1 IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI

Transkript

1 Strana: 1 1 IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI Komerční název produktu: Kalibrátory, kontroly, diluent, wash roztok Katalogové číslo a popis produktu: Katalog. č. Název Katalog. č. Název Is anti-cardiolipin IgG/IgM Is anti-cardiolipin Screen Is anti-cardiolipin IgA Is anti-β-2-glicoprotein IgG/IgM Použití pro In vitro diagnostiku Identifikace společnosti Delta Biologicals S.r.l. *součást IVAX Diagnostics, INC. Via Nicaragua, 12/ Pomezia, Rome Tel: + 39 (0) Fax: + 39 (0) info@deltabiologicals.com Telefonní číslo pro naléhavé situace Národní ústav pro toxikologii Tel / Poison Control Centre Università degli Studi di Roma La Sapienza 02/ Poison Control Centre Niguarda Ospedale di Milano 2 SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽENÍ Přípravek Nebezpečn Konc. N. CE N. CAS Klasifikace á složka Symbol R věty Kalibrátory Azid sodný <0.09% T+; N /53 Kontroly Azid sodný <0.09% T+; N /53 Diluent Azid sodný <0.09% T+; N /53 Wash roztok Azid sodný <0.09% T+; N /53 3 IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI Kontroly obsahují lidské sérum. Použitá séra byla shledána negativní na přítomnost povrchového antigenu hepatitidy B, protilátek proti hepatitidě C a HIV. Nicméně, protože žádná metoda nemůže jednoznačně prokázat nepřítomnost virů HIV 1 a 2, hepatitidy B, hepatitidy C nebo jiných infekčních agens, je nutné při zacházení s tímto materiálech dodržovat obecně doporučená bezpečnostní opatření. 1

2 Strana: 2 V uvedených koncentracích nejsou přípravky podle směrnice 67/548/CE a 1999/45/CE klasifikovány jako nebezpečné. 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Všeobecné pokyny: Symptomy se mohou objevit několik hodin po incidentu, proto je nezbytné aby lékař monitoroval stav 48 hodin. Expozice vdechováním: Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc. Expozice stykem s kůží: Potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou. Expozice stykem s očima: Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme několik minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři. Expozice požitím: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc. 5 OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Hasící výstroj: Vodní, CO2 nebo práškový hasící přístroj. Velký požár uhaste vodním hasícím přístrojem, nebo pěnou odolnou alkoholu. Nevhodná hasiva: Nepoužívejte hasící prostředky, které nejsou kompatibilní s fyzikálně-chemickými charakteristikami produktu a které mohou tvořit hořlavé substance. Zvláštní nebezpečí: Při hoření se mohou uvolňovat dráždivé plyny. Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Dýchací přístroj, ochranné nehořlavé šaty: helma, bunda, kalhoty, boty, rukavice. 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Preventivní opatření pro ochranu osob: Noste ochranný oděv, vyhněte se kontaktu s kůží, očima a vdechnutí produktu. 2

3 Strana: 3 Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: Zabránit úniku do kanalizace, do povrchové vody a do vzduchu použitím nezbytných prostředků nebo kontrolních materiálů: kapalinu absorbujte savým materiálem (písek, univerzální binding, piliny) Čistící metody: Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, prášek) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Zacházení: Používejte pouze ve větratelných místech nebo místech s vybavených digestoří. Skladování: - Požadavky na sklad a obal: nejsou nutné žádné zvláštní požadavky - Údaje na smíšeném skladišti: skladujte odděleně od oxidačních látek, kyselin a těžkých kovů. 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE/ OSOBNÍ OCHRANNÉ POMŮCKY Expoziční limity: Kontrolní parametry složek směsi dle nařízení vlády č. 361/2007 Sb. CAS Název látky PEL NPK-P Poznámka Faktor mg/m 3 mg/m 3 přepočtu na ppm Azid sodný 0,1 0,3 D 0,376 PEL -.přípustné expoziční limity; NPK-P - nejvyšší přípustné koncentrace; D - při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží nebo silný dráždivý účinek na kůži;s - látka má senzibilizační účinek.; P - u látky nelze vyloučit závažné pozdní účinky; * - u NPK-P brán zřetel na fyzikálně-chemické vlastnosti (například výbušnost).; Limitní expoziční hodnoty na pracovišti dle Směrnice č. 2006/15/ES CAS Název látky Limitní hodnoty Poznámka 8 hod Krátká doba mg/m 3 ppm mg/m 3 ppm Azid sodný 0,1-0,3 - Pokožka Poznámka pokožka připojená k limitním hodnotám expozice na pracovišti označuje možnost závažného proniknutí pokožkou. Nejsou stanoveny limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů pro směs dle Vyhlášky č. 432/2003 Sb. Omezování expozice pracovníků Zásady ochrany a hygieny: Nejíst a nepít O přestávce nebo po skončení práce si umyjte ruce Používejte rukavice a ochranné brýle Ochrana dýchacích cest: Při dostatečném větrání není nutná. Omezování expozice životního prostředí Řiďte se podle příslušných státních předpisů, nebo podle předpisů pro ochranu životního prostředí. 3

4 Strana: 4 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Vzhled: Bezbarvá tekutina Zápach: Bez zápachu Samovznícení: Není samozapalný Fyzikálně-chemické vlastnosti: Hustota (20 C): 1.0 g/cm 3 10 STÁLOST A REAKTIVITA Podmínky, kterým je třeba zabránit: Za běžných podmínek stabilní. Nebezpečné reakce: Nejsou známy Nebezpečné produkty rozkladu: Plyn dusíku Jiné informace: Azid sodný může reagovat s olovem a mědí v potrubí za vzniku vysoce výbušných azidů kovů. Likvidované tekutiny splachujte velkým množstvím vody, aby nedocházelo k usazování azidu v potrubí. 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Akutní toxicita: LD/LC50 významné hodnoty pro klasifikaci: Perorálně LD50 27 mg/kg (krysa) Na kůži: Nemá dráždivé účinky V očích: Není dráždivý Přecitlivělost: Nejsou známy účinky přecitlivělosti 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Stupeň nebezpečí pro vodní prostředí 1(D) (self-klasifikace): mírně nebezpečný 13 POKYNY PRO ODTRAŇVÁNÍ Produkt je považován za zvláštní odpad. Při odstraňování musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. 14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU Tento produkt není podřízený nařízení pro přepravu nebezpečného zboží. 4

5 Strana: 5 15 INFORMACE O PŘEDPISECH Tento produkt nevyžaduje zvláštní označení v souladu s pokyny 67/548/CE a 1999/45/CE týkající se nebezpečných materiálů. 16 JINÉ INFORMACE R věty: R 28 Vysoce toxický při požití R 32 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R 50/53 Vysoce toxický pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí S věty: S 1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení) S 60 Tento materiál a jeho obal musí být zneškodněny jako nebezpečný odpad S 61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz speciální pokyny nebo bezpečnostní listy Toto vydání Bezpečnostního listu nahrazuje v každém bodu předchozí verzi. Informace, které jsou zde uvedeny, jsou založeny na naší současné znalosti. Odkazy na známá rizika použití produktu a skutečné charakteristiky produktu, stejně jako legislativní předpisy a bibliografické zdroje nemohou být považovány za konečné. Uživatel musí ohodnotit riziko, které by mohlo pocházet ze způsobu použití produktu. 1 IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI Komerční název produktu: Substrát Katalogové číslo a popis produktu: Katalog. č. Název Katalog. č. Název Is anti-cardiolipin IgG/IgM Is anti-cardiolipin Screen Is anti-cardiolipin IgA Is anti-β-2-glicoprotein IgG/IgM Použití pro In vitro diagnostiku Identifikace společnosti Delta Biologicals S.r.l. *součást IVAX Diagnostics, INC. 5

6 Strana: 6 Via Nicaragua, 12/ Pomezia, Rome Tel: + 39 (0) Fax: + 39 (0) info@deltabiologicals.com Telefonní číslo pro naléhavé situace Národní ústav pro toxikologii Tel / Poison Control Centre Università degli Studi di Roma La Sapienza 02/ Poison Control Centre Niguarda Ospedale di Milano 2 SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽENÍ Přípravek Nebezpečná Konc. N. N. CAS Klasifikace složka EINECS Symbol R věty Substrát 3,3,5,5-0,04% T 23/24/25 tetramethylbenzidin 7 dimethyl sulphoxide < 1% Xn 22-36/37/38/39 1,2,6-hexanetriol < 5% Xi 33-36/37/38 3 IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI V uvedených koncentracích není přípravek podle směrnice 67/548/CE a 1999/45/CE klasifikován jako nebezpečný. 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Expozice vdechováním: Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc. Expozice stykem s kůží: Odstraňte kontaminovaná oděv. Potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou. Jestliže se projeví podráždění vyhledejte lékařskou pomoc. Expozice stykem s očima: Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme několik minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři. Expozice požitím: Vypijte velké množství vody a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. 6

7 Strana: 7 5 OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Hasící výstroj: Vodní, CO2 nebo práškový hasící přístroj. Nevhodná hasiva: Nepoužívejte hasící prostředky, které nejsou kompatibilní s fyzikálně-chemickými charakteristikami produktu a které mohou tvořit hořlavé substance. Zvláštní nebezpečí: Při hoření se mohou uvolňovat dráždivé plyny. Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Dýchací přístroj, ochranné nehořlavé šaty: helma, bunda, kalhoty, boty, rukavice. 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Preventivní opatření pro ochranu osob: Noste ochranný oděv, vyhněte se kontaktu s kůží, očima a vdechnutí produktu. Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: Zabránit úniku do kanalizace, do povrchové vody a do vzduchu použitím nezbytných prostředků nebo kontrolních materiálů: kapalinu absorbujte savým materiálem (písek, univerzální binding, piliny) Čistící metody: Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, prášek) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Zacházení: Skladování: Používejte pouze ve větratelných místech nebo místech s vybavených digestoří. Zamezte styku s očima a kůží. Skladujte v zabezpečených nádobách v dobře větratelných místnostech. 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE/ OSOBNÍ OCHRANNÉ POMŮCKY Jednotlivá ochranná opatření Zásady ochrany a hygieny: Ochrana před vdechnutím: Ochrana rukou: Ochrana očí: Ochrana kůže Kontrola expozice prostředí: Nejezte a nepijte Potřebné Latexové nebo gumové rukavice Noste ochranné brýle. Plášť O přestávce nebo po skončení práce si umyjte ruce 7

8 Strana: 8 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Vzhled: Zápach: Fyzikálně-chemické vlastnosti: Bod tání: Bod varu: Hustota (20 C): Hustota par při 20 C: Rozpustnost: Výbušnost: 10 STÁLOST A REAKTIVITA. Podmínky, kterým je třeba zabránit: Materiály, kterým je třeba se vyhnout: Nebezpečné produkty rozkladu: Tekutina se slabě modrým nádechem Bezzápachu <0 C (voda) >100 C (voda) g/cm3 23 hpa Rozpustný Není výbušný Za běžných podmínek je stabilní Oxidační činidla, HCl, anhydrid Při odpařování se může uvolňovat CO, CO2 a oxidy síry 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Akutní toxicita: LD/LC50 významné hodnoty pro klasifikaci: Perorálně LD50: dimethyl-sulfoxid mg/kg (krysa) Hexanetriol mg/kg (krysa) Dráždivost: Na kůži: Nemá dráždivé účinky V očích: Není dráždivý Přecitlivělost: Nejsou známy účinky přecitlivělosti 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Stupeň nebezpečí pro vodní prostředí 1(D) (self-klasifikace): mírně nebezpečný 13 POKYNY PRO ODTRAŇVÁNÍ Produkt je považován za zvláštní odpad. Při odstraňování musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. 14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU Tento produkt není podřízený nařízení pro přepravu nebezpečného zboží. 8

9 Strana: 9 15 INFORMACE O PŘEDPISECH Tento produkt nevyžaduje zvláštní označení v souladu s pokyny 67/548/CE a 1999/45/CE týkající se nebezpečných materiálů. 16 JINÉ INFORMACE R věty: R 22 Zdraví škodlivý při požití R 23/25 Toxický při vdechování a požití R 36/38 Dráždí oči a kůži R 33 Nebezpečí kumulativních účinků Toto vydání Bezpečnostního listu nahrazuje v každém bodu předchozí verzi. Informace, které jsou zde uvedeny, jsou založeny na naší současné znalosti. Odkazy na známá rizika použití produktu a skutečné charakteristiky produktu, stejně jako legislativní předpisy a bibliografické zdroje nemohou být považovány za konečné. Uživatel musí ohodnotit riziko, které by mohlo pocházet ze způsobu použití produktu. 1 IDENTIFIKACE LÁTKY/SMĚSI A SPOLEČNOSTI Komerční název produktu: Stop roztok Katalogové číslo a popis produktu: Katalog. č. Název Katalog. č. Název Is anti-cardiolipin IgG/IgM Is anti-cardiolipin Screen Is anti-cardiolipin IgA Is anti-β-2-glicoprotein IgG/IgM Použití pro In vitro diagnostiku Identifikace společnosti Delta Biologicals S.r.l. *součást IVAX Diagnostics, INC. Via Nicaragua, 12/ Pomezia, Rome Tel: + 39 (0) Fax: + 39 (0) info@deltabiologicals.com 9

10 Strana: 10 Telefonní číslo pro naléhavé situace Národní ústav pro toxikologii Tel / Poison Control Centre Università degli Studi di Roma La Sapienza 02/ Poison Control Centre Niguarda Ospedale di Milano 2 SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽENÍ Přípravek Nebezpečná složka Konc. N. EINECS N. CAS Klasifikace Symbol R věty Stop roztok Kyselina chlorovodíková <1-5% C IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI V uvedených koncentracích není přípravek podle směrnice 67/548/CE a 1999/45/CE klasifikován jako nebezpečný. 4 POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Expozice vdechováním: Expozice stykem s kůží: Expozice stykem s očima: Expozice požitím: Přerušit expozici, přenést postiženého na čerstvý vzduch, zajistit klid a lékařskou pomoc. Odstraňte kontaminovaný oděv. Potřísněnou pokožku důkladně omyjeme mýdlem a vodou. Jestliže se vyskytne podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc. Otevřené oko (oční víčka přidržíme prsty) proplachujeme 15 minut proudem vody, postiženého dopravíme k odbornému lékaři. Vypijte velké množství vody a ihned vyhledejte lékařskou pomoc. 5 OPATŘENÍ PRO HAŠENÍ POŽÁRU Hasící výstroj: Vodní, CO2 nebo práškový hasící přístroj. Velký požár uhaste vodním hasícím přístrojem, nebo pěnou odolnou alkoholu. Nevhodná hasiva: Nepoužívejte hasící prostředky, které nejsou kompatibilní s fyzikálně-chemickými charakteristikami produktu a které mohou tvořit hořlavé substance. Zvláštní nebezpečí: Při hoření se mohou uvolňovat dráždivé plyny. 10

11 Strana: 11 Zvláštní ochranné prostředky pro hasiče: Dýchací přístroj, ochranné nehořlavé šaty: helma, bunda, kalhoty, boty, rukavice. 6 OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Preventivní opatření pro ochranu osob: Noste ochranný oděv, vyhněte se kontaktu s kůží, očima a vdechnutí produktu. Preventivní opatření pro ochranu životního prostředí: Zabránit úniku do kanalizace, do povrchové vody a do vzduchu použitím nezbytných prostředků nebo kontrolních materiálů: kapalinu absorbujte savým materiálem (písek, univerzální binding, piliny) Čistící metody: Rozlité činidlo absorbovat vhodným inertním materiálem (písek, zemina, prášek) a znečištěný materiál uložit do nádob pro sběr nebezpečného odpadu. 7 ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Zacházení: Skladování: Používejte pouze ve větratelných místech. Zamezte styku s očima a kůží. Skladujte v zabezpečených nádobách v dobře větratelných místnostech. 8 OMEZOVÁNÍ EXPOZICE/ OSOBNÍ OCHRANNÉ POMŮCKY Expoziční limity:????? Poslední informace:???? Omezování expozice pracovníků Zásady ochrany a hygieny: Nejíst a nepít Ochrana dýchacích cest: Je potřebná, jestliže se uvolňují výpary nebo plyn Ochrana rukou: Používejte latexové nebo gumové rukavice Ochrana očí: Požívejte ochranné brýle Ochrana kůže: Plášť Kontrola expozice prostředí: O přestávce nebo po skončení práce si umyjte ruce 9 FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Vzhled: Bezbarvá tekutina Zápach: Bez zápachu Fyzikálně-chemické vlastnosti: ph (20 C): <1 Hustota (20 C): 1.02 g/cm 3 Rozpustnost (20 C): Rozpustný ve vodě Výbušnost: Není výbušný Samovznícení: Není samozápalný 11

12 Strana: STÁLOST A REAKTIVITA Podmínky, kterým je třeba zabránit: Nebezpečné reakce: Nebezpečné produkty rozkladu: Za běžných podmínek použití a skladování je stabilní. Kovy HCl, Cl2 11 TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE Akutní toxicita: Perorálně LD50 = 900 mg/kg (krysa) Nebezpečný účinek: Dráždivost: Na kůži: Nemá dráždivé účinky V očích: Není dráždivý Přecitlivělost: Nejsou známy účinky přecitlivělosti 12 EKOLOGICKÉ INFORMACE Test EC 50 (mg/l) Fish text = 25 mg/l; klasifikace: toxický Leuscicus idus = 862 mg/l (48H)(1N); klasifikace: velmi toxický Receptor medium: Nebezpečný pro vodní prostředí = středně Nebezpečný životní prostředí půdy: středně: Pozorování: Přípravek má signifikatně akutní účinek na vodní nebo půdní organismy související s ph. Další účinky: Signifikantně akutní účinek prostředku je v místě rozlití. Při jednorázovém vylití nemá dlouhodobá účinek. Ošetření je neutralizací. 13 POKYNY PRO ODTRAŇVÁNÍ Produkt je považován za zvláštní odpad. Při odstraňování musí být dodrženy platné předpisy pro nakládání s nebezpečnými odpady. 14 INFORMACE PRO PŘEPRAVU Tento produkt není podřízený nařízení pro přepravu nebezpečného zboží. 12

13 Strana: INFORMACE O PŘEDPISECH Tento produkt nevyžaduje zvláštní označení v souladu s pokyny 67/548/CE a 1999/45/CE týkající se nebezpečných materiálů. 16 JINÉ INFORMACE R věty: R 34 Způsobuje poleptání R 37 Dráždí oči S věty: S 1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc S 45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení) Toto vydání Bezpečnostního listu nahrazuje v každém bodu předchozí verzi. Informace, které jsou zde uvedeny, jsou založeny na naší současné znalosti. Odkazy na známá rizika použití produktu a skutečné charakteristiky produktu, stejně jako legislativní předpisy a bibliografické zdroje nemohou být považovány za konečné. Uživatel musí ohodnotit riziko, které by mohlo pocházet ze způsobu použití produktu. 13