CAPRELSA (vandetanibum) Pokyny pro pacienty a pečovatele ohledně dávkování a monitorování (pediatrické použití)
|
|
- Bohumila Bednářová
- před 6 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 CAPRELSA (vandetanibum) Pokyny pro pacienty a pečovatele ohledně dávkování a monitorování (pediatrické použití) Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak nahlásit nežádoucí účinky je uvedeno v závěru. Caprelsa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vandetanib. Dodává se ve formě potahovaných tablet (100 mg nebo 300 mg). Používá se k léčbě medulárního karcinomu štítné žlázy, který nelze odstranit chirurgicky nebo se rozšířil i do jiných částí těla. Caprelsa zpomaluje růst nových cév v nádorech. Tím se přerušuje dodávka živin a kyslíku do nádoru. Přípravek Caprelsa může dále působit přímo na rakovinné buňky a usmrcovat je nebo zpomalovat jejich růst. Léčebná dávka Výpočet dávky vandetanibu provádí ošetřující lékař na základě tělesného povrchu (BSA) dítěte / dospívajícího, v závislosti na tělesné výšce a hmotnosti pacienta. Na základě vypočtené hodnoty BSA lékař předepíše Vašemu dítěti zahajovací dávku, která může být následně pozměněna (úprava dávky): na zvýšenou dávku, pokud je vandetanib dobře snášen po 8 týdnech léčby zahajovací dávkou, na sníženou dávku v případě nežádoucích účinků, po přerušení léčby (alespoň na jeden týden). Dávka může změněna také v případě, že se v průběhu léčby změní hodnota BSA. Dávkovací režim bude odpovídat jednomu ze 3 následujících schémat: * režim jednou denně (stejná dávka každý den) * režim obden (stejná dávka každý druhý den) * 7denní režim (léčba každý den, ale střídavě s použitím dvou různých dávek, na přelomu týdne vždy 2 po sobě jdoucí dny se stejnou dávkou). Upozorňujeme, že režim dávkování se může v průběhu léčby měnit. Například během období zahajovací léčby můžete užívat režim jednou denně (každý den stejná dávka) a po 8 týdnech užívání dojde k úpravě dávky na 7denní režim (dávky nejsou každý den stejné). Každou užitou dávku musíte zaznamenat do tabulky denního přehledu (viz níže). Jak se přípravek Caprelsa používá? Předepsanou vypočtenou dávku je třeba užívat: přibližně ve stejnou dobu, GZCS.CAPR
2 s jídlem nebo bez jídla. Celková denní dávka u dětí nesmí přesáhnout 300 mg. V případě, že má dítě potíže s polykáním tablet, můžete je rozmíchat ve vodě následujícím způsobem: vezměte půl sklenice čisté (neperlivé) vody. Používejte pouze vodu, nepoužívejte žádné jiné tekutiny, vložte tabletu do vody, míchejte tabletu ve vodě, dokud se nerozpustí. Tento proces může trvat přibližně 10 minut, poté dejte ihned dítěti nápoj vypít. Naplňte sklenici znovu do poloviny vodou a dejte znovu vypít svému dítěti, aby užilo veškerou léčivou látku. Jaké jsou nežádoucí účinky spojené s přípravkem Caprelsa? Co je třeba sledovat? Lékař vás bude informovat o hlavních rizicích léčby vandetanibem. Pro další informace prosím čtěte také pozorně příbalový leták k přípravku Caprelsa. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky vandetanibu patří průjem, vyrážka nebo jiné kožní reakce, nauzea (pocit nevolnosti), hypertenze (vysoký krevní tlak) a bolest hlavy. Léčba vandetanibem dále může způsobovat závažné poruchy srdečního rytmu a záchvaty křečí, bolest hlavy, zmatenost nebo potíže s koncentrací. Toto mohou být příznaky stavu, který se označuje jako RPLS (syndrom reverzibilní zadní leukoencefalopatie). Obvykle vymizí po přerušení léčby přípravkem Caprelsa. RPLS postihuje méně než 1 ze 100 pacientů. PŘED léčbou a pravidelně V PRŮBĚHU léčby vandetanibem bude nezbytné vyšetření krve a sledování srdce, zejména je třeba sledovat: krevní hladiny draslíku, vápníku, hořčíku a tyreostimulačního hormonu (TSH), elektrickou aktivitu srdce pomocí elektrokardiografického vyšetření (EKG). Je třeba zajistit dobrou ochranu kůže (nosit dostatečné oblečení, opalovací krém), zejména pokud máte zvýšenou citlivost na slunce. Mohou vzniknout popáleniny po slunění. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které vaše dítě užívá, užívalo nebo bude užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků. Mohly by ovlivňovat vandetanib a způsobit jeho nedostatečnou účinnost nebo zesílit jeho nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře o všech nežádoucích účincích. Lékař může pacientům předepsat jiné léky, které pomohou dostat nežádoucí účinky pod kontrolu. Je možné, že bude zapotřebí přerušit léčbu nebo snížit dávku. Ihned informujte svého lékaře, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků - je možné, že budete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
3 Mdloby, závratě nebo změny srdečního rytmu. Ty mohou být příznakem změny elektrické aktivity srdce. Jsou pozorovány u 8 % lidí užívajících přípravek Caprelsa k léčbě medulárního karcinomu štítné žlázy. Váš lékař vám může doporučit, abyste užíval(a) přípravek Caprelsa v nižší dávce nebo abyste jeho užívání dítěti zcela ukončil. Život ohrožující změny srdečního rytmu postihují méně než 1 pacienta ze 100. Závažné kožní reakce postihující velké plochy těla. Tyto příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, bolest, vředy, puchýře a odlupování kůže. Postiženy mohou být také rty, nos, oči a genitál. V závislosti na typu kožní reakce se mohou tyto nežádoucí účinky vyskytovat často (u méně než 1 z 10 lidí) nebo méně často (postihují méně než 1 ze 100 lidí). Těžký průjem. Závažná dušnost nebo náhlé zhoršení dušnosti, případně s kašlem nebo vysokou teplotou (horečka). To může být příznakem zánětu plic označovaného jako intersticiální plicní nemoc". Postihuje méně než 1 ze 100 lidí, ale může být život ohrožující. Křeče, bolest hlavy, zmatenost nebo poruchy soustředění. Může se jednat o příznaky onemocnění zvaného RPLS (reverzibilní zadní leukoencefalopatický syndrom). Tyto příznaky zpravidla odezní po ukončení léčby přípravkem Caprelsa. RPLS postihuje méně než 1 ze 100 lidí.
4 Jak se používá tabulka denního přehledu? Při předepisování zahajovací dávky lékař vyplní část denního přehledu vyhrazenou pro předepisujícího lékaře a vysvětlí vám, jak se tabulka používá. Denní přehled vám pomůže: pamatovat si, kdy si máte vzít novou dávku a jakou dávku je třeba užít. Po každém užití dávky musíte provést záznam do přehledu, hlásit nežádoucí účinky a dodržovat úpravy dávkování. Denní přehled je přizpůsoben pro všechny dávkové režimy. V případě změny dávky by lékař měl vydat nový list denního přehledu pacientům a/nebo jeho pečovatelům. Nevyplněné kopie denního přehledu pro pacienty naleznete v části, která následuje po příkladech vyplněných denních přehledů. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků. Adresa pro zasílání je Státní ústav pro kontrolu léčiv, oddělení farmakovigilance, Šrobárova 48, Praha 10, , farmakovigilance@sukl.cz. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. Tato informace může být také hlášena společnosti sanofi-aventis,s.r.o., Evropská 846/176a, Praha, PRG.CZ_PHV@sanofi.com, tel.:
5 Příklad zahajovací dávky pro děti s hodnotou BSA od 0,7 m 2 do 0,9 m 2 (schéma obden : D1 D8) Prostor vyhrazený pro Denní přehled pro pacienta předepisujícího lékaře Hmotnost: Výška: SC: 0,8 m 2 Datum předepsání: 12/09/16 Zahajovací dávka Zvýšená dávka Snížená dávka (viz doporučení pro dávkování) Den v týdnu D 1 Předepsaná dávka Jméno pacienta: Datum narození: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Caprelsa: - Pokud do další dávky zbývá 12 hodin a více: užijte vynechanou dávku ihned, jakmile si vzpomenete. Další dávku užijte v pravidelnou dobu. - Pokud do další dávky zbývá méně než 12 hodin: vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte další dávkou v pravidelnou dobu. NEZDVOJUJTE následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Týden /09/16 Týden /09/16 Týden /10/16 Týden /10/16 D 2 D 3 D 4 D 5 D 6 D 7 D 8 D 9 D 10 D 11 D 12 D 13 D 14 Dostupné dávky Komentáře pro pacienta anebo jeho pečovatele (nežádoucí účinky, jiné léky nebo důležité informace)
6 100 mg = 200 mg = 300 mg = Nežádoucí účinek: drobná kožní reakce. Volán lékař, bez přerušení léčby. Odezněla po použití silnější ochrany proti slunci. Léčba dobře snášena po 8 týdnech, nový předpis se zvýšením dávky (100 mg jednou denně) -> Nový list denního přehledu.
7 Příklad zvýšené dávky pro děti s hodnotou BSA od 0,7 m 2 do 1,2 m 2 kdy v pátém týdnu dojde k přerušení léčby kvůli nežádoucímu účinku Jakékoli přerušení léčby, nebo snížení dávky musí být předem konzultováno s lékařem ( 7-denní schéma: D1 = D8) Prostor vyhrazený pro předepisujícího lékaře Hmotnost: 35 kg Výška: 125 cm BSA: 1,1 m 2 Datum předepsání : 12/09/16 Zahajovací dávka Zvýšená dávka Snížená dávka (viz doporučení pro dávkování) Den v týdnu D 1 D 2 D 3 Předepsaná dávka Jméno pacienta: Datum narození: Denní přehled pro pacienta Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Caprelsa: - Pokud do další dávky zbývá 12 hodin a více: užijte vynechanou dávku ihned, jakmile si vzpomenete. Další dávku užijte v pravidelnou dobu. - Pokud do další dávky zbývá méně než 12 hodin: vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte další dávkou v pravidelnou dobu. NEZDVOJUJTE následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Týden 7-8 Týden 1-2 Týden 3-4 Týden /09/16 26/09/16 10/10/16 24/10/ mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg 200 mg 2 X 100 mg 2 X 100 mg 2 X 100 mg 100 mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg D 4 D 5 D 6 D 7 D 8 D 9 D 10 D 11 D 12 D 13 D mg 2 X 100 mg 2 X 100 mg 2 X 100 mg 100 mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg přerušeno 200 mg 2 X 100 mg 2 X 100 mg přerušeno 100 mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg přerušeno 100 mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg přerušeno 200 mg 2 X 100 mg 2 X 100 mg přerušeno 100 mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg přerušeno 200 mg 2 X 100 mg 2 X 100 mg přerušeno 100 mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg přerušeno Opětovné 200 mg 2 X 100 mg 2 X 100 mg zahájení se sníženou dávkou 100 mg 1 X 100 mg 1 X 100 mg
8 Dostupné dávky 100 mg = 200 mg = 300 mg = Komentáře pro pacienta anebo jeho pečovatele (nežádoucí účinky, jiné léky nebo důležité informace) Zvýšení dávky po 8 Tonsillitis: - W5: zhoršení Nový předpis. týdnech 100 mg amoxicillin kožní reakce. Léčba Zahájení jednou denně. přerušena. sníženou Únava (slabost) - W4: Malá dávkou. - W1: Průjem kožní reakce, volán -W6 : kožní Nový list (1 epizoda), volán lékař -> prohlídka, reakce odezněla. denního lékař -> žádná chránit se před Přehledu. změna. sluncem.
9 Příklad zvýšené dávky pro děti s hodnotou BSA > 1,6 m 2 (schéma jednou denně : D1 = Dx) Prostor vyhrazený pro předepisujícího lékaře Hmotnost: Výška: BSA: 1,68 m 2 Datum předepsání: 12/09/16 Zahajovací dávka Zvýšená dávka Snížená dávka (viz doporučení pro dávkování) Den v týdnu D 1 Předepsaná dávka Denní přehled pro pacienta Jméno pacienta: Datum narození: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Caprelsa: - Pokud do další dávky zbývá 12 hodin a více: užijte vynechanou dávku ihned, jakmile si vzpomenete. Další dávku užijte v pravidelnou dobu. - Pokud do další dávky zbývá méně než 12 hodin: vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte další dávkou v pravidelnou dobu. NEZDVOJUJTE následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Týden /09/16 Týden /09/16 1 X 300 mg Týden /10/16 Týden /10/16 D 2 D 3 D 4 D 5 D 6 D 7 D 8 D 9 D 10 D 11 D 12 D 13 1 X 300 mg 1 X 300 mg 1 X 300 mg 1 X 300 mg 1 X 300 mg Atd., D 14 Dostupné dávky Komentáře pro pacienta anebo jeho pečovatele (nežádoucí účinky, jiné léky nebo důležité informace)
10 100 mg = 200 mg = Zvýšení dávky po 8 týdnech 200 mg denně. 300 mg =
11 Nevyplněné stránky pro pacienty Společně s pokyny ohledně dávkování je třeba předat pacientovi také příbalový leták. Souhrnný denní přehled za 14 dnů Prostor vyhrazený pro předepisujícího lékaře Hmotnost: Výška : SC: m 2 Datum předepsání: Zahajovací dávka Zvýšená dávka Snížená dávka (viz doporučení pro dávkování) Den v týdnu Předepsaná dávka Jméno pacienta: Datum narození: Denní přehled pro pacienta Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Caprelsa: - Pokud do další dávky zbývá 12 hodin a více: užijte vynechanou dávku ihned, jakmile si vzpomenete. Další dávku užijte v pravidelnou dobu. - Pokud do další dávky zbývá méně než 12 hodin: vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte další dávkou v pravidelnou dobu. NEZDVOJUJTE následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Týden 1-2 Týden 3-4 Týden 5-6 Týden 7-8 D 1 D 2 D 3 D 4 D 5 D 6 D 7 D 8 D 9 D 10 D 11 D 12 D 13 D 14 Dostupné dávky Komentáře pro pacienta anebo jeho pečovatele (nežádoucí účinky, jiné léky nebo
12 důležité informace) 100 mg = 200 mg = 300 mg =
PRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Imraldi (určeno dospělým i dětským pacientům) verze 1
PRŮKAZ PACIENTA užívajícího přípravek Imraldi (určeno dospělým i dětským pacientům) verze 1 Je nutné předložit tuto kartičku každému lékaři či zdravotníkovi při každé návštěvě zdravotnického zařízení.
Rozměr zavřeného průkazu mm
Přední strana Str. 1 PRŮKAZ PACIENTA užívajícího přípravek Humira (určeno dospělým i dětským pacientům) Rozměr zavřeného průkazu 105 73 mm Je nutné předložit tuto kartičku každému lékaři či zdravotníkovi
PRŮKAZ PACIENTA. užívajícího přípravek Amgevita (určeno dospělým i dětským pacientům) Verze 2 Shváleno SÚKL březen 2019
PRŮKAZ PACIENTA užívajícího přípravek Amgevita (určeno dospělým i dětským pacientům) Verze 2 Shváleno SÚKL březen 2019 Je nutné předložit tuto kartičku každému lékaři či zdravotníkovi při každé návštěvě
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
BAVENCIO (avelumab) Váš průvodce informacemi pro pacienta
Váš průvodce informacemi pro pacienta BAVENCIO (avelumab) Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
Příbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Důležité informace pro lékaře o závažných rizicích spojených s přípravkem CAPRELSA (vandetanibum)
EDUKAČNÍ MATERIÁL Důležité informace pro lékaře o závažných rizicích spojených s přípravkem CAPRELSA (vandetanibum) Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
Příbalová informace: informace pro uživatele. DULCOLAX 10 mg čípky bisacodylum
sp. zn. sukls69505/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele DULCOLAX 10 mg čípky bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
Příručka k přípravku KEYTRUDA. (pembrolizumab) Informace pro pacienty. Informace pro pacienty
Příručka k přípravku KEYTRUDA (pembrolizumab) Informace pro pacienty Informace pro pacienty Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět
Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Sevemed 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas
Sp.zn.sukls200485/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Sevemed 800 mg potahované tablety sevelameri carbonas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek
sp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Důležité informace k užívání přípravku Tasigna
Důležité informace k užívání přípravku Tasigna Co je důležité vědět o přípravku Tasigna... Přípravek Tasigna je lék vydávaný pouze na lékařský předpis. Tasigna se používá k léčbě leukemie nazývané chronická
Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. CYSAXAL 100 mg tablety. Cyproteroni acetas
Sp.zn.sukls101009/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele CYSAXAL 100 mg tablety Cyproteroni acetas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Důležité informace o přípravcích. předepsaných lékařem ke snížení rizika nákazy virem lidské imunodeficience (HIV)
Důležité informace o přípravcích s obsahem emtricitabin/tenofovirdisoproxilu předepsaných lékařem ke snížení rizika nákazy virem lidské imunodeficience (HIV) Informace pro osoby, kterým byl předepsán přípravek
sp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
Příbalová informace: informace pro pacienta. Oxyphyllin 100 mg tablety. (etofyllinum)
sp.zn. sukls222734/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Oxyphyllin 100 mg tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA
Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA Důležité informace o užívání přípravku TASIGNA Co je důležité vědět o přípravku TASIGNA Přípravek TASIGNA je lék vydávaný pouze na lékařský předpis. TASIGNA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls67042/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zynzol 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příloha III. Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace
Příloha III Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace Poznámka: Tento Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace jsou výsledkem posuzovacího řízení.
Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
Příloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Příloha III Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka: Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci mohou být dále aktualizovány příslušnými vnitrostátními
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Belohair 5% kožní roztok minoxidilum
sp.zn. sukls252758/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Belohair 5% kožní roztok minoxidilum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013
sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANOR Tvrdé tobolky Ciprofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DULCOLAX čípky (Bisacodylum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls26205/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DULCOLAX čípky (Bisacodylum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité
Hlášení těhotenství (formulář) RO-GNE: HLÁŠENÍ TĚHOTENSTVÍ
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Zároveň žádáme
Příbalová informace: Informace pro uživatele ANAYA 1 mg potahované tablety anastrozolum
sp.zn.: sukls234027/2012 a sp.zn.: sukls218862/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele ANAYA 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: Informace pro uživatele
sp.zn. sukls163071/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Luivac tableta (Lysatum bacteriale mixtum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calumid 50 mg potahované tablety bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
Příloha III. Doplnění do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Příloha III Doplnění do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka: Tyto dodatky příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Belohair 5% kožní roztok minoxidilum
sp.zn. sukls261855/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Belohair 5% kožní roztok minoxidilum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls41586/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls41586/2012 Příbalová informace ANAYA 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Program prevence početí při léčbě přípravkem Erivedge: Důležité informace o prevenci početí a antikoncepci pro pacienta užívajícího přípravek Erivedge
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Program prevence
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Co byste měl(a) vědět o léčivém přípravku
Co byste měl(a) vědět o léčivém přípravku Důležité bezpečnostní informace pro pacienty léčené přípravkem MabThera 1 Co byste měl(a) vědět o přípravku MabThera Pokud máte revmatoidní artritidu (RA), granulomatózu
Léčba přípravkem. co byste měli vědět
Informace pro pacienty, kterým byl předepsán přípravek Volibris. Léčba přípravkem co byste měli vědět Tato brožurka přináší informace a doporučení týkající se léčby přípravkem Volibris. Pečlivě si ji pročtěte
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
Návod pro pacienta / pečovatele
Návod pro pacienta / pečovatele Hemlibra (emicizumab) Subkutánní injekce Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že
Informace pro zdravotnické odborníky
EDUKAČNÍ MATERIÁL Agomelatin k léčbě depresivních epizod u dospělých Informace pro zdravotnické odborníky Doporučení ohledně: Monitorování jaterních funkcí Interakce se silnými inhibitory CYP1A2 Souhrnné
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum
sp.zn. sukls104964/2010, sukls104966/2010 a sp.zn. sukls60911/2013, sukls250080/2016, sukls60924/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum
Ventolin sirup Salbutamoli sulfas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ventolin sirup Salbutamoli sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum
sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Xylometazolini hydrochloridum Nosní kapky
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Otrivin 0,5 Nosní kapky Otrivin 0,5 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Nosní kapky Otrivin 1 Nosní sprej s dávkovačem Otrivin 1 Spray Nosní sprej, roztok Léčivá
Příbalová informace: informace pro pacienta. Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum
Sp.zn.sukls112078/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN 850 MG ZENTIVA potahované tablety metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Oxyphyllin tablety (etofyllinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton gel 20 mg/g, gel oxerutina
sp.zn. sukls196201/2016 a sp.zn. sukls192934/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Venoruton gel 20 mg/g, gel oxerutina Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Sp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum
sp.zn.sukls289285/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
BIKALARD 50 mg potahované tablety (bicalutamidum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BIKALARD 50 mg potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte si
Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
Příbalová informace: Informace pro pacienta
sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Belohair 2% kožní roztok minoxidilum
sp.zn. sukls196669/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Belohair 2% kožní roztok minoxidilum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
Neužívejte VERTIMED jestliže jste alergický(á) na betahistin dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Sp.zn.sukls61468/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta VERTIMED 8 mg tablety VERTIMED 16 mg tablety VERTIMED 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
ANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum
Sp.zn.sukls150806/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ANDROFIN 5 mg Potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum
sp.zn.sukls205603/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Famciclovir Arrow 125 mg Famciclovir Arrow 250 mg Famciclovir
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 3,0 mg Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum Přečtěte
sp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Příbalová informace: informace pro uživatele URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
sp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum
sp.zn. sukls125023/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg potahované tablety 150 mg potahované tablety 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete