Výkon za hranicí představivosti. Nový rozměr síly hojení.

Transkript

1 Straumann SLActive Výkon za hranicí představivosti. Nový rozměr síly hojení. Produktové informace

2 10 LET KLINICKÉHO ÚSPĚCHU A PROKÁZANÉ PREDIKTABILITY OKAMŽITÉ ZATÍŽENÍ Vysoká prediktabilita při okamžitém zatížení RIZIKOVÍ PACIENTI Vynikající míra úspěšnosti u skupin kompromisních pacientů ZDOKONALENÁ TVORBA KOSTI Významně vyšší tvorba nové kostní masy 2 Straumann SLActive

3 Nastavením standardů k úspěchu. Výkon za hranicí představivosti. Již více než šest desetiletí přispívá Straumann významně k pokroku v oblasti dentálních implantátů. Prostřednictvím pionýrských inovací jsme posunuli hranice možností pro dentální odborníky i pacienty. Rychlejší ošetření, kratší doba hojení a lepší výsledky se staly realitou. Nyní s pomocí rozšířeného potenciálu hojení SLActive se toto stane realitou také pro nejnáročnější pacienty a protokoly léčby. Vzhledem k tomu, že dentální implantáty se stávají mainstreamovou variantou léčby, čelí kliničtí experti stále se zvyšujícím očekáváním pacientů. Pacienti očekávají úspěšný výsledek léčby bez ohledu na kvalitu kosti, věk, životní styl nebo anamnézu. Hlavním těžištěm zájmu klinické vývojové strategie SLActive se stalo dosažení prediktabilních výsledků léčby. Společně s předními klinickými experty po celém světě zkoumal Straumann klinický projev implantátů SLActive za velmi náročných medicínských podmínek a protokolů léčby, aby prokázal výjimečnou schopnost hojení povrchu SLActive. Díky nejnovějším poznatkům a novým dostupným datům lze zjistit, jak moc můžete profitovat z opravdu fenomenálního výkonu SLActive k maximalizaci schopnosti hojení vašich pacientů. MÍRA PŘEŽITÍ IMPLANTÁTU PŘI OKAMŽITÉM ZATÍŽENÍ PO 10 LETECH 2 MÍRA ÚSPĚŠNOSTI IMPLANTÁTU U OZÁŘENÝCH PACIENTŮ S KOMPROMISNÍ KOSTÍ 3 98,2 % Míra přežití 100 % Míra úspěšnosti Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie Randomizovaná klinická zkouška Straumann SLActive 3

4 Okamžité zatížení s dlouhotrvajícími výsledky. Nová dlouhodobá data z randomizovaných kontrolovaných studií v několika centrech vykazují ohromující výkon SLActive u okamžitého zatížení. SLActive implantáty poskytují 10 letou míru přežití v 98,2 % tohoto náročného protokolu. 2 Stále se zvyšující očekávání pacientů vyvolávají poptávku po rychlejších, bezpečnějších a efektivnějších protokolech léčby. Okamžité zatížení umožňuje klinickým expertům umístit protetickou náhradu ve stejný den jako implantát. Tento přístup umožňuje pacientovi okamžitě využívat výhody zubní náhrady. Nicméně, tento náročný protokol s sebou nese vyšší riziko selhání vlivem předčasného zatížení implantátu. 4 Straumann SLActive

5 Přehled studie Indikace maxila nebo mandibula částečně bezzubých pacientů, s dočasnou náhradou (jednotlivá korunka nebo 2 4 členná náhrada) Randomizovaná kontrolovaná studie v několika centrech 64 pacientů Witten/Herdecke, Německo Weiden, Německo Coimbra, Portugalsko 10 let Výsledky studie Okamžité zatížení 39 implantátů (umístěny ve stejný den) Časné zatížení 50 implantátů (umístěny po dnech) MÍRA PŘEŽITÍ IMPLANTÁTU U OKAMŽITÉHO ZATÍŽENÍ PO 10 LETECH 2 98,2 % míra přežití ZÁVĚR STUDIE SLActive implantáty poskytují dlouhodobě vysoce prediktabilní možnosti léčby Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie Straumann SLActive 5

6 Objevte sílu hojení vysoce výkonného povrchu. 6 Straumann SLActive

7 SLActive u ozařovaných pacientů. Prediktabilita za hranicí očekávání. Jedna z nejnáročnějších skupin pacientů pro implantátovou léčbu zahrnuje pacienty, kteří podstoupili kombinaci operace nádoru, chemoterapie a radioterapie. Ozařování vede ke sníženému cévnímu zásobení 4, 5, zhoršené osteoblastické aktivitě 6 a snížené vitalitě kosti 7, 8, což vážně ohrožuje kvalitu kostí těchto pacientů. Další komplikace představují nestabilní sliznice a riziko osteoradionekrózy. Nicméně, z pohledu kvality života profituje tato skupina pacientů z protetické rehabilitace pomocí implantátů nejvíce. SLActive vykázal 100 % míru úspěšnosti u ozařovaných pacientů v nedávné náhodně vybrané klinické zkoušce RCT. 3 Na základě vydaných recenzí 10, 11, 12, žádný jiný povrch implantátu nevykázal 100 % míru úspěšnosti u této skupiny pacientů v rámci RCT. Zkouška prokázala dokonce i to, že u žádného z pacientů nedošlo k selhání implantátu SLActive. Efektivní míra přežití implantátu byla 13, 14 na výjimečné úrovni 100 %. VÝKON SLACTIVE U OZAŘOVANÝCH PACIENTŮ Výsledky po 1 roce 3 Výsledky po 5 letech 13,14 100% 100% Míra úspěšnosti implantátu* (%) Míra přežití implantátu, upraveno** (%) SLA SLActive SLA SLActive Randomizovaná klinická zkouška 1 : 102 implantátů, 20 pacientů Pooperační; radioterapie a chemoterapie orálního karcinomu * Kritéria úspěšnosti dle Buser D. et al. Dlouhodobá stabilita osseointegrovaných implantátů v augmentované kosti: 5 letá prospektivní studie u částečně bezzubých pacientů. Int J Periodont Restor Dent. 2002; 22: ** Upraveno, údaj bez pacientů, kteří zemřeli na rakovinu. Straumann SLActive 7

8 Nekompromisní výkon. Dokonce i u diabetických pacientů. Pacienti s diabetem mají sníženou schopnost hojení ran 15,16, což ohrožuje dentální implantáty, zvláště pokud pacient o svém stavu neví. Celosvětově má 1 z 11 dospělých cukrovku a mezi dospělými ve věku 60 let a staršími je výskyt dvojnásobný. 17 Za posledních 30 let se počet osob s diabetem v USA zdvojnásobil a podle amerického centra pro kontrolu nemocí Center for Disease Control (CDC) by se číslo mohlo zvýšit až na jednoho ze tří dospělých v roce Odhaduje se, že u 50 % lidí s cukrovkou 2. typu zůstává nediagnostikováno Straumann SLActive

9 Hydrofilní vlastnosti a chemická aktivita Povrch založený na vědecky vyzkoušené topografii SLA Jak mohou kliničtí experti reagovat na riziko za předpokladu, že polovina všech pacientů s cukrovkou 2. typu není diagnostikována 17, zvláště u starších pacientů? ROSTOUCÍ KLINICKÉ DŮKAZY VYSOCE PREDIKTABILNÍHO VÝKONU SLACTIVE U DIABETICKÝCH PACIENTŮ: Nová klinická studie 19, porovnávající výkon SLActive u pacientů s diabetem a bez diabetu, ukazuje nekompromisní výkon SLActive implantátů: 100 % míra úspěšnosti implantátů u diabetické skupiny Kostní změny srovnatelné jako u zdravých pacientů Navzdory vysledované nižší úrovni kvality kostí všechny implantáty v této studii vykázaly dobrou primární stabilitu. VÝKON U SKUPINY DIABETICKÝCH PACIENTŮ¹⁹ 100 % Míra úspěšnosti Kontrolní klinická studie NOVÝ VÝZKUM PROKÁZAL, ŽE SLACTIVE VYKAZUJE VYSOKÝ PROTIZÁNĚTLIVÝ POTENCIÁL: Povrch Roxolid SLActive stimuluje protizánětlivou odpověď tkáně 20 SLActive zmírňuje nadměrnou zánětlivou odpověď u diabetu, což vede ke kvalitnější oseointegraci 21 Straumann SLActive 9

10 Zdokonalená regenerace kosti. Dokonce i v kompromisních místech. Kostní defekty mohou významně ohrozit prediktabilitu oseointegrace. V nedávné preklinické studii 22, vykázal SLActive významně vyšší míru formování nové kostní masy během 8 týdnů v porovnání se standardním hydrofobním povrchem Straumann SLA. Kontakt bukální kosti s implantátem byl významně vyšší u skupin se SLActive v porovnání se standardním SLA, což zdůrazňuje výhody SLActive pro podporu rychlejší integrace kosti u koronálních cirkulárních defektů. TVORBA KOSTNÍ MASY ZA 8 TÝDNŮ SLA SLActive botiss cerabone SLA SLActive Allograft Histologický pohled na kostní masu (nová kost a transplantační materiál) 8 týdnů po zákroku. 10 Straumann SLActive

11 ZKRAŤTE DOBU OŠETŘOVÁNÍ. 1 ZKRAŤTE DOBU HOJENÍ. 1 SNIŽTE RIZIKO. 1 Prosím kontaktujte svého místního obchodního zástupce a získejte ihned více informací o výhodách povrchu SLActive nebo navštivte ( Straumann SLActive 11

12 REFERENCES 1 Straumann SLActive implants compared to Straumann SLA implants. Lang NP, Salvi GE, Huynh-Ba G, Ivanovski S, Donos N, Bosshardt DD. Early osseointegration to hydrophilic and hydrophobic implant surfaces in humans. Clin Oral Implants Res Apr;22(4): doi: /j x. 2 Nicolau P, Guerra F, Reis R, Krafft T, Benz K, Jackowski J 10-year results from a randomized controlled multicenter study with immediately and early loaded SLActive implants in posterior jaws. Accepted for oral presentation at 25th Annual Scientific Meeting of the European Association of Osseointegration 29 Sep 1 Oct 2016, Paris. 3 Patients treated with dental implants after surgery and radio-chemotherapy of oral cancer. Heberer S, Kilic S, Hossamo J, Raguse J-D, Nelson K. Rehabilitation of irradiated patients with modified and conventional sandblasted, acid-etched implants: preliminary results of a split-mouth study. Clin. Oral Impl. Res. 22, 2011; Yerit, K., Posch, M., Seemann, M., Hainich, S., Dortbudak, O., Turhani, D., Ozyuvaci, H., Watzinger, R. and Ewers, R. (2006) Implant Survival in Mandibles of Irradiated Oral Cancer Patients. Clinical Oral Implants Research, 17, Verdonck, H.W.D., Meijer, G.J., Laurin, T., Nieman, F.H.M., Stoll, C., Riediger, D., Stoelinga, P.J.W. and de Baat, C. (2007) Assessment of Vascularity in Irradiated and Non-Irradiated Maxillary and Mandibular Alveolar Minipig Bone Using Laser Doppler Flowmetry. International Journal of Oral Maxillofacial Implants, 22, Hu, W.W., Ward, B.B., Wang, Z. and Krebsbach, P.H. (2010) Bone Regeneration in Defects Compromised by Radiotherapy. Journal of Dental Research, 89, Wang, R., Pillai, K. and Jones, P.K. (1998) Dosimetric Measurements of Scatter Radiation from Dental Implants in Stimulated Head and Neck Radiotherapy. International Journal of Oral Maxillofacial Implants, 13, Grotz, K.A., Al-Nawas, B., Piepkorn, B., Reichert, T.E., Duschner, H. and Wagner, W.(1999) Micromorphological Findings in Jaw Bone after Radiotherapy. Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, 3, Chambrone L, Mandia J, Shibli JA, Romito GA, Abrahao M. Dental Implants Installed in Irradiated Jaws: A Systematic Review. Journal of Dental Research. 2013;92(12 Suppl):119S-130S. doi: / Shugaa-Addin B, Al-Shamiri H-M, Al-Maweri S, Tarakji B. The effect of radiotherapy on survival of dental implants in head and neck cancer patients. Journal of Clinical and Experimental Dentistry. 2016;8(2):e194-e200. doi: / jced Nooh N. Dental implant survival in irradiated oral cancer patients: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Implants Sep-Oct;28(5): doi: /jomi Dholam KP, Gurav SV. Dental implants in irradiated jaws: A literature review. J Can Res Ther [serial online] 2012 [cited 2016 Aug 17];8: Available from: 13 C. NACK, J.-D. RAGUSE, A. STRICKER, K. NELSON & S. NAHLES. Rehabilitation of irradiated patients with chemically modified and conventional SLA implants: five-year follow-up. Journal of Oral Rehabilitation ; K. NELSON, A. STRICKER, J.-D. RAGUSE, & S. NAHLES. Rehabilitation of irradiated patients with chemically modified and conventional SLA implants: a clinical clarification. Letter to the Editor submitted. Journal of Oral Rehabilitation. 15 Devlin H, Garland H, Sloan P. Healing of tooth extraction sockets in experimental diabetes mellitus. J. of Oral Maxillofac. Surg. 1996; 54: Wang F1, Song YL, Li DH, Li CX, Wang Y, Zhang N, Wang BG. Type 2 diabetes mellitus impairs bone healing of dental implants in GK rats. Diabetes Res Clin Pract. 2010; 88:e IDF Diabetes Atlas, 7th Edition, US Centers for Disease Control and Prevention. Diabetes 2014 report card. Available from: reports/congress.html. Accessed September Machuca G., Cabrera J.J. A prospective, case-control clinical study of titanium-zirconium allow implants with hydrophilic surface in patients with Type 2 diabetes mellitus Manuscript submitted. 20 Hotchkiss KM, Ayad NB, Hyzy SL, Boyan BD, Olivares-Navarrete R. Dental implant surface chemistry and energy alter macrophage activation in vitro. Clin. Oral Impl. Res. 00, 2016, doi: /clr Lee R, Hamlet SM, Ivanovski S. The influence of titanium surface characteristics on macrophage phenotype polarization during osseous healing in type I diabetic rats: A pilot study. Clin Oral Impl Res (accepted 4/8/2016). 22 Straumann (2016). SLActive supports enhanced bone formation in a minipig surgical GBR model with coronal circumferential defects. Unpublished data. International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Telefon +41 (0) Fax +41 (0) National Distributor Straumann s.r.o. Na Žertvách 2196/34 CZ Praha 8 Telefon Fax info.cz@straumann.com Straumann distribuuje své vlastní regenerativní produkty a také produkty botiss biomaterials GmbH ve vybraných zemích, pod názvem Biomaterials@Straumann. Prosím kontaktujte svého místního partnera Straumann ohledně dostupnosti produktu a získání více informací. Institut Straumann AG, All rights reserved. Straumann a/nebo jiné obchodní značky a loga Straumann zde zmíněné jsou ochrannými známkami nebo registrovanými ochrannými známkami Straumann Holding AG a/nebo jeho poboček. Botiss a/nebo jiné ochranné známky a loga botiss zde zmíněná jsou ochranné známky nebo registrované ochranné známky botiss dental GmbH /en/A/00 08/16