ) - povinnosti při uvádění chemických látek na trh (EINECS), zjišťování nebezpečných vlastností, označování (31 novela) Směrnice 1999/45/ES DPD směrnice Evropské unie pro nebezpečné přípravky (nově směsi) ( Dangerous Preparations Directive ) - povinnosti při uvádění chemických přípravků na trh Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) (viz Právní aspekty I ) - o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky Nařízení Komise (ES) č. 440/2008, kterým se stanoví zkušební metody podle Nařízení č. 1907/2006

Výchozí právní předpisy Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (viz Právní aspekty I ) Zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví PBU, kosmetika, materiály a předměty pro styk s pitnou vodou a potravinami, výrobky a hračky pro děti - bezpečnost práce při nakládání s nebezpečnými látkami a směsmi Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/9/ES ze dne 11. února 2004 o inspekci a ověřování správné laboratorní praxe, Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich používání při zkouškách chemických látek. Ostatní související předpisy

Vyhláška č. 402/2011 Sb., o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí Příloha č. 1 k vyhlášce č. 402/2011 Sb. - Obecné postupy pro hodnocení nebezpečných vlastností látky a směsi a označování směsi Pro klasifikaci látek: - podklady pro registraci technická dokumentace - pro ostatní látky nepodléhají povinnosti registrace - výsledků dřívějších zkoušek, - informací z předpisů pro přepravu nebezpečných látek, - z citovaných prací a literatury, nebo - informací odvozených z praktických zkušeností. - výsledky vztahů struktura - účinek a z expertních posudků Pro klasifikaci a označení směsí s účinky na zdraví: - použitím metod podle přímo použitelného předpisu EU - nebo použitím konvenční výpočtové metody (příloha č. 2), - u věty R 65 specifické požadavky (kinematická viskozita menší než 7.10-6 m 2.s -1 při 40 C, povrchové napětí menší než 33 mn/m při 25 C, ) Hodnocení vlastností karcinogenních, mutagenních a toxických pro reprodukci: - použití konvenční výpočtové metody uvedené v příloze č. 2 části první této vyhlášky;

Vyhláška č. 402/2011 Sb., Příloha č. 2 - ODDÍL B - Koncentrační limity používané při hodnocení nebezpečnosti směsí pro zdraví Akutní toxicita T+, T Xn T+, R 26,27,28 C nad 7 % C 1 7 % C 0,1 1 % T, R 23, 24, 25 C 3-25 % Xn, 20, 21, 22 C nad 25 % Žíravost C, R 35 C, R 34 Xi, R 36, 37, 38 C, R 35 C nad 10 % C 5 10 % C 1 5 % C, R 34 C nad 10 % C 5 10 % C, R 36, 37, 38 C nad 20 % CMR Kategorie 1 a 2 Kategorie 3 R 45, 49 C nad 0,1 % R 40, C nad 1 % R 46 C nad 0,1 % R 68, C nad 1 % R 61 C nad 0, 5 % R 63, C nad 5 %

Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí PŘÍLOHA I - KLASIFIKACE A OZNAČOVÁNÍ NEBEZPEČNÝCH LÁTEK A SMĚSÍ (stanoví kritéria pro klasifikaci do tříd nebezpečnosti a jejich členění a doplňková ustanovení o možných způsobech plnění těchto kritérií) 1: OBECNÉ ZÁSADY PRO KLASIFIKACI A OZNAČOVÁNÍ 2: FYZIKÁLNÍ NEBEZPEČNOST 3: NEBEZPEČNOST PRO ZDRAVÍ Akutní toxicita Definice - Akutní toxicitou se rozumějí nepříznivé účinky, k nimž dojde po orální nebo dermální aplikaci jedné dávky látky nebo směsi či vícenásobných dávek podaných během 24 hodin nebo po inhalační expozici po dobu 4 hodin. Třída nebezpečnosti akutní toxicita: členění na akutní orální toxicitu, akutní dermální toxicitu, akutní inhalační toxicitu a to do 4 kategorií Přiřazení do kategorií: na základě akutní toxicity při orální, dermální nebo inhalační expozici podle číselných kritérií. Hodnoty akutní toxicity jsou vyjádřeny jako (přibližné) hodnoty LD50 (orální, dermální expozice) nebo LC50 (inhalační expozice) nebo jako odhady akutní toxicity (ATE) ATE směsi se stanoví výpočtem z hodnot ATE všech relevantních složek podle vzorce: 100/ATEsměs=Σn. Ci/ATEi

Kritéria nebezpečnosti pro akutní toxicitu a odhady akutní toxicity Cesta expozice Kategorie 1 Kategorie 2 Kategorie 3 Kategorie 4 Orální (mg/kg) ATE 5 5 < ATE 50 50 < ATE 300 300 < ATE 2000 Dermální (mg/kg) ATE 50 50 < ATE 200 200 < ATE 1000 1000 < ATE 2000 Plyny (ppmv) ATE 100 100 < ATE 500 500 < ATE 2500 2500 < ATE 20000

Údaje na štítku pro akutní toxicitu Klasifikace Kategorie 1 Kategorie 2 Kategorie 3 Kategorie 4 Signální slovo Nebezpečí Nebezpečí Nebezpečí Varování Standardní věta o nebezpečnosti: - orální H300 H300 H301 H302 Při požití může Při požití může Toxický při Zdraví škodlivý způsobit smrt způsobit smrt požití při požití - dermální H310 H310 H311 H312 Při styku Toxický při styku Zdraví škodlivý s kůží může s kůží při styku s kůží způsobit smrt - Inhalační H330 H330 H331 H332 Při vdechování Toxický Zdraví škodlivý může způsobit smrt při vdechování při vdechování Pokyny pro bezpečné zacházení: většinou stejné pro dané třídy

Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí Žíravost/dráždivost pro kůži: Definice: Žíravostí pro kůži se rozumí vyvolání nevratného poškození kůže, totiž viditelné nekrózy pokožky zasahující do škáry, po působení zkoušené látky po dobu až 4 hodin. Pro žíravost jsou typické vředy, krvácení, krvavé strupy a na konci 14denního pozorování změna zabarvení v důsledku zblednutí kůže, místa postižená alopecií a jizvy. K posouzení podezřelých lézí se uváží histopatologie. Dráždivostí pro kůži se rozumí vyvolání vratného poškození kůže po působení zkoušené látky po dobu až 4 hodin. Kategorie a podkategorie pro žíravost pro kůži Podkategorie Expozice Pozorování žíravosti Kategorie 1: žíravý 1A < 3 minuty < 1 hodina 1B > 3 minuty 1 hodina 14 dnů 1C > 1 hodina 4 hodiny 14 dnů Kategorie 2: jediná kategorie dráždivý

Údaje na štítku pro žíravost/dráždivost pro kůži a vážné poškození očí: Žíravost/dráždivost pro kůži: Klasifikace Kategorie 1A/1B/1C Kategorie 2 Signální slovo Nebezpečí Varování Standardní věta o nebezpečnosti: H314: Způsobuje těžké poleptání H315: Dráždí kůži kůže a poškození očí Koncentrační limity složek vedoucí ke klasifikaci směsi jako žíravé/dráždivé pro kůži: kategorie 1 žíravé pro kůži, kategorie 1A, 1B, C % 1 % ale < 5 % kategorie 2 dráždivé pro kůži kategorie 2 10 % Obecné koncentrační limity složek směsí, které vedou ke klasifikaci směsi jako žíravé/dráždivé pro kůži: Kyselina s ph 2 1 % kategorie 1 Zásada s ph 11,5 1 % kategorie 1 Vážné poškození očí : Definice - Vážným poškozením očí se rozumí vyvolání poškození oční tkáně nebo zhoršení vidění po aplikaci zkoušené látky na povrch oka, které není plně vratné do 21 dnů po aplikaci. Kategorie: Kategorie 1 - nevratné účinky na oči, Kategorie 2 - vratné účinky na oči Signální slovo Nebezpečí Varování H318: Způsobuje vážné poškození H319: Způsobuje vážné podráždění očí

Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí Mutagenita v zárodečných buňkách Definice - Mutací se rozumí trvalá změna množství nebo struktury genetického materiálu v buňce. Pojem mutace se vztahuje jak na dědičné genetické změny, které se mohou projevit na fenotypické úrovni, tak na změny DNA, jsou-li známy (včetně specifických změn párů bází a translokace chromozomů). Pojem mutagenní a mutagen se bude používat pro látky vyvolávající zvýšený výskyt mutací v populacích buněk nebo organismů. Kategorie nebezpečnosti pro mutageny zárodečných buněk: KATEGORIE 1: - 1A: Zařazení do kategorie 1A se zakládá na pozitivních důkazech z epidemiologických studií u člověka - 1B: Zařazení do kategorie 1B se zakládá na pozitivním výsledku (výsledcích) zkoušek in vivo týkajících se mutagenity v zárodečných buňkách u savců KATEGORIE 2: Látky, které vyvolávají u člověka obavy vzhledem k tomu, že mohou vyvolat dědičné mutace v lidských zárodečných buňkách. Klasifikace Kategorie 1A/1B Kategorie 2 Signální slovo Nebezpečí Varování Standardní věta o nebezpečnosti: Pro 1A/B - H340: Může vyvolat genetické poškození (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné) Pro 2 - H341: Podezření na genetické poškození (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné)

Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí Karcinogenita: Definice - Karcinogenem se rozumí látka nebo směs látek, které vyvolávají rakovinu nebo její větší výskyt. Látky, které vyvolaly benigní a maligní nádory v dobře provedených experimentálních studiích na zvířatech, se rovněž pokládají za látky, o nichž se předpokládá nebo u nichž existuje podezření, že jsou lidským karcinogenem, pokud neexistují přesvědčivé důkazy, že mechanismus tvorby nádoru není pro člověka relevantní. Kategorie nebezpečnosti pro karcinogeny: KATEGORIE 1: - 1A, pokud je známo, že má u člověka karcinogenní potenciál, a důkazy pro klasifikaci pocházejí především z informací o účincích na člověka - 1B, u níž se předpokládá, že má u člověka karcinogenní potenciál, přičemž důkazy pro klasifikaci pocházejí především ze zkoušek na zvířatech. KAT EGORIE 2: Látky, které vyvolávají podezření na lidské karcinogeny Klasifikace Kategorie 1A/1B Kategorie 2 Signální slovo Nebezpečí Varování Standardní věta o nebezpečnosti: Pro 1A/B - H350: Může vyvolat rakovinu (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné) Pro 2 - H351: Podezření na vyvolání rakoviny (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné)

Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí Toxicita pro reprodukci Definice: Toxicita pro reprodukci zahrnuje nepříznivé účinky na sexuální funkci a plodnost u dospělých mužů a žen, jakož i vývojovou toxicitu u potomstva. V tomto systému klasifikace se toxicita pro reprodukci rozděluje do dvou hlavních skupin: a) nepříznivé účinky na sexuální funkci a plodnost; b) nepříznivé účinky na vývoj potomstva. Kategorie nebezpečnosti pro látky toxické pro reprodukci: KATEGORIE 1: - 1A, Látka, o níž je známo, že je u člověka toxická pro reprodukci. Zařazení látky do kategorie 1A se zakládá především na důkazech u člověka. - 1B, Látka, o níž se předpokládá, že je u člověka toxická pro reprodukci. Zařazení látky do kategorie 1B se zakládá převážně na údajích ze studií na zvířatech. KATEGORIE 2: Podezření na toxicitu pro reprodukci u člověka Klasifikace Kategorie 1A/1B Kategorie 2 Signální slovo Nebezpečí Varování Standardní věta o nebezpečnosti: Pro 1A/B - H360: Může poškodit reprodukční schopnost nebo plod v těle matky (uveďte specifický účinek, je-li znám) (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné) Pro 2 - H361: Podezření na poškození reprodukční schopnosti nebo plodu v těle matky (uveďte specifický účinek, je-li znám) (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné)

Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Definice : Toxicitou pro specifické cílové orgány (po jednorázové expozici) se rozumí specifická, neletální toxicita pro cílové orgány vyplývající z jednorázové expozice látce nebo směsi. Zahrnuty jsou všechny závažné účinky na zdraví, které mohou poškodit funkci, a to vratné i nevratné, okamžité nebo opožděné, kterými se výslovně nezabývají ostatní třídy Kategorie pro toxicitu pro specifické cílové orgány jednorázová expozice: Kategorie 1:Látky, které vyvolaly závažnou toxicitu u člověka nebo o nichž lze na základě důkazů získaných ze studií na pokusných zvířatech předpokládat, že mohou vyvolat závažnou toxicitu u člověka po jednorázové expozici Kategorie 2: Látky, o nichž lze na základě důkazů získaných ze studií na pokusných zvířatech předpokládat, že mohou být škodlivé pro lidské zdraví po jednorázové expozici Kategorie 3: Dočasné účinky na cílové orgány Tato kategorie zahrnuje pouze narkotické účinky a podráždění dýchacích cest Klasifikace Kategorie 1 Kategorie 2 Kategorie 3 Signální slovo Nebezpečí Varování Varování Standardní věta o nebezpečnosti: Pro 1 - H370: Způsobuje poškození orgánů (nebo uvést všechny postižené orgány, jsou-li známy) (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné) Pro 2 - H371: Může způsobit poškození orgánů (nebo uvést všechny postižené orgány, jsou-li známy) (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné) Pro 3 - H335: Může způsobit podráždění dýchacích cest; nebo H336: Může způsobit ospalost nebo závratě

Nařízení EP a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Definice - Toxicitou pro cílové orgány (po opakované expozici) se rozumí specifická toxicita pro cílové orgány vyplývající z opakované expozice látce nebo směsi. Zahrnuty jsou všechny závažné účinky na zdraví, které mohou poškodit funkci, a to vratné i nevratné, okamžité nebo opožděné. Nezahrnují se však jiné specifické toxické účinky, kterými se výslovně zabývají ostatní třídy. Kategorie pro toxicitu pro specifické cílové orgány jednorázová expozice: Kategorie 1: Látky, které vyvolaly závažnou toxicitu u člověka nebo o nichž lze na základě důkazů ze studií na pokusných zvířatech předpokládat, že mohou vyvolat závažnou toxicitu u člověka po opakované expozici. Kategorie 2: Látky, o nichž lze na základě důkazů ze studií na pokusných zvířatech předpokládat, že mohou být škodlivé pro lidské zdraví po opakované expozici Klasifikace Kategorie 1 Kategorie 2 Signální slovo Nebezpečí Varování Standardní věta o nebezpečnosti: Pro 1 - H372: Způsobuje poškození orgánů (nebo uvést všechny postižené orgány, jsou-li známy) při prodloužené nebo opakované expozici (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné) Pro 2 - H373: Může způsobit poškození orgánů (nebo uvést všechny postižené orgány, jsou-li známy) při prodloužené nebo opakované expozici (uveďte cestu expozice, je-li přesvědčivě prokázáno, že ostatní cesty expozice nejsou nebezpečné)

Zákon č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, předměty běžného užívání Ústí nad Labem 4/2014 Ing. Jaromír Vachta

Základní ustanovení Působnost zákona - zapracovává příslušné předpisy ES (hlavně směrnice k PBU) - práva a povinnosti osob v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví - působnost a pravomoc orgánů veřejného zdraví - další úkoly orgánů veřejného zdraví Základní pojmy - veřejné zdraví: zdravotní stav obyvatelstva a je určován souhrnem přírodních, životních, pracovních podmínek a způsobem života - ochrana a podpora zdraví: opatření k vytváření zdravých podmínek - uvedení na trh: i výrobky vyrobené a dovezené pro vlastní potřebu

Péče o životní a pracovní podmínky Hygienické požadavky na vodu Vymezuje požadavky na výrobky přicházející do přímého styku s vodou, chemické přípravky, úprava vody Vymezuje hygienické požadavky na předměty běžného užívání - PBU Nakládání s nebezpečnými CHLP Přesun zodpovědnosti na výrobce/dovozce

Nakládání s nebezpečnými CHLP (L/S) Nakládání - výroba, dovoz, vývoz, prodej, používání, skladování, balení, označování a vnitropodniková přeprava (bude doplněno o vlastní používání, přebalování a uvádění na trh ) Základní povinnost při nakládání - každý je povinen chránit zdraví lidí a ŽP, řídit se výstražnými symboly nebezpečnosti, R a S-větami (bude doplněno výstraž. symboly nebezpečnosti, signál. slovem, standard. větami o nebezpečnosti ( H ), pokyny pro bezp. zacházení ( P ), popř. doplň. Informacemi o nebezpečnosti ) Použití (Nařízení REACH) - zpracování, formulace, spotřeba, skladování, uchovávání, úprava, plnění do zásobníku, míchání?, výroba předmětu a jiné využití

Předpokládaná novelizace ve vazbě na novou klasifikaci podle nařízení 1272/2008 - CLP Nově jiné třídy a kategorie/popř. Podkategorie nebezpečnosti (akutní toxicita 1, 2, 3 - Acute Tox. 1, 2, 3 apod), nově standardní věty o nebezpečnosti (tzv. H věty) místo standardních vět označující specifickou rizikovost (R-věty) Uvažovaný převod klasifikací: - vysoce toxický (T+): akutní toxicita kategorie 1 nebo 2 (Acute Tox. 1; Acute Tox. 2) - obě kategorie stejné H věty (H300 orálně, H310 dermálně, H330 inhalačně) - toxický (T): akutní toxicita kategorie 3 (Acute Tox. 3) nebo toxicita pro specifické cílové orgány po jednorázové expozici kategorie 1 (STOT SE 1), nebo toxicita pro specifické cílové orgány po opakované expozici kategorie 1 (STOT RE 1) - žíravý (C) - žíravost kat. 1 se standardní větou o nebezpečnosti H314 - karcinogenní, mutagenní, TOR - karcinogenita kategorie 1A nebo 1B, mutagenita v zárodečných buňkách kategorie 1A nebo 1B a toxicita pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B

Definování převodních klasifikací podle nařízení 1272/2008 - CLP - vysoce toxický (T+): akutní toxicita kategorie 1 nebo 2 (Acute Tox. 1; Acute Tox. 2) - obě kategorie stejné H věty (H300 orálně, H310 dermálně, H330 inhalačně) - toxický (T): akutní toxicita kategorie 3 (Acute Tox. 3) nebo toxicita pro specifické cílové orgány po jednorázové expozici kategorie 1 (STOT SE 1), nebo toxicita pro specifické cílové orgány po opakované expozici kategorie 1 (STOT RE 1) - žíravý (C) - žíravost kat. 1 se standardní větou o nebezpečnosti H314 - karcinogenní, mutagenní, TOR - karcinogenita kategorie 1A nebo 1B, mutagenita v zárodečných buňkách kategorie 1A nebo 1B a toxicita pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B

Omezení při nakládání s CHLP (L/S)/1 T+ (nebo L/S, které mají přiřazenu třídu a kategorii/e nebezpečnosti akutní toxicita kat. 1 nebo 2) se nesmí prodávat, darovat, poskytovat, nejsou-li osoby oprávněny k nakládání s nimi (jen OOZ) T (nebo L/S, které mají přiřazenu třídu/y a kategorii/e nebezpečnosti akutní toxicita kat. 3, toxicita pro specif. cílové orgány po jednorázové nebo opak. expozici kat. 1) a C (nebo L/S, které mají přiřazenu třídu a kategorii nebezpečnosti žíravost kat. 1 se stan. větou o nebezpečnosti H314) se nesmí prodávat, darovat, poskytovat mladším 18 let a zbaveným právním úkonům

Omezení při nakládání s CHLP (L/S)/2 T+, T, C (nebo L/S, které mají přiřazenu třídu/y a kategorii/e nebezpečnosti akutní toxicita kat. 1, 2 a 3, toxicita pro specifické cílové orgány po jednorázové nebo opakované expozici kat. 1 nebo žíravost kat. 1 se standardní větou o nebezpečnosti H314) neprodávat v automatech a do přinesených nádob T a C (nebo L/S, které mají přiřazenu třídu/y a kategorii/e nebezpečnosti akutní toxicita kat. 3, toxicita pro specifické cílové orgány po jednorázové nebo opakované expozici kat. 1 nebo žíravost kat. 1 se standardní větou o nebezpečnosti H314) jen v rámci přípravy na povolání pro osoby 15 18 let a pod dohledem OOZ

Omezení při nakládání s CHLP (L/S)/3 T+ ( a L/S s akutní toxicitou 1 a 2) nutno skladovat jen v uzamykatelných prostorách, zabezpečené proti vloupání a vstupu nepovolaných a musí být vyloučena záměna a vzájemné škodlivé působení T+ ( a L/S s akutní toxicitou 1 a 2) se musí vést evidence (stanovení zodpovědné osoba) Upozornění: předávat T+ ( a L/S s akutní toxicitou 1 a 2) jen protokolárně a jen OOZ (i k likvidaci)!!! Nakládání s T+ ( a L/S s akutní toxicitou 1 a 2) musí být zabezpečeno OOZ nebo osobou touto OOZ prokazatelně zaškolenou (1 x ročně, archivace 3 roky)

Povinnosti při nakládání s nebezpečnými CHLP (L/S)/1 T+, T, C karcinogenní (R45, 49), mutagenní (R46) a TOR (R60, 61) a nově budou přidány: akutní toxicita kat. 1, 2 nebo 3 (část Xn), toxicita pro specifické cílové orgány po jednorázové nebo opakované (část Xn) expozici kat. 1 nebo žíravost kat. 1 se standardní větou o nebezpečnosti H314, karcinogenita kategorie 1A nebo 1B, mutagenita v zárodečných buňkách kategorie 1A nebo 1B a toxicita pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B: musí být osoby prokazatelně seznámeny s jejich nebezpečnými vlastnostmi, zásadami ochrany zdraví a ŽP a zásadami předlékařské pomoci (upozornění v BL, kapitola 16)

Povinnosti při nakládání s nebezpečnými CHLP (L/S)/2 T+, T, C karcinogen. (R45, 49), mutagen. (R46) a TOR (R60, 61) a nově budou přidány: akutní toxicita kat. 1, 2 nebo 3 (část Xn), toxicita pro specifické cílové orgány po jednorázové nebo opakované (část Xn) expozici kat. 1 nebo žíravost kat. 1 se standardní větou o nebezpečnosti H314, karcinogenita kategorie 1A nebo 1B, mutagenita v zárodečných buňkách kategorie 1A nebo 1B a toxicita pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B: vydat pro pracoviště písemná pravidla o bezpečnosti, ochraně zdraví a ochraně ŽP, musí být volně dostupná (klasifikaci, pokyny pro bezpečnost, ochranu zdraví a ŽP, první pomoc a musí být

Předpokládané změny při nakládání s nebezpečnými CHLP (L/S) Ponechání stávajících pokynů, dříve projednaných v platnosti do doby, do kdy tyto L/S se starou klasifikací a označením budou na pracovištích používány, resp. do spotřebování??? Když dojde k rozšíření sortimentu o nové L/S příslušně klasifikované postaru nebo L/S i již používané ale nově dodané s novou klasifikací a označením vydat nová pravidla Na tutéž L/S mohou být (na přechodnou dobu) dvoje pravidla, budou-li na pracovišti v obalech se starým a novým označením vydat odděleně Předpokládaná změna MZ ČR: Pokud zaměstnavatel nakládá jen s L/S klasifikovanými jako žíravé nebo L/S, které mají přiřazenu třídu a kategorii nebezpečnosti žíravost kat. 1 se standardní větou o nebezpečnosti H314, vydává pravidla jen poprvé. Pravidla musí obsahovat jmenovitý seznam, který se případně jen doplní.

Stávající doporučení pro nakládání s nebezpečnými CHLP (L/S) Doporučení MUDr. Trávníčkové (SZÚ): OOVZ (KHES) se mohou zatím vyjadřovat jen k pravidlům se starou klasifikací (R věty) K vyjádření resp. schválení pravidel s novou klasifikací nemají zmocnění v zákoně (může jít jen rady) Doporučení firmám proškolovat zaměstnance; písmeně, že byli seznámeni s CLP, nové symboly, význam signálního slova, význam tzv. H+P vět

Odpovídající údaje v bezpečnostním listu (Kapitola 16 Další informace) Pokyny pro školení: Podle zákona č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví musí být osoby nakládající s tímto výrobkem prokazatelně seznámeny s jeho nebezpečnými vlastnostmi, zásadami ochrany zdraví a ŽP před jejich škodlivými účinky a se zásadami první předlékařské pomoci a pro příslušné pracoviště musí být vydána písemná pravidla o bezpečnosti, ochraně zdraví a ochraně při práci ( 44a, odst. 9 a 10) Přístup k informacím: Podle článku 35 Nařízení EP a Rady (ES) č. 1907/2006 musí každý zaměstnavatel umožnit pracovníkům a jejich zástupcům přístup k informacím z bezpečnostního listu látek/směsí, které pracovník používá nebo jejich účinkům může být během své práce vystaven. Prohlášení: Bezpečnostní list obsahuje údaje potřebné pro zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a ochrany ŽP.

Odborná způsobilost - OOZ Absolventi VŠ - lékařství, farmacie, veterinární, chemie - učitelské obory se zaměřením chemie - speciální příprava, obor toxikologie - rostlinolékařský obor Ostatní - zkouška odborné způsobilosti (vyhláška č. 428/2004 Sb., o získání odborné způsobilosti k nakládání s T+) - autorizované osoby pro CHLP

Hygienické požadavky na vodu/1 Jakost pitné vody na základě hygienických limitů (i na balenou vodu, ne na minerální vody), výjimky z limitů a jejich povolení, jakost teplé vody Povinnosti při kontrole pitné vody (akreditace, autorizace, SLP) Vyhláška č. 252/2004 Sb. pro pitnou a teplou vodu (směrnice Rady 98/83/ES) hygienické požadavky, četnost a rozsah kontrol (Příloha č. 1 Mikrobiologické, biologické, fyzikální, chemické, a organoleptické ukazatele pitné vody a jejich hygienické limity) Radiologické ukazatele vyhláška č. 307/2002 Sb., resp. 499/2005 Sb.) Normy ČSN EN ISO (5667-3-2004 Jakost vod, odběr vzorků, návod pro konzervaci a manipulaci se vzorky)

Limity pro pitnou vodu podle vyhlášky č. 252/2004 Sb. (293/2006 Sb.) Fyzikální, chemické a organoleptické ukazatele - NH+ 0,5 mg/l Mezní objem. aktivita - As 10 μg/l 300 Bq/l - benzen 1 μg/l - TOC 5 mg/l ph 6,5 9,5 - NO3-50 mg/l - NO2-0,5 mg/l - CHSK 3 mg/l - Pb 10 μg/l (25 do r 2013) - O3 50 μg/l - Hg 1 μg/l - Fe 0,2 mg/l

Požadavky na výrobky přicházející do přímého styku s vodou a na úpravu vody Vyhláška 409/2005 Sb. (zrušena 37/2001Sb.) - složení a značení výrobků a CHLP - způsob ověřování - výrobky vyrobeny v souladu se SVP - označení pro trvalý/krátkodobý styk s pitnou vodou - povrchová úprava výrobků (Sn, Cr, plasty) - výrobky z kovových materiálů (nerez ocele, Cu, mosaz) - plasty jen podle vyhl. č. 38/2001 Sb.

Vyhláška č. 409/2005 Sb. CHLP určené k úpravě vody Příloha č. 1 - výluhové zkoušky Příloha č. 2 požadavky na čistotu CHLP - Koagulanty na bázi Al, Fe - CHLP na úpravu ph - CHLP k úpravě vody (HCl: Hg 0,5 mg/kg HCl, H2SO4/NaOH: Hg-0,1 mg/kg, - Aktivní uhlí - Dezinfekční a oxidační prostředky (Cl2: Hg-0,1 mg/kg, Br 450 mg/kg, NaOCl: Hg-3,5 mg/kg akt. Cl2, dále As, Cd, Cr, Ni, Pb, Sb, Se, bromičnany) - Inhibitory koroze Příloha č. 4: Způsob ověřování dezinfekčních účinků

PBU Hygienické požadavky na předměty běžného užívání PBU/1 - materiály a předměty určené pro styk s potravinami -hračky - kosmetické přípravky - výrobky pro děti do 3 let Povinnosti výrobce/dovozce - nezpůsobit poškození zdraví a ovlivnění potravin - vyhovovat stanoveným hygienickým požadavkům na složení - bezpečně baleny - vybaveny písemným prohlášením (návod k použití, k obsluze apod.)

Hygienické požadavky na předměty běžného užívání PBU/2 Povinnosti dovozce (povinnosti zkoušek) Povinnosti distributora (značení, balení) Povinnosti výrobce/dovozce před uvedením kosmetických přípravků na trh (oznámení identifikačních údajů, údaje k dispozici veřejnosti, neuvedení ingredience, SVP, odborná způsobilost, hodnocení bezpečnosti/specifické zhodnocení bezpečnosti) Povolení látek v kosmetických přípravcích neuvedených v prováděcím předpisu Povinnosti výrobce/dovozce u hraček (sledování migrace látek)

Požadavky na materiály a předměty určené pro styk s potravinami/1 Vyhláška č. 38/2001 Sb. (551/2006 Sb., 127/2009 Sb.) o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami, směrnice 2002/72/ES týkající se plastů pro styk s potravinami (2008/39/ES) Nařízení EP a Rady (ES) 1935/2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami: - nesmí ohrožovat zdraví lidí, složení potravin a zhoršit organoleptické vlastnosti potravin Požadavky na výrobky z jednotlivých materiálů - výroba v souladu se správnou výrobní praxi (Nařízení 2023/2006/ES) - písemné prohlášení (jako u stanovených výrobků), že jsou v souladu s Nařízením č. 1935/2004 Sb. - splňovat hygienické limity

Požadavky na materiály a předměty určené pro styk s potravinami/2 Požadavky na výrobky z plastů (vyhláška č. 38/2001Sb., novela 127/2009 Sb. směrnice 2002/72/ES, resp. 2005/79/ ES) - pouze z monomerů, výchozích látek a přísad uvedených v příloze vyhlášky, limit celkové migrace 10 mg/dcm2 (60 mg/kg potraviny, VCM 1 mg/kg) - Příloha č. 3: Seznam povolených monomerů a jiných výchozích látek (REF, CAS, Název, Omezení SML v mg/kg) - simulanty potravin (voda, kyselina octová, ethanol, olivový olej) - stanovení VCM v PVC (při 60 0C, max. 0,003 mg/kg potraviny)

Nařízení EP a Rady č. 1935/2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami Základní předpis pro ochranu zdraví a spotřebitele Obecné požadavky (neohrozit zdraví, zamezit změně složení a organoleptických vlastností, inteligentní a aktivní materiály) Seznam skupin materiálů na které se mohou vztahovat zvláštní opatření (plasty, silikony, pryskyřice, laky) složení, čistota, podmínky používání, migrační limity Konzultace s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin Systém povolování nových látek

Hygienické požadavky na hračky Vyhláška č. 84/2001 Sb. (521/2005 Sb.) obecné požadavky na hračky a výrobky pro děti do 3 let - hračky pro vkládání do úst - hračky které mohou přicházet do styku s potravinami - hračky pro děti do 3 let schopné vkládat do úst - hračky pro děti do 3 let Výrobky z měkčeného plastu max. 0,1 % esterů KF Písemné prohlášení o plnění hygienických požadavků Přílohy k vyhlášce (hygienické limity vyluhovacích zkoušek, požadavky na čistotu)

Vyhláška č. 84/2001 Sb. o hygienických požadavcích na hračky a výrobky pro děti do věku 3 let (521/2005 Sb.) Nesmí obsahovat patogenní mikroorganismy, jen charakteristický pach materiálu, nedráždit kůži a sliznici, ne Ni K barvení a potisku ne látky CMR Příloha č. 1 Zkoušky odolnosti vůči potu/slinám Příloha č. 2 Seznam rizikových aromatických aminů, vznikající rozkladem azobarviv Příloha č. 3 Seznam zakázaných barviv Yellow 1-3 Příloha č. 6 Seznam esterů KF (I a II) Příloha č. 7 Hygienické limity vyluhovacích zkoušek, migrace kovů

Problematika zákazu ftalátů v hračkách Rozhodnutí Komise 1999/815/ES dočasné opatření k zákazu DINP, DEHP, DNOP, DIDP, BBP, DBP pro hračky do 3 let (do úst) vyrobené z měkčeného PVC postupné prodlužování platnosti Směrnice 2005/84/ES konečné znění Nařízení Rady 793/93/EHS (zrušeno k 1.6.2008) rozlišilo nebezpečnost pro děti DEHP, DBP, BBP TOR kategorie 2 od 16.1.2007 nad 0,1 % ne v hračkách DINP, DIDP, DNOP nad 0,1 % ne v hračkách vkládaných do úst Do 16.1.2010 přehodnocení, alternativní plastifikátory (ATBC) Zákaz použití organocíničitých stabilizátorů

Směrnice EU 2005/84 o omezení ftalátů v dětských hračkách a dětském zboží, navazující vyhláška 284/2006 Sb., podle které se od 16. ledna 2007 nesmějí používat následující ftaláty DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP, DNOP jako látky nebo složky přípravků v koncentraci vyšší než 0,1 % hmot. v měkčených plastových materiálech sloužících k výrobě hraček a předmětů pro péči o děti. Vyhláška č. 521/2005 Sb. (upravuje vyhlášku č. 84/2001 Sb.) Hračky pro děti ve věku do 3 let, které jsou vyrobeny z měkčeného plastu, nesmí obsahovat více než 0,1 procent (hmotnostních) jednoho nebo více esterů kyseliny ftalové (ftaláty), uvedené v příloze č. 6. Jedná se o následující ftaláty: I. di-isononyl ftalát (DINP), CAS-No. 28553-12-0, Einecs-No. 249-079-5; di-n-octyl ftalát (DNOP), CAS-No. 117-84-0, Einecs-No. 204-214-7; di-iso-decyl ftalát (DIDP), CAS-No. 26761-40-0, Einecs-No. 247-977-1; II. butyl benzyl ftalát (BBP), CAS-No. 85-68-7, Einecs-No. 201-622-7; dibutyl ftalát (DBP), CAS-No. 84-74-2, Einecs-No. 201-557-4; di(2-ethylhexyl) ftalát (DEHP), CAS-No. 117-81-7, Einecs-No. 204-211-0.

NV č. 86/2011 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na hračky Požadavky zákona č. 22/1997 Sb. Používání do 14 let dítěte Základní požadavky dané harmonizovanými technickými normami posouzení shody autorizovanou osobou (přezkoušení typu, vydání certifikátu) Příloha č. 1 Výrobky, které nejsou považovány za hračky (ozdoby, bižutérie šidítka apod.) Příloha č. 2. Základní a zvláštní požadavky na hračky (chemické vlastnosti biologická dostupnost, denní dostupnost cizorodých látek 0,5 mikrogramů) Příloha č. 3 Upozornění na nebezpečí a návody k používání prohlášení o shodě

Hygienické požadavky na kosmetické přípravky Směrnice 76/768/ES (2008/14/ES, 2008/42, 2008/88, 2008/123), vyhláška č. 26/2001 Sb., směrnice 80/1336/EHS (analytika), rozhodnutí 96/335/ES (nomenklatura přísad) Velký rozsah kosmetických přípravků Značení kosmetických přípravků (firma, množství, datum minimální trvanlivosti, účel, přítomnost ingrediencí) Archivace údajů výrobků a surovin, doklady o SVP, zhodnocení nebezpečnosti, zodpovědná osoba, důkazy o účincích) Žádost o povolení jiných látek Požadavky na vzdělání odpovědné osoby

Vyhláška č. 448/2009 Sb. o stanovení hygienických požadavcích na kosmetické přípravky Zapracovává předpisy ES Hygienické požadavky na vlastnosti a složení Označování kosmetických přípravků a přísad Uchovávání a archivace údajů Náležitosti žádosti o neuvedení přísad na obalu Náležitosti žádosti o povolení nepovolených látek

Vyhláška č. 448/2009 Sb. o stanovení hygienických požadavcích na kosmetické přípravky Příloha č. 1 Výčet kosmetických přípravků Příloha č. 2 Seznam látek, které nesmí být součástí složení KP Přílohy č. 3 - Seznam látek povolených s omezením, povolených dočasně, přípustné koncentrace, podmínky použití Příloha č. 4 - Seznam povolených barviv a jejich koncentrace Příloha č. 5 Látky vyloučené z působnosti vyhlášky Příloha č. 6 Seznam konzervačních přísad Příloha č. 7 Seznam UV filtrů

Hlavní zásady první pomoci při nakládání s nebezpečnými CHLP Zásady ochrany zdraví a životního prostředí před jejich škodlivými účinky a zásady první předlékařské pomoci: http://www.pracovni-lekarstvi.cz/files/prvni_pomoc.doc, Prof. MUDr. Daniela Pelclová, CSc. Žíravé látky: NEVYVOLÁVAT ZVRACENÍ; OKAMŽITĚ VYPLÁCHNOUT ÚSTNÍ DUTINU VODOU A DÁT VYPÍT 2-5 dl chladné vody; NEPODÁVAT AKTIVNÍ UHLÍ neprovádět neutralizaci!!! Látky, které mohou poškodit plíce: NEVYVOLÁV ZVRACENÍ Látky toxické a vysoce toxické: VYVOLÁVAT ZVRACENÍ, DO 5 MINUT PODAT 10-20 ROZDRCENÝCH TABLET AKTIVNÍHO UHLÍ ROZMÍCHANÝCH VE VODĚ V případě nejistoty o správném postupu využijte možnost telefonického kontaktu na Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 120 00 Praha 2: tel. 224 919 293, 224 915 402, sdělte údaje o látkách nebo složení přípravku z originálního obalu nebo z bezpečnostního listu látky nebo přípravku. Při nutnosti lékařského vyšetření vždy vezměte s sebou originální obal s etiketou, popřípadě bezpečnostní list dané látky nebo přípravku!

Obecné zásady ochrany zdraví, BP a PP - Počínat si tak, aby neohrozily své zdraví a bezpečnost a bezpečnost a zdraví dalších osob - Vykonávat pouze činnosti o jejichž rizicích byli poučeni, na určeném pracovišti, přístroji či zařízení - Dodržovat pořádek na pracovním místě a komunikacích - Odpadní látky odstraňovat ihned z místa jejich vzniku do určených nádob - S maximální opatrností zacházet s ostrými předměty, se sklem (pozor na ostré hrany), vždy s ochrannými pomůckami - Pracovat v klidu a s rozvahou - Dbát zvýšené opatrnosti při manipulaci s horkými předměty, tekutinami, jedy, žíravinami, hořlavými kapalinami, plyny - Při práci, která znečišťuje ovzduší laboratoře, zajistit náležité větrání místnosti (otevření oken, zapnutí odtahu digestoří). Ne dveřmi na chodbu S látkami, které znečišťují ovzduší laboratoře, lze pracovat výhradně v digestoři se zapnutým odtahem. - Nevstupovat k práci pod vlivem alkoholu, omamných látek - Komunikace udržovat vždy volné, podlahy čisté - Pozor na mokré, kluzké komunikace, podlahy - Pro přístup ke zvýšeným místům ( pracovištím) používat pouze bezpečné schůdky - Pracovat jen s nepoškozenými el. přístroji, provádět jen práce, k nimž jste

Požadavky na práci s hořlavinami HOŘLAVINY - hořlavé předměty od spotřebičů a přímého plamene - Při vylití nasáknout do porézního materiálu, do odpadové nádoby a nechat zlikvidovat - únik plynu: odstranit zdroje iniciace požáru nebo výbuchu (neškrtat zápalkou nebo nepoužít jiného otevřeného ohně, elektrického vypínače, elektrických spotřebičů apod.), otevřít všechna okna a dveře; na nebezpečí současně upozornit ostatní osoby, uzavřít hlavní uzávěr plynu, zjistit místo a příčinu úniku, zda všechny kohouty na spotřebičích jsou uzavřeny a zda příčinou není otevřený a nezapálený kahan. Požár - Požární poplachové směrnice, Evakuační řád,.. - Dle rozsahu: Hasit, plynové bomby, drahé vybavení, evakuace

První pomoc při zasažení žíravinami a látkami vyvolávající otok plic - podle situace lze doporučit výplach ústní dutiny, případně nosu vodou - ihned vyplachujte oči proudem tekoucí vody, rozevřete oční víčka (třeba i násilím); pokud má postižený kontaktní čočky, neprodleně je vyjměte. V žádném případě neprovádět neutralizaci! výplach provádět 10-30 minut od vnitřního koutku k zevnímu. - zasažená místa oplachujte proudem pokud možno vlažné vody po dobu 10-30 minut; nepoužívejte kartáč, mýdlo ani neutralizaci - při zasažení látkami s leptavými účinky nepoužíváme neutralizační roztoky. Pouze u určitých látek lze použít inaktivační roztoky - při požití: NEVYVOLÁVEJTE ZVRACENÍ; OKAMŽITĚ VYPLÁCHNĚTE ÚSTNÍ DUTINU VODOU A DEJTE VYPÍT 2-5 dl chladné vody; NEPODÁVEJTE AKTIVNÍ UHLÍ! Interval do první pomoci má (kromě typu látky) rozhodující roli : do 1 minuty následné poškození je malé, do 3 minut - rozsah poškození je větší, ale ph kůže se ještě upraví, za 10 30 min ph kůže se po řadu hodin nevrátí k normě

VYBRANÉ ŽÍRAVÉ LÁTKY AMONIAK KAPALNÝ - potřísnění kůže vyvolá nejdřív zmrazení kůže a po chvíli poleptání, puchýře a defekty podobně jako u popálenin. První pomoc : kůži oplachovat vodou FORMALDEHYD, VODNÝ ROZTOK FORMALÍN 35 40% - První pomoc : kůži oplachovat vodou KYSELINY (většina) A LOUHY - První pomoc : okamžitě začít oplachovat postižené místo dostatkem pokud možno teplé vody po 10 15 min, u silných alkálií nejméně 1 hodinu! LITHIUM, SODÍK, DRASLÍK - První pomoc : po odstranění částeček pokrýt kůži obkladem s olejem (rostlinným nebo minerálním) PEROXID VODÍKU 10 % a více (sliznici leptá už 5 % roztok) - První pomoc : kůži oplachovat vodou

VYBRANÉ ŽÍRAVÉ LÁTKY S CELKOVÝMI TOXICKÝMI ÚČINKY PO VSTŘEBÁNÍ KŮŽÍ BÍLÝ FOSFOR - (poškození jater a ledvin). První pomoc : důkladné opláchnutí vodou, potom INAKTIVACE: Manganistan draselný pokrýt kůži obkladem nasáklým roztokem 2g/100ml oxidace na neškodné oxidy, současně zabrání samovznícení fosforu DICHLORMETHAN (= METHYLENCHLORID) - (deprese CNS, arytmie, tvorba CO), První pomoc : oplachovat vodou a mýdlem FENOL- kyselina karbolová roztok nad 5 % leptá - (neurotoxicita, křeče, poškození jater a ledvin, arytmie). První pomoc : po důkladném opláchnutí vodou INAKTIVACE SPECIÁLNÍMI LÁTKAMI K OČIŠTĚNÍ KŬŽE: CHROMOVÉ SOLI šestimocné žíravé účinky na kůži (po vstřebání hemolýza, renální tubulární nekróza, po méně toxických jen dermatitis). První pomoc : po důkladném oplachování kůže lze použít 10% roztok kyseliny askorbové, která údajně zvyšuje redukci na trojmocné sloučeniny. Kromě toho 10 % roztok EDTA (ethylendiaminotetraoctové kyseliny) usnadňuje odstranění krust a příškvarů obsahujících sloučeniny chrómu z kůže. KYSELINA FLUOROVODÍKOVÁ (hypokalcémie, hyperkalémie). První pomoc : po alespoň 20 - minutovém opláchnutí vodou INAKTIVACE vápníkem: Calcium gluconicum 10 % roztok na kůži - co nejdříve (lze použít také inj. roztok Calcium Biotica, nakonec event. Calcium pantothenicum ung.) hořčíkem : asi 200 g MgSO 4 (sklenici) do 1 litru vody Účinné jsou i kvartérní amoniové soli v nízkých koncentracích (Ajatin roztok, Septonex).

První pomoc při zasažení látkami, které mohou poškodit plíce Platí pro benzín, naftu, petrolej, terpentýn, směsová ředidla s podílem benzínu, apod.: - omyjte postižené místo velkým množstvím pokud možno vlažné vody - pokud nedošlo k poranění pokožky, je vhodné použít mýdlo, mýdlový roztok nebo šampon - ihned vyplachujte oči proudem tekoucí vody; má postižený kontaktní čočky, neprodleně je vyjměte; výplach provádějte min. 10 minut od vnitřního koutku k zevnímu. - zasažená místa oplachujte proudem pokud možno vlažné vody po dobu 10-30 minut; nepoužívejte kartáč, mýdlo ani neutralizaci - Při požití: NEVYVOLÁVEJTE ZVRACENÍ; Pokud postižený zvrací, dbejte aby nevdechl zvratky

První pomoc při zasažení toxickými látkami - pokud nedošlo k poranění pokožky, je vhodné použít mýdlo, mýdlový roztok nebo šampon - ihned vyplachujte oči proudem tekoucí vody; má postižený kontaktní čočky, neprodleně je vyjměte; výplach provádějte min. 10 minut od vnitřního koutku k zevnímu. - zasažená místa oplachujte proudem pokud možno vlažné vody po dobu 10-30 minut; nepoužívejte kartáč, mýdlo ani neutralizaci - při požití: PO POŽITÍ VYSOCE TOXICKÝCH, NĚKTERÝCH TOXICKÝCH A VYBRANÝCH DALŠÍCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, u nichž již požití méně než jednoho gramu nebo jednoho doušku o 30 ml představuje ohrožení života) VYVOLEJTE ZVRACENÍ!!! - Vyvolání zvracení: Zvracení vyvolávejte jen u osoby při vědomí do 1 hodiny po požití. Dejte vypít asi 1-2 dl nejlépe vlažné vody se lžičkou tekutého mýdla a práškovým nebo rozdrceným aktivním uhlím, odpovídajícím asi 5 tabletám. - PO POŽITÍ TOXICKÝCH NEBO VYSOCE TOXICKÝCH LÁTEK DO 5 MINUT PODEJTE 10-20 ROZDRCENÝCH TABLET AKTIVNÍHO UHLÍ ROZMÍCHANÝCH VE VODĚ - Klinika nemocí z povolání, Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, 128 08 Praha 2, nonstop servis: +420 224 919 293, +420 224 915 402, fax +420 224 914 570, e-mail: tis mbox.cesnet.cz