Vychutnejte si jednoduchost.

Transkript

1 Vychutnejte si jednoduchost. Kompatibilní se zásobníkem NovoRapid PumpCart mylife YpsoPump systém inzulinové pumpy s intuitivním ovládáním. mylife YpsoPump malá inzulinová pumpa s dotykovou obrazovkou Předplněný NovoRapid PumpCart pro rychlou a pohodlnou výměnu Infuzní set mylife YpsoPump Orbit s možností otočení v rozsahu 360 Zavaděč mylife Orbit Inserter k rychlému a bezpečnému zavedení infuzního setu mylife Software snadné řízení léčby More freedom. More confidence. With mylife.

2 Vyrobeno pro život.

3 Navržena tak, aby vyhovovala životu pacienta 30 let zkušeností ve vývoji zaměřeném na to nejdůležitější Společnost Ypsomed si stanovila jako cíl, že zavede samostatnou léčbu diabetických pacientů do běžné praxe. Proto při vývoji systému mylife YpsoPump myslela na potřeby jeho uživatelů. Výsledkem je inzulinová pumpa se zaměřením na základní funkce a na snadné ovládání. Představuje to nejlepší z 30leté tradice švýcarského lékařského inženýrství. Snadné zaškolení Pumpa má jen nezbytné funkce. Tím se snižuje potřeba školení a zůstává více času pro řízení léčby. Snadná obsluha Nabídka je tvořena ikonami a umožňuje intuitivní ovládání z dotykové obrazovky. Předplněný zásobník vydává inzulin, aniž byste museli zásobník plnit. Velmi diskrétní Malý a lehký přístroj nijak nenaruší denní program vašich pacientů. Studie použitelnosti provedená společností Ypsomed Nejvyšší hodnocení od pacientů i pečovatelů 1 Ve studii společnosti Ypsomed za použití SUS 2 pro systém mylife YpsoPump bylo průměrné skóre SUS u 15 pacientů 88 a průměrné skóre SUS u 15 pečovatelů 87. To na stupnici odpovídá hodnocení Výborný. Ok Dobrý Výborný Stupnice hodnocení Skóre u pečovatelů 2 Skóre u pacientů Skóre SUS Ok Dobrý Výborný Stupnice hodnocení 1 Pečovatelé: zdravotníci, ale také lidé v soukromém každodenním prostředí. 2 Studie s uživateli za použití stupnice použitelnosti systému (SUS). Systém mylife YpsoPump byl testován 15 pacienty a 15 pečovateli.

4 Systém inzulinové pumpy se snadným proškolením Dobře vyřešený, s intuitivním ovládáním Malé rozměry a dobře vyřešené provedení s pouze jedním funkčním tlačítkem Spolehlivé a diskrétní vydání slepého bolusu s podpůrnými vibračními upozorněními Výměna zásobníku ve třech snadných krocích Pouze 83 gramů (včetně baterie a naplněného zásobníku) Kanyla (měkká nebo ocelová) Hadička Páska Základna kanyly Koncovka hadičky Adaptér Systém a nastavení Typy bolusu Rozsah nastavení bolusu Přírůstky bolusu Bazální dávkování Rozsah nastavení bazálního dávkování Obvyklá doba do alarmu ucpání při 1,0 U/h Baterie Standardní bolus, rozložený bolus, kombinovaný bolus a slepý bolus 0,1 U až 30 U 0,1 U, 0,5 U, 1,0 U a 2,0 U 2 profily (A a B), volně programovatelné uživatelem 0,00 U/h až 40,0 U/h 4 h 1,5 V alkalická baterie (LR03), velikost AAA. Životnost je obvykle 30 dnů při průměrném používání (54 U/den; teplota 23 C ± 2 C). Předplněný zásobník NovoRapid PumpCart 1,6 ml (160 U) Inzulinu aspart 100 U/ml, rychle působící analog inzulinu Specifikace Rozměry pumpy Hmotnost Rozměry dotykové obrazovky Záruka Klasifikace ochrany proti vodě Komunikační rozhraní 7,8 cm 4,6 cm 1,6 cm 83 g (včetně baterie a naplněného zásobníku) 4,1 cm 1,6 cm Dotyková obrazovka OLED 4 roky IPX8 podle normy EN (ponoření do hloubky 1 m na dobu až 60 minut) Bluetooth 4.0 s nízkoenergetickým režimem až 2 483,5 MHz

5 Předplněný zásobník NovoRapid PumpCart o objemu 1,6 ml Funkční tlačítko Přihrádka na zásobník s prohlížecím okénkem Přihrádka na baterii Dotyková obrazovka s intuitivním ovládáním Nabídka s jednoduchou navigací pomocí názorných ikon bez ohledu na jazyk Dotyková obrazovka s vysokým jasem a vysokým kontrastem umožňuje snadné čtení Stavová obrazovka se všemi potřebnými údaji o stavu pumpy Ke každé funkci se dostanete několikanásobným přejetím prstem Stavová obrazovka Nabídka kombinovaný bolus Stavová obrazovka dočasného bazálního dávkování

6 Rychlá a pohodlná výměna zásobníku Okamžitá použitelnost s předplněným zásobníkem NovoRapid PumpCart Systém mylife YpsoPump je kompatibilní s e zásobníkem NovoRapid PumpCart. Díky předplněným zásobníkům je výměna neuvěřitelně snadná, pouze ve třech krocích. Krok 1 Otočte adaptér o 90 proti směru hodinových ručiček Vyjměte zásobník Vraťte závitový píst do výchozí polohy a proveďte automatický test Krok 2 Vložte plný zásobník do přihrádky na zásobník Umístěte adaptér ve svislé poloze na zásobník, otočte jej o 90 ve směru hodinových ručiček a uzavřete přihrádku na zásobník Krok 3 Naplňte infuzní set Nasaďte infuzní set zaklapnutím koncovky hadičky do základny kanyly infuzního setu

7 Funkce zásobníku jedním pohledem U systému mylife YpsoPump nemusí pacient měnit infuzní set při každé výměně inzulinového zásobníku výměna zásobníku je snadná, rychlá a diskrétní. Předplněný zásobník NovoRapid PumpCart Předplněný Snadná výměna Méně kroků při manipulaci Specifikace NovoRapid PumpCart Inzulin Velikost zásobníku Balení Použití Materiál Inzulinu aspart 100 U/ml, rychle působící analog inzulinu 1,6 ml / 160 U 5 zásobníků K jednorázovému použití Skleněný válec

8 mylife YpsoPump Orbit s možností otočení v rozsahu 360 Otočné spojení umožňuje vždy dokonalé vyrovnání Měkké provedení s ohebnou kanylou Mikro provedení s mimořádně tenkou ocelovou kanylou 31G Páska aktivovaná tělesným teplem zajišťuje bezpečnou adhezi Poloprůhledná páska a nízký profil pro větší diskrétnost Ocelové a měkké kanyly dostupné v širokém rozsahu délek Specifikace Délka kanyly Soft: 6 mm, 9 mm Micro: 5,5 mm, 8,5 mm Délka hadičky Soft: 45 cm, 60 cm, 80 cm, 110 cm Micro: 45 cm, 60 cm, 80 cm, 110 cm Otočitelná o 360 Volně se otáčí o 360 pro větší pohodlí Díky otočení spojky o 360 je výběr místa vpichu snadný a přizpůsobitelný. Systém mylife YpsoPump Orbit se volně otáčí v rozsahu 360, což zajišťuje, že hadička je vždy ve správném směru. Proto se při připojování nebo odpojování hadičky není nutné dívat na místo zavedení infuze a snižuje se tah v místě zavedení infuze.

9 Zavaděč mylife Orbit Inserter K rychlému a bezpečnému zavedení infuzního setu Skutečná velikost 52 mm 49 mm Zavaděč mylife Orbit Inserter je malý a lehký a umožňuje tedy snadnou aplikaci Díky zaoblenému provedení se zavaděč mylife Orbit Inserter dobře drží v ruce Rychlé uvolnění umožňuje rychlé a bezpečné zavedení infuzního setu a vždy stejnou aplikaci Zavaděč mylife Orbit Inserter umožňuje, aby pacienti dosáhli do obtížně dostupných míst vpichu 90º Specifikace Kompatibilní infuzní sety Velikost mylife YpsoPump Orbit soft mylife YpsoPump Orbit micro Výška: 52 mm Průměr: 49 mm Síla při zavádění infuzního setu Síla při uvolňování > 2,5 N max. 23 N

10 mylife Software ke snadnému řízení léčby Snadná a bezpečná analýza dat pro pacienta i pro zdravotnického pracovníka mylife Software představuje uživatelsky příjemné řešení léčby diabetu s ohledem na potřeby zdravotníka i pacienta. Díky uložení v cloudu mylife nebo lokálně ve vašem počítači je nyní sledování diabetu u vašeho pacienta snazší. Software k řízení léčby pro systém mylife YpsoPump mylife Software vytváří podrobné výkazy včetně přehledu údajů o léčbě a analýzy trendů. Nabídka je uživatelsky příjemná a snadno se v ní naviguje, nabízí řadu datových souborů podle vašich požadavků například výkazy inzulinu, nastavení pumpy a hladin glykémie. mylife Software rozhraní je stejné u zdravotnického pracovníka i u pacienta, aby bylo zajištěno, že diskuse o léčbě budou snadné i když budete mluvit po telefonu. Komentáře, poznámky a informace o léčbě pacienta je možné zadat do mylife Software a sdílet je s pacientem. Kompatibilita mezi přístroji zaručuje, že všechny údaje vašeho pacienta mohou být uloženy na jednom místě. Kompatibilita přístroje Správa dat pacienta je zjednodušena sloučením do jedné snadno použitelné platformy pro správu dat. mylife Software byl vyvinut nejen pro práci s kompletní řadou přístrojů mylife Diabetescare, ale také s řadou dalších glukometrů. Účelem mylife Software je zkrácení doby, kterou zdravotníci potřebují pro práci se softwarem a s přístroji a optimalizace doby, kterou mohou strávit komunikací s pacienty. Brzy bude k dispozici aplikace mylife App s integrovaným kalkulátorem bolusu V roce 2017 bude nabídka rozšířena o možnost správy dat s aplikací mylife App pro systém mylife YpsoPump s aktivovanou funkcí Bluetooth. Hlavní funkcí aplikace mylife App je integrovaný kalkulátor bolusu na základě údajů o inzulinu z pumpy (např. množství ještě nevstřebaného inzulínu z poslední bolusové dávky IOB); bude zajišťovat diskrétní aplikaci systémem mylife YpsoPump při pohybu.

11 Podpora Jsme zde pro vás i pro vaše pacienty Školení Chcete-li začít léčit pacienty se systémem mylife YpsoPump, pomůžeme vám se školením a poskytneme vám podporu. Pracovník diabetologické poradny dostane certifikaci a bude oprávněn ke školení a podpoře uživatelů systému mylife YpsoPump. Péče o zákazníky Odpověď na své otázky můžete najít v našich podpůrných materiálech nebo online. Naše oddělení péče o zákazníky vám i vašim pacientům ochotně poskytne podporu po 24 hodin denně, 7 dnů v týdnu. Kontaktujte nás prosím telefonicky nebo em (kontaktní údaje specifické pro vaši zemi naleznete na zadní straně brožurky). Zkrácená informace o léčivém přípravku: NovoRapid 100 j./ml, injekční roztok v injekční lahvičce, NovoRapid FlexPen 100 j./ml, injekční roztok v předplněném peru, NovoRapid Penfill 100 j./ml, injekční roztok v zásobní vložce, NovoRapid PumpCart 100 jednotek/ml, injekční roztok v zásobní vložce Složení: Insulinum aspartum, 100 j./ml inj. roztoku. Indikace: léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 rok a starších. Dávkování a způsob podání: subkutánní podání. Individuální potřeba obvykle v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den. Normálně se má podávat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem. NovoRapid má rychlejší nástup a kratší trvání účinku než rozpustný humánní inzulin a obecně se má vzhledem k rychlejšímu nástupu účinku podávat těsně před jídlem. V případě potřeby lze podat krátce po jídle. Aby bylo dosaženo optimální glykemické kontroly, je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úprava dávky inzulinu. Přechod z jiných inzulinových léčivých přípravků může vyžadovat úpravu dávky přípravku NovoRapid a dávky bazálního inzulinu. Přípravek lze používat k CSII v pumpách vhodných k infuzi inzulinu. NovoRapid používaný v inzulinové infuzní pumpě se nesmí mísit s dalšími inzulinovými léčivými přípravky. Pacienti, kterým je NovoRapid podáván formou CSII, musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu pro případ selhání inzulinové pumpy. NovoRapid PumpCart lze používat pouze spolu s inzulinovými infuzními pumpovými systémy, určenými pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami Accu-Chek Insight a YpsoPump. Nesmí být použit se žádnými jinými aplikátory, které nejsou určeny pro NovoRapid PumpCart, protože by mohlo dojít k nesprávnému dávkování inzulinu a následné hyper- či hypoglykemii. Podrobný návod na použití viz příbalová informace. V případě potřeby lze NovoRapid podat též intravenózně; tuto aplikaci musí provádět lékaři či ostatní zdravotnický personál. Zvláštní skupiny pacientů: sledování hladiny glukózy má být intenzifikováno u starších pacientů a u pacientů s renálním nebo jaterním poškozením. Renální nebo jaterní poškození může u pacientů snížit potřebu inzulinu. Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Těhotenství a kojení: NovoRapid může být používán během těhotenství a kojení. Zvláštní upozornění: cestování mezi různými časovými pásmy může znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech. Nesprávné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze. Vynechání jídla, neplánovaná namáhavá fyzická zátěž nebo dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu mohou vést k hypoglykemii. Těžká hypoglykemie a hyperglykemie mohou být potencionálně letální. Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu glykemie, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie. U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet. Pokud dojde k hypoglykemii, projeví se dříve po injekci ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem. Je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla. Je-li pacient převeden na jiný typ inzulinových léčivých přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie. Pacienti, převádění na přípravek NovoRapid z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený počet injekcí denně nebo změnu dávky. Převedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu musí být provedeno pod přísnou lékařskou kontrolou. Mohou se objevit reakce v místě vpichu obvykle přechodné. Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti snižuje riziko vzniku těchto reakcí. Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoRapid. Hypoglykemie může představovat riziko při řízení či obsluze strojů. *Vyvarování se náhodných záměn/chyb v medikaci: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku NovoRapid za jiné inzulinové přípravky. Významné interakce: alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulinu. Pokud byl inzulin užíván v kombinaci s pioglitazonem, byly hlášeny případy srdečního selhání a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání. Pokud je tato kombinace použita, mají být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém. Pioglitazon musí být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků. Podávání inzulinu může způsobit vznik protilátek proti inzulinu. Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii. NovoRapid nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků. Nežádoucí účinky: hypoglykemie je nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem. Na počátku léčby (obvykle přechodné povahy): poruchy refrakce, reakce v místě vpichu, edém. Dále: anafylaktické reakce, lipodystrofie. Další viz SPC. Balení: lahvičky: 1 10 ml inj. roztoku, Penfill : 5 zásobních vložek po 3 ml inj. roztoku, FlexPen : 5 předplněných per po 3 ml inj. roztoku. PumpCart : 5 zásobních vložek po 1,6 ml (odpovídající 160 jednotkám). Uchovávání: před otevřením při teplotě 2 C 8 C. Chránit před mrazem. Během používání či jako zásobní: injekční lahvičky, Penfill, FlexPen : do 30 C, chránit před chladem, mrazem a světlem. NovoRapid PumpCart : během používání do 37 C, jako zásobní do 30 C. Chraňte před chladem, mrazem a světlem. Doba použitelnosti: před otevřením 30 měsíců. Během používání nebo jako zásobní: injekční lahvičky, Penfill, FlexPen : maximálně 4 týdny do 30 C. NovoRapid PumpCart : jako zásobní až 2 týdny do 30 C. Poté může být používán až 7 dní při teplotě do 37 C v inzulinových infuzních pumpových systémech. Způsob výdeje: vázán na lékařský předpis. Způsob hrazení: přípravek je částečně hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Datum schválení/prodloužení: / Datum poslední revize textu: 10/2016. Držitel rozhodnutí o registraci: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dánsko. Reg. číslo: lahvičky: EU/1/99/119/001, Penfill : EU/1/99/119/003, Flex- Pen : EU/1/99/119/009, PumpCart : EU/1/99/119/024. Další informaci získáte z SPC, příbalové informace nebo na adrese firmy Novo Nordisk: Novo Nordisk s.r.o., Evropská 33c, Praha 6. * Všimněte si prosím změny v informacích o léčivém přípravku. ** Určeno pouze pro odbornou veřejnost.

12 More freedom. More confidence. With mylife. Měření glykémie při self monitoringu Jehličky k perům a bezpečné lancetky mylife je ucelená řada produktů a služeb pro pacienty s diabetem. Tyto produkty nabízejí vše, co je nezbytné pro snadnou a přitom precizní domácí kontrolu Vaší nemoci. Infúzní systémy Příslušenství a ostatní servis a software / CZ-cs/V04 NovoRapid a PumpCart jsou registrované ochranné známky ve vlastnictví společnosti Novo Nordisk. Ypsomed s.r.o. // Vinohradská 1597/174 // Praha 3 // info@ypsomed.cz // // Bezplatná zákaznická linka: