Příloha č. 1 k rozhodnutí o nové registraci sp.zn.sukls109704/2010, sukls109705/2010. Příbalová informace: Informace pro uživatele
|
|
- Milada Vaňková
- před 4 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o nové registraci sp.zn.sukls109704/2010, sukls109705/2010 Příbalová informace: Informace pro uživatele Esogasec 20 mg, tvrdé enterosolventní tobolky Esogasec 40 mg, tvrdé enterosolventní tobolky Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Esogasec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Esogasec užívat 3. Jak se Esogasec užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Esogasec uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je Esogasec a k čemu se používá Esogasec obsahuje léčivou látku zvanou esomeprazol. Patří do skupiny léků zvaných inhibitory protonové pumpy. Ty snižují množství kyselin vytvářených v žaludku. Esogasec je určen k léčbě následujících stavů: Dospělí a mladiství od 12 let Gastro-esophageální refluxní choroba jícnu (GERD): K této nemoci dochází, pokud se žaludeční kyselina dostává do jícnu (trubice spojující krk se žaludkem) a způsobuje tak bolest, zánět a pálení žáhy. Ulcerace (vředy) v žaludku nebo horní části střev, infikované bakterií Helicobacter pylori. Pokud touto nemocí trpíte, lékař může předepsat i antibiotika k léčbě infekce a počkat, až se vřed zahojí. Dospělí Ulcerace žaludku způsobená léky, tzv. nesteroidními antiflogistiky (NSA). Esogasec lze také použít k předejití ulcerace v žaludku při užívání nesteroidních antiflogistik. Nadměrné množství kyselin v žaludku způsobené růstem slinivky břišní (tzv. Zollinger Ellisonův syndrom). Návazná léčba po nitrožilním podávání esomeprazolu (k zamezení opětovného krvácení vředu).
2 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Esogasec užívat Neužívejte Esogasec jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na esomeprazol nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže jsou alergický/á na jiné inhibitory protonové pumpy (například pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol nebo omeprazol) jestliže užíváte lék obsahující nelfinavir (slouží k léčbě HIV). Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, Esogasec neužívejte. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se před užíváním přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem. Upozornění a opatření Před užíváním přípravku Esogasec se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže máte závažné problémy s játry jestliže máte závažné problémy s ledvinami. Esogasec může zakrýt příznaky jiných chorob. Pokud se tedy před začátkem nebo během užívání přípravku objeví jakékoli z následujících potíží, poraďte se neprodleně s lékařem: bez zjevného důvodu ubýváte výrazně na váze a máte potíže s polykáním máte bolesti břicha nebo poruchy trávení dojde ke zvracení (jídla nebo krve) objeví se černá stolice (obsahuje natrávenou krev). Užívání inhibitoru protonové pumpy jako je Esogasec, zvláště po delší dobu (více než rok) může mírně zvýšit riziko fraktur kyčle, zápěstí nebo páteře. Informujte lékaře, jestliže máte osteoporózu nebo užíváte kortikosteroidy (které mohou riziko osteoporózy zvýšit). Jestliže máte Esogasec užívat podle potřeby, kontaktujte lékaře, pokud potíže trvají nebo se změní jejich charakter. Další léčivé přípravky a Esogasec Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Týká se to i léků, které koupíte bez lékařského předpisu. To proto, že Esogasec může ovlivnit účinek jiných léků a naopak. Esogasec neužívejte, jestliže užíváte lék obsahující nelfinavir (slouží k léčbě HIV). Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků: atazanavir (léčba HIV) ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (léčba plísňových infekcí) citalopram, imipramin nebo klomipramin (léčba deprese) diazepam (léčba úzkosti a epilepsie, k uvolnění svalů nebo při léčbě epilepsie) fenytoin (léčba epilepsie); jestliže užíváte fenytoin, lékař vás bude při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Esogasec sledovat léky k ředění krve, například warfarin; lékař vás možná bude při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Esogasec sledovat cisaprid (léčba poruch trávení a pálení žáhy) clopidogrel (prevence krevních sraženin) digoxin (léčba srdečních onemocnění) rifampicin (lék na tuberkulózu). 2
3 třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum); léčba deprese. Pokud lékař k léčbě ulcerace způsobené bakterií Helicobacter pylori předepsal kromě přípravku Esogasec i antibiotika amoxicilin a klaritromycin, je velmi důležité, abyste lékaře informovali o všech dalších užívaných lécích. Esogasec s jídlem, pitím a alkoholem Pokyny k užívání přípravku Esogasec najdete v bodu 3 příbalové informace. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Není známo, zda Esogasec nepřechází do mateřského mléka. Proto Esogasec neužívejte v době kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Esogasec zhoršoval schopnost řídit nebo obsluhovat nástroje nebo stroje. 3. Jak se Esogasec užívá Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem. Užívání tobolek Esogasec dětmi mladšími než 12 let se nedoporučuje. Jestliže přípravek užíváte dlouhodobě (zvláště více než rok), lékař vás bude sledovat. Pokud Vám lékař řekl, že máte přípravek užívat podle potřeby, kontaktujte jej, pokud se změní charakter potíží. Užívání přípravku Tobolky lze užívat v kteroukoli denní dobu. Užívat je lze jak nalačno, tak s jídlem. Tobolky polykejte celé a zapíjejte plnou sklenicí vody. Nežvýkejte je a nekousejte. Tobolky totiž obsahují pelety potažené zvláštní látkou, které lék chrání před rozložením kyselinou v žaludku. Dbejte, abyste pelety nepoškodili. Jak postupovat, pokud máte potíže s polykáním tobolek Pokud máte potíže s polykáním tobolek: o Otevřete tobolku a rozpusťte její obsah v polovině sklenice vody (bez bublinek). Nepoužívejte jiné tekutiny. o Zamíchejte a směs vypijte neprodleně nebo do 30 minut. Těsně před vypitím směs zamíchejte. o Prázdnou sklenici pečlivě vypláchněte další polovinou sklenice vody a tuto vypijte, abyste užili celou dávku. Pevné částice ve vodě obsahují lék nežvýkejte je a nekousejte. Kolik přípravku užívat Lékař Vám řekne, kolik tobolek máte užívat a jak dlouho. Dávka závisí na Vašem stavu, věku a funkci jater. Obvyklé dávky jsou uvedeny dále. 3
4 Léčba pálení žáhy způsobeného refluxní chorobou jícnu: Dospělí a děti od 12 let: Pokud lékař zjistí mírné poškození jícnu, obvyklá dávka přípravku Esogasec je jedna 40mg tobolka jednou denně po 4 týdny. Pokud se jícen do této doby nezahojí, lékař může předepsat stejnou dávku i na další 4 týdny. Obvyklá dávka po zahojení jícnu je jedna 20mg tobolka jednou denně. Pokud jícen poškozen nebyl, obvyklá dávka přípravku je jedna 20mg tobolka denně. Jakmile se stav zlepší, lékař může předepsat užívání léku podle Vaší potřeby, maximálně pak jednu 20mg tobolku denně. Pokud máte silné problémy s játry, lékař může dávku snížit. Léčba a prevence vředů způsobených infekcí bakterií Helicobacter pylori: Dospělí nebo mladiství od 12 let: Obvyklá dávka je jedna 20mg tobolka dvakrát denně po jeden týden. Lékař Vám také může předepsat antibiotika, například amoxicilin a klaritromycin. Léčba vředů žaludku způsobených tzv. nesteroidními antiflogistiky: Dospělí starší 18 let: obvyklá dávka je jedna 20mg tobolka jednou denně po 4 8 týdnů. Prevence vředů žaludku při užívání nesteroidních antiflogistik: Dospělí starší 18 let: obvyklá dávka je jedna 20mg tobolka jednou denně. Léčba nadměrného množství kyselin v žaludku způsobeného růstem slinivky břišní (tzv. Zollinger Ellisonův syndrom): Dospělí starší 18 let: obvyklá dávka je jedna 40mg tobolka dvakrát denně. Lékař upraví dávku podle potřeby a také rozhodne, jak dlouho budete přípravek užívat. Maximální dávka je 80 mg dvakrát denně. Návazná léčba po nitrožilním podávání esomeprazolu (k zamezení opětovného krvácení vředu): Dospělí starší 18 let: obvyklá dávka je jedna 40mg tobolka jednou denně po 4 týdny. Jestliže jste užil(a) více přípravku Esogasec, než jste měl(a) Jestliže užijete vyšší dávku přípravku, než Vám lékař předepsal, poraďte se neprodleně s lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste zapomněl(a) užít Esogasec Pokud jednu dávku vynecháte, užijte přípravek, jakmile si vzpomenete. Pokud již však téměř nastal čas na další dávku, vynechanou dávku neužívejte. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4
5 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, užívání přípravku ihned zastavte a neprodleně kontaktujte lékaře: náhlá dýchavičnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, mdloby nebo obtíže při polykání (těžká alergická reakce) zrudnutí kůže se vznikem puchýřů nebo jejím loupáním mohou se také objevit těžké puchýře a krvácení rtů, očí, z úst, nosu a genitálií (což může být Stevens Johnsonův syndrom nebo tzv. toxická epidermální nekrolýza) zežloutnutí kůže, tmavá moč a únava, což mohou být příznaky potíží s játry. Tyto účinky jsou vzácné, postihují méně než 1 osobu z Další nežádoucí účinky jsou: Časté (mohou se objevit až u 1 osoby z 10) bolest hlavy účinky na žaludek nebo střeva: průjem, bolest žaludku, zácpa, nadýmání nevolnost nebo zvracení Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu z 100) otoky dolní části nohou a kotníků potíže se spánkem (nespavost) závratě, mravenčení a brnění, ospalost točení hlavy (závratě) pocit sucha v ústech změny v krevních testech, které zjišťují funkci jater kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže zlomenina krčku kyčelního, zápěstí nebo na páteři Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) potíže s krví, například pokles počtu bílých krvinek nebo krevních destiček, což může způsobit slabost, podlitiny nebo častější infekce nízká hladina sodíku v krvi, což může způsobit slabost, nevolnost (zvracení) a křeče rozrušení, zmatenost nebo deprese změny chuti problémy se zrakem, například rozmazané vidění náhlá dýchavičnost nebo sípání (bronchospazmus) zánět v ústech infekce kvasinkami, která může zasáhnout střeva potíže s játry, např. žloutenka, která může způsobit zežloutnutí kůže, tmavou moč a únavu ztráta vlasů (alopecie) kožní vyrážka při vystavení slunci bolesti kloubů (artralgie) nebo svalové bolesti (myalgie) celkově nedobrý pocit a nedostatek energie zvýšené pocení Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10000) změny v počtu krevních buněk agranulocytóza (nedostatek bílých krvinek) agrese vidění, slyšení nebo cítění neexistujících věcí (halucinace) 5
6 těžké potíže s játry s následkem selhání jater a zánětu mozku náhlý projev silné vyrážky, puchýřů nebo loupání kůže, případně spojený s vysokou horečkou a bolestmi kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) svalová slabost těžké problémy s ledvinami zduření prsů u mužů S neznámou četností (četnost nelze odhadnout z dat, která jsou k dispozici) Jestliže Esogasec užíváte déle než tři měsíce, může dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nedostatek hořčíku se může projevovat jako únava, bezděčné stahy svalů, dezorientace, křeče, závratě a zrychlený srdeční tep. Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, oznamte to bezodkladně svému lékaři. Nízká hladina hořčíku může také způsobit pokles krevních hladin draslíku nebo vápníku. Lékař může nařídit pravidelné krevní testy ke sledování hladiny hořčíku. Esogasec může ve velmi vzácných případech poškozovat bílé krvinky a tak způsobit oslabení imunitního systému. Pokud dojde k infekci doprovázené například horečkou a silným zhoršením celkového stavu nebo příznaky místní infekce (bolest v krku nebo ústech či problémy s močením), poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možné provést krevní testy a vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Lékaře přitom informujte o užívaných lécích. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 5. Jak Esogasec uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co Esogasec obsahuje Léčivou látkou je esomeprasolum. Esogasec enterosolventní tobolky jsou dodávány ve dvou lékových sílách 20 mg nebo 40 mg esomeprazolum (ve formě esomeprazolum magnesium dihydricum). Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky: Neupravené pelety: karagenan; mikrokrystalická celulóza; mannitol; hydroxid sodný; hydrogenuhličitan sodný Izolační potah: Potahová soustava Kollicoat IR (polyvinylalkohol-makrogol kopolymer); hydroxid sodný; mastek; oxid titaničitý (E171); koloidní hydratovaný oxid křemičitý, Entersolventní potah: kopolymer MA/EA 1:1, triethyl-citrát, mastek; oxid titaničitý (E171) 6
7 Tobolka Esogasec 20 mg, enterosolventní tobolky: Víčko: želatina; oxid titaničitý (E171); žlutý oxid železitý (E172) Tělo: želatina; oxid titaničitý (E171) Esogasec 40 mg, enterosolventní tobolky: Víčko: želatina; červený oxid železitý (E172); oxid titaničitý (E171); žlutý oxid železitý (E172) Tělo: želatina; oxid titaničitý (E171) Potisková barva šelak; černý oxid železitý (E172); propylenglykol (E1520) Jak Esogasec vypadá a co obsahuje toto balení Esogasec 20 mg, enterosolventní tobolky Enterosolventní tvrdé tobolky s bílým neprůhledným tělem s potiskem 20 a světle žlutým víčkem s potiskem ES. Obsahují bílé až téměř bílé enterosolventní pelety. Esogasec 40 mg, enterosolventní tobolky Enterosolventní tvrdé tobolky s bílým neprůhledným tělem s potiskem 40 a světle oranžovým víčkem s potiskem ES. Obsahují bílé až téměř bílé enterosolventní pelety. Lahvičky HDPE s vysoušedlem v pouzdru obsaženém v polypropylénovém uzávěru. Kapsle vysoušedla nejsou určeny ke konzumaci. Velikosti balení: 14, 28 a 56 tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Regiomedica GmbH Teichstr. 66, Lörrach, Německo Výrobce Mepha Pharma GmbH Marie-Curie Strasse 8, Lörrach, Německo nebo Mepha Polska Sp. Z.o.o. Ul Wojciechowska 9B, Lubin, Polsko nebo Mepha Baltics Rupniecibas iela 7, Riga, LV-1010, Lotyšsko nebo Sofarimex Indústria Quimica e Farmaceutica, S.A. Alto de Colaride, Cacém, Portugalsko 7
8 Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP povolen pod následujícími názvy: Německo Česká republika Estonsko Litva Lotyšsko Polsko Slovinsko Esogasec Esogasec Elegara Esogast Esomeprazole Regioemedica Esogasec Esogasec Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133510/2012 a příloha ke sp.zn. sukls175746/2012
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133510/2012 a příloha ke sp.zn. sukls175746/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Loseprazol 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
VíceSp.zn. sukls106793/2011 a k sukls124376/2011, sukls178833/2011, sukls61161/2012, sukls175246/2012 a sukls23999/2013
Sp.zn. sukls106793/2011 a k sukls124376/2011, sukls178833/2011, sukls61161/2012, sukls175246/2012 a sukls23999/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomylan 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
VíceSukls168476/2013 A sp.zn.sukls172869/2013, sukls72430/2013, sukls117781/2013, sukls75707/2013 Příbalová informace informace pro uživatele
Sukls168476/2013 A sp.zn.sukls172869/2013, sukls72430/2013, sukls117781/2013, sukls75707/2013 Příbalová informace informace pro uživatele Helicid 40 mg omeprazolum enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
sp. zn. sukls219631/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Sp.zn.sukls28217/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc 40 mg, enterosolventní tablety. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc 40 mg, enterosolventní tablety (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky. esomeprazolum
sp.zn. sukls82802/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls132659/2011 a sukls132663/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rabecole 10 mg enterosolventní tableta Rabecole 20 mg enterosolventní
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls193324/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 10 mg enterosolventní tablety Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceNUCLAZOL 20 mg NUCLAZOL 40 mg Enterosolventní tablety Esomeprazolum
Příbalová informace: informace pro pacienta NUCLAZOL 20 mg NUCLAZOL 40 mg Enterosolventní tablety Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls115331/2012. Příbalová informace: informace pro uživatele
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls115331/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls158515/2009, sukls158516/2009, sukls158517/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls158515/2009, sukls158516/2009, sukls158517/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol Mylan 10 mg Omeprazol Mylan 20 mg Omeprazol Mylan
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Zulbex 10 mg Zulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum
Sp.zn.sukls202168/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Zulbex 10 mg Zulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zulbex 20 mg. enterosolventní tablety rabeprazolum natricum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zulbex 10 mg Zulbex 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls82892-93/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rapoxol 10 mg Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Helides 20 mg enterosolventní tablety Helides 40 mg enterosolventní tablety Esomeprazolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls118408/2012 a příloha k sp.zn. sukls82413/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Helides 20 mg enterosolventní tablety Helides 40 mg
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum
Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lanzul 30 mg tvrdé tobolky lansoprazolum
sp. zn. sukls208352/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Lanzul 30 mg tvrdé tobolky lansoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum
Sp.zn.sukls214440/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Emanera 20 mg Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lanzul 15 mg Lansoprazolum enterosolventní tvrdé tobolky
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls15318/2011 a příloha k sp. zn. sukls34401/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lanzul 15 mg Lansoprazolum enterosolventní tvrdé tobolky
VícePříloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011
Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PANTUL 20 mg pantoprazolum enterosolventní tablety
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum
Sp.zn.sukls112078/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé tobolky miglustatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Vícesp.zn. sukls183288/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
sp.zn. sukls183288/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls11937/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls11937/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rabeprazol Actavis 20 mg Rabeprazol Actavis 40 mg Rabeprazolum natricum enterosolventní
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 3,0 mg Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Rivastigmin-ratiopharm 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum Přečtěte
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol-ratiopharm 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (Omeprazolum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls171936/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol-ratiopharm 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (Omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum
sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-PANTO 40. (pantoprazolum) enterosolventní tablety
Příloha č. 1 ke sp.zn. sukls168139/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-PANTO 40 (pantoprazolum) enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls20326/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin G.L.Pharma 5 mg, potahované tablety Solifenacin G.L.Pharma 10 mg, potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Quamatel 20 mg Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum
Sp.zn. sukls122045/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Escepran 25 mg potahované tablety exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceKreon tobolky pancreatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls271059/2012 a příloha ke sp.zn. sukls271053/2012, sukls271592/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kreon 40 000 tobolky pancreatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Příbalová informace: informace pro uživatele URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Vícezpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva
www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls52713/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ortanol 20 mg Omeprazolum enterosolventní
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum
sp. zn. sukls190639/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls172883/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dracenax 2,5 mg Letrozolum potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: Informace pro pacienta Colpermin enterosolventní tvrdé tobolky silice máty peprné
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: Informace pro pacienta Colpermin enterosolventní tvrdé tobolky silice máty peprné Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceEsomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls227993/2010, sukls227994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazol Mylan 20 mg Esomeprazol Mylan 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Esomeprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety. Esomeprazolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls215781/2012 Příbalová informace: Informace pro pacienta Esomeprazol +pharma 20 mg enterosolventní tablety Esomeprazol +pharma 40 mg enterosolventní
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum
sp.zn. sukls243638/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus
1 sp.zn. sukls5193/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Omeprazol AL 20 enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp.zn. sukls202400/2011 a sp.zn. sukls211529/2012, sukls211531/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol AL 20 enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Polpharma 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls130263/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Polpharma 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls112169/2009 a příloha k sp.zn.sukls197970/2010, sukls197956/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls112169/2009 a příloha k sp.zn.sukls197970/2010, sukls197956/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ortanol 40 mg Omeprazolum tvrdé
Vícesp.zn.sukls217454/2017
sp.zn.sukls217454/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX 100 mg tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky. lansoprazolum
Sp.zn.sukls182970/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky lansoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Ortanol 10 mg. Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky
Sp.zn.sukls170368/2016 Příbalová informace: Informace pro pacienta Ortanol 10 mg Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLORATIO 5 mg AMLORATIO 10 mg tablety (Amlodipini
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum
sp. zn. sukls208366/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele LOSEPRAZOL 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls129770/2012. OMEPRAZOL 20 GALMED (omeprazolum) tvrdé tobolky
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls129770/2012 Příbalová informace - OTC OMEPRAZOL 20 GALMED (omeprazolum) tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Quamatel 40 mg potahované tablety. famotidinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Quamatel 20 mg potahované tablety Quamatel 40 mg potahované tablety famotidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalené tablety bromhexini hydrochloridum
sp. zn. sukls212749/2018 Příbalová informace: Informace pro uživatele Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalené tablety bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp. zn. sukls109808/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Omeprazol Olikla 40 mg prášek pro infuzní roztok omeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ortanol 20 mg Omeprazolum tvrdé enterosolventní tobolky
sp. zn. sukls207872/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ortanol 20 mg Omeprazolum tvrdé enterosolventní tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety. Pantoprazolum
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls77901/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2a ke sdělení sp.zn. sukls78990/2011 a příloha ke sp.zn. sukls199238/2010
Příloha č. 2a ke sdělení sp.zn. sukls78990/2011 a příloha ke sp.zn. sukls199238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Loseprazol 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si
Více