Příslušenství Endo IQ. Návod k použití

Transkript

1 Příslušenství Endo IQ Návod k použití CS

2 STRÁNKA JE ZÁMĚRNĚ PONECHÁNA PRÁZDNÁ 2/14 BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 /

3 Obsah Obsah Úvod Pokyny pro použití Kontraindikace Varování Bezpečnostní opatření Nežádoucí účinky Podrobné pokyny Kompatibilita příslušenství Obsah balení Použití stojánku ipad Endo IQ a rukávů Čištění, dezinfekce a sterilizace Všeobecné informace Postup čištění stojánku ipad Endo IQ Postup dezinfekce stojánku ipad Endo IQ Použití ochranných rukávů Endo IQ Technické parametry Chybové kódy Odstraňování poruch Záruka Likvidace výrobku Popis symbolů BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

4 Pokyny pro použití Pouze pro dentální použití Úvod Vážený zákazníku, tento návod k použití je udržován v aktuálním stavu firmou Dentsply Sirona. Aktuální verzi lze získat na internetových stránkách dentsplysirona.com a je také dostupná z aplikace Endo IQ. Důrazně vám doporučujeme kontrolovat v pravidelných časových intervalech tyto internetové stránky z hlediska aktualizací tohoto návodu k použití. Na vyžádání je návod k použití k dispozici i v jiných jazycích. Pokud není přiložena tištěná verze ve vašem jazyce, zašle vám firma Dentsply Sirona bezplatný výtisk na jakoukoli adresu v Evropě. Pro objednání bezplatného výtisku návodu k použití zašlete svůj požadavek na adresu endo@dentsplysirona.com. Ocenili bychom vaši zpětnou vazbu. Pokud zjistíte jakékoli chyby v návodu k použití, na balení nebo u příslušenství, kontaktujte prosím firmu Dentsply Sirona. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švýcarsko Telefon Fax endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 POKYNY PRO POUŽITÍ Stojánek ipad Endo IQ je držák zařízení ipad navržený pro usnadnění použití zařízení Dentsply Sirona IQ a je vhodný pro všechny velikosti zařízení ipad. Jednorázové ochranné rukávy a kryty slouží jako jednorázová zábrana pro dentální nástroje a výbavu. Ochranné rukávy Endo IQ nejsou sterilní a jsou určeny pro použití pouze pro jednoho pacienta. 2 KONTRAINDIKACE Nejsou známy žádné kontraindikace. 4/14 BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 /

5 Varování 3 VAROVÁNÍ Před použitím si pozorně přečtěte následující varování. Některé kapitoly/texty tohoto návodu k použití jsou určeny výhradně pro uživatele ze specifického regionu. V tomto případě jsou kapitoly/text jasně vyznačeny větou, jako např.: Pro uživatele z USA / Evropské unie. Pokud není žádné označení, platí text pro všechny dané regiony. Příslušenství Endo IQ se dodává nedezinfikované. Před prvním použitím a každým ošetřením se musí stojánek ipad Endo IQ připravit pro opětovné použití (postupujte podle pokynů uvedených v kapitole 7 Čištění, dezinfekce a sterilizace). Před přepravou do servisního střediska je nezbytné stojánek ipad Endo IQ připravit pro opětovné použití (postupujte podle pokynů uvedených v kapitole 7 Čištění, dezinfekce a sterilizace). Během ošetření vždy umístěte stojánek ipad Endo IQ na rovnou stabilní plochu. Během ošetřování a v případě nutnosti přesunutí vždy zajistěte stabilní umístění zařízení ipad na stojánku ipad Endo IQ. Nepoužívejte zařízení ipad na stojánku ipad Endo IQ s jiným příslušenstvím než s jednorázovým polyetylenovým ochranným rukávem Endo IQ. Při zasílání do servisu chraňte stojánek ipad Endo IQ pomocí vhodného čistého a suchého obalu. 4 BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ Nejsou známa žádná bezpečnostní opatření, která je třeba provést před použitím. 5 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy žádné nežádoucí účinky. BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

6 Podrobné pokyny 6 PODROBNÉ POKYNY Před používáním příslušenství Endo IQ si prostudujte kapitolu 3 Varování o speciální péči, kterou je třeba příslušenství věnovat. 6.1 Kompatibilita příslušenství Specifikace Popis ipad ipad Mini 2 ipad Mini 3 ipad Mini 4 ipad (6. generace) ipad Pro 10.5" ipad 12.9" (2. generace) * Apple, logo Apple, ipad, ipad Pro a ipad Mini jsou obchodní značky společnosti Apple Inc. registrované v USA a jiných zemích. App Store je servisní značka společnosti Apple Inc. 6/14 BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 /

7 Podrobné pokyny 6.2 Obsah balení Seznam součástí Stojánek ipad Endo IQ Návod k použití Nedodané komponenty ipad s operačním systémem ios Jednorázový polyetylenový ochranný rukáv Endo IQ pro ipad a čísla jednotek (pro samostatné napájení) Pro ipad Mini Pro ipad (6. generace) Pro ipad Pro 10.5" Pro ipad Pro 12.9" (2. generace) B 00 IQ BAR B 00 IQ BAR B 00 IQ BAR B 00 IQ BAR BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

8 Podrobné pokyny 6.3 Použití stojánku ipad Endo IQ a rukávů Umístěte stojánek ipad Endo IQ na čistou suchou a rovnou plochu. Zařízení ipad umístěte vodorovně na stojánek ipad Endo IQ. Zajistěte, aby zařízení ipad a stojánek byly stabilní. Pořadí A Činnost Opatrně vyjměte příslušenství z obalu a umístěte je na rovnou plochu. Použijte vhodný ochranný rukáv Endo IQ pro příslušnou velikost zařízení ipad a vložte zařízení do rukávu. B Uzavřete rukáv a umístěte zařízení ipad vodorovně na stojánek ipad Endo IQ a zajistěte, aby dolní strana zařízení ipad byla spolehlivě zasunuta až k mechanickému dorazu stojánku ipad Endo IQ. C 8/14 BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 /

9 Čištění, dezinfekce a sterilizace 7 ČIŠTĚNÍ, DEZINFEKCE A STERILIZACE 7.1 Všeobecné informace Stojánek ipad Endo IQ se musí před každým ošetřením a po každém ošetření připravit pro opětovné použití. Vyčistěte a proveďte dezinfekci stojánku ipad Endo IQ. Firma Dentsply Sirona nepřebírá žádnou odpovědnost v případě, že tyto pokyny nebyly dodrženy nebo byly použity neověřené postupy k přípravě příslušenství pro opětovné použití. Používejte pouze správným způsobem udržovanou výbavu a schválené materiály podle národních zákonů a/nebo předpisů. Neprovádějte sterilizaci. 7.2 Postup čištění stojánku ipad Endo IQ Čištění je určeno k odstranění viditelného znečištění (např. organickými a anorganickými látkami) z povrchu stojánku ipad Endo IQ tak, aby následný proces dezinfekce byl účinný. Pořadí A B C D Kroky čištění Z důvodu vlastní bezpečnosti vždy používejte při procesu přípravy pro opětovné použití ochranné pomůcky (rukavice, brýle a plášť odolný proti vodě). Vyčistěte stojánek ipad Endo IQ a přitom věnujte zvýšenou pozornost drážkám zařízení. Používejte jednorázovou utěrku nebo měkkou čistou tkaninu mírně navlhčenou dezinfekčním prostředkem obsahujícím alkoholové aktivní přísady kvartérní amonné sloučeniny (např. VoloWipes, CaviWipes nebo CaviCide ). Vyčistěte drážky a šrouby zařízení pomocí čistého kartáčku s měkkými štětinami (např. z nylonu) mírně navlhčenými čisticím roztokem. Pokračujte kroky B a C tak dlouho, až se na utěrce/kartáčku neobjevují žádné zbytky. Podle potřeby vyměňte utěrku a vyčistěte kartáček. BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

10 Čištění, dezinfekce a sterilizace 7.3 Postup dezinfekce stojánku ipad Endo IQ Dezinfekci je nutno povést okamžitě po čištění následujícím postupem: Pořadí A B C D Kroky dezinfekce Z důvodu vlastní bezpečnosti vždy používejte při procesu přípravy pro opětovné použití ochranné pomůcky (rukavice, brýle a plášť odolný proti vodě). Proveďte dezinfekci povrchu stojánku ipad Endo IQ a přitom věnujte zvýšenou pozornost drážkám zařízení. Použijte jednorázovou utěrku nebo měkkou čistou tkaninu navlhčenou dezinfekčním prostředkem obsahujícím alkoholové aktivní přísady kvartérní amonné sloučeniny (např. VoloWipes, CaviWipes nebo CaviCide ). Odstraňte všechny zbytky dezinfekčního prostředku. Po dezinfekci nesmí na stojánku ipad Endo IQ zůstat žádné viditelné nečistoty nebo kapalina. Pokud se stojánek ipad Endo IQ nepoužívá bezprostředně po procesu přípravy pro opětovné použití, uložte jej v bezpečném a čistém prostředí podle pokynů pro skladování a přepravu. Používejte pouze dezinfekční prostředky obsahující alkoholové aktivní přísady kvartérní amonné sloučeniny (např. VoloWipes, CaviWipes nebo CaviCide ). Používejte pouze dezinfekční prostředky kompatibilní se zařízením a příslušenstvím (viz 8 Technické parametry). Ponechejte dezinfekční prostředek působit podle pokynů výrobce. Zabraňte, aby dezinfekční prostředek byl ponechán ve styku s povrchy zařízení po dobu delší, než je doporučeno výrobcem dezinfekčního prostředku. Jinak může dojít k poškození zařízení. 7.4 Použití ochranných rukávů Endo IQ Jednorázové polyetylenové ochranné rukávy Endo IQ jsou zábrany pro jedno použití. Odstraňte a znehodnoťte ochranný rukáv ze zařízení ipad po ošetření každého pacienta a před zahájením dalšího ošetření jej vyměňte za nový nepoužitý rukáv. Používání jednorázových polyetylenových ochranných rukávů Endo IQ nenahrazuje čištění zařízení ipad podle pokynů výrobce. 10/14 BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 /

11 Technické parametry 8 TECHNICKÉ PARAMETRY Specifikace Popis Výrobce Model Rozměry Hmotnost Materiál Podmínky okolního prostředí Podmínky pro přepravu a skladování Životnost stojánku ipad Endo IQ Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švýcarsko Telefon Fax endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Stojánek ipad Endo IQ Ochranný rukáv Endo IQ pro ipad Stojánek ipad Endo IQ : Délka: 160 mm Šířka: 165 mm Výška: 72 mm Stojánek ipad: 200 g (0,44 liber) Stojánek ipad Endo IQ : ABS Jednorázový ochranný rukáv: LDPE/LLDPE Použití: v uzavřených prostorách Teplota okolního prostředí: 15 C 35 C (59 F 95 F) Relativní vlhkost: < 80 % Teplota okolního prostředí: 20 C +50 C ( 4 F 122 F) Relativní vlhkost: 20 % 80 %, Tlak: 50 kpa 106 kpa Nepoužívejte nebo neskladujte v hořlavém prostředí. 1 rok 9 CHYBOVÉ KÓDY Nejsou k dispozici BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

12 Odstraňování poruch 10 ODSTRAŇOVÁNÍ PORUCH Není k dispozici 11 ZÁRUKA Firma Dentsply Sirona Endodontics poskytuje zákazníkům následující záruku na výrobek: Firma Dentsply Sirona Endodontics ručí za správné zhotovení výrobku, použití materiálů nejvyšší kvality, provedení všech potřebných testů a soulad se všemi platnými relevantními zákony a předpisy vztahujícími se k výrobku. Na plnou funkčnost stojánku ipad Endo IQ se vztahuje záruka po dobu 12 měsíců. Záruční doba začíná datem zakoupení zařízení. Pouze v rámci trvání záruky má zákazník nárok na záruční servis, a to pouze pod podmínkou, že písemně informuje firmu Dentsply Sirona o vadách během jednoho měsíce ode dne, kdy byla závada zjištěna. Součást Stojánek ipad Endo IQ Záruční doba 12 měsíců Tato záruka se vztahuje pouze na výměnu nebo opravu jednotlivých součástí nebo dílů, kterých se týkají výrobní vady. Náklady pracovníků na dopravu za účelem technického servisu od prodejce k zákazníkovi a/nebo náklady na balení vzniklé zákazníkovi nebudou firmou Dentsply Sirona hrazeny. Jakékoli reklamace zákazníka mimo rámec opravy, jako jsou například reklamace v případě poškození, nebudou zohledněny. Tato záruka se nevztahuje na žádnou kompenzaci za přímé nebo nepřímé zranění osob či škody na majetku jakéhokoli charakteru. Zákazník nemá právo na náhradu vztahující se na dobu odstavení zařízení. Záruka se nevztahuje na škody, u kterých firma Dentsply Sirona může prokázat, že takové škody byly způsobeny nedbalostí ze strany uživatele v souvislosti s běžnou údržbou, jak je uvedeno v návodu k použití. Tato záruka výslovně vylučuje závady, které vznikly na základě: poškození vzniklého během přepravy do firmy Dentsply Sirona za účelem opravy; poškození vzniklého okolními vlivy, jako jsou například zasažení bleskem, požár a/nebo vlhkost. Tato záruka automaticky ztratí svou platnost, pokud byl výrobek nesprávným způsobem opraven, upraven nebo s ním bylo jiným způsobem manipulováno ze strany uživatele, neoprávněných osob či pracovníků třetí strany. Zákonné reklamace, jako jsou reklamace, na něž se vztahuje ručení za výrobek, zůstávají nedotčeny. 12 LIKVIDACE VÝROBKU Zajistěte likvidaci v souladu s vnitrostátními předpisy, pokyny a požadavky týkajícími se likvidace tohoto výrobku. Ochranné rukávy pro ipad Endo IQ jsou rukávy na jedno použití a musí se po ošetření každého pacienta znehodnotit. 12/14 BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 /

13 Popis symbolů 13 POPIS SYMBOLŮ Standardní symboly Symbol Identifikace Kód série Katalogové číslo Při používání dodržujte pokyny Elektronický návod k použití (relevantní informace o použití výrobku jsou dostupné v elektronické podobě na internetových stránkách dentsplysirona.com). Datum výroby Výrobce Teplotní limit Omezení vlhkosti Uchovejte v suchu xxx C Nesterilizujte parou Nepoužívejte opakovaně Pozor, při používání dodržujte pokyny Nepoužívejte, je-li balení porušené Příslušenství Otevřená balení se nevyměňují Označení CE PE Polyetylen LATEX Bez latexu BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

14 dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švýcarsko Telefon Fax endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com BCSIQ00DFUWEB / Rev.1 /