Základnépodmienky realizácie elektronickej preskripcie na Slovensku

Transkript

1 Základnépodmienky realizácie elektronickej preskripcie na Slovensku Projekt ehealth PharmDr. Štefan Krchňák, Mgr. Ondrej Sukeľ, ing. Vladimír Kováč

2 Elektronickápreskripcia(ďalej EP) je komplexomsoftvérových štandardov, hardvérových riešeníatechnologických postupov, umožňujúcich výmenu informácií opredpísaných liekoch v rámci reťazca lekár lekáreň poisťovňa úložisko dát (štatistika).

3 Elektronickápreskripciaje komplexným procesom, zahŕňajúcim tvorbu, prenos, spracovanie aarchiváciu údajov o predpise liekov (zdravotných aoptických pomôcok) pre pacienta (človeka izvieratá).

4 Zavedenie elektronickejpreskripciena Slovensku je možnépri splnenívšetkých ďalejuvedených podmienok.

5 Realizácia EP je uskutočniteľnávrôznych kvalitatívnych stupňoch, rozsahu, nákladoch ivjej výslednom prínose. Našim predpokladom je realizácia EP v konečnej fáze vplnom rozsahu ikvalite pri optimálnych ekonomických nákladoch.

6 Kvalitatívne stupne - najnižší vsúčasnosti elektronický recept vzniká prepisom vlekárni z papierového média. Tie isté údaje by mohli vznikať vambulancii lekára, byť prenesené do lekárne a odoslané do poisťovne. Neprináša žiadnu novú kvalitu, rovnaká chybovosť. Tento stupeň nemôže byť podrazovýmmostíkom pre EP. - stredný plnoformátový(úplná množina údajov, aj keď nie plne využívaná), plná kontrola správnosti identifikačných a autorizačných údajov, prenosprostreníctvomverejného úložišťa. Aj tento stupeň treba rozdeliť na etapy. - najvyšší vychádza zo stredného stupňa. Predpokladá využitie znalostných systémov na kontrolu vzťahov a veličín vrámci EP imimo neho (elektronický záznam pacienta)

7 Celý systém si bude vyžadovať: - legislatívnu podporu - koordináciu postupu - prijatie pred-projektových opatrení - podporu odbornej alaickej verejnosti - čas - finančnézabezpečenie - ľudskézdroje

8 Legislatívne predpoklady: Tým, žeinformatizáciazdravotníctva zásadným spôsobom ovplyvníspôsob fungovania zdravotníctva, bude potrebnévykonať hlboké legislatívne zmeny dnes platnej zdravotníckej legislatívy. Informatizáciazdravotníctva sa priamo či nepriamo dotkne nasledovných zákonov anižších legislatívnych noriem:

9 Zákony Zákon č. 40/1964 Zb. -Občiansky zákonník Zákon č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) Zákon č. 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa Zákon č. 277/1994 Z. z. o zdravotnej starostlivosti Zákon č. 272/1994 Z. z. o ochrane zdravia ľudí Zákon č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach,psychotropných látkach a prípravkoch Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame Zákon č. 147/2001 Z. z. o reklame a o zmene a doplneníniektorých zákonov Zákon č. 215/2002 Z. z. o elektronickom podpise a o zmene a doplneníniektorých zákonov Zákon č. 395/2002 Z. z. o archívoch a registratúrach a o doplneníniektorých zákonov Zákon č. 428/2002 Z. z. o ochrane osobných údajov Zákon č. 222/2004 Z. z. o dani z pridanej hodnoty

10 Zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplneníniektorých zákonov Zákon č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti Zákon č. 578/2004 Z. z. oposkytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplneníniektorých zákonov Zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistenía o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplneníniektorých zákonov Zákon č. 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplneníniektorých zákonov Zákon č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplneníniektorých zákonov

11 Nariadenia vlády Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 722/2004 Z. z. o výške úhrady poistenca za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení nariadenia vlády č. 65/2005 Z. z. Nariadenie vlády č. 742/2004 Z. z. o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania v znení nariadenia vlády č. 322/2006 Z. z.

12 Vyhlášky Vyhláška MZ SR č. 40/1997 Z. z., ktorou sa ustanovujú štandardy pre minimálne personálne a materiálnotechnickévybavenie niektorých druhov zdravotníckych zariadení Vyhláška MZ SR č. 198/2001 Z. z., ktorou sa ustanovujúpožiadavky na správnu lekárenskúprax Vyhláška MV SR č. 628/2002 Z. z., ktorou sa vykonávajúniektoréustanovenia zákona o archívoch a registratúrach a o doplneníniektorých zákonov Vyhláška MZ SR č. 276/2005 Z. z. o podrobnostiach vyhotovenia tlačív určených na predpisovanie liekov a zdravotníckych pomôcok, o grafických prvkoch a údajoch týchto tlačív a o ich predajných miestach Vyhláška MZ SR č. 366/2005 Z. z. o kritériách a spôsobe hodnotenia sústavného vzdelávania zdravotníckych pracovníkov

13 Iné záväzné normy Vestníky Ministerstva zdravotníctva Odbornéusmernenia, metodicképokyny a opatrenia Ministerstva zdravotníctva Metodicképokyny ŠÚKL Zoznam registrovaných liekov Zoznam liečiv a liekov plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia Zoznam zdravotníckych pomôcok plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia Zoznam dietetických potravín plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia Zoznam voľnopredajných liekov

14 Vzhľadom na charakter arozsah predpokladaných legislatívnych zmien nie je možné predpovedať, aký čas to celý proces bude vyžadovať.

15 Koordinácia postupu jednotlivéfázy zavádzania EP sa budú prelínať. Súčasťou štúdie je návrh približného časového harmonogramu, ktorý by mal zaistiť plynulý postup zavádzania EP. Harmonogram bude potrebnépriebežne aktualizovať.

16 Pred-projektovéopatrenia je možnéich realizovať paralelne bez potreby priamej závislosti: -Databáza celého farmaceutického sortimentu -Centrálny register poistencov + čipovákarta pacienta -Register PZS + profesná čipovákarta -Zriadenie Verejného úložiska údajov -Vytvorenie komunikačnej infraštruktúry -Výber a štandardizácia komunikačných protokolov a rozhraní -Zabezpečenie ochrany osobných a zdravotných údajov v celom systéme

17 Databáza (informačný systém) liekov, zdravotníckych pomôcok, dietetických produktov, optických pomôcok, veterinárnych liekov adoplnkového sortimentu potreba jednoznačnej identifikácie a časovo definovanej platnosti údajov. Časovánáročnosť 1 rok Zriaďovacie náklady mil Sk Prevádzkovénáklady asi %zriaďovacích nákladov

18 Centrálny register poistencov + pacientská čipová karta Potreba používať jednu databázu poistencov na identifikáciu, časový faktor platnosti poistenia. Pacientská čipovákarta ako preukaz platného nároku na poskytovanú zdravotnú starostlivosť elektronický podpis. Základnéidentifikačnéa zdravotnéúdaje pacienta potreba aktualizácie voči záznamom v registri poistencov i v elektronickom zázname pacienta (alergie, zmena zdravotného stavu, ). Čitateľnosť informácií stanoví deontologickákomisia. Časovánáročnosť 1 rok Zriaďovacie náklady Sk/poistenec

19 Register poskytovateľov zdravotnej starostlivosti lekárov, dentistov, lekárnikov a ostatných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti + profesná čipovákarta Základom sú profesnéregistre, vedenékomorami. Registrácia v registri je predpokladom pre vydanie elektronického podpisu, ktorý je uložený na profesnej čipovej karte. Karta odomykáprístup poskytovateľa do softvéru, ktorý je súčasťou systému ehealth. Kartu vydáva Úrad na dohľad nad zdravotnou starostlivosťou na základe licencie na výkon povolania, vydávanej príslušnou komorou (multifunkčnákarta) Časovánáročnosť 6 mesiacov Zriaďovacie náklady Sk/poskytovateľ

20 Komunikácia zabezpečenie on-line toku dát: V súčasnosti sa vystaví cca 60 mil. receptov na Slovensku Podľa toho, akáštruktúra elektronického receptu bude prijatá(hoci veľkosť samotného paketu ER to priamo neovplyvní), treba rátať s prenosom asi do 150 mil. receptov, čo pri rovnomernom zaťažení predstavuje 285 receptov /minútu. Štúdia definuje požiadavky EP na komunikačnú štruktúru.

21 Verejnéúložisko údajov: Z pohľadu EP najdynamickejšia časť celého riešenia. Štúdia definuje požiadavky EP na verejnéúložisko. Objem dát závisí od štruktúry ER. Rozdelenie na aktuálne údaje a archív. Kontrolný systém EP: -životnosť údajov -identifikácia a autorizácia -triedenie

22 Samotný elektronický recept je záležitosťou -štandardizácie formátu elektronického receptu a softvéru, ktorý ho dokáže vytvárať či spracovávať (softvér pre lekárov a pre lekárne). -použitia vhodného kryptovacieho systému na zabezpečenie údajov

23 EP prináša novémožnosti, ktorézatiaľ nemajú oporu ani v legislatíve a nepoznáich ani naša zdravotnícka prax: -Opakovanápreskripcia -Preskripcia na diaľku -Preskripcia lekárnikom s poverením lekára -Blokácia preskripcie -Štandardizovanágenerickásubstitúcia -Generickápreskripcia Potrebnériešiť etické, morálne a praktickéotázky EP potrebnásúčinnosť etických komisií komôr