Příbalová informace: informace pro uţivatele. Komboglyze 2,5 mg/850 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum
|
|
- Ludmila Kristina Marková
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příbalová informace: informace pro uţivatele Komboglyze 2,5 mg/850 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat, protoţe obsahuje pro Vás důleţité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, ţe si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej ţádné další osobě. Mohl by jí ublíţit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z neţádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli neţádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznate v této příbalové informaci: 1. Co je přípravek Komboglyze a k čemu se pouţívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, neţ začnete přípravek Komboglyze uţívat 3. Jak se přípravek Komboglyze uţívá 4. Moţné neţádoucí účinky 5. Jak přípravek Komboglyze uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Komboglyze a k čemu se pouţívá Komboglyze obsahuje dvě různé látky nazývané saxagliptin, který patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy 4) a metformin, který patří do skupiny léčivých látek nazývaných biguanidy. Obě tyto látky patří do skupiny léčiv označovaných jako perorální antidiabetika. K čemu se přípravek Komboglyze pouţívá Komboglyze se pouţívá k léčbě diabetes mellitus 2. typu ( cukrovka ). Jak přípravek Komboglyze účinkuje Saxagliptin a metformin účinkují společně při kontrole hladiny krevního cukru. Zvyšují hladinu inzulinu po jídle. Téţ sniţují mnoţství cukru, který vzniká v těle. To, spolu s dietou a pohybem, napomáhá sniţovat hladinu krevního cukru. Komboglyze lze uţívat samostatně nebo v kombinaci s antidiabetiky označovanými jako sulfonylurea nebo v kombinaci s inzulinem. Ke kontrole Vaší cukrovky je třeba, vedle uţívání tohoto léku, dodrţovat dietu a pohybovou aktivitu. Je tedy důleţité, abyste dodrţoval(a) rady Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry k dietním a pohybovým opatřením. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, neţ začnete přípravek Komboglyze uţívat Neuţívejte přípravek Komboglyze: - jestliţe jste alergický(á) na saxagliptin, metformin nebo na kteroukoli další sloţku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 51
2 - jestliţe jste měl(a) závaţnou alergickou (hypersenzitivní) reakci na jiné podobné léčivé přípravky, které se uţívají ke kontrole hladiny krevního cukru. Příznaky závaţné alergické reakce mohou zahrnovat: - rash (koţní vyráţka); - červené puchýřky na Vaší kůţi (podobné planým neštovicím); - otok obličeje, rtů, jazyka a krku, které mohou způsobit obtíţe při dýchání nebo polykání. - Pokud máte tyto příznaky, přestaňte Komboglyze uţívat a zavolejte ihned lékaři nebo zdravotní sestře. - jestliţe jste někdy měl(a) diabetické koma. - jestliţe jste měl(a) diabetickou ketoacidózu problém, který můţe u cukrovky nastat. Příznaky zahrnují rychlou ztrátu tělesné hmotnosti, nevolnost a zvracení. - jestliţe máte problémy s ledvinami nebo játry. - jestliţe jste měl(a) nedávno srdeční infarkt nebo srdeční selhání nebo závaţné problémy s krevním oběhem nebo potíţe s dýcháním, coţ mohou být všechno příznaky problémů se srdcem. - jestliţe máte závaţnou infekci nebo jste dehydratovaní (ztratil(a) jste z těla hodně vody). - jestliţe kojíte (viz téţ Těhotenství a kojení ). - jestliţe pijete velké mnoţství alkoholu (denně nebo čas od času) (viz Komboglyze a alkohol ). - jestliţe se chystáte na rentgenové vyšetření za pouţití kontrastní látky (barviva). V tomto případě je třeba, aby lékař přerušil Vaši léčbu Komboglyze před vyšetřením a obnovil ji 2 a více dnů po vyšetření, téţ v závislosti na tom, jak pracují Vaše ledviny. Neuţívejte Komboglyze, pokud se údaje uvedené výše vztahují také na Vás. Pokud nevíte, zeptejte se lékaře nebo lékárníka dříve neţ začnete uţívat Komboglyze. Upozornění a opatření Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve neţ začnete uţívat Komboglyze: - jestliţe máte diabetes mellitus (cukrovku) 1. typu (Vaše tělo nevytváří inzulin). Přípravek Komboglyze by se v tomto případě neměl uţívat. - pokud uţíváte inzulin nebo antidiabetika známá jako sulfonylurea, lékař můţe sníţit dávku inzulinu nebo sulfonylurey, pokud budete uţívat kterýkoli z těchto léků spolu s přípravkem Komboglyze, aby zabránil nízké hladině cukru v krvi. - jestliţe jste alergický(á) na jiné látky pouţívané ke kontrole hladiny cukru v krvi. - jestliţe máte problémy nebo uţíváte léky, které mohou sniţovat obranné schopnosti Vašeho těla proti infekcím. - jestliţe se chystáte na operaci za pouţití anestetik. Léčbu byste měl(a) přerušit alespoň 48 hodin před plánovanou operací v celkové anestezii a přerušení by mělo trvat alespoň 48 hodin po operaci; při přerušení a obnovení uţívání léku se vţdy řiďte radami Vašeho lékaře. Jestliţe máte příznaky akutního zánětu slinivky břišní (silná vytrvalá bolest břicha), měl(a) byste se poradit s lékařem. Diabetické koţní léze (poruchy kůţe) jsou častou komplikací diabetes mellitus. U saxagliptinu a některých dalších antidiabetik ze stejné skupiny jako saxagliptin byla pozorována vyráţka. Dodrţujte rady, které Vám k péči o pokoţku a nohy dal Váš lékař nebo zdravotní sestra. Pokud se údaje uvedené výše vztahují také na Vás nebo pokud se potřebujete poradit, obraťte se na lékaře nebo lékárníka ještě předtím, neţ začnete uţívat Komboglyze. Kontrolní vyšetření ledvin V průběhu léčby přípravkem Komboglyze: - bude lékař vyšetřovat, jak pracují Vaše ledviny. - bude lékař kontrolovat funkci ledvin nejméně jednou za rok. Vaše ledviny bude lékař kontrolovat častěji, pokud: 52
3 - jste starší pacient(ka). - ledviny nepracují tak, jak by měly (nebo existuje riziko, ţe dojde ke zhoršení funkce ledvin). Děti a dospívající Přípravek Komboglyze není určen dětem a dospívajícím do 18 let. Není známo, zda je tento přípravek bezpečný a účinný, pokud je podáván dětem a dospívajícím do 18 let. Další léčivé přípravky a přípravek Komboglyze Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době uţíval(a) nebo které moţná budete uţívat. Zvláště důleţité je, abyste lékaře nebo lékárníka informoval(a) o uţívání následujících léků: - léky s obsahem alkoholu. - cimetidin k léčbě ţaludečních problémů. - ketokonazol k léčbě plísňových onemocnění. - bronchodilatancia (beta-2-agonisté) k léčbě astmatu. - diuretika pouţívaná ke zvýšení mnoţství vylučované vody. - diltiazem k léčbě vysokého krevního tlaku. - rifampcin antibiotikum k léčbě infekcí jako je tuberkulóza. - kortikoidy k léčbě zánětů např. u astmatu nebo zánětu kloubů. - karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin k léčbě křečí nebo dlouhodobé bolesti. Pokud se údaje uvedené výše vztahují také na Vás nebo pokud se potřebujete poradit, obraťte se na lékaře nebo lékárníka ještě předtím, neţ začnete uţívat Komboglyze. Přípravek Komboglyze a alkohol V průběhu léčby přípravkem Komboglyze nepijte alkohol, neboť alkohol můţe zvýšit riziko laktátové acidózy (viz bod 4 Moţné neţádoucí účinky ). Těhotenství a kojení Neuţívejte Komboglyze, pokud jste těhotná nebo můţete být těhotná. Komboglyze můţe ovlivnit Vaše dítě. Neuţívejte Komboglyze, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Metformin se u lidí v malém mnoţství vylučuje do mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem předtím, neţ začnete uţívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Saxagliptin a metformin mohou mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat přístroje. Pokud však při uţívání přípravku Komboglyze pociťujete závratě, neřiďte ani neobsluhujte ţádné přístroje nebo stroje. Hypoglykémie můţe ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebo pracovat s bezpečnou oporou a při uţívání tohoto přípravku existuje riziko hypoglykémie, pokud se tento přípravek uţívá v kombinaci s jinými léčivými přípravky známými tím, ţe vyvolávají hypoglykémii, např. inzulin a sulfonylurey. 3. Jak se přípravek Komboglyze uţívá Vţdy uţívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 53
4 Pokud Vám lékař předepsal Komboglyze společně se sulfonylureou nebo s inzulinem, uţívejte Komboglyze přesně podle rady svého lékaře, abyste dosáhl(a) co nejlepších výsledků s ohledem na své zdraví. Kolik tablet uţívat - Dávka přípravku Komboglyze závisí na Vašem zdravotním stavu a na dávce metforminu, kterou nyní uţíváte a/nebo dávce v tabletách s metforminem a saxagliptinem. Váš lékař určí, jakou dávku Komboglyze budete uţívat. - Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně. Jak se tento přípravek uţívá - Přípravek uţívejte ústy. - Přípravek uţívejte v průběhu jídla, abyste omezil(a) riziko podráţdění ţaludku. Dieta a pohybová aktivita Ke kontrole Vaší cukrovky je třeba, abyste stále dodrţoval(a) dietu a pohybovou aktivitu, i kdyţ uţíváte tento lék. Je tedy důleţité řídit se pokyny Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry ohledně dietních opatření a pohybové aktivity. Zvláště důleţité je dodrţovat dietu ke kontrole tělesné hmotnosti diabetika i v době, kdy uţíváte Komboglyze. Jestliţe jste uţil(a) více přípravku Komboglyze, neţ jste měl(a) Jestliţe jste uţil(a) více tablet Komboglyze neţ jste měl(a), informujte lékaře nebo navštivte nemocnici. Vezměte svůj lék s sebou. Jestliţe jste zapomněl(a) uţít přípravek Komboglyze - Jestliţe jste zapomněl(a) uţít Komboglyze, uţijte lék, jakmile si vzpomenete. Pokud se však jiţ blíţí čas další pravidelné dávky, vynechte opomenutou dávku a pokračujte normálně aţ další pravidelnou dávkou. - Nezdvojnásobujte následující dávku Komboglyze, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliţe přestanete uţívat přípravek Komboglyze Uţívejte Komboglyze, dokud Vám lékař neřekne, abyste s uţíváním přestal(a). To Vám pomůţe udrţovat hladinu cukru v krvi pod kontrolou. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se uţívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Moţné neţádoucí účinky Podobně jako všechny léky, můţe mít i tento přípravek neţádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u kaţdého. Metformin, jedna z léčivých látek v Komboglyze, můţe způsobit velmi vzácný (postihuje méně neţ 1 pacienta z ), ale závaţný neţádoucí účinek nazývaný laktátová acidóza. V této situaci se vytváří v krvi kyselina mléčná a můţe vést aţ ke smrti. Laktátová acidóza je neodkladnou lékařskou záleţitostí a je nutné ji léčit v nemocnici. Vyvíjí se zvláště u pacientů, u kterých je zhoršená funkce ledvin. Přestaňte uţívat přípravek Komboglyze a navštivte ihned lékaře, pokud zaznamenáte následující příznaky laktátové acidózy: 54
5 - pocit chladu a nekomfortu. - pocit nevolnosti a bolest břicha. - ztráta tělesné hmotnosti bez známé příčiny. - svalové křeče. - zrychlené dýchání. Další neţádoucí účinky přípravku Komboglyze zahrnují: Časté (postihují 1 aţ 10 pacientů ze 100) - Bolest hlavy. - Bolest svalů. - Nevolnost a nechutenství (dyspepsie). - Infekce močových cest. - Infekce horních cest dýchacích. - Zánět v nose nebo krku jako při nachlazení nebo bolavém krku. - Zánět ţaludku (gastritida) nebo střeva, někdy způsobené infekcí (gastroenteritida). - Infekce vedlejších nosních dutin, někdy doprovázené bolestí nebo pocitem plnosti za tváří a okem (sinusitida). - Plynatost. - Závratě. - Únava. Méně časté (postihují 1 aţ 10 pacientů z 1000) - Bolest kloubů. - Problémy se ztopořením penisu (erekce) či udrţením erekce (erektilní dysfunkce). Neţádoucí účinky pozorované při uţívání samotného saxagliptinu: Časté - Závratě. - Únava. U některých pacientů bylo pozorováno mírné sníţení počtu jednoho typu bílých krvinek (lymfocytů) při vyšetření krve. V průběhu uţívání saxagliptinu někteří pacienti udávali vyráţku (rash) a koţní reakce (přecitlivělost). V průběhu poregistračního pouţívání saxagliptinu byly hlášeny další neţádoucí účinky, které zahrnovaly závaţné alergické reakce (anafylaxi), otok obličeje, rtů, jazyka a krku, které mohou vyvolat obtíţe s dýcháním a polykáním. Pokud se u Vás dostaví alergická reakce, přestaňte Komboglyze uţívat a zavolejte ihned lékaři. Váš lékař můţe předepsat lék k léčbě alergické reakce a jiný lék k léčbě Vaší cukrovky. Méně často byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida). Zánět slinivky břišní můţe být závaţný, někdy i ţivot ohroţující. Pokud budete pociťovat silnou a vytrvalou bolest břicha doprovázenou zvracením nebo bez zvracení, zavolejte Vašemu lékaři, neboť se můţe jednat o zánět slinivky břišní. Neţádoucí účinky pozorované při uţívání samotného metforminu: Velmi časté (postihují více neţ 1 pacienta z 10) - Nevolnost, zvracení. - Průjem nebo bolest břicha. - Ztráta chuti k jídlu. Časté - Kovová chuť v ústech. 55
6 Velmi vzácné - Sníţení hladiny vitaminu B Problémy s játry (zánět jater). - Zčervenání kůţe (rash) nebo svědění kůţe. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z neţádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli neţádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 5. Jak přípravek Komboglyze uchovávat Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepouţívejte tento přípravek po uplynutí doby pouţitelnosti, uvedené na blistru a na krabičce za EXP nebo Pouţitelné do:. Doba pouţitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Nepouţívejte tento přípravek, pokud si všimnete, ţe balení je poškozené nebo nese známky narušeného obalu. Nevyhazujte ţádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naloţit s přípravky, které jiţ nepouţíváte. Tato opatření pomáhají chránit ţivotní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Komboglyze obsahuje - Léčivými látkami jsou saxagliptinum a metformini hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje saxagliptinum 2,5 mg (jako hydrochlorid) a metformini hydrochloridum 850 mg. Dalšími sloţkami (pomocnými látkami) jsou: - Jádro tablety: povidon K30, magnesium-stearát. - Potahová vrstva: polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), červený oxid ţelezitý (E172), ţlutý oxid ţelezitý (E172). - Inkoust k potisku: šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132). Jak přípravek Komboglyze vypadá a co obsahuje toto balení - Komboglyze 2,5 mg/850 mg potahované tablety ( tablety ) jsou světle hnědé aţ hnědé kulaté tablety označené na jedné straně 2.5/850 a na druhé straně 4246 modrým inkoustem. - Přípravek Komboglyze je dostupný v hliníkových laminovaných blistrech. Velikosti balení jsou 14, 28, 56 a 60 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech, vícenásobná balení obsahující 112 (2 balení po 56) a 196 (7 balení po 28) potahovaných tablet v neperforovaných blistrech a 60x1 potahovaných tablet v perforovaných jednodávkových blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Drţitel rozhodnutí o registraci a výrobce 56
7 Drţitel rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol-Myers Squibb House Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge Middlesex UB8 1DH Velká Británie Výrobce Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT Anagni (FR) Itálie Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce drţitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien Bristol-Myers Squibb Belgium S.A./N.V. Tél/Tel: България АстраЗенека България ЕООД Teл.: (2) Česká republika Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: Danmark Bristol-Myers Squibb Tlf: Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: Eesti AstraZeneca Tel: Ελλάδα Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: España Bristol-Myers Squibb, S.A. Tel: France Bristol-Myers Squibb SARL Tél: + 33 (0) Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: (1 800) Ísland Vistor hf. Sími: Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva Tel: Luxembourg/Luxemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A./N.V. Tél/Tel: Magyarország Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel.: Malta Associated Drug Co. Ltd Tel: Nederland Bristol-Myers Squibb BV Tel: Norge Bristol-Myers Squibb Norway LTD Tlf: Österreich Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: Polska Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: Portugal Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A. Tel: România Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: + 40 (0) Slovenija AstraZeneca UK Limited Tel: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel:
8 Italia Bristol-Myers Squibb S.R.L. Tel: Κύπρος Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: Suomi/Finland Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: Sverige Bristol-Myers Squibb AB Tel: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese 58
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Komboglyze 2,5 mg/850 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Komboglyze 2,5 mg/850 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Komboglyze 2,5 mg/1000 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum
Příbalová informace: informace pro uživatele Komboglyze 2,5 mg/1000 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Komboglyze 2,5 mg/850 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum
Příbalová informace: informace pro uživatele Komboglyze 2,5 mg/850 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Onglyza 5 mg potahované tablety saxagliptinum
Příbalová informace: Informace pro uživatele Onglyza 5 mg potahované tablety saxagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat, protoţe obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Galvus 50 mg tablety Vildagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum
Příbalová informace: informace pro pacienta Zurampic 200 mg potahované tablety lesinuradum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Komboglyze 2,5 mg/850 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum
Příbalová informace: informace pro pacienta Komboglyze 2,5 mg/850 mg potahované tablety saxagliptinum/metforminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Ristaben 50 mg potahované tablety Sitagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Onglyza 2,5 mg potahované tablety saxagliptinum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Onglyza 2,5 mg potahované tablety saxagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Baraclude 0,05 mg/ml perorální roztok entecavirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Baraclude 0,05 mg/ml perorální roztok entecavirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum
Příbalová informace: informace pro pacienta TAGRISSO 40 mg potahované tablety TAGRISSO 80 mg potahované tablety osimertinibum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Baraclude 1 mg potahované tablety entecavirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Baraclude 1 mg potahované tablety entecavirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Forxiga 5 mg potahované tablety Forxiga 10 mg potahované tablety dapagliflozinum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Mimpara 30 mg potahované tablety Mimpara 60 mg potahované tablety Mimpara 90 mg potahované tablety Cinacalceti hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Xigduo 5 mg/850 mg potahované tablety Xigduo 5 mg/1000 mg potahované tablety dapagliflozinum/metformini hydrochloridum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tesavel 50 mg potahované tablety Sitagliptinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tesavel 50 mg potahované tablety Sitagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum
Příbalová informace: informace pro uživatele Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dasselta 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Příbalová informace: Informace pro pacienta CONBRIZA 20 mg potahované tablety Bazedoxifenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Mimpara 30 mg potahované tablety Mimpara 60 mg potahované tablety Mimpara 90 mg potahované tablety Cinacalceti hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
Příbalová informace: Informace pro uživatele Adempas 0,5 mg potahované tablety Adempas 1 mg potahované tablety Adempas 1,5 mg potahované tablety Adempas 2 mg potahované tablety Adempas 2,5 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum
Příbalová informace: informace pro pacienta Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Trajenta 5 mg potahované tablety linagliptinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Trajenta 5 mg potahované tablety linagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace Informace pro uživatele
Příbalová informace Informace pro uživatele Trobalt 50 mg potahované tablety Trobalt 100 mg potahované tablety Trobalt 200 mg potahované tablety Trobalt 300 mg potahované tablety Trobalt 400 mg potahované
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Janumet 50 mg/1000 mg potahované tablety sitagliptinum/metformini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Janumet 50 mg/1000 mg potahované tablety sitagliptinum/metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zyllt 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zyllt 75 mg potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE. OSSEOR 2 g - zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE OSSEOR 2 g - zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Strontii ranelas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Brilique 60 mg potahované tablety ticagrelorum
Příbalová informace: informace pro uživatele Brilique 60 mg potahované tablety ticagrelorum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Xelevia 100 mg potahované tablety Sitagliptinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Xelevia 100 mg potahované tablety Sitagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ECALTA 100 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Anidulafunginum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ECALTA 100 mg, prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Anidulafunginum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 5 mg potahované tablety desloratadinum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Aerius 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePANADOL EXTRA 30 Potahované tablety
PANADOL EXTRA 30 Potahované tablety Příloha č. 2 k prodlouţení registrace č.j. sukls30005/2001 Strana 1 (celkem 4) PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŢIVATELE Panadol Extra potahované tablety (paracetamolum,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Trajenta 5 mg potahované tablety linagliptinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Trajenta 5 mg potahované tablety linagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePANTOLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
PANTOLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum - - - Musíte se poradit s po 2 týdnech. - Bez porady s - V 1. Co je PANTOLOC Control a k 2. 3. Jak se PANTOLOC Control používá 4. Možné nežádoucí
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Vipidia 25 mg potahované tablety Vipidia 12,5 mg potahované tablety Vipidia 6,25 mg potahované tablety Alogliptini benzoas Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ifirmasta 75 mg Potahované tablety irbesartanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Ifirmasta 75 mg Potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace informace pro uživatele. RILUTEK 50 mg potahované tablety Riluzolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace informace pro uživatele RILUTEK 50 mg potahované tablety Riluzolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Velmetia 50 mg/1000 mg potahované tablety sitagliptinum/metformini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Velmetia 50 mg/1000 mg potahované tablety sitagliptinum/metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePodrobný popis výrobku COLDREX MAXGRIP CITRON 10KS Prášek pro roztok
Podrobný popis výrobku COLDREX MAXGRIP CITRON 10KS Prášek pro roztok 1/4 Příloha č. 2 kesdělení sp.zn.sukls101809/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE -INFORMACE PRO UŢIVATELE COLDREX MAXGRIP CITRON prášek pro přípravu
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Moventig 12,5 mg potahované tablety Moventig 25 mg potahované tablety. naloxegolum
Příbalová informace: informace pro pacienta Moventig 12,5 mg potahované tablety Moventig 25 mg potahované tablety naloxegolum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ifirmasta 300 mg potahované tablety. irbesartanum
Příbalová informace: informace pro pacienta Ifirmasta 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.z. sukls45761/2008
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.z. sukls45761/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METFIREX 1 G Metformini hydrochloridum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety esomeprazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety esomeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Daklinza 60 mg potahované tablety daclatasvirum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Daklinza 60 mg potahované tablety daclatasvirum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lynparza 50 mg tvrdé tobolky olaparibum
Příbalová informace: informace pro pacienta Lynparza 50 mg tvrdé tobolky olaparibum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. DIFICLIR 200 mg potahované tablety fidaxomicinum
Příbalová informace: informace pro uživatele DIFICLIR 200 mg potahované tablety fidaxomicinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Fasturtec 1,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok rasburicasum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Fasturtec 1,5 mg/ml, prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok rasburicasum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tolura 80 mg, tablety. telmisartanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tolura 80 mg, tablety telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Ebymect 5 mg/850 mg potahované tablety Ebymect 5 mg/1 000 mg potahované tablety dapagliflozinum/metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLUCIENT 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls44373/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUCIENT 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Eliquis 2,5 mg potahované tablety Apixabanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Eliquis 2,5 mg potahované tablety Apixabanum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umoţní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můţete přispět
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN 850 MG ZENTIVA potahované tablety metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Dasselta 5 mg potahované tablety desloratadinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Dasselta 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Briviact 10 mg potahované tablety Briviact 25 mg potahované tablety Briviact 50 mg potahované tablety Briviact 75 mg potahované tablety Briviact 100 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLUCOPHAGE 500 mg potahované tablety metformini hydrochloridum
Sp.zn.sukls243265/2009 sp.zn.sukls162778/2009, sukls169279/2009, sukls243285/2009, sukls243265/2009, sukls174392/2011, sukls216781/2011, sp.zn.sukls142259/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VíceIfirmasta 75 mg Potahované tablety irbesartanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Ifirmasta 75 mg Potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Januvia 50 mg potahované tablety Sitagliptinum
Příbalová informace: Informace pro uživatele Januvia 50 mg potahované tablety Sitagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Qtern 5 mg/10 mg potahované tablety saxagliptinum/dapagliflozinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Qtern 5 mg/10 mg potahované tablety saxagliptinum/dapagliflozinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bonviva 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bonviva 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ferriprox 500 mg potahované tablety Deferipronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftarolinum fosamilum
Příbalová informace: informace pro pacienta Zinforo 600 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftarolinum fosamilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety Raloxifeni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Bridion 100 mg/ml injekční roztok sugammadexum
Příbalová informace: Informace pro uživatele Bridion 100 mg/ml injekční roztok sugammadexum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude přípravek podán, protože obsahuje pro Vás
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Vizarsin 25 mg tablety dispergovatelné v ústech Sildenafilum
Příbalová informace: informace pro uživatele Vizarsin 25 mg tablety dispergovatelné v ústech Sildenafilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SYNAGIS 100 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Palivizumabum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje důležité
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Tesavel 25 mg potahované tablety Sitagliptinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Tesavel 25 mg potahované tablety Sitagliptinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Otezla 10 mg potahované tablety Otezla 20 mg potahované tablety Otezla 30 mg potahované tablety Apremilastum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Protopic 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Protopic 0,03% mast Tacrolimusum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety
sp. zn. sukls61153/2011 a sukls61157/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety metformini hydrochloridum
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceRotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína
INFORMACE PRO UŽIVATELE Rotarix perorální suspenze v Živá rotavirová vakcína Vaše dí - - Máte- - - Pokud s V : 1. Co je Rotarix a k 2. 3. Jak se Rotarix podává 4. 5 Jak Rotarix uchovávat 6. Další informace
VícePříbalová informace - Informace pro uživatele. AROMASIN (exemestanum) 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aromasin užívat
Příbalová informace - Informace pro uživatele AROMASIN (exemestanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. -
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. IRESSA 250 mg potahované tablety gefitinibum
Příbalová informace: informace pro pacienta IRESSA 250 mg potahované tablety gefitinibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás
Více