Univerzita Hradec Králové Hradecká 1227/4

Transkript

1 Česká endokrinologická společnost ČLS JEP ve spolupráci se Subkatedrou endokrinologie a 2. interní klinikou LF UK v Hradci Králové pořádají Univerzita Hradec Králové Hradecká 1227/4 PROGRAM endokr krinolog gie e.ccz a gsymposion.ccz Česká endokrinologická společnost ČLS JEP

2 REGISTRACE čtvrtek hodin pátek hodin sobota hodin prof. MUDr. Jan Čáp, CSc. prof. MUDr. Václav Hána, CSc. prof. MUDr. Jiří Horáček, CSc. MUDr. Božena Kalvachová, CSc. MUDr. Dagmar Kodedová prof. MUDr. Michal Kršek, CSc. prof. MUDr. Jan Lebl, CSc. doc. MUDr. Zdena Límanová, CSc. prof. MUDr. Josef Marek, DrSc. MUDr. Ivana Plášilová doc. MUDr. Marta Šnajderová, CSc. prof. MUDr. Václav Zamrazil, DrSc. Registrační poplatky na místě Členové výboru ČES, vyzvaní řečníci a mladí lékaři do 35 let, kterým byl udělen grant Členové ČES zdarma Kč ORGANIZAČNÍ SEKRETARIÁT GALÉN-SYMPOSION s.r.o. Břežanská 10, Praha 10, tel.: , fax: registrace@gsymposion.cz Hana Středová organizace kongresu h.stredova@gsymposion.cz Miroslava Kubátová organizace kongresu m.kubatova@gsymposion.cz Andrea Pastorčáková registrace, ubytování registrace@gsymposion.cz Místo konání Univerzita Hradec Králové, Hradecká 1227/4, Hradec Králové Datum konání 17. května 2012 (od hod.) 19. května 2012 (do hod.) Registrace Jednací sály Výstava firem Občerstvení foyer před Aulou (přednáškový sál) přízemí Aula (přednáškový sál) přízemí Učebna A2 kazuistiky přízemí foyer před Aulou a přilehlé chodby přízemí chodby v přízemí a v suterénu Hradecké univerzity Nečlenové Kč Doprovodná osoba 600 Kč Jednodenní účast 600 Kč Platba registračního poplatku na místě je možná pouze v hotovosti (CZK). Uhrazené registrační poplatky se v případě neúčasti nevracejí. Registrační poplatek zahrnuje: účast na odborném programu kongresu kongresové materiály volný vstup na výstavu fi rem účast na kulturním programu a na společenském večeru občerstvení o přestávkách a oběd STRAVOVÁNÍ Káva, občerstvení a lehký oběd budou servírovány o přestávkách v prostorách chodeb v přízemí a v suterénu, v časech uvedených v odborném programu. CERTIFIKÁTY Potvrzení o účasti a certifikáty se budou vydávat v sobotu u registrace po skončení kongresu (od hod.). V případě osobního nevyzvednutí nebudou certifikáty zasílány poštou. JMENOVKY (visačky) Každý účastník kurzu včetně vystavovatelů obdrží při registraci jmenovku (visačku), která ho opravňuje ke vstupu do kongresových prostor v budově Hradecké univerzity.

3 Barvy visaček přednášející, předsedající, čestní členové ČES, hosté kongresu lékaři vystavovatelé Parkování je zajištěno na parkovišti před Hradeckou univerzitou za poplatek 50 Kč po celou dobu konání kurzu (od čtvrtka do soboty ). Parkovací karty opravňující k vjezdu na parkoviště lze zakoupit u registrace. Když přemýšlíte o svých pacientech s akromegalií Pro dlouhodobou léčbu akromegalie přináší prokázanou účinnost na snížení hladin růstového hormonu (GH) a IGF-1 a na zmenšení objemu nádoru 1, 2 JEDNACÍ JAZYK Jednacím jazykem kurzu je čeština. INFORMACE PRO PŘEDNÁŠEJÍCÍ Sdělení prezentována na PC (dataprojektor) předávejte, prosím, na těchto nosičích: CD, DVD, USB Flash. Přednášky na médiích odevzdávejte, prosím, technické režii v jednotlivých sálech (Aula a Učebna A2) nejpozději 60 min. před zahájením programu přednáškového bloku, ve kterém bude Vaše sdělení prezentováno. V případě pozdějšího předání vaší prezentace nemůžeme garantova její bezproblémový průběh. SPOLEČENSKÝ PROGRAM čtvrtek 17. května pátek 18. května hod. koncert v katedrále sv. Ducha hod. společenský večer s rautem v Novém Adalbertinu Vstupné na oba večery je zahrnuto v registračním poplatku. Síla postavená na důkazech Zkrácená informace SANDOSTATIN LAR 10 mg, SANDOSTATIN LAR 20 mg, SANDOSTATIN LAR 30 mg prášek pro p ípravu injek ní suspenze s rozpoušt dlem Složení: Lé ivá látka: octreotidum 10 mg, 20 mg nebo 30 mg. Indikace: Akromegalie: u nemocných, kte í adekvátn reagovali na lé bu Sandostatinem; u pacient, u kterých je chirurgická lé ba nebo radioterapie nevhodná nebo neú inná nebo v mezidobí, než nastoupí plný ú inek radioterapie. Potla ení symptom souvisejících s funk ními gastro-entero- -pankreatickými endokrinními nádory: karcinoidy vyvolávajícími karcinoidní syndrom, VIPomy, glukagonomy, gastrinomy/zollinger-ellison v syndrom, inzulinomy, GRFomy. *Pokro ilé neuroendokrinní nádory st edního st eva nebo neznámé lokalizace primárního nádoru.* Dávkování: 10 mg, 20 mg nebo 30 mg každé 4 týdny formou i.m. injekce hluboko do gluteálního svalu. Viz úplná informace o p ípravku. Kontraindikace: Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto p ípravku. Zvláštní upozorn ní/opat ení: Ženy s akromegalií ve fertilním v ku by m ly b hem lé by oktreotidem užívat adekvátní antikoncepci. U pacient dlouhodob lé ených oktreotidem by m la být sledována funkce štítné žlázy. Byly hlášeny mén asté p ípady bradykardie. M že být nutná úprava dávkování lé ivých p ípravk jako jsou nap. beta-blokátory, blokátory kalciového kanálu nebo látky kontrolující rovnováhu tekutin a elektrolyt. P ed zahájením lé by a dále pak v 6m sí ních intervalech se doporu uje provád t UZ vyšet ení žlu níku na p ítomnost žlu ových kamen. Oktreotid m že ovliv ovat regulaci glykemie. Doporu uje se pe livé monitorování pacient s diabetem mellitus I. i II. typu a pacient s inzulinomy. Oktreotid m že u n kterých pacient m nit absorpci tuk. U n kterých pacient lé ených oktreotidem byly pozorovány snížené hladiny vitaminu B12 a abnormální Schilling v test. Viz úplná informace o p ípravku. Interakce: Zhoršené vst ebávání cyklosporinu, cimetidinu; zvýšená biologická dostupnost bromokriptinu. Oktreotid m že snižovat metabolickou clearance látek metabolizovaných enzymy cytochromu P450. T hotenství a kojení: U t hotných a kojících žen smí být oktreotid podáván jen v krajn naléhavých p ípadech. Nežádoucí ú inky: Velmi asté: pr jem, bolesti b icha, nauzea, zácpa, nadýmání, bolesti hlavy, cholelitiáza, hyperglykemie, lokální bolest v míst injekce, asté: dyspepsie, zvracení, nadmutí b icha, steatorea, únik stolice, zm na barvy stolice, závrat, hypotyreóza, porucha funkce štítné žlázy (nap. pokles TSH, pokles celkového T4 a pokles volného T4), cholecystitis, žlu ový písek, hyperbilirubinemie, hypoglykemie, porušená glukózová tolerance, anorexie, zvýšené hladiny transamináz, sv d ní, vyrážka, alopecie, dyspnoe, bradykardie. Podmínky uchovávání: P i teplot 2 až 8 C (v chladni ce), v p vodním obalu, chrán ný p ed sv tlem. V den aplikace lze p ípravek uchovávat p i teplot pod 25 C v p vodním obalu, suspenze musí být p ipravena bezprost edn p ed podáním. Dostupné lékové formy/balení: 1x 10 mg, 1x 20 mg a 1x 30 mg (1 lahvi ka s lyo lizátem + 1 p edpln ná injek ní st íka ka s rozpoušt dlem). Poznámka: D íve než lék p edepíšete, p e t te si pe liv úplnou informaci o p ípravku. Reg..: Sandostatin LAR 10 mg: 56/124/00-C, Sandostatin LAR 20 mg: 56/125/00-C, Sandostatin LAR 30 mg: 56/126/00-C. Datum registrace/prodloužení registrace: / Datum poslední revize textu SPC: Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis s.r.o., Praha, R. P ípravek je pouze na léka ský p edpis, hrazen z prost edk ve ejného zdravotního pojišt ní. Úhrada p ípravku z prost edk ve ejného zdravotního pojišt ní pro indikaci Pokro ilé neuroendokrinní nádory st edního st eva nebo neznámou lokalizací primárního nádoru dosud nebyla stanovena. * Všimn te si prosím zm ny (zm n) v informacích o lé ivém p ípravku. Literatura: 1. Lancranjan I et al;results of a European Multicentre Studz with Sandostatin LAR in Acromegalic Patients;Pituitary 1999;105; Cozzi R et al;four-year Treatment with Octreotide-Long-Acting Repeateble in 110 Acromegalic Patients:Predictive Value of a Short-Term Results?;J Endocrinol Metab. 2003;88: SAS-001/01/2011 Novartis s. r. o., Gemini, budova B, Na Pankráci 1724/129, Praha 4, tel.: ,

4 ČTVRTEK 17. května Registrace Hradecká univerzita AULA Slavnostní zahájení Šilinkova přednáška: Nádory štítné žlázy PD: Gynekomastie Setkání s profesorem: V. Palička - Novinky v léčbě osteoporózy Přestávka na kávu PD: Interpretace laboratorních nálezů v tyreologii PD: Guidelines pro screening a léčbu tyreopatií v graviditě PÁTEK 18. května 2012 PÁTEK 18. května Registrace Hradecká univerzita AULA Hradecká univerzita UČEBNA A Snídaně se společností MERCK BLOK ŠTÍTNÁ ŽLÁZA Přestávka na kávu BLOK HYPOFÝZA Přestávka na oběd Symposium společnosti AMGEN BLOK PŘÍŠTÍTNÁ TĚLÍSKA, NADLEDVINY PD: Metformin a tuková tkáň Setkání s profesorem: Š. Kutílek - Novinky v dětské osteologii Přestávka na kávu PD: Substituce hypogonadismu u žen Setkání s profesorem: K. Vondra - Polyglandulární endokrinní syndromy SOBOTA 19. května 2012 SOBOTA 19. května Registrace / Výdej certifi kátů Hradecká univerzita AULA Hradecká univerzita UČEBNA A BLOK VLASTNÍCH PRACÍ (mladí endokrinologové) BLOK PŘÍŠTÍTNÁ TĚLÍSKA A KOST Přestávka na kávu Přestávka na kávu BLOK ŠTÍTNÁ ŽLÁZA OSTATNÍ KAZUISTIKY Ukončení kurzu

5 ČTVRTEK 17. KVĚTNA 2012 AULA Slavnostní zahájení Šilinkova přednáška předsedající: J. Marek Nádory štítné žlázy P. Vlček /Praha/ Panelová diskuse: Gynekomastie koordinuje: J. Heresová členové panelu: L. Stárka Setkání s profesorem: Novinky v léčbě osteoporózy V. Palička /Hradec Králové/ Přestávka na kávu Panelová diskuse: Interpretace laboratorních nálezů v tyreologii koordinuje: V. Zamrazil členové panelu: R. Bílek, Z. Límanová Panelová diskuse: Guidelines pro screening a léčbu tyreopatií v graviditě koordinuje: Z. Límanová členové panelu: V. Zamrazil, J. Horáček, J. Jiskra PÁTEK 18. KVĚTNA 2012 AULA Snídaně se společností MERCK BLOK ŠTÍTNÁ ŽLÁZA předsedající: J. Čáp, Z. Novák Uzly štítné žlázy, vyšetřovací algoritmus Z. Novák /Praha/ Endokrinní orbitopatie J. Jiskra /Praha/ Sporné indikace k léčbě tyroxinem J. Čáp /Hradec Králové/ Přestávka na kávu BLOK HYPOFÝZA předsedající: J. Marek, V. Hána Hyperprolaktinémie kdy léčit a kdy neléčit J. Marek /Praha/ Tumory selární krajiny: tumory hypofýzy s familiárním výskytem V. Hána /Praha/ Poruchy růstu základní diagnostický algoritmus I. Plášilová /Pardubice / Přestávka na oběd Symposium společnosti AMGEN BLOK PŘÍŠTÍTNÁ TĚLÍSKA, NADLEDVINY předsedající: P. Broulík, M. Kršek Sekundární hyperparatyreóza P. Broulík /Praha/

6 Adrenokortikální insuficience M. Kršek /Praha/ Cushingův syndrom M. Kršek /Praha/ Panelová diskuse: Metformin a tuková tkáň koordinuje: B. Kalvachová členové panelu: M. Haluzík, M. Honka přestávka na kávu Panelová diskuse: Substituce hypogonadismu u žen koordinují: M. Šnajderová, T. Rešlová Setkání s profesorem: Polyglandulární endokrinní syndromy K. Vondra /Praha/ UČEBNA A Setkání s profesorem: Novinky v dětské osteologii Š. Kutílek /Pardubice / SOBOTA 19. KVĚTNA 2012 AULA BLOK VLASTNÍCH PRACÍ (mladí endokrinologové) předsedající: B. Kalvachová Plazmatické koncentrace fibroblastových růstových faktorů 19 (FGF19) a 21 (FGF21) u pacientů s akromegálií V. Ďurovcová, J. Marek, V. Hána, M. Matoulek, V. Zikán, D. Haluzíková, P. Kaválková, Z. Lacinová, M. Haluzík, M. Kršek /Praha/ Mají somatostatinová a dopaminová analoga šanci u klinicky afunkčních adenomů? Kvantitativní analýza koexprese somatostatinových a dopaminových receptorů F. Gabalec, M. Drastíková, D. Netuka, V. Masopust, T. Česák, J. Machač, J. Marek, M. Beránek, J. Čáp /Hradec Králové/ První postnatální a prenatální diagnostika pomocí FISH sond u exostózové nemoci M. Kuklík, M. Malíková, Z. Vlčková /Praha/ Nadledvinové incidentalomy M. Nývltová, M. Vodák, K. Drbalová, M. Zavoral /Praha/ Je věk rizikovým faktorem hypotyreózy v těhotenství? Analýza 5223 těhotných žen E. Potluková, J. Jiskra, Z. Límanová, Z. Telička, J. Bartáková, D. Springer /Praha/ přestávka na kávu BLOK ŠTÍTNÁ ŽLÁZA předsedající: P. Vlček Mnohočetná endokrinní neoplazie 2B J. Čepková, J. Čáp /Hradec Králové/ Význam stanovení kalcitoninu u pacienta s uzlovými změnami ve štítné žláze M. Laburda, V. Zamrazil /Praha/ Hyperplazie C buněk. Kazuistika P. Pačesová /Praha/ Atypická metastáza papilárního karcinomu štítné žlázy H. Munteanu, K. Starý, M. Štefl, I. Babánková, A. Poprach /Brno/ Peroperační monitoring zvratného nervu při operacích štítné žlázy a příštítných tělísek J. Svárovský /Praha/

7 Folikulární varianta papilokarcinomu prezentující se jako teplý uzel s tyreotoxikózou I. Svilias, I. Plášilová, J.Horáček, F. Gabalec, J. Čáp J. /Hradec Králové/ Koincidence výskytu papilárního karcinomu, MALT lymfomu a non Hodgkinova lymfomu štítné žlázy kasuistika T. Vašátko, P. Štěpánková, F. Gabalec, A. Ryška /Hradec Králové/ Ukončení kurzu UČEBNA A SEKCE PŘÍŠTÍTNÁ TĚLÍSKA A KOST předsedající: P. Broulík Primární hyperparatyreóza s negativní subtrakční scintigrafií příštítných tělísek K. Anderlová, M. Budíková, S. Adámek, J. Kubinyi, M. Kindlová, M. Kršek /Praha/ Vývoj hyperkalcémie u pacientky s pooperační hypoparatyreózou v poporodním období P. Řehořková /Hradec Králové/ Primární hyperparatyreóza u pacientky s dystrofickou myotonií typu 1 E. Krčálová, P. Řehořková, Z. Vaňásková, A. Ryška, J. Horáček /Hradec Králové/ t OSTATNÍ KAZUISTIKY předsedající: M. Kršek Domnělá Addisonova nemoc M. Hlaváčková /Nové Město na Moravě/ Krásně opálená studentka M. Kosák, V. Hána, P. Dušátková, O. Cinek /Praha/ Cushingův syndrom na podkladě ektopické nadprodukce ACTH kazuistika E. Vlčková /Plzeň/ Maskovaný hypopituitarismus u pacientky po transplantaci ledviny S. Kratochvílová, P. Wohl, J. Brunová /Praha/ Radiofrekvenční ablace inzulinomu, popis případu K. Starý, H. Munteanu, Z. Kala, J. Hlavsa, L. Procházka, J. Mačák, R. Stříbrný /Brno/ Předčasná pseudopuberta u 6 letého chlapce s nádorem CNS O. Magnová, A. Bobeková /Brno/ Těžká deprese v neurozobrazovací a endokrinologické analýze u polymorbidního 48-letého pacienta J. Němeček, Z. Krausová, V. Zamrazil, M. Hill, V. Hána, K. Kupka, P. Petrovický /Praha/ Idiopatická manifestovaná osteoporóza (kazuistika) D. Langová /Zlín/ Fanconiho syndrom s rachitidou nebo Dentova nemoc u batolete? V. Cirmanová, L. Stárka, T. Honzík, J. Zeman /Praha/ Gravidita u pacientky s polyglandulárním deficitem V. Weiss /Praha/ Přestávka na kávu

8 GENERÁLNÍ SPONZOR ZLATÍ SPONZOŘI k léčbě akromegalie a symptomů neuroendokrinních tumorů unikátní nanotubulární galenická forma v předplněných stříkačkách pro pohodlnější aplikaci rychlý nástup a dlouhodobé trvání terapeutické odpovědi 1,2 Ov ená lé ba r stovým hormonem 3,4 na ed ný v p edpln ných zásobních vložkách v moderním aplika ním peru nadstandardní pacientský servis STŘÍBRNÝ SPONZOR SPONZOŘI VYSTAVOVATELÉ A OSTATNÍ Eli Lilly Ferring Pharmaceuticals CZ Roche Zkrácená informace o přípravku: Název přípravku: Somatuline Autogel 60 mg, 90 mg & 120 mg. Kvalitativní a kvantitativní složení: Lanreotidum 60 mg, 90 mg, 120 mg (jako lanreotidi acetas). Každá předplněná stříkačka obsahuje supernasycený roztok lanreotid acetátu, odpovídající 0,246 mg baze lanreotidu/mg roztoku, který zajišťuje podání dávky 60 mg, 90 mg nebo 120 mg lanreotidu. Terapeutické indikace: Dlouhodobá léčba pacientů s akromegalií, hladiny GH a/nebo IGF-1 zůstávají abnormální po chirurgické léčbě a/nebo radioterapii a u pacientů, pro které není chirurgická léčba a/nebo radioterapie možností volby. Úleva od příznaků spojených s akromegalií. Léčba symptomů spojených s neuroendokrinními tumory. Dávkování a způsob podání: 60 mg, 90 mg nebo 120 mg každých 28 dnů formou hluboké subkutánní injekce do hýždí. U pacientů, kteří dostávají stabilní dávku, může být podán buď pacientem, nebo poučenou osobou. V případě samoinjekce by měla být injekce podána do horní zevní části stehna. Kontraindikace: Přecitlivělost na lanreotide nebo příbuzné peptidy. Zvláštní upozornění: Lanreotid může snižovat motilitu žlučníku a vést ke vzniku žlučových kamenů. Pacienti by měli být pravidelně sledováni. Podle farmakologické studie u zvířat a u lidí může způsobit přechodnou inhibici sekrece inzulínu a glukagonu. Proto se může u diabetiků, léčených přípravkem Somatuline Autogel, objevit hypoglykémie nebo hyperglykémie. Je třeba kontrolovat hladinu glukózy v krvi. U akromegalických pacientů bylo pozorováno mírné snížení funkcí štítné žlázy. U pacientů bez kardiálních problémů může vést lanreotid ke snížení pulsové frekvence. U pacientů trpících na srdeční poruchy před léčbou lanreotidem se může objevit sinusová bradykardie. Pozornosti je třeba, pokud se zahajuje léčba lanreotidem u pacientů s bradykardií. U pacientů s karcinoidními tumory nesmí být lanreotid předepsán před tím, než se vyloučí přítomnost obstruktivního intestinálního tumoru. Interakce: Průvodní podání injekce lanreotidu s cyclosporinem může snížit hladinu cyclosporinu v krvi, z toho důvodu je třeba hladinu cyclosporinu v krvi monitorovat. Nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí účinky: průjem, únik stolice, bolest břicha, cholelitiáza. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě 2 C 8 C (v chladničce) v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nemrazit. Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie. Registrační číslo: 6/002/03-C, 56/003/03-C, 56/004/03-C. Datum registrace/prodloužení registrace: / Datum poslední revize textu: Na lékařský předpis, ke dni tisku plně hrazen zdravotní pojišťovnou dle podmínek režimu O/P. Zkrácená informace o přípravku: Název přípravku: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), injekční roztok. Kvalitativní a kvantitativní složení: Jedna zásobní vložka obsahuje somatropinum* 10 mg (30 IU) * lidský růstový hormon produkovaný buňkami Escherichia coli rekombinantní DNA technologií. Terapeutické indikace: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu na podkladě neadekvátní endogenní sekrece růstového hormonu. Dlouhodobá léčba poruchy růstu spojené s Turnerovým syndromem. Léčba prepubertálních dětí s poruchou růstu, spojenou s chronickou renální insufi ciencí, až do doby transplantace ledviny. Náhrada endogenního růstového hormonu u dospělých s defi citem růstového hormonu, vzniklého buď v dětství nebo v dospělosti. Dávkování: Porucha růstu u dětí na podkladě nedostatečné sekrece růstového hormonu: 0,025-0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí. Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem nebo chronickou renální insufi ciencí: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí. Defi cit růstového hormonu u dospělých: Na počátku léčby somatropinem se doporučují nízké úvodní dávky 0,15-0,3 mg podané denně subkutánní injekcí. Dávku je třeba přizpůsobit postupně, za kontroly hodnot sérového inzulin-like růstového faktoru (IGF-I). Doporučená konečná dávka málokdy přesahuje 1,0 mg/den. Kontraindikace: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u pacientů s uzavřenými epifýzami. Růstový hormon se nesmí používat u pacientů s aktivními novotvary. V případě rozvoje růstu tumoru se musí léčba NutropinAq zastavit. Léčba růstovým hormonem se nesmí zahajovat u pacientů s akutním kritickým onemocněním na podkladě kardiochirurgické operace na otevřeném srdci nebo břišní operace, při polytraumatech nebo při akutním respiračním selhání. Zvláštní upozornění: U dospělých: Začátek onemocnění v dospělosti: pacient musí mít defi cit růstového hormonu jako následek onemocnění hypothalamu nebo hypofýzy a musí mít diagnostikován defi cit alespoň ještě jednoho hormonu (kromě prolaktinu). Test na defi cit růstového hormonu by se neměl provádět, dokud nebyla zahájena adekvátní náhradní léčba defi citu jiného hormonu. Začátek v dětství: pacient, který měl defi cit růstového hormonu v dětství, má být před zahájením léčby NutropinAq v dospělosti znovu testován k potvrzení defi citu růstového hormonu. U pacientů s předchozím maligním onemocněním má být věnována zvláštní pozornost příznakům relapsu. Pacienti s intrakraniální lézí v anamnéze mají být častěji vyšetřováni z důvodu progrese nebo rekurence léze. NutropinAq není indikován pro dlouhodobou léčbu dětských pacientů, kteří mají poruchu růstu z důvodu geneticky potvrzeného Prader-Williho syndromu, pokud nemají také diagnózu defi citu růstového hormonu. Bezpečnost pokračování léčby somatropinem ve schválených indikacích u pacientů na jednotkách intenzívní péče s akutním kritickým onemocněním na podkladě komplikací po operaci otevřeného srdce nebo břišní operaci, s mnohočetným traumatem nebo s akutním respiračním selháním léčených somatropinem nebyla hodnocena. Proto by mělo být pečlivě provedeno hodnocení prospěchu či rizika při pokračování léčby. Dětští pacienti s endokrinními onemocněními, včetně defi citu růstového hormonu, mají vyšší incidenci posunu epifýzy hlavičky femuru. Každý pacient s kulháním nebo stížností na bolest kyčle nebo kolene má být vyšetřen. Skolióza se může vyvíjet během rychlého růstu u každého dítěte. Během léčby by měly být sledovány známky skoliózy. Neukázalo se však, že by léčba růstovým hormonem zvyšovala incidenci nebo závažnost skoliózy. Protože somatropin může snižovat citlivost na insulin, mají být pacienti sledováni na známky intolerance glukózy. U pacientů s diabetes mellitus může dávka inzulínu po zahájení léčby NutropinAq vyžadovat úpravu. Pacienti s diabetem nebo intolerancí glukózy mají být během léčby somatropinem důkladně monitorováni. U malého počtu pacientů léčených somatropinem byla hlášena nitrolební hypertenze s edémem papily, poruchou vidění, bolestí hlavy, nauseou a/nebo zvracením. Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních 8 týdnů po zahájení léčby NutropinAq. Ve všech popsaných případech se všechny příznaky spojené s nitrolební hypertenzí upravily po snížení dávky somatropinu nebo ukončení léčby. Při zahájení a pravidelně v průběhu terapie se doporučuje fundoskopické vyšetření. Během léčby somatropinem se může vyvinout hypothyreoidismus. Neléčený hypothyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq. Pokud je to indikováno, měli by být pacienti léčeni hormony štítné žlázy. Pacienti se závažným hypothyreoidismem mají být adekvátně léčeni před započetím léčby NutropinAq. Vzhledem k tomu, že léčba somatropinem po transplantaci ledviny nebyla dosud adekvátně testována, má být léčba NutropinAq po této operaci ukončena. Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek NutropinAq. Pacientům s defi citem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst. Použití NutropinAq u pacientů s chronickou renální insufi ciencí léčených glukokortikoidy nebylo hodnoceno. Interakce: Omezená publikovaná data ukazují, že léčba růstovým hormonem u člověka zvyšuje cytochromem P450 zprostředkovanou clearance antipyrinu. Monitorování je vhodné, pokud je NutropinAq podáván v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány jaterními enzymy cytochromy P450, mezi něž patří kortikosteroidy, pohlavní steroidy, antikonvulzíva a cyklosporin. Těhotenství a kojení: Pokud dojde k otěhotnění, měl by být NutropinAq vysazen. Během těhotenství je mateřský somatropin do značné míry nahrazen placentárním růstovým hormonem. Není známo, zda je somatropin vylučován do mateřského mléka, absorpce intaktního proteinu z gastrointestinálního traktu dítěte však není pravděpodobná. Nežádoucí účinky: Následující účinky se objevili u více jak 10 % dospělých pacientů a 1 10 % dětských pacientů: edém, periferní edém, arthralgie, myalgie. Následující nežádoucí účinky se objevili u 1 10 % dospělých i dětských pacientů: tvorba protilátek, hypothyreoidismus, porucha glukózové tolerance, bolest hlavy, hypertonie, astenie, rekace v místě. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 8 C). Nezmrazujte. Velikost balení: 2 ml roztoku v zásobní vložce (sklo typu I) uzavřená zátkou (gumová butylová) a uzávěrem (guma). Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Reg.č.: EU/1/00/164/003, EU/1/00/164/004, EU/1/00/164/005. Datum registrace/prodloužení registrace: / Datum poslední revize textu: Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, Boulogne-Billancourt, Francie. Na lékařský předpis, ke dni tisku je plně hrazen zdravotní pojišťovnou v režimu L/J5. Literatura: 1. Ruszniewski et al.: Rapid and sustained relief from the symptoms of carcinoid syndrome: results from an open 6-month study of the 28-day prolonged-release formulation of lanreotide. Neuroendocrinology. 2004;80(4): Melmed S. et al.: Rapid and sustained reduction of serum growth hormone and insuline-like growth factor-1 in patients with acromegaly receiving lanreotide Autogel therapy: a randomized, placebo-controlled, multicenter study with a 52 week open extension. Pituitary. 2010;13(1): J. Bell et al.: Long-Term Safety of Recombinant Human Growth Hormone in Children, J Clin Endocrinol Metab, January 2010, 95 (1): David B. Allen: Growth Hormone Post-Marketing Surveillance: Safety, Sales and Unfi nished Task Ahead, J Clin Endocrinol Metab, January 2010, 95 (1): SOM-NUT/1/ Pokud máte jakékoliv další informace obraťte se, prosím, na adresu: Ipsen Pharma, Evropská 136, Praha 6, tel.: , fax: info@ipsen.cz,

9 BLOKUJE OSTEOKLASTY DŘÍVE, NEŽ DOSÁHNOU KE KOSTI 1,2 Zkrácená informace o přípravku PROLIA Léčivá látka a léková forma: Denosumabum 60 mg v 1 ml roztoku v injekční lahvičce nebo předplněné injekční stříkačce. Terapeutické indikace: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin. Prolia významně snižuje riziko zlomenin obratlů, nevertebrálních zlomenin a zlomenin kyčle. Léčba úbytku kostní hmoty vzniklé následkem hormonální ablace u mužů trpících rakovinou prostaty, u kterých je riziko vzniku zlomenin zvýšené. U mužů s rakovinou prostaty, léčených hormonální ablací, Prolia významně snižuje riziko zlomenin obratlů. Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka přípravku Prolia je 60 mg. Přípravek se podává jednorázovou podkožní injekcí jednou za 6 měsíců do stehna, břicha nebo vnější části paže. Pacienti musí mít dostatečný příjem kalcia a vitaminu D. Pacienti s poruchou funkce ledvin a starší pacienti ( 65let): u těchto pacientů není třeba dávku přípravku upravovat. Pacienti s poruchou funkce jater: u pacientů s poruchou jater nebyla bezpečnost a účinnost denosumabu studována. Denosumab má složení jako přirozené imunoglobuliny a proto není pravděpodobná jeho eliminace metabolickými procesy v játrech. Pediatrická populace: přípravek se nedoporučuje podávat pacientům do 18 let věku, neboť bezpečnost a účinnost přípravku u těchto pacientů nebyly dosud stanoveny. Kontraindikace: Hypokalcémie, hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: U všech pacientů je důležitý dostatečný příjem vápníku a vitaminu D. Hypokalcemií jsou více ohroženi pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCL < 30ml/min) nebo dialyzovaní. U pacientů léčených přípravkem Prolia se mohou vyskytnout kožní infekce (flegmónacelulitida) vyžadující hospitalizaci. U pacientů léčených denosumabem nebo bisfosfonáty byl zaznamenán výskyt osteonekrózy čelisti (ONJ). Ve většině případů šlo o pacienty s maligním nádorovým onemocněním, kterým je podáván denosumab v dávce 120 mg jednou za měsíc. V klinických studiích u pacientů s osteoporózou léčených v dávce 60 mg jednou za šest měsíců byla ONJ hlášena vzácně. Před léčbou přípravkem Prolia by pacienti se souběžnými rizikovými faktory měli podstoupit preventivní zubní prohlídku. Pacientů s hereditární intolerancí fruktózy by neměl být přípravek Prolia předepsán. Interakce s jinými léčivými přípravky: Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Klinické údaje o souběžném podávání denosumabu a substituční hormonální léčby (estrogen) nejsou k dispozici, potenciál pro farmakodynamickou interakci je považován za nízký. Podle přechodové studie z alendronátu na denosumab předchozí léčba alendronátem neovlivnila farmakokinetiku a farmakodynamiku denosumabu. Těhotenství a kojení: Adekvátní údaje o podání přípravku Prolia těhotným ženám nejsou k dispozici. Přípravek Prolia se proto nedoporučuje podávat těhotným ženám. Není známo, zda se denosumab vylučuje do lidského mateřského mléka. Zda ustoupit od kojení či nepodávat přípravek Prolia je třeba učinit po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika. Nežádoucí účinky: Jako časté byly hlášeny infekce močových cest a horních cest dýchacích, dále ischias, katarakty, zácpa, vyrážka a bolesti končetin. Mezi méně časté hlášené NÚ patřily divertikulitida, flegmóna, ušní infekce, ekzém, velmi vzácně hypokalcémie. Předávkování: V klinických hodnoceních byli pacienti léčeni v dávkách až 180 mg každé 4 týdny a nebyly pozorovány nežádoucí účinky ve spojení s předávkováním. Inkompatibility: Prolia nesmí být mísena s jinými léčivými přípravky. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2-8 C), chraňte před mrazem a světlem, s přípravkem nadměrně netřepejte. Před podáním nechte roztok ohřát na pokojovou teplotu, a to pouze jednou a maximálně na dobu 30 dnů. Aplikujte pomalu celý obsah předplněné stříkačky či lahvičky. Druh obalu a velikost balení: Jeden mililitr roztoku v jednorázové předplněné stříkačce s jehlou z nerezové oceli, s nebo bez chrániče jehly, kryt je z přírodního kaučuku. Balení obsahuje jednu předplněnou stříkačku v blistru nebo bez blistru. Roztok může být i v jednorázové injekční lahvičce s elastomerní zátkou, hliníkovým pertlem a odtrhovacím víčkem. Balení obsahuje jednu lahvičku. Držitel rozhodnutí o registraci: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nizozemsko Registrační číslo: EU/1/10/618/ , Datum revize textu: 27. únor Zkrácená informace o přípravku vychází ze Souhrnu informací o přípravku platného ke dni vydání tohoto inzerátu, t.j. 20. března Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Přípravek je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Literatura: 1. Prolia, Souhrn údajů o přípravku, datum poslední revize textu: Kostenuik PJ. CurrOpin Pharmacol 2005;5: Amgen s.r.o. Klimentská 46, Praha 1, Česká republika Tel: , SILNÁ PROTI ZLOMENINÁM GlaxoSmithKline Na Pankráci 17/1685, Praha 4, Česká republika Tel: , CZ-PRO-AMG /3 Vyrobeno: 3/2012

10 Zkrácená informace o přípravku Euthyrox 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 200 mikrogramů Složení: Jedna tableta obsahuje 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 200 μg levothyroxinum natricum. Indikace: Léčba všech typů hypothyreózy, thyreoiditidy, netoxické strumy, prevence recidiv strumy po strumektomii. Kontraindikace: Přecitlivělost na jakoukoli součást přípravku, zvýšená činnost štítné žlázy. V případě neléčeného hypokortikalismu lze hormon štítné žlázy podat až po předchozím zahájení léčby glukokortikoidy. Upozornění: Při léčbě dlouhodobé hypothyreózy, u starších pacientů a pacientů s onemocněním srdce je potřeba postupovat opatrně s ohledem na vliv levothyroxinu na srdeční činnost a volit nižší dávky. Nežádoucí účinky: Jsou spojeny s příznaky hyperthyreózy (třes prstů, tachykardie, neúměrné pocení, průjem, úbytek na váze, neklid apod.). Interakce: Cholestyramin inhibuje vstřebávání levo thyroxinu. Levothyroxin musí být užit 4 5 hodin před cholestyraminem. Levothyroxin může snižovat účinek antidiabetik. Účinek léků snižujících krevní srážlivost může být Euthyroxem zvýšen. Phenytoin, dikumarol, salicyláty, klofibráty a vysoké dávky furosemidu (nad 250 mg) zesilují účinek Euthyroxu. Dávkování: U hypothyreózy a jako profylaxe recidiv strumy se obvykle podává dětem μg, dospělým μg Euthyroxu v jedné denní dávce nalačno. Balení: Blistr po 100 tabletách. Držitel registračního rozhodnutí: Merck KGaA, Darmstadt, Německo. Registrační číslo: Euthyrox 50 mikrogramů: 56/804/92-A/C, Euthyrox 75 mikrogramů: 56/230/98-C, Euthyrox 88 mikrogramů: 56/460/11-C, Euthyrox 100 mikrogramů: 56/035/80-S/C, Euthyrox 112 mikrogramů: 56/461/11-C, Euthyrox 125 mikrogramů: 56/231/98-C, Euthyrox 137 mikrogramů: 56/462/11-C, Euthyrox 150 mikrogramů:56/804/92- B/C, Euthyrox 200 mikrogramů: 56/463/11-C. Podmínky uchovávání: Uchovávat při teplotě do 25 C, blistr uchovávat v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Datum poslední revize textu: Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se seznamte s úplnou informací o přípravku. Úplné informace o přípravku poskytneme na adrese společnosti Merck spol. s r. o EUTHYROX levothyroxinum natricum EUTHYROX podle potřeby Merck spol. s r. o. Na Hřebenech II 1718/10, Praha 4, tel.: , fax: , END 12 EU3

11 MAPA Hotel Vacek Pod věží 2. Hotel U královny Elišky 3. Hotel Okresní dům 4. Hotel Grand 5. Hotel U České koruny 6. Nové Adalbertinum 7. Univerzita Hradec Králové 8. Katedrální chrám sv. Ducha GALÉN-SYMPOSION s.r.o. Břežanská 10, Praha 10, tel.: , fax: