Hodnocení zdravotních rizik
|
|
- Danuše Holubová
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Hodnocení zdravotních rizik u kosmetických prostředků Cílený dozor na trhu MUDr.Dagmar Jírová,CSc. Vedoucí, Národní referenční centrum pro kosmetiku Státní zdravotní ústav Praha 1
2 KOSMETICKÝ PROSTŘEDEK Je určen pro aplikaci.. na neporušenou enou kůžk ůži.. u široké populace zdravých osob. za obvyklých / běžně předvídatelných datelných podmínek. Nesmí plnit funkci léčivl iv,, zdravotnických prostředk edků, biocidů ani jiných kategorií výrobků, upravených zvláš áštními předpisy. p 2
3 Vyhodnocení rizik / bezpečnosti zahrnuje vyloučení nežádoucích účinků Dráždění oka, kůže a sliznic agens : mechanické, chemické, biologické / mikrobiologické Fototoxicita Navození kontaktní přecitlivělosti : alergie I. / IV.typu Senzibilizace - fotosenzibilizace Systémová toxicita (perkutánně, ingescí,, sliznicemi) CMR : Karcinogenita,, Mutagenita, tox.. pro Rozmnožování, toxicita nanopartikulí,, nečistoty Mikrobiologická nezávadnost : lokální / systémové účinky 3
4 Vyhodnocení rizik / bezpečnosti zahrnuje vyloučení nežádoucích účinků Při i použit ití za obvyklých nebo běžb ěžně předvídatelných datelných podmínek u cílovc lové skupiny. Chybné použit ití nebo použit ití k jinému než vymezenému mu účelu použit ití není předmětem hodnocení. Při i specifickém m způsobu použit ití vymezeném m výrobcem a dodržen ení bezpečnostn nostních varování / upozornění,, např.: Jen pro profesionáln lní použit ití.. Zamezte styku kůžk ůží. Čtět pečliv livě návod k použit ití.. MůžM ůže e způsobit alergickou reakc Používejte vhodné ochranné rukavice. Zamezte styku s očima Při i zasažen ení očí okamžit itě důkladně vypláchn chněte vodou Obsahuje žíravinu. Uchovávejte vejte mimo dosah dětí. d 4
5 Vyhodnocení rizik / bezpečnosti zahrnuje i potvrzení funkce Pro cílovou skupinu osob dle věku a typu kůže dětská / dospělá, suchá / citlivá / atopická / mastná / aknozní Pro určené místo aplikace kolem očí, pro intimní oblast, na tělo, na nohy, na ruce Pro splnění očekávané funkce aktivní hydratace ochrana před ztrátou vody (TEWL), ochrana před UV zářením (stabilita - voděodolnost), barierový krém, regenerace, promaštění.. 5
6 Základní závazný předpis pro EHS Směrnice Rady 76/768/EHS - The Cosmetics Directive Směrnice 2003/15/ES 7.dodatek (značení,sa,am zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví vyhl.. č. 26/2001 Sb.(444/2004), o kosmetických prostředcích Od roku 2009 Nařízení Komise Regulation of the European Parliament and of the Council on Cosmetics Přímo účinné pro všechny členské státy EHS 6
7 Požadavky na vyhodnocení rizik Zákon č.258/2000 Sb., 29,odst odst.2. Výrobce / dovozce je povinen před p uvedením KP na trh zajistit hodnocení bezpečnosti pro zdraví osob. K tomuto účelu musí vzít t v úvahu všeobecnýv toxikologický profil ingrediencí,, jejich chemickou strukturu a hladinu expozice. Musí zohlednit specifické expoziční charakteristiky místm st, na které bude fináln lní kosmetický prostředek aplikován a specifické expoziční charakteristiky populace fyzických osob, pro které je prostředek určen. 7
8 Současné požadavky Zákon č.258/2000 Sb., 29,odst odst.2. Specifické zhodnocení bezpečnosti provést u výrobků určených pro děti ve věku v do 3 let a výrobků určených výhradně pro vnější intimní hygienu. Hodnocení musí být provedeno podle zásad z správn vné laboratorní praxe pro zkoušen ení chemických látek. l Hodnocením m můžm ůže pověř ěřit pouze fyzickou osobu, která má ukončen ené vysokoškolsk kolské vzdělání v oblasti lékal kařství, farmacie nebo chemie nebo v příbuzných p oborech a zaměř ěření na toxikologii. 8
9 Podklady pro vyhodnocení rizik 3 vyhl.. č.26/2001 Sb.,o kosmet.. prostředcích 3 Rozsah uchovávaných údajů. a) kvalitativní a kvantitativní složení výrobku b) fyzikální (i senzorická), chemická a mikrobiologická specifikace surovin a konečného výrobku... f) údaje o nežádouc doucích ch účincích ch. g) důkaz o účincích c) doklady o výrobní metodě vyhovující SVP 9
10 Regulation (Nařízení) on cosmetics v současnosti projednává Rada EU, účinnost - rok 2010? Zvýšit bezpečnost výrobků-posílit ochranu spotřebitele Zjednodušit značení na obale, ostranit klamavá tvrzení Prohloubit proces hodnocení bezpečnosti Zpráva o bezpečnosti - analogicky REACH Zvýšit odpovědnost výrobců / dovozců/ distributorů GMP, GLP, protokoly o zkouškách bezpečnosti / funkce Navýšit dozor na trhu, monitoring výrobků Centrální notifikace výrobků, řízení dozoru, PEMSAC Nesoulad povinnost nařídit stažen ení výrobku!! 10
11 Regulation on cosmetics HODNOCENÍ BEZPEČNOSTI Navýšeny požadavky na hodnocení bezpečnosti : Zpráva o bezpečnosti Robust Safety Assessment zajišťuje výrobce / dovozce (odpovědný za výrobek) Požadavek na kvalifikaci osoby není rozšířen Navýšeny požadavky na údaje o surovinách Navýšeny požadavky na toxikologické zkoušky použité pro vyhodnocení bezpečnosti musí být provedeny v režimu SLP (2004/10/ES,OECD) 11
12 Regulation on cosmetics ZPRÁVA O BEZPEČNOSTI Část A : Informace o výrobku- VÝROBEK Kvantitativní a kvalitativní složení (chem( chem.ident.ingrediencí) Stabilita a detailní fyz-chem specifikace výrobku + čistota, interakce ingrediencí : ph,velikost částic, rozpustnost, mw Mikrobiologická kvalita surovin a fin.. výrobku Expozice : způsob použití výrobku a detailní popis aplikac místo, způsob, plocha, množství, trvání a frekvence, cílová populace osob.. Výpočet expozice na plochu a váhu osoby, zohlednit možn vedlejší expozice (inhalace,ingesce ingesce, nano.. ) 12
13 Regulation on cosmetics ZPRÁVA O BEZPEČNOSTI Část A : Informace o výrobku INGREDIENCE Popis expozice jednotlivým ingrediencím, kde relevantní Popis toxikologického profilu ingrediencí, zejména : kožní+oční iritace,sensibilizace sensibilizace, fototoxicita,, systémová toxicita, toxicita nanopartikulí.. Zohlednit nečistoty!!!! Identifikace zdroje informací : databáze, vlastní výsledky zkoušek, literatura, dodavatel. Použití informací napříč výrobky zdůvodnit. 13
14 Regulation on cosmetics ZPRÁVA O BEZPEČNOSTI Část A : Informace o výrobku LOKÁLNÍ TOLERANCE No data No market! Existující studie na dobrovolnících před uvedením na trh Navýšení dokumentace o důkazy/protokoly o vlastnostech ingrediencí / výrobku Popis zkušenosti z trhu s tímto či podobným výrobkem Použití informací napříč podobnými výrobky precizně zdůvodnit. Popis nežádoucích účinků, včetně statistiky. Nesoulad povinnost nařídit stažen ení výrobku!! 14
15 Regulation on cosmetics ZPRÁVA O BEZPEČNOSTI Část B : VYHODNOCENÍ BEZPEČNOSTI VÝROBKU Operativní závěr: Tvrzení dle dikce směrnice / zákona. Varování a návod k použití: Uvést potřebu vyznačit obé Zdůvodnění : Vědecky zdůvodnit závěr o bezpečnosti, vycházet z dat v části A. Počítat a diskutovat MoS. Vyhodnotit dopad stability výrobku na bezpečnost!testy!! Diskutovat interakci ingrediencí (aditivní efekt), specifické hodnocení pro výrobky pro děti do 3 let a intimní hygienu Jméno, adresa, důkaz o kvalifikaci hodnotitele,, datum. Nesoulad /nedostatky povinnost nařídit stažen ení výrobku!! 15
16 Referenční odborné materiály Stanoviska / Návody Vědeckého výboru pro kosmetiku a nepotravinové výrobky (SCCNFP) The SCCP S Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation,0690/03. Toxikologické / mikrobiologické požadavky na ingredience a finální ní výrobky, dávka + frekvence expozice, výpočet hranic bezpečnosti (Margins( of Safety : MoS) Vědeckého výboru pro spotřební zboží (SCCP) 6th revision, Adopted 19 Dec Rozšiřuje požadavky na využívání alternativních metod a klinických ch studií a na podmínky organizace studií. 16
17 Současné požadavky Sm.. 76/768/EHS v omezení zkoušek na zvířatech Nikdo nesmí.. Od (Dir( Dir.2003/15/ES) Provádět t pokusy na zvířatech a) u fináln lních KP a jejich prototypů b) u ingrediencí KP, pokud existuje validovaná alternativní metoda (v ČR zákaz i pro ingred.) Tedy ani kontrolní orgán nesmí provést pokus na zvířeti pro ověření bezpečnosti / nebezpečnosti ingredience nebo finálního kosmetického výrobku! 17
18 Zkoušení / hodnocení bezpečnosti SCCNFP/0690/03-6. revize ( ) Toxikologické požadavky na ingredience KP Minimální požadavky Akutní toxicita Dráždivost a leptavost Sensibilisace kůže Kožní absorpce a penetrace Toxicita po opakované dávce NOAEL pro MoS Mutagenita a genotoxicita Při možném požití nebo absorpci kůží Karcinogenita Toxicita pro rozmnožování Toxikokinetika Fototoxicita 18
19 Validované alternativy k Konečný zákaz zkoušek u ingrediencí Očekávaná validace ano / validace n INIMÁLNÍ POŽADAVEK 2009 Akutní toxicita 2009 Dráždivost (kožní / oční) a leptavost (67/548/EHS) 2009 Sensibilisace kůže (OECD 425) 2009 Kožní absorpce a penetrace (OECD 428) 2013 Toxicita po opak. dávce : NOAEL u nových látek??? 2009 Mutagenita / genotoxicita I POŽITÍ NEBO ABSORPCI KŮŽÍ 2009 Karcinogenita 2009 Fototoxicita (67/548/EHS 2013 Toxicita pro rozmnožování 2013 Toxikokinetika 19
20 Vyhodnocení bezpečnosti sekvenční metoda Vyhodnocení toxikologického profilu ingredience(í) vyloučení CMR, korozivních/dráždivých/ /dráždivých/alergenních látek Posouzení receptury výrobku : látek nepřípustných pustných, omezeně přípustnýchpustných, výhradně povolených, interakce nebo sumace účinku ingrediencí, aditivní/protektivní účinky (např. konzervanty-dráždivost, dráždivost,sensibilizace,), stanovení ph, stanovení abrazivity peroxidového čísla, čísla kyselosti, měření UV-VIS VIS absorpčních spekter 20
21 Vyhodnocení bezpečnosti sekvenční metoda cílová skupina osob kůže normální, suchá, mastná, reaktivní-citlivá, opálená-spálená, kůže atopická, aknózní, děti do 3 let/nad 3 roky,dospívající,dospělí,starší osoby profesionální / obecné použití míra expozice osob při aplikaci množství / konc.. / plocha / frekvence / způsob / místo apl. předvídatelné chyby použití ( inhalace, požití ) stanovení SED / MS pro rizikové látky 21
22 Vyhodnocení bezpečnosti ověření kompatibility vyhodnocení výsledků alternativních metod - buněčné, tkáňové, orgánové kultury in vitro vyhodnocení humánních dat klinické testy: jednorázová/opakovaná aplikace testy dlouhodobého užívání : in use testy u cílových skupin osob před uvedením na trh průkaz funkce : klinické a instrumentální metody dotazníková šetření : vyhodnocení užívání po uvedení na trh ( post-marketing data) monitoring nežádoucích účinků 22
23 Stanovení Margins of Safety (MoS) Hranice bezpečnosti pro rizikové ingredience MS 100 NOAEL No Observed Adverse Effect Level MS = (mg/kg/bw bw) SED Systemic Exposure Dose I x A I (%) maximáln lní absorpce kůžk ůží SED = A (mg) maximáln lní množstv ství 60 aplikované látky in vivo 60 (kg) uvažovan ovaná váha člověka Pokud byla absorpce stanovena metodou in vitro s dávkou d většív ší,, než je běžné in vivo,, nutno použít t korekční faktor. Nutno uvažovat i formy urychlující penetraci (liposomy( liposomy). 23
24 Stanovení Margins of Safety (MoS) Obvyklá denní expozice (Colipa( Colipa) Aplik. Mn. Frekv.. Retenční f. Exp. dávka / den ampon 8.0g 1/d g hower gel 5.0g 2/d g rém m na pleť 0.8g 2/d g ůž na rty 0.01g 4/d g ční stíny 0.01g 2/d g asenka 0.025g 1/d g eodorant tyč g 1/d g ubní pasta dosp g 2/d g ubní pasta dítěd 0.25g 2/d g rostředky ke slunění 18.00g elková expozice všem v KP 17.79g 24
25 Stanovení tolerované dávky Diethylene glycol v zubní pastě / sprchový gel NOAEL nejnižší : 40-50mg/kg/den nejvyšší : 780mg/kg/den 480 Dospělý-zubní pasta 50 SED=----- = 8mg/kg MS = ---- = 6.25 < MS pro koncentrovaný (100%) DEG v ZP jsou 6.25 MS dosáhnou 100 (bezpečné) při koncentraci 6,25% v ZP 100 Dospělý-sprch.gel sprch.gel 50 SED= = 1.7mg/kg MS= = 29.4 < MS pro koncentrovaný (100%) DEG ve SG jsou 29.4 MS dosáhnou 100 (bezpečné) při koncentraci 29.4 % ve SG 25
26 Stanovení tolerované dávky Diethylene glycol v zubní pastě / sprchový gel NOAEL nejnižší : 40-50mg/kg/den nejvyšší : 780mg/kg/den 150 Dítě - zubní pasta 40 SED=----- = 15mg/kg pro konc.. DEG MS = ---- = 2.66 < MS pro koncentrovaný (100%) DEG jsou 2.66 MS dosáhnou 100 (bezpečné) při 2,66% DEG v ZP 100 Dítě -sprch.gel 40 SED= = 10mg/kg pro konc.deg MS= = 4.0 < MS pro koncentrovaný (100%) DEG jsou 4.0 MS dosáhnou 100 (bezpečné) při 4 % DEG ve SG 26
27 Metody zkoušení toxikologických vlastností ingredience / výrobku závazné předpisy (vyhláška č.443/2004 Sb.,) (metody zjišťování toxicity chemických látek a přípravků) mezinárodní a národní normy (ČSN EN, ISO, DIN, metody OECD) Oborové normy, metodické návody a doporučení (Evropská Komise,Rada Evropy,SCCNFP, SCCP, COLIPA, SZÚ) metody publikované v odborné literatuře (validní/validované validované) 27
28 Metody zkoušení Vyšet etření pro účely hodnocení bezpečnosti / rizika mikrobiologické fyzikálně-chemické, chemické ( PN výrobce x ověření OOVZ ) biologické - in vitro - in vivo ve skupině dobrovolníků Metody pro hodnocení účinku KP instrumentáln lní a klinické hodnocení deklarované funkce ve skupině dobrovolníků 28
29 Mikrobiologická kvalita KP Oblast hodnocení rizika Principy SVP: kontrola surovin, provozní a osobní hygiena Technologicky vhodnv hodné a účinné konzervační systémy konzervaci surovin a hotových výrobků. Výběr r z konzervantů povolených ých,, v množstv ství co nejnižší dostatečně účinném. Ověř ěřovat dodržen ení mikrobiologických bezpečnost výrobku i jeho surovin. Provádět t zátěžz ěžové testy k ověř ěření otevřen ení a při p i používání výrobku ke ším, ale limitů,, které garantují účinnosti konzervace po 29
30 Mikrobiologické limity KVANTITATIVNÍ KRITERIA Výrobky pro děti d do 3 let, očnío okolí a výrobky přicházející do styku se sliznicí (kategorie I) Celkový počet živých aerobních mezofilních mikrobů max.10 2 / 1g nebo 1ml ( při p i vyšet etření 0,5g nebo ml výrobku) Ostatní výrobky (kategorie II) Celkový počet živých aerobních mezofilních mikrobů max / 1g nebo 1ml ( při p i vyšet etření 0,1g nebo ml výrobku) 30
31 Mikrobiologické limity KVALITATIVNÍ KRITERIA Nepřítomnost specifických patogenních mikrobů Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus Candida albicans v 0,5g nebo ml pro kategorii I v 0,1g nebo ml pro kategorii II Guidelines on Microbial Quality Management, COLIPA The SCCP S S Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation,0690/03,6th revision, Adopted 19 Dec
32 Alternativní biologické metody in vitro Test cytotoxicity (ISO ) test extraktu nebo přímým p kontaktem - 3T3 Neutral Red Uptake test Test kožní iritace : 3D modely lidské kůže HET- CAM test : test iritace pro oční spojivku chorioalantoidní membrána - kuřec ecí embryo Test fototoxicity 3T3 NRU test/ 3D modely lidské kůže Test kožní penetrace ex vivo: lidská/prasečí kůže 32
33 Test Cytotoxicity 3T3 Balb/c NRU stanovení nejvyšší netoxické koncentrace (kosmetické prostředky, ZP) stanovení EC 50 cytotoxická koncentrace látky snižující životnost buněčné kultury na 50% (fototoxicita( fototoxicita) 33
34 Nejvyšší ne-cytotoxick cytotoxické koncentrace kosmetických prostředk edků (µg/ml) Obvyklé rozmezí hodnot: šampon zubní pasta EDT, EDP, voda po holení sprchový gel kondicioner pěna na holení tělové mléko ústní voda tonik vlasová voda
35 HET - CAM Hen s Egg Test - Chorioallantoic Membrane oční a kožní iritace fertilizovaná vejce (8-10 dní) sledování změn (5 min.): krvácení lýza koagulace 35
36 HET- CAM účinky tenzidu (laurylsíran sodný SLS) 10% SLS (10 s) krvácení, lýza neporušená membrána 10% SLS (30 s) lýza iritační potenciál > 9 silná iritace 36
37 HET-CAM Výpočet iritačního skóre a potenciálu sledování prvního výskytu: hemoragie (H), lýzy (L) a koagulace (C) po dobu 300 s (tj. 5 min) výpočet iritačního skóre: (301 H) x 5 (301 L) x 7 (301 C) x 9 IS = výpočet iritačního potenciálu: průměr IS 0 0,9 žádná iritace 1 4,9 lehká iritace 5 8,9 mírná iritace 9 21 silná iritace 37
38 3D modely lidské kůže EpiDerm TM (Mattek Mattek,, USA) normální lidské epidermální keratinocyty od 1 dárce, metabolicky aktivní 8-12 vrstev epidermis včetně bazální, spinózní a granulární vrstvy vrstev stratum corneum plocha 0,5 cm 2 zkoušky: leptavost dráždivost fototoxicita 38
39 EpiDerm TM kožní dráždivost 1. příjem tkání 2. aplikace vzorků 3. oplach a inkubace 4. barvení MTT 39
40 Kožní iritace EpiDerm SOP 15 MINUT EXPOZICE 42 HOURS POST- INCUBATION MTT TEST EpiDerm (0.63 cm 2 ): 25 mg/ µl Endpoint 1 - MTT assay: EpiDerm: 0.3 ml; 1 mg/ml MTT Životnost > 50% negativní kontroly: Non-irritant Životnost 50% negativní kontroly: Irritant 40
41 Komerčně dostupné 3D modely kůže Reconstructed human epidermal models - RHE modely EPISKIN model, 1991 Imedex (Tionois et al., 1991) SkinEthic RHE,1994 SkinEthic Laboratories (Rosdy et al., 1994) EpiDerm, 1993 MatTek Corporation (Cannon et al.,1993) cenově příznivé respektuje etické otázky vhodné pro screeningové testování Reconstructed human full thickness models EpiDerm FT model MatTek Corporation (2002) AST2000 FT model Cell Systems (2003) Phenion FT model Henkel (2006) 41
42 Fototoxicita 3T3 NRU PT Fotoiritační faktor PIF porovnání cytotoxických koncentrací látky snižujících životnost buněčné kultury na 50% v přítomnosti a nepřítomnosti záření EC 50 (-UV) PIF = EC 50 (+UV) EC 50 Látka je fototoxická, pokud PIF 5. 42
43 EpiDerm TM - fototoxicita Látka je fototoxická, pokud aspoň v jedné koncentraci po ozáření je životnost tkání snížena nejméně o 30% oproti životnosti tkáně exponované stejné koncentraci, ale bez ozáření. UV - UV + 43
44 Perspektivní 3D modely tkání dutina ústní rohovka dáseň jícen pokožka plíce vagina 44
45 Perspektivní 3D modely tkání Testy k průkazu funkce - 3D modely kůže pro různé zkoušky modely různých tkání EpiDerm EpiOcular kožní iritace fototoxicita perkutánní absorpce oční iritace 45
46 Perspektivní 3D modely tkání Testy k průkazu funkce - 3D modely kůže EpiOral EpiVaginal iritace pro sliznice prostředky pro intimní hygienu 46
47 Kožní penetrace terče ze hřbetní části kůže značení aplikačního pole aplikace 24 hodin 47
48 stripování vrstev Kožní penetrace zpracování stripů ddělení epidermis od dermis 48
49 zpracování kůže Kožní penetrace jednotlivé části - extrakce v isopropanolu na 24 hodin HPLC analýza 49
50 Biologické metody in vivo ve skupině dobrovolníků Cosmetic Product Test Guidelines for the Assessment of Human Skin Compatibility, Colipa, Bruxelles 1995 etické principy biomedicínských zkoušek (CIOMS 1993) souhlas etické komise individuální informovaný souhlas dohled klinických specialistů 50
51 Biologické metody in vivo ve skupině dobrovolníků Jednorázový otevřený ený epikutánn nní test Opakovaný otevřený ený epikutánn nní test Jednorázový uzavřený epikutánn nní test Opakovaný uzavřený epikutánn nní test Kožní fototest u dobrovolníků 51
52 Hodnocení účinku ve skupině dobrovolníků Snáš ášenlivost a benefit pro osoby se specifickým typem kůžk ůže e : suchá, citlivá, aknozní, celulitická, dětská Stanovení snáš ášenlivosti pro specifickou oblast aplikace : kolem očí, o, intimní oblast Hypoalergenní vlastnosti (3 týdny aplikace denně indukční fáze, 2 týdny bez aplikace, poté aplikace na 24 h - provokační fáze) Stanovení SPF : prostředky ke slunění 52
53 Instrumentální metody hydratace kůžk ůže e (corneometer( corneometer) promaštěnost kůže e (sebumeter( sebumeter) změny ph kůže e (skin ph-meter) elasticita (cutometer( cutometer) proti vrásk skám (stereomikroskopie) Anti : iritační, toxic radicals Bariérov rové é vlastnosti 53
54 Hodnocení bezpečnosti / rizika u KP od 2010? Detainí informace o ingrediencích od dodavatele identita, čistota (příměsi), toxikologické vlastnosti pro výpočet a vyhodnocení expozice a MoS Výrobek / Ingredience - testy dle SLP : stabilita, mikrobiologie, toxikologie in vitro.. tolerance + funkce + účinnost u dobrovolníků Zvýšené nároky na hodnotitele : Rozsáhlá zpráva o hodnocení bezpečnosti pro jednotlivé výrobky Rozsáhlé zdůvodnění zahrnující výpočet expozice pro cílové skupiny spotřebitelů na základě existujících a dokladovaných dat. 54
55 Cílená dozor nad KP KP s deklarací minimální doby trvanlivosti po otevření a zahájení užívání spotřebitelem pomocí symbolu otevřené nádobky na krém 04/ENTR/COS/28 (Návod EK), Colipa Zátěžové mikrobiologické testy KP z hlediska obsahu zakázaných esterů kyseliny ftalové a nonylfenolu Vyhláška č.26/2001 Sb.,příloha č.2-zakázané látky 55
56 Minimální doba trvanlivosti výběr vzorků tělová mléka nebo krémy na celé tělo tenzidové KP - sprchový gel, koupelová pěna obaly bez dávkovačů, širší hrdlo, velký objem doba trvanlivosti nad 30 měsíců od výroby doba spotřeby po otevření: 3-30 měsíců Výsledky : 24 vyhovujících výrobků : vyhovělo v zátěžovém testu 1 nevyhovující : přetrvávající výskyt Pseudomonas aeruginosa 56
57 Minimální doba trvanlivosti výsledky šetření Název kosmetického prostředku LUX krém MARYNA s mandlovým olejem ASTRID INTENSIVE krém proti vráskám s koemzymem Q 10 Dermacol Africana zvláčňující tělové mléko s africkým máslem KARITÉ Astrid regenerační tělové mléko pro suchou pleť s mandlovým olejem NIVEA BABY hydratační krém na obličej a tělo HIPP dětské pleťové mléko s mandlovým olejem AQUADERM hydratační tělové mléko s makadamiovým olejem ASTRID intensive BODY FIRMING zpevňující tělový krém s koenzymem Q 10 Výrobce, země původu UNILEVER ČR spol. s. r.o., ČR ASTRID COSMETICS a.s., ČR DERMACOL a.s., ČR ASTRID COSMETICS a.s., ČR NIVEA Beiersdorf AG, Německo dovozce: HIPP Czech s.r.o., ČR, Švýcarsko DERMACOL a.s., ČR ASTRID COSMETICS a.s., ČR 57
58 Minimální doba trvanlivosti výsledky šetření Název kosmetického prostředku WINTER CREAM ochranný krém ALTERMED BABY FACE CREAM ochranný krém ALTERMED BABY Dětský krém Batole Amia krém na ruce a nehty Enja Intensive Firming Cream,, zpevňující krém Ferda camomile,, dětský sprchový gel Koupelová pěna Večerníček Výrobce, země původu ALTERMED CORPORATION a.s., ČR ALTERMED CORPORATION a.s., ČR ALPA s.r.o, ČR Hellada s.r.o., ČR DERMACOL a.s., ČR MATTES TRADING s.r.o., ČR MATTES TRADING s.r.o., ČR New AKNELOT čisticí a odličovací pleťové mléko Hellada s.r.o., ČR 58
59 Minimální doba trvanlivosti výsledky šetření Název kosmetického prostředku Kakaové tělové mléko Freeman Lybar Styling krém Extra Hard Lybar Styling krém Extra Shine Old Spice ACTIVE ZONE antiperspirant KILIMANJARO Herbavera cosmetics, Cream anti-aging aging, regenerační pleťový krém Herbavera Tělový a pleťový krém s Aloe Vera a mandlovým olejem Dermacol Enja Anti-Cellulite and anti- striaae balsam Pantheno Body Milk 7% dexpanthenolum r. Müller Pharma Výrobce, země původu Beauty Labs,, USA Lybar a.s., ČR Lybar a.s., ČR Procter & Gamble - Rakona s.r.o., ČR 3K s.r.o., ČR 3K s.r.o., ČR DERMACOL a.s., ČR Dr. Müller Pharma s.r.o.,čr 59
60 Estery kyseliny ftalové, nonylfenol Estery kyseliny ftalové : změkčovadla Nonylfenol : složka stabilizačního systému rozpustné v tucích ch, dobrá penetrace pokožkou kou u dětí Předmět t dozoru - prostředky určen ené pro děti, d zejména v obalech simulujících ch hračku Hodnocení z hlediska 2 kategorií : KP / hračky (obaly) Vyšetřeno 21 výrobků : 12 vyhovělo 9 nevyhovělo pro obsah ftalátů ( + obaly simulují hračku ) 3 nevyhověly pro obsah nonylfenolu 60
61 Estery kyseliny ftalové, nonylfenol Nelze je přidávat do KP, klasifikovány jako látky toxické pro rozmnožování Povolené pouze stopové množství, technicky nevyhnutelné, nesmí způsobit poškození zdraví Pokud jsou součástí obalu, nesmí se uvolňovat do výrobku ( technicky lze vyloučit volbou obalu ). Obal nesmí simulovat hračku pro děti do 3 let, děti do 3 let neumí číst upozornění nezohlední. 61
62 62 62 Estery kyseliny ftalové výsledky šetření (obsah v %) <0,02 0,02 <0,02 0,02 < < < < < < 0,014 0,014 < 0,007 0,007 < 7 PVC PVC <0,02 0,02 < < < < < < < 0,013 0,013 < 0,007 0,007 < 6 PVC PVC <0,02 0,02 <0,02 0,02 < < < < < < < 0,005 0,005 < 5 PVC PVC 10,8 10,8 0,07 0,07 < < < < < < 32,1 32,1 0,36 0,36 0,082 0,082 < 4 PVC PVC aditivované aditivované dialkylftaláty dialkylftaláty 0,24 0,24 <0,02 0,02 0,026 0,026 < 0,011 0,011 < < < 0,43 0,43 < 0,010 0,010 < 3 PVC PVC 39,5 39,5 0,16 0,16 0,23 0,23 < 0,060 0,060 < < < 3,7 3,7 0,016 0,016 0,036 0,036 < 2 PVC PVC aditivované aditivované dialkylftaláty dialkylftaláty 31,2 31,2 0,36 0,36 0,72 0,72 < < < < < 0,40 0,40 < 0,053 0,053 < 1 PVC PVC aditivované aditivované dialkylftaláty dialkylftaláty DINP DINP (C (C 7 - C ) BeBP BeBP DPeP DPeP DMOEP DMOEP DEHP DEHP DBP DBP Obal/ Obal/ výrobek výrobek
63 Stanovení nonylfenolu OBAL / OBSAH číslo vzorku 1 OBAL negativní OBSAH nejistota měření negativní 2 3 pozitivní negativní 48,6 mg/kg ± 9,7 mg/kg negativní 4 pozitivní negativní 5 pozitivní negativní 6 negativní negativní 7 negativní negativní 63
64 EK : Témata dozoru pro KP Prostředky ke slunění Cíl: Prověřit stav implementace Doporučení Komise 2006/ Prostředky určené ke kreslení na kůži "Dočasná tetováž" Cíl: Prověřit nepřítomnost p-fenylendiaminu (PPD) v barvách určených ke kreslení na kůži, který je povolen pouze do vlasových barev, při kreslení na kůži vykazuje účinky senzibilizující, příp. fototoxické 3. Mikrobiologická nezávadnost KP Cíl: Průběžně ověřovat bezpečnost výrobků, a to nepřítomnost mikrobiální kontaminace 64
65 Děkuji za pozornost. MUDr.Dagmar Jírová,CSc. vedoucí, NRC pro kosmetiku Státní zdravotní ústav Praha tel szu.cz 65
Hodnocení bezpečnosti kosmetických prostředků
Hodnocení bezpečnosti kosmetických prostředků v současnosti a dle nových požadavků bez testů na zvířatech MUDr.Dagmar Jírová,CSc. Vedoucí, Národní referenční centrum pro kosmetiku Státní zdravotní ústav
VíceBezpečnost výrobků. určených spotřebitelům. MUDr.Dagmar Jírová,CSc. Vedoucí Centrum laboratoří a Odbor toxikologie Státní zdravotní ústav
Bezpečnost výrobků určených spotřebitelům MUDr.Dagmar Jírová,CSc. Vedoucí Centrum laboratoří a Odbor toxikologie Státní zdravotní ústav Ochrana zdraví spotřebitele ověření bezpečnosti spotřebních výrobků
VíceAlternativní metody zkoušení bezpečnosti KP
Alternativní metody zkoušení bezpečnosti KP RNDr. Hana Bendová, Ph.D. RNDr. Kristina Kejlová, Ph.D. NRC pro kosmetiku Státní zdravotní ústav Praha Cíle hodnocení bezpečnosti KP vyloučení nežádoucích účinků
VíceVyužití alternativních metod při zkoušení kosmetických přípravků. RNDr. Kristina Kejlová NRC pro kosmetiku Státní zdravotní ústav Praha
Využití alternativních metod při zkoušení kosmetických přípravků RNDr. Kristina Kejlová NRC pro kosmetiku Státní zdravotní ústav Praha Legislativa KP Kosmetická směrnice 76/768/EEC http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics
VíceZPRÁVA O BEZPEČNOSTI KOSMETICKÉHO PŘÍPRAVKU
ZPRÁVA O BEZPEČNOSTI KOSMETICKÉHO PŘÍPRAVKU vypracována v souladu s Nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích ve znění pozdějších předpisů
Více1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI
Datum vydání: 1.1.2015 Strana 1 /7 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI 1.1 1.2 1.3 Identifikátor výrobku Název: / Super TAB Registrační číslo: nepodléhá registraci Číslo CAS: 7647145 Číslo ES (EINECS):
VícePovinnosti výrobců / dovozců / distributorů dle Nařízení pro kosmetické přípravky v termínech dle účinnosti
Povinnosti výrobců / dovozců / distributorů dle Nařízení pro kosmetické přípravky v termínech dle účinnosti MUDr.Dagmar Jírová,CSc. Národní referenční centrum pro kosmetiku Státní zdravotní ústav Praha
VíceJELEN baby, JELEN magic, JELEN mystery JELEN baby, JELEN magic, JELEN mystery mix
Stránka: 1 / 6 ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Název výrobku: Identifikátor výrobku: Registrační číslo látky: JELEN baby, JELEN magic, JELEN mystery
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST Podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) ve znění Nařízení Komise (EU) 453/2010
Strana 1 z 5 1. Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku: 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití: Odstraňovač starých nátěrů. Výrobek nepoužívejte
VíceLarrin čistič kuchyně
Strana 1/6 1. ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku: Identifikační číslo: 01156 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Určená použití:
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST RUST-STOP 4C
strana 1 / 9 Oddíl 1: Identifikace směsi a společnosti / podniku 1.1 Identifikátor výrobku Název chemický / obchodní: Výrobce: 4CLEAN s.r.o. Adresa: Revoluční 184, 47301 Nový Bor 1.2 Příslušná určení použití
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST. podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) a Nařízení Komise (EU) č. 453/2010.
podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/006 (REACH) a Nařízení Komise (EU) č. 453/010. června 015 1. června 015 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor
VíceŠkolící materiály pro cyklus vzdělávacích seminářů Tradiční využívání planých rostlin Legislativa v kosmetice.
Školící materiály pro cyklus vzdělávacích seminářů Tradiční využívání planých rostlin Legislativa v kosmetice. 9. 3. 2012 Autor školícího materiálu: Mgr.Miriam Popelková PP8: Mendelova univerzita v Brně
VíceToxikologické informační středisko, 128 08 Praha 2, Na bojišti 1, ČR Tel.: 00420 224 919 293, 00420 224 915 402
BEZPEČNOSTNÍ LIST dle Nařízení Komise (EU) č.453/2010 ze dne 20. května 2010, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1907/2006 o registraci, povolování a omezování chemických látek
VíceBezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 Ceresit CT 7 Strana 1 z 7 Č. BL. : 497761 Datum revize: 27.01.2015 Datum výtisku: 25.03.2015 Nahrazuje verzi ze dne: - 1.1 Identifikátor výrobku Ceresit
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) Datum vydání: 22.12.2004 Datum revize: 16.10.2008 Strana: 1 z 6 Název výrobku:
Datum vydání: 22.12.2004 Datum revize: 16.10.2008 Strana: 1 z 6 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku Název: Chloramin T Další názvy látky:
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST (dle zákona č. 356/2003Sb. a Vyhlášky č. 231/2004 Sb.) Datum vydání: 21.7.2005 Datum revize: 8.3.2006 Strana: 1 ze 6 Název výrobku:
Datum vydání: 21.7.2005 Datum revize: 8.3.2006 Strana: 1 ze 6 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A VÝROBCE A DOVOZCE 1.1 Chemický název látky / obchodní název přípravku Název: Další názvy látky: -- 1.2
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST FEHLING II ROZTOK. Fehling II roztok. nepřiřazeno -(směs) -(směs) Fehlingův roztok II -(směs) -(směs)
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006/EC (REACH), ve znění nařízení č.453/2010/ec FEHLING II ROZTOK Datum vydání: 1.6.2004 Datum revize: 27.3.2014 ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI
VíceVerze: 2.1 Datum revize: 13.01.2012
1. Identifikace látky/ směsi a společnosti/ podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název : 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Použití látky nebo směsi : hnojiva 1.3
Více1.1. Identifikátor výrobku: Carlson Extra M6AD SAE 30. Název výrobku: Carlson Extra M6AD SAE 30
Strana 1 ( 9 ) ODDÍL 1. Identifikace látky/ směsi a společnosti/ podniku 1.1. Identifikátor výrobku: Carlson Extra M6AD SAE 30 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití: Doporučené
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení komise (ES) 1907/2006, ve znění směrnice 453/2010/ES
ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název: Parafiny MOGUL R (50/52, 52/54, 54/56, 56/58, 58/60, 60/62, 62/64) Chemický název: Parafin (ropný) hydrogenačně
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení ES 1907/2006 (REACH)
Strana: 1 / 6 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku Obchodní název přípravku: Chemický název: - (přípravek) 1.2 Použití látky nebo přípravku přípravek
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST ISOPROPYLALKOHOL. Isopropylalkohol. 2-Propanol, Propan-2-ol,Isopropanol,Isopropyl alcohol Molární hmotnost: 60,10 Molekulový vzorec:
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), ve znění nařízení 453/2010/EC ISOPROPYLALKOHOL Datum vydání: 3.11.2010 Datum revize: 19.8.2014 ODDÍL 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI
VíceCIT prací prášek. Strana: 1/6
Strana: 1/6 1. Identifikace látky/přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Identifikace látky nebo přípravku : Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Další název látky/přípravku: 1.2 Použití přípravku: univerzální
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 231/2004 Sb. TORO krém. TORO krém
strana 1 z 6 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Chemický název látky/ obchodní název přípravku: Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Další názvy látky: 1.2 Identifikace výrobce/dovozce:
VíceNovinky v legislativě ČR R a EU
Kosmetické prostředky Novinky v legislativě ČR R a EU listopad 2008 MUDr. Dagmar JírovJ rová,, CSc. NRC pro kosmetiku Státn tní zdravotní ústav Praha 1 2 260/2006 Sb. (Novela 26/2001 Sb.) zákaz uvádět
VíceSíran nikelnatý hexahydrát
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 5.11.2010 Datum revize: 6.02.2012 SÍRAN NIKELNATÝ HEXAHYDRÁT 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST (dle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006)
Strana 1 / 7 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A VÝROBCE NEBO DOVOZCE 1.1 Chemický název látky / obchodní název přípravku Název: Kyselina mravenčí 85% Další název látky: 1.2 Použití látky / přípravku
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST SANOCLEAR
Datum přepracování BL: 1.12.2010 Datum revize BL: 9.4.2014 ODDÍL 1: Identifikace látky / směsi a společnosti / podniku Chemický název / synonyma: Obchodní název: Registrační číslo CAS: Označení ES (EINECS):
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), ve znění nařízení komise (EU) č. 453/2010
ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název: MOGUL LA 2 Chemický název: Směs Registrační číslo: Není Indexové číslo: Není 1.2 Příslušná určená použití
VíceTITAN plus tekutý písek TITAN plus tekutý písek mix
Stránka: 1 / 6 ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Název výrobku: Identifikátor výrobku: Registrační číslo látky: TITAN plus tekutý písek TITAN plus tekutý
VícePYROKATECHIN 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU. Pyrokatechin 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI BEZPEČNOSTNÍ LIST
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) PYROKATECHIN Datum vydání: 18.11.2010 Datum revize: 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Název: Indexové
VíceKomplexonát tetrasodný hydrát
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), ve znění nařízení 453/2010/EC Datum vydání: 18.11.2010 Datum revize: 1.6.2015 KOMPLEXONÁT TETRASODNÝ HYDRÁT ODDÍL 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. č. 1907/2006 Název výrobku: WC GEL
Oddíl 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku: WC GEL 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití: Kyselý čisticí přípravek na sanitární zařízení
VíceBezpečnostní list. EURO-Šarm, spol. s r.o. Vápenný hydrát. 1. Identifikace látky nebo přípravku a společnosti nebo podniku
Strana 1 z 6 1. Identifikace látky nebo přípravku a společnosti nebo podniku Identifikace látky nebo přípravku Obchodní název: Další názvy látky/přípravku: Hydroxid vápenatý, vzdušné bílé vápno hašené
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) Datum vydání: 21.5.2004 Datum revize: 11.5.2010 Strana: 1 z 5 Název výrobku:
Datum vydání: 21.5.2004 Datum revize: 11.5.2010 Strana: 1 z 5 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku Název: Další názvy látky: SAVO 1.2 Použití
VíceBezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 Ceresit CT77 Strana 1 z 9 Č. BL. : 523167 Datum revize: 08.06.2015 Datum výtisku: 21.08.2015 Nahrazuje verzi ze dne: 02.12.2014 1.1 Identifikátor výrobku
VíceAmmonium hydrogencarbonate, Ammonium bicarbonate Molární hmotnost: 79,06 Molekulový vzorec: NH 4 HCO 3
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006/EC (REACH), ve znění nařízení č.453/2010/ec Datum vydání: 3.4.2014 Datum revize: 1.6.2015 HYDROGENUHLIČITAN AMONNÝ ODDÍL 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU Podle nařízení ES č. 1907/2006 Název prostředku IN EXCELLENT na skvrny
BEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU Podle nařízení ES č. 1907/2006 Název prostředku IN EXCELLENT na skvrny Datum vydání : říjen 2008 Datum revize: 1. IDENTIFIKACE PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI 1.1. Identifikace přípravku:
VíceMERAK NEROL. ošetření nerezu a lesklých povrchů v potravinářském průmyslu
Strana: 1/8 1. Identifikace látky/přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Identifikace látky nebo přípravku : Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Další název látky/přípravku: Použití přípravku: 1.2 Identifikace
VíceODDÍL 1: Identifikace látky / směsi a společnosti / podniku
Stránka 1 z 15 ODDÍL 1: Identifikace látky / směsi a společnosti / podniku 1.1 Identifikátor výrobku:king Automat 1.2 Příslušná určená užití látky nebo směsi a nedoporučené použití Práškový prací prostředek
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST. Acute Tox. 2; H300 min. 98 092-002-00-3 6159-44-0 208-767-5 STOT RE 2; H373
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006/EC (REACH), ve znění nařízení 453/2010/EC Datum vydání: 17.10.2012 Datum revize: OCTAN URANYLU DIHYDRÁT ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST. podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) a nařízení Komise (EU) č. 453/2010
(ES) č. 907/006 (REACH) a nařízení Komise (EU) č. 453/00 0. prosince 03 0. června 05 ODDÍL : Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku.. Identifikátor výrobku látka / směs...3..4. směs Číslo 9004
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení ES 1907/2006 (REACH) Verze 1.0
Strana: 1 / 8 ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název: Další názvy: - 1.2 Příslušná určená použití látky/směsi a nedoporučená použití Určená
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST Podle 1907/2006 ES článku 31 a zákona č. 440/2008 Sb. Datum vydání : 07. 02. 2007 Datum revize : 10. 02. 2009
1. Identifikace látek nebo přípravku a výrobce nebo dovozce: 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Epoxidová pryskyřice Allround GV 1, složka A Epoxy Allroundharz GV 1 Komp. A Další názvy
Víceahoj BEZPEČNOSTNÍ LIST Torsan P Datum vydání: 17.8.2005 Verze Datum revize: 9.5.2011 Strana 1/10 Ing. Jitka Jančaříková
Datum revize: 9.5.2011 Strana 1/10 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU: 1.1 Identifikace látky nebo přípravku : Další názvy přípravku: ---- 1.2 Použití látky nebo přípravku:
VíceDatum revize: 15. 2. 2015 Stránka 1 z 11
Datum revize: 15. 2. 2015 Stránka 1 z 11 ODDÍL 1: Identifikace látky / směsi a společnosti / podniku 1.1 Identifikátor výrobku SONET prášek do myček nádobí 1.2 Příslušná určená užití látky nebo směsi a
VíceANTIQUE RELEASE AGENT
1. Identifikace přípravku a společnosti 1.1. Identifikace přípravku 1.1.1. Obchodní název přípravku: 1.1.2. Další názvy přípravku: - 1.1.3. Registrační číslo: Nepřiděleno (není chemická látka ve smyslu
VíceJELEN odstraňovač skvrn směs peroxidu vodíku a povrchově aktivních látek mix
Datum vydání: 04.11.2014 Datum revize: 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Název výrobku: Identifikátor výrobku: Registrační číslo látky: JELEN odstraňovač skvrn
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení ES 1907/2006 (REACH)
Strana: 1 / 6 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace látky nebo přípravku Obchodní název přípravku: Chemický název: - (přípravek) 1.2 Pouţití látky nebo přípravku Čistící
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST (dle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006)
Strana 1 / 7 Datum revize: 1.9.2008 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A VÝROBCE NEBO DOVOZCE 1.1 Chemický název látky / obchodní název přípravku Název: Další název látky: 1.2 Použití látky / přípravku
VíceŽELEZO PRÁŠKOVÉ 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU. Železo práškové 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI BEZPEČNOSTNÍ LIST
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) ŽELEZO PRÁŠKOVÉ Datum vydání: 18.12.2010 Datum revize: 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Název:
VíceBezpečnostní list podle Nařízení EP a Rady es č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 2.1.2014 Verze: 2.0
1 Oddíl 1. Identifikace látky/směsi a společnost/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název: Motorový olej HP Katalogové číslo: 0781-319- 84** Ćíslo CAS: Číslo ES : : Registrační číslo REACH: Nepoužívá
Více1. Identifikace látky/přípravku a dovozce/výrobce:
BEZPEČNOSTNÍ POKYNY A INFORMACE PRO PŘÍPRAVEK Tolurex 50 SC Datum přepracování: 15.7.2004 Datum vyhotovení: 1.3.1997 1. Identifikace látky/přípravku a dovozce/výrobce: 1.1. Chemický název látky/obchodní
VíceDistributor: Vladimír Janeček, Janeček & Lebeda sdružení, Čáslavská 7, 130 00 Praha 3, IČO: 40674258
Distributor: Vladimír Jaček, Jaček & Lebeda sdružení, Čáslavská 7, 130 00 Praha 3, 1 BEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU Datum vyhotovení: 25. 10. 1999 Datum revize v ČR: Datum posledního přepracování v zahraničí:
Víceneodisher MediZym ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku
Datum vydání / verze č.: 05.05.2014 / 0.0 Strana: 1 / 7 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Identifikátor výrobku: Další názvy: Registrační číslo: Nejsou uvedeny
VíceBezpečnostní list Řepkový olej
(EU) No. 453/2010 Bezpečnostní list Řepkový olej Revize: 1 Platnost od: 31.5.2015: Stran 12 Tento bezpečnostní list není vyžadován podle článku 31 nařízení 1907/2006, protože příslušná látka není klasifikována
VíceGrunt 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU
Datum vydání: 1. 2. 2010 Strana: 1 / 7 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace směsi Název: Další názvy: Registrační číslo: 1.2 Použití směsi Popis funkce: Určené nebo doporučené
Víceahoj BEZPEČNOSTNÍ LIST TORSAN Green power tekutý prací gel Datum vydání: 18.8.2005 Verze Datum revize: 1.11.2008 Strana 1/10 Ing.
Datum revize: 1.11.2008 Strana 1/10 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU: 1.1 Identifikace látky nebo přípravku : Další názvy přípravku: 1.2 Použití látky nebo přípravku: Tekutý
VíceBezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 Ceresit Reno Fuge Strana 1 z 9 Č. BL. : 460105 Datum revize: 19.08.2014 Datum výtisku: 20.10.2014 1.1 Identifikátor výrobku Ceresit Reno Fuge ODDÍL 1:
VíceBezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 Pattex Standard Strana 1 z 8 Č. BL. : 285165 Datum revize: 16.05.2014 Datum revize v ČR: 02.06.2014 1.1 Identifikátor výrobku Pattex Standard ODDÍL 1:
VíceDatum revize: 15. 2. 2015 Stránka 1 z 11
Datum revize: 15. 2. 2015 Stránka 1 z 11 ODDÍL 1: Identifikace látky / směsi a společnosti / podniku 1.1 Identifikátor výrobku SONET Dezon Aktiv 1.2 Příslušná určená užití látky nebo směsi a nedoporučené
Vícestr.1 ze 6 Murexin spol. s.r.o. Bezpečnostně datový list Vydání č. 1 z: 24.7. 2008 Datum revize: 24.7. 2008 Revize: 0
str.1 ze 6 BEZPEČNOSTNĚ-DATOVÝ LIST zpracovaný dle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A VÝROBCE NEBO DOVOZCE 1.1. OBCHODNÍ NÁZEV: Lepidlo
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST PEROXID SODÍKU. Peroxid sodíku
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006/EC (REACH), v platném znění PEROXID SODÍKU Datum vydání: 23.7.2010 Datum revize: 7.8.2015 ODDÍL 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU
VíceDIAVA politura na nábytek
Strana: 1 z 8 1. Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor směsi: Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Registrační číslo REACH: Další názvy směsi: Neuvádí se - směs. Neuvádí se - směs.
VíceBezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 Pattex Super Fix PL 50 Strana 1 z 6 Č. BL. : 396546 Datum revize: 30.05.2014 Datum revize v ČR: 06.06.2014 1.1 Identifikátor výrobku Pattex Super Fix
VíceNázev výrobku: LUKOSIOL E 35
Strana 1/6 Název výrobku: LUKOSIOL E 35 ODDÍL 1. Identifikace směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku: Obchodní název: LUKOSIOL E 35 Chemický název: - Číslo CAS: - Číslo ES (EINECS): - Další
VíceODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU Pododdíl 1.1: Identifikátor produktu SOKOFLOK 28 CK
BEZPEČNOSTNÍ LIST (v souladu s Nařízením Evropského parlamentu a Rady(EU) No. 453/2010 ve smyslu přílohy II Nařízení Evropského parlamentu a Rady(EU) No. 1907/2006- REACH ) ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI
VíceAQUAMAR ph- 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU
Datum vydání: 17. 12. 2008 Strana: 1 / 6 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace látky Název: AQUAMAR ph - Další názvy: Nejsou uvedeny 1.2 Použití látky Popis funkce:
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST Podle 1907/2006 a zákona č. 440/2008 Sb. Datum vydání : 21. 02. 2009 Datum revize : 21. 02. 2009
1. Identifikace látek nebo přípravku a výrobce nebo dovozce: 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Repol Betonová kosmetika BK 05 Betonkosmetik Repol BK 05 Další názvy látky: neudáno Doporučené
VíceRuční omítky vápenocementové. omítka, Malta pro drobné opravy
Bezpečnostní list byl vypracován podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) 1907/2006 Ruční omítky vápenocementové Název přípravku: MV 1 Jemná jádrová omítka, MV 2 Jádrová omítka, Malta pro drobné
Více: BONUX ACTIVE FRESH prací prostředek
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1. Identifikátor výrobku Chemického typu Obchodní název/označení Výrobní kód BONUX ACTIVE FRESH prací prostředek Datum vydání: 20/04/2012 Datum
VíceMERALIT MB. Specifická rizikovost: R 38 Dráždí kůži R 41 Nebezpečí vážného poškození očí
Strana: 1/7 1. Identifikace látky/přípravku a výrobce nebo dovozce 1.1 Identifikace látky nebo přípravku : Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Další název látky/přípravku: 1.2 Použití přípravku: kyselý čistící
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST Podle nařízení evropského parlamentu a rady (ES)č.1907/2006. Datum vydání: 1.11. 2008 Strana 1 (celkem 11) Datum revize: 15.10.
Datum vydání: 1.11. 2008 Strana 1 (celkem 11) ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku Název: PERTILEX bělící prostředek Identifikační číslo: nemá směs Registrační
VíceNázev výrobku: Lukopren S 8280 T - transparentní - odstíny 33 a 39
Strana 1/7 Název výrobku: Lukopren S 8280 T - transparentní - odstíny 33 a 39 ODDÍL 1. Identifikace směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku: Obchodní název: Lukopren S 8280 T Chemický název:
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST. (podle nařízení (ES) č. 453/2010)
Verze č.: 1.0 Vydaná: 6. 10. 2014 Nahrazuje verzi č.: --- BEZPEČNOSTNÍ LIST (podle nařízení (ES) č. 453/2010) Oddíl 1: IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku: Chemický
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 231/2004 Sb. Určen pro potravinářský průmysl. Pouze pro profesionální použití
1 Identifikace látky nebo přípravku výrobce nebo dovozce 1.1 Identifikace látky nebo přípravku Obchodní název přípravku: Použití látky nebo přípravku: Účel použití: Desinfekční a čistící přípravek. Biocid.
VíceHET Bezpečnostní list podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 Strana: 1/7
HET Bezpečnostní list podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 Strana: 1/7 Bezpečnostní list Oddíl 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Název
VíceAJAX FLORAL FIESTA LAGOON FLOWERS
Verze: 0.3 Strana: 1 z 7 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Identifikátor výrobku: Další názvy/synonyma: Registrační číslo: Nejsou uvedeny. Není aplikováno pro
VíceReal profi FOTOVOLTAIKA R610 ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU
Datum vydání: 25.5.2015 Strana: 1 / 8 ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU 1.1. Identifikátor výrobku Identifikátor výrobku: Další názvy, synonyma: - Registrační číslo REACH: Není aplikovatelné
VíceSAVO PEREX svěží vůně / SAVO PEREX květinová vůně
Datum vydání: 31.5.2004 Datum revize: 3.12.2009 Strana: 1 z 5 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI 1.1 Chemický název látky / obchodní název přípravku Název: Další názvy látky: Savo Perex 1.2
VíceBezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 Thomsit K 112 Strana 1 z 8 Č. BL. : 383579 Datum revize: 10.07.2014 Datum výtisku: 19.08.2014 1.1 Identifikátor výrobku Thomsit K 112 ODDÍL 1: Identifikace
Víceahoj BEZPEČNOSTNÍ LIST MILLI BABY prací prášek na dětské a kojenecké prádlo Datum vydání: 17.8.2005 Verze Datum revize: 1.11.2008 Strana 1/10 Není
Datum revize: 1.11.2008 Strana 1/10 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU: MILLI BABY prací prášek na dětské a kojenecké prádlo 1.1 Identifikace látky nebo přípravku : Další názvy
Víceahoj BEZPEČNOSTNÍ LIST Datum vydání: 29.7.2005 Verze Datum revize: 14.5.2012 Strana 1/11
Datum revize: 14.5.2012 Strana 1/11 ODDÍL 1. IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI/PODNIKU: 1.1 Identifikátor výrobku: Další názvy: -- Chemický název: -- 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi
Více: JAR PLATINUM kapsle do myčky nádobí tmavě modrá/světle modrá/žlutá
ODDÍL 1: Identifikace látky nebo přípravku 1.1. Identifikátor výrobku Chemický typ Obchodní název/označení Výrobní kód JAR PLATINUM kapsle do myčky nádobí tmavě modrá/světle Datum vydání: 24/08/2011 Datum
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST dle nařízení ES 1907/2006 AG OSTŘIKOVAČ letní
Strana : 1 ze 7 ODDÍL 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU : 1.1 Identifikátor výrobku : 1.2. Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití : Kapalina do ostřikovačů
VíceHLINÍK PRÁŠKOVÝ. Hliník práškový
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) HLINÍK PRÁŠKOVÝ Datum vydání: 18.11.2010 Datum revize: 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Název:
VíceB E Z P E Č N O S T N Í L I S T
1. ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikátor výrobku: Identifikační číslo: 01416 Strana 1/6 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Určená použití:
Víceahoj BEZPEČNOSTNÍ LIST (dle Nařízení (ES) 1907/2006 (REACH) Milit Pro Disinfection tablety
Datum revize: 1.11.2008 Strana 1/12 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU: 1.1 Identifikace látky nebo přípravku : Milit Pro disinfection tablety Další názvy přípravku: ---- 1.2
VíceHLINÍK PRÁŠKOVÝ. Hliník práškový
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 EC (REACH), ve znění nařízení 453/2010/EC HLINÍK PRÁŠKOVÝ Datum vydání: 18.11.2010 Datum revize: 1.6.2015 ODDÍL 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) W. Neudorff GmbH KG Název výrobku: SLUXX
Datum revize: 01.08.2012 ODDÍL 1: IDENTIFIKACE LÁTKY/ SMĚSI A SPOLEČNOSTI 1.1 Identifikátor výrobku Název výrobku: SLUXX 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití Granulovaná
Víceahoj BEZPEČNOSTNÍ LIST (dle Nařízení (ES) 1907/2006 (REACH) Milit čistič koupelen Datum vydání: 1.9.2005 Verze Datum revize: 1.11.
Datum revize: 1.11.2008 Strana 1/11 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU: 1.1 Identifikace látky nebo přípravku : Další názvy přípravku: ---- 1.2 Použití látky nebo přípravku:
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST dle nařízení ES 1907/2006. ORANGE DAY extra. Datum vydání: 01/02/2006 Datum revize: 20/04/2008. Strana: 2/8
Strana: 1/8 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI / PODNIKU Chemický název látky/obchodní název přípravku: Název : ORANGE DAY extra Další názvy přípravku: Použití látky nebo přípravku Určené
VíceDatum vydání: 3.6.2004 Strana: 1 / 7 Datum revize: 6.11.2012 nahrazuje revizi ze dne: 12.9.2011 Název výrobku:
Datum vydání: 3.6.2004 Strana: 1 / 7 1. IDENTIFIKACE LÁTKY NEBO SMĚSI A SPOLEČNOSTI NEBO PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku Obchodní název: Další názvy směsi: přípravek 1.2 Příslušná určená použití látky
VíceBezpečnostní list podle (ES) č. 1907/2006
Bezpečnostní list podle (ES) č. 1907/2006 Ceresit CT720 Strana 1 z 7 V.002.0 Datum vydání: 29.11.2010 Datum revize: 27.02.2014 Datum revize v ČR: 03.03.2014 ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku
VíceBezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006
Bezpečnostní list podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 Ceresit CT 35 Strana 1 z 9 Č. BL. : 493015 Datum revize: 23.01.2015 Datum výtisku: 10.02.2015 Nahrazuje verzi ze dne: 23.01.2015 1.1 Identifikátor výrobku
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST (podle Nařízení ES č. 1907/2006) Conalor plv. Datum revize: 21.7.2015 Strana 1 z 5
Conalor plv. Datum revize: 21.7.2015 Strana 1 z 5 1. Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku 1.1 Identifikace výrobku: Conalor plv. 1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití:
VíceLUXOL BARVA NA OKNA, LESK 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU
Datum vydání: 1. 1. 2010 Strana: 1 / 8 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikace směsi Název: Další názvy: Registrační číslo: 1.2 Použití směsi Popis funkce: Určené nebo doporučené
VíceCHLORID ŽELEZITÝ BEZVODÝ
BEZPEČNOSTNÍ LIST podle Nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) Datum vydání: 28.12.2010 Datum revize: CHLORID ŽELEZITÝ BEZVODÝ 1. IDENTIFIKACE LÁTKY / SMĚSI A SPOLEČNOSTI / PODNIKU 1.1 Identifikátor výrobku
Více1 Identifikace látky/přípravku a výrobce, dovozce a prvního distributora
1 Identifikace látky/přípravku a výrobce, dovozce a prvního distributora 1.1 Chemický název látky/obchodní název přípravku: Přípravek ŽUMPEX Číslo CAS: Číslo ES (EINECS): Další název látky: 1.2 Použití:
Více