BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006 KIT C-TAQ HCV 48 TESTS V2.0 EXPT-IVD

Transkript

1 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název produktu. : Mat.-No./ Genisys-No. : Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Doporučená omezení pouţití : Pouze pro profesionální uţivatele. 1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu Firma : Roche s.r.o. Diagnostics Division Futurama Business Park Bld F Sokolovská 685/136f Praha 8 Telefon : Fax : - Odpovědné oddělení : ová adresa : Telefonní číslo pro naléhavé situace V případě nouze: : Toxikologické informační středisko Na Bojišti 1, Praha (nonstop) ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti 2.1 Klasifikace látky nebo směsi Produkt je souprava skládající se z jednotlivých sloţek. Klasifikaci sloţek lze získat z oddílu 3. Oddíl Označení prvků obsahuje výsledné označení soupravy. 2.2 Označení prvků Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. 1 / 33

2 Opatření: P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte. Odstranění: P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Dodatečné označení EUH Další nebezpečnost Viz oddíl 3 Na vyţádání je k dispozici bezpečnostní list. ODDÍL 3: Složení/informace o složkách HCV MMX Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Poznámky : Neobsahuje nebezpečné sloţky HCV QS Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Koncentrace (% w/w) >= 0, < 0,025 CS4 - [CTM Mn2+] 2 / 33

3 Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Nebezpečné složky Chemický název Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H335 Koncentrace (% w/w) >= 1 - < 10 HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Koncentrace (% w/w) >= 0, < 0,025 HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Koncentrace (% w/w) >= 0, < 0,025 3 / 33

4 ES ] (3:1) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 CTM (-)C (Human Plasma) Klasifikace (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Senzibilizace kůţe, Kategorie 1 H317: Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Chemická podstata : Zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Nebezpečné složky Chemický název směs: 5-chlor-2-methylisothiazol- 3(2H)-on [číslo ES ] a 2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] (3:1) Vysvětlení zkratek viz oddíl 16. Č. CAS Č.ES Č. indexu Registrační číslo Klasifikace Acute Tox. 3; H301 Acute Tox. 3; H331 Acute Tox. 3; H311 Skin Corr. 1B; H314 Eye Dam. 1; H318 Skin Sens. 1; H317 Aquatic Acute 1; H400 Aquatic Chronic 1; H410 Koncentrace (% w/w) >= 0, < 0,025 ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc 4.1 Popis první pomoci Všeobecné pokyny : Postiţeného vyneste z nebezpečného prostoru. Ošetřujícímu lékaři předloţte tento bezpečnostní list. Nenechávejte postiţeného bez dohledu. Při vdechnutí : Vyjděte na čistý vzduch. Při závaţném vystavení vlivu konzultujte s lékařem. Je-li postiţený v bezvědomí, uloţte jej do bezpečné polohy a zajistěte lékařskou pomoc. Při styku s kůţí : Při přetrvávajícím podráţdění pokoţky je nutno uvědomit lékaře. Při zasaţení kůţe ji důkladně opláchněte vodou. Při znečištění oděvu jej odloţte. Při styku s očima : Při vniknutí do očí pečlivě vyplachujte velkým mnoţstvím 4 / 33

5 vody. Odstraňte kontaktní čočky. Chraňte nezraněné oko. Široce otevřete oči a vyplachujte. Při přetrvávajícím podráţdění očí vyhledejte odborného lékaře. Při poţití : Vyplachujte ústa a dejte vypít velké mnoţství vody. Udrţujte volné dýchací cesty. Nepodávejte mléko ani alkoholické nápoje. Osobám v bezvědomí nikdy nepodávejte nic ústy. Při přetrvávajících potíţích přivolejte lékaře. Vypláchněte ústa vodou. 4.2 Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky Symptomy : Ţádná informace není k dispozici. 4.3 Pokyn týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření Ošetření : První pomoc musí být zahájena za účasti specialisty oboru pracovního lékařství. ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru 5.1 Hasiva Vhodná hasiva : Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám. Nevhodná hasiva : Plný proud vody 5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi Specifická nebezpečí při hašení poţáru : Ţádná informace není k dispozici. 5.3 Pokyny pro hasiče Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče : Při hašení pouţijte v případě nutnosti dýchací přístroj s uzavřeným okruhem. Další informace : Běţná opatření při chemických poţárech. Opatření při poţáru mají odpovídat okolním podmínkám. ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku 6.1 Opatření na ochranu osob, ochranné prostředky a nouzové postupy Opatření na ochranu osob : Pouţívejte vhodné ochranné prostředky. Zajistěte přiměřené větrání. Nahlédněte do odstavců 7 a 8 obsahujících ochranná opatření. 6.2 Opatření na ochranu životního prostředí Opatření na ochranu : Preventivním opatřením zabraňte vniknutí výrobku do 5 / 33

6 ţivotního prostředí kanalizace. Zabraňte dalšímu unikání nebo rozlití, není-li to spojeno s rizikem. Při úniku značného mnoţství látky, kterou nelze zachytit, by měly být informovány místní úřady. 6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění Čistící metody : Nechejte vsáknout do inertního absorpčního materiálu (např. písek, silikagel, kyselé pojivo, univerzální pojivo, piliny). Uloţte do vhodné uzavřené nádoby. 6.4 Odkaz na jiné oddíly Sebraný materiál zpracujte způsobem uvedeným v oddílu "Zneškodnění odpadů". ODDÍL 7: Zacházení a skladování 7.1 Opatření pro bezpečné zacházení Pokyny pro bezpečné zacházení : Zabraňte vzniku aerosolu. Nevdechujte páry/prach. Zamezte expozici - před pouţitím si obstarejte speciální instrukce. Zamezte styku s kůţí a očima. Osobní ochrana viz sekce 8. V místě pouţití by mělo být zakázáno kouřit, jíst a pít. V pracovních prostorách je nutno zajistit dostatečnou výměnu vzduchu a/nebo odsávání. Oplachové vody zlikvidujte v souladu s místními a národními předpisy. Osoby citlivé na problémy související se senzibilizací kůţe nebo astma, alergie, chronické nebo opakující se respirační potíţe by neměly být zaměstnány u procesů, u nichţ se pouţívá tato směs. Pokyny k ochraně proti poţáru a výbuchu : Běţná opatření protipoţární ochrany. Hygienická opatření : Nejezte a nepijte při pouţívání. Nekuřte při pouţívání. Před pracovní přestávkou a po skončení práce si umyjte ruce. 7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí Poţadavky na skladovací prostory a kontejnery : Nádoby skladujte dobře uzavřené na suchém, dobře větraném místě. Elektrické instalace / pracovní materiály musí vyhovovat technickým bezpečnostním normám. Další informace o skladovacích podmínkách Další informace ke stabilitě při skladování : Viz štítek, příbalový leták nebo vnitřní směrnice. : Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu. 7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití Specifické (specifická) : laboratorní chemikálie 6 / 33

7 pouţití ODDÍL 8: Omezování expozice / osobní ochranné prostředky 8.1 Kontrolní parametry HCV MMX Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky Č. CAS Typ hodnoty Kontrolní parametry Základ (Forma expozice) Glycerol PEL (Mlha) 10 mg/m3 CZ OEL NPK-P (Mlha) 15 mg/m3 CZ OEL HCV QS Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CS4 - [CTM Mn2+] Mezní expoziční hodnoty pro pracoviště Sloţky Č. CAS Typ hodnoty (Forma expozice) Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate Kontrolní parametry PEL 1 mg/m3 (Mangan) NPK-P 2 mg/m3 (Mangan) Základ CZ OEL CZ OEL HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. CTM (-)C (Human Plasma) Neobsahuje ţádné látky s mezními hodnotami expozice na pracovišti. 8.2 Omezování expozice Technická opatření Osobní ochranné prostředky Ochrana očí : Láhev s čistou vodou k výplachům očí Dobře těsnící ochranné brýle Ochrana rukou 7 / 33

8 Materiál : Ochranné rukavice Poznámky : Zvolené ochranné rukavice mají vyhovovat specifikacím směrnice EU 89/686/EHS a z ní odvozené normě EN 374. Toto doporučení platí pouze pro námi poskytovaný produkt uvedený v bezpečnostním listu a pro námi specifikované pouţití. Dodrţujte laskavě pokyny dodavatele rukavic, týkající se propustnosti a doby průniku. Vezměte rovněţ v úvahu specifické místní podmínky za kterých je produkt pouţíván, jako je nebezpečí řezání, abraze a dlouhá doba styku. Vhodnost pro příslušné pracoviště by měla být prodiskutována s výrobci ochranných rukavic. Ochrana kůţe a těla : Neprostupný ochranný oděv Zvolte osobní ochranné prostředky podle mnoţství a koncentrace nebezpečné látky na pracovišti. Ochrana dýchacích cest : Při vzniku par pouţijte dýchací masku s vhodným filtrem. ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti 9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech HCV MMX Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 7,8 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí : nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par 8 / 33

9 Relativní hustota Hustota : 1,077 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. HCV QS Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 6,4 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par 9 / 33

10 Relativní hustota Hustota : 1,002 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. CS4 - [CTM Mn2+] Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph : 6,25 Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry 10 / 33

11 Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,00 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry Relativní hustota par 11 / 33

12 Relativní hustota Hustota : 1,026 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry 12 / 33

13 Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,026 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita Oxidační vlastnosti : Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako oxidující. CTM (-)C (Human Plasma) Vzhled : kapalný Barva Zápach Prahová hodnota zápachu ph Bod tání/rozmezí bodu tání Bod varu/rozmezí bodu varu Bod vzplanutí nedochází ke vzplanutí Rychlost odpařování Hořlavost (pevné látky, plyny) : Tento výrobek není hořlavý., Nepodporuje hoření. Horní mez výbušnosti / Horní mez hořlavosti Dolní mez výbušnosti / Dolní mez hořlavosti Tlak páry 13 / 33

14 Relativní hustota par Relativní hustota Hustota : 1,026 g/cm3 Rozpustnost Rozpustnost ve vodě : plně mísitelná látka Rozpustnost v jiných rozpouštědlech Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda Teplota samovznícení Teplota rozkladu Viskozita Dynamická viskozita Kinematická viskozita 9.2 Další informace HCV MMX Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení HCV QS Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CS4 - [CTM Mn2+] Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení 14 / 33

15 HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení CTM (-)C (Human Plasma) Hořlavost (kapaliny) : Nepodporuje hoření. Samovznícení ODDÍL 10: Stálost a reaktivita 10.1 Reaktivita Nejsou známy nebezpečné reakce při pouţití za normálních podmínek Chemická stabilita Za normálních podmínek stabilní Možnost nebezpečných reakcí Nebezpečné reakce : Při dodrţení určeného způsobu skladování a pouţívání nedochází k rozkladu Podmínky, kterým je třeba zabránit Podmínky, kterým je třeba zabránit 10.5 Neslučitelné materiály Materiály, kterých je třeba se vyvarovat 10.6 Nebezpečné produkty rozkladu ODDÍL 11: Toxikologické informace 11.1 Informace o toxikologických účincích HCV MMX Akutní toxicita Žíravost/dráždivost pro kůži 15 / 33

16 Vážné poškození očí / podráždění očí Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita HCV QS Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí 16 / 33

17 Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita CS4 - [CTM Mn2+] Akutní toxicita Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): mg/kg Žíravost/dráždivost pro kůži Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: 17 / 33

18 Výsledek: Dráţdí kůţi. Poznámky: U citlivých osob můţe způsobit podráţdění pokoţky. Vážné poškození očí / podráždění očí Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Výsledek: Dráţdí oči. Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Dechová senzibilizace Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Hodnocení: Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Hodnocení: Látka nebo směs nejsou klasifikovány jako škodlivina specifická pro cílové orgány, opakovaná expozice. Aspirační toxicita Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) 18 / 33

19 Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách 19 / 33

20 Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži Výsledek: Způsobuje poleptání. Vážné poškození očí / podráždění očí Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. 20 / 33

21 Dechová senzibilizace Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita CTM (-)C (Human Plasma) Akutní toxicita Akutní orální toxicitu : LD50 orálně (Krysa): 53 mg/kg Akutní inhalační toxicitu : Odhad akutní toxicity: 3 mg/l Zkušební atmosféra: pára Metoda: Odborný posudek Akutní dermální toxicitu : Odhad akutní toxicity: 300 mg/kg Metoda: Odborný posudek Žíravost/dráždivost pro kůži Výsledek: Způsobuje poleptání. 21 / 33

22 Vážné poškození očí / podráždění očí Poznámky: Můţe způsobovat ireverzibilní poškození očí. Senzibilizace dýchacích cest / senzibilizace kůže Senzibilizace kůže Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Dechová senzibilizace Hodnocení: Můţe vyvolat senzibilizaci při styku s kůţí. Hodnocení: Toxický při poţití, při styku s kůţí nebo při vdechování. Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Mutagenita v zárodečných buňkách Karcinogenita Toxicita pro reprodukci Toxicita pro specifické cílové orgány jednorázová expozice Toxicita pro specifické cílové orgány opakovaná expozice Aspirační toxicita ODDÍL 12: Ekologické informace 12.1 Toxicita HCV MMX HCV QS 22 / 33

23 Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí CS4 - [CTM Mn2+] Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí CTM (-)C (Human Plasma) 23 / 33

24 Toxicita pro ryby : LC50 (Ryba): 0,36 mg/l Doba expozice: 96 h Ekotoxikologické hodnocení Toxicitní údaje o půdě : Neočekává se, ţe se bude adsorbovat na půdě. Jiné organismy závaţné pro okolní prostředí 12.2 Perzistence a rozložitelnost HCV MMX HCV QS CS4 - [CTM Mn2+] HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) CTM (-)C (Human Plasma) 12.3 Bioakumulační potenciál HCV MMX HCV QS Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda CS4 - [CTM Mn2+] : Poznámky Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) : Poznámky 24 / 33

25 Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) : Poznámky Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda CTM (-)C (Human Plasma) : Poznámky Rozdělovací koeficient: n- oktanol/voda : Poznámky 12.4 Mobilita v půdě HCV MMX HCV QS CS4 - [CTM Mn2+] HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) CTM (-)C (Human Plasma) 12.5 Výsledky posouzení PBT a vpvb HCV MMX Není relevantní HCV QS Není relevantní CS4 - [CTM Mn2+] Není relevantní HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) Není relevantní 25 / 33

26 HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) Není relevantní CTM (-)C (Human Plasma) Není relevantní 12.6 Jiné nepříznivé účinky HCV MMX HCV QS Dodatkové ekologické informace CS4 - [CTM Mn2+] Acetic acid, manganese(2+) salt, tetrahydrate: Dodatkové ekologické informace HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Dodatkové ekologické informace HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Dodatkové ekologické informace CTM (-)C (Human Plasma) : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Dodatkové ekologické : Nelze vyloučit ohroţení ţivotního prostředí při neodborně 26 / 33

27 informace prováděné manipulaci nebo likvidaci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování 13.1 Metody nakládání s odpady Výrobek : Musí být v souladu s místními předpisy podrobeno jako infekční materiál speciálnímu zpracování (desinfekci a spálení). Neznečistěte stojící nebo tekoucí vody chemikálií nebo pouţitou nádobou. Odešlete společnosti s oprávněním k zacházení s odpady. V souladu s místními předpisy lze zlikvidovat jako odpadní vodu. Znečištěné obaly : Vyprázdněte zbytky. Zlikvidujte jako nespotřebovaný výrobek. Prázdné obaly by měly být předány firmě s oprávněním k manipulaci s odpady k recyklaci nebo zneškodnění. Prázdné nádoby znovu nepouţívejte. ODDÍL 14: Informace pro přepravu 14.1 UN číslo Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.2 Oficiální (OSN) pojmenování pro přepravu Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.3 Třída/ třídy nebezpečnosti pro přepravu Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.4 Obalová skupina Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.5 Nebezpečnost pro životní prostředí Nepodléhá předpisům jako nebezpečné zboţí 14.6 Zvláštní bezpečnostní opatření pro uživatele Poznámky : Není nebezpečným zboţím ve smyslu ADR/RID, ADN, kódu IMDG, ICAO/IATA-DGR 14.7 Hromadná přeprava podle přílohy II úmluvy MARPOL a předpisu IBC Poznámky : Nevztahuje se ODDÍL 15: Informace o předpisech 15.1 Předpisy týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/ specifické právní předpisy týkající se látky nebo směsi Seveso III: Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU o kontrole nebezpečí závaţných havárií s přítomností nebezpečných látek. Nevztahuje se 27 / 33

28 HCV MMX Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 16,04 %, 538,12 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): 16,04 %, 172,73 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. HCV QS Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. Opatření: P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před 28 / 33

29 opětovným pouţitím vyperte. Odstranění: P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2- methylisothiazol-3(2h)-on [číslo ES ] (3:1) CS4 - [CTM Mn2+] Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): < 0,01 %, 9,11 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC) kromě vody Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Obsah organické těkavé sloučeniny (VOC): < 0,01 %, 0,1 g/l Poznámky: obsah organických těkavých látek (VOC), platný pouze pro nátěrové materiály pouţívané na dřevěné povrchy Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Není nebezpečnou látkou nebo směsí. Dodatečné označení: EUH210 Na vyţádání je k dispozici bezpečnostní list. HCV H(+)C / V2 (Human Plasma) Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. 29 / 33

30 Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. Opatření: P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte. Odstranění: P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2- methylisothiazol-3(2h)-on [číslo ES ] (3:1) HCV L(+)C / V2 (Human Plasma) Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. Opatření: P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte. Odstranění: 30 / 33

31 P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2- methylisothiazol-3(2h)-on [číslo ES ] (3:1) CTM (-)C (Human Plasma) Těkavé organické sloučeniny : Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU ze dne 24. listopadu 2010 o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) Poznámky: Nevztahuje se Označení (NAŘÍZENÍ (ES) č. 1272/2008) Výstraţné symboly nebezpečnosti : Signálním slovem : Varování Standardní věty o nebezpečnosti : H317 Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. Pokyny pro bezpečné zacházení : Prevence: P261 Zamezte vdechování prachu/ dýmu/ plynu/ mlhy/ par/ aerosolů. P272 Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280 Pouţívejte ochranné rukavice. Opatření: P333 + P313 Při podráţdění kůţe nebo vyráţce: Vyhledejte lékařskou pomoc/ ošetření. P362 + P364 Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným pouţitím vyperte. Odstranění: P501 Odstraňte obsah/ obal v zařízení schváleném pro likvidaci odpadů. Nebezpečné sloţky které musí být uvedeny na štítku: směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on [číslo ES ] a 2- methylisothiazol-3(2h)-on [číslo ES ] (3:1) 15.2 Posouzení chemické bezpečnosti Pro tuto látku není poţadováno hodnocení chemické bezpečnosti, pokud je pouţívána ve specifikovaných aplikacích. 31 / 33

32 ODDÍL 16: Další informace Plný text H-prohlášení H301 : Toxický při poţití. H311 : Toxický při styku s kůţí. H314 : Způsobuje těţké poleptání kůţe a poškození očí. H315 : Dráţdí kůţi. H317 : Můţe vyvolat alergickou koţní reakci. H318 : Způsobuje váţné poškození očí. H319 : Způsobuje váţné podráţdění očí. H331 : Toxický při vdechování. H335 : Můţe způsobit podráţdění dýchacích cest. H400 : Vysoce toxický pro vodní organismy. H410 : Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Plný text jiných zkratek Acute Tox. : Akutní toxicita Aquatic Acute : Akutní toxicita pro vodní prostředí Aquatic Chronic : Chronická toxicita pro vodní prostředí Eye Dam. : Váţné poškození očí Eye Irrit. : Podráţdění očí Skin Corr. : Ţíravost pro kůţi Skin Irrit. : Dráţdivost pro kůţi Skin Sens. : Senzibilizace kůţe STOT SE : Toxicita pro specifické cílové orgány - jednorázová expozice ADN - Evropská dohoda o mezinárodní říční přepravě nebezpečných věcí; ADR - Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí; AICS - Australský seznam chemických látek; ASTM - Americká společnost pro testování materiálů; bw - Tělesná hmotnost; CLP - Nařízení o klasifikaci v označování balení; Nařízení (ES) č. 1272/2008; CMR - Karcinogen, mutagen či reprodukčně toxická látka; DIN - Norma z německého institutu pro normalizaci; DSL - Národní seznam látek (Kanada); ECHA - Evropská agentura pro chemické látky; EC-Number - Číslo Evropského společenství; ECx - Koncentrace při odpovědi x %; ELx - Intenzita zatíţení při odpovědi x %; EmS - Havarijní plán; ENCS - Seznam stávajících a nových chemických látek (Japonsko); ErCx - Koncentrace při odpovědi ve formě růstu x %; GHS - Globálně harmonizovaný systém; GLP - Správná laboratorní praxe; IARC - Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny; IATA - Mezinárodní asociace leteckých dopravců; IBC - Mezinárodní předpis pro stavbu a vybavení lodí hromadně přepravujících nebezpečné chemikálie; IC50 - Polovina maximální inhibiční koncentrace; ICAO - Mezinárodní organizace civilního letectví; IECSC - Seznam stávajících chemických látek v Číně; IMDG - Mezinárodní námořní doprava nebezpečného zboţí; IMO - Mezinárodní organizace pro námořní přepravu; ISHL - Zákon o bezpečnosti a ochraně zdraví v průmyslu (Japonsko); ISO - Mezinárodní organizace pro normalizaci; KECI - Seznam existujících chemických látek Korea; LC50 - Smrtelná koncentrace pro 50 % populace v testu; LD50 - Smrtelná dávka pro 50 % populace v testu (medián smrtelné dávky); MARPOL - Mezinárodní úmluva o zabránění znečišťování z lodí; n.o.s. - Jinak nespecifikováno; NO(A)EC - Koncentrace bez pozorovaného nepříznivého účinku; NO(A)EL - Dávka bez pozorovaného nepříznivého účinku; NOELR - Intenzita zatíţení bez pozorovaného nepříznivého účinku; NZIoC - Novozélandský seznam chemických látek; OECD - Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj; OPPTS - Úřad pro chemickou bezpečnost a prevenci znečištění; PBT - Perzistentní, bioakumulativní a toxická látka; PICCS - Filipínský seznam chemikálií a chemických látek; (Q)SAR - (Kvantitativní) vztah mezi strukturou a aktivitou; REACH - Nařízení Evropského parlamentu a Rady o registraci, hodnocení, povolování a omezení chemických látek (ES) č. 1907/2006; RID - Předpisy o mezinárodní ţelezniční přepravě nebezpečného zboţí; SADT - Teplota samourychlujícího se rozkladu; SDS - Bezpečnostní list; TCSI - Tchajwanský seznam chemických látek; TRGS - Technická pravidla pro nebezpečné 32 / 33

33 látky; TSCA - Zákon o kontrole toxických látek (Spojené státy); UN - Organizace spojených národů; vpvb - Vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní Další informace Údaje v tomto bezpečnostním listu odpovídají našim nejlepším znalostem, informacím a přesvědčení v době jeho vydání.uvedené informace jsou určeny jen jako vodítko pro bezpečnou manipulaci s produktem, jeho pouţití, skladování, zpracování, přepravu, likvidaci a uvolnění a nemají být povaţovány za záruku nebo specifikaci jakosti. Informace se vztahují pouze na jmenovaný specifický materiál a mohou pozbýt platnosti, bude-li pouţit v kombinaci s jakýmikoli jinými materiály nebo v jakýchkoli procesech, pokud to nebude jmenovitě uvedeno v textu. CZ / CS / / 33