Identifikace antibiotické léčby v administrativních datech zdravotnických zařízení

Transkript

1 Identifikace antibiotické léčby v administrativních datech zdravotnických zařízení RNDr. Jan Mužík, Ph.D. Institut biostatistiky a analýz, Lékařská a Přírodovědecká fakulta, Masarykova univerzita, Brno

2 Dostupné datové zdroje na úrovni nemocnic Data vykazovaná plátcům zdravotní péče (k-dávky) zvlášť účtované léčivé přípravky, výkony informace o diagnóze (hlavní, vedlejší u hospitalizací, řádková u ambulantních) přiřazení ke konkrétnímu pacientovi Recepty léčiva vydaná ústavními lékárnami konkrétní léčivé přípravky přiřazení ke konkrétnímu pacientovi Preskripce evidence předepsaných léčiv konkrétní léčivé přípravky jen lůžková péče přiřazení ke konkrétnímu pacientovi Evidence spotřeby ústavních lékáren konkrétní léčivé přípravky včetně nevykazovaných ( paušál ) bez možnosti přiřazení ke konkrétnímu pacientovi limitované využití k identifikaci konkrétní podané léčby (zkreslení díky redistribuci a skladovým pohybům)

3 Indikace meropenemu při hospitalizaci ve vybraných nemocnicích ČR Pilotní modelový příklad identifikace antibiotické léčby v administrativních datech Institut biostatistiky a analýz, Lékařská a Přírodovědecká fakulta, Masarykova univerzita, Brno

4 1. Sledované přípravky a dostupná data Sledované parametry a možnosti jejich identifikace v dostupných datech v období 1/ /2011

5 1.1 Zařazení meropenemu ve skupině antibiotik (struktura ATC skupin) Kód ATC J J01 J01A J01B J01C J01D J01DB J01DC J01DD J02DE J01DF J01DH J01DH02 J01DH03 J01DH51 J01DI J01E J01F J01G J01M J01X Název ATC skupiny Antiinfektiva pro systémovou aplikaci Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci Tetracykliny Amfenikoly Beta-laktamová antibiotika, peniciliny Jiná beta-laktamová antibiotika Cefalosporiny I. generace Cefalosporiny II. generace Cefalosporiny III. generace Cefalosporiny IV. generace Monobaktamy Karbapenemy Meropenem Ertapenem Imipenem a enzymový inhibitor Jiné cefalosporiny Sulfonamidy a trimethoprim Makrolidy, linkosamidy a streptograminy Aminoglykosidová antibiotika Chinolonová antibakteriální léčiva Jiná antibakteriální léčiva

6 1.2 Přípravky s obsahem meropenemu hrazené zdravotními pojišťovnami v ČR (stav od 1/2007 do 12/2012) Kód přípravku SÚKL Název VZP hospitalizační podání poj. hospitalizační podání Ambulantní podání MERONEM 1 G Od 1/2007 Od 1/2007 Od 8/ MERONEM 1 G Od 7/2012 Od 9/2012 Od 8/ MERONEM 500 MG Od 1/2007 Od 1/2007 Od 8/ MENOINFEX 1 G Od 4/2011 Od 4/2011 Od 10/ MENOINFEX 500 MG Od 4/2011 Od 4/2011 Od 10/ MEROPENEM HOSPIRA 1 G Od 6/2012 Od 6/ MEROPENEM HOSPIRA 1 G Od 6/2012 Od 6/2012 Od 6/ MEROPENEM HOSPIRA 500 MG Od 6/2012 Od 6/ MEROPENEM HOSPIRA 500 MG Od 6/2012 Od 6/2012 Od 6/ MEROPENEM KABI 1 G Od 2/2011 Od 2/2011 Od 8/ MEROPENEM KABI 1 G Od 2/2011 Od 2/2011 Od 8/ MEROPENEM KABI 1 G Od 2/2011 Od 2/2011 Od 8/ MEROPENEM KABI 500 MG Od 2/2011 Od 2/2011 Od 8/ MEROPENEM KABI 500 MG Od 2/2011 Od 2/2011 Od 8/ MEROPENEM RANBAXY 1 G Od 10/ MEROPENEM RANBAXY 500 MG Od 10/2012

7 1.3 Pravidla pro vykazování přípravků s meropenemem Při ambulantní péči se vykazuje jako zvlášť účtovaný přípravek Při hospitalizační péči se vykazuje jako zvlášť účtovaný přípravek s výjimkou ošetřovatelských lůžek a péče v odborném léčebném ústavu, kde spadá do lékového paušálu Předepisovat smí pouze antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků) Originál meropenemu (Meronem) se při hospitalizačním podání vykazuje nejméně od roku 2007, generika začínají až rokem 2011, jejich počet postupně narůstá (v současnosti 13 generik) Při ambulantní péči se začal meropenem vykazovat až od 6/2012, nejprve některá generika, později i Meronem a další generika U ostatních pojišťoven se seznam generik hrazených při hospitalizaci v čase velmi mírně liší od VZP Z tohoto vyplývá, že při hospitalizační péči je možné dohledat drtivou většinu podaných přípravků Meronem v celém sledovaném období, generika od začátku roku Ambulantní podání je možné dohledat až od poloviny roku 2012.

8 1.4 Diagnózy léčené přípravkem meropenem (SPC ČR) pneumonie, včetně získané komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy komplikované infekce močových cest komplikované nitrobřišní infekce porodní a poporodní infekce komplikované infekce kůže a měkkých tkání akutní bakteriální meningitida Meropenem lze použít ke komplexní léčbě febrilních neutropenických pacientů při podezření na bakteriální infekci.

9 1.5 Dávkování přípravku meropenem (SPC ČR) Diagnóza Pneumonie včetně získané komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 2 g Komplikované infekce močových cest Komplikované nitrobřišní infekce Gynekologické infekce a poporodní infekce Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Akutní bakteriální meningitida Komplexní léčba febrilních neutropenických pacientů Dávka podaná každých 8 hodin 500 mg nebo 1 g 500 mg nebo 1 g 500 mg nebo 1 g 500 mg nebo 1 g 500 mg nebo 1 g 2 g 1 g U dětí do 50 kg se podává jako ekvivalent 1 g meropenemu dávka 20 mg/kg (rovněž třikrát denně). U pacientů s renální insuficiencí se podává (podle hodnoty clearance kreatininu) jednotkové nebo poloviční množství meropenemu jednou za 12 nebo 24 hodin.

10 2. Pacienti vybraných center s léčbou meropenemem při hospitalizaci ve sledovaném období

11 2.1 Struktura antibiotik (J01) vykázaných během hospitalizace v období Kód ATC Název ATC Počet pacientů N = pacientů s ATB J01AA Tetracykliny 801 J01BA Amfenikoly 289 J01CA Peniciliny se širokým spektrem J01CE Peniciliny citlivé k působení beta-laktamáz J01CF Peniciliny rezistentní k působení beta-laktamáz J01CR Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz J01DB Cefalosporiny I. generace J01DC Cefalosporiny II. generace J01DD Cefalosporiny III. generace J01DE Cefalosporiny IV. generace J01DF Monobaktamy 18 J01DH Karbapenemy J01EE Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně derivátů J01FA Makrolidy J01FF Linkosamidy J01FG Streptograminy 3 J01GB Jiné aminoglykosidy J01MA Fluorochinolony J01XA Glykopeptidová antibiotika J01XB Polymyxiny 424 J01XD Imidazolové deriváty J01XX Jiná antibakteriální léčiva 924 Celkem Pacienti s více typy ATB jsou v souhrnu zahrnuti vícekrát Nejvíce je zastoupena skupina J01CR (kombinace penicilinů). Velká část pacientů dostává více než jednu skupinu antibiotik.

12 2.2 Pacienti s vykázanou léčbou karbapenemy (J01DH) při hospitalizaci Pacienti s léčbou antibiotiky (J01) v období při hospitalizaci N = (100%) Pacienti s vykázanou léčbou karbapenemy v datech PZP v období Pacienti bez vykázané léčby karbapenemy v datech PZP v období N = ; 3,2% N = ; 96,8% 3,2% 96,8% Skupina karbapenemů (J01DH) je podána pouze u třech procent pacientů s antibiotiky.

13 2.3 Zastoupení přípravků u pacientů léčených karbapenemy (J01DH) v období N = pacientů s karbapenemy Zastoupení účinných látek u pacientů vykázaných v období (N = ) 29,7% Jednotlivé přípravky meropenemu vykázané v období (N = 8 366) 30,4% 0,2% 1,1% 69,2% 69,4% Meropenem N = Ertapenem N = 129 Imipenem N = Meronem 1 G N = Meronem 500 MG N = Generika meropenemu N = 19 Meropenem (J01DH02) tvoří více než dvě třetiny podaných přípravků ze skupiny karbapenemů. Téměř bezvýhradně se upřednostňuje originální přípravek Meronem oproti generikům meropenemu.

14 Počet pacientů 2.4 Vývoj počtu pacientů léčených meropenemem (J01DH02) v období N = pacientů s meropenemem Trend počtu pacientů léčených meropenemem v období Rok léčby Ve sledovaném období výrazně stoupl počet pacientů léčených meropenemem, z necelých v roce 2007 na více než v roce 2011.

15 2.5 Diagnózy u pacientů léčených meropenemem (J01DH02) v období (hlavní diagnóza hospitalizace) N = pacientů s meropenemem Z94 E84 P07 N18 P36 P22 T29 T06 S06 K50 K86 K56 K65 6% 7% K85 22% 9% 11% C92 A41 22% 11% C91 12% C83 C90 C85 C81 J18 J15 Meropenem se podává nejčastěji při léčbě novotvarů (především hematologických nedohledáno v SPC), dále u nemocí oběhové, dýchací a trávicí soustavy a při různých septikémiích. J96 I25 I61 I63 I21 Novotvary (N = pacientů) Oběh (N = pacientů) Respirace (N = 958 pacientů) Infekce (N = 902 pacientů) Trávení (N = 813 pacientů) Poranění (N = 597 pacientů) Perinatální (N = 473 pacientů) (N = pacientů) C92 Myeloidní leukémie C91 Lymfoidní leukémie C83 Ne-Hodgkinův lymfom C90 Mnohočetný myelom C85 Ne-Hodgkinův lymfom jiný C81 Hodgkinův lymfom novotvary I25 Chronická ischemie I61 Intracerebrální krvácení I63 Mozkový infarkt I25 Akutní infarkt myokardu dg oběhové soustavy J96 Respirační selhání jiné J18 Pneumonie J15 Bakteriální zánět plic dg dýchací soustavy A41 Jiné septikémie infekce a parazity K85 Akutní zánět slinivky K65 Zánět pobřišnice K56 Paralytický ileus K86 J. nemoci slinivky K50 Crohnova nemoc dg trávicí soustavy S06 Nitrolební poranění T06 Jiná poranění T29 Popáleniny a poleptání poranění a otravy P07 Předčasný porod P22 Respirační tíseň novoroz. P36 Bakteriální sepse novoroz. dg perinatálního obd. E84 Cystická fibróza Z94 Pacient s trans. Orgánem N18 Chronické selhání ledvin diagnózy

16 3. Léčba meropenemem při hospitalizaci ve vybraných centrech v období

17 Počet hospitalizací 3.1 Délka hospitalizací s podaným meropenemem Zastoupení délek hospitalizací s meropenemem (celkem) N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) Zastoupení délek hospitalizací s meropenemem (po diagnózách) Průměr: Medián: 41,9 dnů 30 dnů Novotvary 0% 25% 50% 75% 100% Počet Průměr Medián , Oběh , Infekce Respirace Trávení , , , do 3 dnů do 7 dnů do 14 dnů do měsíce do 3 měsíců > 3 měsíce Poranění Perinatální CELKEM , , , ,9 30 Doba Do 3 dnů Do měsíce Do 7 dnů Do 3 měsíců Do 14 dnů > 3 měsíce Doba trvání hospitalizací s podaným meropenemem je v průměru 42 dnů, medián je 30 dnů. U poranění a nemocí perinatálního období je výrazně delší doba hospitalizací oproti ostatním diagnózám a je zde velký podíl hospitalizací delších než 3 měsíce.

18 Počet hospitalizací 3.2 Doba do nasazení meropenemu (od zahájení hospitalizace) Doba do nasazení meropenemu (celkem) N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) Doba do nasazení meropenemu (po diagnózách) Průměr: Medián: 14,8 dnů 10 dnů Novotvary Oběh 0% 25% 50% 75% 100% Počet Průměr Medián , , Infekce , Respirace , Trávení , do 3 dnů do 7 dnů do 14 dnů do měsíce do 3 měsíců > 3 měsíce Poranění Perinatální CELKEM , , , ,8 10 Doba Do 3 dnů Do měsíce Do 7 dnů Do 3 měsíců Do 14 dnů > 3 měsíce Většina pacientů dostává meropenem v intervalu jednoho až dvou týdnů od zahájení hospitalizace, u nemocí perinatálního období později, u nemocí trávicí soustavy a infekcí dříve.

19 Počet hospitalizací 3.3 Délka nasazení meropenemu Trvání nasazení meropenemu (celkem) N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) Trvání nasazení meropenemu (po diagnózách) Průměr: Medián: 12,3 dnů 8 dnů Novotvary 0% 25% 50% 75% 100% Počet Průměr Medián , Oběh , Infekce , Respirace , do 3 dnů do 7 dnů do 14 dnů do měsíce do 3 měsíců > 3 měsíce Trávení Poranění Perinatální CELKEM , , , , ,3 8 Doba Do 3 dnů Do měsíce Do 7 dnů Do 3 měsíců Do 14 dnů > 3 měsíce Většina podání meropenemu trvá od jednoho do dvou týdnů. U nasazení trvajících více než 1 měsíc jde v drtivé většině případů o opakované nasazení téhož přípravku během stejné hospitalizace.

20 Průměrný podíl dnů s meropenemem 3.4 Podíl dnů s podaným meropenemem vzhledem k celému období nasazení meropenemu Podíl dnů s podaným meropenemem (celkem) N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) Podíl dnů s podaným meropenemu (po diagnózách) 100% 90% Průměr: 93,6 % Medián: 100 % Novotvary Počet Průměr Medián ,3% 100,0% 80% 70% 60% Oběh Infekce ,7% 100,0% ,9% 100,0% 50% Respirace ,5% 100,0% 40% 30% 20% Trávení Poranění ,6% 100,0% ,7% 100,0% 10% 0% do 3 dnů do 7 dnů do 14 dnů do měsíce do 3 měsíců > 3 měsíce Perinatální CELKEM ,6% 100,0% ,4% 100,0% ,6% 100,0% Délka nasazení meropenemu U nasazení meropenemu trvajících do 1 měsíce je po většinu dnů meropenem podáván. U hospitalizací trvajících delší dobu roste podíl dnů bez podaného meropenemu (většinou se jedná o opakovaná nasazení meropenemu).

21 Počet hospitalizací 3.5 Počet antibiotik podaných před nasazením meropenemu Počet antibiotik podaných před meropenemem (celkem) N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) Počet antibiotik podaných před meropenemem (po diagnózách) 3000 Průměr: 1,9 Medián: 2 Novotvary Počet Průměr Medián , Oběh , Infekce , Respirace 978 2,1 2 Trávení 849 2, Poranění 621 2, Perinatální 514 1, ,4 1 žádné > 5 CELKEM ,9 2 Počet podaných antibiotik 72 % pacientů mělo před nasazením meropenemu podaná jiná antibiotika, většinou 2. Častěji jsou nasazeny u poranění a nemocí oběhové soustavy, méně naopak u nemocí perinatálního období a novotvarů.

22 3.6 Antibiotika podaná před meropenemem N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) Kombinace penicilinů (N = hospitalizací) 28,3% 28,5% Cefalosporiny III. generace (N = hospitalizací) Jiné aminoglykosidy (N = 587 hospitalizací) Fluorochinolony (N = 532 hospitalizací) 12,7% 4,2% 5,5% 6,0% 14,8% Cefalosporiny IV. generace (N = 409 hospitalizací) antibiotika (N = hospitalizací) Žádná (N = hospitalizací) Před zahájení léčbou meropenemem se podávají nejčastěji antibiotika ze skupiny kombinací penicilinů nebo cefalosporiny III. generace.

23 Počet hospitalizací 3.7 Počet antibiotik podaných při nasazení meropenemu Počet antibiotik podaných při meropenemu (celkem) N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) Počet antibiotik podaných při meropenemu (po diagnózách) Průměr: 1,8 Medián: 1 Novotvary Oběh Počet Průměr Medián , , Infekce , Respirace 978 1, Trávení 849 1, Poranění 621 1, Perinatální 514 1, ,4 1 žádné > 5 CELKEM ,8 1 Počet podaných antibiotik Současně s meropenemem má 81 % pacientů další antibiotika, nejčastěji jedno. Častěji jsou nasazena u infekcí a novotvarů, méně naopak u nemocí perinatálního období a oběhové soustavy.

24 3.8 Antibiotika podaná při meropenemu N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) 19% 18% Kombinace penicilinů (N = hospitalizací) Glykopeptidová antibiotika (N = hospitalizací) Jiné aminoglykosidy (N = hospitalizací) 15% 16% Cefalosporiny III. generace (N = 985 hospitalizací) Fluorochinolony (N = 693 hospitalizací) 7% 10% 15% antibiotika (N = hospitalizací) Žádná (N = hospitalizací) Současně s meropenemem se nejčastěji používají kombinace penicilinů, glykopeptidová antibiotika a jiné aminoglykosidy.

25 Počet hospitalizací 3.9 Počet antibiotik podaných po ukončení podávání meropenemu Počet antibiotik podaných po meropenemu (celkem) N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) Počet antibiotik podaných po meropenemu (po diagnózách) Průměr: 0,9 Medián: 0 Novotvary Oběh Počet Průměr Medián , , Infekce , Respirace 978 1, Trávení 849 1, Poranění 621 1, Perinatální 514 0, ,7 0 žádné > 5 CELKEM ,9 0 Počet podaných antibiotik Pouze 40 % pacientů má po ukončení podávání meropenemu nasazena další antibiotika, nejčastěji pak jedny. Častější bývá nasazení u poranění a nemocí trávicí soustavy, méně u nemocí perinatálního období a u novotvarů.

26 3.10 Antibiotika podaná po meropenemu N = hospitalizací s meropenemem (8 366 pacientů) 59% 10% 6% 5% 5% 5% 10% Kombinace penicilinů (N = 932 hospitalizací) Cefalosporiny III. generace (N = 589 hospitalizací) Glykopeptidová antibiotika (N = 502 hospitalizací) Jiné aminoglykosidy (N = 484 hospitalizací) Fluorochinolony (N = 444 hospitalizací) antibiotika (N = 974 hospitalizací) Žádná (N = hospitalizací) Po ukončení léčbou meropenemem se podávají nejčastěji antibiotika ze skupiny kombinací penicilinů, méně často cefalosporiny III. generace a další antibiotika.

27 Možnosti využití dat nemocnic k identifikaci infekcí spojených se zdravotní péčí Výhody: Snadná dostupnost administrativních dat a jejich standardní struktura konkrétní léčivé přípravky přiřazení ke konkrétnímu pacientovi Nevýhody: Limitace administrativních dat vykazování pouze části antibiotické léčby rozdíly ve vykazování u různých typů péče a u různých pojišťoven změny v čase Administrativní data lze použít jako doplňující zdroj informací v konkrétních případech identifikace infekcí spojených se zdravotní péčí.

28 Děkuji za pozornost