PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml)
|
|
- Miloš Beneš
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls /2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NEUPOGEN 30 MU/0,5 ml (0,6 mg/ml) NEUPOGEN 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) injekční roztok v předplněné injekční stříkačce /koncentrát pro přípravu infuzního roztoku v předplněné injekční stříkačce. filgrastimum Před prvním užitím tohoto léku si příbalovou informaci celou pozorně přečtěte. Příbalový leták si ponechte. Mohli byste potřebovat si ho přečíst později. Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. Tento lék byl předepsán Vám. Nenabízejte ho dalším lidem. Může jim ublížit, i když mají stejné příznaky jako Vy. Pokud budou jakékoliv nežádoucí účinky závažné, nebo když zaznamenáte nějaké nežádoucí účinky, které nejsou vyjmenované v tomto letáku, prosíme oznamte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Neupogen a k čemu se používá 2. Než začnete užívat Neupogen 3. Jak užívat Neupogen 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak uchovávat Neupogen 6. Další informace 7. Návod pro aplikaci Neupogenu 1. CO JE NEUPOGEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Neupogen je růstový faktor bílých krvinek (faktor stimulující kolonie granulocytů) a patří do skupiny léčiv nazývané cytokiny. Růstové faktory jsou bílkoviny, které se přirozeně tvoří v těle, ale mohou být vyrobeny biotechnologií uměle a použity jako lék. Neupogen stimuluje kostní dřeň (místo, kde vznikají nové krvinky ) ke zvýšené tvorbě bílých krvinek.ke snížení počtu bílých krvinek (neutropenie) může dojít z několika důvodů a toto snížení způsobuje, že je Vaše tělo méně odolné infekci. Neupogen rychle stimuluje kostní dřeň k produkci nových bílých krvinek. 1/10
2 Neupogen se může používat: na zvýšení počtu bílých krvinek po léčbě chemoterapií pro prevenci infekcí na zvýšení počtu bílých krvinek po transplantaci kostní dřeně pro prevenci infekcí před vysokými dávkami chemoterapie, aby kostní dřeň vytvořila více kmenových buněk, které mohou být sesbírány a vráceny zpět po léčbě. Tyto buňky mohou být odebrány Vám nebo dárci. Kmenové buňky se potom vrací do kostní dřeně a produkují krevní buňky. na zvýšení počtu bílých krvinek, když trpíte těžkou chronickou neutropenií pro prevenci infekcí. u pacientů s pokročilou infekcí HIV, což pomůže snížit riziko infekce. 2. NEŽ ZAČNETE NEUPOGEN POUŽÍVAT Nepoužívejte Neupogen: když jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku filgrastim nebo na kteroukoliv další složku přípravku. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neupogen užívat? Prosíme řekněte Vašemu lékaři před začátkem léčby když máte srpkovitou anémii, protože Neupogen může způsobit vasookluzivní krizi když máte alergii na přírodní pryž (latex). Kryt jehly předplněné stříkačky je vyroben z druhu přírodní pryže a může způsobit závažnou alergickou reakci. když máte osteoporózu (nemoc kostí) Neupogen nesmíte používat, pokud máte těžkou vrozenou neutropenii nebo se u Vás vyvine leukemie (zhoubné onemocnění krve) nebo máte příznaky vznikající leukemie. Jste-li dárcem/dárkyní kmenových buněk, musíte být ve věku od 16 do 60 let. Buďte zvlášť opatrní u ostatních přípravků, které stimulují tvorbu bílých krvinek. Neupogen je jedním ze skupiny přípravků, které stimulují tvorbu bílých krvinek. Váš ošetřující lékař má vždy zaznamenat přesný název přípravku, který užíváte. Užívání dalších léků Prosíme oznamte Vašemu lékaři nebo lékárníkovi, jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval jakékoliv další léky včetně léků, které nejsou vázané na předpis, protože mohou ovlivnit účinky Neupogenu. Těhotenství a kojení Neupogen nebyl testován na těhotných ženách. Je důležité, abyste Vašeho lékaře informovala, zda jste těhotná, myslíte-li si, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete. Lékař pak rozhodne, můžete-li přípravek užívat. Neupogen může ovlivnit Vaši schopnost otěhotnět nebo zůstat těhotná. Jestliže kojíte, přípravek neužívejte. 2/10
3 Požádejte Vašeho lékaře nebo lékárníka o radu, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení motorových vozidel a schopnost obsluhovat stroje Neupogen by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Přesto doporučujeme vyčkat, jak se budete cítit po podání Neupogenu a před řízením motorových vozidel nebo obsluhováním strojů. Důležité informace o některých složkách Neupogenu Neupogen obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na 0,6 mg/ml nebo 0,96 mg/ml, tzn. že je prakticky bez sodíku.. Neupogen obsahuje sorbitol (E420). Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 3. JAK UŽÍVAT NEUPOGEN Neupogen vždy užívejte přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti, vždy si to zkontrolujte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem. Jak se Neupogen podává a jakou dávku mám užívat? Přípravek se obvykle podává jako denní injekce těsně pod kůži (tzv. subkutánní injekce). Může také být podán jako denní pomalá injekce do žíly (tzv. intravenózní injekce). Obvyklá dávka závisí na Vaší nemoci a hmotnosti. Váš lékař Vám řekne, jakou dávku Neupogenu máte užívat. Vy, nebo lidé, kteří se o Vás starají, se můžete naučit, jak si aplikovat subkutánní injekci, takže můžete pokračovat ve Vaší léčbě i doma. Přesto to nikdy nezkoušejte sami, dokud jste nebyli dostatečně poučeni. Jak dlouho budu Neupogen užívat? Budete užívat Neupogen, dokud počet Vašich bílých krvinek nebude normální. Počet bílých krvinek ve Vašem těle bude pravidelně sledován pravidelnými testy krve. Váš lékař Vám řekne, jak dlouho budete potřebovat užívat Neupgen. Neupogen a děti Neupogen se podává dětem, které dostávají chemoterapii, nebo které trpí závažně nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie). Dávkování pro děti je stejné jako pro dospělé. Když užijete víc Neupogenu než jste měl/a Nikdy si sami nezvyšujte dávku, kterou Vám naordinoval Váš lékař. Pokud si myslíte, že jste užil/a více léku, než jste měl/a, kontaktujte Vašeho lékaře, hned jak je to možné. Když zapomenete užít Neupogen Pokud jste si zapomněl/a aplikovat injekci, kontaktujte Vašeho lékaře, hned jak je to možné. Neaplikujte si dvě dávky najednou, abyste nahradil/a zapomenutou dávku.pokud máte další otázky, jak užívat tento produkt, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. 3/10
4 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Prosíme oznamte Vašemu lékaři okamžitě, pokud během léčby: budete mít alergickou reakci včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, problému s dýcháním, otoku obličeje (anafylaxe), kožní vyrážky, svědivé vyrážky (urtikárie), otoku rtů, úst, jazyka nebo krku (angioedém) a dušnosti (dyspnoe); budete mít kašel, horečku a potíže s dýcháním (dyspnoe), protože můžete mít příznaky syndromu dechové tísně dospělých (ARDS); budete mít bolesti v levém podžebří nebo v levém rameni, protože tyto příznaky mohou souviset s postižením sleziny. Jako všechny léky i Neupogen může mít nežádoucí účinky, ačkoliv je nemá každý pacient. Velmi časté nežádoucí účinky (má je více než 1 z 10 pacientů užívající Neupogen): u pacientů s rakovinou nevolnost a zvracení bolest kostí (muskuloskeletální bolest), od které pomáhají standardní léky proti bolesti (analgetika) biochemické změny v krvi u zdravých dárců kmenových buněk bolest hlavy zvýšení počtu bílých krvinek (leukocytóza), snížení počtu krevních destiček, což snižuje schopnost krve srážet se (trombocytopenie) bolest kostí (muskuloskeletální bolest), která může být léčena standardními tabletami proti bolesti u pacientů s těžkou chronickou neutropenií nízký počet červených krvinek (anémie), zvětšení sleziny (splenomegalie) biochemické změny krve bolest kostí (muskuloskeletální bolest) krvácení z nosu (epistaxe) u pacientů s HIV bolest kostí (muskuloskeletální) Časté nežádoucí účinky (má je více než 1 ze 100 pacientů užívající Neupogen): 4/10
5 u pacientů s rakovinou únava, celková slabost bolest hlavy zácpa, nechutenství, průjem, bolestivost a otok zažívacího traktu od úst po konečník (mukozitida) bolest na hrudi, bolest kostí (muskuloskeletální bolest) kašel, bolest v krku neobvyklé vypadávání vlasů a jejich ztenčení (alopecie), kožní vyrážka u zdravých dárců kmenových buněk biochemické změny krve u pacientů s těžkou chronickou neutropenií bolest hlavy průjem snížení počtu krevních destiček, což snižuje schopnost krve srážet se (trombocytopenie) zvětšení jater (hepatomegalie) onemocnění, při kterém je nízká hustota kostí, proto jsou slabší, křehčí a snadněji se lámou (osteoporóza) neobvyklé vypadávání vlasů a jejich ztenčení (alopecie), bolest a vyrážka v místě vpichu u pacientů s HIV zvětšení sleziny (splenomegalie) Méně časté nežádoucí účinky (má je více než 1 z 1000 pacientů užívající Neupogen): u pacientů s rakovinou nespecifická bolest u zdravých dárců kmenových buněk biochemické změny krve zvětšení sleziny (splenomegalie) u pacientů s těžkou chronickou neutropenií zvětšení sleziny (splenomegalie) krev v moči (hematurie) přemíra bílkovin v moči (proteinurie) Vzácné nežádoucí účinky (má je více než 1 z pacientů užívající Neupogen): 5/10
6 u pacientů s rakovinou problémy s krevními cévami (vaskulární onemocnění) Velmi vzácné nežádoucí účinky (má je méně než 1 z pacientů užívající Neupogen): u pacientů s rakovinou bolest při močení (dysurie) Četnost není známa: u pacientů s rakovinou zánět krevních cév v kůži (kožní vaskulitida) švestkově zbarvené, vyvýšené, bolestivé afekce na kůži končetin (občas i na obličeji a krku) s horečkou (Sweetův syndrom) zhoršení revmatoidní artritidy kašel, horečka a problémy s dýcháním (dyspnoe) problémy s plícemi včetně závažné plicní infekce (intersticiální pneumonie), otok a/nebo tekutina v plicích (plicní edém) bolest a otok kloubů podobné dně (pseudodna) u zdravých dárců kmenových buněk kašel, horečka a problémy s dýcháním nebo vykašlávání krve Ve Vaší krvi se mohou objevit některé biochemické změny, ale tyto změny budou odhaleny při pravidelných vyšetřeních krve. Pokud bude kterýkoliv nežádoucí účinek závažný, nebo pokud budete mít nějaký nežádoucí účinek, který není uvedený v tomto seznamu, prosíme oznamte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. 5. JAK UCHOVÁVAT NEUPOGEN Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte v chladničce (2 až 8 C). Náhodné vystavení přípravku teplotám pod bodem mrazu nemá nepříznivý vliv na stabilitu Neupogenu. 6/10
7 Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) vyznačené na obalu. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni vyznačeného měsíce. Nepoužívejte Neupogen když bude zabarvený, zakalený nebo v něm budou volné částice. Neupogen má být čirá, bezbarvá tekutina. Přípravek nesmí být likvidován do kanalizace nebo s domácím odpadem. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat lék, který dále nebudete používat. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co obsahuje Neupogen Léčivou látkou je filgrastimum 30 milionů jednotek (0,6 mg/ml) nebo 48 milionů jednotek (0,96 mg/ml). Pomocné látky jsou trihydrát octanu sodného, sorbitol (E420), polysorbát 80, voda na injekci. Jak Neupogen vypadá a v jakém je balení Neupogen je čirý bezbarvý injekční roztok/ koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (sterilní koncentrát) v předplněné stříkačce. V jednom balení Neupogenu je jedna nebo pět předplněných stříkaček. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Amgen Europe B.V. Minervum ZK Breda Nizozemsko Tento lék je obchodován v EHP pod názvem Neupogen, s výjimkou Kypru, Řecka a Itálie, kde se nazývá Granulokine. Datum poslední revize textu: Podrobné informace o tomto přípravku najdete na internetových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv 7. NÁVOD PRO APLIKACI NEUPOGENU Tato část obsahuje informace k podávaní přípravku Neupogen pacientem samotným (autoaplikace). 7/10
8 Důležité: nepokoušejte se aplikovat si injekci sám/sama, dokud nebudete dostatečně poučeni Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou. Neupogen se obvykle aplikuje injekcí těsně pod kůži (tzv. subkutánní injekce). Vybavení nezbytné pro podání injekce K autoaplikaci (podání injekce sám/sama sobě) podkožní injekce budete potřebovat následující: novou předplněnou injekční stříkačku Neupogen čtverečky napuštěné alkoholem k dezinfekci místa vpichu. Co si mám přichystat, abych si mohl/a sám/sama podat podkožní injekci? 1. Injekční stříkačku s přípravkem Neupogen vyjměte z chladničky. Injekční stříkačku ponechte 30 minut při pokojové teplotě, nebo jemně držte stříkačku v dlani několik minut. Tak bude injekce příjemnější. Neohřívejte Neupogen jiným způsobem (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě). 2. Předplněnou stříkačku neprotřepávejte. 3. Nesundávejte kryt jehly, dokud nejste připraven/a k injekci. 4. Zkontrolujte datum použitelnosti přípravku, uvedené na injekční stříkačce (EXP). Přípravek nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce. 5. Zkontrolujte vzhled Neupogenu. Roztok musí být čirý a bezbarvý. Pokud došlo ke změně barvy, zkalení nebo obsahuje volné částice, nepoužívejte ho. 6. Pečlivě si umyjte ruce. 7. Najděte si pohodlné, dobře osvětlené, čisté místo a umístěte vše potřebné na dosah. Jak si připravit injekci Neupogen? Před tím, než si Neupogen podáte, musíte učinit následující kroky: 1. Aby nedošlo k ohýbání jehly, jemně sejměte kryt jehly bez kroucení jako na obrázcích 1 a Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst. 3. Můžete si všimnout malé vzduchové bubliny v předplněné stříkačce. Nemusíte vzduchovou bublinu před aplikací odstraňovat. Injekce roztoku obsahujícího vzduchovou bublinu je neškodná. 4. Nyní můžete předplněnou stříkačku použít. Kam si mám injekci aplikovat? 8/10
9 Nejlepší místo, kam si aplikovat injekci je horní část stehen a břicha. Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může injekci umístit na zadní stranu paží. Měl/a byste změnit místo vpichu, pokud je tato oblast zarudlá nebo bolestivá. Jak si mám injekci podat? 1. Kůži vydezinfikujte pomocí alkoholového čtverečku a volně (bez mačkání) uchopte mezi palec a ukazováček kožní řasu. 2. Jehlu zaveďte celou do kůže, jak Vám ukázala zdravotní sestra nebo lékař. 3. Zlehka zatáhněte za píst, abyste se ujistil/a, že nebyla nabodnuta céva. Spatříte-li ve stříkačce krev, jehlu vytáhněte a zaveďte na jiné místo. 4. Tlačte na píst pomalu a rovnoměrně. Kožní řasu stále držte, dokud není stříkačka prázdná. 5. Po aplikaci roztoku vytáhněte jehlu a uvolněte kožní řasu. 6. Pokud si všimnete kapky krve, jemně ji setřete bavlněným polštářkem nebo gázou. Místo vpichu netřete. Pokud potřebujete, můžete překrýt místo vpichu náplastí. 7. Každou stříkačku použijte pouze jednou. Nepoužívejte Neupogen, který mohl zbýt ve stříkačce. Pamatujte: Pokud máte jakékoliv potíže s aplikací, neostýchejte se, prosím, požádat o pomoc a radu svého lékaře nebo zdravotní sestru. Likvidace použitých injekčních stříkaček Na použitou injekční stříkačku nenasazujte zpět kryt, mohl/a byste se poranit. Použité stříkačky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Použité stříkačky nesmí být vyhozeny do běžného odpadkového koše v domácnosti. Váš lékárník bude vědět jak zlikvidovat použité stříkačky nebo stříkačky, které už nebudete potřebovat. Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Česká republika Amgen s.r.o. Klimentská Praha 1 Tel : /10
10 Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Pokud je Neupogen používán jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, má být ředěn ve 20 ml 5% roztoku glukózy. Přečtěte si prosím detailní návod v Souhrnu údajů o přípravku. 10/10
ANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg
ANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg Příbalová informace: informace pro uživatele Analergin Neo 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky. Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Sp.zn. sukls134657/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky Lidocaini hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto
Vícesp.zn.sukls73280/2013
sp.zn.sukls73280/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ONCOZOL 2,5 MG, potahované tablety (letrozolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vícesp. zn. sukls82959/2013
sp. zn. sukls82959/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamisil Sprej kožní sprej, roztok Terbinafini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
VíceDYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum
sp.zn.sukls33932/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum)
sp.zn. sukls106165/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193293/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum
Sp.zn.sukls83569/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014
sp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FINAS potahované tablety (finasteridum)
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FINAS potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum)
sp.zn. sukls63940/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum)
sp. zn. sukls168363/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Vícesp.zn.sukls18558/2015
sp.zn.sukls18558/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STREPFEN flurbiprofenum pastilky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok. Metamizolum natricum monohydricum
Sp.zn.sukls195561/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok Metamizolum natricum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceGLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePřečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
PANCREOLAN FORTE (Pancreatinum) enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum
sp. zn. sukls29510/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSouhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Typherix, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Polysacharidová vakcína proti tyfu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (0,5 ml) vakcíny
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum
sp.zn.: sukls57199/2013 a sp.zn.: sukls121553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aldurazyme, 100 U/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Laronidasum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aldurazyme, 100 U/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Laronidasum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum
sp.zn. sukls215371/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceMontelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012 Příbalová inormace: informace pro pacienta GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha I Vědecké zdůvodnění a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Příloha I Vědecké zdůvodnění a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
VícePURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4100/2008, sukls4101/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum) Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls125875/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Selenase injekční roztok 500 µg, injekční roztok 50 µg/ml 500 mikrogramů selenu v 10 ml injekčního roztoku Léčivá látka: natrii selenis
Více2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLANUTA 150 MG UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum
Sp.zn. sukls175670/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceK použití od 18 let. Léčivá látka ciklopirox zabraňuje růstu hub a ničí je. Díky tomu se zlepší stav Vašich nehtů.
sp. zn. sukls91894/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum K použití od 18 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku montelukastum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V
sp.zn. sukls273922/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kreon 10 000 tobolky pancreatinum
sp. zn. sukls4248/2015 a sp.zn.sukls136237/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kreon 10 000 tobolky pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceClotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum)
sp.zn.: sukls197645/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Biodroxil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biodroxil užívat 3. Jak se přípravek Biodroxil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls102435/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma potahované tablety s prodlouženým uvolňováním (tamsulosini
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt)
sp.zn. sukls94320/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceNálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu)
sp. zn. sukls85525/2014 Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu) OZNAČENÍ NA OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gaviscon Liquid Peppermint perorální suspenze 2. OBSAH
VíceSouhrn údajů o přípravku
Sp.zn. sukls201931/2013 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Souhrn údajů o přípravku Influvac Injekční suspenze (vakcína proti chřipce, povrchový antigen, inaktivovaná) Sezóna 2013/2014 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Infanrix injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa)
Příbalová informace: informace pro uživatele Infanrix injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn.sukls20687/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Persen obalené tablety Persen forte tvrdé tobolky Valerianae extractum siccum, Melissae folii extractum siccum a Menthae piperitae folii
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canespor 1x denně sada na nehty mast bifonazolum
sp.zn.: sukls219557/2011 a sp.zn.: sukls46172/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Canespor 1x denně sada na nehty mast bifonazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
VíceCo byste měli vědět o přípravku
Co byste měli vědět o přípravku Co byste měli vědět o přípravku RoActemra Nalezení té pravé léčby revmatoidní artritidy (RA) je velmi důležité. S dnešními léky na RA najde mnoho lidí úlevu, kterou potřebují.
Více1. CO JE EFDEGE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EFDEGE 1 GBq/ml, injekční roztok Fludeoxyglucosum ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VíceCalcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum
sp.zn.sukls55165/2015 sukls229256/2015, sukls223777/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Sp. zn. sukls78119/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.
sp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.sukls197034/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Sorvasta 5 mg Sorvasta
VícePříbalová informace. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie
Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně! INFANRIX Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární) (injekční suspenze) Výrobce GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NEUPOGEN 0,3 mg/ml (0,3 mg/ml) Injekční roztok / koncentrát pro přípravu infuzního roztoku.
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls117178/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NEUPOGEN 0,3 mg/ml (0,3 mg/ml) Injekční roztok / koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
VíceCo byste měl(a) vědět o léčivém přípravku
Co byste měl(a) vědět o léčivém přípravku Důležité bezpečnostní informace pro pacienty léčené přípravkem MabThera 1 Co byste měl(a) vědět o přípravku MabThera Pokud máte revmatoidní artritidu (RA), pak
VíceVistaprep prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas a kalii chloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Vistaprep prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas a kalii chloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Serevent Diskus Salmeteroli xinafoas Dávkovaný prášek k inhalaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Serevent Diskus Salmeteroli xinafoas Dávkovaný prášek k inhalaci Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceJeden implantát přípravku Zoladex depot 3,6 mg s postupným uvolňováním obsahuje goserelini acetas v množství, které odpovídá 3,6 mg goserelinum.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden implantát přípravku s postupným uvolňováním obsahuje goserelini acetas v množství, které odpovídá 3,6
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety
sp. zn. sukls65664/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum
Vícesp.zn.sukls266805/2011, sukls266806/2011
sp.zn.sukls266805/2011, sukls266806/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sildenafil Sandoz 50 mg film dispergovatelný v ústech Sildenafil Sandoz 75 mg film dispergovatelný v ústech Sildenafilum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLAUCOTENS 0,005% Oční kapky, roztok Latanoprostum
sp. zn. sukls233974/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLAUCOTENS 0,005% Oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Valtrex 500 mg, potahované tablety Valaciclovirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Valtrex 500 mg, potahované tablety Valaciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VíceSp. zn. sukls76095/2014. Příbalová informace: informace pro pacienta. Latanoprost STADA 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok.
Sp. zn. sukls76095/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Latanoprost STADA 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum
Sp.zn.sukls30449/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls50755/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální kapalný kyslík MPRC Medicinální plyn, kryogenní Oxygenum (O 2 ) 100 % (V/V)
sp.zn. sukls156485/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Medicinální kapalný kyslík MPRC Medicinální plyn, kryogenní Oxygenum (O 2 ) 100 % (V/V) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA OROTAB 5 mg CALOFRA OROTAB 10 mg Tablety dispergovatelné v ústech (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA OROTAB 5 mg CALOFRA OROTAB 10 mg Tablety dispergovatelné v ústech (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. OMNIPAQUE 300 300 mg I/ml, injekční roztok. OMNIPAQUE 350 350 mg I/ml, injekční roztok
sp.zn.sukls55325/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele OMNIPAQUE 300 300 mg I/ml, injekční roztok OMNIPAQUE 350 350 mg I/ml, injekční roztok Iohexolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety calcium, colecalciferolum
sp.zn. sukls79311/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná)
Příbalová informace: Informace pro uživatele Prevenar 13 injekční suspenze Pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (13valentní, adsorbovaná) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. AMLODIPIN ACCORD 5 mg tablety AMLODIPIN ACCORD 10 mg tablety Amlodipinum
Sp.zn. sukls8496/2013 a sukls8497/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele AMLODIPIN ACCORD 5 mg tablety AMLODIPIN ACCORD 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp.zn. sukls75326/2013 a sp.zn. sukls 72740/2013
sp.zn. sukls75326/2013 a sp.zn. sukls 72740/2013 Příbalová informace informace pro uživatele Betaxolol Teva 20 mg, potahované tablety Betaxololi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HBVAXPRO 5 mikrogramů, injekční suspenze Vakcína proti hepatitidě typu B (rdna) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než necháte Vaše dítě
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Sp.zn. sukls213713/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Steripet 250 MBq/ml injekční roztok Fludeoxyglucosum ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls105381/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Manoass 100 mg enterosolventní tablety acidum acetylsalicylicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceVáš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací (CNV) sekundární k patologické myopii (PM) přípravkem Lucentis
Váš průvodce léčbou poškození zraku způsobeného choroidální neovaskularizací (CNV) sekundární k patologické myopii (PM) přípravkem Lucentis (ranibizumab). Oddíl 1 O přípravku Lucentis Tato brožura Vám
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta DHC Continus 60 mg DHC Continus 90 mg DHC Continus 120 mg tablety s řízeným uvolňováním dihydrocodeini tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nivestim 12 MU/ 0,2 ml injekční/infuzní roztok Nivestim 30 MU/ 0,5 ml injekční/infuzní roztok Nivestim 48 MU/ 0,5 ml injekční/infuzní roztok Filgrastimum Přečtěte
VíceLevonorgestrel Zentiva 1,5 mg tableta levonorgestrelum
Sp. zn. sukls56218/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Levonorgestrel Zentiva 1,5 mg tableta levonorgestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn. sukls95214/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ovixan 1 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje mometasoni furoas 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem:
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bonasol 70 mg perorální roztok acidum alendronicum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls164781/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bonasol 70 mg perorální roztok acidum alendronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paricalcitol
sp. zn. sukls87907/2012 a sp. zn. sukls87905/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paricalcitol Pharmathen 2 mikrogramy/ml injekční roztok Paricalcitol Pharmathen 5 mikrogramů/ml injekční roztok
VíceSp.zn.sukls112148/2013
Sp.zn.sukls112148/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maratia 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Vakcína proti chřipce, obsahující povrchový antigen, inaktivovaná, obsahující adjuvans MF59C.1 (Sezóna 2013/2014)
sp.zn.sukls133533/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FLUAD Injekční suspenze v emulzi v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti chřipce, obsahující povrchový antigen, inaktivovaná, obsahující
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 2 ml obsahuje: Léčivé látky:
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum
Sp.zn. sukls71934/2014 a k sp.zn. sukls120941/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248889/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Přečtěte si
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Neoclarityn 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Neoclarityn 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePoužití homeopatického léčivého přípravku v uvedených terapeutických indikacích je založeno výhradně na homeopatických zkušenostech.
sp.zn. sukls17122/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Herbapax Sirup sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 g (což odpovídá 94,34 ml ml) sirupu obsahuje: Drosera MT (matečná tinktura)
VíceKelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml
Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml Popis zboží: 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Přípravek s indikačním omezením 2.
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Neulasta 6 mg, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Neulasta 6 mg, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceLegislativa k lékárničce pro práci s dětmi a mládeží
LÉKÁRNIČKA Legislativa k lékárničce pro práci s dětmi a mládeží Nařízení vlády č. 101/2005 Sb. stanovuje, že prostředky první pomoci musí být dostupné na všech místech, kde to vyžadují pracovní podmínky.
VíceMerck Santé, 2, rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, Francie Merck, SL, Poligono Merck, 08100 Mollet Del Valles (Barcelona), Španělsko Složení
U léčby závislosti na alkoholu platí, že na ni přímý lék neexistuje. Léčbu řídí psychiatr, který stanoví léčebný plán s psychoterapií a doporučí podpůrnou lékovou léčbu dle svých zkušeností. Článek pojednává
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neulasta 6 mg injekční roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimum* v 0,6 ml
VíceNÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU BELOTERO SOFT S LIDOKAINEM
NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU BELOTERO SOFT S LIDOKAINEM Popis BELOTERO Soft s lidokainem je sterilní, nepyrogenní, viskoelastický, bezbarvý, průhledný gel ze síťovaného hyaluronátu sodného neživočišného původu
VíceIrinotecan Swiss Pharma 20mg/ml koncentrát pro infuzní roztok. irinotecani hydrochloridum trihydricum
Příloha č.1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls261136/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Irinotecan Swiss Pharma 20mg/ml koncentrát pro infuzní roztok irinotecani hydrochloridum
VíceOznačení na obalu. Údaje uváděné na vnitřním obalu. 1. Název léčivého přípravku. YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tablety. ethinylestradiolum/drospirenonum
Označení na obalu Údaje uváděné na vnitřním obalu 1. Název léčivého přípravku YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tablety ethinylestradiolum/drospirenonum 2. Obsah léčivé látky/léčivých látek 24 světle růžových
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc 20 mg, enterosolventní tablety. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc 20 mg, enterosolventní tablety (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více